ZAPYTANIE OFERTOWE nr 01/12/2018/CD20

Transkrypt

1 Konstantynów Łódzki, data: MABION S. A. ul. Gen. Mariana Langiewicza Konstantynów Łódzki Osoba kontaktowa: Karolina Lonkwic Nr telefonu: ZAPYTANIE OFERTOWE nr 01/12/2018/CD20 Nazwa projektu: Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych Postepowanie w sprawie najkorzystniejszej oferty jest prowadzone z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji, jawności i przejrzystości. Do postępowania nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych. I. DANE ZAMAWIAJĄCEGO MABION Spółka akcyjna z siedzibą w Konstantynowie Łódzkim [95-050] przy ulicy gen. Mariana Langiewicza 60, wpisaną do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi XX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: , NIP: , REGON: , o kapitale zakładowym ,20 złotych [słownie: jeden milion trzysta siedemdziesiąt dwa tysiące siedemdziesiąt siedem złotych, 20/100], opłacony w całości.

2 II. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1. Opis przedmiotu zamówienia: a. Przedmiotem zamówienia jest usługa przeprowadzenia analiz genetycznych linii komórkowej CHO stosowanej do wytwarzania przeciwciał monoklonalnych. Analiza powinna zostać wykonana technologią NGS (Next-Generation Sequencing) z zastosowaniem metody analitycznej zoptymalizowanej i zwalidowanej pod kątem sekwencjonowania genu kodującego przeciwciało monoklonalne wskazane przez Zlecającego. b. Analizy powinny być przeprowadzone równolegle. c. W skład panelu analiz powinny wchodzić metody umieszczone w tabeli poniżej: Zestaw Parametr Metoda Gene copy number Zestaw 1 Gene sequence Next-Generation Sequencing Integration site Gene copy numer Zestaw 2 Gene sequence Ilość prób w Maksymalna pakiecie ilość prób d. Elementy obligatoryjne raportu końcowego: opis metody wraz z kryteriami akceptacji wyników i ich uzasadnieniem; wyniki, analizę wyników oraz wnioski; wszelkie surowe dane dołączone jako załącznik; raport z kwalifikacji/walidacji jako załącznik. e. Panel analiz musi być wykonany zgodnie z DPW/DPL (certyfikat DPW/DPL). Wymagana jest odpowiednia dokumentacja systemowa w postaci certyfikatów. f. Zleceniodawca, w zależności od możliwości finansowych, zastrzega sobie prawo opcji zamówienia analiz dla dodatkowej liczby prób dla Zestawu 1 oraz Zestawu 2.

3 W związku z tym oferta powinna zawierać informację o cenach dla Zestawu 1 i Zestawu 2 uwzględniając tylko ilość prób w pakiecie (Załącznik nr 2). 2. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Usługi badawcze i eksperymentalnorozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. 3. Termin gotowości do rozpoczęcia realizacji zamówienia: po podpisaniu umowy i nie później niż roku. 4. Czas realizacji przedmiotu zamówienia (umowy): max. 60 dni od momentu rozpoczęcia realizacji przedmiotu zamówienia do przygotowania raportu końcowego (nie później niż do Termin zawarcia umowy - w okresie ważności oferty. 6. Okres ważności oferty 90 dni od upływu terminu wskazanego do składania ofert. III. WARUNKI FORMALNE OFERTY 1. Każdy oferent może złożyć tylko jedną ofertę. 2. Oferent składa ofertę z wykorzystaniem wzorca oferty stanowiącego załącznik nr 1 oraz tabeli w załączniku nr 2. Do oferty należy załączyć oświadczenie o braku powiązań osobowych lub kapitałowych stanowiące załącznik nr 3 oraz oświadczenie o spełnianiu warunków formalnych udziału w postępowaniu stanowiące załącznik nr 4 do niniejszego Zapytania Ofertowego. Zamawiający zabrania jakichkolwiek modyfikacji treści dokumentów, za wyjątkiem miejsc służących do wypełnienia treści oferty albo oświadczeń. 3. Zamawiający wezwie Oferentów, którzy nie złożyli wymaganych oświadczeń lub którzy złożyli w/w oświadczenia i dokumenty, zawierające błędy lub niekompletne lub budzące wskazane przez Zamawiającego wątpliwości do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia w ciągu 3 dni roboczych w sposób wskazany w pkt VII. 1, lub do udzielania wyjaśnień, chyba, że mimo ich złożenia oferta podlegałaby odrzuceniu albo postępowanie podlegałoby unieważnieniu. W przypadku gdy Oferent nie złoży, nie uzupełni lub nie poprawi w/w oświadczeń lub dokumentów w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, jego oferta podlega odrzuceniu.

