Koszalin, ul. Chałubińskiego 7

Transkrypt

1 Kontakt: Koszalin, r. Centrala Sekretariat Dyrektora Fax http znak pisma: TP BS Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego dotyczy: Przetarg nieograniczony nr TP BS materiały hemostatyczne Działając w trybie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.) niniejszym informuję o dokonaniu następującej modyfikacji treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym postępowaniu: 1. Dział III. Części zamówienia: 1) Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: Zadanie nr 1 Materiały hemostatyczne; Zadanie nr 2 Klej tkankowy. 2. Dział VI. Warunki udziału w postępowaniu ust. 1 pkt. 1 otrzymuje brzmienie: 1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego (dotyczy zadania nr 2) 3. Dział VII. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie muszą dostarczyć wykonawcy wraz z ofertą w ust. 1 dodaje się pkt 2 2) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego (dotyczy zadania nr 2) 4. Dział VII. ust. 5 1) pkt 4) otrzymuje brzmienie: próbki dostawy zgodne ze złożoną ofertą w celu oceny i porównania ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia: Zadanie nr 1 po 1 szt. z każdej pozycji; Zadanie nr 2 katalog/wyciąg z katalogu; 2) dodaje się pkt 9 o następującym brzmieniu: 9) aktualne świadectwo rejestracyjne lub Decyzja Komisji Europejskiej o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu na terenie Unii Europejskiej (dotyczy zadania nr 2); 5. Dział XIII. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert 1) Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz

2 2) Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. 6. Dział XV Kryteria oceny ofert: Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: Zadanie nr 1 LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 90% Najniższa cena spośród ważnych ofert X 90 Cena badanej oferty 2 Czas hemostazy 5% 3 Czas dostawy 5% 2 8 min. 2,5 pkt. 2 4 min. 5 pkt. Dostawa do 10 dni 2,5 pkt. Dostawa do 5 dni 5 pkt. Zadanie nr 2 LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 95% Najniższa cena spośród ważnych ofert X 95 Cena badanej oferty 3 Czas dostawy 5% Dostawa do 10 dni 2,5 pkt. Dostawa do 5 dni 5 pkt. 7. Załącznik nr 2 do SIWZ. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia Zamawiający rozdziela przedmiot zamówienia na 2 oddzielne zadania. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia uwzględniający powyższe zmiany w załączeniu. 8. Załącznik nr 4 do SIWZ. Formularz Ofertowy Formularz ofertowy uwzględniający zmiany w załączeniu. 2

3 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ ZADANIE NR 1 MATERIAŁY HEMOSTATYCZNE Lp Opis przedmiotu zamówienia Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Udokumentowany czas umożliwiający hemostazę. Wymóg graniczny/rozmiar 5 cm x 7,5 cm 10 cm x 20 cm 5 cm x 1 cm 2,5 cm x 5 cm 5 cm x 10 cm 10 cm x 10 cm Parametry oceniane * Czas Termin hemostazy dostawy Producent, typ, nr kat. 3

4 Strukturalna, nieutkana, nierozwarstwialna włóknina hemostatyczna ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni Miejscowy wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Zestaw bezigłowy. Czas gotowości po przygotowaniu 8h. Możliwość łączenia z solą fizjologiczną lub trombiną. 2 kaniule, jedna z możliwością przycięcia, druga z pamięcią kształtu. Do zestawu dołączony aplikator. Zestaw zawierający miejscowy, wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej, w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy i roztwór trombiny zawierający 2000 IU sterylnej, liofilizowanej ludzkiej trombiny oraz strzykawkę bez igły z 2 ml sterylnej wody do wstrzyknięć i kaniule z możliwością docięcia lub z pamięcią kształtu. Zestaw przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. 10 x 5 cm pojemność 6 ml pojemność 6 ml, po zmieszaniu z roztworem trombiny 8 ml 7cm x 5cm x 1cm 7cm x 5cm x 0,1cm 4

