RECEPTARIUSZ SZPITALNY SZPITALA KLINICZNEGO DZIECIĄTKA JEZUS

Transkrypt

1 RECEPTARIUSZ SZPITALNY SZPITALA KLINICZNEGO DZIECIĄTKA JEZUS Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus ul. Lindleya Warszawa Data Dyrektor Szpitala Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa Farmakolog Kliniczny Szpitala 1

2 RECEPTARIUSZ SZPITALNY SZPITALA KLINICZNEGO DZIECIĄTKA JEZUS Bezpośrednie prace aktualizacyjne Receptariusza: Mgr farm Marcin Franczyk Dr n med. Iwona Korzeniewska-Rybicka Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus ul. Lindleya Warszawa Data

3 1. Wprowadzenie 2. Część szczegółowa SPIS TREŚCI Prace nad Receptariuszem Szpitalnym Wprowadzanie leków do Receptariusza Skreślanie leków z Receptariusza Wprowadzenie Receptariusza Szpitalnego Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych 3. Słownik 4. Spis załączników 5. Formularze Zgłoszenie podejrzenia działania niepożądanego produktu leczniczego Zgłoszenie podejrzenia braku spełniania wymagań 6. Szpitalna Lista Leków jakościowych produktu leczniczego - Leki do stosowania ogólnoustrojowego - Leki do stosowania miejscowego - Leki niezbędne do leczenia w szpitalu, których nie ma w polskim lekospisie - Środki diagnostyczne i stosowane pomocniczo - Preparaty żywieniowe - Substancje recepturowe - Dodatki: Szpitalna lista antybiotyków(narodowy Program Ochrony Antybiotyków) Zalecenia postępowania w bólu pooperacyjnym (Anestezjologia Intensywna terapia 2014; 46 (4): ) Postępowanie w innych zespołach bólowych i bólu nowotworowym (Zespół Anestezjologów Szpitala) Leczenie bólu neuropatycznego (Zespół Anestezjologów Szpitala) 3

4 1. WPROWADZENIE (podkreślono zmiany tekście w porównaniu z poprzednim wydaniem Receptariusza) Dyrektor Szpitala wydał zarządzenie nr 141/2016 z dn (załącznik 9) wprowadzające zmianę wcześniejszych zarządzeń powołujące w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Szpitalny Komitet Terapeutyczny w obecnym składzie (załącznik 10). Komitet jest strukturą doradczą Dyrektora Szpitala, której głównym zadaniem jest przedstawianie i opiniowanie propozycji regulujących politykę lekową. Jednym z zadań szczegółowych Komitetu jest modyfikacja i aktualizacja Receptariusza Szpitalnego, dokonywana co 6-12 miesięcy na podstawie wniosków wpływających od Kierowników Klinik (załączniki 7 i 8) lub z powodu zmian w dostępności leków na rynku polskim. Obecny Receptariusz to piętnaste wydanie przygotowane od czasu utworzenia w Szpitalu Komitetu Terapeutycznego, co miało miejsce Wraz z wprowadzeniem obecnego Receptariusza traci ważność Receptariusz z dnia roku. Celem wprowadzenia Receptariusza Szpitalnego jest racjonalizacja farmakoterapii z dostosowaniem jej do profilu Klinik, Oddziałów i Zakładów wchodzących w skład Szpitala. Podstawową przesłanką za umieszczeniem określonych leków w Receptariuszu jest wykazanie ich skuteczności i bezpieczeństwa w wiarygodnych badaniach klinicznych i rekomendacja ich stosowania w przyjętych w Polsce standardach farmakoterapii opracowywanych przez towarzystwa naukowe. Podstawowym ograniczeniem jest budżet Szpitala. Leki dostępne w Szpitalu powinny być stosowane zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami i aktualną wiedzą medyczną (art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarz dentysty, art. 6 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, art. 4 i 6 Kodeksu Etyki Lekarskiej). Szpitalna Lista Leków (SLL) to spis leków usystematyzowanych zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Anatomiczno-Terapeutyczno-Chemiczną (ATC), w której leki są pogrupowane według działów terapeutycznych i przynależności do grup farmakologicznych (więcej informacji patrz: Leki są wymienione według nazw międzynarodowych, przy których zamieszczono także nazwy handlowe i postaci farmaceutyczne tych produktów leczniczych, które są kupowane zgodnie z aktualnymi w chwili obecnej umowami 4