4 4. Oferta musi zawierać: a. Pełną nazwę oferenta lub oferentów, jeżeli składają ofertę łącznie. b. Adres lub siedzibę oferenta, numer NIP [lub równoważny]. c. Imię i nazwisko, numer telefonu kontaktowego i adres osoby wyznaczonej do kontaktów w sprawie oferty. d. Całkowitą cenę oferty jaką Oferent żąda za przedmiot zamówienia, podaną w walucie PLN lub EUR, wpisaną cyframi oraz słownie [cena powinna zostać podana z rozbiciem na cenę netto i brutto tj. wraz z podatkiem od towarów i usług VAT chyba, że oferta zostanie złożona przez podmiot zagraniczny, który na podstawie odrębnych przepisów nie jest zobowiązany do uiszczenia podatku od towarów usług VAT na terenie Polski. Oferty sporządzone przez takich Oferentów zawierają cenę bez podatku od towarów i usług VAT, co powinno być wyraźnie wskazane]. W przypadku rozbieżności pomiędzy ceną wpisaną za pomocą cyfr a ceną wpisaną słownie, Zamawiający uzna za właściwą cenę wpisaną słownie. e. Termin płatności, przy czym Zamawiający nie akceptuje przedpłaty za wykonywanie analiz 5. Oferta oraz wszystkie załączniki powinny być podpisane przez upoważnionego przedstawiciela Oferenta. Wszelkie poprawki w treści oferty muszą być parafowane przez osobę podpisującą Ofertę. 6. Oferta wraz z dołączonymi do niej dokumentami powinna być sporządzona w języku polskim lub angielskim. 7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz wprowadzania wariantowości cen. 8. Oferent przystępujący do postępowania zobowiązany jest zawrzeć w ofercie zgodę na umieszczenie w umowie dot. realizacji zamówienia postanowienia:

5 W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek błędu po stronie Wykonawcy, mającego bezpośredni wpływ na ostateczny wynik, Wykonawca jest zobligowany do znalezienia odpowiedniego rozwiązania, które umożliwi wykonanie przedmiotu Umowy przez Wykonawcę w terminie wskazanym w par. niniejszej Umowy. Powtórzenie analizy będzie wykonane bez dodatkowych opłat ze strony Zamawiającego oraz będzie zgodne z ustalonym harmonogramem. IV. WARUNKI FORMALNE UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU Ofertę może złożyć każdy podmiot, który: - posiada odpowiednią wiedzę i doświadczenie, umożliwiające realizację zamówienia w najwyższym standardzie oraz - znajduje się w sytuacji ekonomicznej gwarantującej wykonanie całości zamówienia. W celu potwierdzenia spełnienia w/w warunków Oferent zobowiązany jest do dostarczenia wraz z ofertą oświadczenia stanowiącego załącznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego Oferent poprzez złożenie oferty wyraża zgodę na przeprowadzenie wewnętrznej inspekcji przez osobę z firmy zamawiającego w celu sprawdzenia obowiązującego systemu jakości oferenta. Jeśli analizy są wykonywane w firmie podwykonawczej, Oferent zobowiązuje się do przeprowadzenia inspekcji w firmie podwykonawczej i przedstawienia Zamawiającemu pisemnego raportu z inspekcji (zakres inspekcji powinien być wskazany przez Zamawiającego). V. WYKLUCZENIA 1. W celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienia publiczne nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:

6 a. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b. posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, c. pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. 2. Oferent zobowiązany jest do dostarczenia wraz z ofertą oświadczenia stanowiącego załącznika nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego. VI. KRYTERIA OCENY PRZY WYBORZE OFERTY Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie kierować się następującymi kryteriami: L.p. Nazwa kryterium Waga kryterium Maksymalna ilość punktów dla kryterium 1. Cena 40% Czas realizacji 60% 60 RAZEM W odniesieniu do Oferentów, którzy spełnili warunki udziału w postępowaniu dokonana będzie ocena ofert na podstawie następujących kryteriów: Cena ( C ) 100 pkt (waga kryterium 40%) Zamawiający przy obliczaniu tego kryterium będzie brał pod uwagę cenę netto w walucie PLN za wykonanie przedmiotu zamówienia. W przypadku ofert przedstawionych w EUR brana pod uwagę będzie cena netto przeliczona na kwotę w walucie PLN przy wykorzystaniu średniego kursu PLN wskazanego przez NBP dla danej waluty w dniu otwarcia ofert. Oferta z ceną najniższą otrzyma 100 pkt przemnożonych przez wagę kryterium i zostanie przyjęta jako podstawa do badania pozostałych ofert. Punktacja za ceny kolejnych ofert odbędzie się wg wzoru:

7 Sposób obliczenia liczby punktów: Najniższa cena oferty Kryterium C = x 100 pkt x 40% (waga kryterium) Cena badanej oferty Czas realizacji - Termin ( T ) 100 pkt (waga kryterium 60%) Czas realizacji rozumiany jest jako czas od rozpoczęcia analizy pierwszej próby do zatwierdzenia przez Zlecającego raportu z całego panelu analitycznego, liczona wtygodniach. Oferta przewidująca najkrótszy czas realizacji 100 pkt Oferta przewidująca termin dłuższy niż najkrótszy termin: 10 pkt (minus 10 pkt) za każdy tydzień dłużej niż najkrótszy termin wskazany w ofertach Sposób obliczenia liczby punktów: Kryterium T = liczba punktów x 60% (waga kryterium) Ostateczna liczba punktów zostanie obliczona przez podstawienie danych uzyskanych powyżej do następującego wzoru: Suma punktów = Kryterium C + Kryterium T 1. Zamawiający jako najkorzystniejszą wybierze ofertę, która uzyska największą liczbę zsumowanych punktów. 2. W przypadku, gdy w ramach dokonywania zakupu Zamawiający będzie rozstrzygał pomiędzy kilkoma ofertami o równej ilości punktów, wybrana zostanie oferta najbardziej korzystna w zakresie oddziaływania na środowisko i klimat. W tym celu Zamawiający ma prawo wezwać Oferentów, których oferty uzyskały najwyższą końcową ilość punktów o uzupełnienie oferty poprzez podanie wskazanych przez Zamawiającego informacji dotyczących oddziaływania przedmiotu oferty na środowisko.

8 3. W przypadku, gdyby wszystkie ważne oferty zawierały cenę wyższą niż kwota, jaką Zamawiający może wydać na sfinansowanie zamówienia, Zamawiający przewiduje możliwość negocjacji ceny z Oferentami. 4. W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Oferentów dodatkowych informacji, które uzna za niezbędne do rzetelnej oceny złożonych ofert. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nierozstrzygnięcia postępowania przez niedokonanie wyboru oferty. 6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ogłoszenia lub warunków zapytania ofertowego albo unieważnienia lub odwołania postępowania bez podania przyczyny. VII. MIEJSCE, SPOSÓB ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT 1. Oferta powinna zostać dostarczona w formie pisemnej za pośrednictwem poczty, kuriera lub złożona osobiście na adres Zamawiającego podany w pkt I Zapytania ofertowego albo wysłana na adres przetargi@mabion.eu do dnia r. O terminie złożenia oferty decyduje data doręczenia do Zamawiającego. 2. W przypadku składania oferty w formie pisemnej za pośrednictwem poczty, kuriera lub osobiście oferta powinna być umieszczona w nieprzezroczystej i zabezpieczonej kopercie, na której umieścić należy dane adresowe Oferenta i jego nazwę oraz zwrot: Oferta do zapytania ofertowego nr 01/12/2018/CD20 nie otwierać przed dniem r. przed godz. 9:00. W przypadku składania oferty poprzez wyżej wymieniony zwrot należy umieścić w tytule wiadomości. 3. Oferty zostaną otwarte w siedzibie Zamawiającego w dniu o godz. 9: Oferty złożone po terminie nie będą rozpatrywane. 5. Zamawiający informuje, że zgodnie z Wytycznymi w zakresie kwalifikowalności wydatków w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Społecznego oraz Funduszu Spójności na lata , Zamawiający

