Sporządziła: Anna Skwarczyńska

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Tochtermana 1 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (048) , REGON: fax.: (048) Centralny nr postępowania: /07 Znak sprawy: RSS/ZPiZ/P-91/.../07 Radom, dn Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego poniżej Euro na zakup, dostawę, montaż i uruchomienie sprzętu medycznego (inkubatorów i aparatu do badań urodynamicznych) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Zgodnie z art. 38, ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2006 r. Nr 164, poz ze zm.), Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu przy ul. Tochtermana 1, udziela odpowiedzi na zapytania Wykonawców złożone w niniejszym postępowaniu, a mianowicie: Dotyczy zakresu nr 2 aparat do badań urodynamicznych Pytanie nr 1: Zamawiający wymaga zaoferowania aparatu do badań urodynamicznych wraz z oprogramowaniem komputerowym. W związku z tym, czy Zamawiający wymaga zaoferowania aparatu do badań urodynamicznych opartego na laptopie w następującej konfiguracji: Pamięć min 512 RAM; dysk twardy min 80 GB; nagrywarka combo CD/DVD; Windows XP Pro; ekran min 14 calowy; drukarkę laserową czarno białą? Zamawiający wymaga aparatu do badań urodynamicznych wraz z oprogramowaniem komputerowym i drukarką. Zamawiający nie wymaga aparatu opartego na laptopie, nie jest konieczne posiadanie nagrywarki DVD. Pytanie nr 2: Zamawiający wymaga zaoferowania aparatu do badań urodynamicznych zgodnie z wymogami ICS oraz NIZ. W związku z tym czy Zamawiający wymaga aparatu, który spełniać będzie wszystkie normy Narodowego Funduszu Zdrowia i posiadał będzie następujące programy: uroflometrię; cystometrię wodną; cystometrię mikcyjną; proflometrię; EMG; pomiar ciśnienia cewkowego; określenie punktu nie trzymania moczu oraz posiadać będzie następujące protokoły z wykonanych badań? Zamawiający wymaga aparatu z możliwością wykonania uroflometrii, cystometrii, profilometrii, pomiaru ciśnienia cewkowego, określenia punktu nieotrzymania moczu wraz z protokołami wykonanych badań. Aparat powinien posiadać możliwość rozbudowy o dodatkowe badania, np. EMG, bio-feedback Pytanie nr 3: Czy Zamawiający poprzez badanie uroflometryczne rozumie wykonanie tego badania za pomocą przetwornika wagowego wraz z krzesłem mikcyjnym z możliwością nakładania krzywej wzorcowej przepływu zależnej od objętości mikcji i płci na krzywą przepływu pacjenta? Zamawiający poprzez uroflometrię rozumie wykonanie badania przy użyciu przetwornika wagowego wraz z nakładaniem krzywej wzorcowej przepływu zależnej od objętości mikcji na krzywą pacjenta. System powinien być wyposażony w fotel do badań urodynamicznych, który również spełnia rolę krzesła mikcyjnego. Pytanie nr 4: Czy zdaniem Zamawiającego uroflometr powinien posiadać funkcję automatycznego uruchamiania pomiaru przepływu oraz automatyczne rozpoznawanie artefaktów przepływu z określeniem ich czułości? Uroflometr może posiadać funkcję automatycznego uruchamiania przepływu, natomiast powinien automatycznie rozpoznawać artefakty przepływu z określeniem ich czułości. Sporządziła: Anna Skwarczyńska