5 przetargowymi. Nie oznacza to jednak, że w Szpitalu nie mogą być dostępne produkty lecznicze o innych nazwach handlowych zawierające leki znajdujące się na SLL. Wynika to ze zmian asortymentu w hurtowniach, które po przetargach dostarczają leki Aptece Szpitalnej. Wszystkie leki na SLL zostały dodatkowo usystematyzowane według trzech kategorii dostępności w Szpitalu (patrz też słownik): 1. leki podstawowe (LP/zmiana uprzedniej nazwy z leki zalecane LZ), bez dodatkowych oznaczeń) - decyzję o stosowaniu LP może podjąć każdy lekarz pracujący w Szpitalu; 2. leki rezerwowe (LR) - decyzję o stosowaniu LR podejmuje Ordynator Oddziału lub Osoba przez Niego upoważniona; 3. leki rezerwowe zastrzeżone (LRZ) - LRZ mogą być zastosowane tylko w ściśle określonych sytuacjach klinicznych, po każdorazowej akceptacji wniosku Kierownika Kliniki lub Osoby przez Niego upoważnionej przez Dyrektora ds. Lecznictwa, po uprzednim zaopiniowaniu przez Farmakologa Klinicznego Szpitala w takich przypadkach wymagane jest wypełnienie odpowiedniego wniosku (załączniki 1, 2 i 3). Na SLL zamieszczone są informacje o średnim dobowym koszcie terapii ogólnoustrojowej określonymi produktami leczniczymi w Szpitalu. Koszt ten oszacowano dla przeciętnej dawki dobowej leku w głównym wskazaniu (Defined Daily Dose (DDD), ustalonej przez WHO (więcej informacji patrz: z uwzględnieniem cen produktów leczniczych według umów zawartych przez Szpital. W sytuacjach kiedy DDD nie jest określona, zamieszczone są informacje o cenie brutto jednej dawki lub jednego opakowania produktu leczniczego według umów zawartych przez Szpital. Brak informacji o kosztach terapii oznacza, że nie został zakończony proces przetargu na dany lek; sytuacja taka dotyczy leków nowo wprowadzonych na SLL. Do SLL dołączono cztery dodatki: szpitalna lista antybiotyków (opracowanie Narodowego Programu Ochrony Antybiotyków) zalecenia postępowania w bólu pooperacyjnym (Anestezjologia Intensywna terapia 2014; 46 (4): ) 5

6 postępowanie w innych zespołach bólowych i bólu nowotworowym (opracowanie Zespołu Anestezjologów Szpitala) leczenie bólu neuropatycznego (opracowanie Zespołu Anestezjologów Szpitala) w celu określenia w jakich sytuacjach i jak powinny być stosowane leki przeciwinfekcyjne i przeciwbólowe. W celu optymalizacji farmakoprofilaktyki i leczenia zakażeń w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Dyrektor Szpitala powołał Zespół ds. Antybiotykoterapii (Zarządzenie nr 139/2014 z dnia załącznik 11) mający współpracować z Komitetem Terapeutycznym. Konkretne cele tego Zespołu to: - poprawa jakości opieki nad pacjentami z zakażeniami, - ograniczenie nadużywania antybiotyków, - ograniczenie problemu lekooporności szpitalnych drobnoustrojów, - wdrożenie w szpitalu rekomendacji diagnostyki i terapii zakażeń zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach, - sprostanie wymaganiom Ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi z dnia 5 grudnia 2008 w zakresie zapisów dotyczących stosowania antybiotyków. Od obowiązuje Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z (Dz. U ), na podstawie której wydawane są co dwa miesiące w postaci obwieszczeń MZ wykazy z cenami urzędowymi produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Są to wykazy obowiązujące również w lecznictwie zamkniętym. Przy lekach z w/w wykazów umieszczono w Receptariuszu adnotację C.U. (cena urzędowa) Przy nielicznych wyrobach medycznych znajdujących się na SLL umieszczono oznaczenie W.M., a przy produktach biobójczych oznaczenie P.B. Dostęp do leków zamieszczonych na SLL jest w Szpitalu zagwarantowany w wyniku procesu przetargowego, z nielicznymi wyjątkami (pozyskiwanie w postaci stałych darowizn). System ordynacji leków w Szpitalu przewiduje także terapie z zastosowaniem leków spoza Receptariusza. Przy zastosowaniu w Szpitalu leczenia lekiem nie umieszczonym na SLL finansowanym z budżetu Szpitala zastosowanie ma procedura akceptacji przez Dyrektora ds. Lecznictwa na wniosek Kierownika Kliniki, po uprzednim zaopiniowaniu przez Farmakologa 6

