ZAŁĄCZNIK NR 7 Parametry techniczne i funkcjonalne wyposażenia pracowni tomografii komputerowej

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK NR 7 Parametry techniczne i funkcjonalne wyposażenia pracowni tomografii komputerowej Pracownia tomografii komputerowej wyposażona w tomograf komputerowy co najmniej 128-rzędowy umożliwiający diagnostykę onkologiczną, badania serca i układu krążenia oraz badania innych obszarów klinicznych i badawczych L.p. Wymagania Parametr wymagany Parametr oferowany I WYMAGANIA OGÓLNE 1. Tomograf komputerowy do badań całego ciała, ze szczególnym uwzględnieniem specyfiki diagnostyki onkologicznej, badań serca i układu krążenia 2. Producent Podać 3. Nazwa i typ aparatu Podać 4. Sprzęt fabrycznie nowy, nieużywany, nierekondycjonowany. Rok produkcji: nie starszy niż 2014r. 5. Certyfikaty i świadectwa dla tomografu komputerowego: - deklaracja zgodności dla oferowanego typu tomografu, - zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oferowanego typu tomografu II GANTRY I STÓŁ 1. Średnica okola 70 cm, podać 2. Maksymalna dopuszczalna masa pacjenta z zachowaniem precyzji pozycjonowania ±0,25 mm nie mniejsza niż 200 kg [kg], podać 3. Detektory typu stałego 4. Maksymalny zakres przesuwu stołu, bez elementów metalowych, umozliwiający skanowanie 175 cm [cm], podać 5. Wyposażenie stołu: - materac - podgłówek usztywniający w badaniach głowy - podgłówek usztywniający w badaniach głowy z regulacja kąta pochylenia - podgłówek pacjenta w pozycji na wznak - pasy lub listwy stabilizujące - podpórka pod ramiona, kolana i nogi Strona 1 z 91

2 - mata chroniąca stół przed zalaniem płynami/wydzielinami - bobix/kołyska do badania niemowląt i małych dzieci - przenośny blat stołu, przezroczysty dla promieniowania rtg 6. Monitor EKG zintegrowany z gantry III GENERATOR I LAMPA 1. Maksymalna moc generatora/generatorów 100 kw 2. Zakres napięcia anodowego kv 3. Możliwość wykonywania badania dwuenergetycznego z zastosowaniem optymalnych, różnych prądów anodowych dla dwóch różnych energii promieniowania, o różnych napięciach anodowych kv, bez opóźnień czasowych pomiędzy akwizycją jednej i drugiej energii promieniowania 4. Pojemność cieplna anody lampy rtg lub jej odpowiednik dla konstrukcji chłodzenia lampy innej niż klasyczna, o ile jej szybkość 8 MHU chłodzenia jest większa niż klasycznych konstrukcji 5. Szybkość chłodzenia lampy rtg 1500 khu/min 6. Automatyczny wybór ogniska lampy IV PARAMETRY SKANOWANIA I JAKOŚCI OBRAZU 1. Minimalna ilość rzędów detektora/detektorów (sumarycznie) Ilość submilimetrowych warstw akwizycyjnych (sumarycznie) w trakcie akwizycji wielowarstwowej, dla jednego pełnego obrotu 256 układu/układów lampa-detektor i jednej energii promieniowania 3. Grubość najcieńszej dostępnej warstwy, w odniesieniu do isocentrum, w akwizycji wielowarstwowej z maksymalną możliwą 0,65 mm liczbą warstw 4. Rozdzielczość przestrzenna izotropowa x=y=z dla wszystkich trybów skanowania submilimetrowego w polu widzenia FOV 50 0,35 mm cm [mm] 5. Kierunki patrzenia Min. AP i boczny 6. Możliwość zatrzymania skanu w dowolnym czasie 7. Maksymalna długość topogramu 175 cm 8. Maksymalny zakres ( długość) pola badania w trybie helikalnym 175 cm 9. Modulacja promieniowania rtg w zależności od rzeczywistej pochłanialności badanej anatomii, aktualizowana w czasie rzeczywistym w trakcie skanowania, w osiach x,y,z Strona 2 z 92

