WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA

Transkrypt

1 WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA 8 FAX /22/ DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH TEL. /22/ NIP REGON Warszawa, dnia r. Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego dokonywanego w trybie przetargu nieograniczonego na opatrunków, sprzętu jednorazowego i wyrobów medycznych dla SP ZOZ w Warszawie WSB/PN/71/06/2009 Na podstawie art. 38 ust. 2, 4, 4a, 6 ustawy Prawo zamówień publicznych Wojewódzki Szpital Bródnowski w załączeniu przesyła pytania Wykonawców wraz z odpowiedziami dotyczącymi przedmiotowego postępowania: Pytanie Pyt.1. Dotyczy części nr 6 pozycja 2 Opis przedmiotu zamówienia dotyczący zestawów do infuzji zawiera wymóg zaoferowania zestawów do infuzji posiadających komorę niezawierającą PCV. Jedynym merytorycznym uzasadnieniem stosowania zestawów wykonanych z materiałów niezawierających PCV jest fakt wchodzenia niektórych leków w reakcje chemiczne z PCV. Państwa opis przedmiotu zamówienia mógłby sugerować jakoby jedynie komora miała być pozbawiona PCV natomiast dren mógłby je zawierać. Ponieważ powierzchnia kontaktu z lekiem a tym samym i czas kontaktu, jest dla drenu około 7 razy większa niż dla komory to wymóg, aby tylko komora nie zawierała PCV jest całkowicie nieracjonalny i dlatego podejrzewamy, że do opisu wkradł się przypadkowy błąd i w rzeczywistości wymogiem Odpowiedź Odp. 1 Zamawiający wymaga by oferowane przyrządy wykonane były z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2-etylohesylowych) DEHP. Należy to potwierdzić oświadczeniem producenta dołączonym do oferty przetargowej dla pozycji 2. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 6.

2 zamawiającego jest albo zaoferowanie zestawów całkowicie pozbawionych PCV na całej linii kontaktu z lekiem ( a więc również w drenie), co może wynikać z faktu stosowania leków regulujących PCV, albo zestawów pozbawionych ftalanów DEHP, które ze względu na szkodliwość DEHP dla zdrowia, w tym płodności, pacjentów i personelu są coraz części wymagane. Dlatego prosimy o odpowiedź, czy przedmiotem zamówienia są zestawy całkowicie niezawierające PCV ( a więc również w drenie), czy też zestawy całkowicie niezawierające DEHP. Gdybyście Państwo utrzymali w mocy zapis SIWZ prosimy o merytoryczne uzasadnienie Waszego wymogu, gdyż ani polskie i unijnie normy ani zapisy dyrektywy medycznej, czy też jakiekolwiek regulacje prawne nie dają formalnych podstaw do stosowania wymogu częściowego braku PCV w wyrobie. Nie są nam też znane doniesienia z literatury fachowej wskazujące na jakiekolwiek merytoryczne uzasadnienie postawionego w SIWZ wymogu. Pyt. 2. Dotyczy wzoru umowy paragraf 7 pkt 1.3 W paragrafie 7 pkt 3 wzoru umowy Zamawiający informuje że w razie wystapienia zwłoki w dostarczeniu towaru Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,2 % wynagrodzenia brutto określonego w par. 5, ust. 1 pkt 2 za każdy dzień zwłoki Wnosimy o zmianę brzemienia niniejszego punktu na [.. w wysokości 0,2 % wynagrodzenia brutto niedostarczonej części zamówienia za każdy dzień zwłoki.] Pyt. 3. Część nr 6 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych z komorą kroplową wykonaną z medycznego PCV. Polska norma PN EN ISO dotycząca zestawów jednorazowego użytku do infuzji w sposób jednoznaczny określa wymagania fizyczne, Odp. 2. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 3. przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych z komorą kroplową wykonaną z medycznego PVC dla pozycji 2. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 6.

3 chemiczne i biologiczne stawiane przyrządom do przetoczeń. Nie stawia ona wymagań producentom, aby przyrząd posiadał komorę kroplową z tworzywa wolnego od PCV. Pragniemy zwrócić uwagę, że wymagania Zamawiającego w żaden sposób nie odzwierciedlają wymagań stawianych przez normy. Jednocześnie pragniemy poinformować, że informacją potwierdzającą bezpieczeństwo wyrobu medycznego są dokumenty tj. certyfikat CE, deklaracja zgodności. Przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych zawierające PVC dopuszczone są do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia r. Pyt. 4. Część nr 7 poz. 8 Czy Zamawiający dopuści igły iniekcyjne, barwny kod identyfikacyjny na opakowaniu każdej igły,40x16 (op. 100 szt.) sterylne. Odp. 4. Zamawiający dopuści igły iniekcyjne, barwny kod identyfikacyjny na opakowaniu każdej igły 40x16 (op. 100 szt.) sterylne dla pozycji 8. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Pyt. 5. Część nr 7 poz Uprzejmie prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu dostarczenia igieł z w/w pozycji pochodzących od 1 producenta. Pyt. 6. Część 7 poz. 23 Uprzejmie prosimy zamawiającego o odstąpienie od wymogu aby igła do znieczuleń posiadała prowadnicę. Z naszej bowiem wiedzy wynika iż na rynku polskim nie ma igieł tej wielkości w połączeniu z prowadnicą. Pyt. 7. Część 7 poz. 26 Czy zamawiający dopuści igłę do znieczuleń podpajęczynówkowych ze specjalnym atraumatycznym szlifem zamiast ostrza pencil point, reszta parametrów zgodnie z SIWZ. Z naszej bowiem wiedzy wynika, iż na rynku Odp. 5. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 6. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 7. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.

