LAMPA SZCZELINOWA INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Seria H

Transkrypt

1 LAMPA SZCZELINOWA INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Seria H

2 Informacji zawartych w niniejszej instrukcji nie wolno powielać w całości ani w części bez uprzedniej pisemnej zgody producenta. W ramach polityki stałego doskonalenia produktów, producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w specyfikacji oraz w innych informacjach zawartych w instrukcji, bez wcześniejszego powiadomienia. Copyright Keeler Limited Wlk. Brytania LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

3 SPIS TREŚCI Należy kliknąć treść, aby przejść bezpośrednio do wybranej części lub nawigować przyciskami Dalej i Cofnij, znajdującymi się z prawej strony. Kliknięcie przycisku Strona główna pozwoli wrócić do niniejszej strony. Wstęp 2 Symbole użyte w instrukcji 3 i na opakowaniu lampy Przeznaczenie urządzenia 4 Wykorzystanie / przeznaczenie przyrządu Krótki opis przyrządu Bezpieczeństwo 5 Instrukcja czyszczenia i dezynfekcji 7 Transport, przechowywanie i warunki pracy Nazwy elementów i przyrządów sterowania 8 Montaż 9 Instrukcja użytkowania 13 Opis filtrów, przysłon i powiększeń 15 Rutynowa obsługa techniczna 16 Gwarancja 17 Specyfikacja i dane elektryczne 18 Akcesoria i części zamienne 21 Kontakt oraz informacje dotyczące opakowania i utylizacji 23 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 1

4 1 WSTĘP Dziękujemy za wybór produktu Keeler. Przed użyciem lampy szczelinowej należy dokładnie zapoznać się z instrukcją, co pozwoli zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i uzyskać najlepsze rezultaty podczas pracy z urządzeniem. 2 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

5 2 SYMBOLE UŻYTEJ W TEJ INSTRUKCJI I NA OPAKOWANIU LAMPY SZCZELINOWEJ Nazwa i adres producenta REF Numer referencyjny Działanie obowiązkowe SN Numer seryjny Należy przestrzegać instrukcji Data produkcji Zagrożenie promieniowaniem optycznym Ostrzeżenie: niebezpieczne napięcie Ryzyko potknięcia Gorąca powierzchnia Ostrzeżenie ogólne Część aplikacyjna typu B Oznaczenie CE na produkcie wskazuje, że jest on przetestowany i odpowiada wytycznym zawartym dyrektywie dla wyrobów medycznych 93/42/EEC Tą stroną do góry Materiał nadaje się do recyklingu Delikatny element Ten symbol na produkcie lub jego opakowaniu oznacza, że produkt trafił na rynek po sierpniu 2005 roku i nie może być traktowany jak inne odpady gospodarcze Promieniowanie niejonizujące Instrukcja obsługi Utrzymywać w suchym stanie LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 3

6 3 PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA 5 KRÓTKI OPIS PRZYRZĄDU Ta lampa produkcji Keeler to biomikroskop z lampą szczelinową (zasilanie AC), przeznaczony do badania przedniej części gałki ocznej - od nabłonka rogówki po tylną torebkę. Jest to pomocne narzędzie w diagnozowaniu chorób lub urazów, które zmieniają właściwości strukturalne przedniej części gałki ocznej. Urządzenie powinno być wykorzystywane tylko przez odpowiednio przeszkolony i upoważniony personel medyczny. Lampę szczelinową można zamontować na statywie stołowym dostarczonym przez firmę Keeler lub na statywie innego producenta (stojak refrakcyjny); montażu powinien dokonać odpowiednio przeszkolony personel techniczny. Lampa szczelinowa Keeler składa się z 5 zespołów; Wieża oświetleniowa; System obserwacyjny; Baza tłumaczeniowa XYZ ; Zespół podpórki podbródka oraz statyw stołowy z zasilaczem i szufladą na akcesoria. Intensywność oświetlenia jest regulowana przy pomocy rezystora zmiennego, umieszczonego na bazie XYZ. Użytkownik może regulować oświetlenie dzięki różnym dostępnym filtrom. Przepisy federalne pozwalają na sprzedaż tego produktu wyłącznie przez lekarzy lub na ich zamówienie. 4 WYKORZYSTANIE / PRZEZNACZENIE PRZYRZĄDU Lampa szczelinowa jest przyrządem zawierającym źródło światła, które można skierować do oka w postaci cienkiego pasma. Jest ona stosowana w połączeniu z biomikroskopem. Lampa umożliwia badanie części przedniej i tylnej ludzkiego oka oraz jego struktur czołowych - w tym powieki, twardówki, spojówki, tęczówki, naturalnej soczewki i rogówki. Badanie dwuobiektywową lampą szczelinową zapewnia stereoskopowy, powiększony i szczegółowy widok struktur oka, pozwalający na postawienie anatomicznej diagnozy w przypadku różnych stanów chorobowych. Lampa szczelinowa Keeler jest zaprojektowana i skonstruowana zgodnie z dyrektywą unijną 93/42/EEC oraz normami jakości ISO 9000 i ISO Oznaczenie CE (Wspólnota Europejska) potwierdza, że lampa Keeler spełnia wymogi unijnej dyrektywy 93/42/EEC. Klasyfikacja: Oznakowanie CE według dyrektywy 93/42 EEC: Klasa I FDA: Klasa II Norma IEC/EN : Seria H - Klasa bezpieczeństwa II Część aplikacyjna: Typ B Tryb działania: praca ciągła Procesy produkcyjne, testowanie, rozruch, konserwacja i naprawy są przeprowadzane w ścisłej zgodności z odnośnymi przepisami i międzynarodowymi standardami. 4 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

