W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

Transkrypt

1 INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) ; fax (0-42) Łódź dnia r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy postępowania ZP/3/2016 Dostawa materiałów opatrunkowych, wyrobów medycznych stosowanych przy zabiegach na salach operacyjnych i gabinetach medycznych dla Instytutu CZMP W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1 Dotyczy Pakietu 31, 33, 34 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje zaoferowania opatrunku zbudowanego z trzech różnych hydrokoloidów: karboksymetylocelulozy sodowej, pektyny i żelatyny zawieszonych w macierzy polimerowej. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż w Pakiecie 31, 33 i 34 oczekuje zaoferowania opatrunku hydrokoloidowego. Pytanie 2 Dotyczy Pakietu 32 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunku w rozmiarze 7,5 cm x 7,5 cm, pozostałe zapisy zgodnie z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie opatrunku w rozmiarze 7,5 cm x 7,5 cm pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 3 Dotyczy Pakietu 36 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunku w rozmiarze 7,5 cm x 12 cm, pozostałe zapisy zgodnie z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie opatrunku w rozmiarze 7,5 cm x 12 cm pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 4 Dotyczy Pakietu Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunków o kanciastych rogach, pozostałe wymogi zgodnie z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie dopuszcza plastrów o kanciastych rogach, ponieważ zaokrąglone rogi zmniejszają ryzyko odklejenia się plastra. Pytanie 5 Dotyczy Pakiet nr 26 Czy Zamawiający miał na myśli opatrunek hemostatyczny o wymiarach: 7-8 cm x 5 cm x 0,1 cm? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż miał na myśli opatrunek hemostatyczny o wymiarach: 7-8 cm x 5 cm x 0,1 cm. Pytanie 6 Dotyczy pakietu/pozycji nr 2 i 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie/pozycji nr 2 i 3 kompresów gazowych 12 warstwowych, spełniających pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż kompresy gazowe 12 warstwowe są zbyt cienkie, Zamawiający wymaga kompresów 16 warstwowych. Pytanie 7 Dotyczy pakietu/pozycji nr 6 Pragniemy zwrócić się z pytaniem czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania wyrobów sterylizowanych wyłącznie w parze wodnej i dopuści wyroby sterylizowane innymi, dopuszczonymi

2 prawem walidowanymi metodami sterylizacji, które zgodnie z SIWZ spełniają normy tzw. opatrunków inwazyjnych oraz chirurgicznych. Bardzo wiele wyrobów medycznych sterylizowanych tą metodą używanych jest na blokach operacyjnych, gdzie mają bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta (narzędzia, obłożenia operacyjne, i tp.) nie ma w związku z tym przeciwskazań. Chcielibyśmy nadmienić, że najważniejszym uregulowaniem prawnym, dotyczącym sterylizacji wyrobów medycznych jest - poza Dyrektywą 93/42/EEC - norma europejska EN z grudnia 2002 roku Sterylizacja wyrobów medycznych. Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE. Część 1. Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych (PKN, Warszawa 2002 r.) W punkcie 1 normy określającym jej zakres umieszczono uwagę : Zgodnie z postanowieniami dyrektywy(-yw) UE odnoszącej się do wyrobów medycznych, dopuszcza się określenie wyrobu medycznego jako STERYLNY tylko wówczas, kiedy zastosowano zwalidowany proces sterylizacji. Wymagania dotyczące walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji wyrobu medycznego podano w EN ISO :2007, EN ISO :2006, EN ISO :2006, EN i EN Normy dotyczą odpowiednio : EN ISO :2007 sterylizacja tlenkiem etylenu, EN ISO :2006- sterylizacja radiacyjna, EN ISO :2006 sterylizacja parą wodną w nadciśnieniu. Z zapisu tego już na wstępie jasno wynika fakt, że ustawodawca dopuścił wszystkie dostępne metody sterylizacji jako równoważne w procesie wytworzenia wyrobu medycznego określonego jako STERYLNY pod warunkiem, że jest to proces w pełni zwalizowany. W części 4 normy EN 556 punkt 4.1 określającego wymagania określono: Aby finalnie wysterylizowany wyrób medyczny można było określić jako STERYLNY, teoretyczne prawdopodobieństwo znalezienia na/w nim zdolnych do życia drobnoustrojów powinno wynosić 1x10-6 lub być mniejsze. W uwadze 1 do punktu 4.2 zapisano: Dowodem na to, że wyrób medyczny jest sterylny są: I. pierwsza i kolejne walidacje procesu sterylizacji, wykazujące akceptowalność procesu, oraz II. informacje otrzymane podczas rutynowych kontroli i monitorowania, które wykazują, że zwalidowany proces został zastosowany w praktyce. Zarówno z przytoczonych w tym miejscu zapisów normy EN 556-1, jak również pozostałych jej uregulowań w żadnym stopniu i w żadnym miejscu nie wynika, że jakiekolwiek wyroby medyczne powinny być sterylizowane