PODHALAŃSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Jana Pawła II Nowy Targ, ul. Szpitalna 14

Transkrypt

1 Nowy Targ rok Nasz znak: DL /17 WSZYSCY WYKONAWCY Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający - Podhalański Szpital Specjalistyczny w Nowym Targu, ul. Szpitalna 14 w odpowiedzi na pytania zadane przez Wykonawców, udziela wyjaśnień do treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w postępowaniu przetargowym prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę środków dezynfekcyjnych. TREŚĆ PYTAŃ I ODPOWIEDZI: 1) Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 28 rozmiar gazików 6cmx6cm? Odpowiedź: Tak. 2) Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w pakiecie nr 23 preparatu bezalkoholowego na bazie diglukonianu chlorheksydyny i chlorku didecylodimetyloamoniowego przeznaczonego do dekolonizacji skóry pacjenta z MRSA łącznie z włosami, redukcji mikroflory skóry przed zabiegami, higienicznego mycia rąk; potwierdzona skuteczność wobec B ( w tym MRSA), F, V(BVDV, HIV,HCV,HBV,Vaccinia), z przedłużonym działaniem ponad 24h, nie wymaga spłukiwania, zarejestrowany jako produkt biobójczy? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza pod warunkiem, że preparat spełnia wymogi w zakresie spektrum działania jak w siwz: B (VRE,URSA). 3) Czy w pakiecie nr 25 Zamawiający mógłby dopuścić preparat o spektrum działania B, MRSA, F do 1 minuty, V (Vaccinia, HBV, HIV, HCV/BVDV, Rota, wirus grypy) 30 sek., Polyoma wg. normy EN do 2 minut, o ph koncentratu 6-8, który można stosować w postaci piany? Odpowiedź: jak w siwz. 4) Czy w pakiecie 26 i 27 Zamawiający mógłby dopuścić chusteczki o wymiarach 20 x 22 cm? Odpowiedź: tak, jeśli spełnia pozostałe wymagania siwz. 5) Czy w pakiecie nr 29 Zamawiający mógłby dopuścić chusteczki o wymiarach 14 x 20 cm? 6) Czy Zamawiający w Pakiecie 26 dopuści: Chusteczki bezalkoholowe przeznaczone do mycia i szybkiej dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu.przeznaczone do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego ze szkła, porcelany, metalu, gumy, tworzy sztucznych, szkła akrylowego. Do zastosowania na oddziale intensywnej terapii, blokach operacyjnych, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu, foteli zebiegowych, lamp, inkubatorów. Bez zawartości aldehydów i fosforanów, nie odbarwiają dezynfekowanych powierzchni. Spektrum działania: B (w tym MRSA) w czasie 1 minuty, F (C. albicans) w czasie 1 minuty, V (HBV, HCV, HDV, wirus grypy A,B,C, Vaccinia, Rota w czasie 1 minuty, Noro w czasie 30 minut, wymiar 1

2 chusteczki 17x23cm, 100 sztuk w opakowaniu twardościennym? 7) Czy Zamawiający w Pakiecie 27 dopuści: Chusteczki do dezynfekcji powierzchni oraz sprzętu medycznego, rozmiar 17 x 23 cm, nasączone 36,8 % alkoholem izopropylowym, i 47,3% etanolem. konfekcjonowane po 100 sztuk w opakowaniu (tuba) i wkłady do tuby- Spektrum bakterie, grzyby, drożdże, wirusy (w tym Polio i Adeno) do 5minut? 8) Czy Zamawiający w Pakiecie 29 dopuści: Chusteczki bezalkoholowe przeznaczone do mycia i szybkiej dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu.przeznaczone do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego ze szkła, porcelany, metalu, gumy, tworzy sztucznych, szkła akrylowego. Do zastosowania na oddziale intensywnej terapii, blokach operacyjnych, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu, foteli zebiegowych, lamp, inkubatorów. Bez zawartości aldehydów i fosforanów, nie odbarwiają dezynfekowanych powierzchni. Spektrum działania: B (w tym MRSA) w czasie 1 minuty, F (C. albicans) w czasie 1 minuty, V (HBV, HCV, HDV, wirus grypy A,B,C, Vaccinia, Rota w czasie 1 minuty, Noro w czasie 30 minut, wymiar chusteczki 17x23cm, 100 sztuk w opakowaniu typu tuba? 9) Czy Zamawiający w Pakiecie 29 dopuści: Chusteczki bezalkoholowe przeznaczone do mycia i szybkiej dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu.przeznaczone do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego ze szkła, porcelany, metalu, gumy, tworzy sztucznych, szkła akrylowego. Do zastosowania na oddziale intensywnej terapii, blokach operacyjnych, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu, foteli zebiegowych, lamp, inkubatorów. Bez zawartości aldehydów i fosforanów, nie odbarwiają dezynfekowanych powierzchni. Spektrum działania: B (w tym MRSA) w czasie 1 minuty, F (C. albicans) w czasie 1 minuty, V (HBV, HCV, HDV, wirus grypy A,B,C, Vaccinia, Rota w czasie 1 minuty, Noro w czasie 30 minut, wymiar chusteczki 12x18cm, 200 sztuk w opakowaniu typu tuba? Pytania dotyczą - Pakiet numer 15 10) Jaka będzie maksymalna ilość dostaw jednostkowych? Informacja niezbędna w celu skalkulowania kosztów transportu. Odpowiedź: 12 dostaw. 11) Projekt umowy paragraf 1 punkt 4.,,Wykonawca oświadcza, że przedmiot umowy jest dopuszczony do obrotu i używany na podstawie - pakiet 1-16 oraz ustawy o wyrobach medycznych z dnia r. (Dz. U. nr 107, poz. 679 z późn. zmianami) pakiet ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia r. (Dz. U nr 126, poz 1381). Na każde żądanie zamawiającego wykonawca przedłoży stosowne dokumenty osobie odpowiedzialnej za realizację umowy - Oferowany przez nas produkt nie jest wyrobem medycznym w związku z powyższym proszę o informację czy możemy złożyć ofertę na produkt, który nie jest wyrobem medycznym? (jeśli będzie można złożyć ofertę na produkt, który nie jest wyrobem 2