7 6 BEZPIECZEŃSTWO 6.1 FOTOTOKSYCZNOŚĆ Ponieważ dłuższa ekspozycja na intensywne światło może uszkodzić siatkówkę, nie należy w nieuzasadniony sposób przedłużać korzystania z przyrządu do badania oka, a poziom jasności nigdy nie powinien być wyższy niż taki, który pozwala na wyraźny ogląd badanych struktur. Urządzenie należy użytkować z filtrami eliminującymi promieniowanie UV (< 400 nm) oraz - w miarę możliwości - z filtrami eliminującymi światło krótkofalowe, niebieskie (<420 nm). Światło emitowane z urządzenia jest potencjalnie toksyczne. Im dłuższa ekspozycja, tym większe prawdopodobieństwo uszkodzenia oka. Naświetlanie oka tym przyrządem przy maksymalnym natężeniu przekracza bezpieczny poziom po 11 minutach przy użyciu soczewek pomocniczych 90D, a bez nich - po 45 minutach. Zagrożenie fotochemiczne dla siatkówki jest wynikiem luminancji i czasu ekspozycji. Jeśli luminancja zostałaby zmniejszona o połowę, do uzyskania górnej granicy ekspozycji potrzebny byłby dwa razy dłuższy czas naświetlania. Na życzenie, Keeler Ltd może dostarczyć klientom wykres relatywnego spektrum światła emitowanego przez przyrząd Choć w przypadku lamp szczelinowych nie odnotowano wyraźnych zagrożeń związanych z promieniowaniem optycznym, zaleca się, aby natężenie światła kierowanego do oka pacjenta ograniczać do minimalnego poziomu, uzasadnionego potrzebami diagnostycznymi. Małe dzieci, osoby bez soczewek oka i osoby z chorobami oczu znajdują się w grupie większego ryzyka. Ryzyko może również być większe, jeśli badana osoba w ciągu 24 wcześniejszych godzin była poddana działaniu podobnego lub innego przyrządu optycznego, wykorzystującego widzialne źródło światła. W szczególności dotyczy to przypadków wykonywania zdjęć siatkówki. Wiadomo, że narażenie oka na wydłużone działanie intensywnego światła stwarza ryzyko urazu siatkówki/uszkodzenia oka. Wiele przyrządów optycznych oświetla oko intensywnym światłem. Intensywność światła w lampie szczelinowej Keeler jest stale regulowana, od poziomu maksymalnego do zera. Ponadto, w systemie oświetlenia zamontowany jest filtr podczerwieni, ograniczający poziom światła tego rodzaju. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 5

8 6.2 OSTRZEŻENIA I POUCZENIA Należy przestrzegać poniższych zaleceń, aby zapewnić poprawne działanie urządzenia OSTRZEŻENIA Nie wolno używać przyrządu, gdy jest uszkodzony w widoczny sposób i należy okresowo sprawdzać jego stan pod kątem zniszczenia lub oznak nieprawidłowego wykorzystania. Przed użyciem produktu należy sprawdzić go pod kątem uszkodzeń w transporcie lub podczas przechowywania. Nie należy używać przyrządu w obecności łatwopalnych cieczy/gazów, ani w środowisku silnie natlenionym. Przepisy federalne USA pozwalają na sprzedaż tego produktu wyłącznie przez lekarzy lub na ich zamówienie. Urządzenie powinno być wykorzystywane tylko przez odpowiednio przeszkolony i upoważniony personel medyczny. Produktu nie należy zanurzać w cieczach. Naprawy i modyfikacji urządzenia mogą dokonywać wyłącznie wykwalifikowani technicy z Centrum Serwisowego lub personel przeszkolony i upoważniony przez producenta. Producent zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za straty lub uszkodzenia wynikłe wskutek nieuprawnionej naprawy; wszelkie takie działania spowodują unieważnienie gwarancji. Przewody zasilające należy poprowadzić tak, aby uniknąć ryzyka potknięcia i urazu ze strony użytkownika. Przed czyszczeniem przyrządu lub podstawy należy upewnić się, że przewód zasilający jest odłączony. Podczas użytkowania żarówki mogą się silnie nagrzewać przed ich dotknięciem należy pozwolić im ostygnąć. Nie należy przekraczać maksymalnego zalecanego czasu naświetlania. Jeśli przyrząd dozna wstrząsu (np. podczas przypadkowego upadku) i układ optyczny lub oświetleniowy ulegnie uszkodzeniu, może zaistnieć konieczność zwrotu urządzenia do producenta w celu naprawy. Należy ostrożnie obchodzić się z żarówkami halogenowymi. Takie żarówki mogą pęknąć wskutek zadrapania lub uszkodzenia. Po wymontowaniu żarówki, nie należy jednocześnie dotykać pacjenta i styków elektrycznych żarówki lampy. Właściciel urządzenia ma obowiązek przeszkolić personel w zakresie jego prawidłowego użytkowania. Należy upewnić się, że urządzenie lub statyw stołowy są umieszczone na poziomej i stabilnej powierzchni. Należy używać tylko części i akcesoriów zatwierdzonych przez firmę Keeler, aby nie obniżać stopnia bezpieczeństwa i efektywności pracy urządzenia. Lampę należy wyłączać po każdorazowym użyciu. W przypadku wykorzystywania pokrywy ochronnej: ryzyko przegrzania Tylko do użytku w pomieszczeniach (należy chronić przed wilgocią). Urządzenia elektryczne mogą być podatne na interferencję elektromagnetyczną. W takim przypadku należy wyłączyć i przestawić urządzenie. Nie wolno jednocześnie dotykać złączy i pacjenta. 6 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

