oferowane produkty muszą posiadać w języku polskim wymagane dokumenty, instrukcje, ulotki itp. dotyczy zakresu 21 do 24.

Transkrypt

1 1 Zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo Zamówień publicznych udzielamy wyjaśnień na pytania Wykonawców dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia na dostawę środków dezynfekcyjnych do oraz przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawów do sterylizacji, taśm kontrolnych procesu sterylizacji, testów kontroli sterylizacji, znak: zp/5/2016 Pytanie 1: dotyczy siwz. Czy Zamawiający popełnił omyłkę pisarską i zamiast ZAKRES 1 (dot. sterylizacji rękawy foliowo-papierowe płaskie dł. 200 m ) miał na myśli ZAKRES 21? Zamawiający popełnił omyłkę pisarską i zamiast ZAKRES 1 (dot. sterylizacji) miał na myśli ZAKRES 21, zamiast ZAKRES 2 (dot. sterylizacji) miał na myśli ZAKRES 22, zamiast ZAKRES 3 (dot. sterylizacji) miał na myśli ZAKRES 23, zamiast ZAKRES 4 (dot. sterylizacji) miał na myśli ZAKRES 24. Pytanie 2: dotyczy SIWZ pkt. III. Ppkt. 16. Czy Zamawiający może doprecyzować zapis ww. pkt.: oferowane produkty muszą posiadać w języku polskim dotyczy zakresu 21 do 24? Czy Zamawiający może określić, co takiego mają posiadać oferowane produkty z zakresy 21-24? oferowane produkty muszą posiadać w języku polskim wymagane dokumenty, instrukcje, ulotki itp. dotyczy zakresu 21 do 24. Pytanie 3: dotyczy zakresu 21 poz. 10. Czy Zamawiający dopuści rękaw foliowo-papierowy z fałdą dł. 100 m wskaźnik parą wodną w rozm. 420 mm x 90 mm? Zamawiający dopuści rękaw foliowo-papierowy z fałdą dł. 100 m wskaźnik parą wodną w rozm. 420 mm x 90 mm. Pytanie 4: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania rękawów do sterylizacji wykonanych z odpornego na przekłucia i przedarcia 7 warstwowego laminatu folii (wraz z warstwą kleju)? Zamawiający dopuści zaoferowania rękawów do sterylizacji wykonanych z odpornego na przekłucia i przedarcia 7 warstwowego laminatu folii (wraz z warstwą kleju). Pytanie 5: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający dopuści rękawy foliowo-papierowe o gramaturze min. 60 g/m2? Zamawiający dopuści rękawy foliowo-papierowe o gramaturze min. 60 g/m2. Pytanie 6: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania opakowań do sterylizacji oznakowanych znakiem CE na etykiecie umieszczonej na opakowaniu jednostkowym (rolce) rękawa i bezpośrednio na brzegu rękawa. Znak CE nie informuje o wysterylizowanej zawartości lecz o wprowadzonym do obrotu wyrobie. Zgodnie z art. 11 ust. 6 ustawy z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679) znak CE umieszcza się w taki sposób, aby był on widoczny, czytelny i nieusuwalny, w instrukcji użytkowania wyrobu i na opakowaniu handlowym wyrobu. Informacje, które umieszczone są na opakowaniach do sterylizacji nie odnoszą się do zawartości tego opakowania, a jedynie dotyczą normy, którą spełnia opakowanie oraz jego rozmiaru. Zamawiający dopuszcza zaoferowania opakowań do sterylizacji oznakowanych znakiem CE na opakowaniu jednostkowym rękawa i bezpośrednio na brzegu rękawa. Pytanie 7: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wymaga, aby piktogramy przedstawiające kierunek otwierania były umieszczone zarówno od strony folii jak i od strony papieru, co ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo i pracę z produktem gotowym? Zamawiający dopuszcza, aby piktogramy przedstawiające kierunek otwierania były umieszczone zarówno od strony folii jak i od strony papieru. Pytanie 8: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający dopuści rękawy posiadające na linii zgrzewu naniesione oznaczenia: kierunek otwierania, numer serii, rozmiar rękawa (długość, szerokość), nie posiadające jednak nadruku z numerem normy PN EN 868? Oferowane rękawy spełniają powyższą normę, jednakże nie widnieje ona bezpośrednio na brzegu rękawa, gdyż norma nie przewiduje takiego wymogu. Zamawiający dopuści rękawy posiadające na linii zgrzewu naniesione oznaczenia: kierunek otwierania, numer serii, rozmiar rękawa nie posiadające jednak nadruku z numerem normy PN EN 868. Pytanie 9: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowań do sterylizacji oznaczonych znakiem handlowym? Zgodnie z normą PN EN pkt oznakowania torebek i rękawów powinny zawierać znak handlowy lub nazwę wytwórcy (pkt. C tej normy). Zamawiający dopuści zaoferowanie opakowań do sterylizacji oznaczonych znakiem handlowym. Pytanie 10: dotyczy projektu umowy. Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Za dni robocze w rozumieniu projektu umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Pytanie 11: dotyczy projektu umowy. Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? 4 projektu umowy. Pytanie 12: dotyczy projektu umowy. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen brutto w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT przy zachowaniu dotychczasowych cen netto? 4 projektu umowy. Pytanie 13: dotyczy projektu umowy. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy lub w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Dopisanie powyższego zdania nie zagraża interesom Zamawiającego. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. Pytanie 14: dotyczy zakresu 20 poz. 24. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezwonnego (nie zawierającego składników zapachowych) preparatu w postaci granulatu do manualnego mycia i powierzchni sprzętu, narzędzi, wyposażenia (w tym inkubatory),

2 2 zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele, B.Subtillis)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2-wedlug obowiązujących w Polsce norm PN-EN (bakteriobójcza), PN-EN (pełna grzybobójcza), PN-EN (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w saszetkach 17,5g (jedna saszetka na jeden litr roztworu roboczego) z przeliczeniem ilości. Zamawiający dopuszcza preparat w postaci granulatu do manualnego mycia i powierzchni sprzętu, narzędzi, wyposażenia (w tym inkubatory), zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele, B.Subtillis)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2-wedlug obowiązujących w Polsce norm PN-EN (bakteriobójcza), PN-EN (pełna grzybobójcza), PN-EN (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w saszetkach 17,5g (jedna saszetka na jeden litr roztworu roboczego) z przeliczeniem ilości. W związku z powyższym zakres 10 przyjmuje brzmienie: L.p. wyszczególnienie/opis spektru m działania rodzaj i wielkość opakowani a j.m. iloś ć cena netto VAT % wartoś ć netto =6x7 ZAKRES 10 wartość brutto 10=8+ 9 producent i nazwa produktu nr katalogowy i wielkość opakowania nr str. w ofercie Środek dezynfekcyjny w postaci koncentratu proszkowego do powierzchni sprzętu, inkubatorów, nadający się do stosowania w oddziałach intensywnej terapii wcześniaków. B, Tbc, F, V, 15 minut saszetka litr roztworu roboczego 240 Pytanie 15: dotyczy zakresu 20 poz. 28 i 29. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus, MRSA i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Zamawiający dopuszcza bezalkoholowe chusteczki dezynfekcyjne o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt. Spektrum: B (w tym Tbc, MRSA) F, V (HIV, HBV, HCV, Adeno, Herpes, Noro, Polio) lub B (w tym Tbc, MRSA) F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova - do 15 min., S - C. difficile do 5 min.). Pytanie 16: dotyczy zakresu 18 poz. 41. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu na bazie 2% chlorhexydyny i 70% alkoholu etylowego spełniającego pozostałe zapisy SIWZ. Pytanie 17: dotyczy zakresu 19 poz. 42. Prosimy o dopuszczenie preparatu nie wymagającego aktywatora i spełniającego pozostałe zapisy SIWZ. Zamawiający dopuszcza preparat nie wymagającego aktywatora i spełniającego pozostałe zapisy SIWZ. Pytanie 18: dotyczy zakresu 1 poz. 1 i 2. Zamawiający nie dopuszcza preparatu na bazie jednego alkoholu. Pytanie 19: dotyczy zakresu 1 poz. 1 i 2. Pytanie 20: dotyczy zakresu 2 poz. 6, 7, 10 i 11.

