Elosone 1 mg/g, roztwór na skórę Mometasoni furoas

Transkrypt

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Elosone 1 mg/g, roztwór na skórę Mometasoni furoas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4 Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Elosone, roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elosone, roztwór na skórę. 3. Jak stosować lek Elosone, roztwór na skórę. 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Elosone, roztwór na skórę. 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Elosone roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje Elosone. roztwór na skórę, zawiera lek z grupy kortykosteroidów do stosowania miejscowego. Klasyfikuje się go jako,,silny kortykosteroid. Leki te nakłada się na powierzchnię skóry, aby zmniejszyć zaczerwienienie i świąd spowodowany niektórymi chorobami skóry. U dorosłych i dzieci Elosone, roztwór na skórę, stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i świądu spowodowanego przez niektóre choroby skóry owłosionej głowy, zwane łuszczycą lub zapaleniem skóry. Łuszczyca jest chorobą skóry, w której na łokciach, kolanach, skórze owłosionej głowy i innych części ciała tworzą się swędzące, łuszczące się, różowe zmiany. Zapalenie skóry jest chorobą spowodowaną reakcją skóry na czynniki zewnętrzne, np. detergenty, powodujące zaczerwienienie i świąd skóry. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elosone, roztwór na skórę Kiedy nie stosować leku Elosone roztwór na skórę jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) jeżeli pacjent ma inne choroby dotyczące owłosionej skóry głowy, ponieważ ten lek mógłby je nasilić, zwłaszcza: o ospa wietrzna, o półpasiec, o brodawki, o inne zakażenia skóry, o owrzodzenia skóry, o rany, o zanik skóry (ścieńczenie skóry).

2 W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Elosone, roztwór na skórę należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli skóra owłosiona głowy staje się podrażniona lub wrażliwa po zastosowaniu leku Elosone, roztwór na skórę, należy przerwać jego stosowanie i powiedzieć o tym lekarzowi. Jeżeli pacjent uważa, że rozwinęło się u niego zakażenie skóry owłosionej głowy w czasie stosowania leku Elosone, roztwór na skórę, powinien powiedzieć o tym lekarzowi, który zadecyduje czy jest konieczne zastosowanie innego leku. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania leku na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza u dzieci. Leczonych powierzchni skóry nie należy przykrywać szczelnym opatrunkiem. Jeżeli pacjent jest leczony z powodu łuszczycy, konieczna jest ścisły nadzór lekarza. Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Elosone a inne leki Nie ma dowodów na to, że Elosone, roztwór na skórę, wpływa na działanie innych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeżeli zostanie zlecone leczenie tym lekiem, pacjentka powinna ograniczyć stosowanie leku Elosone, roztwór na skórę do zmienionej chorobowo owłosionej skóry głowy i stosować go tylko przez krótki czas, zgodnie z zaleceniem lekarza. Elosone roztwór na skórę zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. 3. Jak stosować lek Elosone roztwór na skórę Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj, u dorosłych i dzieci, należy delikatnie wetrzeć kilka kropli leku Elosone, roztwór na skórę, w zmienioną chorobowo skórę owłosionej głowy - raz na dobę. W trakcie stosowania leku Elosone, roztwór na skórę, należy zawsze przestrzegać poniższych instrukcji. Ten lek należy stosować tylko na skórę owłosioną głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała. Należy zwrócić się do lekarza przed zakryciem leczonych powierzchni skóry bandażem lub plastrem. Nie należy zakrywać bandażem lub plastrem leczonych powierzchni skóry na twarzy lub u dzieci. Nie należy stosować dużych ilości leku na dużych powierzchniach ciała ani przez długi czas (na przykład codziennie przez wiele tygodni lub miesięcy). Nie stosować do oczu lub wokół oczu, w tym na powiekach.

3 Stosowanie u dzieci U dzieci należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Długość leczenia u dzieci powinna być ograniczona do 5 dni. Nie zaleca się stosowania leku Elosone, roztwór na skórę, u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elosone, roztwór na skórę Jeżeli pacjent (lub ktoś inny) przypadkowo połknął ten lek, nie powinno to spowodować żadnych problemów. W razie jednak jakichkolwiek obaw, należy zwrócić się do lekarza. Jeśli lek jest stosowany zbyt często lub na dużych powierzchniach ciała, może wpłynąć na czynność kilku hormonów w organizmie. U dzieci może to spowodować upośledzenie wzrastania i rozwoju. Jeśli pacjent nie stosował leku zgodnie z zaleceniami, stosował go zbyt często i (lub) dlugotrwale, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Pominięcie zastosowania leku Elosone, roztwór na skórę Jeżeli pacjent zapomni zastosować lek we właściwym czasie, powinien zastosować go jak najszybciej, a następnie kontynuować jego stosowanie jak dotychczas. Przerwanie stosowania leku Elosone, roztwór na skórę Jeżeli pacjent stosował ten lek przez długi czas, a choroba skóry owłosionej głowy uległa poprawie, nie powinien nagle przerywać stosowania leku. Jeżeli pacjent jednak nagle przerwie stosowanie leku, skóra owłosionej głowy może ulec zaczerwienieniu oraz wystąpi kłucie i pieczenie. Aby tego uniknąć, pacjent powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz stopniowo zmniejszy częstość stosowania leku, aż do całkowitego przerwania leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U niektórych ludzi mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych po stosowaniu leku Elosone, roztwór na skórę: skórne reakcje alergiczne, bakteryjne i wtórne zakażenia skóry, trądzik, zapalenie i/lub zakażenie mieszków włosowych, ścieńczenie skóry, czerwone zmiany, którym towarzyszą potówki, utrata zabarwienia skóry, pieczenie, kłucie, świąd, mrowienie, nadmierne owłosienie, zwiotczenie skóry i rozstępy nieostre widzenie. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie miejscowego leczenia kortykosteroidami obejmują suchość skóry, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust i rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych.

4 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.* Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać Elosone roztwór na skórę Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Uwaga: lek łatwopalny - trzymać z dala od ognia lub płomieni. Po użyciu mocno zamknąć zatyczkę. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Inne informacje Co zawiera Elosone roztwór na skórę Substancją czynną leku jest mometazonu furonian 1 mg/g. Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy, woda oczyszczona. Jak wygląda Elosone roztwór na skórę i co zawiera opakowanie Lek Elosone jest bezbarwnym i przezroczystym płynem o charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego. Opakowania leku: 20 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml roztworu na skórę w białej polietylenowej butelce, z białym kroplomierzem i zakrętką. Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Prague 7 Republika Czeska Wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

5 podmiotu odpowiedzialnego: Valeant Pharma Poland sp. z o.o. ul. Przemysłowa Rzeszów tel. (+48 17) fax (+48 17) Data ostatniej aktualizacji ulotki: