dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę leków receptariuszowych i leków różnych.

Transkrypt

1 EDZ /18 Lublin, dn r. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę leków receptariuszowych i leków różnych. W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - przesyłamy treść zapytań nadesłanych do w/w zamówienia wraz z odpowiedzią udzieloną przez Zamawiającego: 1. Dotyczy zadanie 1 poz. 533 W związku ze zmianami w CHPL. Czy Zamawiający wymaga w zadaniu nr 1 poz. 533 Standaryzowany jad błonko- skrzydłych (osa) do leczenia początkowego i podtrzymującego (testy skórne i immunoterapia swoista)- 6 fiol. 120 VU ( Venom Units)+ 6 fiol. rozp.1,2 ml? Odpowiedź: Tak. 2. Dotyczy zadanie 1 poz. 533 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zdania 1 pozycji 533 Standaryzowany jad owadów błonko-skrzydlatych (osa) do leczenia początkowego i podtrzymującego (testy skórne i immunoterapia swoista) 6 fiol. 120mcg + 6 fiol. rozp. 1,2ml Odpowiedź: Zamawiający nie wydziela w/w pozycji do odrębnego pakietu. 3. Dotyczy zadanie 1 poz. 534 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zdania 1 pozycji 534 Standaryzowany jad owadów błonko-skrzydlatych (pszczoła) do leczenia początkowego i podtrzymującego (testy skórne i immunoterapia swoista) 6 fiol. 120mcg + 6 fiol. rozp. 1,2ml Odpowiedź: Zamawiający nie wydziela w/w pozycji do odrębnego pakietu. 4. Dotyczy zadanie 1 poz. 535 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zdania 1 pozycji 535 Zestaw do rozcieńczania 4,5 ml x 10 fiol. do w/wym.preparatów. Odpowiedź: Zamawiający nie wydziela w/w pozycji do odrębnego pakietu. 5. do treści 2 ust. 2 projektu umowy: Czy Zamawiający dopuści składanie zamówień na formularzach Wykonawcy dla asortymentu zawartego w zadaniu Nr 14 (Osimetrinib 80mg- tabl. powl.)? wzory formularzy: zamówienia i oświadczenia świadczeniodawcy w załączeniu Odpowiedź: Zamawiający dopuści składanie zamówień na wzorach formularzy Wykonawcy dla asortymentu wskazanego w pytaniu. 6. do treści 2 ust. 3 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostawę towarów określonych w zamówieniu w ciągu,,do 2 dni licząc od momentu otrzymania pisemnego zamówienia (faksem, ) dla asortymentu zawartego w zadaniu Nr 14 (Osimetrinib 80mg- tabl.powl.)? Odpowiedź: Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp dokonuje modyfikacji zapisów SIWZ które odwołują się do terminu dostawy nie później niż następnego dnia roboczego od otrzymania pisemnego zamówienia nadając nowe brzmienie: nie później niż następnego dnia roboczego od otrzymania pisemnego zamówienia, z wyłączeniem zadania nr 14, dla którego dostawy będą realizowane nie później niż następnego dnia roboczego lub do 2 dni od otrzymania pisemnego zamówienia. Zmianie ulega zapis w pkt. 7 w załączniku nr 3- Oferta Wykonawcy, który przybiera brzmienie o treści 7 ) termin dostaw cząstkowych - nie później niż następnego dnia roboczego od otrzymania zamówienia, a dla zadania nr 14-nie później niż następnego dnia roboczego*) lub do 2 dni od otrzymania pisemnego zamówienia*), z zastrzeżeniem pkt. 8 Strona 1 z 6

