Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Transkrypt

1 Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: Informacje i formularze on-line: simap.europa.eu Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe: Oficjalna nazwa: Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o. Adres pocztowy: ul. Kondratowicza 8 Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Warszawa Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Punkt kontaktowy: Tel.: Osoba do kontaktów: Małgorzata Ziemska dzial.zamowien.publicznych@brodnowski.pl Faks: Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) Adres profilu nabywcy: (URL) Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) I.2) Rodzaj zamawiającego: Instytucja zamawiająca Podmiot zamawiający 1 / 7

2 Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu: Dostawa materiałów opakowaniowych sterylizacyjnych i wskaźników do kontroli sterylizacji oraz płynów do myjki Olympus dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o. MSB/PN/49/07/2013 II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opakowaniowych sterylizacyjnych i wskaźników do kontroli sterylizacji oraz płynów do myjki Olympus dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o. MSB/PN/49/07/2013 II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 2 / 7

3 Sekcja IV: Procedura IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Dialog konkurencyjny Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) MSB/PN/49/07/2013 IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną: Pierwotne ogłoszenie przesłane przez enotices TED esender Login: ENOTICES_MSWwWSPZ00 Dane referencyjne ogłoszenia: rok i numer dokumentu IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja: Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S z dnia: 05/10/2013 IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia: 02/10/ / 7

4 Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Ogłoszenie dotyczy: Procedury niepełnej Sprostowania Informacji dodatkowych VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne Zamówienia nie udzielono Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania : VI.3.1) Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą Oba przypadki VI.3.2) W ogłoszeniu pierwotnym W odpowiedniej dokumentacji przetargowej (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) W obu przypadkach (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajduje się Zamiast: zmieniany tekst: III. 1 IV) DLA CZĘŚCI NR 1 - RĘKAWY I TOREBKI DOTYCZY WSZYSTKICH POZYCJI: 9.10 Dokument wydany przez wytwórcę opakowań potwierdzający możliwości ich walidowania w oparciu o normę EN ISO Dokument wydany nie wcześniej niż w roku Oświadczenie wytwórcy opakowań o biokompatybilności oferowanych opakowań Potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez niezależną jednostkę notyfikowaną Kompletna charakterystyka papieru i folii wydaną przez wytwórcę opakowań w celu potwierdzenia zgodności ze stosownymi normami Kompletna charakterystyka folii wydana przez ich wytwórcę (parametry wytrzymałościowe, barwa itp..), i potwierdzająca zgodność z normą EN Powinno być: DLA CZĘŚCI NR 1 - RĘKAWY I TOREBKI - DOTYCZY WSZYSTKICH POZYCJI: 9.10 Dokument wydany przez wytwórcę opakowań potwierdzający możliwości ich walidowania w oparciu o normę EN ISO Dokument wydany nie wcześniej niż w roku Oświadczenie wytwórcy opakowań o biokompatybilności oferowanych opakowań. (Zamawiający w odpowiedzi na pytania Wykonawców zrezygnował z tego wymogu) Potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez producenta Kompletna charakterystyka papieru i folii wydaną przez wytwórcę opakowań w celu potwierdzenia zgodności ze stosownymi normami Kompletna charakterystyka folii wydana przez ich wytwórcę (parametry wytrzymałościowe, barwa 4 / 7

5 9.15 Potwierdzenie wydane przez niezależną organizację o zgodności z aktualnie obowiązującymi normami EN i ISO systemu bariery sterylnej utworzonej przez reprezentatywne opakowanie wykonane z surowców (papier i folia) o parametrach opisanych powyżej (dopuszcza się przedstawienie opinii dla rękawów z naniesionymi dwoma lub trzema wskaźnikami) Oświadczenie producenta opakowań z normą EN ISO :2006 Opakowania wyrobów medycznych. Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych 9.17 Próbki: 1) RĘKAW PAPIEROWO-FOLIOWY rozmiar 350mm x 200mb - 5mb., 2) RĘKAW PAPIEROWO-FOLIOWY rozmiar 400mm x 200mb - 5mb., 3) TOREBKI PAPIEROWO- FOLIOWE PŁASKIE rozmiar 150mm x 200mm 10 sztuk, 4) TOREBKI OSŁONOWE POSTERYLIZACYJNE - każdego rozmiaru po 2szt. 5) TEST KONTROLI JAKOŚCI ZGRZEWÓW - 10 szt. DLA CZĘŚCI NR 2 WŁÓKNINA I PAPIER: 9.18 Dla oferowanych papierów sterylizacyjnych należy dostarczyć potwierdzenia zgodności z normą EN wydane przez niezależną organizację dla reprezentatywnej próbki systemu bariery sterylnej oraz dokument potwierdzający utrzymanie sterylności zapakowanych wyrobów w opakowanie utworzone z dwóch warstw papieru krepowanego przez minimum 180 dni (szczelność mikrobiologiczna opakowania) dotyczy części nr 2 poz. nr II i III Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta (nie dystrybutora) w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN dotyczy części nr 2 wszystkie pozycje (I, II i III). itp..), i potwierdzająca zgodność z normą EN Potwierdzenie wydane przez producenta o zgodności z aktualnie obowiązującymi normami EN i ISO systemu bariery sterylnej utworzonej przez reprezentatywne opakowanie wykonane z surowców (papier i folia) o parametrach opisanych powyżej (dopuszcza się przedstawienie opinii dla rękawów z naniesionymi dwoma lub trzema wskaźnikami) Oświadczenie producenta opakowań z normą EN ISO :2006 Zamawiający dopuszcza oświadczenia producenta opakowań z normą EN ISO wydanie z lutego 2007 w miejsce EN ISO : 2006 Opakowania wyrobów medycznych. Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych 9.17 Próbki: 1) RĘKAW PAPIEROWO-FOLIOWY rozmiar 350mm x 200mb - 5mb., 2) RĘKAW PAPIEROWO-FOLIOWY rozmiar 400mm x 200mb - 5mb., 3) TOREBKI PAPIEROWO- FOLIOWE PŁASKIE rozmiar 150mm x 200mm- 10 szt., 4) TOREBKI OSŁONOWE POSTERYLIZACYJNE - każdego rozmiaru po 2szt. 5) TEST KONTROLI JAKOŚCI ZGRZEWÓW - 10 szt. DLA CZĘŚCI NR 2 WŁÓKNINA I PAPIER: 9.18 Dla oferowanych papierów sterylizacyjnych należy dostarczyć potwierdzenia zgodności z normą EN wydane przez producenta dla reprezentatywnej próbki systemu bariery sterylnej oraz dokument potwierdzający utrzymanie sterylności zapakowanych wyrobów w opakowanie utworzone z dwóch warstw papieru krepowanego przez minimum 180 dni (szczelność mikrobiologiczna opakowania) - dotyczy części nr 2 poz. nr II i III. 5 / 7

