SZPITAL SPECJALISTYCZNY

Transkrypt

1 SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego Mielec KRS: NIP centrala tel/fax przetargi@szpital.mielec.pl SzP.ZP Mielec, dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetargu nieograniczonym na sprzedaż i dostawę materiałów eksploatacyjnych do sterylizacji Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2019r., poz ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w sytuacji gdy dany oferent nie należy do żadnej grupy kapitałowej? Zamawiający dopuszcza złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w sytuacji gdy dany oferent nie należy do żadnej grupy kapitałowej. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca materiałów do sterylizacji posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczącą materiałów sterylizacyjnych? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami. Pytanie nr 3, dot. Gr. 1, poz. 1: Czy zamawiający dopuści test w postaci wskaźnika chemicznego? Pytanie nr 4, dot. Gr. 1, poz. 6: Czy zamawiający wymaga aby na wskaźniku naniesione były normy i informacje były w języku polskim? Zamawiający dopuszcza aby na wskaźniku naniesione były normy i informacje w języku polskim. Pytanie nr 5, dot. Gr. 1, poz. 8: Czy ze względu na fakt, iż testy nie są wyrobem medycznym, dla których nie ma konieczności potwierdzenia ich jakości przez niezależną jednostkę notyfikowaną, Zamawiający odstąpi od powyższego wymogu i pozwoli na złożenie potwierdzenia klasy wydanego przez producenta wyrobu? Pytanie nr 6, dot. Gr. 2, poz. 10:

2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie poz nr 10 z grupy 2 i utworzenie nowego oddzielnego pakietu, pozwoli to na złożenie ofert przez większą liczbę wykonawców. Pytanie nr 7, dot. Gr. 3, poz. 1-5: Czy zamawiający wymaga aby polyolifen posiadał gramaturę minimum 93gr/m2? Zamawiający dopuszcza aby polyolifen posiadał gramaturę minimum 93gr/m2 Pytanie nr 8, dot. Gr. 5, poz. 2: Czy zamawiający wymaga aby wskaźnik kontroli dezynfekcji termicznej posiadał samoprzylepność co w zdecydowany sposób ułatwia i umożliwia jego bezpieczną i trwałą archiwizację? Zamawiający dopuszcza aby wskaźnik kontroli dezynfekcji termicznej posiadał samoprzylepność co w zdecydowany sposób ułatwia i umożliwia jego bezpieczną i trwałą archiwizację Pytanie nr 9, dot. Gr. 6, poz. 2: Zamawiający nie określił dokładności testu biologicznego czy w związku z tym zamawiający wymaga poziomu dokładności 10x6 biopopulacji? Zamawiający dopuszcza poziom dkładności 10x6 biopopulacji. Pytanie nr 10, dot. Gr. 1, poz. 8-9: Uprzejmie prosimy o wydzielenie wskazanych pozycji do oddzielnego pakietu. Podzielenie pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania i zapewni Zamawiającemu korzystniejsze warunki cenowe. Pytanie nr 11, dot. Gr. 1, poz. 9: Czy Zamawiający dopuści testy Bowie Dick zawierające arkusz testowy o wymiarach 11,5cmx11,5cm. Tak nieznaczna różnica w wymiarze w żaden sposób nie wpłynie na jakość czy inne walory użytkowe produktu. Zamawiający dopuszcza testy Bowie Dick zawierające arkusz testowy o wymiarach 11,5cmx11,5cm. Pytanie nr 12, dot. Gr. 2, poz. 5: Czy w miejsce rękawa o wymiarach 300mmx80mmx100m Zamawiający dopuści rękaw 300mmx65mmx100m? Zamawiający dopuszcza rękawa o wymiarach 300mmx65mmx100m. Pytanie nr 13, dot. Gr. 2, poz. 10: Czy Zamawiający dopuści wkładki o wymiarze 250mmx500mm. Wykonawca dostarczy wówczas zamiast opakowania 50 sztuk opakowanie zawierające 100 sztuk? Wkładki można dowolnie docinać ale i łączyć umieszczając w tacy dwie wkładki. Zgoda Zamawiającego umożliwi nam złożenie konkurencyjnej cenowo oferty. Pytanie nr 14, dot. Gr. 1, poz. 2: Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 z całości pakietu i umieszczenie jej w oddzielnym pakiecie? 2