2 *) niepotrzebne skreślić, brak wyboru oznacza dostawę nie później niż następnego dnia roboczego. 7. do treści 2 ust. 4. 2) projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kar umownych o połowę? i nadanie 2 ust. 4.2) nowego brzmienia:,, 2) nałożeniem na Dostawcę kar umownych w wysokości 0,25% wartości opóźnionego zamówienia za każdy dzień zwłoki naliczanych od dnia wymaganej dostawy do dnia faktycznej dostawy. 8. do treści 3 ust.1 i 2 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji (ilościowych i jakościowych) do 5 dni roboczych od daty jej otrzymania dla asortymentu zawartego w zadaniu Nr 14 (Osimetrinib 80mg- tabl.powl.)? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe i na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp dokonuje modyfikacji zapisów SIWZ 3 ust. 1 i 2 projektu umowy, które dla zadania nr 14 zamiast cyfry 2 będą uwzględniały cyfrę do treści 4 ust. 4 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej o połowę w przypadku nie dotrzymania warunków, o których mowa w 4 ust. 4 projektu umowy? i nadanie 4 ust. 4 zdanie 2 nowego brzmienia:,,nie dotrzymanie tego warunku uprawnia Odbiorcę do naliczenia kary umownej w wysokości 100zł za każdy przypadek. 10. do treści 5 ust. 3 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kar umownych o połowę? i nadanie 5 ust. 3 nowego brzmienia:,,dostawca może być zobowiązany do zapłaty Odbiorcy kary umownej w wysokości 2,5% wartości umowy w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Dostawcy. 11. do treści wzoru umowy: 5 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do 5 umowy dodatkowego zapisu ust. 12 o treści:,,przed rozwiązaniem umowy w całości lub części Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.? 12. do treści siwz: formalności jakie powinny zostać dopełnione w celu zawarcia umowy: Czy w sytuacji, gdy siedziba firmy/osoba uprawniona do podpisania umowy w imieniu Wykonawcy znajduje się w poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający wyrazi zgodę na: 1) odesłanie umowy do podpisu na adres Wykonawcy? 2) czas odesłania podpisanej umowy nie później niż w terminie 10 dni roboczych od jej otrzymania? Odpowiedź: Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp dokonuje modyfikacji zapisów SIWZ które odwołują się do formalności jakie powinny zostać dopełnione w celu zawarcia umowy w przypadku Wykonawcy, którego siedziba znajduje się poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej nadając nowe brzmienie: Zamawiający prześle Wykonawcy drogą elektroniczna umowę, którą Wykonawca wydrukuje w dwóch egzemplarzach. Umowa podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania firmy zostanie przesłana na adres Szpitala maksymalnie w terminie 10 dni od jej otrzymania przez Wykonawcę. Zamawiający odeśle Wykonawcy w terminie 10 dni jeden egzemplarz podpisanej umowy. 13. dotyczy pakietu 455 Czy Zamawiający wymaga, aby ofertowany preparat nie posiadał w składzie konserwantu, chlorku bezalkaniowego lub ograniczył jego ilość do maximum 0,005% zgodnie z obowiązującą w Polsce Farmakopeą Polską wyd. X ( źródło Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne: Farmakopea Polska X, 2014), która określa dopuszczalną zawartość wodnego chlorku benzalkoniowego do stosowania na błony śluzowe 0,005%. Odpowiedź: Zamawiający nie stawia dodatkowych wymogów ponad te które zostały opisane w SIWZ. Strona 2 z 6

3 14. dotyczy pakietu 455 Czy Zamawiający wymaga, aby ofertowany produkt posiadał potwierdzoną klinicznie skuteczność w redukcji czasu trwania oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u ludzi? Odpowiedź: Zamawiający nie stawia dodatkowych wymogów ponad te które zostały opisane w SIWZ. 15. Dotyczy istotnych postanowień umowy Do treści Rozdz. 2 ust. 4 pkt 1) istotnych postanowień umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy projektu umowy 16. Dotyczy istotnych postanowień umowy Prosimy o wykreślenie 4 ust.6 projektu umowy, ponieważ Wykonawca nie jest odpowiedzialny za gospodarkę lekową Zamawiającego i nie ma wpływu na decyzję refundacyjną Ministra Zdrowia. 17. Dotyczy istotnych postanowień umowy Prosimy o wykreślenie z projektu istotnych postanowień umownych, zapisów 4 ust.11 jako niezgodnych z normami współżycia społecznego i będącym nadużyciem prawa ze strony Zamawiającego, a co za tym idzie nie zasługujących na ochronę prawną. Wyjaśniamy, że rolą kar w zamówieniach publicznych jest ochrona interesów Zamawiającego w zakresie prawidłowych i terminowych dostaw przedmiotu zamówienia. Zamawiający nie może zastrzegać kar umownych za realizację uprawnień podmiotowych wykonawcy jak również nie związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Za takim rozumieniem przepisów przemawiają ostatnie orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej o sygnaturach: KIO 2397/13 i KIO 487/ Dotyczy istotnych postanowień umowy Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu farmaceutycznego w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę 5 ust.4 pkt e) umowy? Odpowiedź: Kwestie związane z brakiem produktów na rynku reguluje paragraf 5 ust. 4 lit. e projektu umowy. Nie dopuszcza się sprzedaży leków w cenie wyższej niż z umowy. 19. Dotyczy zadania nr 1 pozycja 530 Czy w zadaniu nr 1 pozycji 530- Spironolactone 100 mg- tabl. powl.- Zamawiający dopuści wycenę leku w postaci tabletek. Odpowiedź: Zamawiający wymaga zgodnie z treścią SIWZ. Z poważaniem, Strona 3 z 6

4 M 1 M 2 M 3 M 4 M 5 M 6 M 7 M 8 M 9 M 10 M 11 M 12 M 13 M 14 M 15 M 16 M 17 M 18 M 19 M 20 M 21 M 22 M 23 M 24 WZORY FORMULARZY: ZAMÓWIENIA I OŚWIADCZENIA ŚWIADCZENIODAWCY W ZAŁĄCZENIU DO PYTANIA NR 5 Wzór oświadczenia świadczeniodawcy. W imieniu świadczeniodawcy oświadczam, że produkt leczniczy Tagrisso (ozymertynib) tabletki powlekane, 80 mg, 30 tabl., EAN , został wydany do stosowania pacjentowi spełniającemu kryteria programu lekowego B.6., zgodnie z następującym zestawieniem: Dane świadczeniodaw cy Informacje na temat liczby opakowań leku Tagrisso (ozymertynib) wydanych poszczególnym pacjentom Liczba wydanych opakowań leku Tagrisso w poszczególnych miesiącach (M - kolejny miesiąc) terapii Nazwa: Adres: NIP: Unikalny Numer Pacjenta (UNP) stanowiący 5 ostatnich cyfr numeru PESEL pacjenta rozpoczęcia terapii zaprzestania terapii lekiem Tagrisso (jeśli dotyczy) Suma wydanych opakowań w trakcie leczenia **** **** **** Imię i Nazwisko kierownika apteki szpitalnej lub innej osoby reprezentującego świadczeniodawcę: Stanowisko: Podpis: Pieczątka: Wypełniony formularz prosimy przesłać na adres:...@... w formie elektronicznej (plik Excel) oraz w formie podpisanego wydruku (np. skan pdf). Strona 4 z 6

5 M 1 M 2 M 3 M 4 M 5 M 6 M 7 M 8 M 9 M 10 M 11 M 12 M 13 M 14 M 15 M 16 M 17 M 18 M 19 M 20 M 21 M 22 W imieniu świadczeniodawcy oświadczam, że produkt leczniczy Tagrisso (ozymertynib) tabletki powlekane, 40 mg, 30 tabl., EAN , został wydany do stosowania pacjentowi spełniającemu kryteria programu lekowego B.6., zgodnie z następującym zestawieniem: Dane świadczeniodawcy Informacje na temat liczby opakowań leku Tagrisso (ozymertynib) wydanych poszczególnym pacjentom Liczba wydanych opakowań leku Tagrisso w poszczególnych miesiącach (M - kolejny miesiąc) terapii Nazwa: Adres: NIP: Unikalny Numer Pacjenta (UNP) stanowiący 5 ostatnich cyfr numeru PESEL pacjenta rozpoczęcia terapii zaprzestania terapii lekiem Tagrisso (jeśli dotyczy) Suma wydanych opakowań w trakcie leczenia **** **** **** Imię i Nazwisko kierownika apteki szpitalnej lub innej osoby reprezentującego świadczeniodawcę: Stanowisko: Podpis: Pieczątka: Wypełniony formularz prosimy przesłać na w formie elektronicznej (plik Excel) oraz w formie podpisanego wydruku (np. skan pdf) Strona 5 z 6

6 Wypełniony formularz proszę przesłać do: FAX: ZAMÓWIENIE Dane/pieczątka Szpitala (nazwa, adres dostawy, NIP) Produkt Liczba opakowań Unikalny Numer Pacjentki [UNP - 5 ostatnich cyfr Nr. PESEL Pacjentki] nazwa produktu (dawka) * Informacja wymagana w celu należytej realizacji i rozliczenia dostaw zgodnie z decyzją o objęciu refundacją produktu Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez... z siedzibą w... (administrator danych) podanych niżej moich danych osobowych w celu realizacji ninijszego Zakupu Interwencyjnego. Podanie niniejszych danych jest dobrowolne i jestem świadomy, że przysługuje mi prawo do wglądu, ich poprawiania i żądania ich usunięcia. Imię i nazwisko Stanowisko Podpis i pieczątka Strona 6 z 6