REGULAMIN ORGANIZACYJNY. Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie

REGULAMIN ORGANIZACYJNY Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie ustalony przez Dyrektora Regionalnego Centrum na podstawie: art. 23 i 24 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ( tekst jedn. Dz. U. z 2016 r., poz. 1638 z późn. zm.) oraz 7 ust. 2 statutu nadanego zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2012 r. ( Dz. Urz. MZ z dnia 30.05.2012 r. poz. 31, ) zmienionego: zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 stycznia 2014 r. (Dz. Urz. MZ z 7.01.2014r, poz. 10), zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2016 r. (Dz. Urz. MZ z 08.07.2016r., poz. 73), zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2017 r. (Dz. Urz. MZ z 16.03.2017r., poz. 36) statut otrzymał nowe brzmienie określone w załączniku do zarządzenia Lublin dnia 28.04.2017 r. 1

SPIS TREŚCI Rozdział I Rozdział II Rozdział III Rozdział IV Rozdział V Rozdział VI Rozdział VII Rozdział VIII Rozdział IX Rozdział X Rozdział XI Postanowienia ogólne, określenie podmiotu, podstawy prawne funkcjonowania Zadania Regionalnego Centrum Działalność lecznicza Zarządzanie, odpowiedzialność kadry zarządzającej Struktura organizacyjna Pion medyczny Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, Ośrodek Dawców Szpiku, Dział Dawców i Pobierania, Dział Ekspedycji, Dział Laboratoryjny, Dział Preparatyki, Dział Zapewnienia Jakości, Terenowe Oddziały, Sposób kierowania oraz związana z tym odpowiedzialność, warunki współdziałania. Zadania. Pion administracyjny Zastępca Dyrektora do Spraw Ekonomiczno-Administracyjnych, Dział Ekonomiczno-Administracyjny, Dział Zamówień, Główny Księgowy, Dział Księgowości, Dział Służb Pracowniczych. Sposób kierowania oraz związana z tym odpowiedzialność, warunki współdziałania. Zadania. Samodzielne stanowiska pracy Samodzielne Stanowisko Pracy Audytora Wewnętrznego, Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Obronności, Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Ochrony Przeciwpożarowej, Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Radiologicznej, Samodzielne Stanowisko Pracy Pełnomocnika Dyrektora do Spraw Jakości, Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego Zadania. Wysokość opłat za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych. Obowiązki kierowników Działów i Terenowych Oddziałów. Postanowienia końcowe. 2

ROZDZIAŁ I Postanowienia ogólne, określenie podmiotu, podstawy prawne funkcjonowania 1. 1. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie zwane dalej Regionalnym Centrum jest podmiotem leczniczym niebędącym przedsiębiorcą w rozumieniu ustawy z dnia 15.04.2011 r. o działalności leczniczej (tekst jedn. Dz. U. z 2016 r., poz. 1638 z późn. zm.), prowadzonym w formie samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej, dla którego podmiotem tworzącym jest minister do spraw zdrowia. 2. Regionalne Centrum posiada osobowość prawną, jest wpisane do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej w Sądzie Rejonowym Lublin Wschód w Lublinie z siedzibą w Świdniku, VI Wydziale Gospodarczym Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000003874, oraz do rejestru podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Lubelskiego pod numerem 000000018652. 3. Siedzibą Regionalnego Centrum jest miasto Lublin, adres: 20-078 Lublin, ul. I Armii Wojska Polskiego 8. 4. Regulamin organizacyjny został opracowany na podstawie Statutu nadanego przez Ministra Zdrowia zarządzeniem z dnia 29.05.2012 r. ( Dz. Urz. MZ z dnia 30.05.2012 r. poz. 31) zmienionego Ministra Zdrowia z dnia 3 stycznia 2014 r. (Dz. Urz. MZ z 07.01.2014 r., poz. 10), zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2016 r. (Dz. Urz. MZ z 08.07.2016 r., poz. 73) i zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2017 r. (Dz. Urz. MZ z 16.03.2017 r., poz. 36) statut otrzymał nowe brzmienie określone w załączniku do zarządzenia. 5. Załącznikiem Nr 1 do Regulaminu jest schemat organizacyjny przedstawiający wewnętrzną strukturę organizacyjną Regionalnego Centrum w ujęciu graficznym. 6. Załącznikiem Nr 2 do Regulaminu jest schemat organizacyjny Ośrodka Dawców Szpiku w ujęciu graficznym. 7. Załącznikiem Nr 3 do Regulaminu jest schemat organizacyjny Pracowni Krwinek Płytkowych i Białych w ujęciu graficznym. 2. Regionalne Centrum działa na podstawie powszechnie obowiązujących przepisów prawa, a w szczególności: 1. ustawy z dnia 22.08.1997 r. o publicznej służbie krwi ( tekst jedn. Dz. U. z 2014 poz. 332 z późn. zm.), 2. ustawy z dnia 15.04.2011 r. o działalności leczniczej (tekst jedn. Dz. U. z 2016 r., poz. 1638 z późn. zm.), 3. ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm.), 4. statutu nadanego przez Ministra Zdrowia, 5. niniejszego Regulaminu. 3. 1. Ustalenia regulaminu określają wewnętrzną strukturę Regionalnego Centrum, kompetencje organów zakresie świadczonej działalności oraz zadania komórek organizacyjnych. 2. Komórki organizacyjne obowiązuje zasada wzajemnego współdziałania, koordynacji prac, wymiany informacji i opinii. 3. Uszczegółowieniem postanowień niniejszego regulaminu są indywidualne zakresy czynności, odpowiedzialności i uprawnień poszczególnych pracowników. 3

