Opakowania oraz akcesoria pomocnicze do przygotowywania pakietów sterylizacyjnych. Katalog produktów

Transkrypt

1 Opakowania oraz akcesoria pomocnicze do przygotowywania pakietów sterylizacyjnych Katalog produktów Wydanie I

2 SPIS TREŚCI Spis treści Wzornik materiałów opakowaniowych...03 Wytyczne i normy...04 Opakowania I generacji - do lekkich zestawów lub jako wewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym...07 Papier krepowany do sterylizacji Opakowania II i III generacji - do zestawów o średniej ciężkości...09 Wzmocniony papier krepowany do sterylizacji Włókniny do sterylizacji Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań specjalnych...11 Opakowania syntetyczne SMS - polipropylenowe arkusze opakowaniowe Opakowania syntetyczne SMMS - polipropylenowe arkusze opakowaniowe o zwiększonej gramaturze Opakowania syntetyczne SMMS polipropylenowe arkusze opakowaniowe o zwiększonej gramaturze, naprzemiennie pakowane Zewnętrzne opakowania ochronne kolorowe, ochronne arkusze o bardzo wysokiej odporności na przerwanie Gotowe systemy opakowaniowe - kolorowe, ochronne arkusze naprzemiennie pakowane z włókniną syntetyczą Opakowania syntetyczne z warstwą absorpcyjną SM - arkusze opakowaniowe przeznaczone do ciężkich i wilgotnych zestawów Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie...15 Opakowania syntetyczne z warstwą absorpcyjną SMA - arkusze opakowaniowe przeznaczone do ciężkich i wilgotnych zestawów Zewnętrzne opakowania ochronne z warstwą absorpcyjną Wkładki i podkłady absorpcyjne Taśmy do zamykania pakietów...19 Taśmy bez wskaźnika procesu Taśmy ze wskaźnikiem procesu Rękawy i torebki papierowo-foliowe...21 Torebki foliowo-włókninowe Rękawy do sterylizacji parą wodną Torebki do sterylizacji parą wodną Opakowania Tyvek przeznaczone do sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH 2 O Rękawy Tyvek Torebki Tyvek Opakowania posterylizacyjne...27 Torby osłonowe Pouchmaker - urządzenie do automatycznego wytwarzania torebek sterylizacyjnych...29 Pouchmaker System dokumentacji elektronicznej Zgrzewarki do rękawów...31 Zgrzewarki Asortyment do zgrzewarek Testy do rutynowej kontroli zgrzewu...33 Testy do kontroli zgrzewu Dokumentacja procesu...35 Etykiety Metkownice System dokumentacji elektronicznej Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem...37 Stabilizacja narzędzi Zabezpieczenie narożników Osłonki ochronne na instrumenty i narzędzia Akcesoria do identyfikacji zestawów i narzędzi...41 Pisaki do opisywania zestawów Plomby do kontenerów Paski do znakowania narzędzi Transport instrumentarium medycznego...43 Pojemniki transportowe Akcesoria 02

3 Wzornik materiałów opakowaniowych Opakowania I generacji G I E N Wykonane w 100% z celulozy, stosowane w systemie opakowaniowym jako 1. i 2. warstwa do lekkich zestawów, lub 1. warstwa wewnętrzna do lekkich i średnich zestawów. Opakowania II generacji G II E N Wykonane w 80% z celulozy, uszczelnione spoiwem syntetycznym, dzięki czemu są mocniejsze i bardziej miękkie od zwykłych papierów sterylizacyjnych. Dedykowane do stosowania jako 2. zewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym przeznaczona do lekkich oraz średnich zestawów lub jako 1. wewnętrzna warstwa do średnich oraz ciężkich zestawów. Opakowania III generacji - włóknina G III E N Wykonane w 50% z celulozy, uszczelnione włóknami syntetycznymi, dzięki którym są znacznie bardziej wytrzymałe na przedarcia. Dedykowane do ciężkich oraz dużych zestawów jako zewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym. Opakowania IV generacji - włóknina syntetyczna IV G E N Wykonane w 100% z włókien polipropylenowych, dzięki którym opakowanie wykazuje największą odporność na przedarcia oraz różne warunki transportu i przechowywania. W zależności od potrzeb, opakowania te mogą być wykonane wyłącznie z włókien podłużnych, co zwiększa ich właściwości ochronne, lub z włókien zarówno podłużnych jak i poprzecznych, dzięki czemu opakowanie może być stosowane jako bariera sterylna i ochronna. Dedykowane do ciężkich, a nawet bardzo ciężkich zestawów lub w przypadkach szczególnych utrudnień przy transporcie i przechowywaniu. Możliwość stosowania we wszystkich metodach sterylizacji, również VH 2 O 2. Wzornik materiałów opakowaniowych 03

4 Wytyczne i normy Dostępność tak szerokiej gamy opakowań sterylizacyjnych na rynku medycznym sprawia wiele trudności w doborze najbardziej odpowiedniego systemu opakowaniowego do własnych potrzeb. Firmy produkujące, ale też dystrybuujące opakowania sterylizacyjne prześcigają się w nietypowych cechach, parametrach technicznych i wartościach tych parametrów opisanych w kartach technicznych produktów. W odniesieniu do wymagań europejskich norm, przedstawimy te cechy oraz parametry wytrzymałościowe opakowań sterylizacyjnych, które mają faktyczne znaczenie dla ich funkcjonalności oraz bezpieczeństwa, a nie są tylko marketingowym chwytem odróżniającym produkt spośród konkurencji. Parametrem najczęściej kojarzonym z opakowaniami sterylizacyjnymi jest ich gramatura. Jej wartość jest czasem błędnie interpretowana jako parametr wytrzymałości czy też barierowości mikrobiologicznej produktu. Norma PN-EN ISO :2017 "Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych" - podaje, że gramatura materiału powinna być stała, o określonej wartości, jednak nie narzuca żadnych wskazań jaka miałaby być jej minimalna lub maksymalna wartość. Norma PN-EN 868-2:2017 "Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji -- Wymagania i metody badań" - nie określa gramatury, jaką powinien posiadać materiał opakowaniowy, a podaje jedynie tolerancję ± 5% wartości nominalnej, wyznaczonej przez wytwórcę. To porowatość materiału, bardziej niż jego gramatura, odpowiada za barierowość mikrobiologiczną, a np. rodzaj włókien za jego wytrzymałość. Można mnożyć przykłady bardziej wytrzymałych materiałów o mniejszej gramaturze (np. wzmocniona włóknina III generacji o gramaturze 66 g/m 2 jest bardziej podatna na mechaniczne uszkodzenia niż opakowanie syntetyczne IV generacji o gramaturze 60 g/m 2 zbudowane z podłużnych włókien polipropylenu). Nie ma żadnych badań potwierdzających lepszą barierowość mikrobiologiczną materiałów o większej gramaturze. Korzystając z opinii producentów opakowań sterylizacyjnych, nie mają oni pojęcia skąd zaszczepiły się w Polsce takie przekonania... Norma PN-EN 868-2:2017 opisuje również jakie parametry techniczne powinny być spełnione przez poszczególne grupy opakowań, co przedstawiają poniższe tabele. Minimalne parametry techniczne poszczególnych grup opakowań sterylizacyjnych, zgodnie z wymaganiami europejskich norm: Wymagania ogólne dla opakowań sterylizacyjnych Zawartość chlorków 0,05% Wytyczne i normy Zawartość siarczanów 0,25% Fluorescencja 5 pts/dm 2 lub 1 % Wartość ph wodnego ekstraktu

5 Wymagania dla papieru krepowanego Wydłużenie przy zerwaniu w kierunku wytwarzania (MD - Machine Direction) Wydłużenie przy zerwaniu w kierunku poprzecznym (CD - Cross Direction) Niezwilżalność wodą Średnica porów Wytrzymałość na rozciąganie MD Wytrzymałość na rozciąganie CD Wytrzymałość na rozciąganie na mokro MD Wytrzymałość na rozciąganie na mokro CD 10% 2% 20 s 35 μm (średnia średnica pobrana z 10 wycinków, z czego żaden z wyników nie może wynosić > 50 μm 1,33 kn/m 0,67 kn/m 0,33 kn/m 0,27 kn/m Wymagania dla włókniny opakowaniowej Wytrzymałość na rozerwanie MD Wytrzymałość na rozerwanie CD Wytrzymałość na przepuklenie Wytrzymałość na przepuklenie na mokro Wydłużenie przy zerwaniu w kierunku wytwarzania (MD - Machine Direction) Wydłużenie przy zerwaniu w kierunku poprzecznym (CD - Cross Direction) Wytrzymałość na rozciąganie MD Wytrzymałość na rozciąganie CD Wytrzymałość na rozciąganie na mokro MD Wytrzymałość na rozciąganie na mokro CD 750 mn 1000 mn 130 kpa 90 kpa 5% 7% 1,00 kn/m 0,65 kn/m 0,75 kn/m 0,50 kn/m Wymagania dla opakowań syntetycznych Wytrzymałość na rozerwanie na sucho i mokro, w obu kierunkach Wytrzymałość na rozdarcie na sucho i mokro, w obu kierunkach Wytrzymałość na przepuklenie na sucho i mokro Przepuszczalność powietrza 300 N 6 N 100 kpa 22 mm/s Wytyczne i normy 05

6 Powyższe tabele najlepiej obrazują, jak opisywane parametry techniczne w praktyce przekładają się na jakość materiałów. Czy ktoś np. spodziewałby się, że papier krepowy ma, zgodnie z normą PN-EN 868-2:2017, wyższe wymagania na wydłużenie przy zerwaniu niż włóknina? Cechy takie jak rodzaj materiału, stosunek zawartości włókien celulozy do włókien syntetycznych, obecność spoin syntetycznych, jakość wykonania i technologia produkcji decydują o elastyczności (co przekłada się na wygodę układania) oraz wytrzymałości, a tym samym o przeznaczeniu do szczególnie ciężkich i wymagających zestawów. Są to cechy, które doświadczony użytkownik może poznać używając tylko wybranego materiału. Wymagania dla opakowań papierowo-foliowych Folia i zgrzew wg PN-EN 868-5:2009 Obciążenie zrywające Szerokość zgrzewu Siła zgrzewu 20 N/15 mm 6 mm 1,5 N/15 mm (w sterylizacji parowej) 1,2 N/15 mm (w innych metodach sterylizacji) Papier wg PN-EN 868-3:2017 Zawartość chlorków 0,05% Zawartość siarczanów 0,25% Fluorescencja 5 pts/dm 2 lub 1% Wartość ph wodnego ekstraktu 5-8 Wytrzymałość na przedarcie, w obu kierunkach Przenikanie powietrza Wytrzymałość na przepuklenie Wytrzymałość na przepuklenie na mokro Niezwilżalność wodą Średnica porów Wytrzymałość na rozciąganie MD Wytrzymałość na rozciąganie CD 550 mn 3,4 μm/pa s 230 kpa 35 kpa 20 s 35 μm (średnia średnica pobrana z 10 wycinków, z czego żaden z wyników nie może wynosić > 50 μm 4,40 kn/m 2,20 kn/m Wytyczne i normy Wytrzymałość na rozciąganie na mokro MD Wytrzymałość na rozciąganie na mokro CD 0,90 kn/m 0,45 kn/m Absorpcja wody metodą Cobb'a (60 s) 20 g/m 2 06