4 polskim nie ma igieł tej wielkości w połączeniu z prowadnicą typu pencil point. Pyt. 8. Część nr 7 poz Czy Zamawiający dopuści kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG? Odp. 8. kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG dla pozycji Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Pyt. 9. Część nr 7 poz. 31 Czy Zamawiający dopuści kaniule 1,3 x 45 zielone z dodatkowym portem? Odp. 9. kaniule 1,3 x 45 zielone z dodatkowym portem dla pozycji 31. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Pyt. 10. Część nr 7 poz. 38 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu aby kranik pozbawiony był ftalanów DEPH. Pyt. 11. Część nr 9 poz , 22 Czy Zamawiający dopuści zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości? Pyt. 12. Część nr 9 poz. 49,51 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie drenu do drenażu klatki piersiowej bez trokara. Jednocześnie informujemy, że na polskim rynku nie istnieją dreny z trokarem w/w rozmiarach. Odp. 10. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 11. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości dla pozycji 15-20,22. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 9. Odp. 12. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Pyt. 13. Odp. 13.

5 Część nr 6 poz. 1, 2 Czy Zamawiający wymaga aby oferowane przyrządy wykonane były z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2-etylohesylowych) DEHP, co należałoby potwierdzić oryginałem oświadczenia producenta dołączonym do oferty przetargowej? Związek DEHP jest najczęściej stosowanym w PVC ftalanom, który zaburza rozwój komórek, wywołuje zmiany w narządach rozrodczych, wątrobie oraz jest podejrzewany o działanie rakotwórcze. Pyt. 14. Część nr 7 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty w pozycji nr 3 na igłę w rozmiarze 0,7 x 88 mm? Pyt. 15. Część nr 7 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty w pozycji nr 4 na igłę w rozmiarze 0,9 x 88 mm? Pyt. 16. Część nr 7 poz. 5 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty w pozycji nr 5 na igłę w rozmiarze 1,3 x 88 mm? Pyt. 17. Część nr 7 poz. 26 Czy Zamawiający, w pozycji nr 26, dopuści złożenie oferty przetargowej na igłę o długości 90 mm, ze względu na fakt, że igła G 26 o długości 88 mm nie jest produkowana przez żadną z firm? Pyt. 18. Część nr 7 poz Czy Zamawiający wymaga aby oferowane w pozycji kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej? Zamawiający wymaga by przyrządy wykonane były z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2-etylohesylowych) DEHP. Co należy potwierdzić oświadczeniem producenta dołączonym do oferty przetargowej dla pozycji 1,2. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 6. Odp. 14. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 15. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 16. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 17. igłę o długości 90 mm dla pozycji 26. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Odp. 18. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej dla pozycji Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7.

6 Pyt. 19. Część nr 7 poz Prosimy o sprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia w pozycji 27-34, kaniule dożylne. Czy Zamawiający ma na myśli kaniule które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli? Pyt. 20. Część nr 7 poz. 36 Czy Zamawiający, w pozycji nr 36, wymaga aby koreczek posiadał trzpień zamykający światło kaniuli położony poniżej krawędzi koreczka, co jest niezwykle istotne ze względu na zasady aseptyki a co za tym idzie, dla bezpieczeństwa pacjentów? Pyt. 21. Część nr 7 poz. 39,40 i 41 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie ze specyfikacji asortymentowo-cenowej pozycji 39, 40 i 41? Dotychczasowy i jedyny producent igieł do biopsji Rakoczego, firma Mifam, zakończył ich produkcję a obecnie stany magazynowe nie gwarantują ciągłości dostaw w okresie obowiązywania umowy, czyli przez najbliższy rok. Pyt. 22. Część nr 7 poz. 52 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty w pozycji nr 52 na maski tlenowe dla dorosłych z drenem, sterylne? Odp. 19. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli dla pozycji Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Odp. 20. aby koreczek posiadał trzpień zamykający światło kaniuli położony poniżej krawędzi koreczka, dla pozycji 36. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Odp. 21. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 22. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Pyt. 23. Część nr 7 poz. 56 Prosimy o sprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia w pozycji nr 56. Czy Zamawiający ma na myśli przyrząd przelewowy którego oba kolce na całej długości zabezpieczone są nasadkami? Odp. 23. przyrząd przelewowy którego oba kolce na całej długości zabezpieczone są nasadkami dla pozycji 56. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7. Pyt. 24. Odp. 24.

7 Część nr 8 poz. 5 Czy Zamawiający wymaga, w pozycji nr 5, aby strzykawka posiadała dwustronną skalę co w znaczny sposób ułatwiło by pracę personelowi szpitala? Pyt. 25. Część 9 poz Czy Zamawiający wymaga aby zgłębniki żołądkowe w pozycji posiadały linię widoczną w promieniach RTG? Pyt. 26. Część 9 poz. 21 Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty w pozycji nr 21, na zgłębnik w rozmiarze CH20/35 cm? Pyt. 27. Część 9 poz. 49 Czy Zamawiający w pozycji nr 49 dopuści złożenie oferty na dren do drenażu klatki piersiowej w rozmiarze CH28 lub 32? Dreny do drenażu klatki piersiowej produkowane są w rozmiarach co cztery jednostki, tj. CH 28, CH 32, CH 36. Rozmiar 30 nie jest produkowany przez żadną z firm. Pyt. 28. Część 9 poz. 51 Czy Zamawiający w pozycji nr 51 dopuści złożenie oferty na dren do drenażu klatki piersiowej w rozmiarze CH36? Pyt. 29. Część 6 poz. 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do zamawiającego o dopuszczenie do przetargu przyrządów do przetaczania krwi z komorą kroplową o długości min. 90 mm zgodnie z PN. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 25. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 26. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 27. dren do drenażu klatki piersiowej w rozmiarze CH28 lub 32 dla pozycji 49. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 9. Odp. 28. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 29. przyrządów do przetaczania krwi z komorą kroplową o długości min. 90 mm dla pozycji 1. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 6. Pyt. 30. Odp. 30.

