ETYKIETY dla przemysłu farmaceutycznego i ochrony zdrowia

Transkrypt

1 ETYKIETY dla przemysłu farmaceutycznego i ochrony zdrowia Globalne doświadczenie i światowej klasy materiały. Najwyższy poziom wydajności i bezpieczeństwa.

2 TWÓJ PARTNER doskonałość w zakresie etykietowania dla farmacji i ochrony zdrowia Rozwiązania etykietowe UPM Raflatac dla przemysłu farmaceutycznego to odpowiedź na specjalne potrzeby klienta, zgodne z najbardziej wymagającymi normami prawnym Jesteśmy liderem wdrażania najlepszych praktyk, w tym procesów i wytycznych, tworzonych przez stowarzyszenia i grupy robocze zajmujące się materiałami opakowaniowymi dla farmacji. Oferujemy bezpieczne, innowacyjne i wysokowydajne materiały oraz kompleksowe wsparcie. Zapewniamy ogólnoświatową dostępność, ponieważ jesteśmy obecni na rynkach całego świata i dysponujemy doskonale rozwiniętymi sieciami dystrybucji. Gwarantujemy długofalową stabilność dostaw, a nasze procedury zarządzania zmianami zapewniają odpowiednio bezpieczne i szerokie ramy czasowe wdrażania nowych materiałów. Wsparcie obejmujące pełną dokumentację ułatwia przeprowadzanie badań i uzyskiwanie zezwoleń na wprowadzenie do obrotu. Broszura zawiera przegląd powszechnych zastosowań w przemyśle farmaceutycznym i ochronie zdrowia oraz rozwiązania UPM Raflatac w tej dziedzinie. Nasi eksperci zajmujący się etykietami dla farmacji będą zaszczyceni, mogąc służyć odpowiedzią na każde zadane im pytanie. Tworzone, rozwijane i produkowane z myślą o pełnej zgodności z obowiązującymi przepisami Wszystkie rozwiązania związane z pakowaniem i etykietowaniem produktów farmaceutycznych muszą być zgodne z wymagającymi przepisami. Parametry materiałów UPM Raflatac do etykietowania produktów farmaceutycznych odpowiadają lub przewyższają wymogi określone w normach: Wytyczna materiałów z tworzyw sztucznych przeznaczonych na opakowania bezpośrednie EMA (Europejska Agencja Leków)/CVMP/205/04 Guideline on plastic immediate packaging materials 19 May 2005 Guidance on Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics (1999) FDA (Agencja ds. Żywności i Leków, USA) Zgodność z 1907/2006/WE (REACH) Europejskie regulacje w zakresie kontaktu z żywnością; rozporządzenie ramowe dotyczące żywności 1935/2004, wyroby plastikowe reguluje rozporządzenie UE 10/2011 FDA Food Contact Compliance: FDA 21 CFR i dla klejów; FDA 21 CFR i dla wyrobów z papieru Dyrektywa dotycząca sfałszowanych produktów leczniczych (2011/62/UE) 2 TWÓJ PARTNER