7 Opakowania I generacji - do lekkich zestawów lub jako wewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym 07

8 Opakowania I generacji - do lekkich zestawów lub jako wewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym Zgodnie z normą PN-EN ISO system opakowaniowy służy do tego, aby umożliwić aseptyczne podanie materiału do pacjenta, co wiąże się z wprowadzeniem i przeniesieniem sterylnego produktu z użyciem warunków i procedur, które wykluczają zanieczyszczenia mikrobiologiczne. System opakowaniowy powinien składać się z dwóch warstw: warstwy pierwszej, która ma zapewnić barierę sterylną, a więc zabezpieczać sterylizowany materiał przed wtórną kontaminacją oraz warstwy drugiej, stanowiącej ochronę dla bariery sterylnej. Obydwie warstwy muszą być przepuszczalne dla czynnika sterylizacyjnego. Opakowania I generacji - do lekkich zestawów lub jako wewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym Papier krepowany do sterylizacji Jest to najczęściej stosowany materiał do pakowania zestawów sterylizacyjnych, zarówno jako warstwa bariery sterylnej, jak i również warstwa bariery ochronnej. Powinien cechować się odpowiednią wytrzymałością oraz miękkością, aby ułatwić procedurę pakowania. Papier o gramaturze 60 g/m 2. Wytrzymałość na rozciąganie na sucho w kierunku walcowania 2,1 kn/m, w kierunku poprzecznym 1,6 kn/m. Wytrzymałość na rozciąganie na mokro w kierunku walcowania 0,8 kn/m, w kierunku poprzecznym 0,5 kn/m. Wytrzymałość na przepuklenie 180 kpa. Papier krepowany safe PACK 160, 100% celuloza, 60 g/m 2 MM x 50 cm 500 ark. MM x 60 cm 500 ark. MM safe PACK x 75 cm 250 ark. MM Papier krepowany 100% CELULOZA, 80 x 80 cm 250 ark. MM biały - 60 g/m 2 90 x 90 cm 250 ark. MM x 100 cm 250 ark. MM x 120 cm 100 ark. MM x 50 cm 500 ark. MM x 60 cm 500 ark. safe PACK 160 MM Papier krepowany 75 x 75 cm 250 ark. MM MM % CELULOZA, niebieski - 60 g/m 2 90 x 90 cm 100 x 100 cm 250 ark. 250 ark. MM x 120 cm 100 ark. G I N E MM x 40 cm 500 ark. MM x 50 cm 500 ark. MM x 60 cm 500 ark. safe PACK 160 MM Papier krepowany 75 x 75 cm 250 ark. MM MM % CELULOZA, zielony - 60 g/m 2 80 x 80 cm 90 x 90 cm 250 ark. 250 ark. MM x 100 cm 250 ark. MM x 120 cm 100 ark. MM023504X 50 x 50 cm 500 ark. MM023505X 60 x 60 cm 500 ark. safe PACK INTERLEAVED 160 MM023506X Papier krepowany 75 x 75 cm 250 ark. MM023508X MM023509X 100% CELULOZA biały/zielony - 60 g/m 2 90 x 90 cm 100 x 100 cm 250 ark. 250 ark. MM023510X 120 x 120 cm 100 ark. G I E N 08

9 Opakowania II i III generacji - do zestawów o średniej ciężkości 09

10 Opakowania II i III generacji - do zestawów o średniej ciężkości Im cięższy jest zestaw, który będzie poddany sterylizacji, tym większe jest ryzyko, że na jednym z etapów dekontaminacji może dojść do przerwania opakowania sterylizacyjnego. Chcąc zapewnić dodatkową ochronę, zwłaszcza dla zestawów o średniej ciężkości, najczęściej wybieranym rozwiązaniem jest zastosowanie opakowań, które poza celulozą posiadają również domieszkę materiałów syntetycznych. Wzmocniony papier krepowany do sterylizacji Tak zwany Papier krepowany II generacji - zawierający celulozę syntetycznie wiązaną powierzchniowo i mikrokrepowaną (włókna uszczelnione lateksem). Syntetyczne spoiwo powoduje, że papier ten jest znacznie bardziej miękki oraz odporny na przedarcie. Gramatura nominalna 60 g/m 2. Wytrzymałość na rozciąganie na sucho w kierunku walcowania 2,7 kn/m, w kierunku poprzecznym 1,7 kn/m. Wytrzymałość na rozciąganie na mokro w kierunku walcowania 1,3 kn/m, w kierunku poprzecznym 0,8 kn/m. Wytrzymałość na przepuklenie 190 kpa. Wzmocniony papier krepowany safe PACK 260, 60 g/m 2 MM x 60 cm 500 ark. MM safe PACK x 75 cm 250 ark. MM Wzmocniony papier krepowany, 90 x 90 cm 250 ark. MM niebieski - 60 g/m x 100 cm 250 ark. MM x 120 cm 100 ark. G II E N Włókniny do sterylizacji Rodzaj opakowania, które poza celulozą posiada również syntetyczne podłużne włókna, znacznie zwiększające miękkość oraz odporność materiału na przedarcie. Stosowane głównie do ciężkich zestawów jako warstwa ochronna. Włóknina miękka safe PACK 360 WET LAID, 60 g/m 2 Opakowania II i III generacji - do zestawów o średniej ciężkości 10 Włóknina miękka wzmocniona safe PACK 366 WET LAID, 66 g/m 2 MM MM G III E N MM x 75 cm 200 ark. MM safe PACK 366 WET LAID 90 x 90 cm 150 ark. Włóknina miękka, MM zielona - 66 g/m x 100 cm 150 ark. MM x 120 cm 100 ark. 50 x 50 cm 500 ark. MM x 60 cm 500 ark. MM safe PACK 360 WET LAID 75 x 75 cm 250 ark. MM Włóknina miękka, 90 x 90 cm 250 ark. MM niebieska - 60 g/m x 100 cm 250 ark. MM x 120 cm 100 ark. MM x 137 cm 100 ark. 60 x 60 cm 400 ark. MM x 137 cm 100 ark. Czy wiesz, że... Zgodnie z normą PN-EN ISO 11607, system opakowaniowy składa się z dwóch warstw: warstwy bariery sterylnej i warstwy ochronnej. W związku z tym każda kombinacja dwóch opakowań, w której jedna wewnętrzna warstwa jest barierą sterylną (np. papier krepowany), a druga zewnętrzna warstwa pełni rolę opakowania ochronnego, jest prawidłowa. Przyjęło się, że o systemie opakowaniowym mówi się w kontekście arkuszy tj. papierów oraz włóknin. Należy jednak pamiętać, że ww. norma dotyczy wszystkich opakowań sterylizacyjnych, czyli również materiałów papierowo- -foliowych oraz kontenerów sterylizacyjnych. G III E N

11 Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań specjalnych 11

12 Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań specjalnych Kolejną grupą produktów, wchodzących w skład systemów opakowaniowych są arkusze syntetyczne. Wykonane z włókien polipropylenowych, nie zawierają celulozy, dzięki czemu są znacznie bardziej odporne na uszkodzenia mechaniczne. Opakowania tego typu są miękkie i gładkie, a co najważniejsze mają nadzwyczajną wytrzymałość na rozerwanie, przepuklenia oraz dziurawienie na sucho i mokro. Opakowania w 100% syntetyczne nadają się do każdego rodzaju sterylizacji, w tym nadtlenkiem wodoru. Opakowania syntetyczne SMS - polipropylenowe arkusze opakowaniowe Włóknina syntetyczna safe PACK 343 SMS, 43 g/m 2 MM0B x 50 cm 400 ark. MM0B x 60 cm 300 ark. MM0B52075 safe PACK 343 SMS 75 x 75 cm 150 ark. MM0B52090 Włóknina syntetyczna 90 x 90 cm 150 ark. MM0B52100 zielona - 43 g/m x 100 cm 150 ark. MM0B x 120 cm 75 ark. MM0B x 137 cm 75 ark. Włóknina syntetyczna safe PACK 347 SMS, 47 g/m 2 Polipropylenowe arkusze opakowaniowe SMS to w pełni syntetyczne, pozbawione lateksu, 3 - warstwowe włókniny o gramaturze 43 g/m 2 lub 47 g/m 2. Zaprojektowane w celu zapewnienia bariery mikrobiologicznej oraz ochronnej zarówno w stanie suchym jak i mokrym. Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań specjalnych 12 MM x 50 cm 400 ark. MM x 60 cm 300 ark. MM safe PACK 347 SMS 75 x 75 cm 150 ark. MM Włóknina syntetyczna 90 x 90 cm 150 ark. MM niebieska- 47 g/m x 100 cm 150 ark. MM x 120 cm 75 ark. MM x 137 cm 75 ark. Opakowania syntetyczne SMMS - polipropylenowe arkusze opakowaniowe o zwiększonej gramaturze Arkusze opakowaniowe Choice Blue i Green to w pełni syntetyczne, pozbawione lateksu 4-warstwowe włókniny o gramaturze 55 g/m 2, zaprojektowane w celu zapewnienia bariery mikrobiologicznej oraz ochronnej zarówno w stanie suchym jak i mokrym. Zwiększone parametry wytrzymałościowe na rozciąganie: w kierunku liniowym 2,4 kn/m oraz poprzecznym 1,35 kn/m, powodują, że włóknina jest znacznie bardziej odporna i elastyczna od standardowych opakowań. Wydłużenie w kierunku liniowym wynosi 70%, a w kierunku poprzecznym 65%. Syntetyczne, 4 - warstwowe, niebieskie arkusze opakowaniowe CHOICE BLUE, 55 g/m 2 CB x 500 mm 300 ark. CB x 600 mm 350 ark. CB075 CHOICE BLUE - Syntetyczne, 750 x 750 mm 300 ark. CB warstwowe, niebieskie 900 x 900 mm 300 ark. arkusze opakowaniowe CB g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, 1000 x 1000 mm 200 ark. CB120 STEAM, EO 1200 x 1200 mm 120 ark. CB x 1500 mm 100 ark. CB x 1500 mm 100 ark. Syntetyczne, 4 - warstwowe, zielone arkusze opakowaniowe CHOICE GREEN, 55 g/m 2 IV G N E CG050 IV 500 x 500 mm 300 ark. CG x 600 mm 350 ark. CG075 CG090 CG100 CHOICE GREEN - Syntetyczne, 4 - warstwowe, zielone arkusze opakowaniowe 55 g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, STEAM, EO 750 x 750 mm 900 x 900 mm 1000 x 1000 mm 300 ark. 300 ark. 200 ark. CG x 1200 mm 120 ark. CG x 1500 mm 100 ark. G E N IV G E N