8 Część 6 poz. 2 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu, aby w przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych były z komorą kroplową wolną od PVC. Dren również posiada PVC. Płyn, przepływając przez cały przyrząd, większość czasu znajduje się w drenie. Sama komora wolna od PVC nie będzie spełniać swojego zadania. Również przepisy nie nakładają na wykonawcę obowiązku, aby komora kroplowa do przetoczeń była była wykonana z tworzywa od PVC. Pragniemy zwrócić uwagę, że PN-EN ISO :2007 Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego oraz PN- EN ISO :2007 Zestaw do transfuzji do jednorazowego użytku nie stawiają wymagań producentom, aby komora kroplowa w/w przyrządów nie zawierała PVC. Należy zauważyć, że wymagania zaakceptowane przez Zamawiającego w żaden sposób nie odzwierciedlają wymagań stawianych prze normy. Jednocześnie pragniemy poinformować, że informacją potwierdzającą bezpieczeństwo wyrobu medycznego są dokumenty tj. certyfikat CE, deklaracja zgodności. Pyt. 31. Część nr 7 poz. 37 i 38 Zwracamy się z zapytaniem, czy w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji zamawiający wydzieli z Części nr 7 pozycje 37 i 38 zawierające kraniki trójdrożne i kraniki z przedłużaczem w jeden osobny pakiet producencki ( np. Część nr 7a) i umożliwi składanie ofert wyłącznie na ten asortyment, a w razie odmowy umożliwi złożenie oferty na poszczególne pozycje w obrębie tego zadania. Wydzielenie pozycji do osobnej części pozwoli na startowanie w przetargu większej liczbie wykonawców, a przez to Zamawiający uzyska najbardziej korzystną cenę. przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych z komorą kroplową wykonaną z medycznego PVC dla pozycji 2. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 6. Odp. 31. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Pyt. 32. Odp. 32.

9 Część nr 7 poz. 46 i 47 Zwracamy się z zapytaniem, czy w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji Zamawiający wydzieli z Części nr 7 pozycje 46 i 47 zawierające przedłużacze do pomp infuzyjnych w jeden osobny pakiet producencki (np. Część nr 7 a) i umożliwi składanie ofert wyłącznie na ten asortyment, a w razie odmowy umożliwi złożenie oferty na poszczególne pozycje w obrębie tego zadania. Na rynku polskim istnieją firmy, które produkują wspomniany asortyment nie produkując jednocześnie pozostałych produktów zawartych w zadaniu. Firmy te jako specjalizujące się w określonych produktach oferują bardzo konkurencyjne ceny. Wydzielenie pozycji do osobnej części pozwoli na startowanie w przetargu większej liczbie wykonawców przez to Zamawiający uzyska najbardziej korzystną cenę. Pyt. 33. Część nr 8 poz. 7 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z Części nr 8 pozycji 7 zawierającą strzykawki insulinowe w jednym osobny pakiet producencki (np. Część nr 8 a) i umożliwienie składania ofert wyłącznie na ten asortyment, a w razie odmowy umożliwienie złożenia oferty na poszczególne pozycje w obrębie tego pakietu. Wydzielenie pozycji z zadania pozwoli nam na złożenie korzystnej cenowo oferty. Pyt. 34. Część 7 poz. 23,24,25 Czy Zamawiający w części nr 7 Sprzęt jednorazowy pozycje 23,24,25 ma na myśli w igły do znieczuleń o długości 3½? Jest to powszechnie stosowana przez producentów długość tego typu igieł wyrażona w calach natomiast wartość ta wyrażona w milimetrach wynosi 88,9 mm. Producenci w zależności od przyjętej metody w górę lub dół zaokrąglają tę wartość do 88mm lub 90mm. Czy zatem Zamawiający dopuści igły o długości 90mm? Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 33. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 34. igły do znieczuleń o długości 3½ dla pozycji 23,24,25. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 7.

10 Obecny zapis 88 mm w sposób jednoznaczny preferuje wybranych dostawców, nie dając możliwości na złożenie oferty konkurencyjnej na taką samą długość igły wyrażonych w calach. Pyt. 35. Część nr 1 poz. 1A,1B,1C,1D,1E,1F,1G Pozycja nr 1A - czy zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia tej pozycji z całości pakietu i utworzenia z nich odrębnego przedmiotu zamówienia. Pozycja nr 1B, 1C, 1D, 1E, 1F, 1G czy zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia tych pozycji z całości pakietu i utworzenia z nich odrębnego przedmiotu zamówienia. Obecne zapisy oraz skład pakietu faworyzuje jednego wykonawcę firmę TZMO Toruń i nie pozwala na złożenie konkurencyjnej oferty innych oferentom, co mija się z podstawowym celem zamówień publicznych. - wnosimy o modyfikacji treści SIWZ przez usunięcie dotyczącego obowiązku złożenia dokumentu potwierdzającego walidację procesów sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodne z normą PN EN 554:1999 pkt. 5.4 (parą wodną w nadciśnieniu), pod postacią raportu walidacji. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zamawiający może żądać jedynie tych oświadczeń lub dokumentów, które są niezbędne dla przeprowadzenia postępowania. Będą to przede wszystkim takie oświadczenia lub dokumenty, które potwierdzają spełnianie postanowionych przez zamawiającego warunków udziału w postępowaniu. Celem więc normy zawartej w art. 25 prawa zamówień publicznych jest ograniczenie żądań zamawiającego do zakresu niezbędnego do prawidłowego przeprowadzenia postępowania. Postępowanie o udzielenie zamówienia jest procedurą sformalizowaną, nie powinno to jednak prowadzić do zbędnego zbiurokratyzowania tego procesu. Stąd zamawiający, który weryfikuje zarówno zdolność wykonawcy do wykonania zamówienia, jak i zgodność Odp. 35. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Zamawiający wymaga raport z ponownej walidacji procesu sterylizacji wykonywanej z określoną częstotliwością zgonie z normami PN-EN ISO :2008. Zawartość raportu końcowego walidacji (dotyczy sterylizacji parą wodną) 1. Opis działalności walidacji i dokumentacji: - zakres prac walidacyjnych PN EN ISO pkt weryfikacja dokumentów związanych z walidacją PN-EN ISO pkt zapis sprawdzenia i kalibracji urządzeń urządzeń użytych podczas walidacji PN-EN ISO pkt zestawienie wyrobów poddanych procesowi walidacji PN-EN ISO pkt c) 2. Ocena kwalifikacji operacyjnej (kwalifikacji działania) PN-EN ISO pkt zapisy z zakresu kwalifikacji - krótki opis procesów kwalifikacji

