Zebranie Kierowników aptek ogólnodostępnych 26 stycznia 2017 r.

Transkrypt

1 Zebranie Kierowników aptek ogólnodostępnych 26 stycznia 2017 r. rozpoczęcie godz (nowa godzina rozpoczęcia począwszy od stycznia br.) miejsce: DT NOT w Warszawie (III p.) Opracowanie: m.in. podejmowanych zagadnień na zebraniu

2 Informacja o zmianach dotyczących kolejności obsługiwania w aptece Na liście osób uprawnionych do obsługi poza kolejnością znalazły się kobiety w ciąży i osoby niepełnoletnie, u których zdiagnozowano ciężkie i nieodwracalne upośledzenie albo nieuleczalną chorobę zagrażającą życiu, które powstały w prenatalnym okresie rozwoju dziecka lub w czasie porodu, posiadających odpowiednie zaświadczenie. Te grupy osób dołączyły do grona tych, którzy już wcześniej byli uprawnieni do obsługi poza kolejnością. To: zasłużeni honorowi dawcy krwi, zasłużeni dawcy przeszczepu, inwalidzi wojenni i wojskowi.

3 Zmiany odpłatności ryczałtowej za leki recepturowe Od 2017 r. ulega zmianie ryczałt za lek recepturowy i wynosić będzie 10 zł. Podstawa prawna: - Dz.U nr 122 poz. 696 Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( art. 6 ust. 7 - Odpłatność ryczałtowa, o której mowa w ust. 5, wynosi 0,50% wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanego w obwieszczeniu Prezesa Rady Ministrów wydanym na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. z 2015 r. poz. 2008), z zaokrągleniem do pierwszego miejsca po przecinku. - Dz.U poz ( Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 9 września 2016 r. w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę w 2017 r. 1. Od dnia 1 stycznia 2017 r. ustala się minimalne wynagrodzenie za pracę w wysokości 2000 zł.

4 Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków Okręgowej Izby Aptekarskiej Członkowie OIA w Warszawie zostali objęci ubezpieczeniem OC obowiązującym od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2017 (do godz. 23:59). Ubezpieczenie obejmuje Członków OIA w Warszawie z wyłączeniem zwolnionych z opłacania składek Członkowskich (tj. osób będących w grupie Seniorów). Członkowie Izby z tego tytułu nie ponoszą żadnych kosztów (Izba reguluje płatności w ramach płaconych przez Członków Izby składek członkowskich).

5 Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków Okręgowej Izby Aptekarskiej link

6 Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków Okręgowej Izby Aptekarskiej Zakres ubezpieczenia: Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej za szkody na osobie lub w mieniu wyrządzone osobom trzecim w związku z wykonywaniem zawodu farmaceuty, w tym szkody związane z: -wydaniem leku innego niż zamówiony, -OC za produkt w zakresie leków przygotowywanych, -wydaniem leku zepsutego, sfałszowanego, którego wykrycie nie było możliwe, - wydaniem leku przeterminowanego, o ile przekroczenie terminu ważności nie było możliwe. Zakres ubezpieczenia obejmuje szkody wyrządzone wskutek rażącego niedbalstwa osobom trzecim w związku z wykonywaniem zawodu farmaceuty. SUMA GWARANCYJNA: pln NA JEDEN WYPADEK I pln NA WSZYSTKIE WYPADKI W OKRESIE UBEZPIECZENIA Zakres ubezpieczenie zostanie powiększony od 1 lutego br. (szczegóły podamy na stronie internetowej Izby pod koniec stycznia a także prześlemy na Państwa adresy domowe stosowną korespondencją zawierającą polisę). link

