Gdybyś był w skórze psa co byś zrobił, aby uchronić się przed inwazją pcheł i kleszczy?

Transkrypt

1 Gdybyś był w skórze psa co byś zrobił, aby uchronić się przed inwazją pcheł i kleszczy?

2 2 Activyl Tick Plus to połączenie innowacyjnego działania w zwalczaniu pcheł z bogatym doświadczeniem w skutecznym zwalczaniu kleszczy.

3 Gdybyś był w skórze psa, chciałbyś stosować preparat, który jednocześnie skutecznie chroni oraz zwalcza inwazję pcheł i kleszczy! Activyl Tick Plus to pierwszy preparat zwalczający pchły, który działa na drodze bioaktywacji. 1 Zwalcza dorosłe pchły i ich stadia rozwojowe w otoczeniu psa. 3 Odstrasza i zabija kleszcze wektory groźnych chorób. 2 Activyl Tick Plus jest bezpieczny dla dorosłych psów i szczeniąt. W przeprowadzonych badaniach nie zaobserwowano działań ubocznych przy podaniu 5x wyższej dawki od zalecanej. 3 Kąpiele w wodzie lub z użyciem szamponu oraz długotrwała ekspozycja na słońce nie zmniejszają skuteczności działania przeciwpchelnego zastosowanego preparatu. 3 Activyl Tick Plus posiada neutralny zapach i jest szybko absorbowany z powierzchni skóry po aplikacji. 3 NIE STOSOWAĆ U KOTÓW 3

4 Activyl Tick Plus to pierwszy preparat zwalczający pchły, który działa na drodze bioaktywacji. 1 Na czym polega bioaktywacja? Aplikacja Activyl Tick Plus rozchodzi się w naturalnej warstwie lipidowej skóry psa. Kontakt Pchła, żerując na psie, pobiera Activyl Tick Plus na drodze pokarmowej oraz kontaktowej przez chitynowy oskórek. Gdybyś był w skórze psa, wybrałbyś bioaktywację Bioaktywacja Enzymy trawienne pasożyta przekształcają indoksakarb do formy biologicznie czynnej wysoce toksycznej dla pcheł. Pies wolny od pcheł W czasie do 4 godzin od pobrania preparatu, pchła przestaje jeść. Następnie zostaje sparaliżowana i ginie. 4

5 Activyl Tick Plus zawiera nową, innowacyjnie działającą substancję czynną indoksakarb. Activyl Tick Plus odmienny sposób działania u owadów i ssaków. Bardzo toksyczny dla owadów, obojętny i bezpieczny dla ssaków. Enzymy trawienne owadów przekształcają indoksakarb w aktywną formę, która jest silnym blokerem kanałów sodowych. 1, 4 Aktywny metabolit indoksakarbu blokuje przewodzenie impulsów nerwowych: owad przestaje pobierać pokarm, traci koordynację, zostaje sparaliżowany i ginie. 5, 6 W organizmie ssaków indoksakarb jest przekształcany w metabolit, który jest nieaktywny. 5, 6 Bioaktywacja indoksakarbu: Enzymatyczna bioaktywacja Indoksakarb Aktywny metabolit indoksakarbu 5

6 Activyl Tick Plus zwalcza pchły i przez miesiąc od podania 2, 7, 8 skutecznie zapobiega reinfestacji. Podczas badań terenowych przeprowadzonych w Europie, właściciele psów zaobserwowali szybkie działanie przeciwpchelne preparatu. 7, 8 W trwającym 3 miesiące badaniu terenowym aż 96% psów poddanych terapii było wolnych od pcheł. 7, 8 96,0% 86,0% Activyl Tick Plus (n=115) Fipronil (n=31) Odsetek psów wolnych od pcheł po 3 miesiącach (p=0,0398). * *Różnica statystycznie istotna. Activyl Tick Plus przerywa cykl życiowy pcheł. 7, 8 Activyl Tick Plus zabija pchły dorosłe oraz hamuje rozwój jaj i larw w otoczeniu psa, poprzez wpływ na czynnik IGR (Insect Growth Regulator). Działanie to zostało potwierdzone zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych. 7, 8 Activyl Tick Plus hamuje rozwój % jaj pcheł w legowisku psa przez co najmniej 35 dni od podania PREPARATU. 2 >95% przez 35 dni 6