9 7 INSTRUKCJA CZYSZCZENIA I DEZYNFEKCJI Przed czyszczeniem przyrządu lub podstawy należy upewnić się, że przewód zasilający jest odłączony. Przyrząd należy czyścić ręcznie, bez zanurzania w płynach - zgodnie z podanym opisem. Nie należy czyścić urządzenia w autoklawach ani w płynach czyszczących. Przed czyszczeniem należy zawsze odłączyć zasilanie. a Zewnętrzną powierzchnię należy przecierać chłonną ściereczką nie pozostawiającą kłaczków, zwilżoną roztworem wody/detergentu (2% detergentu na objętość) lub wody/alkoholu izopropylowego (70% IPA na objętość). Należy omijać powierzchnie optyczne. b Nadmiar roztworu nie może przeniknąć do wnętrza przyrządu. Należy uważać, aby ściereczka nie była zbyt mocno nasączona roztworem. c Powierzchnie należy dokładnie osuszyć ręcznie, używając czystej ściereczki, nie pozostawiającej kłaczków. 8 TRANSPORT, PRZECHOWYWANIE I WARUNKI PRACY Dla lampy szczelinowej Keeler zalecane są podane poniżej graniczne warunki środowiska zewnętrznego, przy czym lampę najlepiej przechowywać w oryginalnym opakowaniu producenta. ŚRODOWISKO PRACY +10 C do +35 C wilgotność względna 30% do 75% WARUNKI TRANSPORTU I PRZECHOWYWANIA Transport: -10 C do +60 C Przechowywanie: -10 C do +55 C Przed użyciem, lampę szczelinową należy przez kilka godzin pozostawić w temperaturze otoczenia. Jest to szczególnie ważne, gdy urządzenie było przechowywane lub transportowane w niskiej temperaturze; inaczej na elementach optycznych mogłoby dojść do nadmiernej kondensacji pary. d Należy w bezpieczny sposób pozbyć się materiałów, użytych do czyszczenia. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 7

10 9 NAZWY ELEMENTÓW I PRZYRZĄDÓW STEROWANIA ZESPÓŁ PODPARCIA GŁOWY 1. Przewód światła fiksacyjnego 2. Główny przewód lampy (gniazdo 4-pinowe) 3 3. Podpórka czoła 4 4. Znacznik wysokości oka pacjenta 5. Światło fiksacyjne 6. Podpórka podbródka 7. Regulator wysokości podpórki podbródka 8 8. Uchwyty dla pacjenta 9. Przewód zasilania, od podpórki podbródka do obudowy lampy 1 LAMPA SZCZELINOWA KEELER, SERIA H Pokrętło blokujące podstawę manipulatora 24. Sterowanie manipulatora (ruch X Y Z) 25. Reostat regulacji oświetlenia 26. Oś 27. Osłony ślizgów Osłona lampy 11. Śruby zwalniające osłonę lampy Dźwignia filtrów (szarego, niebieskiego, rozpraszającego i zielonego) 13. Regulacja długości i obrotu szczeliny oraz przysłony 14. Skala obrotu szczeliny Lusterko oświetlające 16. Pokrętło środkowania przesunięcia szczeliny 17. Zatrzask nachylenia 5 do Regulacja szerokości szczeliny Otwór montażowy i osłona trzpienia kontrolnego oraz 17 płytki tonometru Pokrętło blokujące ramię oświetlające Pokrętło blokujące ramię mikroskopu 22. Pokrętło zabezpieczające zespołu okularów 28. Otwór montażowy tonometru typu R Pokrętło filtra żółtego (góra = na zewnątrz) 30. Blokada powiększenia 31. Bęben zmiany powiększenia Okulary regulacja PD i korekcji dioptrycznej Pokrętło zabezpieczające osłony nosa i ust 34. Główny wyłącznik 35. Zasilacz 36. Płytka ślizgowa LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

11 10 MONTAŻ Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do montażu na izolowanej elektrycznie podstawie stołu medycznego lub na izolowanym elektrycznie i ognioodpornym statywie stołowym, np. stojak refrakcyjny lub element kombi. Zachowaj ostrożność podczas rozpakowywania lampy, aby przypadkowo nie uszkodzić ani nie zagubić jej elementów. Po odebraniu urządzenia pozostaw je przez kilka godzin w oryginalnym opakowaniu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kondensacji pary wodnej. Lampy szczelinowe Keeler można zamontować na większości stojaków refrakcyjnych/elementów kombi. Keeler zaleca przeprowadzanie montażu przez odpowiednio przeszkolonych techników, aby zapewnić utrzymanie odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa i efektywności pracy urządzenia. Stojak refrakcyjny, element kombi lub noga stołu muszą być zgodne z trzecim wydaniem W przypadku montażu lampy szczelinowej na nodze/podstawie stołu medycznego lub produktu Keeler, upewnij się, że podłoże jest stabilne i poziome PROCEDURA MONTAŻU STATYWU STOŁOWEGO I PODSTAWY 1 Zamontuj statyw lampy szczelinowej do nogi stołu, używając podkładek i łączników M6 x 20mm CAP. Uwaga: zasilacz i szuflada na akcesoria powinny być skierowane do operatora. Dobre przymocowanie statywu do nogi stołu ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i lampy 2 Przy pomocy załączonego klucza, zamocuj podpórkę podbródka do statywu stołowego, używając śrub sześciokątnych i podkładek. Podpórka podbródka wpasowuje się w dolną część statywu. Należy uważać, aby nadmiernie nie dokręcić śrub sześciokątnych. 3 Zamocuj uchwyty dla pacjenta (8) do podpórki podbródka. 4 Umieść podstawę lampy szczelinowej na ślizgach. Upewnij się, że kółka są w jednej linii. Upewnij się, że kółka prowadzące są dobrze zamontowane. 5 Zamontuj osłony do ślizgów, delikatnie wsuwając je do wewnątrz i zbliżając jedną do drugiej. Jeśli noga/podstawa stołu ma kółka, przed przemieszczeniem urządzenia upewnij się, że: a) Stół jest w najniższym położeniu b) Przewód zasilający jest odłączony c) Pokrętła blokujące podstawę i ramię lampy są dokręcone d) Osłony ślizgów są bezpiecznie zamontowane e) System można przenieść, przytrzymując w najniższym dogodnym punkcie 8 Ślizgi LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 9

