SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU:

Transkrypt

1 LITERATURA 1. Koo l. Y., Lowe N. J., Lew-Kaya D. A., Vasilopoulos A. 1., Lue l. c., 5efton l., Gibson l. R. Tazarotene plus UVB phototherapy in the treatment of psoriasis. lam Acad Dermatol 2000 Nov; 43 (5 Pt 1): Weinstein G. D. 5afety, efficacy and duration of therapeutic effect of tazarotene used in the treatment of plaque psoriasis. Br l Dermatol 1996 Oct; 135 5uppl 49: Guenther L. c., Poulin Y. P., Pariser D. M. A comparison of tazarotene 0,1% gel once daily plus mometasone furoate 0,1% cream once daily vs. calcipotriene 0,005% ointment twice daily in the treatment of plaque psoriasis. Clin Ther 2000 Oct; 22 (10): Koo J. Y., Martin D. Investigator-masked comparison of tazarotene gel q.d. plus mometasone furoate cream q.d. vs. mometasone furoate cream b. i. d. in the treatment of plaque psoriasis. Int l Dermatol 2001 Mar; 40 (3): Lebwohl M. 5trategies to optimize efficacy, duration of remission, and safety in the treatment of plaque psoriasis by using tazarotene in combination with a corticosteroid. l Am Acad Dermatol 2000 Aug; 43 (2 Pt 3): ZORAC tazaroten ZORACQ;> 0,05 % TUba_ SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU: SKŁAD: Substancja czynna: Tazaroten 0,1 g, Tazaroten 0,05 g żel do stosowania miejscowego. WSKAZANIA: Zorac 0,1 %, 0,05% żel jest stosowany w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej), ma również zastosowanie w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o łagodnym i umiarkowanym przebiegu. DAWKOWANlr I SPOSÓB STOSOWANIA: Łuszczyca: miejscowo, nakłada się możliwie cienką warstwę żelu raz dziennie na zmiany łuszczycowe. Jeżeli lek jest stosowany po umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed nałożeniem żelu. Zorac był stosowany podczas badań klinicznych w łuszczycy przez okres 12 miesięcy. Trądzik: 1 raz dziennie wieczorem na dokładnie osuszoną po umyciu skórę (poza okolicą oczu i ust). PRZECIVVWSK'\Z '\ la: Retinoidy stosowane podczas ciąży mogą powodować uszkodzenia płodu. Nie wolno stosować Zoracu u kobiet w ciąży. Zorac jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Zoracu u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostało ustalone. ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Kobiety w wieku rozrodczym powinny być informowane o ryzyku związanym z zajściem w ciążę w czasie stosowania Zoracu. Mimo braku przeciwwskazań, należy unikać stosowania u karmiących piersią. INTERAKCJE: Należy unikać równoczesnego stosowania leków i środków kosmetycznych mających działanie drażniące lub silnie wysuszające skórę. OSTRZEŻENIA SPrCJALNE: Preparat tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z czerwienią wargową, oczami, powiekami. W przypadku wystąpienia znacznego świądu, uczucia pieczenia, zaczerwienienia bądź złuszczenia skóry należy rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu aż do czasu ustąpienia tych objawów. DZI. ł NIt\, NI[POŻ'\D<\NE: Najczęściej występujące działania niepożądane podczas stosowania Zoracu 0,1% ograniczają się do skóry. U 10-30% pacjentów występowały: nadmierne łuszczenie, suchość skóry, rumień, świąd. Rzadziej występowały: podrażnienia, ból, ograniczony obrzęk i odbarwienia. Nie wywołuje on uczulenia kontaktowego, odczynów fototoksycznych i fotoalergicznych. OP<\KO\l\oĄNIE Tuba po 15 g żelu. V'v'YT\JVORCA:Pierre Fabre Dermatologie, 45 Place Abel- Gance, Boulogne Cedex, France. Świad. Rej. MZ nr 9162,9163. Pełna informacja o leku dostępna na życzenie w przedstawicielstwie w Polsce. Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z 0.0., ul. Belwederska 20/22, Warszawa, tel. (22) , fax (22) Pierre Fabre Dermatologie

2 KERATYNOCYT FIZJOPATOLOGII Skóra zdrowa - W SERCU ŁUSZCZYCY Łuszczyca o Skrócenie okresu przejścia keratynocytu z warstwy podstawnej do rogowej (z 21 dni do 4 dni) Parakeratoza - niepełne rogowacenie warstw Ognisko zapalne

3 ZORAC - REGULACJA CZYNNIKÓW PATOGENNYCH ŁUSZCZYCY -Or kwas karboksylowy tazarotenu kompleks nieaktywny normai izacja różnicowania keratynocytów hamowanie h iperprol iferacj i keratynocytów hamowanie mediatorów reakcji zapalnej RAR - receptory jądrowe AP-l - białko aktywujące hiperproliferację keratynocytów i reakcję zapalną

4 KOMBINACJA " Z NASWIETLANIEM Żel ZORAC 0,1 0 /0 stosowany raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu. Czas niezbędny do osiągnięcia 50% poprawy = ""C NU.-...I dni Tazaroten 0,1% + UVB 40 UVB S dni 10 O Stosowanie kombinacji żelu ZORAC 0,1 % i UVBjest bardziej skuteczne niż stosowanie samego UVB 1 Częstotliwość występowania podrażnień podczas naświetlania zmniejszyła się istotnie po zastosowaniu żelu ZORAC 0,1 0 /0 2

5 UDOKUMENTOWANA TOLERANCJA 2 Brak objawów układowych Ograniczona absorbcja układowa Szybki metabolizm (t-\=18 godzin) Nie wywołuje reakcji fotoalergicznych Objawy uboczne typowe dla miejscowo stosowanych retinoidów: rumień, świąd, uczucie pieczenia JAK STOSOWAĆ ZORAC,. ABY UNIKNĄC PODRAZNIEN ZORAC 0,05% stosowany na początku leczenia ZORAC 0,1% stosowany kontynuacji leczenia w celu 1 aplikacja na dzień, najlepiej wieczorem Nakładać bardzo cienką warstwę żelu w obrębie zmiany łuszczycowej, nie masować Nanosić wyłącznie na zmiany chorobowe, unikać stosowania w okolicach fałdów skórnych Stosować w skojarzeniu z emolientem (np.: emolient rano, ZORAcY żel wieczorem)

6 JEDYNY RETINOID W Kombinacja z ko 75% poprawy w 2. tygodniu leczenia 80 t': == Q. oq o a.n t % N 40 Tazaroten 0,1% + mometason 'O == 30 furoate 0,1% s::: QJ "-' u calcipotriene 0,005 % t': 20 25% Q. 10 o O Żel ZORAcY 0,1% w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1% jest bardziej efektywny niż stosowanie samej maści calcipotriene 0,005%3.

7 LECZENIU ŁUSZCZYCY rtykosteroidami 50% poprawy w 12. tygodniu % ł- c.. oc o Tazaroten 0,1% + mometason 580/0 furoate 0,1% o mometason Ln furoate 0,1% N 40 'o 30 ḻ: QJ 0- u 20 c.. 10 o O Żel ZORAC!Y 0,1 % w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1 %.jest bardziej efektywny niż stosowanie samego kremu mometason furoate 0,1 % 4 Remisja zaniku naskórka pobudzonego przez stosowanie kortykosteroidów 5