IN-III WS Bielsko-Biała, dnia

Transkrypt

1 IN-III WS Bielsko-Biała, dnia Wykonaw c y Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na Zakup urządzeń medycznych, Część II, dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej Odpowiadając na zapytania dotyczące treści zawartych w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ), Zamawiający informuje: TREŚĆ ZAPYTAŃ I ODPOWIEDZI: I. Dotycz y część 4 Diatermia elektrochirur giczna z w yposażeniem Niniejszym działając na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 90 z późn. zm., dalej ustawa pzp) mając na uwadze dokumentację dla przedmiotowego postępowania o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego a w szczególności specyfikację istotnych warunków zamówienia; dalej: siwz zwracamy się z wnioskiem o wyjaśnienie, 1. czy Zamawiający w celu zapewnienia zakupu najwyższej jakości sprzętu do zabiegów elektrochirurgicznych z zastosowaniem najnowszych technologii dopuści w miejsce wymaganej diatermii o parametrach określonych w załączniku do SIWZ, diatermię o parametrach różniących od wymaganych (lepszych) bez zachowania pierwotnie powyżej wskazanych wymagań (Załącznik). W załączeniu przedstawiamy zestawienie powołanych parametrów. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Lp Wymagane parametry techniczne 1 Zestaw do elektrochirurgii mono i bipolarnej 2 Zestaw złożony z diatermii oraz przystawki argonowej Maksymalna moc cięcia monopolarnego 300 [W]. Możliwość 3 regulacji mocy w całym zakresie Maksymalna moc koagulacji monopolarnej 120 [W] dla wszystkich rodzajów koagulacji Możliwość regulacji mocy. Maksymalna moc koagulacji bipolarnej 120 [W]. Możliwość regulacji mocy Możliwość symultanicznej koagulacji forsownej lub spray (dwoma narzędziami jednocześnie) w co najmniej 3 programach monopolarnych Możliwość wyboru rodzaju cięcia monopolarnego: minimum 3 rodzaje Możliwość koagulacji monopolarnej: 3 rodzaje( łagodna, forsowna, spray) 1

2 Aktywacja koagulacji bipolarnej z funkcją AUTOSTART 9 regulowaną z dokładnością co 0,05 sekundy w zakresie od co najmniej 0,5s do 2,5s Aktywacja funkcji monopolarnej i bipolarnej przez włącznik 10 nożny lub z uchwytu. Tryb pracy umożliwiający cięcie i koagulację w zabiegach 11 estetycznych i transplantacji skóry (tryb MICRO) Tryby pracy umożliwiające realizację zabiegów gastroenterologicznych, co najmniej: papilotomia, 12 polipektomia, endoskopowa dysekcja podśluzówkowa, miotomia endoskopowa Program do polipektomii i do papilotom ii/dysekcji 13 podśluzówkowej z możliwością regulacji szybkości cięcia (minimum 3 prędkości) System bezpieczeństwa rozpoznający w trakcie realizacji procedur polipektomi stan pętli tnącej: -aktywacja prądu cięcia możliwa tylko przy właściwym 14 zaciągnięciu pętli -automatyczne zakończenie procesu cięcia (pętla całkowicie schowana w tubie) aparat odcina dopływ prądu. Urządzenie wyposażone w układ kontroli prądów upływu n.cz. i w.cz. oraz system monitorowania jakości przylegania elektrody 15 neutralnej funkcja ochrony przed poparzeniem pacjenta w miejscu aplikacji. System monitorujący poprawność aplikacji i stanu połączenia elektrody biernej z pacjentem. Wyświetlanie informacji o podłączonej elektrodzie neutralnej: - dzielona, 16 - niedzielona, - brak elektrody, - poprawność przylegania automatyczne rozpoznawanie podłączonej elektrody (dzielona niedzielona) Automatyczne dopasowanie dawki mocy wyjściowej aparatu dla cięcia (kontrola łuku w zależności od parametrów osprzętu, 1 struktury i właściwości tkanki), kontrolowane nowoczesnym procesorem minimum 32 bitowym. 18 Odporność aparatu na impuls defibrylacji Urządzenie wyposażone w dwa gniazda monopolarne i jedno gniazdo bipolarne, możliwość podłączenia wtyczek 3-pinowych 19 oraz 1-pinowych 4mm i 8mm do gniazd monopolarnych, 2 pinowych do bipolarnego Sygnalizacja dźwiękowa i wizualna w przypadku wykrycia 20 nieprawidłowej pracy aparatu. Auto test diatermii po załączeniu zasilania. Komunikacja aparatu 21 z użytkownikiem informacje o pracy (wyświetlacz kodów serwisowych). Opis kodów w języku polskim Możliwość dalszej rozbudowy zestawu między innymi o przystawkę, umożliwiającą wykonywanie zabiegów typu ESD za pomocą jałowego płynu podawanego pod wcześniej ustawionym 22 ciśnienie do min. 30 bar. Przystawka powinna mieć możliwość umieszczenia na jednym wózku z diatermią oraz podłączenia końcówek do preparowania jałowym strumieniem wody i prądem. 23 Zakres regulacji przepływu argonu 0,1 do 9,5 l/min 24 Możliwość skutecznego zapłonu argonu przy mocy poniżej 5W 2

3 25 System ciągłego monitorowania przepływu argonu, wykrywanie niedrożności sondy 25 Automatyczne przełączanie z butli pustej na pełną Wyposażenie zestawu Elektroda neutralna jednorazowa, bezkierunkowa, dzielona, dla 1 dorosłych i dzieci- 100 szt. 2 Kabel do elektrod jednorazowych 1 szt. 3 Kabel przyłączeniowy do elastycznych sond APC 1 szt. Sonda argonowa z systemem rozpoznawania sondy przez 4 aparat do koagulacji, Ø 2,3 mm, długość 2,2 mm, wypływ strumienia plazmy czołowy- 1szt. 5 Butla argonowa 5l 1szt. Uniwersalny włącznik nożny podwójny z dodatkowym 6 przyciskiem 1 szt. Kabel monopolarny przyłączeniowy do instrumentów endoskopowych (pętli) dł. min. 4 m 2szt. Elektroda neutralna jednorazowa, bezkierunkowa, dzielona, dla 8 dorosłych i dzieci- 100 szt. Wymagania dodatkowe 1 Rok produkcji Oświadczenie (wraz z kopią deklaracji zgodności CE) potwierdzające, że oferowany wyrób oznakowany jest znakiem 2 CE i posiada ważną deklarację zgodności CE dołączone do oferty. Instrukcja obsługi w języku polskim 2 egz. w wersji 3 papierowej, 1 egz. w wersji elektronicznej załączyć przy dostawie aparatu. Udzielenie gwarancji dla przedmiotu zamówienia na okres nie krótszy 4 niż 24 miesiące oraz rękojmi za wady na okres równy okresowi udzielonej gwarancji. Wykonanie nieodpłatne obowiązkowych przeglądów w okresie 5 gwarancji, zgodnie z wymaganiami i w ilościach zalecanymi przez producenta sprzętu. Autoryzowany serwis gwarancyjny osobiście lub przez podmiot określony w art. 90 (Rozdział 11 używanie i utrzymywanie 6 wyrobów) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. Ust. Nr 10 poz. 69 z późn. zm.), w okresie udzielonej Zamawiającemu gwarancji. Siedziba autoryzowanego serwisu - dokładny adres i nr telefonu, adres . Czas reakcji serwisu do 2 godzin w dni robocze od momentu 8 zgłoszenia wady (awarii). Maksymalny czas usunięcia awarii w ramach gwarancji nie 9 może przekroczyć 5 dni roboczych. Na czas naprawy dłuższej niż 5 dni oferent dostarczy w ciągu 10 max. 2 godzin urządzenie zastępcze Gwarancja dostępności części zamiennych, materiałów 11 eksploatacyjnych minimum 10 lat od daty dostarczenia Sprzętu W okresie gwarancji 3 naprawy tego samego typu ( techniczne 12 lub wynikające z wad ukrytych) powodują wymianę Sprzętu lub elementów na nowe. Nieodpłatne przeszkolenie personelu w zakresie poprawnej i 13 bezpiecznej eksploatacji Sprzętu (minimum 3 pracowników). 3

4 2. Czy Zamawiający pozwoli na wydzielenie z pakietu poz. nr 3 endoskopowy insuflator CO2 gdyż jesteśmy zainteresowani złożeniem oferty a pozostałego asortymentu nie mamy w swoim port folio. 3. czy Zamawiający dopuści w przypadku pozytywnej odpowiedzi na pyt. 1 zaoferowanie insuflatora o następujących parametrach: Regulacja ciśnienia Przepływ CO2 Zintegrowany system podgrzewania gazu Automatyczna desuflacja gazu Duży wyświetlacz parametrów LCD Dren do insuflacji z podgrzewaniem, autoklawowalny Przewód wysokociśnieniowy do podłączenia z butlą CO2 Filtry do gazu 1-30 mmhg 1-40 l/min 4. Wideogastroskop/ Wideokolonoskop Dot. pkt. 1, 12 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie z endoskopami własnego kompatybilnego procesora obrazu pracującego w systemie HD? Dotyczy pkt. 10 i 11 Odpowiedź: NIE, Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 5. Czy Zamawiający dopuści cztery przyciski w tym trzy programowalne przyciski endoskopowe na głowicy endoskopu oraz jeden przycisk na panelu sterującym procesora? Odpowiedź: NIE, Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 6. Endoskopowy insuflator dwutlenku węgla Czy Zamawiający wymaga insuflatora o wymiarach max. 145 x max.10 x max. 390 mm? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga insuflatora o wymiarach max. 145 x max.10 x max. 390 mm.. Czy Zamawiający wymaga wyłącznie autoklawowalnego zestawu drenów łączących insuflator z endoskopem? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga wyłącznie autoklawowalnego zestawu drenów łączących insuflator z endoskopem 8. Czy Zamawiający wymaga ciśnienie podawania CO2 min. 65 kpa dla zwiększenia efektu płukania soczewek endoskopu oraz szybszego rozdmuchania jelita szczególnie w kolonoskopii i enteroskopii? 4

5 Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga ciśnienia podawania CO 2 Zamawiający określił przedmiotowy parametr w SIWZ pkt. III.2. min. 65kPa. 9. Czy Zamawiający dopuści regulacja przepływów m.in. wysoki, niski? Odpowiedź: NIE, Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. II. Zwracamy się do Państwa z uprzejmą prośbą o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania: 1. Dotyczy zapisów SIWZ, część III, punkt 2, podpunkt 6) (drugi myślnik); załącznika nr 2 do SIWZ; załącznika nr 3 do SIWZ (część I, punkt 6) oraz załącznika nr 3, część II (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych), punkt V, podpunkt 2: Czy w przypadku zaoferowania produktu, który nie jest wyrobem medycznym (stawka VAT 23%) w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, a stanowi wyposażenie wyrobu medycznego, Zamawiający nie będzie wymagał dokumentów wymienionych w SIWZ - część III, punkt 2, podpunkt 6)? Odpowiedź: Zamawiający nie będzie wymagał dokumentów wymienionych w części III, punkt 2, podpunkt 6) w SIWZ w przypadku zaoferowania produktu, który nie jest wyrobem medycznym (stawka VAT 23%) w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, a stanowi wyposażenie wyrobu medycznego. 2. Dotyczy zapisów SIWZ, część XII, punkt 2, podpunkt b) oraz załącznika nr 8 do SIWZ (wzór umowy), paragraf 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu 10 we wzorze umowy na zapis następującej treści: Dostawca pokryje we własnym zakresie w szczególności następujące koszty: a) zachowania warunków bezpieczeństwa; b) ubezpieczenia prac i własnej działalności od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej przez cały okres wykonania umowy, c) transportu Sprzętu do miejsca przeznaczenia; d) wniesienia, ustawienia, instalacji i uruchomienia Sprzętu w miejscu przeznaczenia; e) dostarczenia instrukcji obsługi i eksploatacji Sprzętu (w języku polskim); f) przeszkolenia minimum 3 pracowników w zakresie obsługi Sprzętu w miejscu przeznaczenia; g) serwisu gwarancyjnego i obowiązkowych przeglądów w okresie gwarancji i rękojmi; h) dostarczenia Sprzętu lub elementów zastępczych w okresie gwarancji i rękojmi; i) odbioru, prób, badań, pomiarów, regulacji, itp.; j) uporządkowania terenu objętego dostawą. 3. Dotyczy zapisów SIWZ, część XVII, punkt 3, podpunkt d) oraz załącznika nr 1 (Oferta), Okres gwarancji i rękojmi, punkt d: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to, aby w przypadku konieczności sprowadzenia części z zagranicy czas usunięcia awarii w ramach gwarancji wynosił do 15 dni roboczych? 4. Dotyczy zapisów SIWZ, część XVII, punkt 3, podpunkt e) oraz załącznika nr 1 (Oferta), Okres gwarancji i rękojmi, punkt e: Czy zgodnie z zapisem w SIWZ (część XVII, punkt 3, podpunkt e)) Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do punktu e w załączniku nr 1 następującej części: ( ) max do 2 godz. (do 3 dni roboczych) gdy czas naprawy przekroczy 5 dni roboczych.? 5. Dotyczy zapisów SIWZ, część XVII, punkt 3, podpunkt f) oraz załącznika nr 1 (Oferta), Okres gwarancji i rękojmi, punkt f: Czy zgodnie z zapisem w SIWZ (część XVII, punkt 3, 5

6 podpunkt f)) Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do punktu f w załączniku nr 1 następującej części: ( ) 3 naprawy gwarancyjne tego samego typu.? 6. Dotyczy zapisów SIWZ, część XVII, punkt 3, podpunkt h); załącznika nr 1 (Oferta), Okres gwarancji i rękojmi, punkt g oraz załącznika nr 3 do SIWZ, część II (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych), punkt V, podpunkt 11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zapewnienie stałej dostępności części zamiennych przez okres 8 lat od daty dostarczenia sprzętu?. Dotyczy załącznika nr 2 do SIWZ (Formularz Asortymentowo Cenowy): Czy w przypadku zaoferowania przedmiotu zamówienia (części akcesoriów/wyposażenia sprzętu) nie będącego wyrobem medycznym i posiadającego VAT 23%, Zamawiający umożliwi Wykonawcy wyodrębnienie tej pozycji w formularzu asortymentowo cenowym w osobnym wierszu, oraz czy Zamawiający odstąpi od wymogu załączenia do oferty dokumentów dopuszczających dane akcesoria do obrotu, przy czym wskazane dokumenty posiada całe urządzenie. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza wyodrębnienie w formularzu asortymentowo cenowym w osobnym wierszu (dotyczącym danego sprzętu), pozycji dot. (części akcesoriów/wyposażenia sprzętu) nie będącego wyrobem medycznym i posiadającego VAT 23%. Zamawiający nie będzie wymagał dokumentów wymienionych w części III, punkt 2, podpunkt 6) w SIWZ w przypadku zaoferowania produktu, który nie jest wyrobem medycznym (stawka VAT 23%) w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, a stanowi wyposażenie wyrobu medycznego. 8. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ, część I, punkt 3, podpunkt c): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w części I, punkt 3, podpunkt c) na zapis następującej treści: Zapewnienie nieodpłatnego serwisu gwarancyjnego i nieodpłatnych obowiązkowych przeglądów przez cały okres gwarancji i rękojmi.? 9. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ, część I, punkt oraz część II (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych), punkt V, podpunkt 1 oraz załącznika nr 8 do SIWZ (wzór umowy), paragraf 9, ustęp 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie sprzętu fabrycznie nowego wyprodukowanego nie wcześniej niż w 2015 roku (czyli z 2015 lub 2016 roku)? 10. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ, część II (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych), punkt V, podpunkt 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w podpunkcie 9 na zapis następującej treści: Maksymalny czas usunięcia awarii w ramach gwarancji nie może przekroczyć 5 dni roboczych, a w przypadku konieczności sprowadzenia części z poza granic Polski czas usunięcia awarii w ramach gwarancji nie może przekroczyć 15 dni roboczych.? 11. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ, część II (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych), punkt V, podpunkt 12: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację (ujednolicenie) zapisu podpunktu 12 na zapis następującej treści: W okresie gwarancji 3 naprawy gwarancyjne tego samego typu (techniczne lub wynikające z wad ukrytych) powodują wymianę Sprzętu lub elementów na nowe.? (Zgodnie z zapisami SIWZ część XVII, punkt 3, podpunkt f) 6

7 12. Dotyczy załącznika nr 8 do SIWZ (wzór umowy), paragraf 1, ustęp 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu ustępu 2 na zapis następującej treści: Na wykonanie niniejszej umowy składa się także wykonanie przez Dostawcę następujących czynności: dostarczenie instrukcji obsługi (w języku polskim), przeprowadzenie bezpłatnego szkolenia (w języku polskim) minimum 3 pracowników Szpitala w zakresie obsługi i eksploatacji Sprzętu, w miejscu dostawy, zapewnienie nieodpłatnego serwisu gwarancyjnego i nieodpłatnych obowiązkowych przeglądów w okresie gwarancji i rękojmi, uporządkowanie terenu dostawy.? 13. Dotyczy załącznika nr 8 do SIWZ (wzór umowy), paragraf 12, ustęp 1, podpunkt c): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w 12, ustęp 1, podpunkt c) na zapis następującej treści: zwłoki w usunięciu wad stwierdzonych w okresie rękojmi za wady lub w okresie gwarancji w wysokości 0,1% wynagrodzenia brutto wskazanego w 11, ust. 1 umowy, za każdy dzień zwłoki liczonej od dnia wyznaczonego przez Zamawiającego na usunięcie wad. Zapis nie mam zastosowania w przypadku dostarczenia urządzenia zastępczego. Dostawa urządzenia zastępczego o takich samych parametrach lub wyższych będzie traktowane jak usunięcie wady z zachowaniem obowiązujących terminów.? 14. Dotyczy załącznika nr 2 do SIWZ (Formularz asortymentowo cenowy): Z uwagi na zachowanie czytelności oferty zwracamy się z prośbą o rezygnację w formularzu cenowym z konieczności opisania oferowanego parametru technicznego, prosimy o pozostawienie wymogu wpisania nazwy producenta oraz typu oferowanego urządzenia i roku produkcji, ponieważ szczegółowy opis (parametry wymagane) Wykonawca zamieści w Załączniku nr 3 do SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający w FORMULARZU ASORTYMENTOWO CENOWYM wymaga podania jedynie ( nazwy producenta, typu oraz roku produkcji). Treść powyższych pytań wraz z odpowiedziami stanowi integralną część Specyfikacji istotnych warunków zamówienia i jej załączników. Z up. PREZYDENTA MIASTA mgr inż. Jan Pacia NACZELNIK WYDZIAŁU