Zamość, dnia 03 czerwca 2015 r. AG.ZP Dotyczy: wyjaśnienie treści siwz.

Transkrypt

1 Zamość, dnia 03 czerwca 2015 r. AG.ZP Dotyczy: wyjaśnienie treści siwz. im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu ul. Aleje Jana Pawła II 10, zgodnie z art. 38 ust. 1, 2 ustawy Prawo zamówień publicznych informuje, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia opracowanej do przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników dla Pracowni Bakteriologii wraz z dzierżawą analizatora do posiewu krwi i analizatora do identyfikacji lekowrażliwości. Poniżej podajemy treść pytań i wyjaśnień: 1. Dotyczy Zadania nr II: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w poz. 13 podłoża Cromagar Strep B/Columbia CNA? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 2. Dotyczy zadania nr VI: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie testów do określenia MIC wykonanych na standardowym podłożu celulozowym? Zgodnie z informacją producenta testy te zapewniają prawidłowe przyleganie paska do podłoża, nie ma możliwości wytworzenia się mikropęcherzyków powietrza pod paskiem (nośnik ten, w przeciwieństwie do plastiku, jest przepuszczalny dla powietrza), czego konsekwencją jest równomierne i szybkie przenikanie antybiotyku do podłoża. Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 3. Dotyczy zadania nr VII: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu jednego producenta dla wszystkich krążków? Wyjaśnienie: Nie. 4. Dotyczy zadania nr VII: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu powoływania się na konkretne standardy DIN lub FDA w oświadczeniu dotyczącego zakresu stężenia antybiotyku w krążku? Kontrola stężenia antybiotyku na krążku umieszczona jest w Certyfikacji Kontroli Jakości każdej serii, a krążki antybiotykowe produkowane są zgodnie z zaleceniami EUCAST. Wyjaśnienie: Nie 5. Dotyczy zadania nr XVIII: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie fiolek do przechowywania szczepów w wielkości opakowania wynoszącym 8 fiolek? Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 1 z 19

2 Wyjaśnienie: Tak. W przypadku, gdy po przeliczeniu wymaganej ilości fiolek na opakowania ilość opakowań będzie stanowiła liczba po przecinku, ilość opakowań należy zaokrąglić w gorę do pełnego opakowania. 6. Czy Zamawiający w Zadaniu III pozycja 1 dopuści bulion Todd-Hewitta z antybiotykami: kolistyna, kwas nalidyksowy? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza bulion Todd-Hewitta z antybiotykami kolastyna i kwas nalidyksowy. 7. Czy Zamawiający w zadaniu VI dopuści zaoferowanie pasków bibułowych do oznaczania wartości MIC posiadających pozytywną opinię Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów oraz jako potwierdzenia zażąda dostarczenia do oferty przetargowej dokumentu z pozytywną opinią Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów potwierdzającego wysoką jakość oferowanych paśków? Oferowane paski zostały sprawdzone w Krajowym Ośrodku Referencyjnym ds. Lekowrażliwości Srobnoustrojów oraz w dwóch dużych badaniach Polmikro i uzyskały porównywalne oraz lepsze wyniki niż paski plastikowe. Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza paski bibułowe. 8. Czy Zamawiający w Zadaniu VI w przypadku antybiotyków kolistyna oraz ampicilina (sulbaktam) dopuści paski innego producenta? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza paski kolastyna i ampicylina innego producenta. 9. Czy Zamawiający w Zadaniu IX dopuści testy kasetkowe? Prośba do Zamawiającego o sprecyzowanie czy testy mają być przeznaczone do wykrywania przeciwciał czy do wykrywania antygenu Helicobacter pylori? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza testy kasetkowe. Testy maja być do wykrywania antygenu. 10. Czy Zamawiający w Zadaniu X dopuści testy kasetkowe? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza testy kasetkowe. 11. Czy Zamawiający w zadaniu XVII pozycja 16 dopuści zaoferowanie jałowego roztworu 0,85% NACL do robienia zawiesiny bakterii w 4 ml probówkach nadającego się do densytometru firmy BioMerieux? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza. 12. Czy Zamawiający w Zadaniu XVII pozycja 17 dopuści osocze królicze konfekcjonowane 6x5ml przy założenie zaoferowania większej ilości czyli 60 sztuk? Wyjaśnienie: Zgodnie z SIWZ. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 2 z 19

3 13. Czy Zamawiający w Zadaniu XVII pozycja 18 dopuści olej mineralny konfekcjonowany 4x50ml z przeliczeniem na podane zapotrzebowanie przy założeniu, że 100g=100 ml? Wyjaśnienie: Tak Zamawiający dopuszcza. 14. Pytania do pakietu 1 Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: Czy Zamawiający w poz. 4 wymaga, aby podłoża do hodowli bakterii i grzybów przeznaczone były do posiewów krwi i płynów ustrojowych w butelkach dla dorosłych potwierdzone metodyką wydaną przez producenta/ instrukcją użycia wydaną przez producenta dołączoną do oferty wg Rozporządzenia Ministra z dnia 2006 roku i 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (sporządzonym na podstawie m.in. Dyrektywy 98/79 dotyczącej wyrobów medycznych 8.7 Instrukcja używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro musi zawierać punkt 6 rodzaj próbki jakiej należy użyć oraz specjalne warunki jej pobierania, wstępnego przygotowania, oraz jeśli to niezbędne warunki przechowywania i instrukcje przygotowanie pacjenta? Ulotka producenta jest jedynie informacyjna i nie stanowi dokumentu wg którego Zamawiający może przygotować wg Rozporządzenia Ministra (cytowanego powyżej) procedurę diagnostyczną bez przeprowadzenia w laboratorium specjalnych metod walidacyjnych. Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający w poz. 4 wymaga, aby podłoża do hodowli bakterii i grzybów przeznaczone były do posiewów krwi i płynów ustrojowych w butelkach dla dorosłych i były potwierdzone metodyką wydaną przez producenta. Przedmiotowa metodyka musi być złożona wraz z ofertą. 15. Pytania do pakietu 1 Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: Czy Zamawiający w poz. 15 wymaga aby butelki do posiewów krwi dla dorosłych oraz butelki pediatryczne do posiewów krwi były wykonane z trwałego nietłukącego się plastiku, bezpiecznego w trakcie transportu? Wyjaśnienie: Nie. 16. Pytania do pakietu 1 Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na analizator używany, wyprodukowany w październiku 2013 roku, w pełni sprawny, serwisowany z pełną gwarancją oraz odpowiednio zmieni zapisy SIWZ w tym projekt umowy 1 ust. 2? Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie używanego analizatora wyprodukowanego w 2013 roku. 17. Pytane do pakietu 2: Czy w poz. 16 Zamawiający dopuści złożenie oferty na podłoże Mueller Hinton E przygotowane zgodnie z rekomendacjami EUCAST? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza. 18. Pytanie do pakietu 2: Czy w pozycji nr 18 Zamawiający wymaga ostatecznej identyfikacji gatunków: E.coli, grupa KESC, Proteae w charakterystycznych Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 3 z 19