7 Activyl Tick Plus dom wolny od pcheł. 7, 8 W badaniach terenowych przeprowadzonych w Europie, aż 89% gospodarstw domowych było wolnych od pcheł po zastosowaniu 3-miesięcznej terapii. 7, 9 89,0% 67,0% Activyl Tick Plus (n=27) Fipronil (n=9) Odsetek gospodarstw domowych, w których znajdowały się psy wolne od pcheł po 3 miesiącach stosowania preparatu. Activyl Tick Plus element terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 7 W badaniach terenowych przeprowadzonych w Australii, u psów (n=47), u których zastosowano indoksakarb, kliniczne objawy APZS uległy znacznej redukcji w ciągu 14 dni. 7, 8 Szybkie zmniejszenie natężenia objawów klinicznych APZS. Objawy uległy złagodzeniu, pomimo braku dodatkowego leczenia. Activyl Tick Plus nie tylko zabija dorosłe postacie pcheł, ale także zapobiega reinfestacji przez zahamowanie wzrostu pozostałych stadiów rozwojowych pcheł w otoczeniu psa. Długotrwała terapia przeciwpchelna (3 miesiące) spowodowała ustąpienie objawów APZS. Szybkie ustępowanie objawów klinicznych APZS u psów leczonych Activyl Tick Plus (n=47). 27,7% % psów z APZS 12,8% 4,3% 4,3% Przed leczeniem 4. tydzień 8. tydzień 12. tydzień 7

8 Activyl Tick Plus, poprzez doskonałe działanie repelencyjne, ogranicza ilość aktywnie żerujących kleszczy i minimalizuje ryzyko przenoszenia chorób wektorowych. Odstrasza aż do 98% kleszczy. 2 Kleszcze są wektorami wielu groźnych chorób. Preparaty o właściwościach repelencyjnych znacznie redukują ryzyko wystąpienia chorób odkleszczowych. PORÓWNANIE PREPARATÓW O WŁAŚCIWOŚCIACH REPELENCYJNYCH (R. sanguineus) Skuteczność % Dzień 3 Dzień 8 Dzień 15 Dzień 22 Dzień 29 Activyl Tick Plus Inny preparat zawierający permetrynę 8

9 Bezpieczny dla dorosłych psów i szczeniąt. 5x wyższa dawka od zalecanej. DOBRA TOLERANCJA U SZCZENIĄT I DOROSŁYCH PSÓW. 3 Brak reakcji niepożądanych u psów powyżej 8. tygodnia życia, którym podawano preparat 8 razy w odstępach 4-tygodniowych lub 6 razy w odstępach 2-tygodniowych w dawce 5x wyższej od zalecanej. Activyl Tick Plus, stosowany zgodnie z zaleceniami, jest dobrze tolerowany przez dorosłe psy i szczenięta. Wygodna pipeta i cztery dostępne prezentacje. Łatwa do otwarcia i zastosowania pipeta możliwość otwarcia jedną ręką. Przezroczysta pipeta ułatwia aplikację preparatu. Opakowanie zawiera 4 pipety, co sprzyja nieprzerwanej terapii przez 4 miesiące. 9