12 10.2 PROCEDURA MONTAŻU WIEŻY OŚWIETLENIOWEJ 1 Wykręć śrubę sześciokątną (a) z podstawy wieży oświetleniowej, a następnie umieść wieżę na podstawie lampy szczelinowej, ustawiając w linii nacięcie w podstawie (b) i bolec (c). Zamontuj wieżę do podstawy, używając wykręconej wcześniej sześciokątnej śruby i dokręć tę śrubę załączonym kluczem. a b 2 Ostrożnie zamontuj korpus mikroskopu do ramienia - wsuwając go do momentu zatrzymania. Dokręć przy pomocy bocznego pokrętła zabezpieczającego. c 10.3 PROCEDURA PODŁĄCZANIA PRZEWODÓW 1 Podłącz główny przewód lampy, od podpórki podbródka do wieży oświetleniowej. Nie skręcaj kabla w systemie wieży oświetleniowej. Złącze przewodów 2 Podłącz przewody zasilające a) Przewód światła fiksacyjnego od podpórki podbródka do źródła zasilania b) (3-pinowy) przewód od źródła zasilania do zespołu podstawy lampy c) (4-pinowy) główny przewód lampy od dołu podpórki podbródka do zespołu podstawy lampy. d) Upewnij się, że przewody są poprowadzone tak, aby pozwalały na swobodny ruch podstawy XYZ i nie przeszkadzały pacjentom. 4 piny 3 piny Przesuń do momentu zatrzymania i zabezpiecz Osłona nosa i ust 3 Zamocuj osłonę nosa i ust do bolca z tyłu zespołu powiększenia. Jeśli w komplecie z lampą nie ma transformatora (część #3020-P-5040), upewnij się, że połączenie ze źródłem zasilania jest zgodne ze specyfikacją w niniejszej instrukcji i jest wykonane przez wykwalifikowanego technika, przy użyciu dostępnego i odpowiedniego źródła (patrz część 15.5 Zasilanie) 10 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

13 3 Podłącz zasilanie sieciowe do transformatora lampy, przy pomocy załączonego przewodu. 3 piny do 3 pinów Gniazdo światła fiksacyjnego Należy używać tylko trójprzewodowego kabla zasilającego do użytku szpitalnego. USA i Kanada: Odłączalny zestaw przewodu zasilającego, oznaczenie UL, typ SJE, SJT lub SJO, trójprzewodowy, nie mniejszy niż 18 AWG. Wtyczka, przewód i uziemienie gniazda muszą być w idealnym stanie LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 11

14 10.4 MONTAŻ TONOMETRÓW APLANACYJNYCH, TYP T I R TONOMETR APLANACYJNY KEELER (TYP T) Umieść płytkę prowadzącą w otworze pomocniczym tonometru/trzpienia kontrolnego w lampie szczelinowej. TONOMETR APLANACYJNY ZAMONTOWANY PRZEZ KEELER (TYP R) Przyrząd jest dla tych użytkowników, którzy życzą sobie, aby tonometr stale pozostawał na lampie szczelinowej. Wyjmij tonometr z opakowania i zamontuj, wsuwając trzpień w podstawie do jednego z odpowiednich otworów (dla prawego lub lewego oka) na poziomej płytce prowadzącej nad osią lampy. Pozycja jest związana z układem optycznym mikroskopu, a obserwacji można dokonywać przez prawy lub lewy okular. Tonometr można łatwo wsunąć na płytkę podtrzymującą; stabilność zapewniają bolce blokujące. Aby otrzymać obraz jak najbardziej wyrazisty i pozbawiony odbłysków, kąt pomiędzy źródłem oświetlenia i mikroskopem powinien wynosić około 60, a membrana szczeliny powinna być w pełni otwarta. Jeśli tonometr nie jest używany, powinien zostać zdjęty z lampy szczelinowej i bezpiecznie umieszczony w oryginalnym opakowaniu, w odpowiednim miejscu. Prawe oko Lewe oko Zamontuj płytkę tonometru na korpusie mikroskopu, używając śruby zabezpieczającej. Następnie zamontuj tonometr na wsporniku montażowym. Do badania przesuń tonometr w przód, przed mikroskop. Pozycja nacięcia zapewnia dokładne wyśrodkowanie pryzmatu i lewego obiektywu. Aby otrzymać obraz jak najbardziej wyrazisty i pozbawiony odbłysków, kąt pomiędzy źródłem oświetlenia i mikroskopem powinien wynosić około 60, a membrana szczeliny powinna być w pełni otwarta. Gdy przyrząd nie jest używany, powinien być przesunięty do tyłu i zabezpieczony w pozycji, wskazanej przez nacięcie z prawej strony mikroskopu. 12 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

15 11 INSTRUKCJA OBSŁUGI 11.1 USTAWIANIE BINOKULARU Aby uzyskać ostre obrazy przez binokular, najważniejsze jest jego zoptymalizowanie na potrzeby użytkownika, poprzez odpowiednią korekcję optyczną. 3 Ureguluj odległość między źrenicami, przytrzymując korpusy obydwu okularów i obracając je do wewnątrz lub na zewnątrz, aż do uzyskania odpowiedniej dla siebie odległości. 1 Zdejmij płytkę ochronną (19) otworu pozycyjnego trzpienia kontrolnego i umieść ognisko trzpienia w tym otworze, w podstawie ramienia mikroskopu. Aby uzyskać dostęp do otworu pozycyjnego, należy najpierw zdjąć osłonę. Trzpień kontrolny należy ustawić płaską powierzchnią projekcyjną w kierunku mikroskopu lampy szczelinowej. Źródło oświetlenia i mikroskop powinny znajdować się w pozycji zero stopni. 2 Włącz lampę i ustaw pełną szerokość szczeliny(18) oraz powiększenie x16 (31) Obróć obydwa okulary (32) do maksymalnej dodatniej (+) korekty. 5 Zamknij jedno oko, a drugim spójrz przez mikroskop, powoli obracając okular przy otwartym oku w kierunku ujemnym (-), aż trzpień kontrolny będzie ostro widoczny. Zatrzymaj. 6 Powtórz powyższy proces dla drugiego okularu Zanotuj ustawienie okularów, aby można było szybko ponownie je nastawić, gdy lampa była używana przez innego specjalistę Uwaga zaleca się, aby młodsi technicy zrekompensowali swoją zdolność akomodacji przez dalszą regulację okularów o minus jedną (-1) lub minus dwie (-2) dioptrie. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 13