tylko jedną określoną metodą. Jedynym wymaganiem w stosunku do wszystkich dopuszczonych metod sterylizacji jest dokonanie pełnej i powtarzanej walidacji procesu sterylizacji, bez względu na to, jaki czynnik sterylizujący został użyty w procesie produkcji wyrobu medycznego, określonego jako STERYLNY. W przytoczonej normie EN powołano zapisy normy EN Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli sterylizacji wyrobów medycznych. Zakres niniejszej normy określa ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz odnośnie do opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. W żadnej z części dotyczącej definicji produktu przeznaczonego do sterylizacji (część 7), czynnika sterylizującego (część 5), procesu sterylizacji (część 8) nie ma konkretnych wskazań na określoną metodę sterylizacji, nie ma również mowy o wyróżnieniu którejkolwiek metody w stosunku do pozostałych. Zapisy normy w części 5 nakładają konieczność doboru czynnika sterylizującego w zależności od jego wpływu podczas ekspozycji na fizyczne i chemiczne właściwości sterylizowanych materiałów, oraz ich bezpieczeństwo biologiczne. Zgodnie z tymi postanowieniami nie powinno się stosować np. pary wodnej w nadciśnieniu do sterylizacji materiałów termolabilnych ze względu właśnie na temperaturę czynnika w czasie ekspozycji i możliwość ich uszkodzenia, nie mówi się jednak nic o wyborze konkretnej metody sterylizacji w stosunku do konkretnych materiałów, a wybór tej metody i ocenę jej wpływu na materiał sterylizowany powierza się producentowi lub podmiotowi dokonującemu sterylizacji. Bardzo ważnym z punktu widzenia naszych rozważań, jest zapis punktu Załącznika E do normy: jeżeli w ocenie ryzyka zagrożenia zdrowia przeprowadzanej zgodnie z 8.7 stwierdza się pozostałości czynnika sterylizującego, dla którego mają być ustalone akceptowalne granice, to zaleca się aby definicja procesu miała na celu minimalizację obecności takich pozostałości na lub w wyrobie, w momencie osiągnięcia wyspecyfikowanych wymagań dla sterylności. Dodatkowo, aby osiągnąć określone granice, może zajść potrzeba zdefiniowania postępowania poprocesowego w celu dalszego zredukowania poziomu pozostałości. Jeżeli wymagane jest postępowanie poprocesowe, to jest ono definiowane i walidowane jako część procesu sterylizacji. Z przytoczonych zapisów norm EN i EN ISO bezspornie wynika, że brak jest jakichkolwiek podstaw do faworyzowania konkretnej metody sterylizacji wyrobów medycznych. Podmioty stosujące argumentację, mającą potwierdzić konieczność stosowania sterylizacji parowej w odniesieniu do wyrobów gazowych, przytaczają zapisy punktu 76 Aneksu 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 2006 r. Nr 194 poz. 2

3 1436 sterylizacja tlenkiem etylenu powinna być stosowana tylko wówczas, gdy inne metody nie są możliwe do zastosowania W tej argumentacji pominięte zostały dwa bardzo ważne czynniki: 1. ciąg dalszy brzmienia punktu 76: Walidacja procesu powinna wykazać, że gaz nie działa szkodliwie na produkt a warunki i czas odgazowywania pozwalają na usunięcie pozostałości gazu oraz produktów reakcji do ustalonych, dopuszczalnych limitów dla danego materiału lub produktu 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia cytowane powyżej zostało opracowane na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne i dotyczy produktów leczniczych, a nie wyrobów medycznych a takimi są wyroby gazowe jałowe. Wypełnienie zapisów norm prawnych, dotyczących sterylizacji wyrobów medycznych jest prawnym obowiązkiem wytwórcy danego wyrobu medycznego. Spełnienie tych norm, stanowiących o bezwzględnym bezpieczeństwie stosowania sterylnego wyrobu medycznego, potwierdzone zostaje przez wytwórcę umieszczeniem znaku bezpieczeństwa wyrobu medycznego CE. Fakt ten, po powołaniu odpowiednich norm, zostaje każdorazowo potwierdzony przez wytwórcę w Deklaracji Zgodności, potwierdzonej i zbadanej w przypadku wyrobów sterylnych przez jednostkę notyfikowaną, wydającą Certyfikat CE dla danego sterylnego wyrobu medycznego. Brak więc podstaw do twierdzenia, że dany wyrób sterylizowany konkretną metodą sterylizacyjną jest bezpieczniejszy czy w jakimkolwiek stopniu lepszy od innego wyrobu. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie dopuszcza sterylizacji tlenkiem etylenu, ponieważ zamawiający będzie stosował niniejszy opatrunek u pacjentów neonatologicznych. Pytanie 8 Dotyczy Pakietu/pozycji nr 6,7,8,9 Czy Zmawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów włókninowych o gramaturze 30g, spełniających pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Pytanie 9 Dotyczy dotyczy Zapisów SIWZ Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dołączania do oferty instrukcji obsługi asortymentu zaoferowanego w pakiecie/pozycji nr 2,3,4,5,6,7,8,9? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wymaga instrukcji obsługi asortymentu, gdzie nie jest wymagana innymi przepisami prawa. Pytanie 10 Dotyczy pakietu nr 8 : Czy zamawiający dopuści zestaw zawierający miejscowy, wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej, w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy i roztwór trombiny zawierający 2000 IU sterylnej, liofilizowanej ludzkiej trombiny oraz strzykawkę bez igły z 2 ml sterylnej wody do wstrzyknięć i kaniule z możliwością docięcia lub z pamięcią kształtu. Zestaw przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Pojemność 6 ml, po zmieszaniu z roztworem trombiny 8 ml. Całość może być przygotowana w części sterylnej. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie jest w stanie udzielić odpowiedzi na powyższe pytanie, ponieważ nie jest w stanie stwierdzić czego pytanie dotyczy. Pytanie 11 Dotyczy pakietu nr 29: Czy zamawiający dopuści wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym badaniami klinicznymi i przedklinicznymi in vivo i in vitro. Niskie ph 2,5-3,5 w kontakcie z krwią hamujące rozwój szczepów MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E. Coli. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 5 cm x 1,2 cm Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie opatrunku w rozmiarze 5 cm x 1,2 cm pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 12 Dotyczy pakietu nr 26: Czy zamawiający dopuści wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od 3

4 nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar 7 x 5 x 0,1 cm. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza opatrunku w rozmiarze 7 x 5 x 0,1 cm pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 13 Dotyczy pakietu nr 27: Czy zamawiający dopuści wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gęsto tkanej (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym badaniami klinicznymi i przedklinicznymi in vivo i in vitro. Niskie ph 2,5-3,5 w kontakcie z krwią hamujące rozwój szczepów MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E. Coli. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 2,5 cm x 2,5 cm Zamawiający wymaga zaoferowania opatrunku z kolagenu. Pytanie 14 Dotyczy pakietu nr 28: Czy zamawiający dopuści wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gęsto tkanej (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym badaniami klinicznymi i przedklinicznymi in vivo i in vitro. Niskie ph 2,5-3,5 w kontakcie z krwią hamujące rozwój szczepów MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E. Coli. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 7,5 cm x 10 cm Zamawiający wymaga zaoferowania opatrunku z kolagenu. Pytanie 15 Dotyczy pakietu nr 30: Czy zamawiający dopuści wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym badaniami klinicznymi i przedklinicznymi in vivo i in vitro. Niskie ph 2,5-3,5 w kontakcie z krwią hamujące rozwój szczepów MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E. Coli. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 5 cm x 7,5 cm Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie opatrunku w rozmiarze 5 cm x 7,5 cm pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 16 Dotyczy Pakietu 2-5 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie handlowe a 100sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 17 Dotyczy Pakietu 6 Czy Zamawiający dopuści kompresy włókninowe pakowane a 5sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Zamawiający wymaga, aby kompresy włókninowe pakowane były a 2 szt. Opakowanie a 5sztuk jest dla Zamawiającego za duże. Pytanie 18 Dotyczy Pakietu 6 Czy Zamawiający dopuści kompresy włókninowe sterylizowane radiacyjnie? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie dopuszcza sterylizacji radiacyjnej, ponieważ zamawiający będzie stosował niniejszy opatrunek u pacjentów neonatologicznych. Pytanie 19 Dotyczy Pakietu 7-9 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie handlowe a 100sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? 4

5 Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 20 Dotyczy Pakietu Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe nawinięte na plastikowy trzpień (krzyżak)? Plastikowy krzyżak uniemożliwia bezpieczne założenie opaski (może powodować uszkodzenie skóry pacjenta). Pytanie 21 Dotyczy Pakietu Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe o czasie wiązania 5-6minut? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż w Pakiecie wymaga opasek o czasie wiązania 4 6 min, w związku z powyższym 5-6 min mieści się w wymaganym zakresie. Pytanie 22 Dotyczy Pakietu Czy Zamawiający dopuści elastyczną siatkę opatrunkowa o składzie 70-80% poliamidu 20-30% poliuretanowej przędzy elastomerowej? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza siatkę opatrunkowa o składzie 70-80% poliamidu 20-30% poliuretanowej przędzy elastomerowej, pod warunkiem że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 23 Dotyczy Pakietu Czy Zamawiający dopuści opatrunek hemostatyczny o czasie wchłaniania 5-8dni? Czas wchłaniania 5-8 dni jest za krótki. Pytanie 24 Dotyczy Pakietu 35 Czy Zamawiający dopuści opatrunek z gazy impregnowany parafiną, pokryty obustronnie folią? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza opatrunek pokryty obustronnie folią pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 25 Dotyczy Pakiet 55 Czy Zamawiający dopuści watę opatrunkowa o składzie 50% bawełny oraz 50% wiskozy? Zamawiający oczekuje waty z większą proporcją bawełny. Pytanie 26 Czy Zamawiający dodatkowo wymaga, aby opatrunek hemostatyczny z pozycji charakteryzował się wartością ph w przedziale 2,5-2,8? Kwaśny odczyn gazy hemostatycznej powoduje, że ma ona działanie bakteriobójcze w stosunku do szerokiego spektrum bakterii. Wynika to z faktu, że kwaśny odczyn utrudnia tworzenie się środowiska, w którym rozwijają się drobnoustroje chorobotwórcze. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza, ale nie wprowadza takiego wymagania. Pytanie 27 Czy w celu zapobiegania zakażeniom pola operowanego, a tym samym w trosce o dobro i zdrowie pacjentów Zamawiający wymaga, aby opatrunek hemostatyczny z pozycji posiadał właściwości bakteriobójcze na szczepy MRSA, MRSE, VRE, PRSP udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu oraz w badaniach? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza, ale nie wprowadza takiego wymagania. Pytanie 28 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wskazanie, jaki będzie rzeczywisty gwarantowany zakres zamówienia, który zostanie zrealizowany na podstawie umowy zawartej z Zamawiającym, bowiem z brzmienia 9 ustęp 7 umowy, będącego częścią siwz wynika, że Zamawiający nie ma obowiązku złożenia zamówienia do pełnej wartości określonej ma którą opiewa umowa. Brak wskazania zakresu zamówienia, choćby 5

6 minimalnego, który zostanie przez Zamawiającego zrealizowany na 100% powoduje, że opis przedmiotu zamówienia w zakresie ilościowym nie jest jednoznaczny i wyczerpujący, a wykonawca nie może w prawidłowy sposób oszacować ceny ofertowej, bowiem w toku realizacji umowy może okazać się, że Zamawiający zamówi 5% towaru objętego umową, a zrezygnuje z 95%, w związku z czym zwracamy się o wyjaśnienie treści siwz w ww. zakresie. W związku z powyższym pytaniem proponujemy również następującą modyfikację postanowień umowy: Zamawiający zastrzega sobie prawo do realizacji poszczególnych asortymentów mniejszym lub większym zakresie niż to wynika z ilości określonych w formularzu cenowym, pod warunkiem, że niezrealizowana ilość przedmiotu umowy nie będzie większa niż 20 % wartości tejże umowy? Uzasadnienie: Opis przedmiotu zamówienia powinien wskazywać w szczególności zakres zamówienia. Innymi słowy powinien on określać ilość zamówienia (por. wyrok KIO z dnia 4 grudnia 2008 r., sygn. akt KIO/UZP 1329/08). Precyzyjny opis przedmiotu zamówienia pod względem ilościowym umożliwia bowiem wykonawcom prawidłowe skalkulowanie ceny oferty, bez narażania się na ewentualne straty. Odrębną kwestią jest to, że Zamawiający tylko wskutek prawidłowego przedmiotu zamówienia będzie mógł prawidłowo oszacować wartość zamówienia z należytą starannością. Wskazać należy, że przepis art. 29 ust. 1 ustawy Pzp nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od precyzyjnego i wyczerpującego opisu przedmiotu zamówienia z podaniem jego ilości/wielkości, nawet w przypadku, gdy jego zapotrzebowanie jest trudno przewidywalne. Powyższe potwierdza stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej zaprezentowane w wyroku z dnia 24 kwietnia 2009 r. (sygn. akt KIO/UZP 458/09, KIO/UZP 460/09), zgodnie z którym przepis art. 29 ust. 1 ustawy nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od wyczerpującego i jednoznacznego opisu przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy zapotrzebowanie Zamawiającego jest trudno-przewidywalne. Sam fakt, że w dacie wszczęcia postępowania Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych, nie może prowadzić do utrudnienia uczciwej konkurencji. Stosownie do postanowienia art. 29 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń, uwzględniając wszystkie wymagania i okoliczności mogące mieć wpływ na sporządzenie oferty, przy czym przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Przedmiot zamówienia należy opisać w sposób wyczerpujący (art. 29 ust.1 in principio ustawy Pzp), co implikuje, iż z opisu musi wynikać dokładny zakres zamówienia i warunki jego realizacji. Tym samym, Zamawiający nie może zastrzec sobie prawa arbitralnego ukształtowania zakresu zamówienia po jego udzieleniu, a postanowienia w tym zakresie należy uznać za nieskuteczne. Powyższe znajduje także potwierdzenie na