Dotyczy: Postępowania ZP/69/2016 Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji dla Instytutu CZMP

Transkrypt

1 INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) fax (0-42) Łódź, dnia r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy: Postępowania ZP/69/2016 Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji dla Instytutu CZMP Szanowni Państwo, W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1 Pakiet 1 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezwonnego (nie zawierającego składników zapachowych) preparatu w postaci granulatu do manualnego mycia i powierzchni sprzętu, narzędzi, wyposażenia (w tym inkubatory), zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele, B.Subtillis)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2-wedlug obowiązujących w Polsce norm PN-EN (bakteriobójcza), PN-EN (pełna grzybobójcza), PN-EN (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w saszetkach 1kg z przeliczeniem ilości. Wyrób medyczny klasy IIb. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający oczekuje preparatu o wskazanym spektrum działania w tym na Clostridium perfringens w maxymalnym czasie do 10 minut. Pytanie 2 Pakiet 2 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny tabletek chlorowych spełniających zapisy SIWZ będących wyrobem medycznym kl. IIa. Pozwala to rozszerzyć zastosowanie tabletek o dezynfekcję aparatury i sprzętu medycznego. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, iż preparat spełnia wszystkie wymienione wymagania. Pytanie 3 Pakiet 3 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala 1

2 stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie działania wirusobójczego preparatu i oczekuje działania preparatu w czasie do 1 min. Pytanie 4 Pakiet 3 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 13x18 w tubach po 100szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie działania wirusobójczego i oczekuje preparatu w czasie działania do 1 minuty. Pytanie 5 Pakiet 5 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowej pianki na bazie czwartorzędowych związków amoniowych i amin. Do mycia i dezynfekcji powierzchni i sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu. Bez zawartości aldehydów, chloru i alkoholi. Posiadająca pozytywną opinię jednostki do tego upoważnionej o możliwości stosowania w oddziałach noworodkowych i niemowlęcych. Możliwość stosowania preparatu zarówno w postaci płynu jak i piany. Spektrum działania: B, F,Tbc, V ( HBV, HCV, HIV, Rota,Vaccinia) w czasie do 15 min. Opakowania a 1L z końcówką spieniającą na stałe wmontowaną do każdego opakowania. Wyrób medyczny kl IIa. Z wliczonymi w cenę preparatu chusteczkami jednorazowego użycia (odporne na rozdarcia, nie strzępiące się i nie pozostawiające włókien o wymiarach 20X20cm w ilości 60 szt. na 1L preparatu.) Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający oczekuje preparatu w maksymalnym czasie działania do 5 minut. Pytanie 6 Pakiet 5 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowego preparatu w postaci aktywnej pianki o spektrum działania B(również MRSA i VRE), F, V (BVDV, HBC, HCV, HIV, Norowirus) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie grzybobójcze (Aspergillus Niger) oraz Spory. Dodatkowo dezynfekowana powierzchnia zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż preparat posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala zastosować go na powierzchniach wysokiego ryzyka. Konfekcjonowanego w opakowania 500ml. Dodatkowo środek posiada bardzo ładny zapach oraz nie pozostawia smug na dezynfekowanych powierzchniach. Wyrób medyczny kl IIa. Z wliczonymi w cenę 2