16 11.2 PRZYGOTOWANIE PACJENTA I UŻYCIE LAMPY SZCZELINOWEJ Przed badaniem należy oczyścić części lampy, które mają kontakt z pacjentem, zgodnie z podanymi instrukcjami. Keeler zaleca oczyszczenie podpórki podbródka specjalnymi jednorazowymi chusteczkami przed każdym badaniem. Nie wolno używać przyrządu, gdy jest uszkodzony w widoczny sposób i należy okresowo sprawdzać jego stan pod kątem zniszczenia lub oznak nieprawidłowego wykorzystania. 1 Pacjent powinien mieć zapewniony jak największy komfort; gdy pacjent oprze podbródek na podpórce, ureguluj wysokość tej podpórki (7), aby oczy pacjenta znalazły się na poziomie oznaczenia wysokości (4) na wsporniku. 6 Ustaw szerokość szczeliny (18), powiększenie (31), obrót (13) oraz kąt szczeliny itp., aby wykonać badanie. 7 Poluzowanie pokrętła centrującego przesunięcie szczeliny (16) pozwala na odsunięcie obrazu szczeliny od środka, na potrzeby oświetlenia twardówki. Dokręcenie pokrętła ponownie ustawia obraz szczeliny w środku pola widzenia mikroskopu. 8 Obraz szczeliny jest ustawiany w pionie lub pod aktualnym kątem przy pomocy zatrzasku oświetlenia (17) (nacięcia 5, 10 i 15 oraz 20 ). 9 Podczas korzystania z niebieskiego filtra (12), użytkownik może wstawić żółty filtr przegrodowy (29). Żółty filtr przegrodowy jest wyjęty, gdy pokrętło jest w górze i wstawiony, gdy jest ono w dole. 10 Po zakończeniu badania ustaw reostat na niski poziom i wyłącz lampę. 2 Ureguluj ostrość okularów przy pomocy trzpienia kontrolnego, jak opisano powyżej i (jeśli nie zostało to zrobione wcześniej) ustaw odpowiednią dla siebie odległość między źrenicami, przytrzymując korpusy obydwu okularów i obracając je odpowiednio do wewnątrz lub na zewnątrz. 3 Włącz oświetlenie, upewniając się, że reostat (25) jest ustawiony na niski poziom, aby zminimalizować ekspozycję pacjenta na światło Obróć drążek sterowniczy (24) tak, aby wiązka światła znalazła się na poziomie oka. 5 Trzymając manipulator w pionie, przesuwaj podstawę lampy szczelinowej w kierunku pacjenta, aż promień szczeliny będzie skupiony na jego rogówce. Lampę należy wyłączać po każdorazowym użyciu. W przypadku użycia pokrywy ochronnej: ryzyko przegrzania 14 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

17 12 OPIS FILTRÓW, PRZYSŁON I POWIĘKSZEŃ STEREOMIKROSKOP Okulary 12,5x Regulacja dioptryczna +/- 8D Zakres PD 49mm 77mm Zbieżny kąt osi optycznej 13 Zmiana powiększenia o 5 kroków Powiększenie Pole widzenia 6x 34mm 10x 22mm FILTRY a b c d e Filtr odcięcia podczerwieni (IR) jest zamontowany na stałe, ze względów bezpieczeństwa a Neutralny b Szary c Zielony d Rozpraszający e Niebieski 16x 25x 40x 14mm 8,5mm 5,5mm PRZYSŁONY 0, Średnica przysłony (mm) OŚWIETLENIE WIEŻOWE Wieża ma funkcję nachylania w kierunku użytkownika, z dobrym wpasowaniem na każdym kroku. 0, 5, 10, 15 i 20. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 15

18 13 RUTYNOWA OBSŁUGA TECHNICZNA Obsługa techniczna powinna być przeprowadzana tylko po odłączeniu głównego przewodu zasilającego. W razie problemów nie omówionych w procedurach opisanych poniżej, należy skontaktować się z Keeler Ltd lub lokalnym dostawcą WYMIANA ŻARÓWEK (TYLKO W UKŁADACH 6V 20W I 12V 30W) Najpierw odłącz lampę od źródła zasilania. Przed demontażem należy pozwolić na ostygnięcie wadliwej lampy i obudowy. Podczas wymiany żarówki nie należy jednocześnie dotykać styków żarówki i pacjenta. Odłącz przewód zasilania od obudowy lampy i zdemontuj osłonę lampy na wieżowym układzie oświetleniowym, poluzowując dwie śruby na obudowie lampy. Ostrożnie odłącz przewody zasilania od bolców lampy, wyciągając wtyczkę łączącą. Poluzuj i wyjmij śrubę przytrzymującą zacisk lampy. Wyjmij przepaloną lampę. Zachowaj ostrożność - lampa może nadal być gorąca! Unieść Śruba zabezpieczająca Zamontuj nową żarówkę halogenową 6V 20W, uważając, aby nie dotykać szklanej części Zamontuj zacisk lampy Podłącz przewody zasilania do lampy Zamontuj obudowę lub osłonę lampy UKŁADY DIOD LED Diody LED zwykle mają żywotność przekraczającą godzin nieprzerwanej pracy i dlatego mogą być traktowane jako element trwały, którego użytkownik nie musi wymieniać. Pomimo tak długiego okresu eksploatacji, zalecamy, aby lampę wyłączać zawsze pomiędzy kolejnymi badaniami, w celu oszczędzania energii i przedłużenia żywotności diod. W mało prawdopodobnym przypadku awarii diod LED, należy skontaktować się z firmą Keeler lub lokalnym dystrybutorem, w celu uzyskania wskazówek odnośnie procedury wymiany REGULARNIE SPRAWDZAJ URZĄDZENIE POD KĄTEM USZKODZENIA LUB ZANIECZYSZCZENIA Dokonuj rutynowego czyszczenia, zgodnie z częścią 7 Instrukcja czyszczenia Zacisk i pokrętło żarówki Żarówka 16 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