3 3 Zamawiający wymaga w zakresie 2 poz. 10 i 11 aby produkt leczniczy był dopuszczony do użycia u noworodków, niemowlaków i małych dzieci. Pytanie 21: dotyczy zakresu 2 poz. 8, 9. Pytanie 22: dotyczy zakresu 3 poz. 12. Zamawiający dopuszcza środek antyseptyczny zawierający 3,86% glukonianu chloreksyguny. Pytanie 23: dotyczy zakresu 9 poz. 22, 23. Pytanie 24: dotyczy zakresu 8 poz. 20, 21. Zamawiający dopuszcza opinie potwierdzające możliwość stosowania w oddziale noworodkowym. Pytanie 25: dotyczy zakresu 11 poz. 27. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie 26: dotyczy zakresu 13 poz. 30 i 31. Zamawiający dopuści alkoholowe chusteczki do dezynfekcji o wymiarach 13x 18,5cm.

4 4 Pytanie 27: dotyczy siwz. Czy: Zamawiający wymaga aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona na podstawie badań metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PNEN lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych. Dotyczy zakresu od 1 do 20. Wykonawca ma obowiązek dostarczyć razem z ofertą zgodnie z zapisem rozdział VII pkt 7 siwz: Badania potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PNEN lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i wyrobów Medycznych. Dotyczy zakresu od 1 do 20. Opakowanie winno posiadać oryginalną etykietę w języku polskim. Zamawiający nie dopuszcza naklejane, przeklejane etykiety na obcojęzyczne opakowanie. Pytanie 28: dotyczy zakresu 21 poz. 13. Uprzejmie prosimy o dopuszczenie w miejsce rękawa z zakładką o wymiarach 150mmx100mm rękawa z zakładką 150mmx55mm? Zakładka o szerokości 100mm przy rękawie o szerokości 150mm byłaby nieracjonalnie duża. Zamawiający dopuszcza rękaw z zakładką o wymiarach 150mm x 55mm. Przedmiot zamówienia w zakresie 21 poz. 13 przyjmuje brzmienie: Szerokość 150mm x mm Pytanie 29: dotyczy zakresu Asortyment zaoferowany w Zakresie nr nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. nr 107, poz. 679/2010). Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści stosowne oświadczenie. Zamawiający dopuści stosowne oświadczenie. Pytanie 30: dotyczy zakresu 7, poz. 19. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania produkt spełniający wszystkie wymogi SIWZ, konfekcjonowany w pojedynczo pakowane saszetki? Produkt o wymiarach 6x3 cm. Zamawiający nie dopuści do zaoferowania produkt konfekcjonowany w pojedynczo pakowane saszetki o wymiarach 6x3 cm. Pytanie 31: dotyczy zakresu 10, poz. 24. Czy Zamawiający dopuści produkt spełniający wszystkie wymogi SIWZ konfekcjonowany w saszetki po 17,5g, która służy do przygotowania 1 l roztworu roboczego? Ilość saszetek po odpowiednim przeliczeniu. Zakres 10 przyjmuje brzmienie: L.p. wyszczególnienie/opis spektru m działania rodzaj i wielkość opakowani a j.m. iloś ć cena netto VAT % wartoś ć netto =6x7 ZAKRES 10 wartość brutto 10=8+ 9 producent i nazwa produktu nr katalogowy i wielkość opakowania nr str. w ofercie Środek dezynfekcyjny w postaci koncentratu proszkowego do powierzchni sprzętu, inkubatorów, nadający się do stosowania w oddziałach intensywnej terapii wcześniaków. B, Tbc, F, V, 15 minut saszetka litr roztworu roboczego 240 Pytanie 32: dotyczy zakresu 12, poz. 28 i 29. Czy Zamawiający dopuści w pozycjach 28 i 29 do zaoferowania preparat konfekcjonowany w opakowania a'100 chusteczek w opakowaniu typu Soft-Pack? Takie rozwiązanie ułatwi zamawiającemu pracę z produktem, gdyż nie będzie konieczne używanie drogich tub do uzupełniania. Zamawiający uniknie także konieczności mycia i dezynfekcji oraz oznakowywania terminiem napełnienia ponownie użytej tuby. Pytanie 33: dotyczy zakresu 12, poz. 28 i 29. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania preparat spełniający wszystkie wymogi SIWZ o spektrum działania B w tym Tbc, MRSA, F - 1 minuta, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, BVDV - 30 sekund, Noro - 2 minuty, Polyoma - 2 minuty, Rota do 15 minut)? Pytanie 34: dotyczy zakresu 18, poz. 41. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania preparat spełniający wszystkie wymogi SIWZ oparty o alkohol etylowy i chlorheksydynę? Pytanie 35: dotyczy zakresu 20, poz. 44. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wilgotne myjki do higieny pacjentów obejmujące właściwości czyszczące, nawilżające, o Ph przyjaznym do skóry, testowane dermatologicznie o wymiarach 330x200 mm?