13 Opakowanie syntetyczne SMMS polipropylenowe arkusze opakowaniowe o zwiększonej gramaturze, naprzemiennie pakowane Syntetyczne, podwójnie przekładane zielone/niebieskie arkusze opakowaniowe CHOICE GREEN/BLUE, 55 g/m 2 CGB x 500 mm 300 ark. CGB060 CHOICE GREEN/BLUE x 600 mm 350 ark. CGB075 Syntetyczne, podwójne, 750 x 750 mm 300 ark. CGB090 przekładane zielone/niebieskie arkusze opakowaniowe 900 x 900 mm 300 ark. CGB g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, 1000 x 1000 mm 200 ark. CGB120 STEAM, EO 1200 x 1200 mm 120 ark. CGB x 1500 mm 100 ark. IV G E N Zewnętrzne opakowania ochronne kolorowe, ochronne arkusze o bardzo wysokiej odporności na przerwanie Arkusze stosowane jako warstwa zewnętrzna, przeznaczone do pakowania ciężkich zestawów, zarówno do sterylizacji jak i transportowania materiału. Posiadają nawet do 100% zwiększone parametry wytrzymałościowe w stosunku do standardowych arkuszy syntetycznych. Wykonane są w całości z podłużnych włókien polipropylenowych o gramaturze 60 g/m 2. Charakteryzują się wytrzymałością na rozciąganie w kierunku liniowym 3,6 kn/m i poprzecznym 2,4 kn/m. Powinny być stosowane z opakowaniem posiadającym barierę sterylną, takim jak: papier, włóknina, czy włóknina syntetyczna SMS, SMMS lub SMA. Wydłużenie w kierunku liniowym wynosi 125%, a w kierunku poprzecznym 130%. Polipropylenowe, ochronne arkusze transportowe 60 g/m 2 TWO x 500 mm 300 ark. TWO x 600 mm 350 ark. TWO075 Polipropylenowe, ochronne 750 x 750 mm 300 ark. TWO090 arkusze transportowe - 60 g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, STEAM, EO 900 x 900 mm 300 ark. TWO100 pomarańczowe 1000 x 1000 mm 200 ark. TWO x 1200 mm 120 ark. TWO x 1500 mm 100 ark. TWR x 500 mm 300 ark. TWR x 600 mm 350 ark. TWR075 Polipropylenowe, ochronne 750 x 750 mm 300 ark. TWR090 arkusze transportowe - 60 g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, STEAM, EO 900 x 900 mm 300 ark. TWR100 czerwone 1000 x 1000 mm 200 ark. TWR x 1200 mm 120 ark. TWR x 1500 mm 100 ark. TWRAP x 500 mm 300 ark. TWRAP x 600 mm 350 ark. TWRAP075 Polipropylenowe, ochronne 750 x 750 mm 300 ark. TWRAP090 arkusze transportowe - 60 g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, STEAM, EO 900 x 900 mm 300 ark. TWRAP100 fioletowe 1000 x 1000 mm 200 ark. TWRAP x 1200 mm 120 ark. TWRAP x 1500 mm 100 ark. TWY x 500 mm 300 ark. TWY x 600 mm 350 ark. TWY075 Polipropylenowe, ochronne 750 x 750 mm 300 ark. TWY090 arkusze transportowe - 60 g/m 2 - VH 2 O 2, PLASMA, STEAM, EO 900 x 900 mm 300 ark. TWY100 żółte 1000 x 1000 mm 200 ark. TWY x 1200 mm 120 ark. TWY x 1500 mm 100 ark. IV G E N IV G N E Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań specjalnych 13

14 Gotowe systemy opakowaniowe kolorowe, ochronne arkusze naprzemiennie pakowane z włókniną syntetyczną Arkusze ochronne dostępne są również w zestawie, naprzemiennie pakowane z syntetycznymi arkuszami, tworząc tym samym pełny, gotowy do użycia system opakowaniowy. Syntetyczne, przekładane niebieskie/fioletowe arkusze opakowaniowe CHOICE BLUE/TWRAP CBTWRAP x 500 mm 300 ark. CBTWRAP x 600 mm 350 ark. CBTWRAP075 Syntetyczne, przekładane niebieskie arkusze 750 x 750 mm 300 ark. CBTWRAP090 opakowaniowe CHOICE BLUE / 900 x 900 mm 300 ark. CBTWRAP100 fioletowe opakowanie transportowe TWRAP 1000 x 1000 mm 200 ark. CBTWRAP x 1200 mm 120 ark. CBTWRAP x 1500 mm 100 ark. IV G E N Opakowania IV generacji - do ciężkich zestawów oraz zastosowań sepcjalnych 14 Opakowania syntetyczne z warstwą absorpcyjną SMA arkusze opakowaniowe przeznaczone do ciężkich i wilgotnych zestawów Kolejnym rozwiązaniem dedykowanym do ciężkich zestawów jest materiał łączący w sobie cechy arkusza syntetycznego z właściwościami wkładki absorpcyjnej. Rozwiązanie to jest pożądane zwłaszcza w przypadku dużych i ciężkich zestawów np. ortopedycznych, gdzie pompa próżniowa sterylizatora nie jest w stanie odprowadzić wilgoci ze wsadu. Choice Wrap Dry to najwyższej jakości materiał opakowaniowy do sterylizacji, składający się z trzech różnych warstw tj. warstwy wykonanej z podłużnych włókien polipropylenowych odpowiedzialnej za wytrzymałość, warstwy stanowiącej barierę sterylną oraz warstwy chłonącej, o absorpcji wody 140 g/m 2. Materiał o bardzo wysokiej gramaturze 79 g/m 2, zgodny z wymogami normy EN ISO i EN Możliwy do stosowania w sterylizacji S i EO, a także jako obłożenie stołu pod narzędzia. Wydłużenie w kierunku liniowym wynosi 60%, a w kierunku poprzecznym 80%. Syntetyczne, 3 - warstwowe arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą CHOICE WRAP DRY, 79g/m 2 Fioletowe wzmocnione torby ochronne TCOVER Trwałe, odporne na przedarcia opakowanie transportowe służące jako zewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym. Fioletowa barwa pozwala na odróżnienie od stosowanych materiałów w kolorze białym, zielonym i niebieskim. Zbudowane z podłużnych polipropylenowych włókien o gramaturze 60 g/m 2. Możliwość stosowania w sterylizacji S, EO, VH2O2. CDB090 CHOICE WRAP DRY - Syntetyczne, 900 x 900 mm 300 ark. CDB100 3-warstwowe, arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą - 79 g/m x 1000 mm 200 ark. CDB120 - STEAM, EO - niebieskie 1200 x 1200 mm 120 ark. CDG090 CHOICE WRAP DRY - Syntetyczne, 900 x 900 mm 300 ark. CDG100 3-warstwowe, arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą - 79 g/m x 1000 mm 200 ark. CDG120 - STEAM, EO - zielone 1200 x 1200 mm 120 ark. TCOVER001 IV G E N TCOVER002 Fioletowe opakowania transportowe 500 x mm 200 szt. Fioletowe wzmocnione torby ochronne z dodatkową warstwą absorpcyjną TCOVER DRY Trwałe, odporne na przedarcia opakowanie transportowe służące jako zewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym. Fioletowa barwa pozwala na odróżnienie od stosowanych materiałów w kolorze białym, zielonym i niebieskim. Zbudowane z podłużnych polipropylenowych włókien o gramaturze 84 g/m 2. Posiada dodatkową warstwę absorpcyjną. Możliwość stosowania w sterylizacji S i EO. 400 x mm 200 szt. TCOVER x mm 100 szt. TCOVERDRY x mm 200 szt. TCOVERDRY002 Fioletowe opakowania transportowe z warstwą absorpcyjną 500 x mm 200 szt. TCOVERDRY x mm 100 szt. IV G N E

15 Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie 15

16 Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie Każde opakowanie, które jest jeszcze wilgotne po sterylizacji i wysuszeniu, uważa się za mokre. Należy pamiętać, że wilgoć pozostała w opakowaniu stwarza idealne środowisko do namnażania bakterii, co w konsekwencji prowadzi do ponownej kontaminacji wsadu. Może być bardzo wiele przyczyn mających wpływ na wilgoć pozostającą we wsadzie, są to: niedosuszenie narzędzi przed zapakowaniem, niewystarczające suszenie w myjni, zatkane przewody parowe, nieprawidłowe załadowanie sterylizatora (np. materiały są zbyt ciasno zapakowane na wózkach wsadowych) i wahania temperatur (np. sterylizowanie materiału, który nie zdążył ostygnąć, ciężkie zestawy ortopedyczne). Niektóre z tych przyczyn wymagają kontaktu z serwisem lub służbami technicznymi, ale są też takie, które można wyeliminować stosując produkty pomocnicze. W ofercie Media-MED znajdą Państwo szereg sprawdzonych rozwiązań do absorpcji nadmiaru wody i wspomagania odprowadzenia wilgoci we wsadzie po procesie sterylizacji. Opakowania syntetyczne z warstwą absorpcyjną SMA - arkusze opakowaniowe przeznaczone do ciężkich i wilgotnych zestawów Materiał łączący w sobie cechy arkusza syntetycznego z właściwościami wkładki absorpcyjnej. Rozwiązanie to jest pożądane zwłaszcza w przypadku dużych i ciężkich zestawów np. ortopedycznych, gdzie pompa próżniowa sterylizatora nie jest w stanie odprowadzić wilgoci ze wsadu. Choice Wrap Dry to najwyższej jakości materiał opakowaniowy do sterylizacji, składający się z trzech różnych warstw tj. warstwy wykonanej z podłużnych włókien polipropylenowych odpowiedzialnej za wytrzymałość, warstwy stanowiącej barierę sterylną oraz warstwy chłonącej, o absorpcji wody 140 g/m 2. Materiał o bardzo wysokiej gramaturze 79 g/m 2, zgodny z wymogami normy EN ISO i EN Możliwy do stosowania w sterylizacji S i EO, a także jako obłożenie stołu pod narzędzia. Wydłużenie w kierunku liniowym wynosi 60%, a w kierunku poprzecznym 80%. Syntetyczne, 3 - warstwowe arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą CHOICE WRAP DRY, 79 g/m 2 CDB090 CHOICE WRAP DRY - Syntetyczne, 900 x 900 mm 300 ark. CDB100 3-warstwowe, arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą - 79 g/m 2 - STEAM, 1000 x 1000 mm 200 ark. CDB120 EO - niebieskie 1200 x 1200 mm 120 ark. CDG090 CHOICE WRAP DRY - Syntetyczne, 900 x 900 mm 300 ark. CDG100 3-warstwowe, arkusze opakowaniowe z warstwą chłonącą - 79 g/m 2 - STEAM, 1000 x 1000 mm 200 ark. CDG120 EO - zielone 1200 x 1200 mm 120 ark. IV G E N Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie Opakowania ochronne z warstą absorpcyjną zewnętrzne ochronne arkusze opakowaniowe Kolejnym rozwiązaniem są arkusze transportowe z dodatkową zintegrowaną warstwą absorpcyjną, będące zewnętrznym opakowaniem w dwuwarstwowym systemie opakowaniowym. Posiadają nawet do 100% zwiększone parametry wytrzymałościowe w stosunku do standardowych arkuszy syntetycznych. Arkusze wykonane są w pełni z podłużnych włókien polipropylenowych o gramaturze 60 g/m 2. Charakteryzują się wytrzymałością na rozciąganie w kierunku liniowym 3,6 kn/m oraz poprzecznym 2,4 kn/m. Syntetyczne, 2 - warstwowe, fioletowe arkusze transportowe z warstwą chłonącą IV G N E TWDRY x 500 mm 300 ark. TWDRY x 600 mm 350 ark. TWDRY x 750 mm 300 ark. TWDRY x 900 mm 300 ark. TWDRY x 1000 mm 200 ark. TWDRY1090 Syntetyczne, 2 - warstwowe, fioletowe 1000 x 900 mm 200 ark. TWDRY120 arkusze transportowe z warstwą 1200 x 1200 mm 120 ark. TWDRY1215 chłonącą - STEAM, EO 1200 x 1500 mm 100 ark. TWDRY x 1500 mm 100 ark. TWDRY x 1400 mm 100 ark. TWDRY x 1500 mm 100 ark. TWDRY x 1500 mm 50 ark. TWDRY x 1500 mm 72 ark. 16