11 oferowanych przez niego usług, dostaw czy robót budowlanych z wymogami zawartymi w opisie przedmiotu zamówienia i innych postanowieniach specyfikacji istotnych warunków zamówienia, nie może przekraczać granic wyznaczonych przez ustawodawcę. W przedmiotowym postępowaniu zamawiający określając warunki udziału w postępowaniu jak również dokonując opisu przedmiotu zmówienia nie postawił wymogu aby wyroby jałowe podlegały procesom walidacji procesów sterylizacji zgodnie z normą PN EN 554:1999 pkt. 5.4 (parą wodną w nadciśnieniu). Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia dla poszczególnych zadań posługuje się pojęciem jałowym, ale nie wskazuje wymogów co do procesów walidacji procesów sterylizacji tych wyrobów. Wobec powyższego żądanie zamawiającego w zakresie obowiązku złożenia raportu walidacji wykracza poza upoważnienie wynikające z art. 25 ust. 1 pkt 2 p.z.p., ponieważ rapaort walidacji, nie stanowi oświadczenia czy dokumentu, które są niezbędne dla możliwości złożenia oferty i uznania jej za ważną. Jak również nie potwierdza czy wyrób jest sterylny czy też nie. Wskazać w tym miejscu należy na wyrok z dnia r., KIO/UZP 162/09, w którym KIO uznała: Przepis art. 22 ust. 1 pkt 2 p.z.p dotyczących warunków udziału w postępowaniu ma charakter blankietowy, a obowiązkiem Zamawiającego formułującego warunki udziału w postępowaniu jest doprecyzowane pojęcia niezbędna wiedza i doświadczenie, tak aby dopuścić do udziału w postępowaniu wykonawców, dających rękojmię należytego wykonania zamówienia publicznego. Zamawiający nie może żądać dokumentów lub informacji, które nie służą potwierdzeniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, gdyż takie dokumenty należy uznać za zbędne. W przedmiotowej sprawie nie został określony warunek, którego spełnianie miałby potwierdzić raport walidacji. Tym samym stanowi on dokument, który nie jest niezbędny do przeprowadzenia postępowania. Nie ulega wątpliwości. Iż każda procedura sterylizacji jest lub przynajmniej powinna zostać poddana walidacji stanowiącej dowód, że proces sterylizacji obejmował określone warunki, że ma odpowiednie działanie bakteriobójcze i ze jest on zarówno 3. Ocena kwalifikacji procesu: - PN-EN ISO pkt zapisy procesów jakich dotyczy.: kwalifikacja fizyczna i mikrobiologiczna 4. Zapisy dotyczące pozostałych badań związanych z walidacją PN- EN ISO pkt ,9.5.2, 10.3 oraz PN-EN 285+A1 pkt Kryteria akceptowalności kryteria mówiące o prawidłowym przebiegu walidacji Kryterium Wstępne zanieczyszczenie mikrobiologiczne produktu Zanieczyszczenie mikrobiologiczne środowiska produkcyjnego Kwalifikacja działania Kwalifikacja procesu fizyczna Kwalifikacja procesu mikrobiologiczna Akceptacja raportu końcowego walidacji lub rewalidacji procesu sterylizacji Uzyskany wynik Zgodnie z normą PN-EN ISO Zgodnie z limitami ustalonymi w czasie walidacji procesu produkcji zawartymi w Programie Higieny wytwórcy Pozytywny, zgodnie z normą PN-EN ISO Pozytywny, zgodnie z normą PN-EN ISO Pozytywny, zgodnie z normą PN-EN ISO zgodnie z normą PN-EN ISO , pkt , 4.2.1, 9.5 oraz PN-EN ISO 13485

12 niezawodny jak i powtarzalny. Jednakże to obowiązkiem zamawiającego jest określenie w ramach opisu przedmiotu umowy doprecyzować parametry jakie ma potwierdzać dany dokument. Raport walidacji nie stanowi dokumentu na potwierdzenie, że wyrób jest jałowy. Stanowi on dowód, że procesy sterylizacji wyrobów są przeprowadzane prawidłowo. W niniejszym postępowaniu zamawiający w treści SIWZ nie zamawia urządzeń sterylizujących więc stawiane żądania dołączenia takiego dokumenty oznacza naruszenie art. 25 p.z.p., ponadti raport z walidacji nie jest dokumentem potwierdzajacym jałowość wyrobu sterylnego. Wobec powyższego żądanie przedmiotowego dokumentu stanowi żądanie dokumentu zbędnego z punktu widzenia przeprowadzenia postepowania. 5. Wniosek ogólny i zalecenia 6. Zatwierdzenie Raport końcowy walidacji zawiera te wszystkie informacje w formie krótkiego opisu. Szczegółowe informacje zawarte są w poszczególnych raportach elementów składowych procesu walidacji lub rewalidacji stanowiących załącznik do końcowego raportu walidacji. Pyt. 36. Część nr 2 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 100 x 150 cm. Pyt. 37. Część nr 2 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 150 x 200 cm. Pyt. 38. Część nr 2 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 75 x 90 cm z samoprzylepnym otworem o średnicy ø 7 cm. Pyt. 39. Odp. 39. Odp. 36. możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 100 x 150 cm. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 2. Odp. 37. możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 150 x 200 cm. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 2. Odp. 38. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.

