PRAWO FARMACEUTYCZNE. - najnowsze zmiany. Podsumowanie. Nowe otocznie prawne na poziomie krajowym oraz europejskim.

Transkrypt

1 Konferencja 23 sierpnia 2016 roku PRAWO FARMACEUTYCZNE najnowsze zmiany. Podsumowanie. Nowe otocznie prawne na poziomie krajowym oraz europejskim. Czynniki sukcesu przy wprowadzeniu nowego produktu leczniczego. Potrzeby Kupca a wdrażanie nowego asortymentu do sieci aptek. Kluczowe kompetencje Przedstawicieli przy wprowadzaniu nowego produktu na rynek. Partner merytoryczny: Patronat medialny:

2 PRAWO FARMACEUTYCZNE - najnowsze zmiany. Podsumowanie. Szanowni Państwo, zapraszamy do udziału w konferencji na temat: PRAWO FARMACEUTYCZNE - najnowsze zmiany. Podsumowanie, która odbędzie się w dniu 23 sierpnia 2016 r. w hotelu Regent Warsaw, ul. Belwederska 23 w Warszawie. Sylwia Nowińska Prezes Zarządu Elementem wyróżniającym konferencję jest możliwość zadania pytań wykładowcom terminie 7 dni od daty zakończenia na adres mailowy: info@cdcszkolenia.pl Odpowiedź uzyskają Państwo również w terminie 7 dni od daty przesłania zapytania. Zaproszony zespół ekspertów omówi wpływ ostatnich zmian w Prawie farmaceutycznym na funkcjonowanie branży farmaceutycznej. Uzyskają Państwo aktualny przegląd nowych i planowanych regulacji prawnych, które dotyczą różnych obszarów związanych z działalnością firmy. Podczas konferencji zostaną omówione tematy dotyczące: Nowelizacji DPD i jej wpływu na dystrybucję Darmowe leki dla osób powyżej 75 roku życia Rynkowy dostęp do technologii medycznych Wpływ regulacji dotyczących telemedycyny na rynek farmaceutyczny Akt delegowany do dyrektywy fałszywkowej Nowelizacja ustawy refundacyjnej Nowe zasady importu docelowego produktów leczniczych Zmiany w ustawie o ochronie konkurencji i konsumentów a reklama leków.

3 AGENDA 23 sierpnia 2016 r Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników Przerwa na kawę Lunch Przerwa na kawę Zakończenie konferencji oraz wręczenie certyfikatów PROGRAM 23 sierpnia 2016 r. Nowelizacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i jej wpływ na dystrybucję leków Problemy z dystrybucją leków po wejściu w życie nowego DPD. Niezgodności zapisów DPD z wytycznymi UE. Zmiana Rozporządzenia - czy będzie lepiej? Darmowe leki dla osób powyżej 75 roku życia Darmowe leki dla seniorów - czy zawsze? Kryteria tworzenia wykazu darmowych leków dla seniorów Ratunkowy dostęp do technologii medycznych Alternatywa dla chemioterapii niestandardowej - czy faktycznie? Procedura przyznawania pacjentowi dostępu ratunkowego do technologii medycznej Wątpliwości dotyczące projektu ustawy Wpływ regulacji dotyczących telemedycyny na rynek farmaceutyczny Możliwość przepisywania leków w ramach telemedycyny Recepty papierowe a recepty elektroniczne zasady wystawiania i realizacji Akt delegowany do dyrektywy fałszywkowej - wdrażanie systemu zabezpieczeń Kształt systemu weryfikacji zabezpieczeń po wejściu rozporządzenia delegowanego w życie Tworzenie lokalnej NMVO - na jakim jesteśmy etapie? Czy jest potrzebna nowelizacja ustawy o refundacji? Wątpliwości wokół funkcjonowania Ustawy - co jest do poprawy? Czy należy bać się nowelizacji Ustawy? Lepsze bywa wrogiem dobrego Nowe zasady importu docelowego produktów leczniczych rejestr zapotrzebowań realizowanych w ramach importu docelowego rejestr wniosków o refundację w ramach importu docelowego rejestr produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu nieposiadających pozwolenia Zmiany w ustawie o ochronie konkurencji i konsumentów a reklama leków Praktyki naruszające zbiorowe interesy konsumentów Działanie sprzeczne z dobrymi obyczajami jako praktyka naruszające zbiorowe interesy konsumentów

