WYJAŚNIENIA I ZMIANY TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Kraków, 14 czerwiec 2016 r. DZP /2016 DO UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA PROWADZONEGO W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWĘ LEKÓW RÓŻNYCH, PROGRAMY LEKOWE, CHEMIOTERAPIA NUMER SPRAWY: 152/ZP/2016 WYJAŚNIENIA I ZMIANY TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity: Dz. U. Nr 19 poz. 177 z późn. zm.), zwanej dalej ustawą Pzp, odpowiada na zapytania Wykonawców dotyczące treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (zwanej dalej Specyfikacją) złożone w Postępowaniu. Pytanie 1: Dotyczy: Pakiet VII, poz. 21 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos krople o równoważnym działaniu? Diflos posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Preparat Diflos w 5-ciu kroplach zawiera 1 miliard mikroenkapsulowanych bakterii LGG, który wg badań odpowiada pod względem skuteczności i efektywności kolonizacji wykazywanej przez 5 mld bakterii liofilizowanych. Dawkowanie 5 kropli w trakcie antybiotykoterapii. Pytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr VII poz. 22 (Meropenemum 1000 mg) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?

2 Pytanie 3: Czy Zamawiający w pakiecie Nr VII poz. 22 (Meropenemum 1000 mg) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Pytanie 4: Czy w pakiecie VII poz. 3 (Budesonidum 0,5 mg/ml zaw.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie 5: Czy Zamawiający, w pakiecie 7 pozycja 4, wymaga aby, Cefazolin 1g zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? Pytanie 6: Czy zamawiający wymaga aby, Midazolam w pakiecie 7 pozycja 24 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? Pytanie 7: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 poz. nr 4 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Pytanie 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie VII poz. 28 Omeprazolum 40mg leku w postaci fiolki? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe, nie wymaga. Pytanie 9: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr VII poz. 18 Insulina glargine 100j.m./ml 3 ml w postaci wkładów zamiast wstrzykiwaczy? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe, nie wymaga. Pytanie 10: Dot. Pakietu XV poz. 1: W związku z tym, iż smoczek posiada inną stawkę VAT niż wymagane mleko prosimy o możliwość wyceny smoczka jako osobnej pozycji - nr 1A w Pakiecie XV? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Zamawiający dokonuje modyfikacji załącznika nr 1 do SIWZ w zakresie Pakietu XV poz. 1 poprzez wyodrębnienie lit. A oraz lit. B. Pakiet XV otrzymuje brzmienie:

3 PAKIET XV SKŁADANIE OFERT NA POSZCZEGÓLNE POZYCJE NAZWA MIĘDZYNARODOWA POSTAĆ ILOŚĆ / LICZBA 1. A) Mleko modyfikowane początkowe dla zdrowych niemowląt od urodzenia B) Smoczek kompatybilny z butelką mleka modyfikowanego początkowego (z lit. A)) pojem. do 60 ml butelka o poj. do 60 ml Mleko modyfikowane początkowe dla zdrowych niemowląt od urodzenia, u których istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia alergii na białko mleka krowiego, zawierające prebiotyki GOS/FOS 3. Mleko modyfikowane początkowe dla zdrowych niemowląt od urodzenia, zawierające prebiotyki GOS/FOS butelka 90 ml 6000 butelka 70 ml 6000 UWAGA! Pozycja 1 stanowi sumę lit. A) oraz B). W szczegółowej ofercie cenowej należy wyszczególnić przedmiotowe litery. Pytanie 11: Zapytania do pakietu V: 1.Czy Zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał potwierdzoną klinicznie skuteczność w redukcji czasu trwania oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych? Pytanie 12: Zapytania do pakietu V: 2.Czy Zamawiający, mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów leczonych w klinice, wymaga aby oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz NIE POSIADAŁ w składzie konserwantu, chlorku benzalkoniowego (BAC)? Uzasadnienie: Produkty zawierające chlorek benzalkoniowy mogą powodować stany zapalne jamy ustnej(1). Krytycznym standardem bezpieczeństwa na oddziałach przeszczepowych jest eliminowanie wszelkich ognisk zakażeń 1. R. Świercz i wsp. TOKSYCZNE DZIAŁANIE CHLORKU BENZALKONIOWEGONA ZWIERZĘTA I LUDZI*. Instytut Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera w Łodzi. Medycyna Pracy 2007;58(2): Pytanie 13: Pakiet 14 poz. 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynu wieloelektrolitowego Optilyte, spełniającego najnowsze Polskie Wytyczne Okołooperacyjnego Leczenia Płynami opracowane w ramach prac Sekcji Płynoterapii i Hemostazy Polskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, według których należy: stosować zbilansowane krystaloidów zawierające w swoim składzie wszystkie jony w stosunku zbliżonym do zawartości w osoczu (zawartość jonu chloru poniżej 110mEq/l) oraz osmolarności w granicach mosm/l?

