1. Czy zamawiający w zadaniu 6 poz. 81 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 40mg/ml, w opakowaniu 30ml- 160 op.?

Transkrypt

1

2 Dotyczy: Warunków zamówienia nr sprawy: SZP /16 Na podst. art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych zwracamy się z następującymi pytaniami: 1. Dot. Pakiet nr 4 poz. 13, 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 4 poz. 13, 22 na zmianę postaci proponowanego preparatu z tabletek na tabletki powlekane? 2. Dot. Pakiet nr 83 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 83 poz. 1 na zmianę postaci proponowanego preparatu z tabletek na tabletki powlekane? 3. Dot. Pakiet nr 33 poz. 1, 2 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 33 poz. 1, 2 zarejestrowane wskazanie w posocznicy oraz do podania doustnego (stosowane w leczeniu rzekomobłoniastego oraz gronkowcowego zapalenia jelit)? Na podstawie artykułu 38.1 PZP zwracam się z następującym zapytaniem; 1. Czy zamawiający w zadaniu 6 poz. 81 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 40mg/ml, w opakowaniu 30ml- 160 op.?

3 Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców oraz uzyskanie przez Szpital korzystniejszej pod względem cenowym oferty. Dotyczy postępowania przetargowego znak sprawy: SZP /16 na Dostawę leków Zapytania do pakietu Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? 2. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz Znak sprawy: Znak: SZP /16 W związku z zamiarem przystąpienia do organizowanego przez Państwa przetargu, prosimy o odpowiedź na następujące pytania: 1. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 2 ust.9 projektu umowy)? 2. Prosimy o zmianę zapisów 4 ust.13 projektu umowy jako niezgodnych z prawem. Prawo zamówienia zastępczego może bowiem wynikać wyłącznie z faktu niedostarczenia lub znacznego opóźnienia w dostawie lub wymianie reklamacyjnej objętych umową towarów. W żadnym wypadku, nabycie zastępcze a tym bardziej pokrycie różnicy kosztów nie może dotyczyć sytuacji nieuwzględnienia reklamacji zamawiającego. Nadmieniamy, że nieuwzględnienie reklamacji może zachodzić tylko w wyjątkowych sytuacjach, w których Zamawiającemu zostanie udowodniony brak podstaw do uwzględnienia reklamacji. 3. Do 6 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru lub niedotrzymania warunku o którym mowa w 4 ust.14 projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości niezrealizowanej pozycji zamówienia? 4. Do 7 ust.6 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego zakazu sprzedaży i cesji wierzytelności przez dodanie słów "... bez zgody

4 Kupującego, wyrażonej na piśmie, przy czym zgody takiej Zamawiający nie może bezpodstawnie odmówić."? związku z zamiarem przystąpienia do organizowanego przez Państwa Szpital ww. przetargu nieograniczonego zwracamy się z prośbą o odpowiedź na następujące pytania: Zapytanie 1 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 68 pozycje 3 i 4, aby wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta? Zapytanie 2 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 68 pozycje 3 i 4, aby lek był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, - ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki? Zapytanie 3 Czy Zamawiający w pakiecie 81 pozycja 1 wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną. Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta: - sterylne porty, nie wymagające dezynfekcji zapobiegają skażeniu roztworu, - samouszczelniająca się membrana przeciwdziała wyciekaniu leku, jeśli z jakichś powodów infuzja musi zostać przerwana, a zestaw do podawania odłączony od worka, - do worka nie trzeba podłączać dodatkowego przewodu napowietrzającego, dzięki czemu znacznie zmniejszone zostaje ryzyko kontaminacji leku w czasie trwania infuzji, - zewnętrzna torebka zapewnia czystość worka do ostatniej chwili przed podaniem leku, a także chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu. Zapytanie 4 Czy Zamawiający w pakiecie 82 pozycja 1 (Voriconazole) wymaga zaoferowania bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa? Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się