4 PRELEGENCI Katarzyna Czyżewska Wspólnik, adwokat, posiada wieloletnie doświadczenie w doradztwie na rzecz podmiotów z sektora szeroko pojętych life sciences, w tym zwłaszcza firm farmaceutycznych. Paweł Gutowski Adwokat, w kancelarii nadzoruje praktykę prawa żywnościowego oraz zwalczania nieuczciwej konkurencji. Tomasz Jan Siemiński Adwokat, w Kancelarii nadzoruje praktykę prawa ochrony konkurencji oraz praktykę dystrybucji. Michał Komar Radca prawny, w Kancelarii nadzoruje praktykę dotyczącą wyrobów medycznych oraz doradztwa podatkowego. Katarzyna Czyżewska Wspólnik, adwokat, posiada wieloletnie doświadczenie w doradztwie na rzecz podmiotów z sektora szeroko pojętych life sciences, w tym zwłaszcza firm farmaceutycznych. Katarzyna Czyżewska świadczy usługi doradztwa prawnego w zakresie zagadnień regulacyjnych związanych z wytwarzaniem i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków czy środków żywieniowych. Zajmuje się zagadnieniami refundacji i finansowania świadczeń opieki zdrowotnej, a także dystrybucji i bezpieczeństwa stosowania leków oraz badań klinicznych. Katarzyna Czyżewska reprezentuje Klientów z branży life sciences zarówno w postępowaniach prowadzonych przed organami administracji publicznej, jak i w postępowaniach sądowych. Katarzyna Czyżewska aktywnie uczestniczy jako ekspert w konsultacjach społecznych dotyczących aktów prawnych z dziedziny life sciences i w pracach legislacyjnych, a także doradza jednej z najbardziej liczących się organizacji skupiających przedsiębiorców działających w branży farmaceutycznej w Polsce. Katarzyna Czyżewska ukończyła studia prawnicze na Uniwersytecie Mikołaja Kopernika w Toruniu oraz Course on English and EU Law prowadzony przez British Law Centre of Cambridge University. Katarzyna studiowała także na Universiteit Utrecht w Holandii oraz ukończyła The International Business and Trade Summer Law Program organizowany przez Uniwersytet Jagielloński oraz Columbus School of Law. Katarzyna Czyżewska była prelegentem wielu konferencji i seminariów z zakresu prawa farmaceutycznego i medycznego, a także prawa konkurencji. Katarzyna Czyżewska uzyskała rekomendację prestiżowych rankingów prawniczych Chambers & Partners, Legal500 i dziennika Rzeczpospolita. Jest ponadto laureatem innych rankingów i wyróżnień. Paweł Gutowski Adwokat, w kancelarii nadzoruje praktykę prawa żywnościowego oraz zwalczania nieuczciwej konkurencji. Pomaga w rozwiązywaniu problemów prawnych związanych z wprowadzaniem produktów żywnościowych na rynek oraz ich dystrybucją. Doradza także w zakresie wymogów dotyczących prezentacji i reklamy produktów żywnościowych, w tym suplementów diety. Paweł reprezentuje klientów w sporach dotyczących zwalczania nieuczciwej konkurencji, w szczególności w dziedzinie reklamy. Zajmuje się ponadto ochroną szeroko pojmowanych praw własności intelektualnej, szczególnie w obszarze filmu i książki, a także prawem farmaceutycznym, w szczególności reklamą i promocją w sektorze farmaceutycznym, dystrybucją produktów leczniczych oraz badaniami klinicznymi leków. Paweł posiada doświadczenie w zakresie reprezentowania klientów przed sądami, w szczególności w sprawach administracyjnych oraz w postępowaniu karnym. Paweł ukończył z wyróżnieniem studia na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Jest absolwentem Podyplomowego Studium Prawa Własności Intelektualnej na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Tomasz Jan Siemiński Adwokat, w Kancelarii nadzoruje praktykę prawa ochrony konkurencji oraz praktykę dystrybucji. Tomasz pomaga w sprawach związanych z dystrybucją m.in. produktów leczniczych, suplementów diety oraz odzieży i książek. Świadczy również pomoc prawną przy ocenie działań i materiałów promocyjnych i reklamowych. Tomasz zajmuje się także oceną planowanych przez klientów działań pod kątem ich zgodności z przepisami prawa ochrony konkurencji. Posiada doświadczenie w zakresie szeroko rozumianego prawa farmaceutycznego, w tym zwłaszcza reklamy i zagadnień regulacyjnych. Zajmuje się również zagadnieniami prawa medycznego, w tym odpowiedzialności prawnej osób wykonujących zawody medyczne i praw pacjenta. Świadczy również pomoc prawną w zakresie prawa nieuczciwej konkurencji, w szczególności w zakresie reklamy. Tomasz posiada doświadczenie w reprezentowaniu klientów przed sądami. Prowadzi także szereg wykładów lub szkoleń prawnych w szczególności na temat relacji lekarzy z firmami farmaceutycznymi, dystrybucji produktów leczniczych, prawa medycznego oraz reklamy. Tomasz ukończył studia na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Marii Curie Skłodowskiej w Lublinie. Michał Komar Radca prawny, w Kancelarii nadzoruje praktykę dotyczącą wyrobów medycznych oraz doradztwa podatkowego. Zakresem swojej specjalizacji obejmuje przede wszystkim kwestie wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych, ich wytwarzania, reklamy i refundacji. Doradza również w zakresie zagadnień regulacyjnych, związanych z obrotem produktami leczniczymi, suplementami diety i kosmetykami. Michał Komar posiada doświadczenie w sprawach wytwarzania i rejestracji leków, a także w sprawach refundacji. Michał Komar świadczy nadto pomoc prawną odnośnie podatkowych aspektów działalności naszych Klientów, z uwzględnieniem specyfiki funkcjonowania rynku farmaceutycznego, a także branży medialnej i wydawniczej. Swoje zainteresowania skupia ponadto na sprawach korporacyjnych oraz procesowych. Michał Komar ukończył studia na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego oraz Course on English and EU Law prowadzony przez British Law Centre of Cambridge University. Odbył również szkolenie na stanowisko specjalisty do spraw podatkowych. Uczestniczył w licznych konferencjach i szkoleniach z zakresu prawa farmaceutycznego oraz prawa własności przemysłowej.