13 Część nr 2 poz. 1,2,3 Czy zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania serwet, obłożeń operacyjnych posiadających I klasę palności. Parametr ten nie ma zastosowania dla obłożeń pola operacyjnego, gdyż żadna z norm europejskich nie określa jego parametrów oraz stawianych temu powyższych wymagań. Obłożenia, serwety, fartuchy stosowane na bloku operacyjnym powinny spełniać wymogi normy EN , które określają warunki i parametry minimalne, które powinna charakteryzować zaoferowane obłożenia. W związku z tym bezzasadne jest stawianie wymogu dotyczących I klasy palności, gdyż żadna z norm obowiązujących w krajach Unii Europejskiej nie odnosi się do powyższego zagadnienia. Ponadto taki zapis ogranicza możliwość złożenia oferty większej liczbie oferentów i niejako wskazuje na konkretnego oferenta. Pyt. 40. Część nr 2 poz. 4 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania sterylnego fartucha chirurgicznego wykonane z włókniny typu SMMS o gramaturze 40 g / m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Umiejscowienie trików w specjalnym kartoniku umożliwiającym zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego. Szwy fartucha wykonane zostały techniką ultradźwiękową. Fartuch pakowany dodatkowo w papier krepowy. Opakowanie jednostkowe z ręcznikami. Fartuch spełnia wymogi normy EN ,2,3 w rozmiarze M. Pyt. 41. Część nr 3 poz. 4-8,15,24-27 Czy możliwość wyłączenia tych pozycji z całości pakietu i utworzenia z nich odrębnego przedmiotu zamówienia. Obecnie zapisy oraz skład pakietu faworyzuje jednego wykonawcę firmę TZMO Toruń i nie pozwala na złożenie konkurencyjnej oferty innym oferentom, co mija się z podstawowym celem zamówienia publicznego. Zamawiający odstępuje od wymogu zaoferowania serwet, obłożeń operacyjnych posiadających I klasę palności. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 2. Odp. 40. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Odp. 41. opaski o podanej szerokości ale innej długości pod warunkiem ich przeliczenia z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku dla pozycji 5-8. Patrz zmieniony załącznik nr 4 do SIWZ w części 3. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ w poz. 15 Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ w poz

14 I. Zamawiający w pkt 9 SIWZ WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU dodaje i wymaga dołączenia do oferty: Pkt 9.12 Oświadczenie producenta potwierdzające, że przyrządy do przetaczania krwi i płynów infuzyjnych są wykonane z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2-etylohesylowych) DEHP dla części 6 dla pozycji 1 i 2. II. Działając na podstawie art. 38 ust. 4a pkt. 2 oraz art. 12a ust. 1 i 2 pkt. 1 Zamawiający zamieszcza ogłoszenie o zmianie ogłoszenia oraz przedłuża termin składania ofert: Pkt 14.1, 14.3, i 14.6 otrzymują brzmienie: 14. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 14.1 Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Sekretariacie (pokój nr 23, blok A) w Warszawie przy ul. Kondratowicza 8, lub przesłać pocztą nie później niż do dnia r. do godz Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie opatrzonej nazwą zamówienia: Oferta na dostawę opatrunków, sprzętu jednorazowego i wyrobów medycznych WSB SP ZOZ w Warszawie. Nie otwierać przed r. godz. 11:00 oraz pieczęcią firmową Wykonawcy (wraz z adresem i nr telefonu), zapieczętowanej w sposób gwarantujący zachowanie w poufności jej treści oraz zabezpieczającej jej nienaruszalność do terminu otwarcia ofert Otwarcie ofert odbędzie się w siedzibie Zamawiającego Dziale Zamówień Publicznych pokój nr 134b, blok C przy ul. Kondratowicza 8 w dniu r. o godz

15 CZĘŚĆ NR 2 Obłożenia. Cena j. Wartość Stawka Cena Wartość Wartość podatku l.p. Przedmiot zamówienia j.m. ilość netto zł. netto zł. VAT VAT % 1 Obłożenia Serwety na stolik instrumentuszki 70 x 90 cm, wykonana z dwuwarstwowej włókniny z włókien syntetycznych (polipropylen i polietylen), bez zawartości włókien celulozowych i wiskozowych, o gramaturze 60 g/ m², niepalące I klasa palności, norma EN , sterylne. Nazwa Producenta brutto zł brutto zł. Nr katalogowy serwetę o wymiarach 75 x 90 cm. możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 100 x 150 cm. Zamawiający odstępuje od wymogu zaoferowania serwet, obłożeń operacyjnych posiadających I klasę palności. szt. 500

16 Serwety na stolik instrumentuszki 150 x 200 cm, wykonana z dwuwarstwowej włókniny z włókien syntetycznych (polipropylen i polietylen), bez zawarości włókien celulozowych i wiskozowych, o gramaturze 60 g/ m², niepalące I klasa palności, norma EN , sterylne. możliwość zaoferowania sterylnej serwety na stolik instrumentariuszki wykonanej z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (Włókinina polipropylenowa + Folia polietylenowa) o gramaturze 54/m2 i wymiarze 150 x 200 cm. Zamawiający odstępuje od wymogu zaoferowania serwet, obłożeń operacyjnych posiadających I klasę palności. szt. 600