10 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO: Activyl Tick Plus 75 mg mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów, Activyl Tick Plus 150 mg mg roztwór do nakrapiania dla małych psów, Activyl Tick Plus 300 mg mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów, Activyl Tick Plus 600 mg mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów, Activyl Tick Plus 900 mg mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów.* SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUK- TU LECZNICZEGO: Substancja czynna: Każda pipeta zapewnia podanie: Activyl Tick Plus roztwór Objętość Indoksakarb Permetryna do nakrapiania dawki (ml) (mg) (mg) Bardzo małe psy (1,2 do 5 kg) 0, Małe psy (5 do 10 kg) 1, Średnie psy (10 do 20 kg) 2, Duże psy (20 do 40 kg) 4, Bardzo duże psy (40 do 60 kg) 6, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Roztwór do nakrapiania. Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego brązowo. SZCZEGÓŁO- WE DANE KLINICZNE: Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze utrzymujące się przeciwko Ctenocephalides felis do czterech tygodni. Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze do pięciu tygodni przeciwko Ixodes ricinus oraz do trzech tygodni przeciwko Rhipicephalus sanguineus. Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie podawania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych 48 godzin, lecz zostaną one zabite w ciągu tygodnia. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt zabijane są w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl Tick Plus. Przeciwwskazania: Nie stosować u kotów. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia: Bezpieczeństwo produktu Activyl Tick Plus stosowanego u psów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane. Bezpieczeństwo produktu Activyl Tick Plus stosowanego u psów o masie ciała poniżej 1,2 kg nie zostało zbadane. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego z oczami psa. Unikać kontaktu z obszarami poddanymi leczeniu (miejscami podania produktu) do momentu ich wyschnięcia. Produkt leczniczy weterynaryjny pozostaje skuteczny, gdy leczone zwierzęta są narażone na działanie światła słonecznego lub zanurzone w wodzie (np. pływanie, kąpiel). Jednakże nie należy pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w okresie 48 godzin od zastosowania produktu. W przypadku częstego stosowania szamponu długość działania może zostać ograniczona. Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w ciągu dwu dni od podania produktu i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu, zalecane jest usuwanie kleszczy obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania ich przytwierdzania się i pobierania krwi. Ze względu na unikalną fizjologię kotów, które nie są zdolne do metabolizowania pewnych substancji, włączając permetrynę, produkt leczniczy weterynaryjny może indukować u kotów konwulsje, które mogą prowadzić do śmierci. W razie przypadkowego narażenia na kontakt, jeśli wystąpią działania niepożądane, należy poddać kota kąpieli z zastosowaniem szamponu lub mydła i szybko zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii. W celu zabezpieczenia kotów przed przypadkową ekspozycją na produkt, należy leczone psy utrzymywać z daleka od kotów do momentu wyschnięcia miejsca podania produktu. Istotnym jest zapewnienie, aby koty nie czyściły miejsca aplikacji na sierści psa, który został poddany leczeniu z zastosowaniem tego produktu. W przypadku narażenia kota na tego typu ekspozycję należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego. Saszetka stanowi zabezpieczenie przed dostępem dzieci do jej zawartości. Aby zapobiec uzyskaniu bezpośredniego dostępu do produktu przez dzieci należy przechowywać produkt w saszetce do momentu jego zastosowania. Zużytą pipetę należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Zużyte pipety należy natychmiast wyrzucić. Należy umyć ręce bezpośrednio po zastosowaniu produktu. Niniejszy produkt zawiera indoksakarb i permetrynę. Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb i/lub permetrynę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym. Ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny może powodować umiarkowane podrażnienie oczu, należy unikać kontaktu z oczami. Jeśli do niego dojdzie, oczy należy powoli i delikatnie przepłukać wodą. Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia): Mogą występować przejściowe drapanie, zaczerwienienie lub utrata okrywy włosowej w miejscu podania produktu. Skutki te ustąpią zwykle bez konieczności leczenia. Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do wystąpienia miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania się włosów w miejscu podania. Można także obserwować występowanie białych suchych pozostałości. Jest to zjawisko normalne i zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni od podania. Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego. Dawkowanie i droga(i) podawania: Schemat dawkowania: Zalecana minimalna dawka wynosi 15 mg indoksakarbu/kg m.c. i 48 mg permetryny/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała. Poniższa tabela definiuje wielkości pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała psa: Masa ciała psa (kg) Nazwa Objętość (ml) Indoksakarb (mg/kg) Permetryna (mg/kg) 1,2 do 5 kg Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania 0,5 co najmniej 15 co najmniej 48 dla bardzo małych psów 5 kg do 10 kg Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla małych psów 1, kg do 20 kg 20 kg do 40 kg 40 kg do 60 kg Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla średnich psów Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla dużych psów Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 2, , , , > 60 kg Należy stosować odpowiednie połączenie pipet Sposób podania: Podanie na skórę (nakrapianie). Należy zapewnić podanie produktu na nieuszkodzoną skórę. Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę. Krok 1: Jedną ręką trzymaj pipetę pionowo z daleka od twarzy, otwórz pipetę odłamując końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu. Krok 2: Pies powinien stać w celu ułatwienia aplikacji. Rozgarnij włosy tak, aby ukazała się skóra, przyłóż końcówkę pipety do skóry między łopatkami. Krok 3: Delikatnie ściśnij pipetę podając roztwór na skórę. Aby zapobiec spływaniu produktu na okrywę włosową zwierząt (szczególnie w przypadku większych psów) nie należy podawać zbyt dużej ilości roztworu w jednym miejscu. Jeśli do tego dojdzie, nie jest wymagane ponowne podanie, jednakże należy unikać kontaktu z obszarami poddanymi terapii (miejscami podania produktu) do momentu ich wyschnięcia. W przypadku bardzo małych i małych psów, ścisnąć pipetę stanowczo podając całą zawartość bezpośrednio na skórę w jednym miejscu, pomiędzy łopatkami. W przypadku większych psów, podać zawartość pipety równomiernie w dwu (średnie psy), trzech (duże psy) lub czterech (bardzo duże psy) osobnych miejscach, zlokalizowanych wzdłuż linii grzbietu od łopatek do nasady ogona. Okres (-y) karencji: Nie dotyczy. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO: Intervet International BV; Wim de Körverstraat 35; 5831 AN Boxmeer; Holandia. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Komisja Europejska EU/2/11/137/ Wydawany z przepisu lekarza - Rp. *Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Reklama kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept oraz osób prowadzących obrót produktami leczniczymi