7 Informacja o programie 24h obsługi prawnej dla członków Okręgowej Izby Aptekarskiej

8 Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi Projekt ustawy zmieniającej ustawę o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw został przekazany do konsultacji publicznych. Celem proponowanych zmian jest zawieszenie (do 30 czerwca 2017 r.) obowiązków polegających na przekazywaniu danych i informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi przez podmioty odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne, apteki, punkty apteczne oraz działy farmacji szpitalnej, przy równoległym odstąpieniu od nakładania kar pieniężnych na przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi, refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi w przypadku braku możliwości przekazywania ww. danych i informacji. Dzięki proponowanym zmianom podmioty uczestniczące w obrocie lekami będą miały więcej czasu na dostosowanie swoich systemów informatycznych do obowiązku sprawozdawania danych. Wprowadzane zmiany pozwolą także na odstąpienie od kar pieniężnych nakładanych na podmioty w przypadku braku możliwości przekazywania danych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

9 Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 1. Proces podłączenia do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) podzielony jest na 2 etapy: 1) weryfikacja na środowisku ewaluacyjnym; 2) praca na środowisku produkcyjnym. 2. Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) w celu umożliwienia podmiotom raportującym weryfikacji poprawności wysyłanych komunikatów, udostępnia środowisko ewaluacyjne Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi pod adresem: otworzy się w nowej karcie) Sposób podłączenia systemów lokalnych do ZSMOPL na środowisku ewaluacyjnym oraz uzyskania certyfikatu, opisuje dokument "Procedura nadawania uprawnień na środowisku ewaluacyjnym ZSMOPL" oraz Procedura uzyskania certyfikatu do ZSMOPL na potrzeby ewaluacji (dn zaktualizowano procedurę uzyskania certyfikatu).

10 Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 3. W kolejnym etapie, po zweryfikowaniu poprawności wysyłanych komunikatów, Administrator Lokalny podmiotu raportującego składa wniosek o założenie konta na środowisku produkcyjnym. Procedura dostępu do środowiska produkcyjnego ZSMOPL zostanie opublikowana na stronie internetowej CSIOZ. 4. Mając na uwadze zdiagnozowane w trakcie pilotażu problemy podmiotów raportujących, w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace nad wprowadzeniem zmian w ustawie z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 788 oraz z 2016 r. poz. 960) poprzez zawieszenie obowiązywania w okresie od dnia 1 stycznia 2017 r. do dnia 30 czerwca 2017 r., przepisów art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 127c.

11 Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi Dodatkowo zgodnie z projektowanymi zmianami do dnia 30 czerwca 2017 r. nie wszczyna się postępowań w związku z naruszeniem art. 127c ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.), a ewentualnie wszczęte umarza. Powyższe zmiany po ich wejściu w życie pozwolą na odstąpienie od nakładania kar pieniężnych na przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi, refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi w związku z nieprzekazaniem ww. danych i informacji za pomocą Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Jednocześnie projekt zakłada wydłużenie do dnia 30 czerwca 2017 r., okresu obowiązywania dotychczasowego obowiązku przekazywania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia lub organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na ich żądanie, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych, przesunięciach magazynowych czy też fakcie zwolnienia serii (art. 6-9 ustawy zmienianej). INFOLINIA ZSMOPL Nr telefonu: (22) zsmopl@csioz.gov.pl

12 Informacja o zmianach przepisów odnośnie obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi

13 Omówienie procedowanych zmian w przepisach Poselski Projekt Zmiany Ustawy Prawo Farmaceutyczne Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych

14 Omówienie procedowanych zmian w przepisach Acidum acetylsalicylicum Alcohol isopropylicus Aluminii acetotartras Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum Cetylpyridinii chloridum+ Lidocaini hydrochloridum Dexibuprofenum Dimetindeni maleas Esomeprazolum Flurbiprofenum Ibuprofenum Loperamidi hydrochloridum Loratadinum Nicotinum Octenidini dihydrochloridum+phenoxyethanolum Omeprazolum Paracetamolum Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne

15 Przekazanie informacji bieżących Dziękujemy za przybycie i do zobaczenia na kolejnych zebraniach Kierowników aptek og.