4 kolorach? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wymaga. 19. Pytanie do pakietu 2: Czy Zamawiający wymaga aby podłoża chromogenne w poz. 8, 9, 10, 11, 12, 18 były zwalidowane z testem do identyfikacji i lekowrażliwości wykonywanymi metodą automatyczną, potwierdzone odpowiednimi dokumentami w postaci certyfikatów kompatybilności załączonymi do oferty? Wyjaśnienie: Zamawiający nie wymaga, ale wykonawca może zaoferować. 20. Pytanie do pakietu 2: Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na podłoża konfekcjonowane po 100 sztuk w opakowaniu dla Mueller Hinton oraz dla CPS? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza. 21. Pytanie do pakietu 6: Czy w pakiecie 6 Zamawiający wymaga, aby na oferowanych paskach z gradientem 15 stężeń leku na skali znajdowały się zaznaczone stężenia pośrednie leku? Uzasadnienie: Większa dokładność oznaczeń. Wyjaśnienie: Zamawiający nie wymaga, ale wykonawca może zaoferować. 22. Pytanie do pakietu 15 Opis parametrów technicznych aparatu do identyfikacji lekowrażliwości: Czy w poz. 1 Zamawiający dopuści aparat używany, rok produkcji nie starszy niż 2012 w pełni sprawny, serwisowany z pełną gwarancją oraz odpowiednio zmieni zapisy SIWZ w tym projekt umowy 1 ust. 2? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego o roku produkcji nie starszym niż 2012 rok. Z paragrafu 1 ust. 2 wzoru umowy wykreśla się sformułowanie są fabrycznie nowe. 23. Pytanie do pakietu 15 Opis parametrów technicznych aparatu do identyfikacji lekowrażliwości: Czy Zamawiający mógłby doprecyzować w parametrach technicznych wielkość wymaganego aparatu? Wyjaśnienie: Zamawiający wymaga aparatu na 30 kart. 24. Pytanie do pakietu 15 Opis parametrów technicznych aparatu do identyfikacji lekowrażliwości: Czy Zamawiający może określić ilość testów lekowrażliwości do grzybów z uwagi na inny nr katalogowy i inną cenę jednostkową różną od pozostałych testów dotyczących lekowrażliwości bakterii? Wyjaśnienie: Wymaga ilość testów dotyczących lekowrażliwości do grzybów 60 sztuk. 25. Pakiet 18. Czy Zamawiający zezwoli na wydzielenie testów lateksowych w poz do oddzielnego pakietu z uwagi na to, iż producent wycofał te produkty z oferty? Wyjaśnienie: Zamawiający wydziela z zadania XVII testy lateksowe wymienione w Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 4 z 19

5 pozycjach 8 11 i tworzy zadanie XIX testy lateksowe. 26. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 2 ust. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 5 dni roboczych? Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, czy wyrazi zgodę na wydłużenie terminu do 3 dni roboczych? Wyjaśnienie: Zamawiający wydłuża termin do 3 dni roboczych. 27. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 2 ust. 6 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 7 dni roboczych? 28. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 3 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na Wymienione ceny netto nie mogą ulec podwyższeniu przez okres obowiązywania umowy.? Uzasadnienie: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wprowadzenie do umowy klauzuli waloryzacyjnej w zaproponowanym przez nas brzmieniu, która umożliwi dostosowanie ceny do stawki podatku VAT zgodnej z przepisami obowiązującymi w chwili powstania obowiązku podatkowego. W ten sposób strony umowy o wykonanie zamówienia publicznego zabezpieczą się przed skutkami zmian prawa podatkowego. Wprowadzenie do umowy klauzuli waloryzacyjnej będzie zgodne z duchem prawa, które wyraźnie stwierdza, iż VAT jest podatkiem neutralnym. Zamawiający w obecnym brzmieniu zawarł postanowienie określające wartość umowy w sposób dla siebie niekorzystny. Po pierwsze - przypadku obniżenia stawki podatku VAT, umowa nie wskazuje, że cena brutto winna zostać obniżona tak by utrzymać cenę jednostkową netto. Po drugie przy obecnym brzmieniu umowy, na wypadek podwyższenia stawki podatku VAT, wykonawca zmuszony jest do obniżenia cen jednostkowych netto. Wykonawca przewidując możliwość zmiany stawki podatku VAT jest zmuszony uwzględnić ryzyko z tym związane i zabezpieczyć się poprzez skalkulowanie cen swojej oferty tak, by marża pokryła dodatkowe wydatki związane z podwyżką podatku VAT czyli obniżeniem cen jednostkowych netto. Konieczność uwzględnienia ryzyka związanego ze zmianą stawki podatku VAT powoduje, że brak odpowiedniej klauzuli waloryzacyjnej może wywrzeć wpływ na warunki konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego oraz niekorzystnie oddziaływać na wielkość składanych ofert. W takim bowiem przypadku prawdopodobne jest, iż wykonawcy z góry zakładać będą wzrost podatku VAT i zarazem cen jednostkowych brutto w ofercie, a zmiana podatku może wcale nie nastąpić w okresie obowiązywania umowy. Mając powyższe na uwadze, bez wątpienia, obecne brzmienie umowy jest niekorzystne dla Zamawiającego, który korzysta z publicznych środków finansowych gdyż w takiej sytuacji Zamawiający będzie płacił zawyżoną cenę jednostkową brutto, która uwzględnia ryzyko wykonawcy polegające na konieczności obniżenia cen jednostkowych netto. Proponujemy Państwu wprowadzenie klauzuli waloryzacyjnej, która utrzymuje ceny jednostkowe netto nie wywiera w momencie zawierania umowy żadnych niekorzystnych dla Zamawiającego skutków finansowych: z jednej strony w przypadku obniżenia stawki podatku VAT następuje obniżenie cen brutto; z drugiej zaś ceny zaoferowane w ofercie będą odpowiednio niskie, gdyż Wykonawca nie Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 5 z 19

