Dotyczy: postepowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Dostawa pojazdu sanitarnego TYP C do SPSK w Otwocku WYJAŚNIENIA SIWZ

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock Otwock, dnia 1 marca 2019 r Do Wykonawców Dotyczy: postepowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Dostawa pojazdu sanitarnego TYP C do SPSK w Otwocku Znak sprawy: DZP.26.23/2019 WYJAŚNIENIA SIWZ Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku (Dz. U r. poz ze zm.) Prawo zamówień publicznych udziela następujących wyjaśnień treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, Pytanie nr 1 Czy wszędzie tam, gdzie w treści Opisu Przedmiotu Zamówienia mowa jest o normach PN EN 1789 oraz PN EN 1865, Zamawiający ma na myśli polskie normy zharmonizowane ujęte w Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 12 lipca 2018 r. w sprawie wykazu norm zharmonizowanych (Monitor Polski z dnia 12 września 2018) tj. PN-EN 1789+A1:2011 i PN-EN A1:2015 i w związku z tym czy Zamawiający oczekuje dostarczenia dokumentów zgodnych z harmonizowanymi normami, dodatkowo zwracamy uwagę na fakt, że nie istnieje pojęcie norm równoważnych w odniesieniu do norm zharmonizowanych? Wyjaśniamy, iż zgodnie ze stanowiskiem Ministerstwa Zdrowia i NFZ oraz zgodnie z przepisami Ustawy o Państwowym Ratownictwie Medycznym Zespół Ratownictwa Medycznego (ZRM) wyposażony jest w specjalistyczny środek transportu sanitarnego, spełniający cechy techniczne i jakościowe określone w Polskich Normach przenoszących Europejskie Normy zharmonizowane, przynajmniej w zakresie minimalnym, który określa Norma i dotyczy to w szczególności wyposażenia medycznego. Normy powoływane są w sposób normatywny, co oznacza, że ich zastosowanie jest wymagane. Stosuje się najnowszą, aktualną wersję Norm, dodatkowo zgodnie ze stanowiskiem PKN (Polski Komitet Normalizacyjny) spełnienie danej normy może potwierdzić jedynie organ wyznaczony w systemie oceny zgodności czyli specjalna jednostka certyfikowana uprawniona do weryfikacji wyrobu medycznego. W związku z tym tylko niezależna jednostka notyfikująca może potwierdzić, że nosze reanimacyjne spełniają wymagania norm PN EN 1789 i PN EN 1865 Odp. Ambulans musi spełniać wymagania określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 31 grudnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia. Oferowany ambulans musi spełniać także wymagania określone w następujących normach: - w normie PN- EN 1789 "Pojazdy medyczne i ich wyposażenie", - w normie PN EN 1865 "Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych w zakresie odpowiednim do przedmiotu zamówienia" lub normami równoważnymi. Wyroby medyczne stanowiące wyposażenie ambulansu muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Wykonawca zobowiązany będzie w dniu przekazania pojazdu dostarczyć wszystkie niezbędne dokumenty potrzebne do rejestracji pojazdu jako pojazdu specjalnego

2 Pytanie nr 2 Czy Zamawiający wymaga aby system transportu pacjenta wraz z mocowaniem transportera był zgodny z wymogami aktualnych zharmonizowanych norm PN-EN A1:2015 i PN-EN 1789+A1:2011, poświadczony odpowiednim dokumentem tj. certyfikatem zgodności wystawionym przez niezależną jednostkę notyfikującą zgodnie z uprawnieniami wg dyrektywy medycznej 93/42/EEC? Wyjaśniamy, iż zgodnie ze stanowiskiem Ministerstwa Zdrowia i NFZ oraz zgodnie z przepisami Ustawy o Państwowym Ratownictwie Medycznym Zespół Ratownictwa Medycznego (ZRM) wyposażony jest w specjalistyczny środek transportu sanitarnego, spełniający cechy techniczne i jakościowe określone w Polskich Normach przenoszących Europejskie Normy zharmonizowane, przynajmniej w zakresie minimalnym, który określa Norma i dotyczy to w szczególności wyposażenia medycznego. Normy powoływane są w sposób normatywny, co oznacza, że ich zastosowanie jest wymagane. Stosuje się najnowszą, aktualną wersję Norm, dodatkowo zgodnie ze stanowiskiem PKN (Polski Komitet Normalizacyjny) spełnienie danej normy może potwierdzić jedynie organ wyznaczony w systemie oceny zgodności czyli specjalna jednostka certyfikowana uprawniona do weryfikacji wyrobu medycznego. W związku z tym tylko niezależna jednostka notyfikująca może potwierdzić, że nosze reanimacyjne spełniają wymagania norm PN EN 1789 i PN EN 1865 Odp. Ambulans musi spełniać wymagania określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 31 grudnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia. Oferowany ambulans musi spełniać także wymagania określone w następujących normach: - w normie PN- EN 1789 "Pojazdy medyczne i ich wyposażenie", - w normie PN EN 1865 "Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych w zakresie odpowiednim do przedmiotu zamówienia" lub normami równoważnymi. Wyroby medyczne stanowiące wyposażenie ambulansu muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Wykonawca zobowiązany będzie w dniu przekazania pojazdu dostarczyć wszystkie niezbędne dokumenty potrzebne do rejestracji pojazdu jako pojazdu specjalnego Pytanie nr 3 Odp. Zamawiający wyraża zgodę, pod warunkiem, odbioru auta z terytorium RP Pytanie nr 4 Czy Zamawiający na zasadzie równoważności dopuści ambulans z reflektorami standardowymi typu halogenowego oraz światła do jazdy dziennej typu halogenowego? Pytanie nr 5 Czy Zamawiający dopuści kamerę cofania z obrazem wyświetlanym we wstecznym lusterku w kabinie kierowcy?