ROZDZIAŁ II Zadania Regionalnego Centrum 4. Celem działania Regionalnego Centrum jest organizowanie i prowadzenie działalności w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, a zwłaszcza w zakresie pobierania krwi i jej składników, preparatyki oraz wydawanie krwi i jej składników podmiotom leczniczym, a także realizacja zaopatrzenia w produkty krwiopochodne, rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia i desmopresynę. 5. Do zadań Regionalnego Centrum należy w szczególności: 1) kwalifikowanie kandydatów na dawców i dawców krwi i jej składników, 2) zasilanie systemu e-krew danymi wynikającymi z zadań określonych w ustawie, 3) pobieranie krwi i jej składników oraz dokonywanie zabiegów z tym związanych, 4) badanie, preparatyka oraz przechowywanie krwi i jej składników, 5) wydawanie krwi i jej składników podmiotom leczniczym, 6) wydawanie krwi i jej składników do innych celów określonych w ustawie, 7) propagowanie honorowego krwiodawstwa i pozyskiwanie dawców krwi i jej składników, 8) realizacja zaopatrzenia w produkty krwiopochodne, rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia oraz desmopresynę, 9) udzielanie podmiotom leczniczym konsultacji związanych z leczeniem krwią i jej składnikami, 10) realizacja zadań związanych z tytułem "Honorowy Dawca Krwi" oraz przekazywanie Polskiemu Czerwonemu Krzyżowi informacji niezbędnych do nadawania tytułu "Zasłużony Honorowy Dawca Krwi", 11) niezwłoczne, jednak nie później niż w terminie 24 godzin, przekazywanie do Instytutu informacji o wystąpieniu poważnego niepożądanego zdarzenia lub poważnej niepożądanej reakcji, otrzymanej od podmiotu leczniczego, w którym to zdarzenie lub ta reakcja miały miejsce, a także, do dnia 31 marca każdego roku, rocznych sprawozdań o niepożądanych zdarzeniach i niepożądanych reakcjach, w tym poważnych niepożądanych zdarzeniach i poważnych niepożądanych reakcjach, 12) sprawowanie nadzoru specjalistycznego w podmiotach leczniczych z terenu województwa lubelskiego wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami, bankach krwi oraz pracowniach serologii/pracowniach immunologii transfuzjologicznej, 13) przekazywanie, do dnia 31 marca każdego roku, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz przechowywanie co najmniej przez 15 lat sprawozdań z działalności jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi za poprzedni rok, zgodnie z wymaganiami dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu, obejmujących w szczególności: a) całkowitą liczbę dawców krwi, b) całkowitą liczbę donacji z podziałem na ich rodzaje, c) aktualny wykaz zaopatrywanych banków krwi, d) całkowitą liczbę niewykorzystanych donacji, e) liczbę wszystkich składników krwi uzyskanych i wydanych, f) występowanie markerów chorób zakaźnych u dawców krwi i częstość ich występowania, g) liczbę wycofanych składników krwi, h) liczbę niepożądanych zdarzeń i niepożądanych reakcji, w tym poważnych niepożądanych zdarzeń i poważnych niepożądanych reakcji, 14) organizowanie i przeprowadzanie szkoleń z zakresu krwiodawstwa i krwiolecznictwa, 15) prowadzenie pracowni badań konsultacyjnych w zakresie badań immunohematologicznych, 16) wytwarzanie surowic diagnostycznych i krwinek wzorcowych, 4

17) współdziałanie z podmiotami leczniczymi w zakresie przeszczepiania komórek, tkanek i narządów 18) prowadzenie działalności naukowo-badawczej i prac badawczo-rozwojowych w szczególności w dziedzinie krwiodawstwa lub krwiolecznictwa i współdziałanie z odpowiednimi jednostkami w tym zakresie, 19) realizacja zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, 20) zawieranie umów na wykonywanie świadczeń zdrowotnych przez Regionalne Centrum oraz udzielanie świadczeń zdrowotnych zlecanych przez osoby fizyczne i inne podmioty, 21) uczestniczenie w przygotowywaniu osób do wykonywania zawodu medycznego i kształceniu osób wykonujących zawód medyczny, 22) prowadzenie działalności w zakresie mrożenia tkanek, 23) immunizacja dawców w celu pozyskania osocza do produkcji immunoglobulin, 24) pozyskiwanie potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz wykonywanie innych czynności należących do ośrodka dawców szpiku wynikających z przepisów prawa, 25) testowanie próbek do badań oraz testowanie komórek, tkanek i narządów w Pracowni Krwinek Płytkowych i Białych, 26) wykonywanie badań diagnostycznych z zakresu immunohematologii, koagulologii i wirusologii, zlecanych przez inne podmioty lecznicze, jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, osoby fizyczne i podmioty gospodarcze, 27) diagnostyka wrodzonych i nabytych skaz krwotocznych oraz trombofilii, 28) prowadzenie rejestru chorych na wrodzone skazy krwotoczne, 29) prowadzenie kontroli jakości składników krwi, 30) wykonywanie innych zadań wynikających z powszechnie obowiązujących przepisów prawa. 6. Wykonując swoje zadania Regionalne Centrum współpracuje w szczególności: 1) z innymi regionalnymi centrami krwiodawstwa i krwiolecznictwa, Wojskowym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa oraz Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa utworzonym przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych, 2) innymi podmiotami leczniczymi, 3) instytutami badawczymi, 4) stacjami sanitarno-epidemiologicznymi, 5) organizacjami społecznymi i stowarzyszeniami, 6) fundacjami. ROZDZIAŁ III Działalność lecznicza 7. 1. Regionalne Centrum wykonuje działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne. 2. Regionalne Centrum udziela świadczeń zdrowotnych z zachowaniem należytej staranności, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej. 3. Pomieszczenia oraz sprzęt medyczny Regionalnego Centrum odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej działalności, oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych określonego w odrębnych przepisach. 4. Świadczenia zdrowotne są udzielane wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach. 5

8. Zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych: 1) badania lekarskie kandydatów na dawców krwi i jej składników oraz dawców krwi i jej składników, 2) badania diagnostyczne osób wymienionych w pkt. 1, 3) orzekanie i opiniowanie o dopuszczalności pobrania krwi i jej składników, 4) udzielanie konsultacji lekarskich związanych z leczeniem krwią i jej składnikami oraz produktami krwiopochodnymi, również w przypadkach powikłań poprzetoczeniowych, 5) orzekanie o dopuszczalności zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych oraz leczniczych produktów krwiopochodnych, 6) wykonywanie zabiegów uodpornienia dawców w celu uzyskania surowic diagnostycznych i innych preparatów, 7) ustalanie wskazań i zaleceń lekarskich po zabiegu uodpornienia, 8) udzielanie porad lekarskich w razie powikłań po zabiegu uodpornienia i niekorzystnych następstw dla zdrowia dawcy oraz leczenia powikłań i następstw, 9) diagnostyka i udzielanie konsultacji lekarskich związanych z leczeniem chorych ze skazami krwotocznymi, 10) wykonywanie badań: a) układu hemostazy, b) immunohematologicznych, w tym HLA, c) genetycznych (biologia molekularna), d) wirusologicznych (HBsAg, anty-hcv, anty-hiv) oraz odczynów kiłowych, e) innych badań diagnostycznych i analitycznych wynikających z zakresu zadań Regionalnego Centrum. 9. Świadczenia zdrowotne są udzielane w : 1) Ośrodku Dawców Szpiku, 2) Dziale Dawców i Pobierania, 3) Dziale Ekspedycji, 4) Dziale Laboratoryjnym, 5) Dziale Preparatyki, 6) Dziale Zapewnienia Jakości, 7) w siedzibie Regionalnego Centrum w Lublinie ul. I Armii Wojska Polskiego 8, oraz w Terenowych Oddziałach. ROZDZIAŁ IV Zarządzanie, odpowiedzialność kadry zarządzającej 10. 1. Dyrektor ponosi odpowiedzialność za zarządzanie Regionalnym Centrum, kieruje jego działalnością i reprezentuje je na zewnątrz. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia nawiązuje z Dyrektorem stosunek pracy na podstawie powołania, umowy o pracę albo zawiera z nim umowę cywilnoprawną. 3. Dyrektor jest przełożonym wszystkich pracowników Regionalnego Centrum. 4. Dyrektor zarządza Regionalnym Centrum przy pomocy: 1) Zastępcy Dyrektora do Spraw Ekonomiczno-Administracyjnych, 2) Zastępcy Dyrektora do Spraw Medycznych. 5. W czasie nieobecności Dyrektora zastępuje go Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, a w razie jego nieobecności inny pracownik wyznaczony przez Dyrektora. 6