5 5 Pytanie 36: dotyczy zakresu 1, poz. 1, 2. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie preparatu równoważnego do dezynfekcji rąk o zawartości 78.2 g etanolu oraz 10g propan-2-olu ( łącznie 88.2 g/100 g preparatu). Zawartość alkoholu w preparacie mieści się w zakresie stężenia zalecanego przez WHO ( <90 %)? Zamawiający dopuści preparat równoważny do dezynfekcji rąk o zawartości 78.2 g etanolu oraz 10g propan-2-olu. Pytanie 37: dotyczy zakresu 1, poz. 1, 2. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga preparat zawierającego w swoim składzie: alkohole i inną substancję aktywną taką jak: chlorheksydynę, octenidynę, 2- bifenylol, alkohol benzylowy, zawartość, których skutkuje działaniem synergistycznym, przedłużonym, co zwiększa gwarancje przedłużonego działania, jak również minimalizuje ryzyko utraty skuteczności bójczej preparatu w sytuacji rozcieńczenia wodą(złożony skład preparatu jest rekomendowany przez SHL i CDC)? Pytanie 38: dotyczy zakresu 1, poz. 2. Czy Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty w butelkach do 6L? Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty w butelkach do 6L. Pytanie 39: dotyczy zakresu 1, poz. 3, 4. Czy Zamawiający dopuści preparat myjący o neutralnym dla skóry ph spełniający pozostałe zapisy SIWZ? Zamawiający dopuści preparat myjący o neutralnym dla skóry ph spełniający pozostałe zapisy SIWZ. Pytanie 40: dotyczy zakresu 1, poz. 5. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga preparatu bez zawartości parabenów. Pytanie 41: dotyczy zakresu 2, poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu bezbarwnego zawierającego w swoim składzie 1-propanol 45g, 2-propanol 10g, 2-difenylol 0,20g i nadtlenek wodoru, o działaniu natychmiastowym i przedłużonym do 24 godz. spełniający pozostałe warunki SIWZ? Pytanie 42: dotyczy zakresu 2, poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu barwionego zawierającego w swoim składzie 1-propanol 45g, 2-propanol 10g, 2-difenylol 0,20g i nadtlenek wodoru, o działaniu natychmiastowym i przedłużonym do 24 godz. spełniający pozostałe warunki SIWZ? Pytanie 43: dotyczy zakresu 2, poz. 9. Czy Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty w butelkach lub kanistrach do 6L? Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty w butelkach lub kanistrach do 6L. Pytanie 44: dotyczy zakresu 3, poz. 12. Czy Zamawiający dopuści preparat do mycia i higienicznej dezynfekcji rąk i ciała, płyn dezynfekcyjno-myjący, zawierający 3 substancje aktywne: 1-propanol, 2-propanol, 2-befinylol. Działający bakteriobójczo (MRSA) grzybobójczo, wirusobójczo (w tym HCV, HIV, HBV, PAPOVA SV 40) oraz prątkobójczo? Zamawiający dopuści preparat do mycia i higienicznej dezynfekcji rąk i ciała, płyn dezynfekcyjno-myjący, zawierający 3 substancje aktywne: 1-propanol, 2- propanol, 