19 13.3 CZYSZCZENIE I WYMIANA LUSTERKA Powierzchnia odbijająca jest powierzchnią zewnętrzną lustra, aby uniknąć podwójnego odbicia rzucanego światła. Z tego względu lustro jest bardzo delikatne i będzie wymagać wymiany, jeśli jego stan ulegnie pogorszeniu. Lusterko należy oczyszczać wyłącznie miękką i czystą ściereczką do soczewek. Lusterko w obsadzie jest wpasowane na wcisk; można je zdemontować, mocno ujmując i wyciągając. Wsuń zamienne lusterko, starając się nie dotykać powierzchni odblaskowej. Należy zachować ostrożność podczas czyszczenia obiektywu i soczewek okularów do czyszczenia elementów optycznych można używać tylko miękkich, czystych, specjalistycznych ściereczek POŁĄCZENIA ELEKTRYCZNE Rutynowo należy sprawdzać wszystkie połączenia elektryczne, przewody i złącza. Wskazówki odnośnie dostępu do połączeń żarówek znajdują się we wcześniejszym opisie w tej części OPTYKA Elementy optyczne należy oczyszczać z kurzu i zabrudzeń odpowiednią szczoteczką, a następnie wycierać miękką i suchą specjalistyczną ściereczką, czystym płótnem lub innym miękkim materiałem do czyszczenia soczewek. Kondensor pod lampą oświetleniową wymaga czyszczenia; aby uzyskać do niego dostęp, należy wyjąć lampę zgodnie z wcześniejszym opisem, przeprowadzić czyszczenie i ponownie zamontować lampę. 14 GWARANCJA = 3 LATA Lampy szczelinowe z serii H produkcji Keeler H posiadają trzyletnią gwarancję (3 lata), obejmującą wady produkcyjne, materiałowe i montażowe. Gwarancja zobowiązuje klienta do zwrotu produktu na własny koszt i może zostać unieważniona, jeśli lampa szczelinowa nie była prawidłowo serwisowana. Gwarancja producenta oraz warunki i zasady są opisane w brytyjskiej witrynie firmy Keeler Lusterko, główna lampa oświetlająca oraz uszkodzenia spowodowane ogólnym zużyciem są wykluczone ze standardowej gwarancji. Producent zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności i uwzględnienia warunków gwarancji w przypadku, gdy przy urządzeniu dokonywano jakichkolwiek manipulacji, zaniedbano jego rutynową konserwację lub przeprowadzano ją w sposób niezgodny z niniejszą instrukcją producenta. W urządzeniu nie ma części do samodzielnej naprawy przez użytkownika. Serwisowania i naprawy może dokonywać tylko Keeler Ltd. lub odpowiednio przeszkoleni i upoważnieni dystrybutorzy. Informatory serwisowe będą udostępnione autoryzowanym centrom serwisowym Keeler oraz przeszkolonemu personelowi Firmy OŚ I ELEMENTY MECHANICZNE Jeśli lampę trudno przesuwać na płytce ślizgowej, należy oczyścić płytkę ściereczką, lekko zwilżoną olejem lub pastą silikonową. Oś można oczyszczać tylko suchymi ściereczkami, nie pozostawiającymi kłaczków. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 17

20 15 SPECYFIKACJA I DANE ELEKTRYCZNE Lampa szczelinowa Keeler jest elektrycznym przyrządem medycznym. To urządzenie wymaga szczególnej uwagi w zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMC). Ta część opisuje jego przydatność do pracy pod kątem tej zgodności. Podczas montażu i korzystania z urządzenia należy dokładnie zapoznać się z zamieszczonymi tutaj wskazówkami i ściśle ich przestrzegać. Przenośne lub mobilne urządzenia komunikacyjne, wykorzystujące częstotliwość radiową, mogą negatywnie wpływać na urządzenie, zakłócając jego pracę EMISJA ELEKTROMAGNETYCZNA Wskazówki i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien zapewnić użytkowanie lampy w takim środowisku. Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki Emisja RF CISPR 11 Emisja RF CISPR 11 Emisja harmoniczna IEC Wahania napięcia/ emisja migotania IEC Grupa 1 Klasa B Klasa A Zgodność Lampa szczelinowa Keeler wykorzystuje energię RF tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. Dlatego emisja RF jest bardzo niska i jest mało prawdopodobne, by spowodowała ona zakłócenia w pracy urządzeń elektronicznych znajdujących się w pobliżu. Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do użytku w środowisku profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej. Lampa szczelinowa Keeler nie jest przeznaczona do użytku w warunkach domowych ODPORNOŚĆ NA ZAKŁÓCENIA Wskazówki i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien zapewnić użytkowanie lampy w takim środowisku. Test odporności Wyładowanie elektrostatyczne. IEC Szybkozmienne zakłócenia elektryczne przejściowe/ impulsowe. IEC Przepięcie. IEC Spadki napięcia, krótkie zakłócenia oraz zmiany napięcia w doprowadzających liniach zasilania. IEC Pole magnetyczne o częstotliwości sieciowej (50/60 Hz). IEC Poziom testu IEC ± 6 kv kontakt ± 8 kv powietrze ± 2 kv dla linii zasilających ± 1 kv dla linii zasilających linia(e) ± 1 kv do linii linie(e) ± 2 kv dla linii wejścia/wyjścia <5% U T (> 95% zapad napięcia U T) 40% U T (60% zapad napięcia U T) przez 5 cykli 70% U T (30% zapad napięcia U T) przez 25 cykli <5% U T (>95% zapad napięcia U T) przez 5 s Poziom zgodności ± 6 kv kontakt ± 8 kv powietrze ± 2 kv dla linii zasilających ± 1 kv dla linii zasilających linia(e) ± 1 kv do linii linie(e) ± 2 kv dla linii wejścia/wyjścia <5% U T (> 95% zapad napięcia U T) 40% U T (60% zapad napięcia U T) przez 5 cykli 70% U T (30% zapad napięcia U T) przez 25 cykli <5% U T (>95% zapad napięcia U T) przez 5 s Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki Lampa szczelinowa Keeler wykorzystuje energię RF tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. Dlatego emisja RF jest bardzo niska i jest mało prawdopodobne, by spowodowała ona zakłócenia w pracy urządzeń elektronicznych znajdujących się w pobliżu. Jakość zasilania sieciowego powinna być taka jak w typowej profesjonalnej placówce opieki zdrowotnej Jakość zasilania sieciowego powinna być taka jak w typowej profesjonalnej placówce opieki zdrowotnej Jakość zasilania sieciowego powinna być taka, jak w typowym środowisku profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej. Jeżeli użytkownik lampy szczelinowej Keeler wymaga jej nieprzerwanej pracy podczas zakłóceń zasilania sieciowego, zaleca się, aby korzystać z zasilacza awaryjnego. 3 A/m 3 A/m Pola magnetyczne o częstotliwości sieciowej powinny posiadać charakterystykę na poziomie typowej lokalizacji w typowym środowisku profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej. Uwaga: UT to napięcie sieciowe AC przed zastosowaniem poziomu testowego 18 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

