farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego o wszelkich wycofanych, wstrzymanych w obrocie produktach?

Transkrypt

1 ST/DZP/17/2011 Zamawiający: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Sanatorium im. Jana Pawła II W Górnie, Górno WYJAŚNIENIA DO SIWZ Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego uŝytku dla Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej Sanatorium im. Jana Pawła II w Górnie Na podstawie otrzymanych zapytań zamawiający udziela wyjaśnień dot. treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przetargu nieograniczonym na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego uŝytku. Zapytania do SIWZ: Pytanie 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen jednostkowych podczas trwania umowy ze względu na udokumentowaną zmianę cen u producenta? Wprowadzenie takiej zmiany będzie moŝliwe wyłącznie po wyraŝeniu pisemnej zgodny przez Zamawiającego Nie. Pytanie 2 - Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego o wszelkich wycofanych, wstrzymanych w obrocie produktach? Pytanie 3 - Czy Zamawiający wymaga, aby na fakturze, dostarczanej wraz z zamówionym towarem, znajdowały się takie informacje jak nr serii i data waŝności? Pytanie 4 - Czy Zamawiający wymaga aby dostawy towaru do siedziby Zamawiającego odbywały się odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposaŝonymi w zabudowy typu izoterma posiadającymi moŝliwość ogrzewania lub chłodzenia przewoŝonego asortymentu, zgodniez 6 ust. 5 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Medycznej (Dz. U. Z dnia 9 września 2002r.)? Jeśli tak, to czy Zamawiający wymaga przedstawienia wykazu odpowiednio przystosowanych środków transportu do realizacji zamówienia? Pytanie 5 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian? Projekt umowy 3 ust 2. Pytanie 6- dotyczy SIWZ pkt. 9.4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby do oferty dołączyć oświadczenie, Ŝe wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, Ŝe oferowany przedmiot zamówienia spełnia warunki dopuszczenia go do

2 obrotu medycznego i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych (certyfikat CE lub Deklarację zgodności CE producenta o spełnieniu wymagań zasadniczych dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub wpis / zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych), zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 i przepisy wykonawcze do tej ustawy) i zobowiązanie, Ŝe przedłoŝy je na kaŝde wezwanie Zamawiającego? Zapytania dot. Zadania nr 1 Pytanie 1 - dotyczy zadania nr 1 poz Czy Zamawiający wymaga aby kaniule były wykonane z FEP? Pytanie 2 - dotyczy zadania nr 1 poz. 18 Czy Zamawiający wymaga kaniuli o rozmiarze G18 (1,2x38 mm)? Pytanie 3 - dotyczy zadania nr 1 poz. 19 Czy Zamawiający wymaga kaniuli o rozmiarze G20 (1,0x32 mm)? Pytanie 4 - dotyczy zadania nr 1 poz. 20 Czy Zamawiający wymaga kaniuli o rozmiarze G22 (0,8x25 mm)? Pytanie 5 - dotyczy zadania nr 1 poz Czy Zamawiający wymaga aby na opakowaniu kaniuli zawarta była informacja o rozmiarze kaniuli (średnica i długość w milimetrach), informacja o przepływie kaniuli w ml/min oraz informacja o zastosowanym materiale? Pytanie 6 - dotyczy zadania nr 1 poz. 21 Czy Zamawiający dopuści kieliszki plastikowe do leków pakowane po 75 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości tj. 294 op.? Pytanie 7 - dotyczy zadania nr 1 poz. 31 Czy Zamawiający dopuści pojemnik tekturowy 4000 ml na zuŝyte strzykawki? Nie. Pytanie 8 - dotyczy zadania nr 1 poz. 39 i 67 Czy Zamawiający wymaga aby przyrządy posiadały przeźroczystą, elastyczną komorę kroplową wolną od PCV?

