MAST Biosurgery. Zrosty skutki uboczne chirurgii Jak duża jest skala problemu?

Transkrypt

1 MAST Biosurgery Zrosty skutki uboczne chirurgii Jak duża jest skala problemu? Niewielkie urządzenia mogą mieć wielkie znaczenie Zrosty: jak duża jest skala problemu? Spośród pacjentów poddanych zabiegom dolnej części jamy brzusznej (nieginekologicznych) po ponad 10 latach od zabiegu ok % pacjentów ponownie trafia do szpitala z objawami klinicznymi bezpośrednio lub potencjalnie związanymi z pooperacyjnymi zrostami, a 25 50% z nich będzie wymagało ponownych zabiegów mających na celu usunięcie zrostów. Spośród pacjentów poddanych zabiegom ginekologicznym po ponad 4 latach od zabiegu ok % znowu trafi do szpitala z uwagi na objawy kliniczne bezpośrednio lub potencjalnie związane ze zrostami pooperacyjnymi. Rokrocznie przeprowadza się ponad 1.7 mln dodatkowych operacji w USA i Europie w celu uwolnienia zrostów, które doprowadziły do takich powikłań klinicznych jak niepłodność lub niedrożność jelita cienkiego. Ostatnio opublikowane badania podkreśliły znaczenie ekonomiczne zabiegów uwalniania zrostów u hospitalizowanych pacjentów. W badaniu stwierdzono, że tylko w 2005r. procedury związane z zabiegami uwalniania zrostów dotyczyły 351,777 przypadków hospitalizacji w USA, przy czym 81,532 (23.2%) dotyczyło uwalniania

2 rychłozrostów, natomiast 270,245 (76.8%) odnosiło się do uwalniania zrostów wtórnych. Powyższe liczby łącznie pokazują ponad milion hospitalizacji przy łącznych kosztach wynoszących 2.3 mld dolarów. Prawie 50% zabiegów uwalniania wtórnych zrostów związanych było z układem rozrodczym u kobiet. Wnioski: Klinicyści i osoby odpowiedzialne za podejmowanie decyzji powinni wziąć pod uwagę znaczenie ekonomiczne zabiegów uwalniania zrostów przed każdym zabiegiem poprzez wykorzystanie metod profilaktyki zrostów oraz środków uzupełniających w celu minimalizacji przypadków hospitalizacji. Przypadki hospitalizacji związane ze zrostami pooperacyjnymi w 2005r. Uwalnianie zrostów wtórnych Uwalnianie rychłozrostów Literatura źródłowa: Zapobieganie zrostom pooperacyjnym Przez lata jedyną drogą zapobiegania zrostom był rozwój technik operacyjnych. Ostatnio wprowadzenie technik małoinwazyjnych takich jak zabiegi laparoskopowe znacznie zmniejszyło występowanie zrostów pooperacyjnych. Techniki operacyjne nadal się rozwijają, w przyszłości chirurgia naturalnych otworów ciała nadal będzie zmierzać do zmniejszenia występowania zrostów. W chirurgii konwencjonalnej i w zabiegach laparoskopowych duży postęp w zmniejszeniu występowania zrostów przyniosły takie produkty barierowe jak SurgiWrap. Produkty barierowe to materiały umieszczane w ranie pod koniec zabiegu

3 tworzące barierę pomiędzy tkankami miękkimi i w ten sposób zapobiegające tworzeniu zrostów. Materiały te są biowchłanialne. SurgiWrap bariera zapobiegająca zrostom Może być stosowana we wszystkich zabiegach okolic jamy brzusznej i miednicy: SurgiWrap: może być wykonana w każdym żądanym kształcie lub konfiguracji w razie potrzeby może być aplikowana na mokro w rękawiczkach lub za pomocą narzędzi bez obawy przekłucia jako przezroczysta folia pozwala na bezpośrednią wizualizację struktur okolic jamy brzusznej lub miednicy może być umieszczona w krwawiącym polu; krew nie ma wpływu na skuteczność folii można ją z łatwością repozycjonować śródoperacyjnie, nawet jeżeli już miał miejsce kontakt z tkanką zalecana do umieszczania w miejscu w celu zapobiegania pooperacyjnym migracjom jest głównie stosowana w następujących obszarach anatomicznych: otrzewna, jama otrzewnej, jelita, kątnica, narządy (np. miednica u kobiet, narządy rozrodcze: jajniki, macica, jajowody, etc.)

4 Przeznaczenie folii SurgiWrap Biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap stanowi tymczasową fizyczną barierę do: oddzielania przeciwległych tkanek i zapobiegania rozrostowi tkanki bliznowatej oraz powstawaniu lub ponownemu tworzeniu się zrostów bezpośrednio przylegających do folii ochronnej pomagania w reoperacjach poprzez ułatwianie tworzenia obszarów operacyjnych bezpośrednio przylegających do folii ochronnej wzmacniania tkanek miękkich w słabszych miejscach lub w przypadku innych defektów powięziowych, które wymagają dodatkowego materiału wzmacniającego lub łączącego w celu uzyskania żądanych rezultatów chirurgicznych. Można ją stosować kiedy konieczna jest tymczasowa ochrona rany. Dotyczy to między innymi takich procedur jak: zabiegi rekonstrukcyjne przy wypadaniu pochwy, wypadaniu okrężnicy i odbytnicy, zabiegi rekonstrukcyjne dna miednicy i krzyżowego podwieszenia sklepienia pochwy. Folia SurgiWrap wykonana jest z biowchłanialnych polimerów PLA. Materiał polimerowy biowchłanialnej antyzrostowej folii ochronnej SurgiWrap wykonany jest z tych samych cząsteczek kwasu mlekowego, które występują w naturze w organizmie człowieka. Polimery powstające z pochodnych kwasu mlekowego określa się jako PLA lub polilaktydy. Antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap jest amorficzna i zbudowana jest z poli L laktydu ko D, L laktydu w proporcji 70:30. Proces resorpcji polimerów PLA Degradacja polimerów polilaktydowych (PLA) następuje w dwóch etapach:

5 1) woda przenika implant i rozdziela łańcuchy polimerów na mniejsze jednostki oraz 2) pojedyncze cząsteczki laktydu są metabolizowane w wątrobie na dwutlenek węgla i wodę, a następnie wydalane lub wydychane Folie o grubości 0.02mm i 0.05mm zachowują znaczną wytrzymałość na rozciąganie (wyższą odpowiednio niż 80 i 100%) przez pierwszych 8 tygodni, która zmniejsza się w sposób kontrolowany w ciągu 24 tygodni testów (zob. rys. 1). Wskaźnik procentowy wytrzymałości początkowej Czas (tygodnie) Rys. 1 Wytrzymałość folii SurgiWrap o grubości 0.05mm (niebieska) i 0.02mm biowchłanialnej antyzrostowej folii ochronnej CardioWrap w czasie badania Oba rodzaje folii pokazują znaczną wytrzymałość mechaniczną w trakcie okresu gojenia

6 MAST Biosurgery, Claridenstrasse 25, CH 8002 Zurych, Szwajcaria, tel.: , faks: MAST Biosurgery USA, CE 0124, 6749 Top Gun Street, lok. 108, San Diego, Kalifornia 92121, tel.: , faks: W niezależnych badaniach laboratoryjnych stwierdzono, że biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap może stanowić nieprzepuszczalną barierę w trakcie procesu gojenia. W wypadku dodatkowych pytań zapraszamy do kontaktu pod numerem telefonu (056) lub pod adresem e mail: biuro@promedica.torun.pl