gruncie judykatury. Niedopuszczalne jest zatem zastrzeżenie przez Zamawiającego możliwości ograniczenia zakresu umowy oraz prawa wyłączenia z zakresu umowy części dostaw, gdyż takie postanowienia specyfikacji (w tym projektu umowy) sprowadzają się praktycznie do przyznania sobie przez Zamawiającego nieograniczonego prawa do zmiany zakresu przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji, co stanowi rażące naruszenie przepisów ustawy Pzp, a w szczególności z art. 29 tejże ustawy (arg. z wyroku Zespołu Arbitrów z 25 stycznia 2005 r., sygn. akt. UZP/ZO/0-79/05). Ponadto, jak zauważył Sąd Okręgowy w Warszawie (orzeczenie SO dla Warszawy Pragi z 23 listopada 2005 r., sygn. akt IV Ca 508/05), niedopuszczalne jest uzależnienie możliwości zmniejszenia zakresu przedmiotu umowy w części dotyczącej ilości od potrzeby Zamawiającego i odpowiednio od kontraktu zawartego z NFZ lub wskazań medycznych, gdyż jest to sformułowanie tak ogólne, że nie stanowi w istocie żadnego realnego ograniczenia. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia, wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zawierać wyraźne i precyzyjne uregulowania dotyczące tej części zamówienia, która będzie realizowana na pewno oraz równie precyzyjne określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznaniu Zamawiającego. Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej zamówienia, na które Zamawiający przewidział określone środki finansowe (por. art. 34 ust. 5 ustawy Pzp, który określa tzw. prawo opcji ). W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez Zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny. Izba uznała ponadto w tym przypadku, że Zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy. Należy mieć przy tym na uwadze treść art. 140 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z którym zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy powinien być tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. Podkreślenia wymaga również fakt, że również zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość zamówienia może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaże minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób 6

7 znaczący odbiegać od wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik Zamówienia na leki, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40) Mając na względzie powyższe, jak również jednolite stanowisko doktryny i judykatury w zakresie przedmiotowej kwestii, postulowana zmiana zapisu wzoru przyszłej umowy jest konieczna i w pełni uzasadniona. Wprowadzenie żądanej modyfikacji spowoduje, że opis przedmiotu zamówienia będzie jednoznaczny, wyczerpujący i Zamawiającemu nie będzie można postawić zarzutu naruszenia art. 29 ust. 1 ustawy Pzp i pociągnąć go z tego tytułu do odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych. W przypadku proponowanej zmiany zapisu umownego każdy wykonawca będzie miał możliwość prawidłowego skalkulowania wartości oferty. Na Zamawiającym będzie z kolei ciążył wynikający z umowy o zamówienie publiczne obowiązek spełnienia świadczenia co zakresu określonego w umowie z wykonawcą jako minimalny (w tym przypadku 80 % wartości umowy) i uprawnienie do zmniejszenia zakresu zamawianych dostaw maksymalnie o 20% wartości umowy w zakresie objętym opcją. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż ilość jaką Zamawiający określił w Formularzu cenowym jest ilością szacowaną na podstawie faktycznego zużycia w roku ubiegłym, na ten moment Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji jakie mogą mieć miejsce w czasie trwania umowy więc nie jest w stanie dokładnie określić jaka ilość zostanie na pewno zamówiona. Pytanie 29 Dotyczy Załącznika nr 2 do SIWZ. Czy Zamawiający dopuści możliwość podania ceny za sztukę kompresu z w kolumnie D z dokładnością do czterech miejsc po przecinku. Podanie ceny za sztukę z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku znacznie zawyży wartość oferty. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 30 Dotyczy Pakietu 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów włókninowych 30 g, 6 warstwowych? Pytanie 31 Dotyczy Pakietu 7,8,9 Czy można zaoferować kompresy włókninowe 30 g? Reszta parametrów bez zmian. Pytanie 32 Dotyczy Pakietu Czy można zaoferować opaskę zawierającą w swoim składzie: 68% bawełny, 24% poliamidu, 8% włókna elastyczne? Reszta parametrów bez zmian. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wyraża zgodę na zaoferowanie opaski zawierającej w swoim składzie: 68% bawełny, 24% poliamidu, 8% włókna elastyczne, pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 33 Dotyczy Pakietu nr 39,40 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania plastrów włókninowych z centralnie umieszczoną warstwą chłonną pokrytych hipoalergicznym klejem z syntetycznego kauczuku o wymiarach 15 x 8 cm? Reszta parametrów bez zmian Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż w Pakiecie 39 nie wyraża zgody, wymaga rozmiar 10 cm x 15 cm. W Pakiecie 40 dopuszcza opatrunek o wymiarach 15 x 8 cm, pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 34 Dotyczy Pakietu nr 38 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania plastrów włókninowych z centralnie umieszczoną warstwą chłonną pokrytych hipoalergicznym klejem z syntetycznego kauczuku o wymiarach 10 x 8 cm.? Reszta parametrów bez zmian. 7