6 będzie kalkulował oferty z uwzględnieniem konieczności obniżenia ceny netto na wypadek podniesienia stawki podatku VAT, co bez wątpienia odniesienie pozytywny skutek na wartość kontraktu, jako podmiot zobowiązany do przestrzegania ścisłej dyscypliny finansów publicznych. 29. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: Płatności za wykonane części dostawy Kupujący będzie regulował przelewem w ciągu... dni licząc od daty prawidłowego wystawienia faktury VAT na konto Sprzedającego podane w fakturze za dostawę? 30. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 6 ust. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: Sprzedający zapłaci na rzecz Kupującego karę umowną w przypadku niedotrzymania terminu wykonania dostawy przedmiotu umowy albo poszczególnych jego części, określonego w 2 ust. 1, w wysokości 0,2% wartości brutto zamówionego, a nie dostarczonego w terminie towaru, za każdy dzień roboczy zwłoki? Uzasadnienie: Kara winna być liczona od części nienależytej realizacji zamówienia. Jeśli np. Wykonawca dostarczy 9 z 10 opakowań w terminie, a z uwagi na chwilowy brak asortymentu w magazynie 1 opakowanie dostarczy z jednodniowym opóźnieniem, to kara umowna liczona od wartości całego zamówienia jest karą nieuzasadnioną. Prosimy by kara ta była liczona od faktycznie dostarczonego towaru z opóźnieniem. 31. Pytania do umowy (dot. Dostawy odczynników dla Pracowni Bakteriologii wzór 1): 9 ust. 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: w przypadku zmiany stawki podatku VAT pod warunkiem,? 32. Pytania do umowy (wzór 2): 2 ust. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 5 dni roboczych? Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, czy wyrazi zgodę na wydłużenie terminu do 3 dni roboczych? Wyjaśnienie: Zamawiający wydłuża termin do 3 dni roboczych. 33. Pytania do umowy (wzór 2): 2 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy analizatora do dni? Uzasadnienie: W przypadku gdy Zamawiający nie wyrazi zgody na zaoferowanie analizatorów używanych Wykonawca prosi o wydłużenie terminu w związku z faktem, iż analizatory są sprowadzane bezpośrednio od producenta z zagranicy. Skomplikowane procedury celne oraz szereg pozostałych formalności uniemożliwiają należyte wykonanie warunków wynikających z umowy w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. Wskazany termin jest terminem nierealnym do dotrzymania, w związku z powyższym Wykonawca prosi jak w pytaniu. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 6 z 19

7 Wyjaśnienie: Wiążące są zapisy wzoru umowy integralne części SIWZ. 34. Pytania do umowy (wzór 2): 2 ust. 4 Czy Zamawiający uzna za należyte wykonanie umowy możliwość incydentalnego dzielenia dostaw? Uzasadnienie: Z uwagi na to, że oferowane produkty sprowadzane są bezpośrednio Wykonawca mając na uwadze interes Zamawiającego realizuje wszystkie zamówienia niezwłocznie. W przypadku złożenia zamówienia przez Zamawiającego na szereg produktów wewnętrzna procedura przewiduje natychmiastową wysyłkę wszystkich dostępnych na dzień złożenia zamówienia produktów. Realizacja zamówień cząstkowych jest sytuacją incydentalną jednak Wykonawca mając na uwadze dobro pacjentów oraz szybkość działania Zamawiającego w zaistniałej sytuacji nie chce wstrzymywać dostawy do czasu uzupełnienia całościowego zamówienia. Mając powyższe na uwadze prosimy o modyfikację. 35. Pytania do umowy (wzór 2): 2 ust. 7 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 10 dni? 36. Pytania do umowy (wzór 2): 3 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: Sprzedający zobowiązuje się podczas trwania gwarancji do zapewnienia normalnej zgodnej z warunkami technicznymi pracy dostarczonych analizatorów, naprawiając lub wymieniając na inny taki sam przedmiot umowy, do czasu usunięcia usterki w ciągu 48 godzin w dni robocze licząc od daty zgłoszenia naprawy przez Kupującego. Czas reakcji serwisowej na zgłoszenie awarii wynosi 24 godziny w dni robocze.? 37. Pytania do umowy (wzór 2): 4 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na Wymienione ceny netto nie mogą ulec podwyższeniu przez okres obowiązywania umowy.? Uzasadnienie: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wprowadzenie do umowy klauzuli waloryzacyjnej w zaproponowanym przez nas brzmieniu, która umożliwi dostosowanie ceny do do stawki podatku VAT zgodnej z przepisami obowiązującymi w chwili powstania obowiązku podatkowego. W ten sposób strony umowy o wykonanie zamówienia publicznego zabezpieczą się przed skutkami zmian prawa podatkowego. Wprowadzenie do umowy klauzuli waloryzacyjnej będzie zgodne z duchem prawa, które wyraźnie stwierdza, iż VAT jest podatkiem neutralnym. Zamawiający w obecnym brzmieniu zawarł postanowienie określające wartość umowy w sposób dla siebie niekorzystny. Po pierwsze - przypadku obniżenia stawki podatku VAT, umowa nie wskazuje, że cena brutto winna zostać obniżona tak by utrzymać cenę jednostkową netto. Po drugie przy obecnym brzmieniu umowy, na wypadek podwyższenia stawki podatku VAT, Wykonawca zmuszony jest do obniżenia cen jednostkowych netto. Wykonawca przewidując możliwość zmiany stawki podatku VAT jest zmuszony uwzględnić ryzyko z tym związane i zabezpieczyć się poprzez skalkulowanie cen swojej oferty tak, by marża pokryła dodatkowe wydatki związane z podwyżką podatku VAT czyli obniżeniem cen jednostkowych netto. Konieczność uwzględnienia ryzyka Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 7 z 19