11. 1. Dyrektor Regionalnego Centrum może ustanawiać pełnomocników. Pełnomocnictwo powinno być udzielone na piśmie i określać zakres umocowania. Pełnomocnictw udziela Dyrektor na zasadach określonych w Kodeksie cywilnym. 2. Dyrektor może udziel następujących pełnomocnictw: 1) pełnomocnictwo ogólne do wszystkich czynności zwykłego zarządu, 2) pełnomocnictwo szczególne do poszczególnych konkretnie określonych czynności, 3) pełnomocnictwo rodzajowe do czynności określonych rodzajowo, 4) pełnomocnictwo procesowe - do występowania w imieniu Regionalnego Centrum przed sądami i innymi organami orzekającymi. 12. Utworzenie, likwidację lub reorganizację poszczególnych komórek organizacyjnych działów, terenowych oddziałów i samodzielnych stanowisk pracy zarządza Dyrektor Regionalnego Centrum i składa wniosek do Ministra Zdrowia o wprowadzenie tych zmian do statutu. W/w zmiany organizacyjne mogą być wprowadzane w życie w Regionalnym Centrum po zmianie statutu zarządzeniem Ministra Zdrowia ogłoszonym w dzienniku urzędowym. 13. W zakresie zarządzania Regionalnym Centrum Dyrektor stosuje w zależności od potrzeb odpowiednie formy przekazywania zadań do realizacji, a w szczególności: 1) zarządzenia, polecenia służbowe lub pisma rozsyłane wg rozdzielnika, 2) pisemne lub ustne polecenia indywidualnie kierowane bezpośrednio do Zastępców Dyrektora, Kierowników Działów, Terenowych Oddziałów, Pracowni lub innych pracowników, 3) polecenia przekazywane wszystkim zainteresowanym w formie ustaleń dokonanych podczas narad, odpraw, spotkań roboczych itp.. 14. W zakresie zarządzania Regionalnym Centrum Dyrektor w szczególności: 1) zatwierdza plany finansowe, 2) prowadzi i realizuje politykę kadrowo płacową, 3) zarządza mieniem Regionalnego Centrum, 4) odpowiada za wyniki działalności, 5) podejmuje decyzje w sprawach dotyczących Regionalnego Centrum. 15. Dyrektorowi Regionalnego Centrum podlegają bezpośrednio: 1. Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych - Kierownik Ośrodka Dawców Szpiku, lekarz odpowiedzialny za system czuwania nad bezpieczeństwem krwi, Osoba Odpowiedzialna za przestrzeganie przepisów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów, 2. Zastępca Dyrektora do Spraw Ekonomiczno Administracyjnych, 3. Główny Księgowy, 4. Dział Służb Pracowniczych, 5. Samodzielne Stanowisko Pracy Audytora Wewnętrznego, 6. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, 7. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Obronności, 8. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Ochrony Przeciwpożarowej, 7

9. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Ochrony Radiologicznej, 10. Samodzielne Stanowisko Pracy Pełnomocnika Dyrektora ds. Jakości, 11. Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego, 12. Osoba Wykwalifikowana w zakresie wykonywanych czynności. 16. 1. Działalnością poszczególnych pionów kierują: Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych i Zastępca Dyrektora do Spraw Ekonomiczno- Administracyjnych. 2. Zastępcy Dyrektora ponoszą odpowiedzialność za prawidłową działalność i wyniki pracy podległych pionów. ROZDZIAŁ V Struktura organizacyjna 17. W skład struktury organizacyjnej Regionalnego Centrum wchodzą: 1) Terenowy Oddział w Zamościu, 2) Terenowy Oddział w Chełmie, 3) Terenowy Oddział w Białej Podlaskiej, 4) Terenowy Oddział w Lublinie, 5) Terenowy Oddział w Łukowie, 6) Terenowy Oddział w Puławach, 7) Terenowy Oddział w Lubartowie, 8) Terenowy Oddział w Kraśniku, 9) Terenowy Oddział we Włodawie, 10) Terenowy Oddział w Tomaszowie Lubelskim, 11) Ośrodek Dawców Szpiku, 12) Dział Dawców i Pobierania, 13) Dział Ekonomiczno-Administracyjny, 14) Dział Ekspedycji, 15) Dział Informatyczny, 16) Dział Księgowości, 17) Dział Laboratoryjny, 18) Dział Preparatyki, 19) Dział Promocji Honorowego Krwiodawstwa, 20) Dział Służb Pracowniczych, 21) Dział Zapewnienia Jakości, 22) Samodzielne Stanowisko Pracy Audytora Wewnętrznego, 23) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, 24) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Obronności, 25) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Ochrony Przeciwpożarowej, 26) Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Radiologicznej, 27) Samodzielne Stanowisko Pracy Pełnomocnika Dyrektora do Spraw Jakości, 28) Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego. 8

ROZDZIAŁ VI PION MEDYCZNY Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, Ośrodek Dawców Szpiku, Dział Dawców i Pobierania, Dział Ekspedycji, Dział Laboratoryjny, Dział Preparatyki, Dział Zapewnienia Jakości, Terenowe Oddziały, Sposób kierowania oraz związana z tym odpowiedzialność, warunki współdziałania. Zadania. 18. 1. Świadczenia zdrowotne w Regionalnym Centrum wykonywane są w oparciu o obowiązujące procedury, przez wykwalifikowany i upoważniony personel. 2. Kierownicy Działów, Pracowni i Terenowych Oddziałów oraz zatrudnieni w nich pracownicy wykonujący świadczenia zdrowotne zobowiązani są do bezwzględnego przestrzegania obowiązujących procedur. 19. Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych 1. Podległe bezpośrednio Zastępcy Dyrektora do Spraw Medycznych Działy, Terenowe Oddziały: 1) Ośrodek Dawców Szpiku, 2) Dział Dawców i Pobierania, 3) Dział Ekspedycji, 4) Dział Informatyczny, 5) Dział Laboratoryjny, 6) Dział Preparatyki, 7) Dział Promocji Honorowego Krwiodawstwa, 8) Dział Zapewnienia Jakości, 9) Terenowy Oddział w Zamościu, 10) Terenowy Oddział w Chełmie, 11) Terenowy Oddział w Białej Podlaskiej, 12) Terenowy Oddział w Lublinie, 13) Terenowy Oddział w Łukowie, 14) Terenowy Oddział w Puławach, 15) Terenowy Oddział w Lubartowie, 16) Terenowy Oddział w Kraśniku, 17) Terenowy Oddział we Włodawie, 18) Terenowy Oddział w Tomaszowie Lubelskim. 2. Zadania Zastępcy Dyrektora do Spraw Medycznych Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych jest lekarzem odpowiedzialnym za system czuwania nad bezpieczeństwem krwi, Osobą Odpowiedzialną za przestrzeganie przepisów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów; 1) odpowiedzialność za przestrzeganie medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników oraz wydawania, odpowiedzialność za system czuwania nad bezpieczeństwem krwi, 2) odpowiedzialność za przestrzeganie przepisów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów wynikających z ustawy o transplantologii, 3) nadzorowanie, kontrolowanie i koordynowanie pracy podległych Działów i Terenowych Oddziałów, 9