7 Klinicznego Szpitala - w takich przypadkach wymagane jest wypełnienie odpowiedniego wniosku (załączniki 4 i 5). Tryb sprowadzania produktów leczniczych nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Polsce szczegółowo określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 21 marca 2012 roku (Dz. U ) w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (załącznik 6). W rozporządzeniu określono wzór zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego (załącznik 5). Zapotrzebowanie należy uzupełnić o wymagane załączniki wymienione w tym zapotrzebowaniu. Zarządzenia wewnętrzne dotyczące kwestii farmakologicznych, w tym zarządzenie 122/2015 w sprawie gospodarki lekami, zarządzenie 123/2015 w sprawie zasad bezpieczeństwa leczenia i zarządzenie 124 w sprawie udokumentowanego zlecania i podawania leków znajdują się na stronie wewnętrznej szpitala: intranet.dj akredytacja dokumenty zarządzania jakością farmakoterapia. 2. CZĘŚĆ SZCZEGÓŁOWA Prace nad Receptariuszem Szpitalnym Możliwość wpływu na Receptariusz Szpitalny mają lekarze pracujący w Klinikach i Oddziałach Szpitala. Przewidywany jest następujący tryb aktywnego uczestniczenia lekarzy w tworzeniu Receptariusza. Wprowadzanie leków do Receptariusza Szpitalnego 1. Kierownicy Klinik będą przekazywać propozycje dotyczące leków zarejestrowanych w Polsce pochodzące od ich Zespołów z podaniem uzasadnienia do Farmakologa Klinicznego w postaci pisemnej (załącznik 7). Wnioskodawcą w tej sprawie może być także Dyrektor ds. Lecznictwa lub Przewodniczący Komitetu Terapeutycznego. 2. Farmakolog Kliniczny będzie omawiał przedstawione wnioski z Kierownikami Klinik lub wyznaczonymi przez nich Lekarzami i na tej podstawie przygotowywał opinię wniosku. 3. Lekarz wyznaczony przez Kierownika Kliniki z której pochodzi wniosek będzie przedstawiał lek będący przedmiotem wniosku Komitetowi Terapeutycznemu do zaakceptowania. 4. Farmakolog Kliniczny będzie przedstawiał swoją opinię Komitetowi Terapeutycznemu. 4. Komitet Terapeutyczny będzie zajmował stanowisko w odniesieniu do przedstawionych i zaopiniowanych wniosków. W przypadku braku akceptacji Komitet będzie przedstawiał 7

