SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (091) Zamówienia Publiczne (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Centrala (091) Z-ca d/s Administracyjnych (091) Sekretariat fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploatacyjno-Technicznych (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 ZP /2018/II Szczecin, dn r. dot. przetargu nieograniczonego powyżej Euro nr ZP /2018 na dostawę elektronarzędzi oraz narzędzi bipolarnych wraz z dzierżawą generatorów do SPSK Nr 1 PUM Do przedmiotowego postępowania wpłynęły kolejne pytania o następującej treści: Pakiet 2 1.Czy Zamawiający w miejsce pozycji nr 4 wyrazi zgodę na złożenie oferty na dzierżawę platformy elektrochirurgicznej z systemem zamykania naczyń do 7mm włącznie o parametrach identycznych z posiadanymi przez Państwa urządzeniami bipolarnymi naszej firmy wg poniższego zestawienia. - Rok produkcji Parametry techniczne 1. Urządzenie mono i bipolarne z systemem zamykania naczyń do 7 mm włącznie. 2. Zasilanie elektryczne z sieci 220 do 240 V AC, zakres częstotliwości sieci zasilającej (nominalnie): 50 Hz do 60Hz. 3. Zabezpieczenie przeciwporażeniowe Klasa I CF (normy IEC drugie wydanie oraz IEC trzecie wydanie) 4. Zabezpieczenie przed przeciążeniem aparatu oraz w przypadku przejścia z zasilania prądem zmiennym na zasilanie z awaryjnego źródła napięcia urządzenie pracuje normalnie, bez żadnych błędów ani awarii systemu (IEC podpunkt i AAMI HF18 podpunkt 4.2.2) 5. Aparat z zabezpieczeniem przed impulsem defibrylacji zgodnie z normą IEC Automatyczny test urządzenia po uruchomieniu. 7. Informacja o poprawnym podłączeniu elektrody biernej na wyświetlaczu urządzenia. 8. Urządzenie wyposażone w gniazda (minimum): a) panel przedni: o dwa gniazda urządzenia monopolarnego o jedno uniwersalnego przełącznika nożnego - monopolarne 8mm złącze jack do

2 podłączania monopolarnych narzędzi laparoskopowych o jedno bipolarne o dwa do systemu zamykania naczyń o jedno dla podłączenia elektrody biernej b) panel tylny: 9. Tryby monopolarne: o jedno gniazdo sterownika nożnego monopolarnego o jedno gniazdo sterownika nożnego bipolarnego o dwa gniazda sterowników nożnych systemu zamykania naczyń o gniazdo serwisowe o gniazdo sterowania ewakuatorem dymu o gniazdo sterowania przystawką argonową a) cięcie czyste (cut), b) cięcie mieszane (blend), c) zaawansowany tryb monopolarny pozwalający uzyskać wyjątkową kombinacje hemostazy i rozcinania. Użytkownik może zwolnić cięcie aby uzyskać większą hemostazę (koagulacje) i przyspieszyć aby uzyskać lepsze rozcinanie (cięcie) d) koagulacja wyżarzanie (fulgurate) e) koagulacja rozpylanie (spray) 10. Tryby bipolarne: a) niski b) standardowy c) makro 11. Funkcja autobipolar możliwość automatycznego rozpoczęcia i zakończenia pracy oraz samodzielnej regulacji przez personel medyczny czasu opóźnienia funkcji auto-start z dokładnością do co najmniej 0,5 sekundy 12. System zamykania naczyń pozwalający zespalać tętnice, żyły i naczynia limfatyczne o średnicy do 7mm włącznie oraz wiązki tkanek w oparciu o system ciągłego pomiaru parametrów tkanki (indywidualnie dla każdego pacjenta) umożliwiający precyzyjną regulacje wydatku energii dla uzyskania pożądanego efektu tkankowego (chirurgicznego) oraz ciśnienia elektrody przez ściśle określony okres czasu. 13. Tryb bipolarny moc max. 95 W 14. Cięcie monopolarne tryb czysty moc max. 300 W 15. Cięcie monopolarne tryb mieszany moc max. 200 W 16. Zaawansowany tryb monopolarny pozwalający uzyskać wyjątkową kombinacje hemostazy i rozcinania w jednym przycisku określonym trybem V-mode. Użytkownik może zwolnić cięcie aby uzyskać większą hemostazę (koagulacje) i przyspieszyć aby uzyskać lepsze rozcinanie (cięcie) moc max. 200 W 17. Koagulacja monopolarna wyżarzanie moc max. 120 W 18. Koagulacja monopolarna - rozpylanie moc max. 120 W 19. System zamykania naczyń moc max. 350 W 20. Aktywacja trybu monopolarnego z włącznika nożnego i uchwytu elektrody czynnej

3 21. Aktywacja koagulacji bipolarnej z włącznika nożnego i automatycznie. 22. Możliwość zapamiętania ostatnich nastawień. 23. Wizualna i akustyczna sygnalizacja nieprawidłowego działania urządzenia: komunikaty i opisy nieprawidłowości w języku polskim, kody serwisowe, pamięć kodów. 24. Minimum trzy indywidualne wyświetlacze dotykowe LCD: a) jeden dla pracy w trybach monopolarnych b) jeden dla trybu bipolarnego oraz trybów monopolarnych c) jeden dla systemu zamykania naczyń 25. Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla trybów alarmowych. 26. Urządzenie wyposażone w system zabezpieczenia pacjenta przed poparzeniem w polu przylegania płytki biernej - automatyczny, adaptywny system bezpieczeństwa dla elektrody powrotnej w zakresie min 5-135Ohm 27. W razie złej aplikacji elektrody powrotnej, aparat alarmuje o stanie zagrożenia sygnałem dźwiękowym zgodnie z normą dba (bez możliwości zewnętrznej regulacji) i wizualnie za pomocą wyświetlanych na ekranach komunikatach. W konsekwencji przerywana jest praca aparatu. 28. Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla różnych trybów pracy z możliwością swobodnej regulacji głośności (nie dotyczy dźwięków alarmowych). 29. Wizualizacja nastawianej mocy. 30. Gniazda przyłączeniowe automatycznie rozpoznające podłączone narzędzie, wyświetlanie dedykowanego do obsługi narzędzia ekranu sterowniczego z zabezpieczeniem przed omyłkowym przejściem do nieodpowiednich funkcji generatora. 31. Ekran/ekrany aktywne podświetlane, ekran/ekrany nieaktywne przyciemnione. 32. Możliwość ustawiania mocy zaawansowanego trybu monopolarnego ze sterylnego pola. 33. Możliwość bezpłatnej aktualizacji oprogramowania. 34. Komunikaty w języku polskim. 2. Biorąc pod uwagę, iż Zamawiający posiada 4 platformy Valleylab z zaawansowanym systemem zamykania naczyń do 7 mm współpracujące z akcesoriami z pozycji 1-3, prosimy o wskazanie ilości wymaganych urządzeń, które Zamawiający chce dzierżawić od Oferenta. Jednocześnie Oferent gwarantuje spełnienie wszystkich warunków dzierżawy aparatu. 3.Zgodnie z SIWZ Zamawiający na potwierdzenie spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej żąda wykazu dostaw wykonanych. W przypadku pakietu nr 2 wartość wykonanej dostawy musi być nie niższa niż ,00zł. Mając na względzie fakt, że oferowany przez nas asortyment w ramach tego postępowania dostępny jest na polskim rynku od niespełna dwóch lat, czy Zamawiający wyrazi zgodę aby przedłożone referencje dla pakietu nr 2 łącznie opiewały na wymaganą przez Zamawiającego kwotę? Tak duża wartość pojedynczej zrealizowanej umowy możliwa jest najczęściej w przypadku umów na okres - 3 -

4 dłuższy niż jeden rok. Zawarte przez nas umowy na okres dłuższy niż 12 miesięcy (na oferowany w ramach tego postępowania asortyment) są nadal w trakcie realizacji w związku z czym nie spełniają tego rygorystycznego kryterium. 4. Zamawiający na potwierdzenie spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej żąda wykazu wykonanych dostaw. Zgodnie z treścią SIWZ dostawy te mają polegać na dostawie przedmiotu porównywalnego do przedmiotu zamówienia określonego w poszczególnych pakietach. Czy Zamawiający uzna za właściwe dla pakietu nr 2 referencje na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku? Posiadane przez nas referencje na dostawy sprzętu medyczny potwierdzają, że jesteśmy rzetelnym dostawcą, który również w przypadku nowej grupy produktowej (narzędzia bipolarne) będzie w stanie w należyty sposób wywiązać się z warunków umowy. 5. Zamawiający w pakiecie nr 2 poz. 1-3 wymaga narzędzi do uszczelniania i rozdzielania naczyń oraz pęczków tkankowych. Proszę o doprecyzowanie czy warunek ten ma być spełniony poprzez zaoferowanie dla poz. 1-3 narzędzi wyposażonych w nóż tnący, który może być aktywowany niezależnie od cyklu koagulacji? 6. Zamawiający w pakiecie nr 2 określił jeden z parametrów generatora jako kontrola parametrów zamykanej tkanki. Czy przez sformułowanie te rozumieć należy analizowanie przez urządzenie różnych parametrów tkanki podczas jej zamykania? Żadne z dostępnych rozwiązań elektrochirurgicznych nie ma możliwości kontrolowania zamykanej tkanki. 7.Czy Zamawiający, mając na uwadze zabiegi laparoskopowe wykonywane na otyłych pacjentach, wymaga zaoferowanie w pakiecie nr 2 poz. 3 również narzędzi w wersji przedłużonej? 8.Zamawiający w pakiecie nr 2 pkt. 4 umieścił parametr dotyczący możliwość swobodnej regulacji głośności sygnału dźwiękowego. Czy w celu zapewnienia swobodnej regulacji głośności generator ma posiadać przyciski funkcyjne do jej regulacji znajdujące się w miejscu umożliwiającym swobodny do nich dostęp? - 4 -

5 Zapewnia to łatwe dostosowanie głośności sygnału do warunków panujących na sali operacyjnej i preferencji chirurga. 9. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane w pakiecie nr 2 poz. 1-3 narzędzia jednorazowe posiadały zintegrowany system rejestracji pracy narzędzia umożliwiający uzyskanie informacji na temat działania narzędzia. W przypadku wystąpienia niepożądanego zdarzenia medycznego umożliwia on wskazanie przyczyny jego wystąpienia. Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Ad 2. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ. Ad 3. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Umowy, które są w trakcie realizacji również można załączyć do wykazu. Ad 4. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 5. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 6. Tak. Ad 7. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 8. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 9. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie