ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 11 marca 2003 r.

Transkrypt

1 542 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 11 marca 2003 r. w sprawie szczegó owych warunków weterynaryjnych wymaganych przy prowadzeniu produkcji, pozyskiwaniu, konserwacji, obróbce, przechowywaniu, wprowadzaniu do obrotu lub wykorzystywaniu materia u biologicznego Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z póên. zm. 2) ) zarzàdza si, co nast puje: Podmiot zajmujàcy si produkcjà, pozyskiwaniem, konserwacjà, obróbkà, przechowywaniem, 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia em administracji rzàdowej rolnictwo, na podstawie 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó owego zakresu dzia ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta y og oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, poz i Nr 129, poz oraz z 2002 r. Nr 112, poz wprowadzaniem do obrotu lub wykorzystywaniem nasienia, zwany dalej podmiotem prowadzàcym stacj produkcji nasienia, powinien prowadziç dzia alnoêç w specjalnie do tego celu przeznaczonych obiektach. 2. Dzia alnoêç, o której mowa w ust. 1, mo e byç prowadzona tak e w gospodarstwie rolnym, je eli dotyczy Êwiƒ, owiec, kóz, zwierzàt ownych utrzymywanych w warunkach fermowych z gatunków zaliczanych do zwierzyny p owej, je eli gospodarstwo to spe nia warunki weterynaryjne okreêlone w rozporzàdzeniu. 3. W obiektach s u àcych do wykonywania dzia alnoêci, o której mowa w ust. 1, zwanych dalej stacjà produkcji nasienia, powinny byç wydzielone pomieszczenia:

2 Dziennik Ustaw Nr Poz ) dla zwierzàt s u àce do: a) kwarantanny, b) izolacji zwierzàt; 2) do dezynfekcji dla pracowników; 3) do pozyskiwania nasienia; 4) do konserwacji i obróbki nasienia; 5) do mycia, dezynfekcji lub sterylizacji narz dzi i sprz tu; 6) do przechowywania nasienia. 4. Stacja produkcji nasienia powinna byç zabezpieczona przed dost pem zwierzàt z zewnàtrz. 5. Stacja produkcji nasienia powinna byç zaprojektowana w taki sposób, aby pomieszczenia dla zwierzàt, pomieszczenia do pozyskiwania nasienia, jego obróbki i przechowywania mog y byç atwe do oczyszczania i dezynfekcji, a w przypadku stacji produkcji nasienia ogierów zaprojektowana wraz z terenem do treningu po àczonym ze stacjà Podmiot prowadzàcy stacj produkcji nasienia powinien: 1) zapewniç sta y nadzór nad produkcjà nasienia i jego przechowywaniem, sprawowany przez lekarza weterynarii posiadajàcego specjalizacj w zakresie rozrodu zwierzàt lub ukoƒczony specjalistyczny kurs w tym zakresie, zwanego dalej lekarzem weterynarii stacji ; 2) zapewniç, aby dezynfekcj i sterylizacj w stacji produkcji nasienia przeprowadzano pod nadzorem lekarza weterynarii stacji; 3) zapewniç, aby do pomieszczeƒ produkcyjnych oraz przetrzymywania zwierzàt wchodzi y wy àcznie osoby upowa nione przez lekarza weterynarii stacji; 4) zapewniç prowadzenie przez lekarza weterynarii stacji rejestru, w którym ewidencjonuje si zwierz ta przebywajàce w stacji produkcji nasienia, z wyszczególnieniem rasy, daty urodzenia, cech identyfikacyjnych ka dego zwierz cia, a tak e wyników weterynaryjnych badaƒ kontrolnych, jak równie informacji o stanie zdrowia zwierz cia i jakoêci wyprodukowanego nasienia; 5) przetrzymywaç w stacji produkcji nasienia wy àcznie zwierz ta jednego gatunku, z zastrze eniem ust. 2; 6) pozyskiwaç, konserwowaç, obrabiaç oraz przechowywaç nasienie wy àcznie w pomieszczeniach do tego przeznaczonych; 7) stosowaç do rozrzedzania i konserwacji nasienia wy àcznie zarejestrowane Êrodki farmaceutyczne lub preparaty sporzàdzone z takich Êrodków, a w przypadku sporzàdzania preparatów i rozrzedzalników z produktów pochodzenia zwierz cego u ywaç surowców pochodzàcych ze êróde, które nie stanowià zagro enia dla zdrowia zwierzàt lub poddane zosta y obróbce przed ich u yciem wykluczajàcej to zagro enie. 2. W stacji produkcji nasienia dopuszcza si : 1) przetrzymywanie pszczó ; 2) przetrzymywanie, za zgodà powiatowego lekarza weterynarii, zwierzàt niezb dnych do funkcjonowania stacji produkcji nasienia, innych ni zwierz ta, od których pobierane jest nasienie, pod warunkiem e nie b dà stanowi y zagro enia dla zdrowia zwierzàt, od których pobierane jest nasienie; 3) przetrzymywanie buhajów oczekujàcych na wycen oraz u ywanych do produkcji nasienia do testu i zgromadzenia rezerwy genetycznej, pod warunkiem e spe niajà one warunki okreêlone w rozporzàdzeniu, a ich nasienie jest gromadzone i u ywane wy àcznie w celach okreêlonych w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich Podmiot, który przechowuje i wprowadza do obrotu nasienie, prowadzi rejestr, do którego wpisuje: 1) dat wydania nasienia; 2) oznaczenie podmiotu nabywajàcego nasienie; 3) dane identyfikacyjne zwierz cia, od którego nasienie pochodzi; 4) dat produkcji nasienia; 5) dane o jakoêci nasienia okreêlone w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich potwierdzone przez lekarza weterynarii stacji, z podaniem jego imienia, nazwiska oraz numeru. 2. Podmiot, o którym mowa w ust. 1, powinien zapewniç wydzielone pomieszczenia do przechowywania i dystrybucji nasienia oraz do mycia, dezynfekcji lub sterylizacji narz dzi i sprz tu. 3. Pomieszczenia, o których mowa w ust. 2, powinny byç atwe do oczyszczania i dezynfekcji. 4. Pojemniki do d ugotrwa ego magazynowania nasienia powinny byç przed nape nieniem, a nast pnie nie rzadziej ni co 5 lat, oczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany Podmiot wykorzystujàcy nasienie powinien zachowywaç warunki higieny zapobiegajàce przenoszeniu chorób zakaênych w zwiàzku z wykonywaniem zabiegów sztucznego unasienniania, a sprz t u ywany do zabiegów sztucznego unasienniania, po zakoƒczeniu pracy, powinien byç oczyszczony i zdezynfekowany lub poddany sterylizacji; w przypadku sprz tu jednorazowego u ytku zniszczeniu. 2. Pojemniki do przetrzymywania nasienia powinny byç przynajmniej raz w roku oczyszczone, zdezynfe-

3 Dziennik Ustaw Nr Poz. 542 kowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany. 3. Podmiot, o którym mowa w ust. 1, prowadzi rejestr, do którego wpisuje: 1) dat sztucznego unasienniania; 2) dane identyfikacyjne zwierz cia, które poddano zabiegowi sztucznego unasienniania, oraz imi, nazwisko i adres posiadacza; 3) dane identyfikacyjne nasienia Do stacji produkcji nasienia mogà byç wprowadzane wy àcznie zwierz ta zbadane w okresie do 30 dni przed wprowadzeniem do stacji i zaopatrzone w orzeczenie lekarsko-weterynaryjne wystawione przez lekarza weterynarii, stwierdzajàce, e zwierz ta te sà zdrowe i przydatne do rozrodu. 2. Wzory orzeczeƒ, o których mowa w ust. 1, wraz z zakresem badaƒ buhajów, knurów, tryków, koz ów i ogierów okreêla za àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. 3. Buhaje i knury wprowadzane do stacji produkcji nasienia poddawane sà 30-dniowej kwarantannie, w czasie której przeprowadza si badania, których zakres okreêla za àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. 4. Po up ywie okresu kwarantanny i uzyskaniu ujemnych wyników badaƒ zwierz mo e zostaç wprowadzone za zgodà lekarza weterynarii stacji do pomieszczeƒ sta ego przebywania zwierzàt oraz do pomieszczenia, w którym pozyskiwane jest nasienie Buhaje, knury, ogiery, tryki i koz y, od których pozyskiwane jest nasienie, podlegajà okresowym badaniom, których zakres i terminy okreêla za àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. 2. Je eli wynik przynajmniej jednego z okresowych badaƒ by pozytywny, zwierz ta powinny byç izolowane, a pobrane od nich nasienie, liczàc od dnia ostatniego ujemnego wyniku badania, nie mo e byç wprowadzone do obrotu. 3. BezpoÊrednio przed dniem pozyskiwania nasienia, celem wykluczenia chorób lub niedyspozycji, zwierz powinno byç zbadane klinicznie przez lekarza weterynarii stacji. 7. Nasienie buhajów, knurów, koz ów, tryków i ogierów przeznaczone do obrotu powinno: 1) pochodziç od zwierzàt spe niajàcych wymagania okreêlone w rozporzàdzeniu; 2) spe niaç wymagania okreêlone w przepisach o hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich; 3) zostaç zabezpieczone antybiotykami; 4) w przypadku nasienia mro onego byç przechowywane w warunkach okreêlonych w rozporzàdzeniu przez okres nie krótszy ni 30 dni przed jego wysy kà; 5) byç umieszczone w pojemnikach z czynnikiem ch odzàcym, wczeêniej nieu ywanym do sch adzania innych produktów pochodzenia zwierz cego Ka da porcja nasienia powinna byç czytelnie oznakowana na indywidualnym opakowaniu, a oznakowanie powinno zawieraç numer weterynaryjny podmiotu nadany przez powiatowego lekarza weterynarii, a tak e dat pobrania, ras i cechy identyfikacyjne zwierz cia, od którego pobrano nasienie, a w przypadku nasienia buhaja dodatkowo jego status serologiczny dotyczàcy zakaênego zapalenia nosa i tchawicy / otr tu byd a IBR/IPV. 2. Przed wysy kà nasienie powinno zostaç zbadane przez lekarza weterynarii stacji pod wzgl dem jego wartoêci biologicznej oraz przydatnoêci do u ycia. 3. Nasienie Êwie e, konserwowane lub konserwowane mro one przeznaczone do wysy ki, pochodzàce od buhajów, knurów, ogierów, tryków i koz ów, nie mo- e zawieraç drobnoustrojów patogennych i warunkowo patogennych oraz powinno spe niaç wymagania okreêlone w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. 4. Ogólna iloêç drobnoustrojów w nasieniu, o którym mowa w ust. 3, nie mo e byç wy sza ni : 1) w cm 3 nasienia buhajów; 2) w cm 3 nasienia knurów; 3) w cm 3 nasienia ogierów, w przypadku u ycia do pobierania nasienia pochwy zamkni tej. 5. W przypadku u ycia do pozyskiwania nasienia ogierów pochwy otwartej nasienie konserwowane lub konserwowane mro one, przeznaczone do wysy ki, mo e zawieraç jedynie pojedyncze drobnoustroje, inne ni patogenne i warunkowo patogenne. 6. Nasienie od wszystkich zwierzàt w stacji produkcji nasienia, pobrane po dniu otrzymania dodatniego wyniku badaƒ na jednostki chorobowe wymienione w rozporzàdzeniu, powinno byç przechowywane oddzielnie oraz nie mo e byç przedmiotem obrotu, a do czasu przywrócenia warunków weterynaryjnych w stacji. 7. Pobrane nasienie zwierzàt gospodarskich mo e byç rozrzedzane, je eli ejakulat odpowiada jakoêci okreêlonej w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich Pojemniki (kontenery) s u àce do transportu nasienia powinny byç ka dorazowo przed transportem i nape nieniem ciek ym azotem oczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany do sch adzania innych produktów pochodzenia zwierz cego. 2. Pojemniki i inne urzàdzenia przeznaczone do pakowania nasienia powinny byç ka dorazowo przed umieszczeniem w nich nasienia wyczyszczone, zdezyn-

4 Dziennik Ustaw Nr Poz. 542 fekowane lub wysterylizowane, lub, w przypadku pojemników jednorazowego u ytku, po wykorzystaniu zniszczone, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany do sch adzania innych produktów pochodzenia zwierz cego. 3. Pojemniki (kontenery) do transportu nasienia przeznaczonego na eksport powinny byç ka dorazowo przed umieszczeniem w nich goblet z nasieniem wyczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane oraz oznaczone i zaplombowane pod nadzorem urz dowego lekarza weterynarii, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany do sch adzania innych produktów pochodzenia zwierz cego. 4. Pojemniki do okresowego magazynowania nasienia oraz s u àce do jego transportu powinny byç co najmniej raz w roku oczyszczone, zdezynfekowane lub wysterylizowane, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio u ywany. 5. Sprz t, który znajdowa si w bezpoêrednim kontakcie ze zwierz ciem lub nasieniem podczas pozyskiwania lub konserwacji nasienia, po zakoƒczeniu pracy powinien byç oczyszczony i zdezynfekowany lub poddany sterylizacji, a w przypadku sprz tu jednorazowego u ytku zniszczony. 10. Podmiot prowadzàcy stacj produkcji nasienia prowadzi ewidencj materia u biologicznego przechowywanego w kontenerach stacji, osobno dla ka dego kontenera stacjonarnego Kontrol stacji produkcji nasienia przeprowadza si w zakresie: 1) przetrzymywania w stacji produkcji nasienia wy- àcznie zwierzàt jednego gatunku, z zastrze eniem 2 ust. 2; 2) prowadzenia rejestrów, o których mowa w 2 ust. 1 pkt 4, a w przypadku prowadzenia dzia alno- Êci w zakresie przechowywania, wprowadzania do obrotu lub wykorzystywania nasienia, a tak e prowadzenia rejestrów, o których mowa w 3 ust. 1 i 4 ust. 3; 3) sprawowania nadzoru przez lekarza weterynarii stacji nad czynnoêciami prowadzenia produkcji, pozyskiwania, konserwacji i obróbki materia u biologicznego; 4) zakazu przebywania w stacji produkcji nasienia osób nieupowa nionych, a w stosunku do osób upowa nionych przebywajàcych w stacji stosowania si do zaleceƒ lekarza weterynarii stacji; 5) kwalifikacji zatrudnionych pracowników, z uwzgl dnieniem szkoleƒ z zakresu dezynfekcji, higieny i zapobiegania rozprzestrzenianiu chorób zakaênych zwierzàt; 6) produkcji, obróbki i przechowywania nasienia; 7) gatunku i liczby zwierzàt przebywajàcych na terenie stacji produkcji nasienia. 2. Poddawane obróbce i przechowywane w stacji produkcji nasienia mo e byç tylko nasienie pobierane w tej stacji, bez mo liwoêci kontaktu z innym nasieniem, z zastrze eniem ust Dopuszcza si obróbk nasienia, które nie zosta- o pobrane w stacji produkcji nasienia, pod warunkiem e: 1) zwierz ta, od których pobrano to nasienie, spe niajà warunki okreêlone w rozporzàdzeniu; 2) obróbka ta jest przeprowadzona przy u yciu oddzielnego sprz tu lub w innym czasie, a u yty sprz t zostanie oczyszczony i zdezynfekowany po u yciu; 3) nasienie jest mo liwe do odró nienia poprzez inne oznakowanie; 4) nasienie pobrano w dopuszczonych pomieszczeniach i przechowywane jest w oddzielnych, przeznaczonych do tego pomieszczeniach stacji; 5) wszystkie narz dzia, majàce kontakt z nasieniem lub zwierz ciem dawcà podczas pobierania i obróbki, sà odpowiednio oczyszczone i zdezynfekowane; 6) produkty pochodzenia zwierz cego, z dodatkami i rozrzedzalnikami w àcznie, u ywane przy obróbce nasienia odpowiadajà wymogom okreêlonym w rozporzàdzeniu; 7) pojemniki do pakowania, kontenery do magazynowania i do transportu nasienia sà nowe lub dezynfekowane, lub sterylizowane przed ka dorazowym ich nape nianiem; 8) czynnik zamra ajàcy nie by uprzednio u yty do innych produktów pochodzenia zwierz cego; 9) ka da pojedyncza dawka nasienia buhajów, a w przypadku knurów, tryków, koz ów i ogierów ka da dawka wspólna lub stanowiàca jednà dawk, jest oznakowana; 10) adne zwierz trzymane w stacji nie by o u ywane do krycia naturalnego, co najmniej w okresie 60 dni w przypadku ogierów. 4. Dopuszcza si przechowywanie nasienia, które nie zosta o pobrane w stacji produkcji nasienia, pod warunkiem e pochodzi ze stacji, w której sà spe nione warunki weterynaryjne okreêlone w rozporzàdzeniu. 5. Zwierz ta lub nasienie mogà byç wprowadzane do stacji produkcji nasienia za zgodà lekarza weterynarii stacji, a ka de ich przemieszczenie powinno byç rejestrowane. 6. W dniu wprowadzania zwierzàt do stacji produkcji nasienia wszystkie przyjmowane zwierz ta nie mogà wykazywaç objawów klinicznych chorób. 7. Do stacji produkcji nasienia wprowadza si zwierz ta bezpoêrednio z pomieszczeƒ kwarantanny:

5 Dziennik Ustaw Nr Poz ) które nie sà usytuowane na terenie obj tym ograniczeniami, zakazami lub nakazami wynikajàcymi z przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych odnoszàcych si do Êwiƒ; 2) w których w okresie ostatnich 12 miesi cy przed wysy kà zwierzàt do stacji produkcji nasienia nie stwierdzono adnych klinicznych, wirusologicznych lub serologicznych dowodów wyst powania choroby Aujeszkyego. 12. Na teren stacji produkcji nasienia mogà byç wprowadzane wy àcznie buhaje pochodzàce z gospodarstw: 1) których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt; 2) wolnych od 3 lat od gruêlicy, brucelozy, enzootycznej bia aczki byd a; 3) w których nie stwierdzono w okresie: a) 12 miesi cy poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków pryszczycy, pomoru byd a, zarazy p ucnej byd a, goràczki doliny Rift, choroby niebieskiego j zyka, b) 15 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków wàglika, c) 30 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków wêcieklizny, d) 12 miesi cy przed wstawieniem zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków zakaênego zapalenia nosa i tchawicy / otr tu byd a, e) 30 dni przed wstawieniem zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków zarazy rz sistkowej byd a oraz choroby m twikowej byd a; 4) w których nie stwierdzano gàbczastej encefalopatii byd a Nasienie buhajów przeznaczone do sztucznego unasienniania mo e byç pozyskiwane wy àcznie od zwierzàt przebywajàcych w stacji produkcji oraz: 1) które w dniu pozyskania nasienia nie wykazujà adnych objawów chorobowych; 2) które nie by y u ywane do krycia naturalnego; 3) które nie by y szczepione przeciwko zakaênemu zapaleniu nosa i tchawicy / otr towi byd a IBR/IPV oraz przeciwko pryszczycy; 4) które by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia po o onej w miejscu, gdzie w promieniu 10 km nie stwierdzono przypadków pryszczycy w okresie przynajmniej 30 dni poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania nasienia; 5) które by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia przynajmniej przez okres 30 dni bezpoêrednio przed dniem pozyskania nasienia; 6) wobec których nie obowiàzujà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt; 7) które, z zastrze eniem pkt 8, by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie 30 dni przed i 30 dni po dniu pozyskania nasienia nie stwierdzono przypadków chorób, co do których istnieje obowiàzek zwalczania; 8) które by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie co najmniej 3 miesi cy przed pozyskiwaniem nasienia i 30 dni po pozyskaniu i zamro eniu nasienia nie stwierdzono przypadków pryszczycy; 9) które wstawione zosta y na teren stacji produkcji nasienia nie wczeêniej ni po ukoƒczeniu 6 miesi cy ycia. 2. Nasienie buhajów ras mlecznych pochodzàce od dawców b dàcych nosicielami wad genetycznych, w szczególnoêci BLAD, powinno posiadaç wpis o nosicielstwie w dokumentach hodowlanych, okreêlonych w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. 3. Nasienie buhajów powinno byç zabezpieczone mieszaninà antybiotyków w takiej iloêci, aby w przygotowanym do zamro enia, rozcieƒczonym nasieniu znajdowa o si : 1) nie mniej ni 500 IU w ml streptomycyny; 2) 500 IU w ml penicyliny; 3) 150 µg w ml linkomycyny; 4) 300 µg w ml spektynomycyny. 4. Mieszanina antybiotyków mo e byç inna ni okreêlona w ust. 3, je eli zapewnia równowa ne dzia- anie przeciw m twikowi, leptospirom i mykoplazmom. 5. Po dodaniu antybiotyków rozcieƒczone nasienie powinno byç przetrzymywane w temperaturze nie wy szej ni 5 C przez okres nie krótszy ni 45 minut. 14. Na teren stacji produkcji nasienia mogà byç wprowadzane wy àcznie knury pochodzàce z gospodarstw: 1) których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej; 2) wolnych od 6 miesi cy od gruêlicy, od 12 miesi cy od brucelozy oraz od 3 miesi cy od leptospirozy;

6 Dziennik Ustaw Nr Poz ) w których nie stwierdzono w okresie: a) 12 miesi cy poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków klasycznego i afrykaƒskiego pomoru Êwiƒ, choroby Aujeszkyego u Êwiƒ, enterowirusowego zapalenia mózgu i rdzenia u Êwiƒ dawnej choroby cieszyƒskiej i talfaƒskiej, b) 30 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków wêcieklizny, c) 15 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków wàglika, d) 6 miesi cy poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny przypadków syndromu rozrodczo-oddechowego Êwiƒ oraz choroby p cherzykowej Êwiƒ; 4) w których zwierz ta nie by y poddawane szczepieniom przeciwko chorobie Aujeszkyego u Êwiƒ z wyjàtkiem szczepieƒ przy u yciu szczepionki delecyjnej GI oraz pryszczycy, brucelozie, klasycznemu i afrykaƒskiemu pomorowi Êwiƒ oraz leptospirozie Nasienie knurów mo e byç pozyskiwane wy àcznie od zwierzàt: 1) które w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazujà adnych objawów chorobowych; 2) które nie by y u ywane do krycia naturalnego; 3) które nie by y szczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego u Êwiƒ, z wyjàtkiem szczepieƒ przy u yciu szczepionki delecyjnej GI, oraz pryszczycy, brucelozie, klasycznemu i afrykaƒskiemu pomorowi Êwiƒ, a tak e leptospirozie; 4) które by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, która jest po o ona w miejscu, gdzie w promieniu 10 km nie stwierdzono w okresie przynajmniej 30 dni poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania nasienia przypadków pryszczycy i pomoru Êwiƒ; 5) które by y przetrzymywane w stacji produkcji nasienia, w której w okresie 30 dni przed dniem pozyskania nasienia nie stwierdzono przypadków choroby Aujeszkyego u Êwiƒ i innych chorób Êwiƒ, co do których istnieje obowiàzek zwalczania; 6) wobec których nie obowiàzujà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej. 2. Nasienie knurów powinno byç zabezpieczone mieszaninà antybiotyków w takiej iloêci, aby w koƒcowo rozcieƒczonym nasieniu znajdowa o si nie mniej ni : 1) 500 IU w ml streptomycyny; 2) 500 IU w ml penicyliny; 3) 150 µg w ml linkomycyny; 4) 300 µg w ml spektynomycyny. 3. Mieszanina antybiotyków mo e byç inna ni okreêlona w ust. 2, je eli zapewnia równowa ne dzia- anie przeciw m twikowi, leptospirom i mykoplazmom, z tym e w przypadku produkcji nasienia mro onego antybiotyki te powinny zostaç dodane przed zamro eniem nasienia. 4. Po dodaniu antybiotyków rozrzedzone nasienie powinno byç przetrzymywane w temperaturze co najmniej +15 C przez okres nie krótszy ni 45 minut. 5. Dopuszcza si do obrotu nasienie pochodzàce ze stacji produkcji nasienia, w których knury zosta y zaszczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego szczepionkà delecyjnà GI Na teren stacji produkcji nasienia mogà byç wprowadzane wy àcznie tryki i koz y pochodzàce z gospodarstw: 1) których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej; 2) wolnych od 6 miesi cy od brucelozy owiec (B. ovis), brucelozy kóz i owiec (B. melitensis); 3) w których w okresie 3 lat poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny nie stwierdzono przypadków trz sawki owiec, choroby Maedi/Visna, gruczolakowatoêci p uc owiec; 4) w których w okresie 12 miesi cy poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny nie stwierdzono przypadków: paratuberkulozy, wirusowego zapalenia gruczo ów ch onnych, goràczki Q, wirusowego zapalenia stawów i mózgu kóz; 5) w których w okresie 6 miesi cy poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny nie stwierdzono przypadków: gruêlicy i pryszczycy, zakaênej bezmlecznoêci owiec (M. agalactiae) lub zakaênej bezmlecznoêci kóz (M. agalactiae, M. capricolum, M. mycoides z grupy du ej kolonii), enzootycznego ronienia owiec (chlamydia psittaci) oraz ronienia owiec na tle salmonella abortus ovis; 6) w których w okresie 30 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny nie stwierdzono przypadków wêcieklizny; 7) w których w okresie 15 dni poprzedzajàcych wstawienie zwierzàt do pomieszczeƒ stacji produkcji nasienia s u àcych do odbycia kwarantanny nie stwierdzono przypadków wàglika.

7 Dziennik Ustaw Nr Poz Nasienie tryków i koz ów mo e byç pozyskiwane wy àcznie od zwierzàt: 1) które na 30 dni przed dniem pozyskiwania nasienia przesz y badania na bruceloz owiec i bruceloz kóz i owiec z wynikiem ujemnym; 2) wobec których nie obowiàzujà nakazy i zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej; 3) które w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazujà adnych objawów chorobowych. 17. Na teren stacji produkcji nasienia mogà byç wprowadzane wy àcznie ogiery: 1) pochodzàce z gospodarstw, których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej; 2) pochodzàce z gospodarstw, w których nie stwierdzono: a) w okresie 6 miesi cy przed wys aniem zwierzàt do stacji produkcji nasienia, przypadków: zarazy stadniczej, nosacizny, niedokrwistoêci zakaênej koni, wirusowego zapalenia t tnic koni, p cherzykowego zapalenia jamy ustnej, wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, b) w okresie 2 miesi cy przed wys aniem zwierzàt do stacji produkcji nasienia przypadków zakaênego zapalenia macicy u klaczy, c) w okresie 2 lat przed wys aniem zwierzàt do stacji produkcji nasienia przypadków afrykaƒskiego pomoru koni, d) od co najmniej miesiàca przypadku wêcieklizny, e) od co najmniej 15 dni przypadku wàglika; 3) które nie mia y bezpoêredniego kontaktu ze zwierz tami, które w okresie 15 dni przed wys aniem tych zwierzàt do stacji produkcji nasienia dotkni te by y chorobà zakaênà zwierzàt; 4) które w okresie 60 dni poprzedzajàcych konfekcjonowanie nasienia przebywa y w gospodarstwie, w którym zwierz ta koniowate nie wykazywa y objawów klinicznych zakaênego zapalenia macicy u klaczy; 5) które w okresie 30 dni przed wprowadzeniem do stacji produkcji nasienia przebywa y w gospodarstwie, w którym zwierz ta koniowate nie wykazywa y klinicznych objawów wirusowego zapalenia t tnic koni; 6) niewykazujàce wad rozwojowych wykluczajàcych ich przydatnoêç do rozrodu, a w szczególnoêci nieb dàce nosicielami genetycznych wad wrodzonych istotnych dla rozrodu, takich jak: monosomia chromosomu 63, XO, trisomia 65, XXY, chimeryzm limfocytarny 64, XX/64, XY; 7) wykazujàce pop d p ciowy w okresie sezonu reprodukcyjnego L2; 8) których nasienie spe nia wymogi okreêlone w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich; 9) które w okresie 21 dni przed wys aniem zwierzàt do stacji produkcji nasienia zosta y poddane badaniom z wynikiem ujemnym na nast pujàce choroby: a) zaraz stadniczà, metodà wiàzania dope niacza, przy zahamowaniu hemolizy w rozcieƒczeniu 1:10, b) nosacizn, metodà odczynu wiàzania dope niacza, przy zahamowaniu hemolizy w rozcieƒczeniu 1: Nasienie ogierów mo e byç pozyskiwane wy- àcznie od zwierzàt, które: 1) nie wykazujà chorobowych zmian klinicznych w obr bie narzàdów rozrodczych; 2) w dniu pozyskiwania nasienia nie wykazujà jakichkolwiek objawów klinicznych chorób zakaênych zwierzàt; 3) w ciàgu 15 dni przed dniem pozyskiwania nasienia nie mia y kontaktu ze zwierz tami dotkni tymi chorobà zakaênà zwierzàt; 4) w ciàgu 60 dni przed dniem pozyskiwania nasienia nie by y u ywane do krycia naturalnego; 5) nie kontaktowa y si bezpoêrednio ze zwierz tami, które w okresie 15 dni przed wys aniem do stacji produkcji nasienia dotkni te by y chorobà zakaênà zwierzàt; 6) nie by y u ywane do krycia naturalnego w ciàgu 60 dni przed pierwszym pobraniem nasienia oraz podczas ca ego okresu pobierania Podmiot zajmujàcy si produkcjà, pozyskiwaniem, konserwacjà, obróbkà, przechowywaniem, wprowadzaniem do obrotu lub wykorzystywaniem zarodków, komórek jajowych lub tkanek u ywanych do produkcji zarodków metodà in vitro powinien utworzyç specjalistyczny zespó pozyskiwania oraz przenoszenia komórek jajowych i zarodków, zwany dalej zespo- em ET. 2. Zespo em ET kieruje lekarz weterynarii, zwany dalej lekarzem weterynarii zespo u : 1) posiadajàcy specjalizacj zawodowà z zakresu rozrodu zwierzàt oraz kwalifikacje w zakresie produkcji zarodków lub 2) kierujàcy co najmniej przez trzy lata zespo em ET. 3. CzynnoÊci zwiàzane z produkcjà, pozyskiwaniem, konserwacjà, obróbkà, przechowywaniem, wprowadzaniem do obrotu lub wykorzystywaniem zarodków powinny byç przeprowadzane przez lekarza weterynarii zespo u samodzielnie lub przy pomocy zespo u osób o odpowiednich kwalifikacjach.

8 Dziennik Ustaw Nr Poz Zespó ET powinien: 1) posiadaç do dyspozycji sta e bàdê ruchome laboratorium, o odpowiedniej przestrzeni, wyposa one w mikroskop oraz w sprz t s u àcy do sch adzania, przetwarzania i pakowania zarodków; 2) w przypadku sta ego laboratorium, posiadaç: a) pomieszczenie, w którym mogà odbywaç si czynnoêci zwiàzane z obróbkà zarodków, je eli na zarodkach sà przeprowadzane czynnoêci o charakterze mikromanipulacyjnym obejmujàce penetracj os onki przejrzystej, wyposa one w odpowiednie urzàdzenia o przep ywie laminarnym powietrza, które powinny byç dok adnie czyszczone oraz dezynfekowane, b) odr bne pomieszczenie, w którym wykonywane sà czynnoêci zwiàzane z pobieraniem zarodków, c) pomieszczenie wyposa one w urzàdzenia do czyszczenia i sterylizacji narz dzi oraz urzàdzeƒ s u àcych do pobierania i czynnoêci wykonywanych na zarodkach; 3) w przypadku ruchomego laboratorium, dysponowaç specjalnie wyposa onym pojazdem, z wydzielonymi pomieszczeniami: a) cz Êci czystej, przeznaczonymi do przeprowadzania badaƒ oraz do obróbki zarodków, b) s u àcymi do magazynowania sprz tu oraz materia ów stykajàcych si z dawczyniami zarodków. 2. Laboratorium ruchome powinno pozostawaç w àcznoêci z laboratorium sta ym lub sta ym pomieszczeniem, zapewniajàcym mo liwoêci sterylizacji sprz tu u ywanego przez zespó oraz pomieszczeniem zapewniajàcym warunki do przechowywania p ynów i innych produktów niezb dnych do pobierania oraz wykonywania czynnoêci na zarodkach. 3. Podmiot prowadzàcy zespó ET, zajmujàcy si produkcjà oraz przetwarzaniem zarodków uzyskanych w drodze zap odnienia in vitro lub z hodowli in vitro, powinien dodatkowo: 1) zatrudniaç pracowników przeszkolonych w zakresie: a) technik laboratoryjnych, b) techniki pracy w warunkach sterylnych, c) zapobiegania rozprzestrzenianiu si chorób; 2) posiadaç sta e laboratorium wyposa one w: a) sprz t oraz oddzielne pomieszczenie do pozyskiwania komórek jajowych z jajników, oddzielne pomieszczenie lub obszar s u àcy do obróbki komórek jajowych i zarodków oraz oddzielne pomieszczenie do ich przechowywania, b) urzàdzenia o przep ywie laminarnym, w których przetwarzane powinny byç wszystkie komórki jajowe, nasienie oraz zarodki, z tym e odwirowywanie nasienia mo e byç wykonywane poza urzàdzeniem o przep ywie laminarnym powietrza, o ile zachowane sà wszelkie Êrodki ostro noêci z zakresu higieny. 4. W przypadku gdy komórki jajowe oraz inne tkanki u ywane do produkcji zarodków sà pobierane w rzeêni, zespó ET powinien dysponowaç odpowiednim sprz tem s u àcym do pobierania oraz do transportowania komórek jajowych oraz innych tkanek do laboratorium sta ego. 21. W zakresie spe niania warunków, o których mowa w 20, urz dowy lekarz weterynarii przeprowadza kontrol zespo u ET dwukrotnie w ciàgu roku Pozyskiwanie komórek jajowych lub zarodków mo e odbywaç si wy àcznie w miejscowoêciach i na terenach gospodarstw, których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej. 2. Rzeênia, w której pobierane sà jajniki oraz inne tkanki, nie mo e znajdowaç si w strefie, która jest przedmiotem zakazów weterynaryjnych lub przepisów dotyczàcych kwarantanny, wydanych na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej Do pozyskiwania komórek jajowych i zarodków powinny byç przeznaczone wy àcznie zwierz ta zdrowe, zaopatrzone w aktualne orzeczenie lekarsko- -weterynaryjne stwierdzajàce, e zwierz ta nie podlegajà zakazom i nakazom zwiàzanym ze zwalczaniem chorób zwierzàt i nie wykazujà objawów chorobowych wykluczajàcych u ycie zwierz cia jako dawcy komórek jajowych lub zarodków. 2. Nasienie reproduktorów u ywane do produkcji zarodków powinno pochodziç ze stacji produkcji nasienia oraz od dawców spe niajàcych wymagania okre- Êlone w ust Zwierz ta powinny: 1) w przypadku krów przez okres 6 miesi cy poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przebywaç w gospodarstwie: a) którego nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, b) w którym nie stwierdzono w okresie: 12 miesi cy poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków: pryszczycy, pomoru byd a, zarazy p ucnej by-

9 Dziennik Ustaw Nr Poz. 542 d a, goràczki doliny Rift, choroby niebieskiego j zyka, 15 dni poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków wàglika, 30 dni poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków wêcieklizny, 12 miesi cy poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków zakaênego zapalenia nosa i tchawicy / otr tu byd a IBR/IPV, 30 dni poprzedzajàcych pozyskiwanie komórek jajowych i zarodków przypadków zarazy rz sistkowej byd a oraz choroby m twikowej byd a, c) wolnym od 3 lat od gruêlicy, brucelozy, enzootycznej bia aczki byd a, d) w którym nie stwierdzono wyst powania gàbczastej encefalopatii byd a; 2) w przypadku Êwiƒ pochodziç z gospodarstw: a) których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, b) wolnych od 6 miesi cy od gruêlicy, od 12 miesi cy od brucelozy oraz od 3 miesi cy od leptospirozy, c) w których nie stwierdzono w okresie: 12 miesi cy przed dniem pozyskania zarodków przypadków klasycznego i afrykaƒskiego pomoru Êwiƒ, choroby Aujeszkyego u Êwiƒ, enterowirusowego zapalenia mózgu i rdzenia u Êwiƒ dawnej choroby cieszyƒskiej i talfaƒskiej, 6 miesi cy przed dniem pozyskania zarodków przypadków choroby p cherzykowej Êwiƒ oraz syndromu rozrodczo-oddechowego Êwiƒ, 30 dni przed dniem pozyskania zarodków przypadków wêcieklizny, 15 dni przed dniem pozyskania zarodków przypadków wàglika, d) w których nie by y szczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego u Êwiƒ z wyjàtkiem szczepieƒ przy u yciu szczepionki delecyjnej GI oraz pryszczycy, brucelozie, klasycznemu i afrykaƒskiemu pomorowi Êwiƒ, a tak e leptospirozie; 3) w przypadku owiec i kóz pochodziç z gospodarstw: a) których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, b) wolnych od 6 miesi cy od brucelozy owiec (B. ovis), brucelozy kóz i owiec (B. melitensis), c) w których w okresie 3 lat przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków trz sawki owiec, choroby Maedi/Visna, gruczolakowatoêci p uc u owiec, d) w których w okresie 12 miesi cy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków paratuberkulozy, wirusowego zapalenia gruczo ów ch onnych, goràczki Q, wirusowego zapalenia stawów i mózgu kóz, e) w których w okresie 6 miesi cy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków gruêlicy, pryszczycy, zakaênej bezmlecznoêci owiec (M. agalactiae) lub zakaênej bezmlecznoêci kóz (M. agalactiae, M. capricolum, M. mycoides z grupy du ej kolonii), enzootycznego ronienia owiec (chlamydia psittaci) oraz ronienia owiec na tle salmonella abortus ovis, f) w których w okresie 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków wêcieklizny, g) w których w okresie 15 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków wàglika; 4) w przypadku zwierzàt jednokopytnych: a) pochodziç z gospodarstw, których nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej, b) pochodziç z gospodarstw, w których w okresie 6 miesi cy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie stwierdzono przypadków: zarazy stadniczej, nosacizny, niedokrwistoêci zakaênej koni, wirusowego zapalenia t tnic koni, p cherzykowego zapalenia jamy ustnej, wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, c) pochodziç z gospodarstw, w których nie stwierdzono w okresie: 2 miesi cy przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków przypadków zakaênego zapalenia macicy u klaczy, 2 lat przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków przypadków afrykaƒskiego pomoru koni, 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków przypadków wêcieklizny,

10 Dziennik Ustaw Nr Poz dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków przypadków wàglika, d) w okresie 30 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie byç u ywane do krycia naturalnego, e) przebywaç co najmniej w okresie 60 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków w gospodarstwach, w których nie stwierdzono przypadków klinicznych objawów zakaênego zapalenia macicy u klaczy; 5) w dniu pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie wykazywaç jakichkolwiek klinicznych objawów chorób zakaênych zwierzàt; 6) w ciàgu 15 dni przed dniem pozyskiwania komórek jajowych i zarodków nie mieç kontaktu ze zwierz tami jednokopytnymi dotkni tymi chorobà zakaênà zwierzàt. 4. Krowy w okresie 6 miesi cy poprzedzajàcych dzieƒ pozyskania komórek jajowych lub zarodków mogà przebywaç najwy ej w dwóch ró nych gospodarstwach spe niajàcych warunki okreêlone w ust. 3 pkt Zwierz b dàce nosicielem wad wrodzonych nie mo e byç wykorzystywane do pozyskiwania komórek jajowych lub zarodków. 2. W dniu pozyskiwania komórek jajowych lub zarodków zwierz powinno byç zbadane klinicznie i uznane za zdrowe i wolne od chorób zakaênych zwierzàt. 3. Zwierz przeznaczone na biorczyni zarodków powinno przebywaç w gospodarstwie, którego nie dotyczà nakazy lub zakazy wydane na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej. 4. Zwierz, o którym mowa w ust. 3, przed zabiegiem powinno byç zbadane klinicznie i uznane za wolne od chorób zakaênych zwierzàt Komórki jajowe lub zarodki powinny byç: 1) pobierane przez zespó ET w miejscu odizolowanym od innych pomieszczeƒ gospodarczych, atwym do oczyszczania i dezynfekcji; 2) poddawane badaniu, przemywaniu, konfekcjonowaniu w laboratorium, które znajduje si w centrum obszaru o promieniu 10 km, na którym nie stwierdzono chorób zakaênych zwierzàt. 2. Do zabiegów zwiàzanych z pobieraniem i konfekcjonowaniem komórek jajowych i zarodków powinny byç u ywane narz dzia jednorazowego u ytku albo narz dzia ka dorazowo zdezynfekowane lub wysterylizowane przed zabiegiem. 3. Produkty pochodzenia zwierz cego stosowane podczas pozyskiwania komórek jajowych i zarodków oraz pojemniki s u àce do ich transportu nie mogà powodowaç zagro enia dla zdrowia zwierzàt, a w razie potrzeby powinny byç poddane zabiegom wykluczajàcym takie zagro enie. 4. Do przenoszenia zarodków powinna byç ka dorazowo u ywana sterylna mikropipeta. 5. Dopuszcza si p ukanie w tej samej po ywce zarodków pochodzàcych od tych samych zwierzàt Komórki jajowe, zarodki i tkanki u ywane do ich produkcji powinny byç pobierane i poddawane obróbce w taki sposób, aby nie stykaç si z adnà innà partià komórek jajowych, zarodków i tkanek u ywanych do ich produkcji, która nie spe nia wymogów okreêlonych w rozporzàdzeniu. 2. Pobierane oraz obrabiane zarodki powinny: 1) byç sterylizowane przy zastosowaniu zatwierdzonych metod, zgodnie z wymaganiami Mi dzynarodowego Stowarzyszenia Transferu Embrionów (IETS); 2) zawieraç dodatek antybiotyków zgodnie z wymaganiami okreêlonymi przez Mi dzynarodowe Biuro Epizootyczne (OIE) i Mi dzynarodowe Stowarzyszenie Transferu Embrionów (IETS). 3. W przypadku pozyskiwania zarodków Êwie ych ka dy zarodek powinien byç op ukiwany 10-krotnie w po ywce do krótkotrwa ej hodowli i konserwacji, która ka dorazowo podlega wymianie, a po ywka u yta do ka dego nast pnego p ukania powinna stanowiç 100-krotne rozcieƒczenie poprzedniej. 4. W przypadku pozyskiwania zarodków przeznaczonych do mro enia ka dy zarodek powinien byç p ukany: 1) 10-krotnie w po ywce do krótkotrwa ej hodowli i konserwacji, która ka dorazowo podlega wymianie; 2) 2-krotnie w roztworze trypsyny w odniesieniu do zarodków przeznaczonych do wprowadzenia na rynek. 5. Po zakoƒczeniu procesu p ukania zarodek podlega badaniu mikroskopowemu, co najmniej w 50-krotnym powi kszeniu, w celu ustalenia nienaruszalnoêci ciàg oêci os onki przejrzystej oraz potwierdzenia usuni cia z niej wszystkich przywierajàcych do niej cia obcych. 6. Zespó ET gromadzi dla badaƒ kontrolnych próbki wyp uczyn z macicy, próbki po ywki do krótkotrwa- ej hodowli i konserwacji po ostatnim p ukaniu, zdegenerowane zarodki i niezap odnione komórki jajowe oraz okresowo przesy a je do badaƒ do Paƒstwowego Instytutu Weterynaryjnego w Pu awach lub upowa nionego przez G ównego Lekarza Weterynarii zak adu higieny weterynaryjnej.

11 Dziennik Ustaw Nr Poz Próbki, o których mowa w ust. 6, po pobraniu powinny byç zamro one w ciek ym azocie. 8. W obiekcie do okresowego przechowywania komórek jajowych lub zarodków nale y zapewniç co najmniej jedno zamykane pomieszczenie przeznaczone wy àcznie do przechowywania zarodków, wykonane w sposób umo liwiajàcy jego atwe i skuteczne oczyszczanie oraz dezynfekcj. 9. W przypadku gdy jest to konieczne, zarodki poddaje si obróbce enzymatycznej za pomocà trypsyny, zgodnie z mi dzynarodowymi wymaganiami okreêlonymi przez Mi dzynarodowe Biuro Epizootyczne (OIE) i Mi dzynarodowe Stowarzyszenie Transferu Embrionów (IETS). 10. Ka dy pojemnik, w którym sà przechowywane oraz transportowane zarodki, powinien byç wyraênie oznakowany za pomocà kodu numeryczno-literowego, który powinien zawieraç: dat pobrania zarodków, ras dawczyni, cechy identyfikacyjne dawcy nasienia oraz dawczyni komórek jajowych lub zarodków, a tak- e weterynaryjny numer rejestracyjny zespo u Warunki, o których mowa w 25 i 26, dotyczà równie pobierania, przetwarzania, przechowywania oraz transportu jajników, komórek jajowych oraz innych tkanek, które sà wykorzystywane do zap adniania in vitro lub do hodowli in vitro. 2. Je eli materia y, o których mowa w ust. 1, sà pobrane w rzeêni, wówczas zak ad powinien byç zatwierdzony przez urz dowego lekarza weterynarii oraz znajdowaç si pod jego kontrolà w zakresie warunków sanitarnych przed i po uboju zwierzàt dawców. 3. Materia biologiczny pobrany po uboju od zwierzàt, u których w wyniku badania laboratoryjnego wykryto chorob zakaênà, podlega zniszczeniu, w sposób okreêlony odr bnymi przepisami. 28. Zarodki przeznaczone do transportu powinny byç przewo one w warunkach zabezpieczajàcych przed zanieczyszczeniem, w zaplombowanych pojemnikach oznakowanych w taki sposób, aby widoczny na nich numer odpowiada numerowi znajdujàcemu si na Êwiadectwie zdrowia zwierz cia, a u yty czynnik ch odzàcy nie by wczeêniej u ywany do ch odzenia innych produktów pochodzenia zwierz cego Podmiot prowadzàcy zespó ET prowadzi rejestr, do którego wpisuje: 1) daty i miejsca pobrania, przetworzenia oraz przechowywania zarodków pobranych przez zespó lub nabycia komórek jajowych lub zarodków; 2) dane identyfikacyjne zarodków, daty wysy ki i oznaczenie odbiorcy komórek jajowych i zarodków; 3) rasy, wiek, dane identyfikacyjne zwierzàt dawców, okreêlenie stada, z którego pochodzà zwierz ta dawcy; 4) dane szczegó owe na temat technik mikromanipulacyjnych, które obejmujà penetracj os onki przejrzystej, oraz na temat innych technik, w szczególnoêci zap adnianie in vitro lub kultury in vitro, które zosta y przeprowadzone na zarodkach. 2. W przypadku zarodków, które zosta y uzyskane w drodze zap odnienia in vitro, identyfikacja mo e zostaç przeprowadzona na podstawie partii zarodków oraz musi zawieraç oznaczenie daty oraz miejsca pobrania jajników lub komórek jajowych. 3. Lekarz weterynarii zespo u sporzàdza protokó czynnoêci dokonanych podczas pozyskiwania, mro enia i przenoszenia zarodków, którego wzór okreêla za- àcznik nr 3 do rozporzàdzenia Podmiot prowadzàcy dzia alnoêç polegajàcà na przechowywaniu i wprowadzaniu do obrotu nasienia, komórek jajowych, zarodków oraz tkanek u ywanych do ich produkcji, zwany dalej bankiem materia u biologicznego, powinien: 1) prowadziç dzia alnoêç w odr bnym obiekcie, zabezpieczonym przed rozprzestrzenianiem si chorób zakaênych zwierzàt; 2) posiadaç zamykane, wydzielone pomieszczenia do przechowywania i dystrybucji nasienia i zarodków oraz mycia i sterylizacji narz dzi i sprz tu, atwe do oczyszczania i dezynfekcji; 3) byç wyposa ony w urzàdzenia i sprz t s u àcy do magazynowania nasienia lub zarodków oraz oceny nasienia, a tak e przeprowadzania niezb dnych czynnoêci zwiàzanych z przechowywanym materia em biologicznym; 4) prowadziç rejestr, do którego wpisuje: a) dat przyj cia i wydania nasienia lub zarodków, b) nazw i numer weterynaryjny podmiotu, od którego nasienie lub zarodki zosta y nabyte, c) dat produkcji nasienia lub zarodków oraz dane o ich jakoêci okreêlone w przepisach o hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich, d) w przypadku nasienia dane o zwierz ciu, od którego ono pochodzi, a w przypadku zarodków dane identyfikacyjne od par rodzicielskich, od których pochodzà zarodki, e) miejsce docelowego przeznaczenia zarodków, f) numer lekarza weterynarii nadzorujàcego produkcj i przechowywanie nasienia, zarodków lub komórek jajowych i tkanek u ywanych do ich produkcji. 2. Bank materia u biologicznego jest kontrolowany, co najmniej raz w roku, przez urz dowego lekarza weterynarii.

12 Dziennik Ustaw Nr Poz Wspólne przechowywanie w obiekcie nasienia, zarodków, komórek jajowych oraz tkanek u ywanych do ich produkcji wymaga uzyskania zgody urz dowego lekarza weterynarii. 4. Nasienie i zarodki przechowywane w banku materia u biologicznego powinny spe niaç wymagania okreêlone w rozporzàdzeniu oraz w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. 5. W zale noêci od potrzeb pojemniki do przechowywania materia u biologicznego powinny byç czyszczone i dezynfekowane, a stosowany w nich Êrodek ch odzàcy nie mo e byç uprzednio stosowany do sch adzania materia ów pochodzenia zwierz cego Dopuszcza si przechowywanie i wprowadzanie do obrotu materia u biologicznego wyprodukowanego przed dniem wejêcia w ycie rozporzàdzenia, pod warunkiem e jest on przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu i b dzie u yty wy àcznie w celu kontynuacji programu hodowlanego, okreêlonego w przepisach o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich. 2. Ograniczenia w przechowywaniu i wprowadzaniu do obrotu materia u biologicznego wymienione w ust. 1 nie dotyczà: 1) podmiotów, które przed dniem wejêcia w ycie rozporzàdzenia posiada y zezwolenie na eksport materia u biologicznego do paƒstw cz onkowskich Unii Europejskiej; 2) zgromadzonego materia u importowanego, uprzednio dopuszczonego do obrotu. 32. Rozporzàdzenie wchodzi w ycie po up ywie 14 dni od dnia og oszenia. 3) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: A. Taƒski 3) Niniejsze rozporzàdzenie by o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Rolnictwa i Gospodarki ywnoêciowej z dnia 11 lutego 1999 r. w sprawie szczegó owych warunków weterynaryjnych przy pozyskiwaniu, konserwacji, obróbce, przechowywaniu, wprowadzaniu do obrotu lub wykorzystywaniu materia u biologicznego oraz prowadzeniu punktów kopulacyjnych (Dz. U. Nr 20, poz. 174), które zosta o utrzymane w mocy do dnia 31 grudnia 2002 r. na podstawie art. 5 ustawy z dnia 25 lipca 2001 r. o zmianie ustawy o zawodzie lekarza weterynarii i izbach lekarsko-weterynaryjnych, ustawy o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej oraz ustawy o organizacji hodowli i rozrodzie zwierzàt gospodarskich (Dz. U. Nr 129, poz i Nr 154, poz oraz z 2002 r. Nr 112, poz. 976).

13 Dziennik Ustaw Nr Poz. 542 Za àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 11 marca 2003 r. (poz. 542) Za àcznik nr 1 WZORY ORZECZE LEKARSKO-WETERYNARYJNYCH, POTWIERDZAJÑCYCH ZDROWIE I PRZYDATNOÂå ZWIERZÑT DO ROZRODU 1. ORZECZENIE LEKARSKO-WETERYNARYJNE O ZDROWIU I PRZYDATNOÂCI DO ROZRODU BUHAJA Nr (miejscowoêç, data) I. Opis zwierz cia Nazwa buhaja... Nr identyfikacyjny... Rasa... Data urodzenia... Hodowca... W aêciciel... II. Badanie ogólne 1. Stan zdrowia na podstawie ogólnego badania klinicznego Stan narzàdu ruchu Wyniki badania na obecnoêç chorób zakaênych: gruêlica (tuberkulinizacja tuberkulinà b/pt.)... bruceloza (serologicznie krew)... bia aczka (serologicznie krew)... choroba rz sistkowa (wyp uczyny z worka napl.)... choroba m twikowa (wyp uczyny z worka napl.)... otr t (IBR/IPV) (klinicznie narzàd rozrodczy) (serologicznie krew)... chlamydioza (klinicznie narzàd rozrodczy)... leptospiroza (serologicznie krew)... BVD/MD (serologicznie) Choroby uwarunkowane genetycznie... III. Badanie szczegó owe 1. Stan narzàdów rozrodczych (badanie zewn trzne i wewn trzne): worek mosznowy (obwód w cm)... jàdra i najàdrza... powrózek nasienny i nasieniowody... jama napletkowa pràcia... dodatkowe gruczo y p ciowe i baƒki nasieniowodów Zachowanie (odruchy p ciowe): pop d p ciowy (libido)... oddawanie nasienia na sztucznà pochw...