3 10. Modulacja promieniowania rtg sygnałem EKG przy obrazowaniu tętnic wieńcowych w czasie skanu spiralnego (pełna dawka w wyznaczonych fazach pracy serca, obniżona w pozostałych) 11. Moduł synchronizacji akwizycji z przebiegiem EKG 12. Dla skanu prospektywnego możliwość wykrycia arytmii (dodatkowych uderzeń) i modyfikacja w locie wyzwalania ekspozycji (omijanie uderzeń arytmicznych) 13. Zakres skanu dla badań dynamicznych angiograficznych (4D), dla pojedynczego podania kontrastu 80 mm [mm], podać 14. Minimalny czas pełnego obrotu układu/układów lampa-detektor 0,29 s 15. Rozdzielczość czasowa akwizycyjna w akwizycji kardiologicznej, rozumiana jako czas niezbędny do zebrania danych umożliwiających jednosegmentową rekonstrukcję obrazu, czyli 80 ms uzyskanie obrazu z danych pochodzących z jednego cyklu pracy serca dla danej pozycji anatomicznej 16. Rozdzielczość czasowa akwizycyjna w akwizycji kardiologicznej, rozumiana jako czas niezbędny do zebrania danych umożliwiających dwusegmentową rekonstrukcję obrazu, czyli uzyskanie obrazu z danych pochodzących z dwóch cykli pracy serca dla danej pozycji anatomicznej 40 ms 17. Maksymalna matryca rekonstrukcyjna [piksel x piksel], podać 18. Oprogramowanie z użyciem metod rekonstrukcji iteracyjnej (AIDR, idose lub innej zgodnie z nomenklaturą producenta) Możliwość stosowania protokołu interacyjnego w trzech trybach : - redukcja dawki - poprawa jakości - w trybie mieszanym (częściowej redukcji dawki przy jednoczesnej poprawie jakości) 19. Metoda rekonstrukcji iteracyjnej z wielokrotnym przetwarzaniem w obszarze danych surowych (RAW) i obszarze obrazu 20. Szybkość rekonstrukcji obrazów w czasie rzeczywistym (w matrycy 512x512 z pełną jakością) przebiegającej współbieżnie 30 obrazy/s do akwizycji 21. Maksymalny zakres wartość pitch (rozumianego zgodnie z definicją IEC) dla trybu skanowania helikalnego [n], podać V KONSOLA OPERATORA Strona 3 z 93

4 1. Stanowisko operatorskie dwumonitorowe 2. Przekątna kolorowego monitora medycznego z aktywną matrycą ciekłokrystaliczną typu Flat, nie mniejsza niż 19 [ ], podać 3. System archiwizacji CD/ DVD kompatybilny z PC Windows 4. Obsługa typu okienkowego 5. Dwukierunkowy interkom do komunikacji głosowej z pacjentem 6. Maksymalna liczba obrazów bez kompresji na HD w matrycy 512x Interfejs sieciowy zgodnie z DICOM 3.0 z następującymi klasami serwisowymi: - Send/Receive - Basic Print - Retrieve -Storage -Worklist 8. MIP (Maximum Intensity Projection) 9. SSD (Surface Shaded Display) 10. VRT (Volume Rendering Technique), predefiniowana paleta ustawień dla VRT uwzględniająca typy badań, obszary anatomiczne 11. MPR, reformatowanie wielopłaszczyznowe 12. Tryb Cine 13. Kompletny zestaw protokołów do badań wszystkich obszarów anatomicznych (zarówno badań osób dorosłych jak i dzieci), z możliwością ich projektowania i zapamiętywania 14. Obliczanie całkowitej dawki ekspozycyjnej (DLP i/lub CTDIvol), jaką uzyskał pacjent w trakcie badania i jej prezentacja na ekranie konsoli operatorskiej 15. Automatyczny, na bieżąco dobór napięcia anodowego w protokołach badań w zależności od badanej anatomii i rodzaju badania 16. Pełna integracja tomografu ze wstrzykiwaczem zgodnie z CANopen 425, klasa 4, umożliwiająca m.in. definiowanie protokołów wstrzykiwacza na konsoli operatora tomografu i sprzęganie ich z protokołami badań (transfer parametrów środka cieniującego z tomografu do wstrzykiwacza) 17. Synchronizacja startu badania helikalnego z poziomem środka Strona 4 z 94