2 Pytanie nr 5: Czy zdaniem Zamawiającego uroflometr powinien mieć minimalny zakres pomiaru objętości od 0 do 1000 ml? Tak, zdaniem Zamawiającego uroflometr powinien mieć minimalny zakres pomiaru objętości od 0 do 1000 ml. Pytanie nr 6: Czy zdaniem Zamawiającego program do cystometrii powinien posiadać minimum trzy kanały ciśnień: pomiar ciśnienia brzusznego; pomiar ciśnienia śródpęcherzowego oraz pomiar ciśnienia wypieracza? Tak, zdaniem Zamawiającego program do cystometrii powinien posiadać minimum trzy kanały ciśnień: pomiar ciśnienia brzusznego; pomiar ciśnienia śródpęcherzowego oraz pomiar ciśnienia wypieracza. Pytanie nr 7: Czy zdaniem Zamawiającego program do profilometrii powinien obsługiwać puller o zakresie prędkości min 0,5 do 3 mm/s oraz zakresie ruchu od 0 do 340 mm? Program do profilometrii może obsługiwać puller o zakresie prędkości 0,5 mm do 3 mm/s oraz zakresie ruchu od 0 do 340 mm. Pytanie nr 8: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania aparatu do badań urodynamicznych wyposażony w nomogramy: Shaefera oraz Abram Griffithsa a także z programem Chess i krzywą Eberharda? Tak, Zamawiający wymaga zaoferowania aparatu do badań urodynamicznych wyposażonego w nomogramy: Shaefera oraz Abram Griffithsa a także z programem Chess i krzywą Eberharda? Pytanie nr 9: W związku z faktem, iż Zamawiający wymaga aparatu do badań urodynamicznych zarówno dla specjalności ginekologicznej jak i pediatrycznej, czy Zamawiający nie uważa za konieczne zaoferowanie aparatu wyposażonego w nomogram pediatryczny do badań uroflometrycznych, co znacząco ułatwi rozpoznawanie różnych schorzeń? Zamawiający wymaga aparatu jedynie dla specjalności ginekologicznej. Pytanie nr 10: Czy oferowany zestaw urodynamiczny powinien posiadać pakiet startowy akcesorii do wykonania badań urodynamicznych? Jeżeli tak, to prosimy o sprecyzowanie ilości minimum cewników do cystometrii i profilometrii, elektrod powierzchniowych EMG oraz cewników rektalnych z balonem silikonowym? Zestaw urodynamiczny powinien posiadać pakiet startowy do wykonania 15 badań urodynamicznych, tzn. 15 cewników do cystometrii, 15 cewników do profilometrii, 15 elektrod rektalnych z balonem silikonowym. Pytanie 11: Czy oferowany aparat do badań urodynamicznych powinien mieć możliwość rozbudowy o 2 kanałowy moduł do biofeedbacku ze stymulacją elektryczną i możliwością tworzenia indywidualnych animacji obrazujących reakcje pacjenta? Oferowany aparat do badań urodynamicznych może posiadać możliwość rozbudowy o w/w funkcje. Pytanie 12: Czy oferowany aparat urodynamiczny powinien posiadać możliwość wprowadzania notatek w trakcie trwania badania; możliwość przewijania zarejestrowanych krzywych w czasie rzeczywistym podczas trwania badania; możliwość wydruku zarejestrowanych zdarzeń w postaci liczbowej i graficznej? Tak, oferowany aparat urodynamiczny powinien posiadać możliwość wprowadzania notatek w trakcie trwania badania; możliwość przewijania zarejestrowanych krzywych w czasie rzeczywistym podczas trwania badania; możliwość wydruku zarejestrowanych zdarzeń w postaci liczbowej i graficznej. Pytanie 13: Czy Zamawiający poprzez fotel do badań urodynamicznych rozumie fotel oparty o minimum trzy siłowniki elektryczne służące do regulacji wysokości siedziska w zakresie min mm, pochylenia siedziska w

3 zakresie min 0 30 stopni i nachylenia oparcia pleców w zakresie 0 70 stopni wyposażonego w uchwyt na prześcieradło, pilot ręcznego sterowania, miskę z odpływem, panel obrotowy 2 szt.? Zamawiający przez fotel do badań urodynamicznych rozumie zintegrowany fotel do badań urodynamicznych, na którym aparat, wszystkie elementy systemu pomiarowego są umieszczone. Fotel może być wyposażony w siłowniki elektryczne. Pytanie 14: Czy Zamawiający nie uważa za konieczne wprowadzenia potwierdzenia wszystkich danych technicznych oferowanego aparatu oryginalnymi materiałami producenta, dołączonych do oferty przetargowej w celu uniknięcia późniejszych nieporozumień? Czy potwierdzenia danych technicznych mogą być w języku angielskim? Zamawiający na tym etapie postępowania nie może wprowadzać zmian dotyczących dokumentów jakie należy załączyć do oferty. Poza tym, Zamawiający uważa za wystarczające żądanie załączenia do oferty folderów, katalogów, opisów oferowanego aparatu w języku polskim. Pytanie 15: Z ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. z póź. zmianami wynika, iż Ustawodawca narzuca obowiązek zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych wyroby zakwalifikowane do klasy IIb i III. W związku z powyższym, czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania aparatu sklasyfikowanego w klasie IIa, nie zgłoszonego do Rejestru Wyrobów Medycznych, posiadającego certyfikat CE oraz deklarację zgodności? Zamawiający żąda w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w rozdziale I instrukcja dla wykonawców w pkt następujących dokumentów: a. deklaracji zgodności CE wystawionej przez producenta lub b. certyfikatu jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004r. nr 93 poz.896) lub c. zaświadczenia o wpisie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Pytanie 16: Czy Zamawiający określając przedmiot zamówienia jako aparat wraz z oprogramowaniem oraz zintegrowanym fotelem uroginekologicznym rozumie, iż wszystkie elementy systemu pomiarowego (tj. aparat pomiarowy, przetworniki ciśnienia, przetwornik do pomiaru przepływu cewkowego, przetwornik do pomiaru infuzji, pompa infuzyjna, mechanizm ciągnący do profilometrii, monitor prezentujący krzywe pomiarowe) mają być zintegrowane (stanowić jeden spójny element) z fotelem specjalizowanym do badań urodynamicznych i ginekologicznych? Tak, aparat oraz elementy pomiarowe systemu pomiarowego mają być umieszczone na fotelu do badań. W załączeniu przesyłamy poprawione strony SIWZ, które są obowiązujące. Andrzej Pawluczyk. Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego

4 ROZDZIAŁ II OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

5 Zakres nr 2 aparat do badań urodynamicznych l.p. Parametry graniczne 1. Aparat z możliwością wykonania zgodnie z wymogami ICS oraz NIZ. uroflowmetrii, cystometrii, pomiaru ciśnienia cewkowego i określenia punktu nieotrzymania moczu, profilometrii wraz z protokołami wykonanych badań. Aparat powinien posiadać możliwość rozbudowy o dodatkowe badania, np. EMG, bio-feedback. 2. Możliwość wykorzystania cewników wielorazowych 3. Oprogramowanie komputerowe i drukarka 4. Fotel do badań urodynamicznych spełnia również rolę krzesła mikcyjnego 5. Parametry uroflometru: - aparat powinien automatycznie rozpoznawać artefakty przepływu z określeniem ich czułości, - minimalny zakres pomiaru objętości od 0 do 1000ml 6. Program do cystometrii powinien posiadać minimum 3 kanały ciśnień: pomiar ciśnienia brzusznego, pomiar ciśnienia śródpęcherzowego oraz pomiar ciśnienia wypieracza 7. Wyposażony w nomogramy: Shaefera oraz Abram Griffithsa a także z programem Chess i krzywą Eberharda 8. Pakiet startowy do wykonania 15 badań urodynamicznych, tzn. 15 cewników do cystometrii, 15 cewników do profilometrii, 15 elektrod rektalnych z balonem silikonowym. 9. Możliwość wprowadzania notatek w trakcie trwania badania; możliwość przewijania zarejestrowanych krzywych w czasie rzeczywistym podczas trwania badania; możliwość wydruku zarejestrowanych zdarzeń w postaci liczbowej i graficznej 10. Aparat oraz elementy pomiarowe systemu pomiarowego mają być umieszczone na fotelu do badań. Uwagi i objaśnienia: Wykonawca zobowiązany jest dołączyć dokumenty w języku polskim, potwierdzające zgodność zadeklarowanych parametrów ze stanem faktycznym (w dokumentach tych należy czytelnie wskazać dany parametr). Niespełnienie w/w parametrów skutkować będzie odrzuceniem oferty

6 SPECYFIKACJA TECHNICZNA Zakres nr 2 aparat do badań urodynamicznych szt. 1 Załącznik Nr 1b do oferty Producent.. Kraj:... Nazwa aparatu, typ, model Rok produkcji, wymagany 2007, fabrycznie nowy, model l.p. Parametry graniczne Dokładny opis oferowanych parametrów 1. Aparat z możliwością wykonania zgodnie z wymogami ICS oraz NIZ. uroflowmetrii, cystometrii, pomiaru ciśnienia cewkowego i określenia punktu nieotrzymania moczu, profilometrii wraz z protokołami wykonanych badań. Aparat powinien posiadać możliwość rozbudowy o dodatkowe badania, np. EMG, bio-feedback. 2. Możliwość wykorzystania cewników wielorazowych 3. Oprogramowanie komputerowe i drukarka 4. Fotel do badań urodynamicznych spełnia również rolę krzesła mikcyjnego 5. Parametry uroflometru: - aparat powinien automatycznie rozpoznawać artefakty przepływu z określeniem ich czułości, - minimalny zakres pomiaru objętości od 0 do 1000ml 6. Program do cystometrii powinien posiadać minimum 3 kanały ciśnień: pomiar ciśnienia brzusznego, pomiar ciśnienia śródpęcherzowego oraz pomiar ciśnienia wypieracza 7. Wyposażony w nomogramy: Shaefera oraz Abram Griffithsa a także z programem Chess i krzywą Eberharda 8. Pakiet startowy do wykonania 15 badań urodynamicznych, tzn. 15 cewników do cystometrii, 15 cewników do profilometrii, 15 elektrod rektalnych z balonem silikonowym. 9. Możliwość wprowadzania notatek w trakcie trwania badania; możliwość przewijania zarejestrowanych krzywych w czasie rzeczywistym podczas trwania badania; możliwość wydruku zarejestrowanych zdarzeń w postaci liczbowej i graficznej 10. Aparat oraz elementy pomiarowe systemu pomiarowego mają być umieszczone na fotelu do badań. Niespełnienie w/w parametrów skutkować będzie odrzuceniem oferty. Wykonawca oświadcza, że oferowany sprzęt jest nowy fabrycznie, kompletny i będzie po zainstalowaniu gotowy do pracy beż żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi).... Podpis wykonawcy