11 Piśmiennictwo 1. Wing K. D., Sacher M., Kagaya Y., et. al., Corp Protection 2000, No. 19, pp Guerino F., Qureshi T., In Proc: Recent advances in companion animal ectoparasite control, 7-8 February 2012, Barcelona, Spain, p Horspool L., In Proc: Recent advances in companion animal ectoparasite control, 7-8 February 2012, Barcelona, Spain, p Lapied B., Grolleau F., Sattelle D. B., Br J Pharmacol 2001, No. 132, pp Zhao X., Ikeda T., Yeh J. Z., et. al., Neurotoxicology 2003, No. 24, pp Dong K., Invert Neurosci 2007, No. 7, pp Flochlay Sigognault A., In Proc: Recent advances in companion animal ectoparasite control, 7-8 February 2012, Barcelona, Spain, p Fisara P., Flochlay-Sigognault A., Frénais R., et al., In Proc: WSAVA/FECAVA/BSAVA Congress, April 2012, Birmingham, UK, p Dryden M. W., Vet Derm. 2009, No. 20, pp

12 NIE STOSOWAĆ U KOTÓW Activyl Tick Plus wydawany jest na podstawie recepty. Dostępny tylko u lekarzy weterynarii. Pierwszy preparat zwalczający pchły, który działa na drodze bioaktywacji. 1 odstrasza i zabija kleszcze wektory groźnych chorób. 2 Bezpieczny dla dorosłych psów i szczeniąt nawet w dawce 5x wyższej od zalecanej. 3 Preparat zachowuje swoją skuteczność nawet po ekspozycji na słońce i kąpieli psa. 3 Cztery dostępne prezentacje: dla małych psów (5-10 kg); dla średnich psów (10-20 kg); dla dużych psów (20-40 kg); dla bardzo dużych psów (40-60 kg). opakowanie zawiera 4 pipety, co sprzyja nieprzerwanej terapii przez 4 miesiące. Wygodna pipeta: możliwość otwarcia pipety jedną ręką; przezroczysta pipeta ułatwia aplikację preparatu. 25/10/2012