5 cieniującego na podstawie automatycznej analizy napływu środka cieniującego w zadanej warstwie 18. Oprogramowanie umożliwiające obliczenie czasu opóźnienia napływu środka cieniującego w danym miejscu łożyska naczyniowego po testowym podaniu środka cieniującego 19. Oprogramowanie do prospektywnego i retrospektywnego skanowania wyzwalanego impulsami EKG 20. Możliwość korekty miejsc bramkowania przebiegiem EKG bezpośrednio po zebraniu danych, przed dokonaniem właściwych rekonstrukcji 21. Oprogramowanie do automatycznego wyszukania optymalnej fazy rekonstrukcyjnej serca przed wykonaniem właściwych rekonstrukcji 22. Podłączenie do systemu rejestracji pacjenta i archiwizacji obrazów 23. Możliwość nagrywania obrazów w standardzie DICOM na płytach CD/DVD z możliwością dołączenia przeglądarki umożliwiającej oglądanie obrazów na komputerze klasy PC VI WYPOSAŻENIE 1. Zestaw fantomów do kalibracji 2. Sprzęt do kontroli jakości w zakresie wymaganym przez polskie ustawodawstwo 3. Automatyczny dwugłowicowy wstrzykiwacz z możliwością równoczesnego, symultanicznego podawania środka kontrastowego i roztworu soli fizjologicznej z obu wkładów jednocześnie, z opcją zaprogramowania procentowej wartości tak wstrzykiwanego roztworu przez Operatora. W skład zestawu wchodzi: podwójna głowica na ruchowym statywie, wieszak na podawane płynu zintegrowany ze statywem kolorowy dotykowy panel sterujący ogrzewacz kontrastu - 2 szt. opakowanie jednorazowych wkładów (min 100 wkładów po 200 ml) zabezpieczenie modułu elektroniki przed zalaniem kontrastu interfejs do synchronizacji ze skanerem 4. Zasilacz awaryjny (UPS), podtrzymujący zasilanie systemów komputerowych aparatu TK przez minimum 3 min. Strona 5 z 95

6 5. Zestaw dwustronnych fartuchów ochronnych ołowianych zabezpieczających przed promieniowaniem rentgenowskim dla opiekunów dzieci w trakcie badania oraz dla badanych pacjentów i lekarzy wykonujących zabiegi pod kontrolą fluoroskopii TK - min. 4 komplety do stosowania dla 4 osób (w dwóch różnych rozmiarach: 2 komplety w mniejszym rozmiarze i 2 komplety w większym rozmiarze) 6. Zestawy osłon na gonady żeńskie i męskie min. 2 komplety w różnych rozmiarach o ekwiwalencie ołowiu 1.0 mm VII WYMAGANIA 1. Dokumentacja techniczna w języku polskim i/lub angielskim. 2. Instrukcje obsługi w języku polskim i angielskim w formie drukowanej i w wersji elektronicznej na płytach CD. 3. Paszport techniczny 4. Parametry oferowane potwierdzone w oryginalnych dokumentach producenta (np. broszury techniczne, instrukcje) z uwzględnieniem wszystkich zawartych w tabeli parametrów technicznych, w języku polskim lub angielskim VIII WARUNKI INSTALACYJNE 1. Przedmiot oferty kompletny i po zainstalowaniu gotowy do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów 2. Opracowanie pełnej dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwoleń na uruchomienie pracowni tomografii komputerowej oraz na uruchomienie i stosowanie tomografu komputerowego, w tym między innymi: 1) Projekt ochrony radiologicznej zgodnie z wymaganiami oferowanego urządzenia wraz z obliczeniami osłon stałych przed promieniowaniem jonizującym i w przypadku konieczności dostosowanie pomieszczeń i instalacji do tych wymogów 2) Wykonanie pomiaru dozymetrycznego 3) Przygotowanie wniosku wraz ze wszystkimi załącznikami koniecznymi do otrzymania zezwolenia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na uruchomienie i stosowanie tomografu komputerowego do celów diagnostyki medycznej oraz na uruchomienie pracowni tomografii komputerowej 3. Przygotowanie drogi transportu i transport do pomieszczeń Strona 6 z 96