3 Tak Pytanie 9 - dotyczy zadania nr 1 poz. 39 i 67 Czy Zamawiający wymaga aby przyrządy posiadały zaciskacz rolkowy wyposaŝony w uchwyt na dren oraz miejsce na kolec igły biorczej po zakończonej infuzji lub transfuzji? Pytanie 10 - dotyczy zadania nr 1 poz. 39 i 67 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane przyrządy nie zawierały lateksu? Pytanie 11 - dotyczy zadania nr 1 poz. 39 i 67 Czy Zamawiający wymaga, w trosce o zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów, aby przyrządy do przetaczania płynów i krwi pozbawione były w całości ftalanów (komora i dren), co ma być potwierdzone dołączonym do oferty oświadczeniem producenta? Pytanie 12 - dotyczy zadania nr 1 poz. 50 Czy Zamawiający ma na myśli szczoteczkę cytologiczną okrągłą z wyoblonym zakończeniem czy płaską typu miotełka? Płaską typu miotełka. Pytanie 13 - dotyczy zadania nr 1 poz. 57 Czy Zamawiający dopuści utrwalacz do preparatów cytologicznych poj. 250 ml z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości tj. 4 szt.? Pytanie 14 dotyczy zadania nr 1 poz. 65 Czy Zamawiający dopuści Ŝel do EKG w opakowaniach 250 g z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości tj. 20 szt.? Pytanie 15 - Czy Zamawiający w Zadaniu 1 poz. 50 szczoteczka cytologiczna, ginekologiczna, 1xuŜ., jałowa miał na myśli szczoteczki umoŝliwiające pobranie w rozmazie jednocześnie komórek z szyjki macicy, kanału szyjki i strefy transformacji, które to szczoteczki według rekomendacji Ministerstwa Zdrowia zalecane są w programie profilaktyki raka szyjki macicy? Pytanie 16 Czy Zamawiający w Zadaniu 1 poz. 50 szczoteczka cytologiczna, ginekologiczna, 1xuŜ., jałowa wymaga posiadania wykazu badań klinicznych oraz rekomendacji instytucji i towarzystw specjalistycznych dla szczoteczek do wymazów cytologicznych, co jest wymagane przez Ministerstwo Zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia i Polskie Towarzystwo Ginekologiczne?

4 Pytanie 17 Czy Zamawiający wydzieli z Zadania 1 poz. 50 szczoteczka cytologiczna, ginekologiczna, 1xuŜ., jałowa do odrębnego pakietu? Pytanie 18 Dotyczy poz. 21. Czy Zamawiający dopuści kieliszki plastikowe do leków pakowane po 75szt, w ilości 294 op.? Pytanie 19 Dotyczy poz. 28. Czy Zamawiający dopuści papier do EKG 100mm x 40 mb? Tak, ale z odpowiednim przeliczeniem z zaokrągleniem w górę. Pytanie 20 Dotyczy poz. 46. Czy Zamawiający dopuści strzykawki dwuczęściowe 20ml ze skalą rozszerzoną do 25 ml? Pytanie 21 Dotyczy poz. 48. Czy Zamawiający dopuści strzykawki dwuczęściowe 5ml ze skalą rozszerzoną do 6 ml? Pytanie 22 Dotyczy poz. 57. Czy Zamawiający dopuści utrwalacz cytologiczny w aerozolu o poj. 150 ml w ilości 7 szt.? Pytanie 23 Dotyczy poz. 76. Czy Zamawiający dopuści papier do EKG 60mm x 25 mb w ilości 20 szt.? Pytanie 24 Dotyczy poz. 15,27, 38, 52, 58, 59, 60. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji do odrębnego pakietu? Wydzielenie tych pozycji pozwoli na udział większej liczbie oferentów oraz uzyskanie przez Zamawiającego lepszej cenowo oferty. Pytanie 25 Dotyczy poz. 6 Czy Zamawiający ma na myśli cewniki Nelatona? Pytanie 26 Dotyczy poz. 21 Czy Zamawiający dopuści op. a 75 sztuk, z odpowiednim przeliczeniem w formularzu cenowym? Pytanie 27 Dotyczy poz. 27