8 związanego ze zmianą stawki podatku VAT powoduje, że brak odpowiedniej klauzuli waloryzacyjnej może wywrzeć wpływ na warunki konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego oraz niekorzystnie oddziaływać na wielkość składanych ofert. W takim bowiem przypadku prawdopodobne jest, iż wykonawcy z góry zakładać będą wzrost podatku VAT i zarazem cen jednostkowych brutto w ofercie, a zmiana podatku może wcale nie nastąpić w okresie obowiązywania umowy. Mając powyższe na uwadze, bez wątpienia, obecne brzmienie umowy jest niekorzystne dla Zamawiającego, który korzysta z publicznych środków finansowych gdyż w takiej sytuacji Zamawiający będzie płacił zawyżoną cenę jednostkową brutto, która uwzględnia ryzyko wykonawcy polegające na konieczności obniżenia cen jednostkowych netto. Proponujemy Państwu wprowadzenie klauzuli waloryzacyjnej, która utrzymuje ceny jednostkowe netto nie wywiera w momencie zawierania umowy żadnych niekorzystnych dla Zamawiającego skutków finansowych: z jednej strony w przypadku obniżenia stawki podatku VAT następuje obniżenie cen brutto; z drugiej zaś ceny zaoferowane w ofercie będą odpowiednio niskie, gdyż Wykonawca nie będzie kalkulował oferty z uwzględnieniem konieczności obniżenia ceny netto na wypadek podniesienia stawki podatku VAT, co bez wątpienia odniesienie pozytywny skutek na wartość kontraktu, jako podmiot zobowiązany do przestrzegania ścisłej dyscypliny finansów publicznych. 38. Pytanie do umowy (wzór 2): 5 ust. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: Płatności za wykonane części dostawy Kupujący będzie regulował przelewem w ciągu... dni licząc od daty prawidłowego wystawienia faktury VAT na konto Sprzedającego podane w fakturze za dostawę? 39. Pytanie do umowy (wzór 2): 7 ust. 1 lit. A Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: w przypadku niedotrzymania terminu wykonania dostawy przedmiotu umowy albo poszczególnych jego części, określonego w 2 ust. 1, w wysokości 0,2% wartości brutto zamówionego, a nie dostarczonego w terminie towaru, za każdy dzień roboczy zwłoki? 40. Pytanie do umowy (wzór 2): 7 ust. 1 lit. B Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: w przypadku niedotrzymania terminu dostarczenia w ramach dzierżawy analizatora do posiewu krwi/ analizatora do identyfikacji lekowrażliwości model... w wysokości 0,1% wartości brutto analizatorów za każdy dzień zwłoki, wartość analizatorów:... / 41. Pytania do umowy (wzór 2): 10 ust. 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na: w przypadku zmiany stawki podatku VAT,? Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 8 z 19

9 42. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający dopuści szybki test immunoenzymatyczny kasetkowy? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza szybki test immunoenzymatyczny kasetkowy. 43. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga testu charakteryzującego się poziomem wykrywalności antygenu GDH nie gorszym niż 0,8 ng/ml, poziomem wykrywalności toksyny A nie gorszym niż 0,7 ng/ml, a toksyny B nie gorszym niż 0,2 ng/ml? Wyjaśnienie: Tak. 44. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga zestawu w skład którego wchodzi kontrola dodatnia? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wymaga, aby w skład testu wchodziła kontrola dodatnia. 45. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga zestawu w skład którego wchodzi koniugat? Wyjaśnienie: Zamawiający wymaga, aby w skład zestawu wchodziły wszystkie odczynniki niezbędne do wykonania oznaczenia. 46. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga testu w postaci jednej kasetki, gdzie w celu uzyskania wyników zarówno na GDH jak i tosyn A i B, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej studzienki? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wymaga testu w postaci jednej kasetki. 47. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga testu gdzie próbki mogą być przechowywane przez 72h w temperaturze 2-8 C bez potrzeby mrożenia? Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza takie testy, ale nie wymaga. 48. Zadanie XIII: Clostridium difficile. Czy Zamawiający wymaga aby wraz z ofertą przedłożyć metodykę wykonania testu w celu potwierdzenia spełnienia wymagań SIWZ? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wymaga przedłożenia metodyki wraz z ofertą 49. Dotyczy ust. 1 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedłużenie terminu realizacji dostawy z 2 dni roboczych na 3 bądź 4 dni robocze od dnia otrzymania zlecenia? Wyjaśnienie: Zamawiający wydłuża termin do 3 dni roboczych. 50. Zadanie III. Czy Zamawiający nie popełnił omyłki podając w wymaganiach Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 9 z 19

10 oświadczenie wykonawcy, iż oferowane odczynniki są zgodne z zaleceniami Europejskiego Komitetu ds. Oznaczeń Lekowrażliwości EUCAST? Podłoża zawarte w powyższym zadaniu nie są dedykowane do oznaczania lekowrażliwości, w związku z czym nie wymagane jest takie oświadczenie. Wyjaśnienie: Zamawiający nie wymaga przedmiotowego oświadczenia dla zadania III. 51. Zadanie IV. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 3 odczynnika, który nie jest przeznaczony tylko do diagnostyki in Vitro w związku z czym nie istnieje obowiązek jego rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych? Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 52. Zadanie XII. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów SENSIQUATTRO CANDIDA EU w opakowaniu zawierającym 20 oznaczeń według załączonej metodyki? Wyjaśnienie: Zamawiający nie wyraża zgody. Proponowany test oznacza tylko gatunki Candida. 53. Zadanie XIII. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dwóch oddzielnych testów (jeden Clostridium GDH oraz drugi Clostridium Difficile Toxin A + B, w opakowaniach zawierających po 25 oznaczeń) zamiast testu do jednoczesnego wykrywania antygenu i toksyn oraz zaoferowanie łącznie po 700 ozn. Każdego testu? Pozwoli to na złożenie oferty większej ilości Wykonawcom, dając tym samym Zamawiającemu możliwość wyboru oferty najkorzystniejszej cenowo. Wyjaśnienie: Zamawiający nie wyraża zgody. 54. Zadanie XIV: Czy Zamawiający nie popełnił omyłki w pozycji nr 2 i miał na myśli Sporal S w opakowaniu 1 x 40 testów? Wyjaśnienie: Zamawiający popełnił omyłkę powinno być Sporal S zamiast Sporal B, ilość 120 testów. 55. Zadanie XIV: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 1 i 2 wskaźników, których przeznaczenie nie mieści się w granicach definicji wyrobu medycznego w związku z czym nie wymagają oznakowania CE i nie wymagają zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania? Wyjaśnienie: Zamawiający nie wyraża zgody. 56. Zadanie XVIII. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu zawierającego 64 fiolki? Wyjaśnienie: Tak. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 10 z 19