17 DRYMAT - fioletowe syntetyczne maty absorpcyjne Wyjątkowo mocne, wykonane z włókien polipropylenowych, fioletowe maty z wewnętrzną warstwą absorpcyjną. Przeznaczone do umieszczenia pod tacami bądź koszykami, jako zabezpieczenie przed ostrymi krawędziami, wypustkami, czy też nóżkami tac narzędziowych. Mata posiada bardzo wysokie parametry wytrzymałościowe. DRYMAT x 50 cm 50 ark. DRYMAT008 Mata absorbcyjna - fioletowa 60 x 60 cm 100 ark. DRYMAT x 75 cm 100 ark. IV G E N Fioletowe opakowania transportowe - TCOVER DRY Trwałe, odporne na przedarcia opakowanie transportowe służące jako zewnętrzna warstwa w systemie opakowaniowym. Fioletowa barwa pozwala na odróżnienie od stosowanych materiałów w kolorze białym, zielonym i niebieskim. Zbudowane z podłużnych polipropylenowych włókien o gramaturze 84 g/m 2. Posiada dodatkową warstwę absorpcyjną. Możliwość stosowania w sterylizacji S i EO. IV G E N TCOVERDRY001 Fioletowe opakowania 400 x mm 200 szt. TCOVERDRY002 transportowe 500 x mm 200 szt. TCOVERDRY003 z warstwą absorpcyjną 600 x mm 100 szt. Wkładki i podkłady absorpcyjne Wkładki absorpcyjne safe PACK 70 g/m 2 Wkładki absorpcyjne w kolorze białym przeznaczone do sterylizacji parą wodną. Materiał z którego są zrobione to wzmacniany na mokro, specjalny, niepylący papier o gramaturze 70 g/m 2. MM x 30 cm 1000 szt. MM safe PACK Wkładki absorpcyjne 70 g/m 2 30 x 50 cm 500 szt. MM x 50 cm 500 szt. Superchłonny arkusz absorpcyjny Superchłonny arkusz absorpcyjny o gramaturze 140 g/m 2. Grubość arkusza wynosi 400 µm. Charakteryzuje się zawartością chlorków poniżej 0,05% i siarczanów poniżej 0,25% oraz absorpcją wody powyżej 240 g/m 2. Możliwość stosowania do sterylizacji S, EO i F. SOK001SS 750 x 500 mm 50 ark. SOK003SS Supermiękkie, chłonne arkusze absorpcyjne 305 x 610 mm 100 ark. SOK005SS 500 x 500 mm 100 ark. Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie 17

18 Wkładki absorpcyjne Millenium Włókninowy materiał wiskozowy w kolorze niebieskim, o gramaturze 40 g/m 2, zapewniający zwiększoną chłonność w stosunku do standardowych wkładek absorpcyjnych (zdolność absorpcji nawet do 750%). MILB021 Millenium niebieskie, wiskozowe wkładki absorpcyjne 130 x 270 mm 2000 szt. Wysokochłonne wkładki absorpcyjne Wysokiej jakości wkładki absorpcyjne o zwiększonej gramaturze 80 g/m 2. Posiadają lepsze właściwości pochłaniania wilgoci (średni poziom absorpcji wody wynosi 130 g/m 2 ) oraz odporności na przedarcia w stosunku do standardowych wkładek. Grubość mieści się w zakresie µ co przekłada się na poprawę parametrów wytrzymałościowych. TLC x 230 mm 2000 szt. TLC x 250 mm 2000 szt. TLC x 260 mm 2400 szt. TLC x 305 mm 2000 szt. TLC x 250 mm 2400 szt. TLC x 500 mm 1200 szt. TLC055 Wysokochłonne 250 x 550 mm 1200 szt. wkładki TLC009 absorpcyjne 305 x 305 mm 2000 szt. TLC x 410 mm 1000 szt. TLC x 457 mm 1000 szt. TLC x 610 mm 1000 szt. TLC x 457 mm 1000 szt. TLC x 550 mm 800 szt. TLC x 610 mm 800 szt. Rozwiązania przeciwdziałające wilgoci we wsadzie 18 Czy wiesz, że... Włókna polipropylenowe mają tendencję do zatrzymywania wilgoci. W przypadku transportu oraz magazynowania jest to działanie pożądane, ponieważ gwarantuje, że skropliny będące w powietrzu nie dostaną się do wnętrza wysterylizowanego pakietu. Jednakże w przypadku dużych zestawów może wystąpić problem z zatrzymaniem wilgoci wewnątrz opakowania po procesie sterylizacji. Im większa gramatura włókien polipropylenowych, tym większe prawdopodobieństwo, że wilgoć nie zostanie właściwie odprowadzona. Dlatego też przy stosowaniu opakowań syntetycznych wskazane jest użycie wkładek lub podkładów absorpcyjnych, bądź też użycie opakowania z dodatkową, wewnętrzną warstwą absorpcyjną.

19 Taśmy do zamykania pakietów 19

20 Taśmy do zamykania pakietów Taśmy sterylizacyjne zaliczają się do grupy bardzo istotnych akcesoriów pomocniczych w całym procesie pakowania materiałów poddawanych sterylizacji. Taśma powinna być odporna na warunki sterylizacji oraz dobrze przylegać do materiału opakowaniowego. Produkty te dedykowane są do konkretnej metody sterylizacji, a ich właściwości powinny być udokumentowane charakterystyką wydaną przez producenta. Należy pamiętać, że o przyczepności taśmy w dużej mierze decyduje porowatość materiału opakowaniowego, dlatego do materiałów syntetycznych zaleca się stosowanie taśmy wzmocnionej. Taśmy bez wskaźnika procesu Taśma neutralna bez wskaźnika Przeznaczona do pary wodnej, wykonana z impregnowanego papieru krepowanego oraz wysokiej jakości kleju wrażliwego na ciśnienie. Taśma dobrze przylega do szkła, płótna, metalu, papieru, plastiku, kartonu i włókniny. 0160AB 18 mm x 50 m 48 rol. Taśma neutralna bez wskaźnika 0161AB 24 mm x 50 m 36 rol. Taśma bez zawartości celulozy do procesu sterylizacji VH 2 O 2 - VPRO Bezcelulozowa taśma do sterylizacji niskotemperaturowej wykorzystującej nadtlenek wodoru. RK032 Taśma bez zawartości celulozy do procesu sterylizacji VH 2 O 2 - V-PRO 24 mm x 55 m 9 rol. Taśmy ze wskaźnikiem procesu Taśma ze wskaźnikiem procesu do sterylizacji parowej Wykonana jest z impregnowanego papieru krepowanego oraz wysokiej jakości kleju wrażliwego na ciśnienie. Dobrze przylega do szkła, płótna, metalu, papieru, plastiku, kartonu i włókniny. Dzięki wyraźnej zmianie kolorów pozwala na łatwe odróżnienie pakietów poddanych sterylizacji od tych przed procesowaniem. Taśma wzmocniona zalecana jest do ciężkich zestawów zapakowanych w opakowania syntetyczne lub włókninę. 0162AB 18 mm x 50 m - biała 48 rol. 18 mm x 50 m 0167AB 48 rol. Taśma ze wskaźnikiem procesu - niebieska, wzmocniona 0163AB do sterylizacji parowej 24 mm x 50 m - biała 36 rol. 0168AB 24 mm x 50 m - niebieska, wzmocniona 36 rol. Taśmy do zamykania pakietów Taśma ze wskaźnikiem procesu EO - tlenek etylenu Wykonana jest z impregnowanego papieru krepowanego oraz wysokiej jakości kleju wrażliwego na ciśnienie. Dobrze przylega do szkła, płótna, metalu, papieru, plastiku, kartonu i włókniny. Wskaźnik procesu EO pozwala łatwo określić, czy pakiet był już poddawany sterylizacji. 0151AB Taśma ze wskaźnikiem procesu EO - tlenek etylenu 18 mm x 50 m 48 rol. 20