3 preparatu chusteczkami jednorazowego użycia ( odporne na rozdarcia, nie strzępiące się i nie pozostawiające włókien o wymiarach 20X20cm w ilości 60 szt. na 1L preparatu.) Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Pytający nie potwierdził, że preparat działa na rota wirusy. Pytanie 7 Pakiet2, pozycja 1; Preparat chlorowy do dezynfekcji wszelkich powierzchni. Zwracamy się z pytaniem czy zamawiający dopuści produkt spełniający wszystkie wymogi SIWZ o ph około 8? Obecnie Zamawiający wymaga preparatu o ph od 6,5 do 7,5 ph co ogranicza możliwość wyboru do jednego producenta. Z naszej wiedzy wynika, bowiem, że tylko jeden produkt, jednego producent spełnia ten wymóg. Dopuszczenie szerszej grupy produktów, które spełniają wymogi skuteczności i inne wymagane przez zamawiającego będzie skutkowało większą konkurencyjnością, nie ograniczaniem wyboru do jednego produktu, a co za tym idzie możliwością uzyskania realnie jak najniższej ceny, co jest zgodne z zasadami wydatkowania środków publicznych. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, iż proponowany preparat spełnia wszystkie wymienione wymagania. Pytanie 8 pakiet nr 6, pozycja 2: Czy nie zaszła omyłka w opisie numeru normy EN 13724? Powinno być: Skuteczność zgodnie z normami: EN 13727, ( ) czyli działanie bakteriobójcze. Odpowiedź: Zamawiający potwierdza, że powinno być EN 13727, Zmodyfikowany Formularz Oferty stanowi załącznik do niniejszych odpowiedzi. Pytanie 9 Pakiet 1 pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu zalecanego do dezynfekcji i czyszczenia narzędzi przez zanurzenie w przygotowanym roztworze roboczym, stosowanego również do dezynfekcji powierzchni poprzez przecieranie, zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, o spektrum działania: B, drożdże (Candida albicans) F (Aspergilius niger), V (Polio, Adeno, Noro, Rota, HIV, HBV, HCV), Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, Mycobacterium Tuberculosis, Spory (Bacillus subtilis, Clostridium difficile) w stężeniu 2% i czasie działania do 10 minut, w opakowaniach a 1,5kg? Wyrób medyczny. Dopuszczenie ww. preparatu pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów, i w konsekwencji obniży wartość zamówienia? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem, że wykazuje on działanie na Clostridium perfringens. Pytanie 10 Pakiet 2 pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści preparat oparty na bazie aktywnego chloru w tabletkach 3,3g przeznaczony do dezynfekcji z możliwością zastosowania do powierzchni (małych) obciążonych materiałem organicznymi zalecany do codziennej dezynfekcji, likwidacji zakażeń ogniskowych, z możliwością użycia także w przemyśle spożywczym przebadany w obszarze medycznym, zgodnie z normami europejskimi: B EN 13727, F EN (C. ALBICANS, A. NIGER), TBC (M. TERRAE + M. AVIUM), V EN (ADENO, POLIO)15min, C. difficile 15min, dopuszczony do kontaktu z żywnością w opakowaniach po 300tabl.? Dopuszczenie ww. preparatu pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów, i w konsekwencji obniży wartość zamówienia? 3

4 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza preparat pod warunkiem pozostałych wymagań określonych w SIWZ. Pytanie 11 Pakiet 3 pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem opartym o mieszaninę rożnych czwartorzędowych związków amoniowych, o spektrum działania: B, MRSA, F i V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) w czasie do 1min, prątki gruźlicy w czasie do 15min, chusteczki o wymiarach 20cm x 20cm, opakowania twarde typu dozownik, które można uzupełnić po opróżnieniu, zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, oraz wkłady do opakowań twardych zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Wyrób medyczny. Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ. Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie działania wirusobójczego preparatu w pakiecie 3. Pytanie 12 Pakiet 4 pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia bezalkoholowego preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni, sprzętów i wyposażenia medycznego, nie zawierającego alkoholi i z związku z tym szczególnie bezpiecznego w stosowaniu przy dezynfekcji powierzchni wrażliwych na działanie alkoholu, opartego o mieszaninę rożnych czwartorzędowych związków amoniowych, o spektrum działania: B, MRSA, F i V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) w czasie do 1min, prątki gruźlicy w czasie do 15min, opakowania 1L ze spryskiwaczem spieniającym, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Wyrób medyczny. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Pytający nie potwierdził możliwości zastosowania proponowanego preparatu w obszarze spożywczym. Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: - Zmieniony Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz Cenowy - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia Jednocześnie Zamawiający informuje o zmianie SIWZ w następującym zakresie: 65 Było: Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz. 10:00. Jest: Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz. 10:00. 4

5 68 Było: Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0,pokój Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15. Jest: Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0,pokój Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Lecznictwa dr n med. Piotra K. Okońskiego z upoważnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. med. Macieja Banacha 5