8 Zamawiający wymaga opatrunku w rozmiarze 10 cm x 10 cm. Pytanie 35 Dotyczy Pakietu nr 41 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania plastrów włókninowych z centralnie umieszczoną warstwą chłonną pokrytych hipoalergicznym klejem z syntetycznego kauczuku? Reszta parametrów bez zmian. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wyraża zgodę na zaoferowanie plastrów włókninowych z centralnie umieszczoną warstwą chłonną pokrytych hipoalergicznym klejem z syntetycznego kauczuku, pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 36 Dotyczy: wzoru umowy, załącznik 8 do SIWZ Ad 2 ust. 8 Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: Wykonawca odpowiedzialny jest za wystąpienie incydentu medycznego na zasadach określonych w ustawie z dnia ( ) Pytanie 37 Dotyczy: wzoru umowy, par. 8 ust. 3 ppkt 2. Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: - odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn dotyczących Wykonawcy, a w szczególności w przypadku powtarzającego się, nieterminowego realizowania dostaw lub trzykrotnego niezrealizowania dostawy częściowej przez Wykonawcę, za wyjątkiem sytuacji, gdy zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 30 dni. Pytanie 38 Dotyczy Pakietu 2,3,4,5,7,8,9 Zawracamy się z prośbą o możliwość podania ceny za opakowanie a 100 szt.? Wymagane zapotrzebowanie zostanie odpowiednio przeliczone. Lub Pakiet 2,3,4,5,7,8,9 Zawracamy się z prośbą o możliwość podania ceny jednostkowej netto z zaokrągleniem do 4 miejsc po przecinku? Pragnie zauważyć, że podanie ceny za 1 szt. kompresu z zaokrągleniem do 2 miejsc po przecinku sztucznie zawyży wartość złożonych ofert. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 39 Dotyczy Pakiet 12,13,14 Czy można zaoferować opaski dziane wykonane z poliestru? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wyraża zgodę na opaski wykonane z poliestru. Pytanie 40 Dotyczy Pakietu 59 Czy można zaoferować zestaw zabiegowy do wkłucia lędźwiowego o następującym składzie: dwie serwety, jedna wykonana z włókniny podfoliowanej celulozowo-polietylenowej 75x45cm o gramaturze 42 g/m2, druga wykonana z włókniny, polipropylenowo-polietylenową 50 cm x 60 cm z otworem o średnicy 10 cm o gramaturze 56 g/m2, dziesięć kompresów włókninowych 30 gramowych 4 warstwowych 7,5cm x 7,5cm oraz dodatkowo jedną pęsęte plastikową? Pozostałe elementy składowe, parametry i sposób pakowania zgodne z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie powyższego zestawu pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 41 Dotyczy Pakiet 59 8

9 Czy należy zaoferować serwetę polipropylenowo-polietylenową 50 cm x 60 cm z otworem o średnicy 10 cm o gramaturze 56 g/m2 z przylepcem wokół otworu, a także z 2 dodatkowymi przylepcami w górnych rogach serwety, ułatwiającymi wykonanie wkłucia lędźwiowego? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie powyższego zestawu pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 42 Dotyczy treści umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 3 ust. 4 wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Strony mogą jednak raz w roku zmieć ceny netto w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy; bądź w przypadku gdy suma miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy? Dodanie powyższego zdania nie zagraża interesom Zamawiającego. Chodzi o to, aby zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zachował możliwość podjęcia w przyszłości decyzji w sprawie ewentualnej zmiany cen w szczególnych okolicznościach takich jak inflacja lub znaczna zmiana kursów walut. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. Pytanie 43 Dotyczy treści umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 8 ust. 1 wzoru umowy słowa opóźnienia, opóźnieniem zostały zastąpione słowami zwłoki, zwłoką? Uzasadnione jest aby kara była naliczana tylko za zwłokę (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez wykonawcę. Nie ma uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14, kara umowna należy się za niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy (art. 483 i nast. Kodeksu cywilnego), a więc tradycyjnie za zwłokę, a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy. Zmiana słowa opóźnienie na zwłoka jest dla Zamawiającego niekorzystne, gdyż prowadzi do złagodzenia zasad odpowiedzialności Wykonawcy za nieterminowe wykonanie umowy. Pytanie 44 Dotyczy treści umowy W jakich okolicznościach Zamawiający będzie uprawniony do wypowiedzenia umowy na podstawie 9 ust. 6 umowy (poza przypadkami opisanymi w lit. a i b)? Aktualna treść 9 ust. 6 wzoru umowy nie precyzuje przesłanek wypowiedzenia umowy; dlatego wymaga doprecyzowania. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym np. w wyroku z dnia 31 sierpnia 2011 r. KIO 1758/11 możliwość odstąpienia od umowy musi być bardzo precyzyjnie określona i nie można grozić zastosowaniem tej sankcji bez względu na okoliczność zawinienia czy przyczynienia się do powstania strat przez wykonawcę. Pytanie 45 Dotyczy treści umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 6 wzoru umowy słowa przez Zamawiającego zostały zastąpione słowami przez każdą ze stron? Udzielając odpowiedzi na powyższe pytania proszę wziąć pod uwagę bieżące orzecznictwo Krajowej Izby Odwoławczej dotyczące umów. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 29 czerwca 2009 r. KIO/UZP 767/09, mimo iż sytuacja Zamawiającego przy kształtowaniu treści umowy jest silniejsza, powinien on brać pod uwagę nie tylko swoje interesy, ale także interesy Wykonawcy i starać się ułożyć stosunek prawny tak, aby te interesy były jak najbardziej zrównoważone. Podobne stanowisko Krajowa Izba Odwoławcza zajęła w wyroku z dnia 21 lutego 2008 r. KIO/UZP 97/08, w wyroku z dnia 27 grudnia 2011 r. KIO 2649/11, w wyroku z dnia 17 grudnia 2012 r. KIO 2631/12, KIO 2655/12 oraz w wielu innych orzeczeniach. 9

10 Pytanie 46 Czy Zamawiający w pozycji 59 i 60 Zestaw zabiegowy do wkłucia lędźwiowego i Zestaw zabiegowy jałowy do mycia pola operacyjnego, zezwoli na odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty instrukcji użytkowania wyrobu medycznego? Wyżej wymienione produkty jest klasy IIa i zgodnie z dyrektywą Europejską 93/42/EEC nie posiada instrukcji obsługi i może być bezpiecznie używany bez takiej instrukcji. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wymaga instrukcji obsługi asortymentu, gdzie nie jest wymagana innymi przepisami prawa. Pytanie 47 Dotyczy: Pozycji 59 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na Zestaw zabiegowy do wkłucia lędźwiowego o składzie: - dwie serwety z włókniny podfoliowanej 75 cm x 45 cm -jedna serweta 50 cm x 60 cm z otworem w kształcie owalu 6x8 cm - pięć kompresów włókninowych 4 warstwowych 10 cm x 10 cm - pozostały skład zestawu zgodny z siwz. Zestaw zapakowany w worek papier-folia na opakowaniu etykieta z czterema naklejkami z informacjami do uzupełnienia dokumentacji medycznej. Zamiast opakowania typu twardy blister dodatkowo umieszczona w zestawie miska prostokątna z dwoma przegrodami o wym. 200x148x40mm służąca jako pojemnik. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza powyższy zestaw, pod warunkiem, że pozostałe parametry zostaną bez zmian. Pytanie 48 Dotyczy Pakietu nr 2, 3, 4, 7, 8, 9 Prosimy o wyrażenie zgody na określenie ceny za 1 szt. kompresu z dokładnością do 4 miejsc po przecinku. Prośbę naszą uzasadniamy tym, iż nie da się określić obowiązującej w ceny za 1 szt. kompresu z dokładnością do 2 m-c po przecinku. Alternatywnie prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie ceny za opakowanie 100 po sztuk kompresów z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 49 Dotyczy Pakietu nr 3 Czy można zaoferować kompresy 12-warstwowe, spełniające wszystkie pozostałe wymogi s.i.w.z.? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż kompresy gazowe 12 warstwowe są zbyt cienkie, Zamawiający wymaga kompresów 16 warstwowych. Pytanie 50 Dotyczy Pakiet nr 6 Prosimy o wyrażenie zgody na złożenie oferty na opatrunek wykonany z włókniny o gramaturze 30g/m2 sterylizowany tlenkiem etylenu, który to sposób sterylizacji spełnia wszystkie wymogi obowiązujących norm. Prosimy również o dopuszczenie do złożenia oferty na kompres stanowiący wyrób medyczny kl. I sterylny. Pytanie 51 Dotyczy Pakiet nr 7, 8, 9 Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie kompresów wykonanych z włókniny o gramaturze 30g/m2 oraz o odstąpienie od wymogu dotyczącego klasyfikacji kompresów włókninowych jako klasa IIa reguła 7 ze względu na fakt, iż taka klasyfikacja dotyczy wyrobów chirurgicznie inwazyjnych przeznaczonych do krótkotrwałego użytku (czas ciągły użycia nie dłużej niż 30 dni. Opis przedmiotu zamówienia sugeruje, iż wyrób ten będzie stosowany jako wyrób nieinwazyjny zaklasyfikowany do klasy I reguły 4, czyli jako nieinwazyjny wyrób, który wchodzi w kontakt ze zranioną skórą, przeznaczony do użycia jako bariera mechaniczna do ucisku lub do absorpcji wysięków. Pytanie 52 Dotyczy Pakietu nr 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 prosimy o wyrażenie zgody na określenie ceny za 1 szt. kompresu z dokładnością do 4 miejsc po przecinku. Prośbę naszą uzasadniamy tym, iż nie da się określić obowiązującej w ceny za 1 szt. kompresu z dokładnością do 2 m-c po przecinku. 10