2-befinylol. Działający bakteriobójczo (MRSA) grzybobójczo, wirusobójczo (w tym HCV, HIV, HBV, PAPOVA SV 40) oraz prątkobójczo. Pytanie 45: dotyczy zakresu 3, poz. 13. Czy Zamawiający dopuści preparat zawierający jako substancję czynną chlorowodorek oktenidyny szybko i trwale hamującego rozwój bakterii i zapobiegającego powstawaniu nowych, o skutecznej eradykacji MRSA, B,F z jamy ustnej, o szerokim i szybkim spektrum działania (już w czasie 30 sekund pozwala uzyskać redukcję drobnoustrojów), łagodnego w działaniu, tzn, nie podrażniającego i nie wysuszającego skóry i błon śluzowych zarejestrowany jako kosmetyk? Zamawiający dopuści preparat zawierający jako substancję czynną chlorowodorek oktenidyny. Pytanie 46: dotyczy zakresu 4, poz. 14, 15. Czy zamawiający wymaga aby preparat był zarejestrowany jako produkt leczniczy? Zamawiający wymaga, aby preparat był zarejestrowany jako produkt leczniczy. Pytanie 47: dotyczy zakresu 4, poz. 14, 15. Czy zamawiający wymaga aby preparat posiadał status leku sierocego? Zamawiający dopuści aby preparat posiadał status leku sierocego. Pytanie 48: dotyczy zakresu 8, poz. 20, 21. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie czwartorzędowych zw. amoniowych bez zawartości alkoholu i aldehydów o spektrum działania B, MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, Rota, Papowa SV 40) w czasie do 1 min., Tbc (M. terrae) w czasie do 15 min. z możliwością stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych, posiadający dobre właściwości myjące, dobrze tolerowany przez materiały z którymi się styka, nie pozostawiający osadu ani plam, nie alergizujący o niepodrażniającym zapachu? Pytanie 49: dotyczy zakresu 8, poz. 20, 21. Czy Zamawiający wymaga aby preparat nie zawierał w swoim składzie alkoholu? Zamawiający wymaga, aby preparat nie zawierał w swoim składzie alkoholu. Pytanie 50: dotyczy zakresu 8, poz. 20, 21. Czy w związku z tym, że preparaty oparte na monozwiązkach charakteryzują się wysokim ryzykiem oporności drobnoustrojów Zamawiający wymaga preparatu opartego na mieszaninie co najmniej 3 czwartorzędowych soli amonowych w związku z doniesieniami o narastaniu oporności na wybrane czwartorzędowe sole amonowe np.: chlorek benzalkoniowy wobec szczepów Pseudomonas aureginosa? Pytanie 51: dotyczy zakresu 9, poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni, opartego na bazie czwartorzędowych związkach amoniowych i pochodnych alkoholowych, bez zawartości aldehydów, o spektrum działania: bakterie, grzyby, prątki gruźlicy (M. Terrae, M. avium), wirusy (HIV, HBV, HCV, Rota, BVDV, Vaccinia, Polyoma SV40) w czasie do 15 min, zarejestrowanego jako wyrób medyczny? Pytanie 52: dotyczy zakresu 11, poz. 27. Prosimy o potwierdzenie jak należy zaokrąglić ilość opakowań wynikłą z przeliczeń- czy zaokrąglić w sposób matematyczny?