6 9.20 Oświadczenie producenta opakowań z normą EN 868-2:2009. Materiały opakowaniowe wyrobów medycznych. Materiały opakowaniowe do sterylizacji - Wymagania i metody badań - dotyczy części nr 2 wszystkie pozycje (I, II i III) Próbki: 1) WŁÓKNINA STERYLIZACYJNA rozmiar 1370mm x 1370mm -4ark., 2) PAPIER STERYLIZACYJNY rozmiar 750mm x 750mm -4ark., 3) PAPIER STERYLIZACYJNY MIĘKKI rozmiar 1200mm x 1200mm -4 ark., DLA CZĘŚCI NR 3 - WSKAŹNIKI DO KONTROLI I SYSTEM DOKUMENTACJI : 9.22 Dokument potwierdzający zgodność z ISO wydany przez niezależną organizację notyfikowaną - dotyczy części nr 3 poz Deklaracja producenta potwierdzająca zgodność z ISO dotyczy części nr 3 poz Deklaracja producenta potwierdzająca zgodność ISO dotyczy części nr 3 poz. 4. DLA CZĘŚCI NR 5 - FIOLKOWY WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DOTYCZY WSZYSTKICH POZYCJI Certyfikat niezależnej notyfikowanej jednostki potwierdzający zgodność z normą PN EN ISO Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta (nie dystrybutora) w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN dotyczy części nr 2 - wszystkie pozycje (I, II i III) Oświadczenie producenta opakowań z normą EN 868-2:2009. Materiały opakowaniowe wyrobów medycznych. Materiały opakowaniowe do sterylizacji - Wymagania i metody badań - dotyczy części nr 2 - wszystkie pozycje (I, II i III) Próbki: 1) WŁÓKNINA STERYLIZACYJNA rozmiar 1370mm x 1370mm -4ark., Zamawiający dopuszcza złożenie próbki Włókniny sterylizacyjnej w rozmiarze 1200 mm x 1200 mm. 2) PAPIER STERYLIZACYJNY rozmiar 750mm x 750mm -4ark., 3) PAPIER STERYLIZACYJNY MIĘKKI rozmiar 1200mm x 1200mm -4 ark., Zamawiający dopuszcza złożenie próbki Papieru sterylizacyjnego miękkiego w rozmiarze 1000 mm x 1000 mm. DLA CZĘŚCI NR 3 - WSKAŹNIKI DO KONTROLI I SYSTEM DOKUMENTACJI : 9.22 Dokument potwierdzający zgodność z ISO wydany przez niezależną organizację notyfikowaną - dotyczy części nr 3 poz Deklaracja producenta potwierdzająca zgodność z ISO dotyczy części nr 3 poz Deklaracja producenta potwierdzająca zgodność ISO dotyczy części nr 3 poz. 4. DLA CZĘŚCI NR 5 - FIOLKOWY WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DOTYCZY WSZYSTKICH POZYCJI Certyfikat niezależnej notyfikowanej jednostki potwierdzający zgodność z normą PN EN ISO / 7

7 VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajdują się Zamiast: zmieniane daty: 10/12/2013 Godzina: 10:00 IV.3.4) Powinno być: 30/12/2013 Godzina: 10:00 Miejsce, w którym znajdują się zmieniane daty: IV.3.8) Zamiast: 10/12/2013 Godzina: 11:00 Powinno być: 30/12/2013 Godzina: 11:00 VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia Miejsce, w którym należy dodać tekst: Tekst do dodania: VI.4) Inne dodatkowe informacje: VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 02/12/ ID: / 7