21 15.3 ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA 15.4 ZALECANE BEZPIECZNE ODLEGŁOŚCI Wskazówki i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik powinien zapewnić użytkowanie lampy w takim środowisku. Test odporności IEC Poziom testowy Pole elektromagnetyczne IEC Zakłócenia przewodzone IEC Poziom zgodności 3 Vrms 3 V d = 1,2 p 3 V/m 80MHz do 2,5GHz Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki Przenośne i mobilne urządzenia komunikacji RF nie powinny pracować bliżej lampy szczelinowej Keeler (łącznie z okablowaniem) niż zalecana odległość, obliczona z równania bazującego na odnośnej częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość 3 V/m d = 1,2 p 80MHz do 800 MHz d = 2,3 p 800MHz do 2,5GHz Gdy p to maksymalna wartość mocy wyjściowej w watach (W) zgodnie z danymi producenta nadajnika, a d to zalecana odległość w metrach (m). Siła pola ze stacjonarnych nadajników RF, określona przez miejscowe badanie emisji elektromagnetyczne¹, powinna być niższa niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości.² Interferencja może pojawić się w pobliżu urządzeń oznaczonych tym symbolem. Uwaga: Przy 80MHz i 800MHz ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości. Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania do niektórych sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa pochłanianie i odbicie od konstrukcji, przedmiotów i osób. 1 Teoretycznie nie można dokładnie przewidzieć siły pola nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe (komórkowe / bezprzewodowe) telefonów, naziemne mobilne radiotelefony, krótkofalówki, transmisje radiowe AM i FM oraz transmisje telewizyjne. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne stacjonarnych nadajników RF, należy rozważyć przeprowadzenie miejscowego badania emisji. Jeśli zmierzona siła pola w miejscu użytkowania lampy szczelinowej Keeler przekracza zalecany poziom zgodności RF, należy obserwować pracę lampy, aby upewnić się, że działa ona prawidłowo. W przypadku zauważenia nieprawidłowości w pracy lampy, może być konieczne podjęcie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana ustawienia bądź miejsca użytkowania lampy. 2 W zakresie częstotliwości 150kHz do 80 MHz, siła pola powinna być mniejsza niż 3 V/m. Zalecane odległości pomiędzy urządzeniami komunikacji RF i lampą szczelinową Keeler Lampa szczelinowa Keeler jest przeznaczona do pracy w środowisku elektromagnetycznym o kontrolowanych zakłóceniach przewodzonych. Klient lub użytkownik lampy może zapobiec interferencji elektromagnetycznej przez zachowanie podanej poniżej minimalnej odległości pomiędzy urządzeniami komunikacji RF (nadajnikami) a lampą szczelinową Keeler, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej urządzeń komunikacyjnych. Znamionowa wyjściowa moc maksymalna nadajnika (W) Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika (m). 50 khz do 80MHz d = 1,2 p 80MHz do 800MHz d = 1,2 p 0,01 0,12 0,12 0,23 0,01 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7, MHz do 2.5GHz d = 2,3 p Dla nadajników z maksymalną mocą wyjściową nie uwzględnioną powyżej, zalecana odległość d w metrach (m) może zostać określona przy pomocy równania odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika, gdzie p to maksymalna moc wyjściowa w watach (W), zgodnie z danymi producenta nadajnika. Uwaga: Przy 80MHz i 800MHz ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości. Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania do niektórych sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa pochłanianie i odbicie od konstrukcji, przedmiotów i osób. LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 19