6 6 Należy zaokrąglić do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie 53: dotyczy zakresu 12, poz. 28, 29. Czy Zamawiający dopuści chusteczki do dezynfekcji powierzchni oraz wyrobów medycznych na bazie kwasu nadoctowego o spektrum: B, Tbc, V: Noro- do15 min, Adeno i Polio do 1 min., F oraz S do 5 min. w opakowaniach a 50 szt. i rozmiarze chusteczki 20x30cm? Zamawiający dopuści chusteczki do dezynfekcji powierzchni oraz wyrobów medycznych na bazie kwasu nadoctowego o spektrum: B, Tbc, V: Noro- do15 min, Adeno i Polio do 1 min., F oraz S do 5 min. w opakowaniach a 50 szt. i rozmiarze chusteczki 20x30cm. Pytanie 54: dotyczy zakresu 12, poz. 28, 29. Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga preparatu skutecznego wobec C. difficille w czasie 5 min? Zamawiający wymaga preparatu skutecznego wobec C. difficille w czasie do 5 min. Pytanie 55: dotyczy zakresu 12, poz. 28, 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do dezynfekcji powierzchni i sprzętów wrażliwych na działanie alkoholi, w tym inkubatorów i głowic USG, nasączonych roztworem opartym na bazie czwartorzędowych związków amoniowych, bez zawartości alkoholi, fenoli i aldehydów, o spektrum działania: B, F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) w czasie do 1 min, z możliwością rozszerzenia o Tbc w czasie do 15 min, w opakowaniach twardych i wkładach uzupełniających po 200 szt. chusteczek w rozm. 20x20cm? Pytanie 56: dotyczy zakresu 13, poz. 30, 31. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do dezynfekcji powierzchni w rozm. 14x18cm a 150szt. w opakowaniach twardych i wkładach wymiennych z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej i zaokrągleniu do pełnego opakowania? Zamawiający dopuści na zaoferowanie chusteczek do dezynfekcji powierzchni w rozm. 14x18cm a 150szt. w opakowaniach twardych i wkładach wymiennych z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej i zaokrągleniu do pełnego opakowania. Pytanie 57: dotyczy zakresu 13, poz. 30, 31. Prosimy o doprecyzowanie spektrum działania. Czy zamawiający wymaga aby preparat był skuteczny wobec min. B (w tym MRSA), F, Tbc, V (Rota, Vaccinia, BVDV, Noro) w czasie do 1 min.? Pytanie 58: dotyczy zakresu 17, poz. 40. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie dioctanu kokosylopropylenodiaminoguanidinowego, fenoksypropanolu, chlorku benzalkoniowego, którego roztwór roboczy zachowuje swoją aktywność przez 7 dni - również w warunkach obciążenia surowicą posiadającym szerokie spektrum działania wobec B, Tbc, F, V w 15 min. w opakowaniach 5-cio litrowych? Zamawiający dopuści na zaoferowanie preparatu opartego na bazie dioctanu kokosylopropylenodiaminoguanidinowego, fenoksypropanolu, chlorku benzalkoniowego, którego roztwór roboczy zachowuje swoją aktywność przez 7 dni - również w warunkach obciążenia surowicą posiadającym szerokie spektrum działania wobec B, Tbc, F, V w 15 min. w opakowaniach 5-cio litrowych. Pytanie 59: dotyczy zakresu 17, poz. 40. Czy do wyliczeń możemy przyjąć przelicznik 5kg=5L? Zamawiający dopuści przelicznik 5kg=5L. Pytanie 60: dotyczy zakresu 19, poz. 42, 43. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, bezaldehydowy, oparty o aktywny tlen, bez pochodnych toluenu i benzenu do mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu anestezjologicznego, endoskopów, inkubatorów, bez konieczności dodawania aktywatora o spektrum działania: B,V,F, prądki w czasie do 15 min w opakowaniach 2,5kg z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej i zaokrągleniu do pełnego opakowania? Zamawiający dopuści na zaoferowanie preparatu zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, bezaldehydowy, oparty o aktywny tlen, bez pochodnych toluenu i benzenu do mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu anestezjologicznego, endoskopów, inkubatorów, bez konieczności dodawania aktywatora o spektrum działania: B,V,F, prądki w czasie do 15 min w opakowaniach 2,5kg z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 61: dotyczy zakresu 20, poz. 44. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o wymiarach 21x16 cm? Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic o wymiarach 21x16 cm Pytanie 62: dotyczy zakresu 20, poz. 44. Czy zamawiający wymaga aby preparat miał w swoim składzie substancję aktywną o potwierdzonym działaniu bakteriobójczym, co w jednej procedurze zapewni również antyseptyczną toaletę pacjenta? Zamawiający dopuści aby preparat miał w swoim składzie substancję aktywną o potwierdzonym działaniu bakteriobójczym. Pytanie 63: dotyczy zakresu 21. Zamawiający dopuści rękaw foliowo-papierowy, na którym znajduje się oznaczenie obowiązujących norm. Pytanie 64: dotyczy zakresu 21. Zamawiający dopuści aby na rękawach umieszczony był piktogram przekreślonej liczby 2. Pytanie 65: dotyczy zakresu 21. Zamawiający dopuści aby na rękawach znajdowała się informacja o kolorze wskaźników przed i po sterylizacji w języku polskim. Pytanie 66: dotyczy zakresu 21.