11 57. Dotyczy: Wzór umowy nr 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację dostawy w ciągu 5 dni roboczych? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację dostawy w ciągu 3 dni roboczych? Wyjaśnienie: Zamawiający wyraża zgodę na realizację dostawy w ciągu 3 dni roboczych. 58. Dotyczy zadania nr VII: Czy Zamawiający dopuści opakowanie zbiorcze a 5x50 krążków oraz adekwatne przeliczenie ilości? Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza opakowanie 5 fiolek x 50 krążków oraz adekwatne przeliczenie ilości, każda fiolka zabezpieczona oddzielnie środkiem osuszającym. 59. Dotyczy zadania nr VII: Wg naszej wiedzy Cefinaza (poz. 46) jest produkowana a 50 szt. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie 2 op a 50 szt.? Wyjaśnienie: Zamawiający nie wyraża zgody. 60. Dotyczy zadania nr VII: Czy w poz krążki diagnostyczne Zamawiający oczekuje również opakowań 10 x 50 krążków? Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza inne opakowania, ale muszą być spełnione warunki dotyczące pakowania oraz adekwatne przeliczenie ilości. 61. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 1 aparat fabrycznie nowy rok prod. nie starszy niż rok Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość dopuszczenia aparatu używanego rok produkcji nie starszy niż 2013 z pełną bezpłatną gwarancją producenta w okresie obowiązywania umowy dzierżawy? Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie używanego analizatora wyprodukowanego w 2013 roku. 62. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 3 możliwość inkubacji min. 240 prób jednocześnie. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania analizatora do posiewu drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych o pojemności min. 120 miejsc inkubacyjno pomiarowych z 5 dniowym ujemnym protokołem hodowli badanych próbek oraz wydajnością aparatu do 8000 próbek rocznie (Zapotrzebowanie, które określił Zamawiający wynosi 9500 próbek na okres 24 m-cy, co stanowi ok próbek rocznie). Oferowany analizator o pojemności 120 miejsc inkubacyjno pomiarowych będzie wystarczający do wykonania ilości badań jaką określił Zamawiający w tabeli asortymentowo cenowej. Dodatkowo zapewni Zamawiającemu swobodne badania próbek nawet w przypadku gwałtownego wzrostu ilości badań. Wyjaśnienie: Zamawiający nie wyraża zgody. 63. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 3 możliwość inkubacji min. 240 prób jednocześnie. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 11 z 19

12 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania analizatora do posiewu drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych o pojemności min. 200 miejsc inkubacyjno pomiarowych z 5 dniowym ujemnym protokołem hodowli badanych próbek oraz wydajnością aparatu do próbek rocznie (Zapotrzebowanie, które określił Zamawiający wynosi 9500 próbek na okres 24 m-cy, co stanowi ok próbek rocznie). Oferowany analizator o pojemności 200 miejsc inkubacyjno pomiarowych będzie wystarczający do wykonania ilości badań jaką określił Zamawiający w tabeli asortymentowo-cenowej. Dodatkowo zapewni Zamawiającemu swobodne badania próbek nawet w przypadku gwałtownego wzrostu ilości badań. Wyjaśnienie: Zamawiający wyraża zgodę. 64. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 6 komputer systemowy wraz z oprogramowaniem wbudowany w aparat, z możliwością podglądu prób i tworzenia zestawień/brak komputera zewnętrznego/. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania aparatu z komputerem zewnętrznym wraz z oprogramowaniem z możliwością podglądu prób w trakcie badania i tworzenia zestawień, którego obsługa nie wymaga stosowania dodatkowych akcesoriów zewnętrznych (w postaci myszki lub klawiatury zewnętrznej), a obsługa systemu odbywa się poprzez dotykowy panel LCD, (posługujący się ikonami). Wymóg dotyczący zaoferowania aparatu z wbudowanym komputerem nie ma żadnego uzasadnienia merytorycznego oraz praktycznego dla procesu hodowli drobnoustrojów w laboratorium mikrobiologicznym i służy jedynie jako parametr uniemożliwiający złożenie oferty pozostałym wykonawcom posiadającym w ofercie aparat z komputerem zewnętrznym, spełniającym wszystkie wymagania w zakresie prawidłowej hodowli drobnoustrojów w systemie automatycznym. Wyjaśnienie: Zamawiający wyraża zgodę. 65. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 8 możliwość komunikacji z systemem informatycznym w Pracowni. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy w tym punkcie Zamawiający oczekuje zaoferowania aparatu posiadającego możliwość dwukierunkowej komunikacji oraz przesyłania danych z systemem informatycznym pracowni bakteriologii, czy też oczekuje wpięcia aparatu do sieci Informatycznej. W takim przypadku prosimy o podanie jaki system laboratoryjny posiada obecnie Zamawiający w celu określenia przez Wykonawców kosztów wpięcia aparatu do sieci? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje wpięcia analizatora do sieci informatycznej LSI firma GEM. 66. Dotyczy zadania 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 9 możliwość wizualnej oceny wzrostu bakterii w podłożu/metoda kolorymetryczna. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wykreślenie lub modyfikację pkt. 9. Możliwość wizualnej oceny wzrostu bakterii w podłożu/metoda kolorymetryczna. Zapis dotyczący wizualnej/ kolorymetrycznej zmiany zabarwienia czujnika jest zapisem dotyczącym jedynego producenta tego typu podłoży hodowlanych firmy bio- Merieux do systemu BactAlert i uniemożliwia złożenie oferty innym Wykonawcom niż firma biomerieux. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 12 z 19