21 Rękawy i torebki papierowo-foliowe 21

22 Rękawy i torebki papierowo-foliowe Dobór odpowiednich materiałów opakowaniowych jest jednym z najważniejszych czynników mających wpływ na zachowanie sterylności materiału po sterylizacji oraz możliwość jego aseptycznego podania do pacjenta. W praktyce oznacza to, że materiały papierowo-foliowe tj. rękawy oraz torebki, powinny z jednej strony przepuszczać czynnik sterylizacyjny, a z drugiej blokować czynniki zewnętrzne, które mogłyby doprowadzić do powtórnej kontaminacji wysterylizowanej zawartości. Muszą być również na tyle odporne na uszkodzenia, aby umożliwić transport oraz odpowiednie warunki przechowywania. Rękawy papierowo-foliowe dystrybuowane przez Media-MED spełniają wszystkie wymagania znajdujące się w normach oraz charakteryzują się wysoką wytrzymałością przy zachowaniu optymalnego stosunku jakości do ceny. Torebki foliowo-włókninowe Torebki foliowo-włókninowe z 3 wskaźnikami procesu Doskonałe rozwiązanie w przypadku pakowania zestawów ciężkich, przy których ryzyko przerwania materiału jest znacznie większe. Zamiast papieru krepowanego posiadają odporną na uszkodzenia mechaniczne włókninę. Opakowania papierowo-foliowe przeznaczone do sterylizacji parą wodną oraz tlenkiem etylenu 22 Rękawy do sterylizacji parą wodną Rękawy papierowo-foliowe z 3 wskaźnikami procesu Gramatura 60 g/m 2 oraz pięciowarstwowa folia zapewniają właściwą barierowość i wytrzymałość materiału. Rękawy charakteryzują się wysoką wytrzymałością zgrzewu fabrycznego powyżej 1,5 N/15 mm (zgodnie z wymaganiami normy PN EN 868-5) oraz wysoką wytrzymałością na rozdarcie 630 mn w kierunku walcowania oraz 670 mn w kierunku poprzecznym. Posiadają dodatkowe uszczelnienia w rogach. Rękawy nie ulegają deformacji podczas procesu sterylizacji oraz są łatwe do otwarcia. Posiadają trzy wskaźniki procesu (STEAM/EO/FORM) umieszczone poza strefą pakowania. Ze względów higieniczno-technicznych nawinięte są folią do zewnątrz. Rękawy są dostępne w wielu różnych rozmiarach, na rolkach o długości 200 m. Zgodnie z wytycznymi SBA oraz wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych znak CE oraz przekreślona 2 znajdują się na opakowaniu sprzedażowym, a nie na każdej rolce. płaskie z fałdą MBCOVER x 400 mm 1000 szt. MBCOVER x 360 mm 1000 szt. MBCOVER003 Torebki foliowo-włókninowe 270 x 450 mm 500 szt. MBCOVER004 z 3 wskaźnikami procesu 300 x 500 mm 500 szt. MBCOVER005 STEAM, EO, FORM - niebieskie 400 x 520 mm 500 szt. MBCOVER x 580 mm 500 szt. MBCOVER x 600 mm 500 szt. MRP cm / 200 m 6 rol. MRP1041 7,5 cm / 200 m 4 rol. MRP cm / 200 m 4 rol. MRP ,5 cm / 200 m 4 rol. MRP cm / 200 m 4 rol. MRP1045 Rękawy papierowo-foliowe z 3 wskaźnikami procesu - płaskie 20 cm / 200 m 2 rol. MRP cm / 200 m 2 rol. MRP cm / 200 m 2 rol. MRP cm / 200 m 1 rol. MRP cm / 200 m 1 rol. MRP cm / 100 m 1 rol. MRF x 25 mm / 100 m 4 rol. MRF x 40 mm / 100 m 4 rol. MRF x 40 mm / 100 m 4 rol. MRF1062 Rękawy papierowo-foliowe z 3 wskaźnikami procesu - z fałdą 200 x 60 mm / 100 m 2 rol. MRF x 60 mm / 100 m 2 rol. MRF x 80 mm / 100 m 1 rol. MRF x 80 mm / 100 m 1 rol.

23 Torebki do sterylizacji parą wodną Torebki z 3 wskaźnikami procesu Kolejnym rodzajem opakowania papierowo-foliowego są torebki sterylizacyjne. Ich zaletą jest brak konieczności wcześniejszego przycinania materiału, ponieważ są one zgrzane z trzech stron. W wersji samoprzylepnej posiadają pasek z warstwą kleju, dzięki czemu nie wymagają zgrzewania po umieszczeniu w nich narzędzi. Spełniają dokładnie te same wymagania parametryczne zawarte w normach co rękawy papierowo-foliowe. MBO1025 7,5 cm / 15 cm 2700 szt. MBO1000 7,5 cm / 21 cm 2500 szt. MBO1001 7,5 cm / 28 cm 2400 szt. MBO cm / 20 cm 2400 szt. MBO cm / 24 cm 2400 szt. MBO cm / 28 cm 2400 szt. MBO cm / 30 cm 2500 szt. MBO cm / 42 cm 2400 szt. MBO cm / 55 cm 2000 szt. MBO cm / 58 cm 2000 szt. MBO cm / 21 cm 2000 szt. MBO cm / 28 cm 2000 szt. MBO1009 Torebki z 3 wskaźnikami procesu 15 cm / 32 cm 2000 szt. MBO płaskie 15 cm / 36 cm 2000 szt. MBO cm / 40 cm 1200 szt. MBO cm / 32 cm 1800 szt. MBO cm / 36 cm 1800 szt. MBO cm / 42 cm 1200 szt. MBO cm / 50 cm 1200 szt. MBO cm / 36 cm 1200 szt. MBO cm / 42 cm 1200 szt. MBO cm / 50 cm 1200 szt. MBO cm / 42 cm 600 szt. MBO cm / 50 cm 600 szt. MBO cm / 58 cm 700 szt. MBO cm / 58 cm 600 szt. MBF1202 Torebki z 3 wskaźnikami procesu - z fałdą 20 cm / 40 cm / 55 mm 600 szt. Konstrukcja, budowa oraz wymagania względem rękawów i torebek papierowo-foliowych zostały opisane odpowiednio w normach: PN-EN : "Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych" PN-EN 868-3: "Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 3: Papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych (określonych w EN 868-4) i do wytwarzania torebek i rękawów (określonych w EN 868-5) -- Wymagania i metody badań" PN-EN 868-5: "Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa sztucznego -- Wymagania i metody badań" Czy wiesz, że... Zgodnie z zaleceniami SBA (Sterile Barrier Association) producenci opakowań sterylizacyjnych powinni umieszczać znak CE na opakowaniu sprzedażowym, a nie bezpośrednio na produkcie. Oznaczenie CE znajdujące się np. na rękawie papierowo-foliowym może wprowadzić odbiorcę materiału sterylnego w błąd, że dotyczy produktu znajdującego się w rękawie (co zgodnie z wymaganiami ustawy o wyrobach medycznych jest zabronione). Podobne zasady przyjęto dla oznaczenia określającego jednokrotne użycie opakowania sterylizacyjnego, jeżeli dotyczy. płaskie płaskie z fałdą Opakowania papierowo-foliowe przeznaczone do sterylizacji parą wodną oraz tlenkiem etylenu 23

24 Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 868-5:2009 rękaw papierowo-foliowy powinien być wykonany z jednej warstwy papieru i jednej warstwy wielowarstwowej folii z tworzywa sztucznego, zgrzanych razem wzdłuż równoległych krawędzi. Torebka papierowo-foliowa powinna być wykonana z jednej warstwy papieru i jednej warstwy wielowarstwowej folii z tworzywa sztucznego, zgrzanych na trzech krawędziach, przy czym może zawierać dodatkowo samoprzylepną powierzchnię na czwartej krawędzi w celu umożliwienia zamknięcia napełnionej torebki bez użycia zgrzewarki. Szczegółowe wymagania norm dla folii i papieru zostały opisane w tabeli na stronie 6. Producenci rękawów prześcigają się dzisiaj w opisywaniu ilości warstw folii, tymczasem norma PN-EN 868-5:2009 wyraźnie określa, że folia powinna się składać z dwóch lub więcej warstw. Warstwowość folii można sprawdzić jedynie na etapie jej wytwarzania i jest ona uzależniona od technologii produkcji, nie przekłada się natomiast wcale na jakość materiału. Folia powinna być wolna od porów, dostatecznie elastyczna, wytrzymała, pozbawiona wad widocznych gołym i uzbrojonym okiem. Warstwowość folii to wyłącznie chwyt marketingowy, którym najczęściej posługują się producenci najdroższych, a nie najbardziej optymalnych rozwiązań. Problem pękania folii w rękawach papierowo-foliowych praktycznie nie występuje. W produktach gorszej jakości uszkodzeniu najczęściej ulegają miejsca zgrzewu. Opakowania papierowo-foliowe przeznaczone do sterylizacji parą wodną oraz tlenkiem etylenu 24 Z wymagań normy PN-EN 868-3:2017 wiadomo również, że papier zastosowany w rękawach i torebkach papierowo- -foliowych powinien być wolny od rozdarć, zagnieceń lub miejscowych zgrubień wpływających niekorzystnie na jego właściwości użytkowe. Gramatura papieru powinna mieścić się w granicach ± 5% wartości nominalnej wyznaczonej przez wytwórcę. Podobnie jak przy opakowaniach arkuszowych, norma ta nie określa minimalnej gramatury papieru jaki powinien być zastosowany w opakowaniach papierowo-foliowych. Przekonania o większej wytrzymałości czy barierowości papieru o gramaturze 70 g/m 2 to teorie nieposiadające faktycznego potwierdzenia. Znowu wymaga zastanowienia, jak częstym problemem w opakowaniach papierowo-foliowych jest pękanie samego papieru? Taki problem nie występuje - istotą jest jakość zgrzewu. Ważne, aby żaden barwnik nie był wymywany z papieru. W tym miejscu warto zwrócić uwagę na stosowane wskaźniki procesu. Dobrej jakości wskaźnik procesu stanowi jeden z głównych kosztów w produkcji opakowania papierowo- -foliowego. Producenci chcąc zmniejszyć koszty produkcji często wykorzystują wskaźniki słabej jakości. Wskaźnik nie powinien się rozlewać, wymywać, jego powierzchnia powinna być nie mniejsza niż 100 mm 2. Zaleca się, aby był naniesiony na opakowanie w jednolity, równomiernie rozprowadzony sposób. Producenci używając wskaźników gorszej jakości, często nakładają je w nierównomiernie (np. w paski lub inny wzór), żeby interpretacja wyniku lub ewentualne wymywanie wskaźnika nie były tak wyraźnie widoczne. Norma PN-EN ISO :2017 również wskazuje, że tusz i wskaźniki chemiczne nie powinny wywoływać niepożądanego wpływu na wyrób medyczny przez reakcję, zanieczyszczenie i/lub przeniesienie przed, podczas lub po określonym procesie sterylizacji. Prawidłowe oznakowanie rękawów papierowo-foliowych: wyrazy "Nie używać, jeżeli pakiet jest uszkodzony" lub inne równoważne wyrażenie numer serii znak handlowy lub nazwa wytwórcy wskaźnik procesu kierunek otwierania przez odrywanie warstw, który zapewni najmniejsze naruszenie struktury włókna wymiary nominalne i/lub kod identyfikacyjny Warto zwrócić uwagę, że na każdym rękawie powinno znajdować się oznakowanie CE. Zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych oznakowanie CE może znajdować się na opakowaniu sprzedażowym i nie musi być umieszczone bezpośrednio na produkcie. Ponadto, Ustawa wyraźnie wskazuje, że zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd odnośnie znakiem CE, co jest spójne z zaleceniami SBA (Sterile Barrier Association). Norma PN-EN ISO :2017 wskazuje również na prawidłowe otwieranie opakowań sterylizacyjnych. Otwieranie przez rozdzieranie powinno być stałe i jednorodne, bez odwarstwiania lub rozrywania materiału, co może wpływać na aseptyczne otwieranie i podanie. Dodatkowo, niezwykle istotne są kierunek i sposób otwierania. Kierunek ma wpływ na równomierne otwarcie bez rozrywania i powodowania pylenia materiału. Sposób otwierania powinien być zgodny z zasadami aseptycznego podania. Przebijanie narzędziem strony papierowej powoduje jego bezpośredni kontakt z częścią zewnętrzną (niesterylną) opakowania.

