ULOTKA DLA PACJENTA 1

Transkrypt

1 ULOTKA DLA PACJENTA 1

2 ULOTKA DLA PACJENTA: INŻORMACJA DLA U YTKOWNIKA Diklofenak LGO 10 mg/g el Diclofenacum natricum Nale y przeczytać uwa nie cał ulotk, poniewa zawiera ona informacje wa ne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby mo na było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, nale y stosować lek Diklofenak LGO ostro nie. - Nale y zachować tę ulotkę, aby mo na ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Nale y zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, nale y skontaktować się z lekarzem - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepo ądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepo ądane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Diklofenak LGO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Diklofenak LGO 3. Jak stosować lek Diklofenak LGO 4. Mo liwe działania niepo ądane 5. Jak przechowywać lek Diklofenak LGO 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIKLOFENAK LGO I W JAKIM CELU SI żo STOSUJE Lek Diklofenak LGO działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Substancja czynna leku - diklofenak - nale y do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podło e, Diklofenak LGO wykazuje równie działanie kojące i chłodzące. Lek stosowany jest miejscowo na skórę: - w pourazowych stanach zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerę eń lub stłuczeń), - w bólach pleców, - w ograniczonych stanach zapalnych tkanek miękkich (takich, jak zapalenie ścięgien, czy łokieć tenisisty), - w ograniczonych i łagodnych postaciach zapalenia stawów. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzie y. 2. INŻORMACJE WA NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIKLOFENAK LGO Kiedy nie stosować leku Diklofenak LGO - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra liwość) na diklofenak, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Diklofenak LGO; - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady astmy (duszność), pokrzywka, czy te katar po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu); - u dzieci poni ej 12 lat - w ostatnich trzech miesiącach cią y Kiedy zachować szczególn ostro ność stosuj c lek Diklofenak LGO - w przypadku stosowania elu na du e powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania, poniewa mogą wystąpić ogólne działania niepo ądane - lek nale y stosować tylko na nieuszkodzoną skórę. - nale y unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi (np. ust). 2

3 - jednoczesne banda owanie lub okręcanie powszechnie stosowane przy skręceniach mo e być stosowane ale bez zastosowania nieprzepuszczających powietrza banda y. Stosowanie leku Diklofenak LGO z innymi lekami Nale y powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, równie tych, które wydawane są bez recepty. Po zastosowaniu elu na skórę, ilość leku, która ulega wchłonięciu do krą enia jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie. Ci a i karmienie piersi Przed zastosowaniem ka dego leku nale y poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie nale y stosować leku Diklofenak LGO w okresie cią y. Nie zaleca się stosowania leku Diklofenak LGO w okresie karmienia piersią W przypadku, gdy zastosowanie leku w okresie karmienia piersią jest konieczne, nie nale y stosować leku na skórę piersi, na du e powierzchnie skóry oraz długotrwale. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Stosowanie leku Diklofenak LGO nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Wa ne informacje o niektórych składnikach leku Diklofenak LGO Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, lek mo e powodować podra nienie skóry. 3. JAK STOSOWAĆ LEK DIKLOFENAK LGO el do stosowania miejscowego, na skórę. Lek Diklofenak LGO przeznaczony jest wyłącznie do u ytku zewnętrznego. Nie wolno połykać leku. W celu otwarcia tuby, nale y odkręcić zakrętkę i zerwać aluminiową membranę zabezpieczającą wylot tuby. Dorośli i młodzie powy ej 12 lat Diklofenak LżO nale y stosować miejscowo na skórę, 3 do 4 razy na dobę, delikatnie wcierając. Ilość zu ytego elu nale y dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: 2 g do 4 g elu (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) są wystarczające do leczenia powierzchni około 400 cm 2 do 800 cm 2. Po zastosowaniu leku, nale y dokładnie zamknąć tubę i umyć ręce, chyba e to właśnie ręce są miejscem leczonym. Nie nale y stosować leku dłu ej ni przez 14 dni w przypadku nadwerę eń i zapalenia tkanki miękkiej lub przez 21 dni w przypadku bólu związanego z zapaleniem stawów o ile lekarz nie zaleci inaczej. Je eli dolegliwości nie ustąpią w ciągu 7 dni stosowania elu lub nastąpi pogorszenie objawów chorobowych, nale y skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie wi kszej ni zalecana dawki leku Diklofenak LGO Nie nale y zwiększać zalecanej dawki leku Diklofenak LGO bez porozumienia się z lekarzem. Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku stosowanego miejscowo. Jeśli lek został przypadkowo połknięty i wystąpiły niepo ądane objawy, nale y jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Pomini cie zastosowania leku Diklofenak LGO Nie nale y stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 3

4 Przerwanie stosowania leku Diklofenak LGO W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku nale y zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. MO LIWE DZIAŁANIA NIEPO DANE Jak ka dy lek, lek Diklofenak LGO mo e powodować działania niepo ądane, chocia nie u ka dego one wystąpią. Działania niepo ądane obejmują łagodne i przemijające objawy skórne w miejscu zastosowania. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje uczuleniowe. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, nale y natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Działania niepo ądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia: - często (u więcej ni 1 na 100 pacjentów, ale u mniej ni 1 na 10 pacjentów). - rzadko (u więcej ni u 1 na pacjentów, ale u mniej ni 1 na pacjentów). - bardzo rzadko (u mniej ni 1 na leczonych pacjentów). Często: Rzadko: Bardzo rzadko: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) pęcherzykowe zapalenie skóry wysypka grudkowata, nadwra liwość, obrzęk, astma, reakcje nadwra liwości na światło (objawami nadwra liwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami) Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepo ądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepo ądane niewymienione w ulotce, nale y powiadomić lekarza lub farmaceutę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DIKLOFENAK LGO Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Diklofenak LGO po upływie terminu wa ności zamieszczonego na tubie i tekturowym pudełku. Leków nie nale y wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale y zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się ju nie potrzebuje. Takie postępowanie pomo e chronić środowisko. 6. INNE INFORMACJE Co zawiera lek Diklofenak LGO - Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. 1 g elu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego. - Inne składniki leku to karbomer, makrogolu eter cetostearylowy, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, parafina ciekła, olejek lawendowy, olejek cytrynowy, kokozylokaprylokapronian, woda oczyszczona. Jak wygl da lek Diklofenak LGO i co zawiera opakowanie Tuba zawierająca 40 g, 50 g, 75 g lub 100 g elu, umieszczona wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 4

5 ul. Spółdzielcza 25 A Dywity Data zatwierdzenia ulotki: r. 5