4) sprawowanie specjalistycznego nadzoru nad podmiotami leczniczymi na terenie województwa w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa, 5) udzielanie porad i konsultacji w zakresie krwiodawstwa oraz związanych z leczeniem krwią i jej składnikami, 6) nadzór nad opracowywaniem procedur GMP oraz ich akceptacja, 7) nadzór nad zapewnieniem jakości w Regionalnym Centrum, 8) prowadzenie analizy odczynów i wstrząsów poprzetoczeniowych we współpracy z Dyrektorem Regionalnego Centrum, 9) planowanie zapotrzebowania na krew i jej składniki dla podmiotów leczniczych i podejmowanie działań w celu ich zabezpieczenia, 10) nadzór nad zaopatrzeniem i dystrybucją koncentratów czynników krzepnięcia na terenie województwa lubelskiego, 11) nadzorowanie gospodarki krwią i krwiolecznictwa w podmiotach leczniczych, przeprowadzanie okresowych kontroli oraz analizowanie zużycia krwi i jej składników w tych podmiotach, 12) nadzór merytoryczny nad pracowniami serologii i transfuzjologii w podmiotach leczniczych województwa lubelskiego w zakresie zgodnym z obowiązującymi przepisami, 13) nadzorowanie zaopatrzenia w preparaty gamma anty D na terenie województwa lubelskiego i współpraca w tym zakresie z Narodowym Centrum Krwi, 14) planowanie i nadzorowanie zaopatrzenia w pojemniki do pobierania i preparatyki krwi, zestawy do pobierania osocza, aparaturę medyczną, czynniki krzepnięcia, surowice wzorcowe i odczynniki do badań diagnostycznych, 15) analiza obsady osobowej, stymulowanie oszczędnej i racjonalnej gospodarki personalnej i sprzętowo-materiałowej, 16) nadzór nad organizowaniem i przebiegiem akcji honorowego krwiodawstwa, 17) popularyzowanie zdobyczy i postępów wiedzy transfuzjologicznej wśród fachowego personelu Regionalnego Centrum, 18) nadzór nad organizowaniem szkoleń i dokształcaniem lekarzy oraz innego personelu medycznego Regionalnego Centrum i podmiotów leczniczych w zakresie krwiodawstwa, krwiolecznictwa i badań serologicznych grup krwi, 19) nadzór nad organizowaniem szkoleń w dziedzinach krwiodawstwa, krwiolecznictwa oraz badań immunohematologicznych na potrzeby krwiodawstwa i krwiolecznictwa, 20) nadzór nad opracowywaniem cennika na badania laboratoryjne i usługi świadczone przez Regionalne Centrum, 21) współdziałanie z Zastępcą Dyrektora do Spraw Ekonomiczno-Administracyjnych i Głównym Księgowym, 22) współpraca z Narodowym Centrum Krwi i Instytutem Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz z frakcjonatorami osocza, 23) wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora Regionalnego Centrum. DZIAŁY 20. Ośrodek Dawców Szpiku 1. Kierownikiem Ośrodka Dawców Szpiku jest Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, natomiast Zastępcą Kierownika Ośrodka jest Kierownik Pracowni Krwinek Płytkowych i Białych Działu Laboratoryjnego. 2. W skład Ośrodka Dawców Szpiku wchodzą: 1) Komórka ds. finansowych i prowadzenia dokumentacji potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych, 2) Komórka ds. koordynacji pozyskiwania, badania i udostępniania komórek krwiotwórczych, 3) Komórka ds. edukacji transplantologicznej, 4) Pracownia Badań HLA, 10

5) Sekretariat, 6) Komórka ds. promocji. 3. Zadania Ośrodka Dawców Szpiku 1) pozyskiwanie potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, 2) kwalifikacja dawców do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, 3) pobieranie próbek krwi na badania zgodności tkankowej od dawców zakwalifikowanych do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej z uwzględnieniem ich odpowiedniego oznakowania, 4) transport próbek pobranych poza siedzibą Regionalnego Centrum w Lublinie, 5) przechowywanie próbek z uwzględnieniem odpowiedniego oznakowania pojemników zbiorczych, 6) wykonywanie badań antygenów zgodności tkankowej potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej zgodnie z istniejącymi procedurami, 7) przechowywanie i aktualizacja danych dotyczących potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, 8) przechowywanie i przekazywanie danych o pozyskanych dawcach allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, 9) powiadamianie potencjalnego dawcy allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej o konieczności pobrania od niego szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, 10) skierowanie dawcy do podmiotu leczniczego w celu wykonania u niego specjalistycznych badań, przeprowadzenia kwalifikacji i pobrania szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, na podstawie umowy zawartej z tym podmiotem leczniczym, 11) sprawowanie opieki nad dawcą szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, co obejmuje: a) bezpieczny transport do podmiotu leczniczego pobierającego szpik lub komórki krwiotwórcze krwi obwodowej, b) koordynowanie pobytu w podmiocie leczniczym, c) koordynowanie okresowych badań lekarskich, w tym specjalistycznych po pobraniu szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, 12) współpraca z innymi ośrodkami dawców szpiku i ośrodkami przeszczepiającymi szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej, 13) edukacja i promocja transplantologii, w tym pozyskiwanie potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej. 21. Dział Dawców i Pobierania 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań Działu i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność oraz nad Rejestracją, Gabinetem Lekarskim, Pobieraniem/Pracownią Pobierania w Terenowych Oddziałach. 2. W skład Działu wchodzą: 1) Rejestracja, 2) Gabinety Lekarskie, 3) Pracownia Pobierania, 4) Stanowisko Pielęgniarki Koordynującej, 5) Stanowisko Pielęgniarki Instruktażowej. 11