3 Pytanie nr 15, dot. Gr. 1, poz. 9: Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 9 z całości pakietu i umieszczenie jej w oddzielnym pakiecie? Pytanie nr 16, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wydzieli pozycję 1-6 do odrębnego pakietu co wpłynie korzystnie na finanse szpitala? W obecnym kształcie pakietu jedynie jeden producent może przystąpić do postępowania. Pytanie nr 17, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga, by symbol kierunku otwierania był zarówno od strony papieru jak i folii? Pytanie nr 18, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga, by każdy wskaźnik posiadał symbol metody sterylizacji nadrukowany na wskaźniku, co wyklucza pomyłkę? Pytanie nr 19, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga, by rękawy pakowane były w mleczną folię chroniącą przed światłem i wilgocią? Pytanie nr 20, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga, by rękawy były zgodne z wymaganiami norm m.in.: PN-EN Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 1: Wymagania ogólne PN-EN ISO Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych PN-EN ISO Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania. Zamawiający dopuszcza, by rękawy były zgodne z wymaganiami norm m.in.: PN-EN Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne Część 1: Wymagania ogólne PN-EN ISO Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych PN-EN ISO Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania. Pytanie nr 21, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga, by rękaw zawierał piktogramem przekreślonej paczki - symbol graficzny zalecenia "nie używać jeżeli system bariery sterylnej jest uszkodzony", znak ikonograficzny kierunku otwierania, napis ISO ,2, EN 868-5, piktogram przekreślonej dwójki symbol graficzny wyrobu jednorazowego użycia? 3

4 Zamawiający dopuszcza by rękaw zawierał piktogramem przekreślonej paczki - symbol graficzny zalecenia "nie używać jeżeli system bariery sterylnej jest uszkodzony", znak ikonograficzny kierunku otwierania, napis ISO ,2, EN 868-5, piktogram przekreślonej dwójki symbol graficzny wyrobu jednorazowego użycia. Pytanie nr 22, dot. Gr. 2, poz. 1-6: Czy Zamawiający dopuści rękawy zgrzewalne w temperaturze oC, wartość nacisków N i o wytrzymałości zgrzewów na rozrywanie wartość minimalna 1,50 N/15 mm? Pytanie nr 23, dot. Gr. 2, poz. 4: Czy Zamawiający dopuści rękaw papierowo-foliowy z fałdą o wymiarach 420x90 mm x 100 m? Pytanie nr 24, dot. Gr. 4, poz. 1-2: Czy Zamawiający dopuści papier krepowany o lepszych parametrach wytrzymałościowych tj. o gramaturze 60±2 g/m²? Zamawiający dopuszcza papier krepowany o lepszych parametrach wytrzymałościowych tj. o gramaturze 60±2 g/m². Pytanie nr 25, dot. Gr. 4: Czy Zamawiający wymaga, by włóknina i papier spełniały wymagania normy EN oraz ISO ? Zamawiający dopuszcza by włóknina i papier spełniały wymagania normy EN oraz ISO Pytanie nr 26, dot. Gr. 4: Czy Zamawiający wymaga, by termin ważności wyrobu wynosił 5 lat od daty produkcji? Pytanie nr 27, dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 1 pkt a), b) i e) wzoru umowy słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Uzasadnione jest, aby przesłanką naliczenia kary umownej była zwłoka (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione naruszenie terminu. Nie ma uzasadnienia rozszerzania odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14, "kara umowna należy się za niewykonanie lub nienależyte wykonaniu umowy (art. 483 i nast. Kodeksu cywilnego ), a więc tradycyjnie za zwłokę, a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy." Podobne stanowisko Krajowa Izba Odwoławcza zajęła w wyroku z dnia 3 sierpnia 2015 r. KIO 1546/15 stwierdzając uprawnienie do dochodzenia kar umownych w wypadku zaistnienia opóźnienia (a nie zwłoki) powoduje niesłuszne obciążanie wykonawcy skutkami okoliczności, za które nie będzie on ponosił winy i nie będzie miał żadnego wpływu na ich zaistnienie. Obciążenie wykonawcy ryzykiem za wszelkie zdarzenia prowadzące do nieterminowego spełnienia świadczenia w sposób oczywisty prowadzi do zachwiania równowagi stron stosunku zobowiązaniowego, będącej jego właściwością, co pozostaje w sprzeczności z zasadą swobody umów, o jakiej mowa w art k.c. Pytanie nr 28, dot. wzoru umowy: 4

5 Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 1 pkt a) i b) wzoru umowy zostały dodane słowa jednak łącznie nie więcej niż 100% wartości brutto tego towaru? W razie odmownej odpowiedzi na powyższe pytanie, czy Zamawiający zgadza się na obniżenie kary umownej do 0,5% lub na inne złagodzenie kary umownej z 9 ust. 1 pkt a) i b) wzoru umowy? Pytanie nr 29, dot. Gr. 4: Grupa 4 Czy nie doszło do omyłki pisarskiej i Zamawiający miał na myśli jednostki miary sztuki zamiast opakowania? W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający nie podał wielkości wymaganych opakowań. Zgodnie z modyfikacją. 5