3 medycznym to czy wystarczy złożyć oświadczenie, że oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym). Odpowiedź: 1 ust. 4 projektu umowy otrzymuje brzmienie: Wykonawca oświadcza, że przedmiot umowy jest dopuszczony do obrotu i używania na podstawie pakiet ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia r. (Dz.U. nr 126, poz. 1381), w pozostałych pakietach na podstawie obowiązujących przepisów. Na każde żądanie zamawiającego wykonawca przedłoży stosowne dokumenty dopuszczenia do obrotu i używania - osobie odpowiedzialnej za realizację umowy. 12) Czy dostawy na tzw.,,cito'' będą dotyczyć również pakietu numer 15? 13) Pakiet 8 Prosimy o dopuszczenie do oceny płynnego preparatu do dezynfekcji i mycia powierzchni i wyrobów medycznych, nie zawierający aldehydów, chloru, związków fenolowych, glukoprotaminy na bazie czwartorzędowych związków amoniowych(qav),nie wymagający spłukiwania umytych powierzchni. Posiadającego wymagane oświadczenie producenta o bezpieczeństwie stosowania na oddziałach neonatologicznych i pediatrycznych. Preparatu którego nie trzeba spłukiwać o spektrum działania wobec B(Tbc), F, V,(HIV, HBV,HCV,Rota ) w stężeniu 0,25% z przeliczeniem ilości opakowań. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza stężenie użytkowe 0,25% z przeliczeniem ilości opakowań, jeśli zachowany jest czas ekspozycji 15 minut. 14) Pakiet 13 Prosimy o dopuszczenie do oceny antybakteryjnego i przeciwgrzybicznego płynu do płukania jamy ustnej spełniającego zapisy SIWZ konfekcjonowanego w opakowania po 200ml z przeliczeniem ilości. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. 15) Pakiet 26 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. 3

4 16) Pakiet 29 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. 17) do pakietu 1: Czy Zamawiający dopuści chusteczki na bazie stabilnego chloru, niewymagające aktywacji, charakteryzujące się niską toksycznością, łagodnym zapachem, wykazujące szerokie spektrum działania, przebadane zgodnie z obowiązującymi normami: B, F, V, Tbc, spory (Clostridium difficile) w krótkim czasie w warunkach brudnych od 1 minuty do 5 minut, w rozmiarze 200x200mm, gramaturze min. 40g/m2 w tubie po 50 sztuk, będące wyrobem medycznym klasy IIa? Odpowiedź: jak w siwz. 18) do pakietu 11: Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga aby ze względu na występowanie 3 typów związków organicznych zaoferowany preparat posiadał enzymy należące do 3 klas: lipazy, amylaz i proteazy. 19) do pakietu 24: Prosimy o potwierdzenie, że z uwagi na bezpieczeństwo personelu medycznego a przede wszystkim pacjentów i zastosowanie preparatu na oddziałach pediatrycznych Zamawiający wymaga w tej pozycji preparatu niesklasyfikowanego jako drażniący, o ostrej toksyczności, nieposiadającego w karcie charakterystyki oznaczenia GHS 07. Odpowiedź: jak w siwz. 20) do pakietu 26 i 27: Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga w tych pakietach chusteczek posiadających udowodnioną skuteczność wobec minimum prątków gruźlicy (M. terrae). Zamawiający prowadzi w swojej strukturze poradnię Gruźlicy i chorób płuc, w związku z czym ma świadomość nadal odnotowywanej zachorowalności na gruźlicę. W przypadku odstąpienia od wymogu prosimy o uzasadnienie merytoryczne. Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga. 4