5 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie w/w pozycji, co pozwoli naszej firmie na złoŝenie bardzo konkurencyjnej oferty. Pytanie 28 Dotyczy poz. 29 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie rozmiaru 112 x 25 mb. Tak, ale z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie 29 Dotyczy poz. 31 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie rozmiaru 5000 ml. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dopuszczenie pojemnika kartonowego. Pytanie 30 Dotyczy poz Czy Zamawiający dopuści aby oferowane strzykawki posiadały przedłuŝoną skalę odpowiednio: 2ml 3ml 5ml 6ml 10ml 12ml 20ml 24ml? Pytanie 31 Dotyczy poz. 55 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie rozmiaru 90X230 lub 130X250. Pytanie 32 Dotyczy poz. 57 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie pojemności 150 ml. Tak, ale z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie 33 Dotyczy poz. 63, 71 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie asortymentu równowaŝnego. Tak, ale Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równowaŝne opisywanym przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, Ŝe oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego. Zapytania dot. Zadania nr 2 Pytanie 1 - dotyczy zadania nr 2 poz. 7, 8 Czy Zamawiający wymaga, aby odczynniki chemiczne (wywoływacz i utrwalacz) były konfekcjonowane w opakowaniach niekaucjonowanych? Pytanie 2 - dotyczy zadania nr 2 poz. 7, 8. Czy Zamawiający wymaga odczynników wieloskładnikowych, bezpiecznych, bez zawartości kwasów nieorganicznych?

6 Pytanie 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby na kaŝdej pojedynczej błonie znajdowało się tylko oznaczenie: nazwa producenta, a pozostałe dane tzn. data waŝności, typ błony oraz nr emulsji (serii) na opakowaniu? Zapytania dot. Zadania nr 3 Pytanie 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic konfekcjonowanych po 150szt, z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości przez Zamawiającego? Tak z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 2 Czy Zamawiający oczekuje rękawic pudrowanych, czy bezpudrowych? Pytanie 3 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w poz. rękawic chirurgicznych pakowanych po 40par z odpowiednim przeliczeniem. Tak z odpowiednim przeliczeniem ilości.. Zapytania dot. umowy Pytanie 1 - Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów SIWZ w Zadaniu 1 poprzez wymóg dopisania do Formularza cenowego dodatkowo do rubryki Producent numeru katalogowego oferowanego produktu. Prośbę swą motywujemy, tym iŝ dodatkowa rubryki umoŝliwi identyfikację i weryfikację produktu podczas dostawy. - Na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. & 3 pkt. 1 oraz Dyrektywą 93/42/EWG zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zmianę zapisów SIWZ poprzez wymóg dołączenia przez wykonawców certyfikatu CE łącznie z deklaracją zgodności w Zadaniu 1 poz. 50 szczoteczka cytologiczna, ginekologiczna, 1xuŜ., jałowa pozwalające na identyfikację konkretnego wyrobu dopuszczonego do obrotu na terytorium RP. Pytanie 2 - W 5 pkt 3 umowy Zamawiający postawił następujący wymóg Wykonawca przy kaŝdej dostawie dostarczy Zamawiającemu odpowiednie dokumenty potwierdzające prawidłową jakość dostarczonego towaru tj. aktualne certyfikaty, atesty i świadectwa jakości oraz dokumenty dot. okresu przydatności dostarczonego wyrobu Prosimy o odstąpienie od tego wymogu, poniewaŝ dokumenty potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych dla produktów zawarte będą w dokumentacji przetargowej. Pytanie 3 - Prosimy o wydłuŝenie terminu dostawy do 4 dni od daty zamówienia.

7 Pytanie 4 - Dotyczy 5 ust 7 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów w części w wysokości 0,5% wynagrodzenia umownego za kaŝdy opóŝnienia. na zapis-. w wysokości 1% wartości brutto dostawy, za kaŝdy dzień zwłoki. Pytanie 5 - Dotyczy 5 ust 7 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów w części w wysokości 0,5% ceny umowy brutto za kaŝdy dzień liczony od dnia wyznaczonego do usunięcia wad. na zapis. w wysokości 1% wartości brutto dostawy, za kaŝdy dzień liczony od dnia wyznaczonego do usunięcia wad. Górno, dn r.