17 Serwety 65 x 70 cm z otworem wykonana z dwuwarstwowej włókniny z włókien syntetycznych (polipropylen i polietylen), bez zawarości włókien celulozowych i wiskozowych, o gramaturze 60 g/ m2, niepalące I klasa palności, z otwoerem przylepnym o wymiarach 6,3 cm, wymogi Normy EN dla materiałow o podwyższonym poziomie działania w obszarze krytycznym, sterylne. serwetę o wymiarach 57 x 66 cm i przylepnym otworem o wymiarach 6,3. Zamawiający odstępuje od wymogu zaoferowania serwet, obłożeń operacyjnych posiadających I klasę palności. Fartuchy chirurgiczne jednorazowego użytku z włókniny SMMS, sterylne, rozmiar S. fartuch w rozmiarze M. Fartuchy chirurgiczne jednorazowego użytku z włókniny SMMS, sterylne, rozmiar M. fartuch w rozmiarze L. szt. 200 szt. 500 szt. 500

18 Fartuchy chirurgiczne jednorazowego użytku ze wzomcnieniem z włókniny SMMS niezbędne przy ekspozycji na materiał bakteriologicznie skażony, sterylne, rozmiar M. Wartość RAZEM: szt. 100 Wartość netto słownie Wartość brutto słownie Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy CZĘŚĆ NR 7 Sprzęt jednorazowy. Cena j. Wartość Wartość Stawka Cena Wartość podatku l.p. Przedmiot zamówienia j.m. ilość netto zł. netto zł. VAT VAT % brutto zł brutto zł. 1 Butla redona 400 ml.sterylna szt Cewnik dp podawania tlenu przez nos, cm. sterylny. Nazwa Producenta Nr katalogowy 2 3 cewnika do podawania tlenu przez nos, około 210 cm, sterylny. szt Igły do nakłuć lędźwiowych 0,7 x 90 sterylne szt. 500

19 Igły do nakłuć lędźwiowych 0,9 x 90 sterylne Igły do nakłuć lędźwiowych 1,25 x 90 sterylne Igła iniekcyjna 0,6 x 30 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna 0,7 x 30 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna, barwny kod identyfikacyjny na opakowaniu każdej igły 0,45 x 16 (op. 100 szt.), sterylne. Zamawiający dopuści igły iniekcyjne, barwny kod identyfikacyjny na opakowaniu każdej igły,40x16 (op. 100 szt.) sterylne. Igła iniekcyjna 0,5 x 25 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna 0,8 x 40 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. szt. 500 szt op. 300 op. 600 op. 300 op. 500 op. 2000

20 Igła iniekcyjna 0,9 x 40 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna 1,1 x 40 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna 1,2 x 40 (op. 100 szt.), barwny kod indentyfikacyjny na opakowaniu każdej igły, sterylna. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,45 x 23 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,5 x 25 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,6 x 30 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,7 x 30 (op. 100 szt.), sterylne. op op op op. 50 op. 100 op. 100 op. 100

21 Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,8 x 40 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 0,9 x 40 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 1,1 x 40 (op. 100 szt.), sterylne. Igła iniekcyjna, wykonana z wysokiej klasy stali nierdzewnej, ostrzona laserowo, silikonowa powłoka igły, 1,2 x 40 (op. 100 szt.), sterylne. Igły z pozycji muszą podchodzić od jednego producenta. Igła do znieczuleń PP 88mm. G-25 międzynarodowy kod kolorów: duży radełkowany i przezroczysty uchwyt, z prowadnicą /pencil point/, sterylna. igły do znieczuleń o długości 3½. op. 100 op. 100 op. 100 op. 100 szt. 600

22 Igła do znieczuleń PP 88mm. G-27 międzynarodowy kod kolorów: duży radełkowany i przezroczysty uchwyt, z prowadnicą /pencil point/, sterylna. igły do znieczuleń o długości 3½. Igła do znieczuleń PP 88mm. G-22 międzynarodowy kod kolorów: duży radełkowany i przezroczysty uchwyt, standard. igły do znieczuleń o długości 3½. Igła do znieczuleń PP 88mm. G-26 międzynarodowy kod kolorów: duży radełkowany i przezroczysty uchwyt, z prowadnicą /pencil point/, sterylne. igłę o długości 90 mm. Poliuretanowa kaniula dozylna z dodotkowym portem i zintegrowanym koreczkiem luer lock, paski kontrastujące w RTG (min. 4), gładka powierzchnia kaniuli, samozamykajacy się zawór portu dodatkowego, opakowanie nie zawierające PCV, opis w języku polskim na opakowaniu każdej kaniuli, przepływ podany na opakowaniu, do ofert należy dołączyć badania laboratoryjne lub kliniczne biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane kaniule, sterylne: szt szt szt. 500

23 28 kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli 24G 07 x 19mm. z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na szt. 1800

24 29 30 opakowaniu każdej kaniuli. 22G 0,9 x 25mm. niebieski z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli 20G 1,1 x 32-33mm. różowy z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić szt szt

25 31 32 stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli. 18G 1,3 x 32-33mm. zielony z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. kaniule 1,3 x 45 zielone z dodatkowym portem. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli. 17G 1,5 x 45-50mm biały z dodatkowym portem szt szt. 5000

26 33 kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli. 16G 1,7 x 45-50mm. szary z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w szt. 3000