7 7 Zamawiający dopuści, aby rolka rekaw była oznaczona etykietą identyfikacyjną, a folia zabezpieczająca zawierała informacje na temat daty produkcji, daty ważności, warunków przechowywania, oraz numerem LOT produktu. Pytanie 67: dotyczy zakresu 21. Pytanie 68: dotyczy zakresu 22, poz. 15. Zamawiający ma na myśli wieloparametrowy wskaźnik chemiczny klasy IV do pary wodnej perforowany, liniowy pakowany po 250szt. Pytanie 69: dotyczy zakresu 23, poz. 16. Zamawiający dopuści, aby test klasy V posiadał przesuwalną substancję wskaźnikową o odczycie w dwóch niezależnych okienkach. Pytanie 70: dotyczy zakresu 23, poz. 16. Zamawiający dopuści aby na testach chemicznych znajdowały się oznaczenia obecnie obowiązujących norm. Pytanie 71: dotyczy zakresu 23, poz. 16. Pytanie 72: dotyczy zakresu 23. Czy w celu zwiększenia krytyczności test ma być nie krótszy niż 10 cm? Zamawiający dopuści test o długości 10 cm. Pytanie 73: dotyczy zakresu 24. Zamawiający dopuści testy biologiczne ampułkowe z końcowym i ostatecznym odczytem wyniku po 10 h inkubacji w tradycyjnych inkubatorach. Pytanie 74: dotyczy zakresu 14, poz. 33. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 14 poz. 33 preparat trójenzymatyczny (lipazy, proteazy i amylazy) w koncentracie do mycia i dezynfekcji narzędzi medycznych o spektrum działania B, F, Tbc (M. avium, M. terrae), V (HBV, HCV, HIV) w czasie 5 minut przy stężeniu 0,5%, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 75: dotyczy zakresu 14, poz. 34. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 14 poz. 34 preparat trójenzymatyczny (lipazy, proteazy i amylazy) w koncentracie do mycia i dezynfekcji narzędzi medycznych o spektrum działania B, F, Tbc (M. avium, M. terrae), V (HBV, HCV, HIV) w czasie 5 minut przy stężeniu 0,5%, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 76: dotyczy zakresu 1. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparaty pochodzące od różnych producentów, posiadające oświadczenia producentów o wzajemnej kompatybilności? Zamawiający nie dopuści preparaty pochodzące od różnych producentów. pytanie 77: dotyczy zakresu 1, poz. 1 i 2. Czy Zamawiający w poz. 1 i 2 dopuści do oceny preparat, spełniający wymagania SIWZ, na bazie alkoholu etylowego?