5 odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Ponadto bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na bezpieczeństwo personelueliminuje możliwość przypadkowego zakłucia, a tym samym obniżenia ryzyko zakażeń. Zapytanie 5 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 82 pozycja 1 oraz w pakiecie 83 pozycja 1, zgodności farmaceutycznej Voriconazolu (leki pochodzą od jednego producenta), ze względu na konieczność terapii kombinowanej i deeskalacyjnej w leczeniu inwazyjnych zakażeń oraz w profilaktyce okołoprzeszczepowej u dzieci. Dotyczy: SZP /16 Przetarg nieograniczony dostawa leków 1. Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 pozycja 6-8 wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego klasy III o nazwie SealFoam (wchłanialny polisacharydowy hemostatyk)? SealFoam jest wyrobem medycznym zbudowanym z cząsteczek wchłanialnego modyfikowanego polimeru (AMP ). Cząsteczki AMP są biokompatybilne, niegorączkotwórcze i pochodzą z oczyszczonej skrobi pochodzenia roślinnego. Wyrób nie zawiera składników pochodzenia zwierzęcego lub ludzkiego. SealFoam jest wchłanialną hemostatyczną pianką stosowaną do tamowania krwawienia w trakcie zabiegów chirurgicznych lub po obrażeniach powstałych w wyniku urazu. Działanie: AMP mają strukturę molekularną pozwalającą na szybkie wchłanianie wody z krwi. Ten proces dehydratacji powoduje szybką koncentrację płytek, erytrocytów oraz białek krzepnięcia (trombiny, fibrynogenu, etc.), co przyspiesza normalną fizjologiczną kaskadę krzepnięcia. Przy kontakcie z krwią SealFoam ułatwia tworzenie galaretowatej, adhezyjnej macierzy, co stwarza mechaniczną barierę przeciwko dalszemu krwawieniu. Wchłanianie zazwyczaj wymaga kilku dni i zależy od ilości zastosowanego materiału oraz miejsca stosowania. SealFoam rozkładana jest przez amylazę i glukoamylazę. Wskazania: SealFoam przeznaczony jest do stosowania w zabiegach chirurgicznych lub urazach jako hemostatyk uzupełniający, kiedy tamowanie krwawienia z naczyń włosowatych, żylnych i tętniczek przez ucisk, podwiązanie lub inne konwencjonalne środki jest nieskuteczne lub niepraktyczne. 2. Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 pozycja 6 wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego SealFoam w rozmiarze 60 x 40 x 4 mm? 3. Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 pozycja 7 wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego SealFoam w rozmiarze 60 x 40 x 4 mm? 4. Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 pozycja 8 wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego o nazwie SealFoam w rozmiarze 120 x 25 x 4 mm?

6 5. Czy w przypadku odpowiedzi negatywnej na pytania nr 1-4 Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 6-8 do osobnego zadania? 6. Dotyczy pakietu nr 16: czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 9 do osobnego zadania? Uzasadnienie: Produkt z pozycji 9 to lek, a produkty z pozycji 1-8 to wyroby medyczne. Ofertę na leki mogą złożyć wyłącznie podmioty, które prowadzą działalność w zakresie sprzedaży hurtowej produktów leczniczych, nie obejmuje natomiast podmiotów, które prowadzą sprzedaż wyrobów medycznych, do których należą gaza i gąbki hemostatyczne stanowiące przedmiot zamówienia w pakiecie nr 16. Niewydzielenie pozycji 9 do osobnego zadania stanowić będzie naruszenie zasady równego traktowania i uczciwej konkurencji wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego i może mieć istotny wpływ na wynik postępowania, bowiem wykonawca nie prowadzący działalności w zakresie sprzedaży hurtowej produktów leczniczych nie może zaoferować produktów leczniczych, co prowadzi do nieuzasadnionego preferowania podmiotów prowadzących hurtownie farmaceutyczne. 7. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga, aby gaza hemostatyczna z pakietu nr 16 pozycja 4-5 wchłaniała się w czasie od 7 do 14 dni? 8. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga, aby gaza hemostatyczna z pakietu nr 16 pozycja 4-5 charakteryzowała się wartością ph w przedziale 2,5-2,8? Kwaśny odczyn gazy hemostatycznej powoduje, że ma ona działanie bakteriobójcze w stosunku do szerokiego spektrum bakterii. Wynika to z faktu, że kwaśny odczyn utrudnia tworzenie się środowiska, w którym rozwijają się drobnoustroje chorobotwórcze. 9. Czy w celu zapobiegania zakażeniom pola operowanego, a tym samym w trosce o dobro i zdrowie pacjentów Zamawiający wymaga, aby gaza hemostatyczna z pakietu nr 16 pozycja 4-5 posiadała właściwości bakteriobójcze na szczepy MRSA, MRSE, VRE, PRSP udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu oraz w badaniach? 10. Czy Zamawiający na podstawie art. 29 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 16 równoważnego przedmiotu zamówienia tj. posiadającego takie samo zastosowanie i takie same właściwości co wskazany przez Zamawiającego w tym pakiecie Spongostan i Surgicel? 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 16 pozycja 4-5 gazy hemostatycznej, szczegółowo opisanej poniżej, wykonanej z utlenionej celulozy (zamiast utlenionej regenerowanej celulozy)?