27 języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli G 2,0-2,2 x 45-50mm. pomarańczowy z dodatkowym portem kaniule z min. 3 paskami kontrastującymi w RTG. aby kaniule posiadały laboratoryjne lub kliniczne badania biokompatybilności materiału z którego zostały wykonane, co należałoby potwierdzić stosownym oświadczeniem dołączonym do oferty przetargowej. kaniule, które posiadają opis w języku polskim umieszczony na opakowaniu każdej kaniuli. Mandryny do kaniul, ten sam producent co kaniule, sterylny. Koreczek do kaniul, ten sam producent co kaniule, steryny. aby koreczek posiadał trzpień zamykający światło kaniuli położony poniżej krawędzi szt. 600 szt szt

28 koreczka. 37 Kranik trójdrożny, sterylny. szt Kranik trójdrożny z drenem 7 cm, bez dodatkowego portu, dren nie zawierający ftalanów DEHP, sterylny kraniki trójdrożne z drenem 7 cm bezpodatkowego portu sterylne. wydzielono wydzielono szt wydzielono Igły Trouhy 16 G, sterylne. szt Igły Trouhy 18 G, sterylne. szt Zestaw do znieczuleń zewnątrzoponowych 18 G (mały: igła touhy 18G, kateter epiduralny 18G, filtr płaski przeciwbakteryjny 0,2 system mocowania filtra do skóry pacjenta, cewnik z miękkim końcem, 3 otwory boczne), sterylny. szt Introduktor nr 7, sterylny. szt Przedłużacz do pompy infuzyjnej 150 cm, sterylny. szt

29 Przedłużacz do pompy bursztynowy 150 cm. Sterylny Przyrząd do szybkiego przetaczania z pompką, sterylny. Przyrząd do przetaczania krwi z pomiarem OCZ, sterylny. Kanki doodbytnicze 16 x 200, sterylne. Kanki doodbytnicze 30 x 300, sterylne. Maski tlenowe dla dorosłych z drenem mikrobiologicznie czyste. Zatyczki do cewnika, uniwersalana o budowie schodkowej, sterylne. szt szt szt szt szt szt szt Worek na mocz 2000 ml, sterylny. szt Zestaw E796 do pompy infuzyjnej Lifecare, długość drenu 262 cm, sterylny. Kolec przelewowy służący do bezpiecznego przelewania płynów, wykonany z tworzywa sztucznego, o długości ok.. 8 cm, ostro zakończony z obu stron, posiada dwa kanały powietrzny i płynowy, oraz skrzydełka ułatwiające wkłuwanie się do fiolek. Kolce na całej długości zabezpieczone nasadkami chroniącymi przed przypadkowym skażeniem, sterylny. szt. 800 przyrząd przelewowy którego oba kolce na całej długości zabezpieczone są nasadkami. szt. 500

30 Wartość Razem: Wartość netto słownie Wartość brutto słownie Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy CZĘŚĆ NR 6 Przyrządy do przetaczania krwi. Cena j. Wartość Wartość podatku Stawka Cena Wartość l.p. Przedmiot zamówienia j.m. ilość netto zł. netto zł. VAT VAT % brutto zł brutto zł. Przyrząd do przetaczania krwi z dużą komorą kroplową o długości minimum 100 mm, zaopatrzony w zamykany, antybakteryjny filtr powietrza, filtr krwi o wielkości oczek 200 um. Dren o długości 150 cm zakończony końcówką luer-lock. Posiada precyzyjny regulator przepływu z zaczepem do mocowania końcówki drenu na tylnej powierzchni, sterylizowany tlenkiem etylenu, pakowany po 1 szt. Nazwa Producenta Nr katalogowy 1 przyrządy do przetaczania krwi z komorą kroplową o długości min. 90 mm. Zamawiający wymaga by przyrządy wykonane były z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2- etylohesylowych) DEHP. Co należy potwierdzić oświadczeniem producenta szt. 4000

31 2 dołączonym do oferty przetargowej. Przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych - igła biorcza wyposażona w szczelny zamykany zapowietrznik, długa (min. 55 mm) elastyczna komora kroplowa wykonana z tworzywa wolnego od PVC, filtr płynu o średnicy oczek 15 um, dren o długości 150 cm zakończony końcówką luerlcock. Posiada precyzyjny regulator przepływu z zaczepem do mocowania końcówki drenu na tylnej powierzchni, sterylizowany tlenkiem etylenu, pakowany po 1 szt. Zamawiający wymaga by oferowane przyrządy wykonane były z tworzywa nie zawierającego ftalanów di(2- etylohesylowych) DEHP. Należy potwierdzić oświadczeniem producenta dołączonym do oferty przetargowej. przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych z komorą kroplową wykonaną z medycznego PVC. Wartość RAZEM: szt Wartość netto słownie Wartość brutto słownie Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy

32 CZĘŚĆ NR 8 Strzykawki. l.p. Przedmiot zamówienia j.m. ilość Cena j. Wartość Wartość Stawka Cena Wartość netto podatku VAT brutto zł. netto zł. VAT % zł brutto zł. Nazwa Producenta Nr katalogowy 1 Strzykawka 2ml-przezroczysty cylinder z dobrze widoczną skalą z zabezpieczeniem przed wypadaniem tłoka, tłok kontrastujący, nazwa własna producenta na cylindrze strzykawki, opakowanie 100 szt, sterylne. op Strzykawka 5ml-przezroczysty cylinder z dobrze widoczną skalą z zabezpieczeniem przed wypadaniem tłoka, tłok kontrastujący, nazwa własna producenta na cylindrze strzykawki, opakowanie 100 szt, sterylne. op Strzykawka 10ml-przezroczysty cylinder z dobrze widoczną skalą z zabezpieczeniem przed wypadaniem tłoka, tłok kontrastujący, nazwa własna producenta na cylindrze strzykawki, opakowanie 100 szt, sterylne. op Strzykawka 20ml-przezroczysty cylinder z dobrze widoczną skalą z zabezpieczeniem przed wypadaniem tłoka, tłok kontrastujący, nazwa własna producenta na cylindrze strzykawki, opakowanie 100 szt, sterylne. op Strzykawka 100 ml. Jannet, sterylna. szt. 6000