3. Zadania Działu Dawców i Pobierania: 1) rejestracja i kwalifikowanie kandydatów na dawców i dawców do oddania krwi pełnej oraz zabiegów plazmaferezy i trombaferezy, 2) rejestracja i kwalifikowanie kandydatów do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, 3) pobieranie krwi i jej składników, stacjonarne i podczas terenowych akcji poboru krwi, w warunkach zapewniających bezpieczeństwo dawcy, biorcy i personelu, 4) dokonywanie zabiegów uodpornienia dawców w celu wytworzenia przeciwciał anty D, 5) pobieranie osocza od zimmunizowanych dawców, 6) opieka nad dawcami krwi i jej składników w trakcie pobytu w Regionalnym Centrum i na terenowych akcjach poboru krwi, 7) wydawanie dawcom ekwiwalentu kalorycznego, 8) przekazywanie pobranej krwi i jej składników do Działu Preparatyki Regionalnego Centrum, 9) przekazywanie pobranych próbek krwi do badań kwalifikacyjnych do Działu Laboratoryjnego, 10) zawiadamianie Powiatowych Stacji Sanitarno-Epidemiologicznych o zachorowaniach na choroby zakaźne, 11) kontrola pracy Terenowych Oddziałów Regionalnego Centrum w zakresie realizacji procedur związanych z pobieraniem krwi i jej składników oraz przestrzegania zasad aseptyki i higieny, a także prawidłowego wykorzystania sprzętu używanego przy pobieraniu krwi i jej składników, 12) szkolenie pracowników w zakresie realizacji procedur związanych z rejestracją, kwalifikowaniem dawców krwi i kandydatów do CRNPDSiKP oraz pobieraniem krwi i jej składników, 13) szkolenie personelu medycznego w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, 14) kontrola nad gospodarką składnikami krwi w podmiotach leczniczych województwa lubelskiego przez upoważnionych lekarzy transfuzjologów, 15) udzielanie konsultacji przez upoważnionych lekarzy transfuzjologów w zakresie leczenia składnikami krwi, 16) prowadzenie wymaganej sprawozdawczości, 17) przestrzeganie zasad aseptyki i higieny - pracy i pomieszczeń. 22. Warunki i zakres współdziałania z innymi Działami. z Działem Preparatyki w zakresie: przekazywania pobranej krwi i jej składników, zgłoszeń, dotyczących odstępstw w procedurach pobierania krwi i jej składników, mających wpływ na bezpieczeństwo mikrobiologiczne i jakość składników krwi, zamówień na koncentraty krwinek płytkowych z trombaferezy automatycznej. Z Działem Laboratoryjnym w zakresie: kwalifikacji dawców do oddania krwi lub jej składników na podstawie wyników badań przekazanych z Działu Laboratoryjnego, kierownik Działu Laboratoryjnego informuje kierownika Działu Dawców i Pobierania o stwierdzeniu dodatnich wyników badań wirusologicznych i testu kiłowego u dawcy oraz przekazuje mu wyniki badań, kierownik Działu Laboratoryjnego wspólnie z kierownikiem Działu Dawców i Pobierania decydują, na podstawie uzyskanych wyników badań, o postępowaniu z dawcą wymagającym dalszej diagnostyki wirusologicznej lub w kierunku kiły, przekazywania próbek krwi dawców do badań immunohematologicznych, wzywania dawców o określonym fenotypie grup krwi, dokonywania dyskwalifikacji stałej i tymczasowej dawcy z powodów badań immunohematologicznych, na podstawie informacji uzyskanej od serologa, pobierania krwi i jej składników dla pacjentów zimmunizowanych w zakresie antygenów HLA, kwalifikowania dawców do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej. 12

pobierania krwi i jej składników od dawców o określonym fenotypie grup krwi dla pacjentów zimmunizowanych. z Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: sporządzania i zarządzania dokumentacją systemu zarządzania jakością, oceny jakościowej wyrobów medycznych, reklamacji wyrobów medycznych, szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych, walidacji i kontroli sprzętu i procedur wykonywanych w Dziale, okresowych i bieżących przeglądów i napraw sprzętu i aparatury medycznej, kontroli Terenowych Oddziałów i gospodarki krwią w podmiotach leczniczych uprawnionych do przetaczania składników krwi, wystąpienia odchyleń i awarii, kontroli jakości składników krwi, przekazywanie informacji dotyczących dawców zdyskwalifikowanych. z Działem Ekspedycji w zakresie: wzywania dawców w przypadku niedoborów składników krwi. 23. Warunki i zakres współdziałania z podmiotami leczniczymi: regionalnymi centrami krwiodawstwa i krwiolecznictwa, Instytutem Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, Wojskowym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa MSWiA, innymi podmiotami leczniczymi w zakresie określonym przepisami prawa. 24. Dział Ekspedycji 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad wykonywaniem zadań Działu i ponosi związaną z tym odpowiedzialność. 2. Zadania Działu Ekspedycji: 1) przechowywanie składników krwi i produktów krwiopochodnych przeznaczonych do celów leczniczych, 2) przyjmowanie zamówień na składniki krwi i produkty krwiopochodne od podmiotów leczniczych i Terenowych Oddziałów Regionalnego Centrum, 3) wydawanie składników krwi i produktów krwiopochodnych podmiotom leczniczym i Terenowym Oddziałom Regionalnego Centrum, 4) preparatyka i napromieniowanie składników krwi w czasie poza godzinami pracy Działu Preparatyki, 5) prowadzenie dokumentacji przychodu i rozchodu składników krwi i produktów krwiopochodnych, 6) stały nadzór nad zachowaniem prawidłowych warunków przechowywania krwi, jej składników i produktów krwiopochodnych, 7) nadzorowanie prawidłowego zabezpieczenia warunków transportu krwi, jej składników i produktów krwiopochodnych, 8) przyjmowanie próbek krwi na badania wykonywane w Regionalnym Centrum w Lublinie, 9) przyjmowanie i prawidłowe zabezpieczanie wszystkich materiałów przysyłanych do Regionalnego Centrum w czasie pracy zmianowej, 10) przyjmowanie zgłoszeń odczynów poprzetoczeniowych oraz materiałów do badań tych odczynów, 13

11) udzielanie informacji podmiotom leczniczym na temat posiadanych zapasów składników krwi i produktów krwiopochodnych, 12) całodobowe natychmiastowe powiadamianie Dyrekcji o sytuacjach katastroficznych oraz innych mogących wymagać zwiększonego zaopatrzenia w krew, 13) prowadzenie niezbędnej sprawozdawczości z zakresu przyjęć i wydań składników krwi oraz produktów krwiopochodnych, 14) przestrzeganie zasad aseptyki i higieny pracy i pomieszczeń. 25. Współpraca Działu Ekspedycji z innymi Działami i podmiotami leczniczymi Działalność Działu Ekspedycji ściśle powiązana z Terenowymi Oddziałami i Działami Regionalnego Centrum z Działem Dawców i Pobierania w zakresie: wzywania dawców w przypadku niedoborów składników krwi. z Działem Preparatyki w zakresie: przekazywania wytwarzanych składników krwi zakwalifikowanych do lecznictwa, wykonywania dodatkowej preparatyki składników krwi na zlecenie odbiorcy. z Działem Laboratoryjnym w zakresie: konsultacji dotyczących badań koagulologicznych, transportu próbek krwi dawców i pacjentów, przyjmowania próbek krwi dawców i pacjentów do badań, przekazywania wyników badań pacjentów do jednostek zlecających badania, przekazywania wyników badań do Terenowych Oddziałów Regionalnego Centrum i do jednostek zlecających, realizacji zamówień na składniki krwi i produkty krwiopochodne. z Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: sporządzania i zarządzania dokumentacją systemu zarządzania jakością, oceny jakościowej składników krwi i wyrobów medycznych, reklamacji składników krwi i wyrobów medycznych, szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych, walidacji i kontroli sprzętu i procedur wykonywanych w Dziale, kontroli Terenowych Oddziałów i gospodarki krwią w podmiotach leczniczych uprawnionych do przetaczania składników krwi, okresowych i bieżących przeglądów i napraw sprzętu i aparatury medycznej, wystąpienia odchyleń i awarii. 26. Dział Informatyczny 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań Działu i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność. 2. Zadania Działu Informatycznego: 1) zarządzanie, administrowanie oraz sprawowanie nadzoru formalnego i merytorycznego nad siecią informatyczną RCKiK poprzez: a) zarządzanie i administrowanie infrastrukturą informatyczną oraz usługami informatycznymi dopuszczonymi do stosowania, b) administrowanie infrastrukturą informatyczną i usługami informatycznymi, m.in. poprzez konfigurowanie zasobów i usług zgodnie z potrzebami, 14