4 Pytanie 14: Czy Zamawiający dla wskazanego w poz.2 pakiet XV Mleko modyfikowane początkowe dla zdrowych niemowląt od urodzenia, u których istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia alergii na białko mleka krowiego, zawierające prebiotyki GOS/FOS butelka 90 ml wyrazi zgodę na wycenę równoważnego mleka NAN HA 1? NAN HA jest jedyny mlekiem polecanym w profilaktyce alergii, które posiada badania kliniczne i rekomendację EFSA. Pytanie 15: Czy Zamawiający dla wskazanego w poz.3 pakiet XV Mleko modyfikowane początkowe dla zdrowych niemowląt od urodzenia, zawierające prebiotyki GOS/FOS butelka 70 ml wyrazi zgodę na wycenę równoważnego mleka NAN Pro 1? Pytanie 16: Czy zamawiający dopuści w pakiecie X pozycja 2 Docetaxelum, lek w dawce 10 mg/ml (160 mg/16 ml) aby zachować wymóg stabilności fizykochemicznej 28 dni po pierwszym otwarciu, poparty charakterystyką produktu leczniczego? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe, nie wymaga. W takim przypadku należy dokonać odpowiedniego przeliczenia liczby fiolek ( dawka 140 mg 200 fiolek, dawka 160 mg 175 fiolek). Pytanie 17: Do umowy - Dotyczy 5 ustęp 1 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Pytanie 18: Czy Zamawiający zmieni zdanie drugie par w sposób następujący: Zmiana stawki podatku VAT nie powoduje zmiany ceny netto. Zmianie ulega cena brutto.? Obecny zapis stanowiący, iż zmianie podlega cena netto może doprowadzić Wykonawcę do rażącej straty. Pytanie 19: Czy Zamawiający w par zmieni obowiązek dostarczenia towaru zamiennego na prawo dostarczenia takiego towaru? Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa konkretnego produktu Wykonawcy wskazanego w ofercie, nie zaś dowolnego produktu dostępnego na rynku, ani też pośrednictwo w jego nabyciu dla

5 Zamawiającego. Pytanie 20: Czy Zamawiający wykreśli par. 3.2? Pytanie 21: Czy Zamawiający w par zmieni konsekwencję nie dokonania wymiany towaru na pełnowartościowy z rygoru nie uiszczenia opłaty za zamawianą partię towaru na rygor nie uiszczenia opłaty za towar wadliwy lub niedostarczony? Obecny zapis może doprowadzić Wykonawcę do rażącej straty. Pytanie 22: Czy Zamawiający zmieni sposób naliczania i wartość kar umownych określonych w par z 4% do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie 23: Czy Zamawiający zmieni sposób naliczania i wartość kar umownych określonych w par z 10% do wartości max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie 24: Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par z 20 % do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie 25: Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par z 10 % do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie 26: Czy Zamawiający w par d. zmieni określenie netto na brutto? Pytanie 27: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy i dopuści w trakcie obowiązywania umowy zmianę ceny brutto w przypadku, gdyby na skutek zmiany przepisów podatkowych uległa zmianie obowiązująca w chwili