3 Odp. Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie techniczne Pytanie nr 6 Czy Zamawiający na zasadzie równości dopuści standardową sygnalizację uprzywilejowaną w oparciu o przednią belkę sygnalizacyjną i tylną lampę w technologii LED zgodną z obowiązującymi przepisami? Pytanie nr 7 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.iii.7 prosimy w miejsce asystenta toru jazdy dopuszczenie asystenta martwego pola. Z uwagi iż ambulans jest pojazdem uprzywilejowanym i w czasie akcji ratowniczej bardzo często niestosuje się do pasa ruchu, prosimy o rezygnację z tego asystenta który w tym wypadku będzie tylko przeszkadzał. Natomiast prosimy o dopuszczenie w jego miejsce asystenta martwego pola, który faktycznie ostrzeże kierowcę o pojeździe w martwym polu. Odp. Zamawiający rezygnuje z asystenta toru jazdy. Pytanie nr 8 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.iv.20 prosimy o dopuszczenie kamery cofania niezintegrowanej z radiem tylko poprzez monitor umieszczony na lusterku wewnętrznym. Podczas wrzucenia biegu wstecznego obraz automatycznie aktywuje się na monitorze w kabinie kierowcy. Pytanie nr 9 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.v.3 prosimy o dopuszczenie wentylatora o wydajności 670m3/h który jest wystarczający do prawidłowej wentylacji przedziału medycznego. Pytanie nr 10 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.vi.2 z uwagi na bezpieczeństwo, prosimy o dopuszczenie podłączenia sygnalizacji niebieskiej do akumulatora dodatkowego nie podstawowego gdyż istnieje duże ryzyko rozładowania oraz nie odpalenia samochodu. Pytanie nr 11 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.vii.1 prosimy o dopuszczenie montażu głośnika na wysokości pasa przedniego co ułatwia jego serwisowanie, a także podnosi jego słyszalność. Pytanie nr 12 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.viii.2 prosimy o dopuszczenie zwykłej belki świetlnej niskoprofilowej (nie zintegrowanej z dachem) co jest rozwiązaniem tańszym. Pytanie nr 13 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.viii.4 prosimy o dopuszczenie zwykłej belki świetlnej niskoprofilowej wyposażonej w światła stop oraz kierunkowskazy (nie zintegrowanej z dachem)co jest rozwiązaniem tańszym.

4 Pytanie nr 14 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.ix.1 prosimy o podanie marki i modelu radiotelefonu abyśmy mogli przygotować odpowiedni uchwyt do zamontowania radiotelefonu. Odp. Zamawiający nie wyga założenia uchwytu, wymaga jedynie wyprowadzenia instalacji Pytanie nr 15 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.x.1 prosimy o dopuszczenie włączania lamp w przedziale medycznym tylko z przedziału medycznego. Pytanie nr 16 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.x.1 prosimy o dopuszczenie włączania lamp nie w sposób przód, środek, tył, a na całej długości regulując jedynie ilość lamp zaświeconych na całej długości. Pytanie nr 17 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xi czy Zamawiający wymaga dwóch butli tlenowych 10 litrowych oraz dwóch reduktorów na te butle? Odp. Zamawiający nie wymaga dostarczenia butli tlenowych, wymaga jedynie instalacji w dwóch punktach Pytanie nr 18 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.1 prosimy o dopuszczenie podłogi wykonanej z wykładziny niepalnej, nie toksycznej, podwiniętej na boki typu wanna, zgodnie z PZH, przebadanej zgodnie z normą. Odp. Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 19 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.4 prosimy o dopuszczenie ambulansu bez pawlaczy. W miejsce pawlaczy prosimy o dopuszczenie schowka za lewymi drzwiami przesuwnymi z miejscem mocowania poszczególnych elementów. Pytanie nr 20 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.10 z uwagi na możliwość dopuszczenia schowka za lewymi drzwiami prosimy o dopuszczenie lawety bez schowka na deskę lub podbieraki, które będą przechowywane w schowku zewnętrznym. Pytanie nr 21 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.10 prosimy o doprecyzowanie Zamawiającego co ma na myśli poprzez hydrauliczna podstawa pod nosze? Czy nie doszło do omyłki pisarskiej i miała to być