8 odpowiednie wyjaśnienie i wskazywał na sposoby rozwiązania niezgodności dotyczących obecności określonych leków w Receptariuszu Szpitala. Skreślanie leków z Receptariusza Szpitalnego 1. Kierownicy Klinik będą przekazywać propozycje pochodzące od ich zespołów z podaniem uzasadnienia do Farmakologa Klinicznego w postaci pisemnej (załącznik 8). Wnioskodawcą w tej sprawie może być także Dyrektor ds. Lecznictwa i każdy Członek Komitetu Terapeutycznego. 2. Farmakolog Kliniczny będzie omawiał przedstawione wnioski z Kierownikami Klinik lub wyznaczonymi przez nich Lekarzami i na tej podstawie przygotowywał opinię wniosku. 3. Farmakolog Kliniczny będzie przedstawiał wnioski i swoje opinie Komitetowi Terapeutycznemu do zaakceptowania. 4. Komitet Terapeutyczny będzie zajmował stanowisko w odniesieniu do przedstawionych i zaopiniowanych wniosków. W przypadku braku akceptacji Komitet będzie przedstawiał odpowiednie wyjaśnienie i wskazywał na sposoby rozwiązania niezgodności dotyczących obecności określonych leków w Receptariuszu Szpitala. 5. Lek/postać leku nie zamawiane w Szpitalu przez 2 lata będą automatycznie wykreślane z Receptariusza (zasada ta przyjęta przez Komitet Terapeutyczny obowiązuje od pierwszej edycji Receptariusza). Wprowadzenie Receptariusza Szpitalnego Zaakceptowana wersja Receptariusza Szpitalnego będzie przedstawiona przez Komitet Terapeutyczny do zatwierdzenia Zastępcy Dyrektora ds. Lecznictwa, a następnie Dyrektorowi Szpitala Klinicznego Dzieciątka Jezus. Po uzyskaniu akceptacji Receptariusz Szpitalny będzie wprowadzany w życie na mocy odpowiedniego zarządzenia Dyrektora Szpitala Klinicznego Dzieciątka Jezus. Receptariusz Szpitalny będzie aktualizowany co 6-12 miesięcy. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Dyrektor Szpitala wydał zarządzenie nr 16/2012 z dnia (załącznik 12), aktualizujące zarządzenie nr 158/2010 z dn powołujące w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Szpitalny Zespół ds. Analizy Bezpieczeństwa Leczenia. Zadaniem Zespołu jest prowadzenie postępowania wyjaśniającego w przypadku zgłoszenia w trakcie leczenia pacjentów podejrzenia ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego lub jakościowych uchybień dotyczących produktu leczniczego, niepożądanego odczynu poszczepiennego oraz podejrzenia 8

9 incydentu medycznego z wyrobem medycznym lub jakościowych uchybień dotyczących wyrobu medycznego. Zgłoszenie podejrzenia działania niepożądanego produktu leczniczego Przy podejrzeniu działania niepożądanego produktu leczniczego podczas leczenia na terenie Szpitala należy dokonać jego zgłoszenia do skrzynki mailowej: ndl@dzieciatka jezus.pl; skrzynkę przegląda codziennie Farmakolog Szpitala i w razie zgłoszenia pomoże lekarzowi zgłaszającemu podejrzenie poinformować Wydział Monitorowania Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych, który jest powołany do zbierania i analizy podejrzeń o niepożądanych działaniach leków. Przy podejrzeniu działania niepożądanego produktu leczniczego należy wypełnić formularz zgłoszeniowy (załącznik 13 lub do pobrania ze strony Zgłoszenie podejrzenia braku spełniania wymagań jakościowych produktu leczniczego Przy podejrzeniu, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym, należy dokonać zgłoszenia do Kierownika Apteki Szpitala, który pomoże osobie zgłaszającej (lekarzowi, pielęgniarce lub in.) zgłosić tę informację do Wojewódzkiego Mazowieckiego Inspektora Farmaceutycznego, który jest powołany do zbierania i analizy takich podejrzeń. W sytuacji podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego należy wypełnić odpowiedni formularz zgłoszeniowy (załącznik 14). 9

10 SŁOWNIK SLL: Szpitalna Lista Leków LP LR LRZ Lek spoza SLL: LS LB lek podstawowy zmiana nazwy z lek zalecany (na SLL bez dodatkowych oznakowań) lek rezerwowy, czyli taki którego zastosowanie wymaga akceptacji Ordynatora Oddziału lub Osoby przez Niego upoważnionej lek rezerwowy zastrzeżony, czyli taki którego zastosowanie wymaga akceptacji wniosku Kierownika Kliniki lub Osoby przez Niego upoważnionej przez Dyrektora ds. Lecznictwa, po uprzednim zaopiniowaniu przez Farmakologa Klinicznego Szpitala (załączniki 1, 2 i 3) lek sprowadzony, czyli taki który nie znajduje się na SLL, a którego zastosowanie będzie możliwe wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach, po akceptacji wniosku Kierownika Kliniki lub Osoby przez Niego upoważnionej przez Dyrektora ds. Lecznictwa, po uprzednim zaopiniowaniu przez Farmakologa klinicznego (załącznik 4 lub 5) w historii choroby obowiązuje adnotacja o stosowaniu LS oraz sprawozdanie dotyczące jego działań niepożądanych lek badany, czyli będący przedmiotem badań klinicznych (nie finansowany z funduszów Szpitala) LB nie wolno stosować bez zawarcia trójstronnej umowy Szpital- Badacz-Sponsor w historii choroby obowiązuje adnotacja o stosowaniu LB oraz sprawozdanie dotyczące jego działań niepożądanych LD lek darowany (nie finansowany z funduszów Szpitala) LD muszą być ewidencjonowane w Aptece Szpitala; jeśli LD nie jest zarejestrowany w Polsce to nie wolno go stosować bez zgody Dyrektora ds. Lecznictwa po zaopiniowaniu przez Komitet Terapeutyczny w historii choroby obowiązuje adnotacja o stosowaniu LD oraz sprawozdanie dotyczące jego działań niepożądanych 10