5 21) do pakietu 26 i 27: Czy Zamawiający dopuści chusteczki do dezynfekcji powierzchni o właściwościach dezynfekcyjno-myjących, przeznaczone do stosowania na wszystkich powierzchniach i sprzętach medycznych (łącznie z głowicami USG) wrażliwych na działanie alkoholi, nasączone roztworem chlorku didecylodimetyloamoniowego, wolne od aldehydów, o bardzo szerokim spektrum działania w warunkach czystych i brudnych: B, F (Candida albicans), w czasie 1 minuty, V (HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Grypa H5N1, SARS, Coronavirus) w czasie 30 sekund, Noro w czasie 1 minut, Polyoma do 5 minut, Rota, Tbc w czasie 15 minut, spełniające wymagania SIWZ, będące wyrobem medycznym klasy IIa? Odpowiedź: zamawiający nie dopuszcza. 22) Pakiet 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wydajnego koncentratu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni wyrobów medycznych, posiadający dobrą kompatybilność materiałową, nie zawierający aldehydów, chloru, związków fenolowych, glutoprotaminy, na bazie QAV, nie wymagający spłukiwania. Spektrum działania:. Spektrum: B, F, V( vaccinia, rota, HIV, HBV, HCV ), TBC, S (Clostridium difficile) w czasie do 15 minut, stężenie 2%. Opakowanie a 5l. Odpowiedź: tak, jeśli spełnia pozostałe wymogi siwz. 23) Pakiet 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie sprobójczego produktu do mycia i dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych na bazie kwasu nadoctowego, spektrum działania B, Tbc,V, F (C. Albicans), S w czasie 15 minut, stężenie 2%. Opakowanie 2x80 ml. Odpowiedź: tak, zamawiający wymaga 4000 litrów 2% roztworu roboczego. 24) Pakiet 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alkoholowego barwionego preparatu do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej oraz chirurgicznej dezynfekcji rąk, o przedłużonym działaniu, nie zawierającego jodu, produkt o bardzo dobrych właściwościach odtłuszczających, szybko wysycha i nie wpływa negatywnie na gojenie się ran. Spektrum: B (gronkowce, MRSA, paciorkowce), Tbc, grzybobójczo w tym na drożdżaki i dermatofity, V (HIV, HBV, HSV Rota, Adeno, Herpes Simplex, A H1N1). Przed zastrzykami i pobieraniem krwi: czas działania wynosi 15 sekund. Przed punkcjami: czas działania wynosi 60 sekund. Opakowanie a 1l. Produkt leczniczy. 25) Pakiet 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alkoholowego bezbarwnego preparatu do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej oraz chirurgicznej dezynfekcji rąk, o przedłużonym działaniu, nie zawierającego jodu, produkt o bardzo dobrych właściwościach odtłuszczających, szybko wysycha i nie wpływa negatywnie na gojenie się ran. Spektrum: B (gronkowce, MRSA, paciorkowce), Tbc, grzybobójczo w tym na drożdżaki i dermatofity, V (HIV, HBV, HSV 5

6 Rota, Adeno, Herpes Simplex, A H1N1). Przed zastrzykami i pobieraniem krwi: czas działania wynosi 15 sekund. Przed punkcjami: czas działania wynosi 60 sekund. Opakowanie a 250 ml z atomizerem. Produkt leczniczy. 26) Pakiet 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alkoholowego bezbarwnego preparatu do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej oraz chirurgicznej dezynfekcji rąk, o przedłużonym działaniu, nie zawierającego jodu, produkt o bardzo dobrych właściwościach odtłuszczających, szybko wysycha i nie wpływa negatywnie na gojenie się ran. Spektrum: B (gronkowce, MRSA, paciorkowce), Tbc, grzybobójczo w tym na drożdżaki i dermatofity, V (HIV, HBV, HSV Rota, Adeno, Herpes Simplex, A H1N1). Przed zastrzykami i pobieraniem krwi: czas działania wynosi 15 sekund. Przed punkcjami: czas działania wynosi 60 sekund. Opakowanie a 1l. Produkt leczniczy. 27) Pakiet 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu o pojemności 1 l z odpowiednim przeliczeniem ilości, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź: zamawiający dopuszcza. 28) Pakiet 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu zawierającego 0,5g/100 ml QAV, posiadającego opinię Instytutu Matki i Dziecka, spektrum działania: B, (Tbc, MRSA), F, V(HIV, HBV, HCV, Rota, Adeno) i czasie działania do 30 sekund, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody. Jednocześnie zamawiający informuje, iż wymaga preparatu niezawierającego lub zawierającego maks. 0,08g/100 ml roztworu QAV. W pozostałym zakresie zamawiający pozostawia opis jak w treści siwz. Zamawiający w pakiecie nr 27 dopuszcza czas ekspozycji do 5 minut. Termin składania i otwarcia ofert: r. Godziny i miejsca pozostają bez zmian. Treść niniejszego pisma zostaje zamieszczona na stronie internetowej. Otrzymują: 1. Wszyscy Wykonawcy, którzy pobiorą SIWZ. 2. a/a Podpis Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa PSzS w Nowym Targu Mariusz Gierba 6