25 Opakowania Tyvek przeznaczone do sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH 2 O 2 25

26 Opakowania Tyvek przeznaczone do sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH 2 O 2 Opakowania dedykowane do sterylizacji nadtlenkiem wodoru nie powinny zawierać celulozy, która jest składnikiem papieru czy włókniny. Dlatego w opakowaniach stosowanych do sterylizacji nadtlenkiem wodoru są wykorzystywane inne materiały spełniające odpowiednie wymagania ochronne i barierowe jak Tyvek czy polipropylen. Opakowania zbudowane z materiału Tyvek o gramaturze 74,6 g/m 2 z jednej strony oraz przezroczystego kompleksu PET/PE o grubości 12/50 µ z drugiej. Wykazują doskonałą odporność na zdzieranie oraz wysoką przejrzystość i jasność. Posiadają obustronny, 3-kanałowy zgrzew dla lepszej ochrony oraz dodatkowe uszczelnienie w narożach (wytrzymałość powyżej 1,5 N / 15 mm zgodna z normą PN EN 868-5). Posiadają nadrukowany wskaźnik do sterylizacji niskotemperaturowej (umieszczony poza linią zgrzewu w celu uniknięcia przenikania podczas procesu sterylizacji). Dostępne w formie płaskich szpul lub torebek. Rękawy Tyvek Rękawy Tyvek ze wskaźnikiem procesu VH 2 O 2, płaskie MRT cm / 70 m 4 rol. MRT cm / 70 m 4 rol. MRT cm / 70 m 2 rol. MRT cm / 70 m 2 rol. MRT1177 Rękawy Tyvek ze wskaźnikiem procesu VH 2 O 2 - płaskie 30 cm / 70 m 2 rol. MRT cm / 70 m 2 rol. MRT cm / 70 m 2 rol. MRT cm / 70 m 1 rol. MRT1171 7,5 cm / 70 m 4 rol. Opakowania Tyvek do sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH 2 O 2 26 Torebki Tyvek Torebki Tyvek ze wskaźnikiem procesu VH 2 O 2, płaskie MBT1160 7,5 cm / 21 cm 1000 szt. MBT cm / 28 cm 1000 szt. MBT cm / 32 cm 1000 szt. MBT1163 Torebki Tyvek* ze wskaźnikiem procesu VH 2 O 2 - płaskie 20 cm / 42 cm 350 szt. MBT cm / 50 cm 350 szt. MBT cm / 56 cm 400 szt. MBT cm / 58 cm 350 szt. Czy wiesz, że... Opakowania sterylizacyjne, które mogą być stosowane w procesie sterylizacji nadtlenkiem wodoru, powinny spełniać wymagania dokładnie tych samych norm co opakowania sterylizacyjne stosowane w procesie sterylizacji parą wodną.

27 Opakowania posterylizacyjne 27

28 Opakowania posterylizacyjne Opakowania posterylizacyjne to torebki, w których umieszcza się wysterylizowany materiał w celu transportowania oraz dalszego magazynowania. Zgodnie z Klasyfikacją Holenderską mają one wpływ na wydłużenie przydatności przechowywanego materiału sterylnego, nawet od kilku do kilkunastu miesięcy. W związku z tym powinny charakteryzować się wysoką szczelnością oraz nieprzepuszczalnością kurzu i wilgoci. Opakowanie powinno posiadać specjalny otwór wentylacyjny, który jednocześnie zabezpiecza przed wytwarzaniem się kondensatu wewnątrz i nie przepuszcza do środka czynników zewnętrznych. Torebki osłonowe Polietylenowe torebki osłonowe Foliowe torebki osłonowe, wykonane z trwałego polietylenu, wydłużające czas przydatności materiału sterylnego. Posiadają perforację, która zapobiega przed kondensacją ciepłego materiału wewnątrz foliowej torebki. TBAG x 760 mm 250 szt. TBAG x 765 mm 200 szt. Polietylenowe torby transportowe TBAG x 710 mm 250 szt. TBAG x 490 mm 250 szt. Klasyfikacja Holenderska W Polskich Ogólnych Wytycznych dotyczących sterylizacji wyrobów medycznych, w celu wyznaczenia terminu ważności wysterylizowanego materiału przyjęto tzw. Klasyfikację Holenderską, w której wzięte są pod uwagę czynniki takie jak: rodzaj opakowania sterylizacyjnego, dodatkowe zabezpieczenie, miejsce bezpośredniego przechowywania, lokalizacja miejsca. Za każdy z tych czynników przyznawana jest odpowiednia liczba punktów, a ich suma wykazuje dopuszczalny czas przechowywania. Jest to rozwiązanie o tyle dobre, że bierze pod uwagę warunki, których nie jest w stanie określić producent opakowań sterylizacyjnych, tj. miejsce oraz lokalizacja przechowywania wyrobów po sterylizacji. Opakowania posterylizacyjne 28 Czynnik poddany ocenie 1. Rodzaj opakowania sterylizacyjnego Punkty papier krepowany* 20 włóknina* 40 torebka papierowa* 40 opakowanie papierowo-foliowe 80 kontener/pojemnik sterylizacyjny wraz z wewnętrznym opakowaniem pierwotnym 2. Druga warstwa opakowania sterylizacyjnego (traktowana jako opakowanie pierwotne) papier krepowany 60 włóknina 80 torebka papierowa 80 opakowanie papierowo-foliowe Dodatkowe zabezpieczenie stanowiące ochronę przed uszkodzeniem zewnętrznym lub zanieczyszczeniem torebka ochronna zamknięta 400 okrycie przeciwkurzowe 250 zamknięty pojemnik, pudło Miejsce bezpośredniego przechowywania wózek do wyrobów sterylnych 0 otwarty regał 0 zamknięta szafa, szuflada Lokalizacja miejsca korytarz szpitalny 0 pokój zabiegowy 50 magazyn na oddziale szpitalnym 75 magazyn sterylny na oddziale 250 magazyn sterylny na bloku operacyjnym 250 centralny magazyn sterylny 300 *wyroby, które wymagają użycia drugiej warstwy opakowania pierwotnego 210 Całkowita liczba punktów Dopuszczalny czas przechowywania godziny tydzień miesiąc miesiące miesiące miesięcy rok lata > lat

29 Pouchmaker - urządzenie do automatycznego wytwarzania torebek sterylizacyjnych 29

30 Pouchmaker - urządzenie do automatycznego wytwarzania torebek sterylizacyjnych W celu zapewnienia maksymalnej elastyczności, efektywności pracy oraz oszczędności materiału przy wytwarzaniu torebek sterylizacyjnych najlepszym rozwiązaniem jest automatyzacja tego procesu. Pouchmaker Urządzenie do wytwarzania torebek sterylizacyjnych hm8000as-v Umożliwia zgrzewanie rękawów papier/folia oraz Tyvek /folia, zarówno płaskich jak i z fałdą. Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na instalację nawet w małym pomieszczeniu. Szeroki podajnik umożliwia jednoczesną pracę z kilkoma rolkami rękawów. Automatyczny proces przygotowania torebek przyspiesza etap pakowania narzędzi. W ciągu godziny możliwe jest wyprodukowanie nawet do 5000 torebek. Zgodnie z wytycznymi normy PN-EN ISO oraz ISO/TS hm8000 AS-V steruje i monitoruje krytyczne parametry zgrzewania (temperaturę zgrzewu, siłę nacisku, czas zgrzewania). Pouchmaker - urządzenie do automatycznego wytwarzania torebek sterylizacyjnych Pouchmaker - Urządzenie do wytwarzania torebek sterylizacyjnych hm8000as-v - 1 szt. System dokumentacji elektronicznej Etykiety ze wskaźnikiem procesu, podwójnie przylepne ValiScan - skaner kodów kreskowych z oprogramowaniem hm980br Urządzenie będące częścią zintegrowanego systemu dokumentacji i pakowania. Pozwala na przekazanie wszystkich wymaganych informacji, takich jak numer partii, nazwisko osoby pakującej oraz oznaczenie produktu do zgrzewarki. Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu wskazującym czy zapakowany instrument był sterylizowany parą czy nie (kolor różowy - nie sterylizowany, brązowy - sterylizowany) Etykiety ze wskaźnikiem procesu STEAM - podwónie przylepne ValiScan - hm980br - 1 szt. 55 x 33 mm szt./rol. ValiPrint - drukarka etykiet do hm8000as-v Zapewnia szybkie i sprawne nadrukowanie wcześniej zeskanowanych i przetworzonych informacji na samoprzylepną etykietę. 1 szt ValiPrint - drukarka etykiet do hm8000as-v - 1 szt. 30

31 Zgrzewarki do rękawów 31

32 Zgrzewarki do rękawów Aby sprostać profesjonalnym wymogom w szpitalach i przemyśle medycznym w zakresie zgrzewania rękawów, potrzebne są nowoczesne urządzenia spełniające założenia obowiązujących norm. Zgrzewarki Zgrzewarka impulsowa, szczękowa hm450as Automatyczne, czasowe urządzenie elektroniczne przeznaczone do uszczelniania i chłodzenia rękawów oraz torebek sterylizacyjnych. Posiada zintegrowany moduł do cięcia oraz podajnik na rolki. Zapewnia w pełni potwarzalny proces oraz niskie zużycie materiału Zgrzewarka impulsowa szczękowa hm450as - 1 szt. Zgrzewarka rotacyjna hd650d/de Seria podstawowych zgrzewarek rotacyjnych do automatycznego zgrzewania torebek i rękawów sterylizacyjnych. Charakteryzuje się powtarzalnym procesem oraz wysoką wydajnością (10 m/min) Zgrzewarka rotacyjna hd650d Zgrzewarka rotacyjna hd650de bez autostartu 1 szt. - 1 szt. Zgrzewarka rotacyjna hd680de-v Urządzenie przeznaczone do automatycznego zgrzewania torebek i rękawów sterylizacyjnych. Charakteryzuje się potwarzalnym procesem oraz możliwością jego walidacji zgodnie z normą PN-EN ISO Zgrzewarka rotacyjna hd680de-v 1 szt. Asortyment do zgrzewarek Zespół sortujący do zgrzewarek HAWO hm8000sd Opcjonalny moduł pozwalający na sortowanie gotowych torebek według rozmiaru Zespół sortujący hm8000sd - 1 szt. Zgrzewarki do rękawów 32 Obcinarka do rękawów z dystrybutorem jednopoziomowym hm631s Dozownik do sterylnych rolek opakowaniowych. Posiada moduł tnący oraz możliwość dopasowania kilku rolek jednocześnie na dystrybutorze. Użyteczny dodatek do zgrzewarek Obcinarka do rękawów hm631s 873 x 420 x 125 mm 1 szt. Podajnik rolkowy z pozycjonerami hm8000rf Opcjonalny moduł do zgrzewarek służący do przemieszczania gotowych torebek sterylizacyjnych Podajnik rolkowy z pozycjonerami hm8000rf - 1 szt.