c) sprawowanie nadzoru nad usługami informatycznymi dostarczanymi przez podmioty zewnętrzne m.in. Internet, usługi hostingowe, usługi nadzoru autorskiego i serwisowe, d) wykonywanie aktualizacji systemów i usług informatycznych, e) opiniowanie wniosków użytkowników w zakresie rozbudowy zasobów, systemów i usprawnienia usług informatycznych. 2) zapewnienie ciągłej i sprawnej eksploatacji sieci, urządzeń infrastruktury, systemów i usług informatycznych poprzez: a) monitorowanie funkcjonowania infrastruktury informatycznej oraz systemów i usług informatycznych pod względem wydajności i awaryjności, b) przeprowadzanie okresowych przeglądów elementów infrastruktury informatycznej oraz systemów i usług informatycznych i opracowywanie stosownych wniosków, c) opracowanie wniosków do Dyrekcji RCKiK o modernizację, rozbudowę infrastruktury informatycznej, zakup zasobów, aktualizację systemów informatycznych, d) przeprowadzanie modernizacji, rozbudowę infrastruktury informatycznej, zasobów, aktualizację systemów informatycznych, e) nadzorowanie realizacji umów z dostawcami i wykonawcami w zakresie umów informatycznych serwisowych, gwarancyjnych. 3) współuczestnictwo w opracowaniu i wdrażaniu polityki bezpieczeństwa informacji utrzymywanej w systemach informatycznych poprzez: a) opracowywanie procedur polityki bezpieczeństwa w zakresie systemów i usług informatycznych, b) zarządzanie dostępem do sieci, zasobów, systemów i usług informatycznych, w tym administrowanie uprawnieniami, c) zarządzanie urządzeniami i systemami ochrony przed włamaniami, wirusami, nieuprawnionym dostępem, d) nadzorowanie działań w systemach informatycznych pracowników firm zewnętrznych. 4) realizacja wymagań polityki bezpieczeństwa w zakresie zarządzania i administracji usługami i systemami poprzez: a) realizację wymagań polityki bezpieczeństwa w zakresie zabezpieczenia danych przed utratą i nieuprawnionym dostępem, b) zarządzanie kopiami bezpieczeństwa systemów i danych przechowywanych elektronicznie, c) zarządzanie uprawnieniami osób zatrudnionych w firmie do korzystania z usług i systemów informatycznych, d) nadzorowanie działań dostawców i wykonawców zewnętrznych na infrastrukturze informatycznej oraz w systemach i usługach informatycznych. 5) realizacja funkcji Help-Desk-u rozumianej jako udzielanie wsparcia merytorycznego i funkcjonalnego użytkownikom usług informatycznych poprzez: a) przyjmowanie zgłoszeń problemów, incydentów od użytkowników i zapewnianie ich rozwiązania, b) pomoc w rozwiązywaniu merytorycznych problemów użytkownikom dziedzinowych systemów informatycznych, c) rozwiązywanie problemów ze sprzętem, systemami lub usługami informatycznymi lub zlecanie ich naprawy wykonawcom zewnętrznym, d) nadzorowanie rozwiązywania problemów, awarii przez wykonawców zewnętrznych, e) przeprowadzanie szkoleń osób zatrudnionych w RCKiK w zakresie niezbędnym dla właściwej eksploatacji zasobów informatycznych i wykorzystywania usług informatycznych. 27. Współpraca z innymi Działami, Terenowymi Oddziałami w zakresie: prawidłowego i bezpiecznego funkcjonowania i walidacji systemu komputerowego oraz eliminowania błędów i awarii. 15

28. Dział Laboratoryjny 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań Działu i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność. Kierownik Działu sprawuje swoją funkcję przy pomocy dwóch zastępców: 1) Zastępca Kierownika Działu ds. Hematologii i Koagulologii sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań w Pracowni Hematologii, Pracowni Koagulologii oraz na Stanowiskach Hematologii w Terenowych Oddziałach i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność, 2) Zastępca Kierownika Działu ds. Immunologii Transfuzjologicznej sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań w Pracowni Serologii Grup Krwi Dawców, Pracowni Badań Konsultacyjnych, Pracowni Krwinek Płytkowych i Białych, Pracowni Immunizacji Dawców oraz Pracowniami Immunologii Transfuzjologicznej w Terenowych Oddziałach i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność. 3) Zastępcy Kierownika służbowo podlegają Kierownikowi Działu. 4) Poszczególnymi pracowniami kierują kierownicy, którzy podlegają służbowo odpowiednio Zastępcom Kierownika Działu oraz Kierownikowi Działu. 2. W skład Działu wchodzą: 1) Pracownia Hematologii, 2) Pracownia Koagulologii, 3) Pracownia Biologii Molekularnej, 4) Pracownia Serodiagnostyki Wirusów i Kiły, 5) Pracownia Serologii Grup Krwi Dawców, 6) Pracownia Badań Konsultacyjnych, 7) Pracownia Krwinek Płytkowych i Białych, 8) Pracownia Immunizacji Dawców. 3. Zadania Działu Laboratoryjnego: 1) pobieranie próbek krwi od: a) kandydatów na dawców oraz dawców krwi i jej składników przed kwalifikacją lekarską w warunkach stacjonarnych oraz na terenowych akcjach poboru krwi, b) kandydatów do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej na badania układu zgodności tkankowej, c) dorosłych pacjentów zgłaszających się do Regionalnego Centrum w Lublinie celem wykonania badań: immunohematologicznych, koagulologicznych, wirusologicznych, kiłowych i układu zgodności tkankowej, 2) wykonywanie badań laboratoryjnych kwalifikujących kandydatów na dawców oraz dawców do oddania krwi lub jej składników oraz badań kontrolnych, 3) wykonywanie badań układu hemostazy w kierunku diagnostyki wrodzonych i nabytych osoczowych skaz krwotocznych oraz trombofilii, a także badań konsultacyjnych w przypadku koagulopatii na zlecenie podmiotów leczniczych oraz osób fizycznych, 4) zgłaszanie do IHiT nowo wykrytych przypadków skaz krwotocznych, 5) prowadzenie rejestru chorych z wrodzonymi skazami krwotocznymi oraz wydawanie Kart Chorego Wrodzone Skazy Krwotoczne, 6) udzielanie konsultacji w zakresie diagnostyki koagulologicznej, 7) wykonywanie badań koagulologicznych dla celów kontroli jakości składników krwi, na zlecenie Działu Zapewnienia Jakości, 8) wykonywanie diagnostyki wirusologicznej technikami biologii molekularnej wymaganej do zakwalifikowania krwi i jej składników do wykorzystania w lecznictwie lub przez frakcjonatorów osocza, tj. wykonywanie badań na obecność: a) kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu B (DNA HBV), b) kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (RNA HCV), c) kwasu nukleinowego ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (RNA HIV), d) kwasu nukleinowego Parvowirusa B19 (DNA B19V), 16

e) kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu A (RNA HAV), 9) wykonywanie badań wirusologicznych oraz badań w kierunku kiły metodami serologicznymi, wymaganych do zakwalifikowania krwi i jej składników do lecznictwa lub przez frakcjonatorów osocza, tj. wykonywanie badań na obecność: a) powierzchniowego antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs Ag) wraz z testem potwierdzenia, b) przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-hcv), c) przeciwciał przeciw ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (anty-hiv1/2), d) przeciwciał przeciw Treponema pallidum (krętek blady) test kiłowy, e) przeciwciał anty-hbs u dawców zimmunizowanych, kwalifikowanych do pobierania osocza do produkcji immunoglobuliny anty-hbs, 10) dokonywanie wirusologicznej kwalifikacji krwi i jej składników, 11) wysyłanie próbek na badania weryfikacyjne w zakresie diagnostyki wirusów i kiły do laboratorium referencyjnego, 12) zawiadamianie Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej o dodatnich wynikach badań, 13) archiwizowanie próbek krwi dawców zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami, 14) wykonywanie badań immunohematologicznych próbek krwi dawców pobranych w siedzibie Regionalnego Centrum, w Terenowych Oddziałach Regionalnego Centrum i podczas terenowych akcji poboru krwi, 15) kontrola serologiczna krwi i jej składników pobranej w siedzibie Regionalnego Centrum, w Terenowych Oddziałach i podczas terenowych akcji poboru krwi, 16) dokonywanie serologicznej kwalifikacji krwi i jej składników, 17) kwalifikowanie krwi i jej składników do lecznictwa i frakcjonowania, 18) wykonywanie oznaczeń grup krwi do celów trwałej ewidencji, 19) wykonywanie immunohematologicznych badań konsultacyjnych i rutynowych dla pacjentów, 20) wysyłanie do IHiT próbek na immunohematologiczne badania konsultacyjne w przypadkach trudnych diagnostycznie, 21) diagnostyka odczynów poprzetoczeniowych, 22) udzielanie konsultacji w tematyce leczenia składnikami krwi, 23) wykonywanie badań diagnostycznych w zakresie antygenów zgodności tkankowej oraz przeciwciał anty-hla dla potrzeb celowanej terapii krwią i jej składnikami na terenie województwa, jak również zajmowanie się diagnostyką odczynów potransfuzyjnych, 24) oznaczanie antygenów zgodności tkankowej dla potrzeb transplantacyjnych oraz prowadzenie rekrutacji osób do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, 25) typowanie dawców do immunizacji w celu pozyskania osocza do produkcji immunoglobuliny anty-d, 26) zajmowanie się ekspedycją osocza pobranego od dawców immunizowanych do frakcjonatora, 27) prowadzenie szkoleń wymaganych do uzyskania uprawnień do samodzielnego wykonywania badań immunohematologicznych, 28) prowadzenie szkoleń w zakresie: diagnostyki wirusów i kiły, immunohematologii, koagulologii i badań hematologicznych obowiązujących w krwiodawstwie, 29) szkolenie osób odbywających staże specjalizacyjne, 30) prowadzenie wymaganej sprawozdawczości, 31) przestrzeganie zasad aseptyki i higieny pracy i pomieszczeń. 29. Warunki i zakres współdziałania z innymi Działami: z Działem Dawców i Pobierania w zakresie: przyjmowania próbek krwi dawców do badań immunohematologicznych, wzywania dawców o określonym fenotypie grup krwi, przekazywania informacji, na podstawie których dokonywana jest dyskwalifikacja stała lub tymczasowa dawcy z powodów serologicznych, pobierania krwi i jej składników dla pacjentów zimmunizowanych, 17

kwalifikowania dawców do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, realizacji programu immunizacji dawców RhD (ujemnych) krwinkami RhD + (dodatnimi), przyjmowania próbek krwi dawców do badań wirusologicznych i kiłowych, przekazywania wyników badań dawców z wykrytymi markerami zakażenia, przekazywania wyników hematologicznych badań kwalifikacyjnych dawców, z Działem Preparatyki w zakresie: przyjmowanie próbek do badań kontroli jakości składników krwi w zakresie koagulologii, przekazywania list z wynikami badań dla donacji oddanych w danym dniu, z Działem Ekspedycji w zakresie: transportu próbek krwi dawców, transportu próbek krwi pacjentów, przekazywania wyników badań dawców i pacjentów do Terenowych Oddziałów oraz jednostek zlecających badania, konsultacji dotyczących badań koagulologicznych i immunohematologicznych, z Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: sporządzania i zarządzania dokumentacją systemu zarządzania jakością, oceny jakościowej wyrobów medycznych, reklamacji wyrobów medycznych, szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych, walidacji i kontroli sprzętu i procedur wykonywanych w Dziale, okresowych i bieżących przeglądów i napraw sprzętu i aparatury medycznej, kontroli jakości składników krwi, nadawanie uprawnień do wykonywania badań immunohematologicznych i ich weryfikacji, kontroli Terenowych Oddziałów RCKiK, Pracowni Serologii/Immunologii Transfuzjologicznej i Banków Krwi oraz gospodarki krwią podmiotów leczniczych województwa lubelskiego, wystąpienia odchyleń i awarii, analizy odczynów poprzetoczeniowych, kwalifikowania składników krwi do lecznictwa i frakcjonowania. przekazywanie informacji dotyczących dawców w zakresie wyników badań odbiegających od norm, wykonywanie dodatkowych badań i przekazywanie wyników w zakresie procedury look back. Współpraca z podmiotami leczniczymi: z Instytutem Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie w zakresie: a) weryfikacyjnych badań wirusologicznych i kiłowych oraz wymaganej sprawozdawczości, b) konsultacji dotyczących badań immunohematologicznych, c) zgłaszania nowo wykrytych przypadków skaz krwotocznych, współpraca z innymi regionalnymi centrami krwiodawstwa i krwiolecznictwa w zakresie: a) poszukiwania krwi o rzadkich fenotypach, b) diagnostyki dawców z województwa lubelskiego, c) wykonywania badań wirusologicznych z podmiotami leczniczymi wg bieżących zleceń, Narodowym Centrum Krwi w zakresie wymaganej sprawozdawczości współpraca z lekarzami transfuzjologami RCKiK oraz podmiotami leczniczymi województwa lubelskiego w zakresie: a) udzielania wyczerpujących informacji dotyczących rodzaju wykonywanych świadczeń, b) warunków, jakie muszą być spełnione by świadczenie mogło być wykonywane, c) interpretacji uzyskanych wyników badań, d) konsultacji koagulologicznych, e) konsultacji immunohematologicznych. 18