8 8 Zamawiający nie dopuści na bazie jednego alkoholu. Pytanie 78: dotyczy zakresu 1, poz. 1 I 2. Czy Zamawiający w poz. 1 i 2 dopuści do oceny preparat, spełniający wymagania SIWZ, na bazie alkoholi o stężeniu w zakresie 70%? Zamawiający nie dopuści na bazie alkoholi o stężeniu w zakresie 70%. Pytanie 79: dotyczy zakresu 1, poz. 1 I 2. Czy Zamawiający w poz. 1 i 2 wymaga preparatu zgodnego z normą w czasie 30 sek. tj. czasu niezbędnego do właściwego przeprowadzenia procedury higienicznej dezynfekcji rąk? Zamawiający dopuści preparat zgodny z normą Pytanie 80: dotyczy zakresu 1, poz. 3 i 4. Czy Zamawiający w poz. 3 i 4 wymaga preparatu zgodnego z normą 1499 Higieniczne mycie rąk? Zamawiający dopuści preparat zgodny z normą Pytanie 81: dotyczy zakresu 8. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat, spełniający wymagania SIWZ, działający w spektrum B (w tym MRSA), F (C. albicans), V (HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Rota) w 5 min, Tbc w 15 min.? Zamawiający nie dopuści preparat działający w spektrum B (w tym MRSA), F (C. albicans), V (HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Rota) w 5 min, Tbc w 15 min. Pytanie 82: dotyczy zakresu 10. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat, spełniający wymagania SIWZ, konfekcjonowany w opakowania 1 kg, każde wyposażone w łyżkę miarową dozującą 5g? Zamawiający dopuści preparatu konfekcjonowany w opakowaniu 1 kg, każde wyposażone w łyżkę miarową dozującą 5g. Pytanie 83: dotyczy zakresu 18. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat uniwersalny tzn. do dezynfekcji zewnętrznych elementów centralnych i obwodowych cewników dożylnych, żywieniowych i do dezynfekcji skóry, spełniający wymagania SIWZ, zawierający w swoim składzie etanol? Zamawiający dopuści do oceny preparat uniwersalny tzn. do dezynfekcji zewnętrznych elementów centralnych i obwodowych cewników dożylnych, żywieniowych i do dezynfekcji skóry, spełniający wymagania SIWZ, zawierający w swoim składzie etanol i chlorheksydynę. Pytanie 84: dotyczy zakresu 19. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat nie wymagający aktywatora, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuści do oceny preparat nie wymagający aktywatora, spełniający pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 85: dotyczy zakresu 21, poz. 11. Czy Zamawiający w poz. 11 dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe, spełniające wymagania SIWZ, o rozmiarze 300mm x 70mm x 100m zamiast 300mm x 500mm x 100m? Zamawiający dopuści rękawy papierowo-foliowe, spełniające wymagania SIWZ, o rozmiarze 300mm x 70mm x 100m. Pytanie 86: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wymaga zgodnie z pkt.4.6 normy PN EN 868-5, aby na każdym rękawie papierowo-foliowym umieszczona była nazwa wytwórcy? Zamawiający dopuści, aby na każdym rękawie papierowo-foliowym umieszczona była nazwa wytwórcy. Pytanie 87: dotyczy zakresu 21. Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo-foliowe posiadały potwierdzenie o zgodności z normami PN EN i 5 oraz EN ISO , 2 wydane przez Niezależną Jednostkę Notyfikującą? Zamawiający dopuszcza, aby rękawy papierowo-foliowe posiadały potwierdzenie o zgodności z normami PN EN i 5 oraz EN ISO , 2 wydane przez Niezależną Jednostkę Notyfikującą. Pytanie 88: dotyczy zakresu 22, poz. 14. Czy Zamawiający dopuści do oceny taśmę, spełniającą wymagania SIWZ, o rozmiarze 1,8cm x 55m? Zamawiający dopuści taśmę, spełniającą wymagania SIWZ, o rozmiarze 1,8cm x 55m. Pytanie 89: dotyczy zakresu 1, poz. 1 i 2. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający mając na względzie bezpieczeństwo personelu medycznego nie dopuści do oceny preparatów zawierających w swoim składzie fenole lub pochodne fenolowe, które charakteryzują się wysoką toksycznością i niskim stopniem biodegradacji. Fenol w warunkach narażania zawodowego wchłaniany jest przez drogi oddechowe oraz nieuszkodzoną skórę, co skutkuje silnym działaniem drażniącym skórę. W miejscach kontaktu występuje zaczerwienienie, stany zapalne, wypryski a nawet martwica skóry. Pozostałe zapisy siwz pozostają bez zmian. Puck, dnia r.