9 na wniosek Oferenta, który złożył ofertę, ma obowiązek udostępnienia wnioskodawcy protokołu postępowania o udzielenie zamówienia, z wyłączeniem części ofert stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz z późn. zm.). 6. Zamawiający zaleca, aby informacje zastrzeżone jako tajemnica przedsiębiorstwa były przez Oferenta złożone, w oddzielnej wewnętrznej kopercie z oznaczeniem tajemnica przedsiębiorstwa, lub spięte (zszyte) oddzielnie od pozostałych jawnych dokumentów oferty. Brak jednoznacznego wskazania, które informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa, oznaczać będzie, że wszelkie oświadczenia składane w toku niniejszego postępowania są jawne bez zastrzeżeń. Zastrzeżenie poufności informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, będą traktowane jako bezskuteczne i skutkować będzie ich odtajnieniem. 7. Oferent może przed terminem składania ofert zmienić, uzupełnić lub wycofać swoją ofertę. W przypadku zmiany, uzupełnienia lub wycofania oferty pkt 2 powyżej stosuje się odpowiednio, przy czym na kopercie należy dodatkowo umieścić adnotację, odpowiednio: ZMIANA/UZUPEŁNIENIE/WYCOFANIE OFERTY. 8. Rozstrzygnięcie porównania ofert ma charakter ostateczny, tzn. od wyników przeprowadzonego przez Zamawiającego postępowania ofertowego nie przysługuje droga odwoławcza. VIII. ADRES STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ ZAMIESZCZONO OGŁOSZENIE: IX. DODATKOWE INFORMACJE Dodatkowych informacji w imieniu Zamawiającego udzielają: Karolina Lonkwic przetargi@mabion.eu

10 X. OKREŚLENIE WARUNKÓW ZMIANY UMOWY Zamawiający określa następujące okoliczności, które mogą powodować konieczność wprowadzenia zmian w treści zawartej umowy w stosunku do treści złożonej oferty, o ile nie prowadzą one do zmiany charakteru umowy tj.: a) zmiana terminu realizacji umowy z przyczyn niezależnych od wybranego Oferenta; b) wynagrodzenie określone w umowie może ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT; c) zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy; d) konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, wartość zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, e) łączna wartość zmian jest mniejsza niż euro i jednocześnie jest mniejsza od 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, f) wystąpienie oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy. XI. ZAŁĄCZNIKI Załącznikiem do zapytania ofertowego jest formularz oferty [załącznik nr 1], schemat prezentacji cen analiz [załącznik nr 2], oświadczenie o braku powiązań osobowych lub kapitałowych [załącznik nr 2] oraz wzór oświadczenia o spełnianiu wymogów formalnych do udziału w postępowaniu [załącznik nr 4]. podpis Zamawiającego

11 ZAŁĄCZNIK NR 1 do zapytania ofertowego nr 01/12/2018/CD20 z dnia roku FORMULARZ OFERTY (wzór) I.Nazwa i adres oferenta oraz dane rejestrowe, w tym NIP: II. Imię i nazwisko oraz telefon i osoby wyznaczonej do kontaktów:.... III. Informacje nt. obowiązującego w zakładzie Oferenta systemu jakości.. IV.Cena Cena netto za Pakiet 1:. Metoda:.. Cena brutto za Pakiet 1:.. Metoda:.. Cena netto za Pakiet 2:. Metoda:.. Cena brutto za Pakiet 2:.. Metoda:.. V.Termin gotowości do rozpoczęcia realizacji zamówienia od momentu podpisania umowy do : VI.Czas realizacji przedmiotu zamówienia tj. liczba tygodni niezbędnych do przeprowadzenia badań/analiz opisanych w przedmiocie zamówienia i dostarczenia końcowego raportu (uwzględniane w kryterium punktowanym, nie później niż do :.