11 Alternatywnie prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie ceny za opakowanie 100 po sztuk kompresów z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 53 Dotyczy Pakiet nr 3 Czy można zaoferować kompresy 12-warstwowe, spełniające wszystkie pozostałe wymogi s.i.w.z.? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż kompresy gazowe 12 warstwowe są zbyt cienkie, Zamawiający wymaga kompresów 16 warstwowych. Pytanie 54 Dotyczy Pakiet nr 6 Prosimy o wyrażenie zgody na złożenie oferty na opatrunek wykonany z włókniny o gramaturze 30g/m2 sterylizowany tlenkiem etylenu, który to sposób sterylizacji spełnia wszystkie wymogi obowiązujących norm. Pytanie 55 Dotyczy Pakiety 6, 7, 8, 9 Prosimy o dopuszczenie do złożenia oferty na kompres stanowiący wyrób medyczny kl. I sterylny w pakiecie 6 oraz klasy I w pakietach 7, 8, 9 oraz o odstąpienie od wymogu dotyczącego klasyfikacji kompresów włókninowych klasa IIa reguła 7 ze względu na fakt, iż taka klasyfikacja dotyczy wyrobów chirurgicznie inwazyjnych przeznaczonych do krótkotrwałego użytku (czas ciągły użycia nie dłużej niż 30 dni). Opis przedmiotu zamówienia (np. sposób pakowania a`100szt.) sugeruje, iż wyrób ten będzie stosowany jako wyrób nieinwazyjny (zaklasyfikowany do klasy I reguły 4, czyli jako nieinwazyjny wyrób, który wchodzi w kontakt ze zranioną skórą przeznaczony do użycia jako bariera mechaniczna do ucisku lub do absorpcji wysięków) Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wymaga zaoferowania wyrobów zaklasyfikowanych do klasy II a reguła 7. Kompresy są stosowane do zabiegów chirurgicznych gdzie konieczne jest zapewnienie właściwego mikrośrodowiska rany. Pytanie 56 Dotyczy Pakiet nr 7, 8, 9 Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie kompresów wykonanych z włókniny o gramaturze 30g/m2 oraz o odstąpienie od wymogu dotyczącego klasyfikacji kompresów włókninowych jako klasa IIa reguła 7 ze względu na fakt, iż taka klasyfikacja dotyczy wyrobów chirurgicznie inwazyjnych przeznaczonych do krótkotrwałego użytku (czas ciągły użycia nie dłużej niż 30 dni. Opis przedmiotu zamówienia sugeruje, iż wyrób ten będzie stosowany jako wyrób nieinwazyjny zaklasyfikowany do klasy I reguły 4, czyli jako nieinwazyjny wyrób, który wchodzi w kontakt ze zranioną skórą, przeznaczony do użycia jako bariera mechaniczna do ucisku lub do absorpcji wysięków. Pytanie 57 Dotyczy Pakiety nr 47 i 48 Czy można zaoferować podkłady wykonane z włókna poliestrowego, spełniające wszystkie pozostałe wymogi s.i.w.z.? Zamawiający wymaga podkładu z naturalnego włókna. Pytanie 58 Dotyczy Pakiet nr 64 Czy można zaoferować osłonki na oko w rozmiarach 7,2x10cm bez otworków wentylacyjnych, spełniających wszystkie pozostałe wymogi s.i.w.z.? Zamawiający wymaga osłonki z otworkami. Pytanie 59 Dotyczy poz. 2-5 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w w/w pozycjach kompresów gazowych pakowanych po 100 szt., spełniających wszystkie wymagania SIWZ 11

12 Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza podanie ceny 1 porcji za kompresy (w Pytanie 60 Dotyczy poz. 7-9 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach kompresów gazowych 30- gramowych, spełniających pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 61 Dotyczy poz Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy jako dokument potwierdzający spełnienie określonych w opisie przedmiotu zamówienia wymagań, Zamawiający zaakceptuje Kartę Danych Technicznych producenta, bądź katalog/folder dotyczący w/w asortymentu Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż zaakceptuje powyższe dokumenty, pod warunkiem, że będzie wystawiony przez producenta. Pytanie 62 Dotyczy Pakietu 30 Czy Zamawiający dopuści rozmiar 5 cm x 7 cm? pozostałe warunki zgodne z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza opatrunek w rozmiarze 5 cm x 7 cm, pod warunkiem, że pozostałe parametry zostaną bez zmian. W związku z powyższym zmianie ulega Formularz Cenowy, stanowiący Załącznik Nr 2 do SIWZ Ostateczny termin składania i otwarcia ofert ulega zmianie: Było: 62 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz. 10:00. Jest: 62 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz. 10:00. Było: 65 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15. Jest: 65 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15. Integralnym załącznikiem do niniejszych odpowiedzi są zmieniony: a) Formularz cenowy, stanowiący Załącznik Nr 2 do SIWZ oraz b) Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ICZMP ds. Administracji i Rozwoju dr Pawła Grockiego z upoważnienia Dyrektora Instytutu CZMP prof. dr hab. n. med. Macieja Banacha. 12