33 Testy do rutynowej kontroli zgrzewu 33

34 Testy do rutynowej kontroli zgrzewu Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO :2008/A1: w celu potwierdzenia odpowiedniej jakości zgrzewu muszą być przeprowadzone rutynowe procedury kontrolne. Dostępne są rozwiązania, które w bardzo łatwy sposób pokazują, czy wszystkie wymagane cele jakościowe zostały osiągnięte. Krytyczne parametry procesu zgrzewania (temperatura, siła nacisku rolki) jak również data przeprowadzenia testu, inicjały osoby wykonującej test powinny być wydrukowane na odwrocie testu przez wbudowaną drukarkę. Test powinien być dołączony do dokumentacji parametrów procesu zgrzewania zgodnie z normą PN-EN ISO Testy do kontroli zgrzewu Test kontroli zgrzewu Seal Check System kontroli Seal Check służy do rutynowego sprawdzania jakości zgrzewu uszczelniającego, a także przeprowadzania kwalifikacji operacyjnej oraz kwalifikacji procesu podczas walidacji urządzenia zgrzewającego. Wszelkie odchylenia widoczne są w polu wskaźnikowym Test kontroli zgrzewu 250 szt. 1 szt Seal Check 250 szt. - HDPE - Tyvek 1 szt. Test kontroli zgrzewu HAWO Ink Test Standaryzowany test penetracji barwnika do badania integralności zgrzewu zgodnie z PN-EN ISO Wyróżnia się prostotą obsługi i zapewnia obiektywne wyniki. Barwnik wprowadzany jest przy pomocy pipety, a wszelkie wady (np. kanały) są natychmiast widoczne. Test kontroli zgrzewu HAWO Ink Test Pro Nowa generacja testów do rutynowego badania integralności zgrzewu wykorzystująca specjalny atrament. Jakiekolwiek rozwarstwienia na linii zgrzewu widoczne są natychmiast po użyciu. Do wykonania testu nie są potrzebne pipety ani innego rodzaju akcesoria. Konstrukcja testu powoduje, że nie istnieje ryzyko rozlania atramentu lub przeniesienia na inne znajdujące się w pobliżu materiały Test kontroli zgrzewu hawo lnk Test Pro Test kontroli zgrzewu Ink Test 30 szt. 1 szt. 75 ml + akcesoria 1 szt. Testy do rutynowej kontroli zgrzewu 34 Czy wiesz, że... Najważniejszym parametrem oceniającym trwałość rękawa i torebek sterylizacyjnych na przerwanie jest siła zgrzewu fabrycznego. Atramentowe testy kontroli zgrzewu są jedynym rodzajem monitorowania, dzięki któremu możemy sprawdzić nie tylko jakość zgrzewu wykonanego przez zgrzewarkę, ale także tego fabrycznego, wykonanego przez producenta opakowania.

35 Dokumentacja procesu 35

36 Dokumentacja procesu Prowadzenie dokumentacji jest nieodłącznym elementem procesu sterylizacji medycznej. Warto stosować nowoczesne rozwiązania, które usprawnią jej przebieg i uporządkują przechowywane informacje. Etykiety Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej Etykiety przeznaczone do stosowania w metkownicy. Posiadają pięć miejsc informacyjnych z nadrukiem poprzecznym do kierunku rozwijania taśmy. 3789AB24 Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem sterylizacji parowej 29 x 28 mm szt./rol. 1 szt. Metkownice Metkownica 3-rzędowa alfa-numeryczna i numeryczna Umożliwia nadruk na etykietach samoprzylepnych informacji kodowanych alfa-numerycznie (litery i cyfry) lub numerycznie (same cyfry). Drukowane dane są rozmieszczone w trzech wierszach, po 12 znaków w każdym PL PL Metkownica 3-rzędowa alfa-numeryczna Metkownica 3-rzędowa numeryczna - 1 szt. - 1 szt. System dokumentacji elektronicznej ValiScan - skaner kodów kreskowych z oprogramowaniem hm980br Urządzenie będące częścią zintegrowanego systemu dokumentacji i pakowania. Pozwala na przekazanie wszystkich wymaganych informacji, takich jak numer partii, nazwisko osoby pakującej oraz oznaczenie produktu do zgrzewarki ValiScan - hm980br - 1 szt. VeriDoc2C - system dokumentacji procesu Nowoczesny system bezpiecznego i profesjonalnego etykietowania oraz dokumentacji sterylnych pakietów. Możliwość podłączenia dwóch drukarek jednocześnie (np. do sterylizacji parowej i VH 2 O 2 ). ValiPrint - drukarka etykiet do hm8000as-v Zapewnia szybkie i sprawne nadrukowanie wcześniej zeskanowanych i przetworzonych informacji na samoprzylepną etykietę ValiPrint - drukarka etykiet do hm8000as-v - 1 szt. Dokumentacja procesu System dokumentacji procesu VeriDoc2C Etykiety ze wskaźnikiem procesu STEAM, podwójnie przylepne Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu, wskazującym, czy zapakowany instrument był sterylizowany parą czy nie (kolor różowy - nie sterylizowany, brązowy - sterylizowany) szt. Etykiety ze wskaźnikiem procesu STEAM - podwójnie przylepne 55 x 33 mm szt./rol. 1 szt.

37 Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem 37

38 Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem Kolejnym bardzo istotnym aspektem w procedurze pakowania jest odpowiednie ustabilizowanie narzędzi i ich zabezpieczenie przed ewentualnymi uszkodzeniami mechanicznymi, na które delikatne instrumenty są narażone w trakcie transportu i przechowywania. Odpowiednie środki służą również zabezpieczeniu materiału opakowaniowego przed przedarciem. Do najczęstszych przyczyn przerwania materiału zaliczają się: przetarcia na rogach tac, przekłucia ostrym narzędziem lub nóżkami tac narzędziowych, zbyt ciasne zapakowanie materiału lub brak stabilizacji narzędzi. Stabilizacja narzędzi Jednorazowe stabilizatory do tac Zapewniają optymalną ochronę instrumentów wewnątrz koszy lub tac narzędziowych. Materiał można przycinać. ANC001 Jednorazowe stabilizatory do tac 16 szt. Wkładka stabilizująca do tac Wkładka ograniczająca ryzyko uszkodzenia instrumentu podczas przenoszenia w tacach sterylizacyjnych. ANC002 Wkładka stabilizująca do tac narzędziowych 457 x 38 x 38 mm 64 szt. Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem Magnetyczna mata do tac Opaska z rzepem do tac i pakietów Jest rozwiązaniem problemu odklejania się taśmy podczas sterylizacji pakietu. Opaska pozwala na podniesienie ciężkiego opakowania bez ryzyka jego rozklejenia. STR002 Opaska z rzepem Żółta - 65 cm 10 szt. STR004 do tac i pakietów Niebieska cm 10 szt. Zapewnia bezpieczne i sterylne pole do umieszczenia narzędzi chirurgicznych i przenoszenia ich bez konieczności dotykania. Mata jest wielokrotnego użytku, może być sterylizowana w autoklawach do temp. 134 C. MAG-02-5 Magnetyczna mata do tac 30 x 38 cm 5 szt. 38

39 Zabezpieczenie narożników Zabezpieczenie narożników Jedną z najczęstszych przyczyn przedarcia papieru sterylizacyjnego są zbyt duże naprężenia powstające na rogach tac narzędziowych. Jednorazowe osłonki na rogi i nóżki tac narzędziowych wykonane z kartonu lub papieru krepowanego, zabezpieczają materiał opakowaniowy przed przedarciem. Możliwe jest ich stosowanie w sterylizacji parą i tlenkiem etylenu. Dodatkowo osłonki z papieru krepowanego posiadają właściwości absorpcyjne. CC001 Zabezpieczenie kartonowe 200 szt. CC002 narożników chłonące, papierowe 100 szt. Silikonowe osłonki wielokrotnego użytku do zabezpieczania rogów lub nóżek tac narzędziowych, zabezpieczające przed uszkodzeniem opakowania, z możliwością stosowania w sterylizacji S, EO i nadtlenku wodoru, posiadające perforację dla ułatwienia penetracji czynnika sterylizacyjnego. STOP-7100 Zabezpieczenie narożników zielone, silikonowe 40 szt. Maty silikonowe do tac sterylizacyjnych do procesu sterylizacji plazmowej Specjalnie zaprojektowane maty, przepuszczające czynnik sterylizacyjny, niezawierające celulozy. VP EVAL07 Silikonowe zabezpieczenia rogów tac narzędziowych niebieskie, silikonowe 254 x 254 mm 2 szt. VP0032 Maty silikonowe do tac sterylizacyjnych 254 x 432 mm 2 szt do procesu sterylizacji plazmowej 450 x 330 mm 1 szt. DINPIN x 300 mm 1 szt. 24 szt. VP DINPIN001 Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem 39