12 VII. Termin płatności:. dni od dnia doręczenia Zamawiającemu faktury VAT (min. 30 dni) VIII. Wyrażam zgodę na a. umieszczenie w kontrakcie dot. realizacji zamówienia zapisu: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek błędu po stronie Wykonawcy, mającego bezpośredni wpływ na ostateczny wynik, Wykonawca jest zobligowany do znalezienia odpowiedniego rozwiązania, które umożliwi wykonanie przedmiotu Umowy przez Wykonawcę w terminie wskazanym w par. niniejszej Umowy. Powtórzenie analizy będzie wykonane bez dodatkowych opłat ze strony Zamawiającego oraz będzie zgodne z ustalonym harmonogramem. b. przeprowadzenie wewnętrznej inspekcji przez osobę z firmy Zamawiającego w celu sprawdzenia obowiązującego w zakładzie systemu jakości IX.Termin ważności oferty: Oświadczam/y, że jestem/śmy związany/i niniejszą ofertą przez okres 90 dni od upływu terminu składania ofert. Miejscowość i data: Podpis Oferenta lub osoby uprawnionej do reprezentowania Oferenta oraz pieczęć firmowa (jeśli Oferentem jest podmiot prowadzący działalność gospodarczą)

13 ZAŁĄCZNIK NR 2 - do zapytania ofertowego nr 01/12/2018/CD20 z dnia roku Tabela przedstawiająca schemat prezentacji cen (tabela znajduje się na kolejnej stronie)

14 Zestaw Parametr Metoda Liczba prób Cena netto za zestaw Cena brutto za zestaw Gene sequence Zestaw 1 Gene copy number 5 Next-Generation Integration site Sequencing Gene sequence Zestaw 2 3 Gene copy number..... Podpis Oferenta lub osoby uprawnionej do reprezentowania Oferenta oraz pieczęć firmowa (jeśli Oferentem jest podmiot prowadzący działalność gospodarzą

15 ZAŁĄCZNIK NR 3 - do zapytania ofertowego nr 01/12/2018/CD20 z dnia roku OŚWIADCZENIE O BRAKU POWIĄZAŃ KAPITAŁOWYCH LUB OSOBOWYCH Ja niżej podpisany(a)... [imię i nazwisko Oferenta lub osoby uprawnionej działającej w jego imieniu] oświadczam, że. [nazwa oferenta] nie jest/em powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem polegające w szczególności na: i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, a. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b. posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, c. pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Miejscowość i data: Podpis Oferenta lub osoby uprawnionej do reprezentowania Oferenta oraz pieczęć firmowa (jeśli Oferentem jest podmiot prowadzący działalność gospodarczą

16 ZAŁĄCZNIK NR 4 - do zapytania ofertowego nr 01/12/2018/CD20 z dnia roku OŚWIADCZENIE O SPEŁNIENIU WARUNKÓW FORMALNYCH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU Ja, niżej podpisany(a) [imię i nazwisko Oferenta lub osoby uprawnionej działającej w jego imieniu] oświadczam, że. [nazwa Oferenta]: 1) posiada/m odpowiednią wiedzę i doświadczenie, umożliwiające realizację zamówienia w najwyższym standardzie. 2) znajduje/ę się w sytuacji ekonomicznej gwarantującej wykonanie całości zamówienia. Miejscowość i data:.. Podpis Oferenta lub osoby uprawnionej do reprezentowania Oferenta oraz pieczęć firmowa (jeśli Oferentem jest podmiot prowadzący działalność gospodarczą)