3 Odpowiedź na wyzwania stawiane przez przemysł farmaceutyczny, ochronę zdrowia i laboratoria Wiele opakowań farmaceutycznych stanowi niestandardowe wyzwanie dla materiałów etykietowych od szkła, PET i PCW do tektury, polipropylenu i elastycznych LDPE, COC i COP. Małe średnice i profilowane powierzchnie jeszcze bardzie zawężają kryteria wyboru. Warunki bywają ekstremalne: począwszy od sterylizacji parą, a skończywszy na przechowywaniu w komorach kriogenicznych. W wielu przypadkach materiały etykietowe są klasyfikowane jako opakowania pierwotne ze względu na pośredni kontakt z lekami poprzez pojemniki. Bezpieczeństwo i stabilność rozwiązań etykietowych mają kluczowe znaczenie w wielu zastosowaniach wymagających klejów bezpiecznych niezależnie od migracji. UPM Raflatac, opierając się na doświadczeniach zgromadzonych podczas kilkudziesięciu lat badań i rozwoju, tworzy najwyższej klasy rozwiązania w zakresie pierwotnych, wtórnych i marketingowych opakowań produktów farmaceutycznych. Nasze dedykowane materiały mogą być także wykorzystywane w różnorodnych zastosowaniach medycznych i laboratoryjnych do etykietowania probówek, fiolek, automatycznych wstrzykiwaczy, butelek do infuzji, worków na krew, materiałów i opakowań do sterylizacji oraz innych. Partnerska współpraca z UPM Raflatac umożliwia sprostanie najbardziej wymagającym normom i standardom wydajności. Na tym wymagającym polu użytkownicy końcowi etykiet i właściciele różnych marek nie akceptują żadnych rozwiązań, które nie będą perfekcyjnie dopasowane do ich oczekiwań. Bezpieczna długofalowa stabilność dostaw W UPM Raflatac doskonale zdajemy sobie sprawę, że prowadzenie badań i uzyskiwanie zezwoleń zajmuje dużo czasu i wymaga znacznych nakładów. Dlatego wszystkie oferowane przez nas kleje zostały stworzone z myślą o długofalowych i stabilnych dostawach wszystkich składników. Jeśli konieczne jest wprowadzenie modyfikacji produktu, zapewniamy wsparcie dla wszystkich oferowanych przez nas materiałów etykietowych dla przemysłu farmaceutycznego i dla ochrony zdrowia w oparciu o globalny system zarządzania powiadomieniami o konieczności wprowadzenia zmian. Zalety systemu zarządzania powiadomieniami o konieczności wprowadzenia zmian UPM Raflatac Co najmniej 36 miesięcy dostępności oferowanych dotychczas materiałów, powiadomienie z co najmniej 12-miesięcznym wyprzedzeniem o konieczności wprowadzenia nowego materiału oraz powiadomienie o możliwości hurtowego zakupu materiału przed zakończeniem produkcji. TWÓJ PARTNER 3

4 Etykiety z materiałów niemigrujących do opakowań zawierających płynne leki Etykiety na opakowaniach pierwotnych produktów farmaceutycznych w formie gazowej lub płynnej muszą spełniać najwyższe wymagania w dziedzinie bezpieczeństwa. Produkty przeznaczone do podawania donosowego, doustnego, do oczu, pozajelitowego, dopłucnego i przez skórę są przedmiotem najdokładniejszych analiz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i Europejskiej Agencji Leków (EMA). Zgodnie z wymogami FDA i EMA opakowania muszą być wykonane z materiałów, które nie narażają pacjenta na kontakt ze szkodliwymi lub niepożądanymi ilościami składników opakowania podczas stosowania produktu medycznego. Ten warunek jest szczególnie ważny, gdy opakowanie może wchodzić w bezpośredni kontakt z dawką leku. Dotyczy to także wszystkich elementów opakowania, których składniki mogą migrować do leku. Dlatego materiały etykietowe muszą mieć odpowiednio niskie parametry migracji, aby uzyskać pozytywny wynik w badaniach ekstraktywności/drożności oraz w badaniach toksykologicznych wykonywanych przez właściciela marki. Ważnym elementem wyboru materiału są także wyniki badań stabilności na przestrzeni całego okresu przydatności. Zabezpieczenie przed migracją jest ważne podczas wykonywania analizy leków lub środków medycznych w formie płynnej lub gazowej, przechowywanych w pojemnikach wykonanych z tworzyw sztucznych, takich jak LDPE, COC/COP, PP i w przypadku worków na krew PCW. Klej RP31 Purus został stworzony specjalnie z myślą o spełnieniu wszystkich wymogów związanych z parametrami migracji w odniesieniu do plastikowych pojemników na środki podawane przez nos i do oczu oraz opakowań o małych średnicach Nasz klej RPMD został opracowany specjalnie z myślą o stosowaniu na urządzeniach medycznych, które wymagają bezpieczeństwa migracji. 4 ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE

5 Bezpieczeństwo i zapobieganie fałszerstwom Etykiety samoprzylepne mogą pełnić trzy podstawowe funkcje: kontrolę naruszeń przy zastosowaniu materiałów ulegających zniszczeniu, zapobieganie fałszerstwom dzięki elementom trudnym do skopiowania oraz śledzenie produktów przy użyciu informacji drukowanych lub elektronicznych. W praktyce etykiety zabezpieczające często łączą w sobie różne właściwości i techniki druku zabezpieczającego, będące odpowiedzią na rozmaite potrzeby. Materiały umożliwiające wykrywanie manipulacji wyraźnie sygnalizują próby usunięcia etykiety i zawartych na niej informacji. Jeśli używane są jako etykiety pieczętujące, sygnalizują również próby otwarcia opakowania produktu. UPM Raflatac oferuje etykiety papierowe i foliowe, które w przypadku próby ingerencji ulegają rozdarciu, rozdzieleniu (separacji warstw laminowanych) lub pękaniu. Dyrektywa UE dotycząca sfałszowanych produktów leczniczych, która wchodzi w życie w lutym 2019 roku, powstała w celu zapobiegania fałszowaniu leków dostępnych na receptę i leków wysokiego ryzyka dostępnych bez recepty w opakowaniach tekturowych. Dyrektywa ta stawia opakowaniom produktów leczniczych dwa wymagania. Po pierwsze, na opakowaniu musi znajdować się numer seryjny pozwalający identyfikować i weryfikować autentyczność poszczególnych produktów, co oznacza, że każdy produkt wytwarzany na potrzeby ochrony zdrowia będzie musiał mieć unikatowy identyfikator. Grupowanie w serie umożliwia weryfikację na każdym etapie łańcucha dystrybucji, zgodnie z wymogami rozporządzenia Komisji (UE) nr 2016/161. Po drugie, opakowania muszą być wyposażone w rozwiązanie sygnalizujące próby niepowołanego otwarcia. Rozwiązanie UPM Raflatac na próby niepowołanego otwarcia, oparte na klejach RP62 EU i RP62 EUL wykorzystuje właściwości tektury używanej zazwyczaj do produkcji opakowań środków farmaceutycznych pokrytej lakierem wodnym Etykiety z zastosowaniem tych klejów powodują rozdzieranie warstw strukturalnych tektury. ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE 5

6 Etykiety na opakowania o niewielkiej średnicy Etykietowanie opakowań o małej średnicy wymaga dokładnie dopracowanego połączenia materiału wierzchniego i kleju Budowa etykiety zaczyna mieć kluczowe znaczenie przy średnicach poniżej 15 mm. Dotyczy to opakowań takich jak strzykawki, ampułki, butelki do infuzji, wkłady, peny, fiolki i probówki. Elastyczne etykiety wierzchnie powinny być łączone z odpowiednimi klejami, aby zapewnić optymalne charakterystyki w różnych zastosowaniach. Duże znaczenie mają także rodzaj opakowania, jego kształt oraz procesy, w których opakowanie będzie uczestniczyć, i warunki, na jakie musi być odporny. UPM Raflatac oferuje wiele przetestowanych materiałów etykietowych z klejami RP31, RC3P lub RP31L; wszystkie optymalnie dobrane do specjalnych wymogów związanych z etykietowaniem produktów o małych średnicach i przeznaczonych do różnorodnych zastosowań. 6 ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE

7 Przechowywanie w niskich temperaturach i w komorach kriogenicznych Na całym świecie coraz częściej przeprowadzane są badania genetyczne i mikrobiologiczne. Konieczne jest bezpieczne przechowywanie w niskich temperaturach różnego rodzaju próbek biologicznych, opatrzonych etykietami niezawodnie zachowującymi informacje identyfikacyjne przez odpowiednio długi czas. Składniki krwi, tkanki zwierzęce i roślinne oraz mikroorganizmy i leki muszą być przechowywane w odpowiednich temperaturach pozwalających maksymalnie wydłużyć ich przydatność do przyszłego użycia. Wyróżnia się dwa najważniejsze zakresy temperatur, w których należy przechowywać leki oraz inne próbki medyczne i biologiczne: niskie temperatury, na poziomie 80 C, do przechowywania próbek biologicznych, DNA, białek, krwi pełnej i składników krwi; komory kriogeniczne, do 196 C, do przechowywania między innymi kwasu nukleinowego oraz próbek komórek zwierzęcych, roślinnych i macierzystych przeznaczonych do dalszych badań. Do przechowywania w niskich temperaturach najlepiej nadaje się klej RP80 LT. Jest to rozwiązanie stworzone specjalnie z myślą o przechowywaniu w temperaturach do 80 C z możliwością przejścia nawet 10 cykli rozmrażania i zamrażania, aby możliwe było typowe rozmrażanie próbek w temperaturze pokojowej albo w ciepłej wodzie lub wodzie z lodem, a następnie ponowne umieszczenie ich w zamrażarce. Nasze materiały etykietowe oparte na kleju RP80 LT sprawdzają się doskonale na podłożach ze szkła, PP i stali. Znakomicie spisują się także na opakowaniach o małych średnicach, dzięki czemu znajdują szerokie zastosowanie począwszy od fiolek, probówek i płytek do mikromiareczkowania, a skończywszy na stalowych szafkach i stelażach. Na potrzeby przechowywania w komorach kriogenicznych UPM Raflatac oferuje unikatowy wachlarz farmaceutycznych materiałów etykietowych opartych na innowacyjnymi kleju RP Cryo, który doskonale sprawdza się w bardzo szerokim zakresie temperatur. RP Cryo służy do etykietowania pojemników i pudełek przeznaczonych do przechowywania w temperaturach do 196 C, które mogą przejść nawet 10 cykli zamrażania i rozmrażania. Klej ten wytrzymuje także sterylizację parą. ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE 7

8 Etykietowanie worków na krew Etykietowanie worków na krew można podzielić na dwie kategorie: etykietowanie pierwotne i wtórne. Oprócz tego niezbędne są materiały etykietowe do różnorodnych operacji związanych z próbkowaniem krwi. Wymogi dotyczące etykietowania worków na krew są bardzo surowe. Materiały do etykietowania pierwotnego muszą spełniać wymogi normy ISO 3826 dotyczące plastikowych składanych, niewentylowanych, sterylnych pojemników na krew ludzką i składniki krwi. Bezpieczeństwo produktu ma kluczowe znaczenie, dlatego ważne jest używanie niskoługowalnych materiałów etykietowych. Etykiety muszą być także odporne na różne metody sterylizacji wykorzystywane podczas procesu produkcji worków na krew i sprawdzać się w różnych środowiskach przechowywania, między innymi w temperaturach podwyższonych, kąpielach wodnych i temperaturach do 30 C. Oprócz tego materiały etykietowe muszą być odporne na działanie różnorodnych plastyfikatorów obecnych w workach PCW na krew, które mogą negatywnie wpływać na właściwości adhezyjne. Etykietowanie wtórne ma miejsce podczas przetwarzania krwi; etykiety zazwyczaj umieszczane są na etykietach pierwotnych. Te etykiety muszą przylegać do etykiet pierwotnych, a czasami bezpośrednio do opakowań z PCW. Muszą zachować doskonałą przylepność podczas całego procesu przetwarzania krwi oraz w warunkach przechowywania wahających się od +5 do 30 C. Dzięki rozbudowanemu i zgodnemu ze standardami procesowi rozwoju produktów firma UPM Raflatac wyprodukowała serię laminatów do etykietowania pierwotnego worków na krew bazujących na wyjątkowym kleju RP32 PB. Szeroki wybór materiałów wierzchnich niezawierających PVC sprawia, że ta seria odpowiada różnym potrzebom rynkowym. W dziedzinie etykietowania na potrzeby krwiodawstwa nasz klej RPMD stanowi bezpieczne rozwiązanie niestwarzające zagrożenia migracji, przeznaczone do mocowania etykiet na potrzeby krwiodawstwa i oferujące niezawodne mocowanie na probówkach do pobierania krwi. RPMD gwarantuje znakomite przyleganie oraz zgodność z wymogami bezpieczeństwa pacjentów oraz innymi obowiązującymi normami i przepisami. 8 ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE

9 Etykietowanie butelek, worków i wieszaków do infuzji Materiały etykietowe do butelek i worków do infuzji muszą idealnie sprawdzać się na szklanych butelkach oraz pojemnikach z PP/PE. W niektórych przypadkach oprócz etykietowania szklanych i plastikowych butelek konieczne może być także etykietowanie wieszaka. Do etykietowania informacyjnego plastikowych butelek i worków do infuzji doskonale nadaje się nasz klej RPMD, który stanowi bezpieczne rozwiązanie niestwarzające zagrożenia migracji i oferujące niezawodne mocowanie na pojemnikach o różnych kształtach i wielkościach. Klej ten gwarantuje także znakomite przyleganie oraz zgodność z wymogami bezpieczeństwa pacjentów oraz innymi obowiązującymi normami i przepisami. UPM Raflatac oferuje szeroki wachlarz zaawansowanych technologicznie materiałów etykietowych, przetestowanych zgodnie z normami ISO 15137, ISO i ISO Nasze samoprzylepne materiały etykietowe spełniają najsurowsze wymagania w zakresie odporności na obciążenia mechaniczne, określone dla elementów zawieszanych na butelkach o różnych wielkościach. ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE 9

10 Ochrona zdrowia konsumenta Leki dostępne bez recepty (OTC) najczęściej pakowane są w plastikowe lub szklane opakowania, przez co nie występuje zagrożenie migracji. Środki w formie stałej i półstałej, takie jak maści oraz płyny w rodzaju środków na kaszel, zazwyczaj przechowywane są w temperaturze pokojowej. Nasze papierowe etykiety farmaceutyczne z klejem RP31 bardzo dobrze nadają się do etykietowania pojemników na produkty OTC. Klej ten oferuje niezawodne mocowanie na opakowaniach o małej średnicy wykonanych ze szkła, PE lub PP. Nieustannie rozwija się niezależny import leków OTC, co przekłada się na niższe koszty takich leków zarówno dla pacjentów, jak i ochrony zdrowia. Przed wyeksportowaniem opakowania leków OTC muszą zostać oznaczone nieprzezroczystymi etykietami. Nasze samoprzylepne nieprzezroczyste etykiety oferują pełne i bezpieczne zakrywanie starych etykiet, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami i bezpieczeństwo pacjentów. 10 ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE

11 Lekarstwa i urządzenia medyczne Produkty łączone zawierają co najmniej dwa elementy podlegające regulacjom dla środków medycznych, takie jak lek lub substancja biologicznie czynna oraz urządzenie do podawania. Są to produkty takie jak peny, automatyczne wstrzykiwacze i inhalatory. Ze względu na coraz większy stopień integracji leków i urządzeń z grupy najnowszej generacji produktów łączonych, na przestrzeni ostatnich dziesięciu lat pojawiły się wyspecjalizowane zakresy kompetencji i regulacji prawnych. Nasz klej RPMD to doskonałe rozwiązanie do etykietowania urządzeń medycznych. Zapewnia on doskonałe przyleganie i niezawodne mocowanie na szerokiej gamie powierzchni, a zarazem daje pewność bezpieczeństwa migracji i zgodności z obowiązującymi przepisami. RPMD charakteryzuje się także odpornością na wszystkie metody sterylizacji, jakim są poddawane urządzenia medyczne. Dzięki połączeniu RPMD i szerokiego zakresu bezpiecznych dla środków farmaceutycznych etykiet papierowych i foliowych możemy zaoferować optymalne rozwiązanie dla pełnej gamy kombinacji leków i urządzeń. ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE 11

12 Etykietowanie opakowań sterylnych używanych w szpitalach i służbie zdrowia Przed poddaniem sterylizacji parą w autoklawie narzędzia chirurgiczne są zazwyczaj czyszczone i pakowane lub umieszczane w metalowych pojemnikach wielokrotnego użytku. W szpitalach stosuje się wiele różnych opakowań. W celu ich identyfikacji wszystkie z nich są indywidualnie etykietowane. Nasz klej RP3H to optymalne rozwiązanie do etykietowania materiałów i opakowań. Klej ten jest odporny na sterylizację i zachowuje znakomitą przyczepność w warunkach ekspozycji na parę, ciśnienie, wilgotność i wysokie temperatury podczas sterylizacji w autoklawie bez konieczności używania dodatkowego zabezpieczenia etykiety. Nasze etykiety wierzchnie są odporne na wpływ zmian objętości różnych materiałów opakowaniowych do sterylizacji pod wpływem temperatury podczas i po zakończeniu wszystkich procesów i trwale przylegają do zestawów operacyjnych gotowych do ponownego użycia. Nasz klej RPMD wyróżnia się dobrym przyleganiem do powierzchni różnych materiałów opakowań do sterylizacji urządzeń medycznych i charakteryzuje się odpornością na wszystkie najczęściej stosowane przemysłowe metody sterylizacji, jakim są poddawane urządzenia medyczne. Nasze materiały wierzchnie zapewniają czytelność napisów podczas i po zakończeniu sterylizacji, i niezawodnie spełniają swoje zadanie na przestrzeni całego okresu przydatności materiałów i opakowań sterylnych. Wśród zalet wymienić należy wysoką jakość druku termotransferowego i przy użyciu drukarek atramentowych, a także zgodność z wymogami systemu niepowtarzalnego oznaczania urządzeń (ang. Unique Device Identification, UDI). Zgodność z UDI będzie wymagana przez przepisy dotyczące urządzeń medycznych, które zaczną obowiązywać na terenie UE od kwietnia 2020 r. Kody kreskowe nadrukowane na etykietach umożliwią śledzenie i weryfikację przepływu urządzeń medycznych w całym łańcuchu dostaw na każdym etapie pakowania, począwszy od palety, a skończywszy na opakowaniu jednostkowym. 12 ROZWIĄZANIA ETYKIETOWE

13 Uniwersalne MATERIAŁY WIERZCHNIE W firmie UPM Raflatac stworzyliśmy papiery: Pharmagloss, Pharmamatt, Pharmalite i Pharmatight specjalnie z myślą o etykietowaniu na potrzeby farmacji. Materiały wierzchnie spełniają, a nawet przewyższają oczekiwania w zakresie niezawodnego mocowania, stabilnego poziomu jakości i niezmiennie doskonałych właściwości druku. Zapewniamy długofalową dostępność, a proces kontroli powiadamianiem o zmianach gwarantuje utrzymanie okresu przejściowego trwającego nawet do trzech lat, jeśli z jakiegoś powodu konieczne byłoby wprowadzenie nowego produktu. Pharmagloss doskonale sprawdza się przy etykietowaniu opakowań o małej średnicy oraz w zastosowaniach ogólnych, natomiast Pharmatight stworzono z myślą o etykietowaniu opakowań o bardzo małej średnicy. Cała gama naszych materiałów wierzchnich dla przemysłu farmaceutycznego posiada certyfikat FSC. Więcej szczegółów dotyczących szerokiego zakresu zastosowań oraz dokładne informacje o produktach znajdują się w sekcji Przemysł farmaceutyczny i ochrona zdrowia na stronie MATERIAŁY WIERZCHNIE 13