5 podstawa mechaniczna. Czy ma być to podstawa, pneumatyczna, która w czasie jazdy ambulansem pracuje góra dół. Prosimy o doprecyzowanie wymogu. Odp. Zamawiający wyjaśnienia, że wymaga podstawy wyposażonej w system hydraulicznopneumatyczny umożliwiający w czasie jazdy ustawienie noszy na sztywno oraz w opcji pływającej góra dół Pytanie nr 22 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.10 prosimy o dopuszczenie noszy w których rama jest wykonana z profili okrągłych co nie ma żadnego znaczenia jeśli chodzi o udźwig lub wytrzymałość. Odp. Zamawiający nie określił rodzaju profili, dopuszcza profil okrągły. Pytanie nr 23 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.13 czy Zamawiający dopuści przegrodę między kabiną kierowcy a przedziałem medycznym wyposażoną w drzwi umożliwiające przejście z kabiny kierowcy do przedziału medycznego? Pytanie nr 24 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.14 prosimy o dopuszczenie montażu materaca w schowku za lewymi drzwiami przesuwnymi. Pytanie nr 25 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.15 prosimy o dopuszczenie montażu panelu sterowania na ścianie prawej obok fotela, z uwagi na fakt iż pacjent nie powinien mieć z noszy dostępu do sterowanie poszczególnymi funkcjami. Pytanie nr 26 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.15 prosimy o dopuszczenie panelu bez funkcji sterowania lawetą, a w razie dopuszczenie lawety mechanicznej o rezygnację z tej funkcji. Pytanie nr 27 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.23 prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający poprzez miejsce mocowania ma na myśli tylko miejsce do którego można dany sprzęt przykręcić, natomiast sam sprzęt jak i uchwyty są po stronie Zamawiającego? W przypadku kiedy Zamawiający wymagałby uchwytów proszę o podanie marki i modelu respiratora, defibrylatora i innego sprzętu medycznego. Odp. Zamawiający rodzaj sprzętu określił w pkt XII.3.oraz XII.6 Pytanie nr 28 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu pkt.xii.24 prosimy o potwierdzenie, iż chodzi o nosze opisane przy lawecie. Odp. Zamawiający potwierdza, że wymaganie dotyczy noszy opisanych w pkt XII.10 Pytanie nr 29

6 Dotyczy wymagania techniczne ambulansu prosimy o potwierdzenie, iż ambulans nie będzie ambulansem systemowym i nie ma być tam zamocowany system SWD PRM (anteny, tablet, drukarka, uchwyt, stacja dokująca, moduł oraz całą instalacja elektryczno-logiczna)? Odp. Zamawiający nie wymaga zgodności z systemem SWD PRM Pytanie nr 30 Prosimy o możliwość dostawy ambulansu na kołach co jest tańszym rozwiązaniem. Odp. Zamawiający dopuszcza dostarczenie ambulansu na kołach Pytanie nr 31 Dotyczy eksploatacji: prosimy Zamawiającego o określenie czy przeglądy okresowe samochodu bazowego dotyczące np. wymianu oleju, klocków, filtrów, itd. w okresie gwarancji mają być wliczone w cenę oferty tzw. oryginalny pakiet serwisowy danego producenta (to może podnieść jej koszt o ok 10 tys.), czy wykonawca ma nie wliczać ich w cenę oferty i Zamawiający każdorazowo podczas wizyty w ASO będzie za nie płacił. Wykonawca podkreśla, że nie chodzi o gwarancję, która jest bezpłatna ale o standardowe przeglądy które są niezbędne w celu jej utrzymania. Odp. Nie. Pytanie nr 32 Dotyczy eksploatacji: prosimy Zamawiającego o określenie czy przeglądy okresowe zabudowy medycznej, mają być wliczone w cenę oferty czy wykonawca ma nie wliczać ich w cenę oferty i Zamawiający każdorazowo podczas wizyty serwisu będzie za nie płacił. Wykonawca podkreśla, że nie chodzi o gwarancję, która jest bezpłatna ale o standardowe przeglądy które są niezbędne w celu jej utrzymania. Odp. Nie. Pytanie nr 33 Dotyczy eksploatacji: prosimy Zamawiającego o określenie czy przeglądy okresowe sprzętu medycznego, mają być wliczone w cenę oferty czy wykonawca ma nie wliczać ich w cenę oferty i Zamawiający każdorazowo podczas wizyty serwisu będzie za nie płacił. Wykonawca podkreśla, że nie chodzi o gwarancję, która jest bezpłatna ale o standardowe przeglądy które są niezbędne w celu jej utrzymania. Odp. Nie. W załączeniu zmodyfikowana specyfikacja techniczna (załącznik nr 5 do siwz) z up. Dyrektora SPSK Olimpia Jobda Kierownik Działu Zamówień Publicznych