5 12 13 Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach granicznych - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Niewchłanialny wosk kostny składający się z mieszaniny białego wosku pszczelego, wosku parafinowego i palmitynianu izopropylu w proporcjach 75%-15%-10%. Produkt o dobrej smarowalności, która umożliwia nakładanie go na powierzchnię kostną cienką warstwą oraz nie kruszący się do pola operacyjnego. 1cm x 1cm x 1cm sztabki 2,5g (*) Wykonawca zobowiązany jest do podania oferowanych parametrów, które będą oceniane w następujący sposób: - czas hemostazy: 2 8 min. 2,5 pkt, 2 4 min. 5 pkt, - termin dostawy: 5 10 dni 2,5 pkt, do 5 dni 5 pkt. Każda odpowiedź, która nie będzie mieściła się w granicach kryteriów ocenianych, zostanie uznana za niespełnienie warunku granicznego i spowoduje odrzucenie oferty. ZADANIE NR 2 KLEJ TKANKOWY Lp. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar 1 Zestaw zawierający roztwory do sporządzania kleju do tkanek o działaniu hemostatycznym. Składniki czynne: fiolka 1: białko ludzkie krzepnięcia złożone głównie z fibrynogenu i fibronektyny mg (całkowita zawartość białka mg/ml), fiolka 2: ludzka trombina j.m. Urządzenie do aplikacji kleju do tkanek o działaniu hemostatycznym: 1ml/2ml. Końcówka aplikatora elastyczna, zawierająca niezależne kanały w celu zapobieżenia łączeniu się składników wewnątrz końcówki aplikatora objętość: fiolka 1: 2 ml, fiolka 2: 2 ml tak Parametr oceniany* Termin dostawy Producent, typ, nr kat. (*) Wykonawca zobowiązany jest do podania oferowanych parametrów, które będą oceniane w następujący sposób: - termin dostawy: 5 10 dni 2,5 pkt, do 5 dni 5 pkt. Każda odpowiedź, która nie będzie mieściła się w granicach kryteriów ocenianych, zostanie uznana za niespełnienie warunku granicznego i spowoduje odrzucenie oferty. 5

6 ZAŁĄCZNIK NR 4 DO SIWZ FORMULARZ OFERTOWY ZADANIE NR 1 MATERIAŁY HEMOSTATYCZNE Lp 1) 2) 3) 4) 5) 6) Przedmiot zamówienia Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar: 5cm x 7,5cm Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar: 10cm x 20cm Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar: 5cm x 1cm Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Rozmiar: 2,5cm x 5cm Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Rozmiar: 5cm x 10cm Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego). Postać wielowarstwowej włókniny. Okres wchłaniania 7-14 dni. Niskie ph 2,5-3,5. Rozmiar: 10cm x 10cm Producent, miejsce produkcji, typ, nr kat. Jednostka miary Ilość szt. 72 szt. 36 szt. 36 szt. 80 szt. 60 szt. 30 Cena jedn. netto VAT w (%) Cena jedn. brutto Cena netto Cena brutto 6

7 Strukturalna, nieutkana, nierozwarstwialna włóknina hemostatyczna ze 100% regenerowanej, oksydowanej 7) celulozy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym. Niskie ph 2,5-3,5. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar: 10cm x 5cm Miejscowy wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy przeznaczony do tamowania krwawienia. Pojemność 6ml. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Zestaw bezigłowy. Czas 8) gotowości po przygotowaniu 8h. Możliwość łączenia z solą fizjologiczną lub trombiną. 2 kaniule, jedna z możliwością przycięcia, druga z pamięcią kształtu. Do zestawu dołączony aplikator. Zestaw zawierający miejscowy, wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej, w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy i roztwór trombiny zawierający 2000 IU sterylnej, liofilizowanej ludzkiej trombiny 9) oraz strzykawkę bez igły z 2 ml sterylnej wody do wstrzyknięć i kaniule z możliwością docięcia lub z pamięcią kształtu. Zestaw przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Pojemność 6 ml, po zmieszaniu z roztworem trombiny 8 ml. Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o 10) następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar: 7cm x 5 cm x 1cm. Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o 11) następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar: 7cm x 5cm x 0,1cm. szt. 30 szt. 12 szt. 6 szt. 300 szt

8 Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o 12) następujących wymaganiach granicznych - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar: 1cm x 1 cm x 1cm. Niewchłanialny wosk kostny składający się z mieszaniny białego wosku pszczelego, wosku parafinowego i palmitynianu izopropylu w proporcjach 75%-15%-10%. 13) Produkt o dobrej smarowalności, która umożliwia nakładanie go na powierzchnię kostną cienką warstwą oraz nie kruszący się do pola operacyjnego. Sztabki 2,5g szt. 120 szt. 720 Razem ZADANIE NR 2 KLEJ TKANKOWY Lp 1) Przedmiot zamówienia Zestaw zawierający roztwory do sporządzania kleju do tkanek o działaniu hemostatycznym. Składniki czynne: fiolka 1: białko ludzkie krzepnięcia złożone głównie z fibrynogenu i fibronektyny mg (całkowita zawartość białka mg/ml), fiolka 2: ludzka trombina j.m. objętość: fiolka 1: 2 ml, fiolka 2: 2 ml. Urządzenie do aplikacji kleju do kanek o działaniu hemostatycznym: 1ml/2ml. Końcówka aplikatora elastyczna, zawierająca niezależne kanały w celu zapobieżenia łączeniu się składników wewnątrz końcówki aplikatora Producent, miejsce produkcji, typ, nr kat. Jednostka miary Ilość kpl. 18 Cena jedn. netto VAT w (%) Cena jedn. brutto Cena netto Cena brutto 8