5 UMOWA-ZGŁOSZENIE Aby wziąć udział w konferencji, wystarczy wypełnić czytelnie i wysłać umowę-zgłoszenie na nr faxu: (22) lub mailem na adres info@cdcszkolenia.pl KOSZT UCZESTNICTWA WAKCYJNA PROMOCJA! 1500 PLN + VAT Płatne w PLN + należny podatek VAT (23%) Cena konferencji obejmuje: koszt uczestnictwa, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, lunch. W celu uzyskania szczegółowych informacji o konferencji prosimy o kontakt z Działem Sprzedaży tel.: (22) fax: (22) Ilość miejsc jest ograniczona O udziale w konferencji decyduje kolejność zgłoszeń. 1. Zgłaszamy udział... osoby/osób w konferencji nt. PRAWO FARMACEUTYCZNE - najnowsze zmiany. Podsumowanie, który odbędzie się w dniach... w Warszawie. 2. Z naszej Firmy w konferencji udział weźmie/wezmą: (prosimy wypełniać czytelnie imię, nazwisko oraz stanowisko) 3. Osobą z którą, należy się kontaktować w sprawie konferencji jest: (prosimy wypełniać czytelnie)... tel... fax stanowisko... Warunkiem uczestnictwa w konferencji jest przesłanie do organizatora umowy zgłoszenia i dokonanie wpłaty na podstawie faktury proforma lub umowy - zgłoszenia na co najmniej 1 dni przed rozpoczęciem konferencji niezależnie od daty otrzymania faktury VAT. Wpłaty należy dokonać na konto: CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER Sp. z o.o UWAGA!!! ZMIANA NUMERU KONTA!!! PKO BP 4. Oświadczamy, że jesteśmy płatnikiem VAT NIP nr:... i upoważniamy CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER do wystawienia faktury VAT bez naszego podpisu. 5. Razem do zapłacenia:...pln/eur (słownie...) 6. Podając na formularzu adres wyrażamy zgodę na otrzymywanie informacji od CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER na temat planowanych warsztatów oraz konferencji em lub telefonicznie. Osoba podpisująca formularz umowy zgłoszenia w imieniu Zgłaszającego oświadcza, że posiada stosowne uprawnienia do działania w imieniu i na rzecz Zgłaszającego w szczególności zawarcia umowy zgłoszenia z CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER. 7. W przypadku rezygnacji z udziału w terminie nie późniejszym niż 14 dni przed datą rozpoczęcia wydarzenia obciążymy Państwa opłatą administracyjną w wysokości 400 zł + 23%VAT. W przypadku rezygnacji po tym terminie, zgłaszający zobowiązany jest do zapłaty pełnych kosztów uczestnictwa wynikających z zawartej umowy - punkt 5. Nieodwołanie zgłoszenia i nie wzięcie udziału w konferencji spowoduje obciążenie pełnymi kosztami uczestnictwa. 8. W miejsce osoby zgłoszonej do udziału w konferencji może wziąć udział inna osoba wskazana przez Zgłaszającego. 9. Gdyby konferencja nie odbyła się z przyczyn niezależnych od organizatora, organizator zaproponuje udział w szkoleniu w innym terminie lub w ciągu 10 dni roboczych zwróci pełną kwotę wpłaconą przez zgłaszającego. 10. CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER zastrzega sobie prawo do odwołania i zmiany miejsca przeprowadzenia konferencji z przyczyn niezależnych oraz dokonywania ewentualnych zmian w programie konferencji. W przypadku odwołania konferencji zwracamy uczestnikom koszty uczestnictwa. Miejscowość / Data... Podpis... Pieczątka