7 instalacji 4. Dostosowanie pomieszczeń i instalacji (m. in. elektrycznej, wod.- kan., wody lodowej, wentylacja, klimatyzacja) do warunków pracy oferowanego urządzenia oraz wykończenie pomieszczeń 5. Wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych po zainstalowaniu urządzenia IX INSTRUKTAŻ W ZAKRESIE OBSŁUGI 1. Szkolenia aplikacyjne w miejscu instalacji dla personelu medycznego wskazanego przez Zamawiającego (max. 8 osób) w wymiarze łącznym min. 15 dni, w wymiarze min. 8 godzin/dzień, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Ostatni etap szkolenia w nieprzekraczalnym terminie 24 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo odbiorczego. 2. Szkolenia aplikacyjne w innym ośrodku referencyjnym dla personelu medycznego wskazanego przez Zamawiającego w łącznym wymiarze min. 12 osobo-dni w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Ostatni etap szkolenia w nieprzekraczalnym terminie 24 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo odbiorczego. X POZOSTAŁE, GWARANCJA 1. Gwarancja bez limitu skanów, w tym gwarancja na lampę/lampy RTG minimum 36 miesięcy przez autoryzowany serwis (podać okres) 2. Gwarancja bez limitu skanów, w tym gwarancja na lampę/lampy RTG przez dodatkowe minimum 24 miesiące (czyli łącznie z pkt.x.1 gwarancja na minimum 60 miesięcy) przez autoryzowany serwis (podać okres) 3. W okresie gwarancji Oferent przeprowadzi w ramach wynagrodzenia umownego przeglądy przedmiotu zamówienia w ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w dokumentacji technicznej łącznie z wymianą, w ramach wynagrodzenia umownego, wszystkich części i materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania przeglądu, obejmujący naprawy w pełnym zakresie zgodnie z kartą gwarancyjną; ostatni przegląd w ostatnim miesiącu gwarancji. 4. W okresie gwarancji Oferent przeprowadzi w ramach wynagrodzenia umownego ciągłe aktualizacje infrastruktury IT Opcjonalnie, Pakiet nr 1 Strona 7 z 97

8 systemu TK (w tym konsoli operatora) oraz oprogramowania systemowego i diagnostycznego (w tym konsoli operatora wraz z interfejsem użytkownika) przy oferowanej konfiguracji sprzętowej. 5. Gwarancja maksymalnej ceny pełnego rocznego pogwarancyjnego kontraktu serwisowego przez autoryzowany serwis po upływie gwarancji z pkt. X.1 (na okres 3 lat od daty upływu gwarancji). W/w pełny pogwarancyjny kontrakt serwisowy obejmuje: - bezpłatne przeglądy okresowe przedmiotu zamówienia w ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w dokumentacji technicznej (łącznie z bezpłatnymi materiałami eksploatacyjnymi niezbędnymi do wykonania przeglądu), podać wartość [w zł netto/rok] osobno na każdy rok z okresu 3 lat od daty upływu gwarancji z pkt. X.1 - bezpłatną robociznę z dojazdem serwisanta - bezpłatny pakiet ciągłej aktualizacji infrastruktury IT systemu TK (w tym konsoli operatora) oraz oprogramowania systemowego i diagnostycznego (w tym konsoli operatora wraz z interfejsem użytkownika) przy oferowanej konfiguracji sprzętowej. - bezpłatne części zamienne, w tym lampa/lampy RTG bez limitu skanów - pozostały sprzęt wymieniony w specyfikacji 6. Zapewnienie dostępności części przez minimum 10 lat od dostawy potwierdzone przez producenta. Powyższe nie dotyczy oprogramowania i sprzętu komputerowego, dla którego okres zapewnienia dostępności części zamiennych wynosi minimum 5 lat., załączyć do oferty 7. Zdalna diagnostyka przez modem, router ISDN lub internet 8. Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii - do 24 godz. w dni robocze(przez dni robocze rozumie sie dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, godz ), czas usunięcia zgłoszonych wad lub usterek i wykonania napraw maks. 5 dni roboczych od daty zgłoszenia przez Zamawiającego, przy czym za reakcję serwisową uważa się także diagnostykę zdalną lub wywiad telefoniczny przedstawiciela serwisu Wykonawcy 9. Czas trwania naprawy gwarancyjnej powoduje przedłużenie okresu gwarancji o pełny okres niesprawności dostarczonego przedmiotu zamówienia 10. Wymiana części na nową po 3 nieudanych próbach naprawy Strona 8 z 98

9 Dla opcjonalnego Pakietu nr 1 należy podać odrębnie oferowaną cenę gwarantowaną przez okres minimum 12 miesięcy. Sprzedający aparat TK zobowiązany jest dołączyć dokumenty i materiały firmowe (w języku polskim lub angielskim) potwierdzające zgodność zadeklarowanych parametrów technicznych ze stanem faktycznym. Zamawiający zastrzega sobie prawo weryfikacji parametrów wpisanych w tabelę. Strona 9 z 99