6 zawarcia umowy stawka podatku VAT? (dot. 1 ust. 9) Pytanie 28: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 8 ust 1 1. Strony ustalają, że w razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy Nabywca może żądać od Sprzedawcy kar o charakterze dyscyplinująco - represyjnym (w oparciu o art kodeksu cywilnego, Strony ustalają, że do nw. kar pieniężnych nie znajdują zastosowania przepisy art. 483 i 484 kodeksu cywilnego), w następujących nw. przypadkach (bez względu na to, czy przesłanka do zapłaty kary pieniężnej występuje z winy, czy na ryzyko Sprzedawcy): 1) w razie opóźnienia w dostarczeniu towaru (w tym na podstawie zamówienia awaryjnego) lub dostarczenia niezgodnie z zamówieniem, w wysokości 2 % niezrealizowanej części wartości brutto towaru, określonej w umowie, za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru 2) w razie wcześniejszego rozwiązania umowy lub odstąpienia od niej z przyczyn zawinionych, leżących po stronie Sprzedawcy, zobowiązany jest on do zapłaty na rzecz Nabywcy kary umownej, w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy 3) w razie dostarczenia towaru niezgodnie z 3 nin. umowy towar podlega zwrotowi i Sprzedawca zostanie obciążony karą w wysokości 10 % wartości niezgodnego z zamówieniem dostarczonego towaru 4) w razie niedostarczenia dokumentów (w tym wymaganych tłumaczeń na język polski), o których mowa w 4 w wysokości 5 % umownej wartości brutto pierwszego zamówienia, za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto części umowy, której dotyczą niedostarczone dokumenty Pytanie 29: Do umowy - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt 1 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej na czas dostawy? Pytanie 30: Do umowy - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt 2 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w przypadku niedostarczenia zamówienia w całości, kara naliczana była w wysokości 10% niedostarczonego produktu? Obecna kara jest wyraźnie zawyżona, a zgodnie z 8 punkt 2 Zamawiający ma prawo dochodzić odszkodowania przekraczającego karę umowną. Pytanie 31: Do umowy - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt 3 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy

7 do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, naliczanie kar od całości jest wyraźnie zawyżona? Pytanie 32: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.11 projektu umowy)? Pytanie 33: Do 1 ust.13 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu poprzez nadanie mu brzmienia:"...zmiany dopuszczone w umowie w 1 ust.11 muszą być uzasadnione pisemnym odrębnym dokumentem przesłanym do szpitala". Pytanie 34: Prosimy o rezygnację z części zapisu 4 ust.1 projektu umowy i nadanie mu brzmienia, iż :"... Sprzedawca będzie umieszczał na fakturze numer umowy". Pytanie 35: Prosimy o dopisanie do 5 ust.2 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych". Pytanie 36: Do treści 7 ust.1 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.". Pytanie 37: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.1 pkt 1) poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy lub dostarczenie niezgodne z zamówieniem w wysokości nie większej

8 niż 1% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień zwłoki? Pytanie 38: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w punkcie 8 ust.1 pkt 2) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Pytanie 39: W związku z niewspółmiernie wysoką karą do przewinienia wskazanego w 8 ust.1 pkt 3) projektu umowy prosimy o zmniejszenie jej wymiaru do wysokości 1% wartości niezgodnie z zamówieniem dostarczonego towaru. Pytanie 40: Do 8 ust.1 pkt 4) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów poprzez zapis o ewentualnej karze za niedostarczenie dokumentów o których mowa w 4 w wysokości 1% umownej wartości brutto pierwszego zamówienia za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia? Wskazane powyżej wyjaśniania i zmiany treści Specyfikacji są wiążące i stanowią jej integralną część. Pozostałe warunki Specyfikacji pozostają bez zmian. Jednocześnie Zamawiający informuje, że zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Pzp, na stronie internetowej zamieścił niniejsze wyjaśnienia i zmiany treści Specyfikacji.