40 Osłonki ochronne na instrumenty i narzędzia Jednorazowe osłonki na ostrza narzędzi, papierowe Papierowe osłonki chroniące ostre krawędzie instrumentów i tym samym zabezpieczające pakiety przed przedarciem. Zapewniają skuteczną cyrkulację pary. PPT006 papierowe na igły 1000 szt. PPT002 papierowe - szer. 15 mm 1000 szt. PPT004 Jednorazowe osłonki na ostrza narzędzi papierowe - szer. 30 mm 1000 szt. PPT007C przezroczyste - szer. 15 mm 200 szt. PPT008C przezroczyste - szer. 30 mm 200 szt. PPT002 PPT007C Wielorazowe osłonki na ostrza narzędzi, silikonowe Silikonowe osłonki chroniące ostre krawędzie i zakończenia instrumentów przed uszkodzeniami podczas przenoszenia i sterylizacji. Dostępne w różnych rozmiarach i kolorach, pasujące do wielu rodzajów narzędzi. Przepuszczają parę wodną oraz gaz. Nie zawierają lateksu. RS-02 niebieskie - 2/19 mm 100 szt. RS-03 zielone - 2,8/19 mm 100 szt. RS-04 Ochronne osłonki czerwone - 3,25/25,4 mm 100 szt. RS-05 silikonowe na żółte - 4,8/25,4 mm 100 szt. RS-07 instrumenty i narzędzia pomarańczowe - 1,5/25,4 mm 100 szt. RS-08 brązowe - 15,8/25,4 mm 100 szt. RS-09 czarne - 3,25/25,4 mm 100 szt. Stabilizacja narzędzi i zabezpieczenie pakietu przed przedarciem 40 RS-02 RS-03 RS-04 RS-05 RS-07 RS-08 RS-09 Czy wiesz, że... Najczęściej stosowanym rodzajem zabezpieczenia końcówek ostrych narzędzi są przezroczyste osłonki jednokrotnego użytku. Silikonowe osłonki, mimo możliwości wielokrotnego użycia, często gubione są w całym procesie obiegu narzędzi po opuszczeniu Centralnej Sterylizatorni. W związku z tym finalnie znacznie tańszym rozwiązaniem są osłonki jednorazowe, które dodatkowo pozwalają uchronić personel przed skaleczeniem ze względu na swoją transparentną formę.

41 Akcesoria do identyfikacji zestawów i narzędzi 41

42 Akcesoria do identyfikacji zestawów i narzędzi Przydatne akcesoria, wspomagające i ułatwiające identyfikację procesowanych pakietów i narzędzi. Pisak do opisywania zestawów, odporny na czynniki sterylizacji Permanentne markery do opisywania powierzchni tac, rękawów i torebek. Tusz jest odporny na czynniki sterylizacji, nietoksyczny i szybkoschnący. PEN001 Pisak odporny na czynniki sterylizacji czarny 10 szt. Plomby do kontenerów Plomby zabezpieczające pojemniki na czas sterylizacji. Łatwe zarówno w montażu jak i usuwaniu. Dostępne w wersji ze wskaźnikiem i bez Plomby do kontenerów bez wskaźnika procesu sterylizacji białe 100 szt IND Plomby do kontenerów białe 100 szt. ze wskaźnikiem procesu LOCK3030BLUE do sterylizacji parowej niebieskie 100 szt. Akcesoria do identyfikacji zestawów i narzędzi 42 Paski do znakowania narzędzi na arkuszu A5 Rozwiązanie pozwalające na zwrócenie instrumentów po ich sterylizacji do właściwego oddziału lub chirurga. Materiał jest trwały i nadaje się do sterylizacji parą wodną, eliminuje konieczność grawerowania narzędzi. W trakcie procesu sterylizacji parowej paski ulegają wulkanizacji na powierzchni narzędzi, eliminując tym samym ryzyko namnażania się drobnoustrojów pod paskiem. MKT002 MKT004 MKT005 Paski do znakowania narzędzi na arkuszu A5 Segregator z indeksem - 11 gładkich kolorów Segregator z indeksem ark. - jednolite + biała zebra fioletowy MKT016 beżowy/zebra 5 ark. MKT017 Paski do znakowania narzędzi na arkuszu A5 - wkład uzupełniający żółty/zebra 5 ark. MKT018 pomarańczowy/zebra 5 ark. 1 szt. 1 szt. 5 ark. MKT006 biały 5 ark. MKT007 beżowy 5 ark. MKT008 żółty 5 ark. MKT009 pomarańczowy 5 ark. MKT010 czerwony 5 ark. MKT011 niebieski 5 ark. MKT012 zielony 5 ark. MKT013 srebrny 5 ark. MKT014 brązowy 5 ark. MKT015 czarny 5 ark. MKT019 czerwony/zebra 5 ark. MKT020 niebieski/zebra 5 ark. MKT021 zielony/zebra 5 ark. MKT022 srebrny/zebra 5 ark. MKT023 brązowy/zebra 5 ark. MKT024 czarny/zebra 5 ark. MKT025 fioletowy/zebra 5 ark. MKT030 żółty/tiger 5 ark. MKT031 pomarańczowy/tiger 5 ark. MKT032 czerwony/tiger 5 ark. MKT033 zielony/tiger 5 ark.

43 Transport instrumentarium medycznego 43

44 Transport instrumentarium medycznego Jednym z krytycznych punktów dla prawidłowej dekontaminacji narzędzi jest ich właściwy i bezpieczny transport. Narzędzia brudne nie mogą stanowić zagrożenia dla personelu szpitala podczas drogi z Bloku Operacyjnego, czy oddziałów, do Centralnej Sterylizatornii. Przy transporcie czystego instrumentarium, konieczne jest natomiast zapewnienie warunków, w których transportowany materiał nie zostanie ponownie skontaminowany. Ogólne Wytyczne Sterylizacji Wyrobów medycznych zalecają, aby rozdzielnie dla materiałów czystych i skażonych stosowane były szczelnie zamykane pojemniki transportowe. Pojemniki transportowe Niebieskie oraz czerwone pojemniki transportowe Pojemniki transportowe dostępne w kolorze niebieskmi (narzędzia czyste) oraz czerwonym (narzędzia brudne). Wykonane w całości z odpornego na uszkodzenia polipropylenu włącznie z pokrywami, dzięki czemu możliwe jest ich piętrowe układanie. Pojemniki wytrzymują proces dezynfekcji termicznej w myjni-dezynfektorze w temp. do 95 C. Opcjonalnie jest możliwość stosowania dodatkowego rozkładanego kosza wewnętrznego ułatwiającego wkładanie oraz wyciąganie transportowanych narzędzi (dla rozmiarów 002, 003 i 004). Dla wygody i bezpieczeństwa pojemniki wyposażone są w uchwyty. BTB001 BTB002 BTB003 BTB004A BTB005 Niebieskie pojemniki transportowe 300 x 200 x 120 mm - zew. 285 x 162 x 92 mm - wew. 300 x 200 x 170 mm - zew. 287 x 162 x 153 mm - wew. 400 x 300 x 220 mm - zew. 287 x 232 x 200 mm - wew. 600 x 400 x 329 mm - zew. 458 x 318 x 311 mm - wew. 800 x 600 x 600 mm - zew. 568 x 489 x 570 mm - wew. 1 szt. 1 szt. 1 szt. 1 szt. 1 szt. RTB002 RTB003 RTB004A Czerwone pojemniki transportowe 300 x 200 x 170 mm - zew. 287 x 162 x 153 mm - wew. 400 x 300 x 220 mm - zew. 287 x 232 x 200 mm - wew. 600 x 400 x 329 mm - zew. 457 x 318 x 293 mm - wew. 1 szt. 1 szt. 1 szt. Transport instrumentarium medycznego 44 Szare pojemniki transportowe z pokrywą Kolejnym rodzajem pojemnika są skrzynie ze zintegrowaną pokrywą. Takie rozwiązanie daje pewność, że transport jest szczelny. Pojemniki posiadają ergonomiczne uchwyty do łatwego przenoszenia i dużą przestrzeń załadunkową. Dwa największe rozmiary (UNLC45 i UNLC60) mogą pomieścić tace w rozmiarach DIN. Opcjonalnie pokrywa może być zamykana za pomocą kółka lub paska. UNLC20 UNLC25 UNLC45 UNLC60 Pojemnik transportowy z pokrywą 360 x 360 x 240 mm - zew. 325 x 227 x 238 mm - wew. 500 x 300 x 274 mm - zew. 422 x 227 x 239 mm - wew. 600 x 400 x 275 mm - zew. 528 x 328 x 238 mm - wew. 600 x 400 x 374 mm - zew. 527 x 315 x 335 mm - wew. 1 szt. 1 szt. 1 szt. 1 szt.

45 Akcesoria Otwieracz do pojemników Otwieracz ze stali nierdzewnej pasujący do pojemników BTB i RTB, ułatwiający ich otwieranie. BTBOPENER Otwieracz do pojemników transportowych - 1 szt. Podstawa jezdna do pojemnika BTB005 Wózek umożliwiający transport pojemników BTB005. Posiada metalową ramę i plastikowe kółka. BTB005TROL Podstawa jezdna do BTB005-1 szt. Kosze wsadowe do pojemników Kosze możliwe do umieszczenia w pojemnikach BTB/RTB w odpowiadających rozmiarach. BTB002BASK 155 x 275 x 145 mm 1 szt. BTB003BASK Kosze wsadowe do pojemników 225 x 290 x 190 mm 1 szt. BTB004BASK 440 x 310 x 285 mm 1 szt. Czy wiesz, że... Ogólne Wytyczne Sterylizacji wyrobów medycznych opisują zasady transportu ładunków skażonych i sterylnych. Zaleca się, aby pojemniki transportowe stosowane były rozdzielnie dla wyrobów brudnych oraz czystych. Pojemniki powinny być szczelnie zamykane tak, aby uniemożliwić ich samoistne otwarcie podczas transportu. Zakazane jest stosowanie pojemników do innych celów np. transportu leków. Pojemniki powinny być przechowywane w miejscu ograniczającym możliwość ich kontaktu z pacjentem oraz powinna być możliwa ich dekontaminacja w myjniach-dezynfektorach po wykonaniu transportu. Transport instrumentarium medycznego 45

46 Notatki: Notatki 46

47

48 Profesjonalne doradztwo w doborze systemów opakowaniowych Bardzo szeroki asortyment opakowań oraz akcesoriów pomocniczych do przygotowywania pakietów sterylizacyjnych sprawia nie lada trudności w doborze najbardziej odpowiedniej technologii do specyfiki funkcjonowania danego punktu sterylizacyjnego. Zachęcamy do skorzystania z doświadczenia i wiedzy Konsultantów Medycznych firmy Media-MED Sp. z o.o., którzy z dużym zaangażowaniem i satysfakcją rozwiążą wszelkie problemy związane z pakowaniem, transportowaniem i przechowywaniem wyrobów medycznych. Przedstawiciele Handlowi Dział Obsługi Klienta Polska Północna w. 115 Polska Południowa w. 116 Serwis Sprzętu Medycznego Koordynator serwisu w. 150 OPAKOWANIA PL 18/11-1 Media-MED Sp. z o.o. Media-MED Sp. z o.o. ul. Promienistych Kraków tel.: fax: biuro@media-med.pl