22 15.5 SPECYFIKACJA TECHNICZNA UKŁAD OPTYCZNY Typ Konwergencyjny binokular Galileusza dla 8 Powiększenie Okular x12,5 Pole widzenia Odstęp międzyźreniczny Odległość ogniskowa soczewek obiektywu Kąt konwergencji soczewek obiektywu Zmiana bębna obrotowego x6, x10, x16, x25 i x40 34, 22, 14, 8,5 i 5,5 mm 49,0 do 77mm 107mm SYSTEM I PODSTAWA PROJEKCJI SZCZELINY Szerokość szczeliny Długość szczeliny Wymiary przysłony Filtry Kąt szczeliny Obrót szczeliny mm zmienna ciągła 12mm (1mm 12mm zmienna ciągła) 0,2, 1mm kwadratowy, 2, 3, 5, 9 i 12mm neutralny; zielony; szary; rozpraszający; niebieski; Zamontowany na stałe filtr pochłaniający podczerwień +/- 90 ciągły +/- 180 ze skalą referencyjną Nachylenie pionowe szczeliny 0, 5, 10, 15 i 20 Ruch podstawy Precyzyjna regulacja pozioma Wymiary statywu stołowego Lampa fiksacyjna Źródło światła 25mm oś Z, 107mm oś X, 110mm oś Y 12mm 405 x 500mm LED WAGA, W OPAKOWANIU (OK.) Lampa szczelinowa z podpórką podbródka Statyw stołowy z PSU i szufladą Lampa halogenowa / dioda LED 6V 20W 20,0kg, 75 x 54 x 45cm Szer. x Gł. x Wys. 5,2kg, 51 x 42 x 15cm Szer. x Gł. x Wys. ELEMENTY SYSTEMU Lampa szczelinowa 40H, zestaw standardowy ze statywem stołowym Lampa szczelinowa PSU Lampa szczelinowa 40H, zestaw z elementem refrakcyjnym Lampa szczelinowa Zestaw źródła zasilania i gniazda Lampa szczelinowa 40H LED, zestaw standardowy ze statywem stołowym Lampa szczelinowa LED PSU Lampa szczelinowa 40H LED, zestaw z elementem refrakcyjnym Lampa szczelinowa LED Zestaw źródła zasilania i gniazda Źródło zasilania jest częścią wyposażenia ME Numer części 3020-P P P P P P P P P P P P-7017 OCHRONA PRZED WNIKANIEM IPxO URZĄDZENIE KLASY II ME Izolacja pomiędzy elementami zasilania sieciowego i uziemieniem funkcjonalnym zapewnia przynajmniej dwa rodzaje zabezpieczenia. ZASILANIE Zasilacz Tryb przełączania, (100V 240V wejście) +/- 10% multi wtyczka, zgodność z EN EN , EN Zasilanie wyjściowe 12V DC: 2,5 A musi być zgodne z IEC/EN Bezpieczeństwo elektryczne (urządzenia medyczne) BS Zgodność EN Zgodność elektromagnetyczna EN Przyrządy oftalmiczne - Zasadnicze wymogi i metody testowania ISO Przyrządy oftalmiczne - Ryzyko promieniowania optycznego ISO WARUNKI ŚRODOWISKOWE Temperatura Wilgotność Ciśnienie Numer części 3020-P-5040/ 3020-P-7017 Użycie +10 C do +35 C 30% do 90% 800 hpa do 1060 hpa Przechowywanie -10 C do +55 C 10% do 95% 700 hpa do 1060 hpa Transport -10 C do +60 C 10% do 95% 500 hpa do 1060 hpa 20 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

23 16 AKCESORIA I CZĘŚCI ZAMIENNE W KOMPLECIE Z LAMPĄ Nazwa części Trzpień kontrolny Numer części EP Nazwa części Podkłady do podpórki podbródka Numer części 3104-L-8200 Zespół podpórki podbródka 3020-P-5036 Żarówka 1030-P-7160 Przewód zasilania podstawy lampy (tylko wariant ze statywem) 3020-P-7011 Małe lustro projekcyjne EP Zespół podstawy (tylko wariant ze statywem) 3020-P-5007 Długie lustro projekcyjne (standard) EP Zestaw kabli stojaka refrakcyjnego (tylko wariant dla stojaka) 3020-P-7014 Osłona ochronna EP Gumowa osłona manipulatora EP LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 21

24 W KOMPLECIE Z LAMPĄ AKCESORIA DODATKOWE Nazwa części Przewody zasilania - UE Numer części MIS138 Nazwa części Zestaw soczewek Volk Numer części 2105-L-2010 Tonometr typ R 2414-P-2040 Przewody zasilania - Brazylia 3020-P-7007 Przewody zasilania - Japonia 3020-P-7008 Tonometr typ T 2414-P-2030 Przewody zasilania - Wielka Brytania MIS100 Przewody zasilania - USA 3020-P LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER

25 17 KONTAKT ORAZ INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA I UTYLIZACJI PRODUCENT Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA Bezpłatna infolinia Tel. +44 (0) Faks +44 (0) BIURO HANDLOWE W USA Keeler USA 456 Parkway Broomall PA USA Bezpłatna infolinia Tel Faks BIURO W INDIACH Keeler Indie Halmer India Pvt. Ltd. B1-401, Boomerang, Chandivali Andheri (East) Mumbai Indie Tel. +91 (22) Faks +91 (99303) BIURO W CHINACH Keeler Chiny, 1012B, KunTai International Mansion, 12B ChaoWai St. Chao Yang District, Pekin, Chiny Tel. +86 (10) Faks +86 (10) UTYLIZACJA ZUŻYTEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO I ELEKTRONICZNEGO (w Unii Europejskiej oraz innych państwach europejskich, stosujących segregację odpadów). Ten symbol na produkcie, na opakowaniu lub w instrukcji oznacza, że produkt trafił na rynek po sierpniu 2005 roku i nie może być traktowany jak inne odpady gospodarcze Aby zredukować wpływ elektrośmieci (WEEE ) na środowisko i zminimalizować wolumen odpadów trafiających na wysypiska, zalecamy poddanie zużytego produktu recyklingowi i utylizacji. Więcej informacji na temat zbierania, utylizacji i recyklingu udziela B2B Compliance, tel ( ). (tylko Wlk. Brytania). EP Wydanie 7 LAMPA SZCZELINOWA PROD. KEELER 23

26