30. Dział Preparatyki 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań Działu i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność oraz nad Pracownią Preparatyki w Terenowym Oddziale RCKiK w Zamościu. Kierownik Działu sprawuje swoją funkcję przy pomocy Kierowników Pracowni, którzy mu bezpośrednio podlegają służbowo. 2. W skład Działu wchodzą: 1) Pracownia Komórkowych Składników Krwi, 2) Pracownia Osoczowych Składników Krwi. 3. Zadania Działu Preparatyki: 1) przyjmowanie krwi z Działu Dawców i Pobierania, Terenowych Oddziałów Regionalnego Centrum oraz z terenowych akcji poboru krwi w celu poddania preparatyce, 2) rozdział krwi na składniki komórkowe i osocze, preparatyka wtórna KKCz, KKP i osocza, 3) prowadzenie dokumentacji wytwarzanych składników krwi, 4) udział w kwalifikowaniu składników krwi do lecznictwa i frakcjonowania, 5) przekazywanie składników krwi do Działu Ekspedycji, 6) stały nadzór nad zachowaniem prawidłowych warunków przechowywania krwi i jej składników, 7) zamrażanie osoczowych i komórkowych składników krwi ( KKCz i KKP ), 8) przechowywanie i karencjonowanie mrożonych składników krwi, 9) obsługa wysyłki osocza do fabrycznego frakcjonowania, 10) przyjmowanie zamówień z podmiotów leczniczych i realizowanie zapotrzebowań na koncentraty krwinek płytkowych, 11) napromieniowywanie składników krwi, 12) szkolenie w zakresie preparatyki krwi, 13) nadzór nad Pracownią Preparatyki w Terenowym Oddziale Regionalnego Centrum w Zamościu, 14) prowadzenie wymaganej sprawozdawczości, 15) przestrzeganie zasad aseptyki i higieny pracy i pomieszczeń. 31. Warunki i zakres współdziałania z innymi Działami i Terenowymi Oddziałami z Działem Dawców i Pobierania i Terenowymi Oddziałami w zakresie: przyjmowania pobranej krwi pełnej i osocza oraz koncentratów krwinek płytkowych. z Działem Ekspedycji w zakresie: przekazywania wytwarzanych składników krwi zakwalifikowanych do lecznictwa, wykonywania dodatkowej preparatyki składników krwi na zlecenie odbiorcy. z Działem Laboratoryjnym w zakresie: przekazywania wyników dotyczących wykonywanych badań, przekazywania próbek osocza w celu wykonania powtórnych badań, kwalifikacji składników krwi do użycia, przekazywania segmentów drenów składników krwi, w celu wykonania powtórnych badań, przekazywania próbek do badań kontroli jakości składników krwi w zakresie koagulologii. z Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: sporządzania i zarządzania dokumentacją systemu zarządzania jakością, oceny jakościowej wyrobów medycznych, reklamacji wyrobów medycznych, 19

szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych, walidacji i kontroli sprzętu i procedur wykonywanych w Dziale, okresowych i bieżących przeglądów i napraw sprzętu i aparatury medycznej, kontroli Terenowych Oddziałów, wystąpienia odchyleń i awarii, kontroli jakości składników krwi, kwalifikowania składników krwi do lecznictwa i frakcjonowania, wysyłek osocza, przekazywanie informacji dotyczących wysyłek osocza do frakcjonatora, wycofywania zdyskwalifikowanych składników krwi. Dział Preparatyki współpracuje również: z oddziałami podmiotów leczniczych całego województwa w zakresie bezpośredniego przyjmowania i realizacji zamówień na koncentraty krwinek płytkowych, wytwórniami farmaceutycznymi w zakresie dostarczania określonego w umowach rodzaju i ilości osocza do frakcjonowania. 32. Dział Promocji Honorowego Krwiodawstwa 1. Działem kieruje Kierownik, który sprawuje nadzór nad należytym wykonywaniem zadań Działu i ponosi z tego tytułu odpowiedzialność. 2. W skład Działu wchodzą stanowiska ds. promocji honorowego krwiodawstwa. 3. Zadania Działu Promocji Honorowego Krwiodawstwa: 1) prowadzenie zadań edukacyjnych, informacyjnych i promocyjnych, między innymi poprzez: a) organizowanie prelekcji w zakładach pracy, b) organizowanie konferencji promujących honorowe krwiodawstwo, c) organizowanie wycieczek dla Honorowych Krwiodawców i potencjalnych dawców, d) organizowanie i prowadzenie konkursów w zakresie wiedzy o honorowym krwiodawstwie, e) organizowanie i uczestnictwo w programach radiowych i telewizyjnych, telewizji szkolnych, 2) organizowanie akcji poboru krwi i kwalifikacji do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej na terenie województwa lubelskiego, 3) kompletowanie składu ekip wyjazdowych, 4) przygotowywanie materiałów promocyjnych tj. informacji do mediów, opracowywanie ulotek, plakatów i broszur mających na celu propagowanie idei honorowego krwiodawstwa, 5) prowadzenie działań promocyjnych w celu pozyskiwania nowych krwiodawców, budowaniem pozytywnych relacji z władzami szczebla wojewódzkiego i powiatowego, związkami wyznaniowymi, szkołami, uczelniami wyższymi, stowarzyszeniami oraz klubami Honorowych Dawców Krwi. 6) przygotowywanie stoisk promocyjnych, informacyjnych podczas imprez okolicznościowych, 7) prowadzenie portali społecznościowych, 8) współpraca ze sponsorami, 9) prowadzenie dokumentacji podziękowań, listów, rekomendacji, dyplomów, 10) prowadzenie korespondencji z instytucjami, współorganizatorami promocji, organizatorami akcji honorowego krwiodawstwa, 11) przygotowywanie wystąpień okolicznościowych wygłaszanych podczas imprez plenerowych gminnych, powiatowych, wojewódzkich, 12) koordynacja działań promocyjnych w Terenowych Oddziałach, 13) prowadzenie sprawozdawczości w zakresie: ilości pobranych i wydanych do lecznictwa donacji krwi i jej składników, wykorzystania mobilnego punktu poboru krwi, stanu magazynowego materiałów promocyjnych, z wykorzystania materiałów promocyjnych, z działalności Regionalnego Centrum Krwiodawstwa do Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Centrum Krwi i Instytutu Hematologii i Transfuzjologii, 14) prowadzenie magazynu materiałów promocyjnych, 20