7 Proponowana przez nas gaza hemostatyczna wykonana z utlenionej celulozy spełnia wszystkie pozostałe wymagania określone przez Zamawiającego w siwz. Proponowana przez nas gaza hemostatyczna wykazuje działanie bakteriobójcze aż na 40 szczepów bakterii (zostało to potwierdzone badaniami in vitro), co czyni ją produktem o najszerszym spektrum działania bakteriobójczego spośród dostępnych tego typu produktów na rynku. Ponadto hemostatyczne opatrunki wchłaniane tamują krwawienie w przeciągu 3-4 minut i są całkowicie wchłaniane w okresie 7-14 dni. Istotny jest również fakt, iż proponowane przez nas hemostatyki posiadają wartość ph niższą niż 3, co utrudnia tworzenie się środowiska, w którym rozwijają się drobnoustroje chorobotwórcze. Warto również podkreślić, gaza hemostatyczna wykonana z utlenionej celulozy jest po prostu tańsza od swoich odpowiedników wykonanych z utlenionej regenerowanej celulozy. Dotyczy : dostawy leków, Sprawa: SZP /16 Pyt. 1 Dot. Pakiet nr 16 pozycja 6,7,8,9. Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 16 i utworzy z pozycji nr 6,7,8,9 oddzielne zadanie? Umożliwi to złożenie ofert większej ilości wykonawcom, a Państwu uzyskanie konkurencyjnych ofert. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym SZP /16 w pakiecie (zadaniu) Pakiet 6, w pozycji 150 oraz w pakiecie (zadaniu) Pakiet 65, w pozycji 1 dotyczących PROBIOTYK MIN. DWUSKŁADNIKOWY OD 0 MIESIĄCA ŻYCIA (LACIDOFIL)/PROBIOTYK MIN. DWUSKŁADNIKOWY DO STOSOWANIA 1 X DOBĘ U PACJENTÓW POWYŻEJ 4 ROKU ŻYCIA dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Pozwoli to naszej firmie złożyć -poprzez współpracujące z nami hurtowniekonkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. W nawiązaniu do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę leków w ilościach i dawkach podanych w specyfikacji asortymentowo-cenowej zwracamy się z zapytaniami: 1. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 27 pozycja 2 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? 2. Czy zamawiający wymaga aby, Midazolam w pakiecie 9 pozycja 26 i 27 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów

8 spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? 3. Czy zamawiający, w pakiecie 54 pozycja 1 i 2 oraz w pakiecie 5 pozycja 35 i 36, wymaga aby zaoferowana Ciprofloksacyna w dawkach 100ml i 200ml oraz w formach tabletowych pochodziła od jednego producenta? 4. Czy zamawiający, w pakiecie 29 pozycja 1 i 2 oraz w pakiecie 4 pozycja 10 i 11, wymaga aby zaoferowany Cefuroxym w dawkach 0,75g i 1,5g oraz w formach tabletowych pochodziła od jednego producenta? 5. Czy zamawiający, w pakiecie 27 pozycja 1 i 2, wymaga aby zaoferowany Ceftazydym pochodził od tego samego producenta, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i by w praktyce istniała możliwość łączenia dawek?

9

10

11

12 , działając na podstawie art. 38 ust.1 ustawy z dnia r. Prawo zamówień publicznych, zwraca się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie: 1. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 6 ust. 1, 2 1. W przypadku niedotrzymania terminu dostawy lub niedotrzymania warunku, o którym mowa w 4 ust. 14, Zamawiający będzie naliczał karę umowną w wysokości 2% wartości brutto niezrealizowanej pozycji zamówienia, jednak nie mniej niż 100,00 zł od każdej niezrealizowanej pozycji zamówienia oraz nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej pozycji zamówienia. 2. W przypadku odstąpienia Wykonawcy od wykonania postanowień niniejszej umowy z przyczyn leżących po jego stronie, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. Na podstawie artykułu 38.1 PZP zwracam się z następującym zapytaniem; Czy zamawiający w zadaniu 6 poz. 108 wyrazi zgodę na zaoferowanie IBUPROFENU w dawce 400mg z odpowiednim przeliczeniem zapotrzebowanej ilości (tabletki powlekane, podzielne)? Połowa tabletki, czyli dawka oczekiwana 200mg, jest zarejestrowana do podania nawet dzieciom od 6 roku życia. Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców i zaoferowanie korzystniejszych cen.