14 Pełna gama KLEJÓW RPMD to klej doskonały do etykietowania różnorodnych powierzchni urządzeń medycznych. RPMD to połączenie doskonałego przylegania na powierzchniach szklanych i plastikowych, a także posiada odporność na sterylizację i niskie parametry migracji. RP31 Purus to niskoługowalny klej zapewniający bezpieczeństwo migracji. Doskonale sprawdza się na powierzchniach profilowanych i opakowaniach o małych średnicach oraz na różnorodnych podłożach, między innymi takich jak PP i polietylen o niskiej gęstości (LDPE), który jest często używany do produkcji elastycznych pojemników na środki podawane donosowo lub do oczu, przy których bezpieczeństwo migracji ma kluczowe znaczenie. RP80 LT doskonale sprawdza się przy przechowywaniu w temperaturach do 80 C. Zalecane zastosowania to etykietowanie identyfikacyjne fiolek laboratoryjnych, ampułek, probówek, płytek i szkiełek. RP80 LT wytrzymuje także wiele cykli rozmrażania i zamrażania nawet do 10 razy, gdy próbki są rozmrażane w temperaturze pokojowej, w ciepłej wodzie lub wodzie z lodem, a następnie ponowne umieszczane w zamrażarce. RP Cryo idealnie sprawdza się podczas przechowywania w komorach kriogenicznych w zakresie temperatur od 150 C do 196 C, osiąganych dzięki użyciu ciekłego azotu. Jest to zalecane rozwiązanie do etykietowania identyfikacyjnego pojemników na próbki laboratoryjne przechowywane w komorach kriogenicznych. RP Cryo wytrzymuje nawet do 10 cykli rozmrażania i zamrażania oraz sterylizację parą. RP31 stworzono z myślą o etykietowaniu opakowań o małych średnicach oraz zastosowaniach ogólnych na różnego rodzaju opakowaniach używanych w farmacji i laboratoriach. 14 KLEJE

15 RP31L umożliwia wykrywanie braku etykiet za pomocą detektora luminescencyjnego, co jest ogromną zaletą w zastosowaniach, w których konieczne jest zminimalizowanie ryzyka braku etykiety. RP31L można wykorzystywać w różnych połączeniach materiałów wierzchnich i podkładów do etykietowania. RC3P odznacza się doskonałą przezroczystością oraz wysoką odpornością na działanie wody, wysokiej temperatury i czynników chemicznych. Jest to rozwiązanie stworzone specjalnie na potrzeby współpracy z przezroczystymi foliowymi etykietami wierzchnimi szklanych pojemników, takich jak ampułki, probówki, fiolki i strzykawki. Zapewnia niezawodne mocowanie na szklanych powierzchniach opakowań o małej średnicy, a w połączeniu z foliowymi materiałami wierzchnimi wytrzymuje sterylizację parą w autoklawach. RP62 EU zapewnia zgodność z dyrektywą UE dotyczącą sfałszowanych produktów leczniczych 2011/62/UE jako element rozwiązania umożliwiającego wykrywanie manipulacji (rozerwanie tektury/przerwanie włókien) tekturowych pudełek farmaceutycznych. W połączeniu z przezroczystymi foliowymi materiałami wierzchnimi spełnia wymogi minimalnego wpływu na widoczność informacji, wyglądu ogólnego oraz oznaczeń producenta określone w obowiązujących przepisach. RP62 EUL zaprojektowano tak, aby uwidoczniać próby naruszeń etykiet (rozerwanie tektury/przerwanie włókien) na opakowaniach farmaceutyków zgodnie z dyrektywą dotyczącą sfałszowanych produktów leczniczych 2011/62/UE, a zarazem spełniać wymogi wykrywania braku etykiet za pomocą detektora luminescencyjnego. RP32 PB stworzono z myślą o etykietowaniu pierwotnym worków na krew wykonanych z PCW. Klej charakteryzuje się wysoką wytrzymałością cieplną i odpornością na długotrwałe przechowywanie w niskich temperaturach. RP32 PB opracowano i przetestowano zgodnie z wytycznymi normy ISO RP3H spełnia wymogi etykietowania materiałów sterylnych używanych przy sterylizacji parą w autoklawach szpitalnych narzędzi chirurgicznych. Znakomicie zdaje egzamin na różnorodnych jednorazowych materiałach i opakowaniach do sterylizacji wykonanych z włókniny i papieru krepowanego. KLEJE 15

16 Etykietowanie dla przemysłu farmaceutycznego i ochrony zdrowia Więcej informacji o bezpiecznych i innowacyjnych rozwiązaniach UPM Raflatac z dziedziny etykietowania produktów farmaceutycznych i medycznych można znaleźć na stronie: 10/2017 POL 1264/3 Copyright UPM Raflatac