13 Pragniemy zwrócić jednocześnie uwagę, iż zapis dotyczący wizualnej oceny wzrostu drobnoustrojów/ metoda kolorymetryczna jest niezgodny z metodyką oraz zastosowaniem podłoży do automatycznych systemów do hodowli drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych. Podłoża stosowane do systemów automatycznych mogą być jedynie wykorzystywane i poddawane ocenie wzrostu drobnoustrojów przez system hodowlany, który wykorzystuje specjalną metodę detekcji: kolorymetrię lub metodę fluorescencyjną, w zależności od rodzaju systemu hodowlanego. Wizualna ocena sensora, który przeznaczony jest do odczytu przez automatyczny system może prowadzić do nieprawidłowej oceny zabarwienia i w takiej sytuacji do uzyskania błędnego wyniku badania, co może skutkować nieprawidłowym leczeniem lub nawet śmiercią pacjenta. Poniżej załączamy metodykę / opis wykonania badania dotyczący podłoży hodowlanych do systemu BactAlert firmy biomerieux, w których producent wyraźnie wskazuje iż podłoża mogą być stosowane oraz poddawane ocenie jedynie w automatycznym systemie hodowlanym. W praktyce klinicznej, zarówno w Polsce jak i na świecie stosowane zasadniczo są dwa systemy automatycznego wykrywania drobnoustrojów we krwi i innych płynach ustrojowych: firm Becton Dickinson i BioMerieux. Na systemy te składają się analizatory do posiewów, odczynniki (butelki z podłożami) i elementy uzupełniające (suplementy, zestawy do pobrań itp.). Oba systemy to systemy zamknięte tj. nie można do nich stosować butelek innych niż pochodzących od producenta aparatu. Systemy te najłatwiej rozróżnić po zastosowanych rozwiązaniach technicznych, które użyte zostały jako warunki dopuszczenia do postępowania metodzie detekcji kolorymetrycznej w aparatach firmy BioMerieux i fluorescencyjnej w aparatach firmy Becton Dickinson. Zapis w parametrach granicznych określający konkretną wskazaną przez Zamawiającego metodę detekcji aparatu służy wyłącznie celom ograniczenia konkurencji bez możliwości zaoferowania odpowiedników, co pozostaje w sprzeczności z zakazem opisu przedmiotu zamówienia w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję ( art. 29 ust. 2 PZP). Zapis ten stara się również bezpośrednio postawić tezę o wyższości detekcji metody kolorymetrycznej (aparat Bact/ Alert firmy BioMerieux) nad metodą fluorescencyjną ( aparat Bactec firmy Becton Dickinson). Teza, iż którakolwiek z wymienionych powyżej metod detekcji charakteryzuje się większą czułością nie znajduje potwierdzenia w literaturze fachowej. Jednocześnie istnieje szereg publikacji wskazujących na fakt, iż system firmy Becton Dickinson co najmniej dorównuje systemowi firmy BioMerieux. ( Controlled Clinical Laboratory Comparison of Two Supplemented Aerobic and Anaerobic Media Used in Automated Blood Culture Systems To Detect Bloodstream Infections R. ZIEGLER,1 I.JOHN- SCHER,1 P. MARTUS,2 D. LENHARDT,1 AND H. - M.JUST1, JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Mar. 1998, p ). Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 13 z 19

14 Jednocześnie można się pokusić o wykazanie wymiernej przewagi aparatów Bactec firmy Becton Dickinson m.in. w: -zakresie szybkości detekcji poczynając od 1993 roku publikowane są prace wskazujące, iż aparaty Bactec pozwalają na szybsze wykrycie wzrostu drobnoustrojów niż aparaty Bact/Alert (średni czas detekcji 18 h vs. 20 h w pracy Wilson et al. Journal of Clinical Microbiology 1993 i późniejsze); -zakresie potwierdzenia posiewu ujemnego długość protokołu inkubacji dla aparatu Bactec wynosi 5 dni a dla aparatu Bact/Alert 7 dni (według materiałów producentów); -zakresie gamy podłóż system Bactec daje możliwość korzystania z podłóż litycznych, spełniających kluczową rolę w diagnostyce gorączek niewiadomego pochodzenia (szczególnie u pacjentów w trakcie antybiotykoterapii, leczenia immunosupresyjnego), gdy drobnoustroje są zamknięte wewnątrz elementów morfotycznych krwi i dochodzi do sepsy bakteriologicznie niemej przy pełnoobjawowej bakteriemii klinicznej; -zakresie gamy podłóż system Bactec daje możliwość korzystania z podłóż selektywnych dla grzybów i drożdżaków, szczególnie polecanych przy etiologicznie mieszanych sepsach tzn. jednoczesnym występowaniu bakteriemii i fungemii (należy zaznaczyć, iż dostępność butelki selektywnej nie wyklucza możliwości stosowania zwykłej butelki tlenowej dla uzyskania wzrostu drobnoustrojów trudnorosnących i grzybów); -zakresie inhibicji działania antybiotyków znacznie wyższa skuteczność żywic zawartych w podłożach Bactec w stosunku do węgla aktywowanego w butelkach Bact/Alert. W badaniu skuteczności inaktywacji wankomycyny w systemie Bact/Alert odzyskano 21% mikroorganizmów kontrolnych vs. 95 % dla Bactec (Flayhart, Borek, Wakefield, Dick, Carroll Division of Microbiology, Department of Pathology, The John Hopkins Hospital, Baltimore, MD, USA Ability of BD Bactec Plus Blood Culture Bottles versus BacT/Alert Fan Blond Culture Bottles to Detect Bacterial Pathogens in Samples Containing Vancomycin praca wygłoszona na 105 zjeździe American Society for Microbiology, 2005 rok); -zakresie inhibicji działania innych antybiotyków niż vancomycyna tj. (cefoxitin, ceftriaxon, cefepime, piperacilina z tazobactamem, ampicylina, oxacylina, gentamycina i kombinacja gentamycycyna penicylina) znacznie wyższa skuteczność żywic zawartych w podłożach Bactec w stosunku do węgla aktywowanego w butelkach Bact/Alert. W badaniu skuteczności inaktywacji wyżej wymienionych antybiotyków w systemie Bact/Alert odzyskano 25,1% mikroorganizmów kontrolnych vs. 95,1 % dla Bactec (Flayhart, Borek, Wakefield, Dick, Carroll Division of Microbiology, Department of Pathology, The John Hopkins Hospital, Baltimore, MD, USA Comparison of Bactec Plus Blood Culture Media to BacT/Alert Fa Blood Culture Media for Detection of Bacteial Pathogens in Samples Containing Therapeutic Levels of Antibiotics Jurnal of Clinical Microbiology, marzec 2007, volumen 45, nr 3, str zakresie skuteczności detekcji aparat Bactec pozwala na ograniczenie ilości wyników fałszywie ujemnych w stosunku do systemu konkurencyjnego (np. porównanie prac Rate of False Negative Blood Cultures in BACTEC 9000 U. Eigner, A. Fahr, P. Shah (Heidelberg, Frankfurt am Main, D ECCMID 2003 i H.-G. Klaerner, U. Eschenbach, K. Kamereck, N. Lehn, H. Wagner, and T. Miethke. Failure of an Automated Blood Culture System To Detect Nonfermentative Gram-Negative Bacteria. J Clin Microbiol 38 (3): , 2000.). Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 14 z 19

15 Jednocześnie pragniemy wskazać, iż w oferowanym przez Naszą firmę systemie hodowlanym możliwa jest ocena wzrostu drobnoustrojów w postaci: oceny zmętnienia podłoża, zmiany zabarwienia podłoża hodowlanego oraz wybrzuszenia przegrody dla podłoży. Takie rozwiązanie umożliwi Zamawiającemu ocenę podłoży w przypadku kiedy będzie taka konieczność. Dodatkowo oferowany system posiada również możliwość preinkubacji podłoży bez uszczerbku na wykrywalności drobnoustrojów do 48 godzin, co zapewnia prawidłową procedurę wykonania badania w przypadku kiedy podłoże z opóźnieniem trafia do systemu monitorującego? Zwracamy się zatem z prośbą do Zamawiającego o usunięcie tego parametru lub zmianę zapisu na Możliwość wizualnej oceny wzrostu bakterii w podłożu/metoda kolorymetryczna lub fluorescencyjna detekcji przez system hodowlany. Zapis ten umożliwi złożenie oferty również pozostałym Wykonawcom poza firmą biomerieux. Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza złożenia oferty z możliwością wizualnej oceny wzrostu bakterii w podłożu także metodą fluorescencyjną. Pkt. 9 ma brzmienie: możliwość wizualnej oceny wzrostu bakterii w podłożu/metoda kolorymetryczna lub fluorescencyjna. 67. Dotyczy Zadania nr 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt. 15 butelki wykonane z nietłukącego materiału. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania podłoży hodowlanych wykonanych z bezpiecznego hartowanego szkła kwarcowego odpornego na uszkodzenia mechaniczne (co zostało potwierdzone testami zderzeniowymi), łatwego oraz niedrogiego w utylizacji? Pragniemy jednocześnie zwrócić uwagę, że użyty przez Zamawiającego zapis butelki wykonane z nietłukącego materiału jest zbyt ogólnikowy i nieprecyzyjny. Na gruncie norm technicznych nie istnieje pojęcie nietłukliwości, natomiast pojęciem jednoznacznym jest udarność czyli, za Słownikiem PWN: Udarność odporność materiału na pękanie przy obciążeniach udarowych (przy uderzaniu) i takie określenie winno być użyte, dla takiej cechy winna być wartość minimalna (mierzalna) i poddane ocenie w tym punkcie winno być spełnienie takiego warunku. Jest to o tyle proste, że dla udarności istnieją ściśle zdefiniowane metody pomiaru. Jeżeli posługujemy się pojęciami w znaczeniu powszechnie używanym to tłukliwość należy pewnie rozumieć jako dezintegrację produktu (materiału z którego jest wykonany) pod wpływem dynamicznego bodźca. W tej sytuacji może się zdarzyć, iż trudniej dezintegruje się grube hartowne kwarcowe szkło, wykorzystane np. do produkcji butelek BD Bactec, niż cienkie tworzywo sztuczne. W naszej ocenie określony w pkt 15 wymóg ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa użytkownika. Kwestia bezpieczeństwa użytkowania była zaś już wcześniej rozpatrywana i Krajowa Izba Odwoławcza w spawie odwołania wniesionego przez Biomerieux Polska Sp. z o.o. sygnatura KIO/UZP 1040/09 w orzeczeniu zawarła stwierdzeni: Skład orzekający uznał, iż przedstawione na rozprawie dokumenty nie potwierdzają jakoby mogło dojść do stłuczenia butelki na skutek jej użytkowania w normalnych warunkach. Pojęcie tłukliwości, w ocenie składu orzekającego oznacza brak odporności na stłuczenie. Taka teza w stosunku do butelek BACTEC jest jednak Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 15 z 19

16 nieuzasadniona, mając na uwadze wyniki testów zderzeniowych butelek BACTEC, które potwierdziły wytrzymałość w teście zderzeniowym na ramieniu i na podstawie... Możliwość złamania szyjki fiolki przy pękniętej fiolce tj. uszkodzonej, nie powinno nastąpić, jeżeli użytkownik będzie przestrzegał zasad bezpieczeństwa, o których mowa w przedłożonych dokumentach, a które wyłączają możliwość używania uszkodzonych fiolek. Zapisy dotyczące zasad bezpieczeństwa przy wykonywaniu badań nie mogą być podstawą do ustalenia stopnia wytrzymałości butelek/fiolek. Przyjęcie stanowiska odwołującego, iż produkt konkurencyjnego producenta jest wykonany z tłukącego materiału oznaczałoby iż każdy produkt wykonany ze szkła (chociaż o podwyższonej odporności) nie mógłby zostać zaoferowany, chociaż Zamawiający nie wykluczył w treści siwz zaoferowania podłoży w butelkach wykonanych ze szkła. Od czasu wydania tego orzeczenia w stanie faktycznym i prawnym dotyczącym butelek BD Bactec nie zaszły żadne zmiany. Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania podłoży hodowlanych wykonanych z bezpiecznego hartowanego szkła kwarcowego odpornego na uszkodzenia mechaniczne (co zostało potwierdzone testami zderzeniowymi), łatwego oraz niedrogiego w utylizacji. 68. Dotyczy zadania nr 1: Parametry techniczne aparatu do posiewu krwi: pkt 16 jednoznaczna wizualizacja zmiany zabawienia sensora dla butelki preinkubowanej. Zgodnie z argumentacją przytoczoną w pytaniu nr 6 zwracamy się z prośbą o wykreślenie tego zapisu. Zapis dotyczący zmiany zabarwienia sensora dla butelki preinkubowanej jest zapisem dotyczącym jedynego producenta tego typu podłoży hodowlanych firmy biomerieux do systemu BactAlert i uniemożliwia złożenie oferty innym Wykonawcom niż firma biomerieux. Pragniemy zwrócić jednocześnie uwagę iż zapis dotyczący jednoznacznej wizualizacji zmiany zabarwienia sensora dla butelki preinkubowanej jest niezgodny z metodyką oraz zastosowaniem podłoży do automatycznych systemów do hodowli drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych. Podłoża stosowane do systemów automatycznych mogą być jedynie wykorzystywane i poddawane ocenie wzrostu drobnoustrojów przez system hodowlany, który wykorzystuje specjalną metodę detekcji: kolorymetrię lub metodę fluorescencyjną, w zależności od rodzaju systemu hodowlanego. Wizualna ocena sensora, który przeznaczony jest do odczytu przez automatyczny system może prowadzić do nieprawidłowej oceny zabarwienia i w takiej sytuacji do uzyskania błędnego wyniku badania, co może skutkować nieprawidłowym leczeniem lub nawet śmiercią pacjenta. Poniżej załączamy metodykę/opis wykonania badania dotyczący podłoży hodowlanych do systemu BactAlert firmy bio- Merieux, w których producent wyraźnie wskazuje iż podłoża mogą być stosowane oraz poddawane ocenie jedynie w automatycznym systemie hodowlanym. Pragniemy jednocześnie potwierdzić, iż oferowany przez Naszą firmę system hodowlany posiada możliwość preinkubacji podłoży bez uszczerbku na wykrywalności drobnoustrojów do 48 godzin, co zapewnia prawidłową procedurę wykonania badania w przypadku kiedy podłoże z opóźnieniem trafia do systemu monitorującego? Wyjaśnienie: Zamawiający rezygnuje z tego wymagania. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 16 z 19