33 6 Strzykawka 50 ml. Jannet, sterylna. szt Strzykawka do insuliny ml. z igłą 0,4 x 13mm (op. 100 szt.), sterylne. 7 strzykawki do insuliny pakowane po 200 szt. W przeliczeniu na żądaną ilość. strzykawki do insuliny z igłą 0,45 x 13. op Strzykawka do pomp infuzyjnych 50 (60) ml. Trzyczęściowa, luer lock dwustronna skala, sterylna. Strzykawka do pomp infuzyjnych bursztynowa 50 (60) ml. Trzyczęściowa, luer lock, dwustronna skala, sterylna. Strzykawka tuberkulinowa (op. 100), sterylna. Strzykawka niskooporowa, trzyczęściowa 10 ml luer lock, sterylna. Wartość RAZEM: szt szt op. 40 szt Wartość netto słownie: Wartość brutto słownie:

34 Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy CZĘŚĆ NR 9 Cewniki, zgłębniki i dreny. l.p. Przedmiot zamówienia j.m. ilość netto zł. netto zł. Cewnik Foley'a silikonowany CH 12, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon szt. 600 Cewnik Foley'a silikonowany CH 14, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon szt Cewnik Foley'a silikonowany CH 16, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon szt Cewnik Foley'a silikonowany CH 18, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon szt Cewnik Foley'a silikonowany CH 20, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon szt Cena j. Wartość Wartość Stawka Cena Wartość podatku VAT Nazwa Producenta VAT % brutto zł brutto zł. Nr katalogowy

35 Cewnik Foley'a silikonowany CH 22, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon Cewnik Foley'a silikonowany CH 24, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon Cewnik Foley'a silikonowany CH 26, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. balon Cewnik Foley'a silikonowany CH 28, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. cenik Foley, balon 30. Cewnik Foley'a silikonowany CH 30, balon 5-10 mm, z lateksową zastawką, podwójne opakowanie, sterylny. cenik Foley, balon 30. Dren Redona CH 16,wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, opakowanie papier-folia, sterylny. szt. 800 szt. 500 szt. 200 szt. 50 szt. 50 szt

36 Zamawiający wymaga aby dreny redona posiadały linię widoczną w promieniach RTG Dren Redona CH 14, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, opakowanie papier-folia, sterylny. Zamawiający wymaga aby dreny redona posiadały linię widoczną w RTG. promieniach Dren Redona CH 10, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, opakowanie papier-folia, sterylny. Zamawiający wymaga aby dreny redona posiadały linię widoczną w promieniach RTG. Dren Redona CH 12, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, opakowanie papier-folia, sterylny. Zamawiający wymaga aby dreny redona posiadały linię widoczną w promieniach RTG. Zagłębnik żołądkowy CH 14, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej szt szt. 200 szt. 200 szt. 300

37 podziałki posiada 3 znaczniki głębokości Zagłębnik żołądkowy CH 16, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. Zagłębnik żołądkowy CH 18 wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. Zagłębnik żołądkowy CH 20, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. szt. 500 szt szt. 700

38 Zagłębnik żołądkowy CH 22, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. Zagłębnik żołądkowy CH 24, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. Zgłębnik gastrostomijny zakładany techniką "pull", wykonany poliuretanu wolnego od DEHP CH 18/40 cm, sterylny. Zagłębnik żołądkowy CH 26, wykonany z PCW o jakości medycznej, cyfrowa podziałka głębokości, sterylny. zgłębnik żołądkowy, który zamiast cyfrowej podziałki posiada 3 znaczniki głębokości. szt. 500 szt. 150 szt. 80 szt. 200

39 23 Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 6/400mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny + 2 otwory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 10/400mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny +2 otwory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 14/600mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny + 2 otwory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 16/600 mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny + 2 otwory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 18/600mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny + 2 twory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt

40 28 Cewnik do odsysania górnych dróg oddechowych CH 8/400mm. Wykonany z PCW z regulacją siły ssania, atraumatyczne zakończenie, otwór centralny + 2 otwory boczne, zakończony kołnierzem, sterylny. szt Cewnik Tiemana CH 12/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Tiemana CH 14/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Tiemana CH 16/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Nelatona CH 12/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Nelatona CH 14/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt. 1000

41 34 Cewnik Nelatona CH 16/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Nelatona CH 18/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Cewnik Nelatona CH 20/400mm, wykonany z PCW o jakości medycznej, jałowy, "zmrożona" powierzchnia, opakowanie papier-folia, sterylny. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 8, sterylny. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 10, sterylny. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 12, sterylny.. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 16, sterylny. szt. 80

42 42 Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 18, sterylny. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 20, sterylny szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 22, sterylny. szt Dren Kehra wykonany z lateksu, pojedynczo pakowany papier-folia CH 24, sterylny. szt Sonda Sengstakena CH 18, sterylna. szt Sonda Sengstakena CH 21, sterylna. szt Dren do drenażu klatki piersiowej z trokarem z linią widoczną w promieniach RTG, perforowany, wykonany z PCV ch 28, sterylny. Dren do drenażu klatki piersiowej z trokarem z linią widoczną w promieniach RTG, perforowany, wykonany z PCV ch 30, sterylny. dren do drenażu klatki piersiowej w rozmiarze CH28 lub 32. szt. 70 szt. 70