17 69. Dotyczy wzoru umowy nr 2 2 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umownych w 2 ust. 1 i wydłuży termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego? Wyjaśnienie: Zamawiający wydłuża termin dostawy do 3 dni roboczych. 70. Dotyczy wzoru umowy nr 2 2 ust. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umownych w 2 ust. 2. i wydłuży termin dostawy analizatora do dni od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego? 71. Dotyczy wzoru umowy nr 2 3 ust. 2 Czy Zamawiający mógłby zmodyfikować brzmienie 3 ust. 2 formułując je w następujący sposób: Naprawa Analizatora nastąpi w możliwie krótkim terminie, nie dłuższym jednak niż 5 dni roboczych, przy czym czas reakcji serwisu po zgłoszeniu w formie pisemnej awarii/ uszkodzenia Analizatora wynosi 48 godziny w dni robocze, licząc od otrzymania zawiadomienia o zaistniałej awarii/uszkodzeniu; za reakcję serwisową uważa się przy tym również kontakt telefoniczny/mailowy przedstawiciela serwisu. W przypadku nie wyrażenia zgody na powyższe, prosimy o wpisanie do umowy osoby/osób upoważnionej/-ych przez Zamawiającego wraz z jej/ich numerem/-ami kontaktowych/-mi, która / -e będzie/będą w stanie: 1.zapewnić przedstawicielowi serwisu stałego dostępu do Analizatora w soboty i niedziele oraz dni świąteczne w godz.: od 8.00 do 16.00; 2. dokonać w czasie wskazanym w pkt 1 powyżej, pisemnego, merytorycznego potwierdzenia przez użytkownika pełnej sprawności Analizatora po naprawie; 3. dokonać w czasie wskazanym w pkt 1 powyżej, formalnego, pisemnego wykonania skutecznej naprawy Analizatora. Wymagany minimalny termin na reakcję jest wyjątkowo krótki, co może powodować w sytuacjach wyjątkowych jego przekraczanie. Należy mieć bowiem na uwadze, że naprawa dotyczy urządzeń specjalistycznych o wysokim stopniu zaawansowania technologicznego, wobec czego sprowadzenie niektórych części zamiennych lub przygotowanie się do niej w czasie tak krótkim, jak proponowany przez Zamawiającego, jest w zasadzie niewykonalne. Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby Wykonawcom racjonalnie zaplanować działania serwisowe, co prowadziłoby do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń i znacząco wpłynęłoby na obniżenie ostatecznej ceny oferowanego urządzenia. 72. Dotyczy wzoru umowy nr 2 1 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie poniższego zapisu: Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 17 z 19

18 Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowej realizacji umowy, jednak niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 20% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa zakłada, że zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia U stycznia 2008 r. (sygn. akt. KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny, izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasadą równości stron umowy. Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. akt KIO/UZP 2376/10). Wyjaśnienie: Tak. 73. Dotyczy wzoru umowy nr 2 W nawiązaniu do zapisów SIWZ, sugerujących konieczność uwzględnienia w cenie oferty wszystkich kosztów związanych z realizacją zamówienia, zwracamy się z prośbą o podanie prognozowanej ilości zamówień, składanych przez Zamawiającego w trakcie realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego. Powyższe stanowi niezbędne informacje, konieczne do właściwego przygotowania oferty przetargowej w zakresie dokonania właściwej wyceny asortymentu w koszt którego Wykonawcy powinni wkalkulować koszt wykonywanych dostaw. Dodatkowo wnosimy o wprowadzenie do projektu umowy zapisu o następującym brzmieniu: Zamawiający oświadcza, że w trakcie realizacji umowy przewiduje realizację maksymalnie... dostaw miesięcznie, co daje liczbę... dostaw przez pełen okres obowiązywania niniejszej umowy. W przypadku złożenia większej ilości zamówień od ilości prognozowanych w okresie miesięcznym, Zamawiający wyraża zgodę na realizację zamówienia w terminie dostosowanym do prognoz. Jednocześnie informujemy, że na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych ulega zmienie treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia w zakresie terminu składania i otwarcia ofert. Obowiązujące terminy to: 1. termin składania ofert 11czerwca 2015 r. godz. 12:00, 2. termin otwarcia ofert 11 czerwca 2015 r. godz. 13:00. Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 18 z 19

19 Wprowadza się również zmianę w treści SIWZ str. 16 dotyczącą oznakowania koperty zawierającej ofertę. Koperta powinna być oznakowana: Przetarg nieograniczony - dostawę odczynników dla Pracowni Bakteriologii wraz z dzierżawą analizatora do posiewu krwi i analizatora do identyfikacji lekowrażliwości. Zadanie nr.... Nie otwierać przed 11 czerwca 2015 r godz. 13:00. Dyrektor Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego Lek. med. Andrzej Mielcarek Wyjaśnienia siwz AG.ZP 3320/39.15 Strona 19 z 19