11 ZAŁĄCZNIKI 1. Zamówienie na lek rezerwowy zastrzeżony (LRZ) niesłużący do profilaktyki ani leczenia zakażeń 2. Zamówienie na lek rezerwowy zastrzeżony (LRZ) służący do leczenia zakażeń 3. Zamówienie na lek rezerwowy zastrzeżony (LRZ) służący do profilaktyki zakażeń 4. Zamówienie na lek zarejestrowany w Polsce, nieznajdujący się na Szpitalnej Liście Leków 5. Zamówienie na lek nie zarejestrowany w Polsce, niezbędny dla ratowania życia lub zdrowia chorego, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia 6. Rozporządzenie MZ z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz.U ) 7. Wniosek o wprowadzenie leku na Szpitalną Listę Leków 8. Wniosek o skreślenie leku ze Szpitalnej Listy Leków 9. Zarządzenie Dyrektora Szpitala powołujące Komitet Terapeutyczny 10. Komitet Terapeutyczny Szpitala skład i telefony kontaktowe 11. Zarządzenie Dyrektora Szpitala powołujące Zespół ds. Antybiotykoterapii 12. Zarządzenie Dyrektora Szpitala powołujące Zespół ds. Analizy Bezpieczeństwa Leczenia 13. Formularz żółta karta zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego 11

12 14. Formularz zgłoszenia podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego lub wyrobu medycznego 15. Formularz zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego BCG (p/gruźlicy) 16. Formularz zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego po szczepieniu innym niż BCG 12

13 Załącznik 1 do Receptariusza Szpitalnego JEDNOSTKA ZLECAJĄCA WARSZAWA, dn. ZAMÓWIENIE NA LEK REZERWOWY ZASTRZEŻONY (LRZ) NIESŁUŻĄCY DO PROFILAKTYKI ANI LECZENIA ZAKAŻEŃ 1. Dane pacjenta Imię i nazwisko chorego. Wiek Nr księgi głównej. 2. Informacje o produkcie leczniczym Nazwa/postać farmaceutyczna produktu leczniczego.. Dawka dobowa. Przewidywany sposób stosowania leku (dawkowanie i czas trwania terapii) Koszt produktu leczniczego (po uzgodnieniu z Apteką) 3. Rozpoznanie z dotychczas zastosowanym leczeniem Uzasadnieniem konieczności włączenia leku będącego przedmiotem zamówienia Podpis i pieczątka Z-cy Dyrektora ds. Lecznictwa Podpis i pieczątka Kierownika Kliniki 13

14 Załącznik 2 do Receptariusza Szpitalnego ZAMÓWIENIE NA LEK REZERWOWY ZASTRZEŻONY (LRZ) SŁUŻĄCY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ (dotyczy jednego chorego) Imię i nazwisko chorego... Nr historii choroby...procedury med... Data przyjęcia do oddziału... Wiek... Alergie... Oddział... Uzasadnienie wyboru antybiotyku i czasu leczenia: Rodzaj zakażenia I. Leczenie celowane: zamówienie do 7 dni Nr wyniku badania bakteriologicznego...lub: Patogen Istotna wrażliwość II. Leczenie empiryczne: zamówienie do 5 dni Zlecone posiewy: nie zlecono plwocina popłuczyny mocz rana krew inne... data godz. Antybiotyk dawka jednorazowa droga podania częstość podawania liczba dni leczenia na dobę III. Powód ewentualnej modyfikacji dawki:... podpis lekarza... podpis Kierownika Kliniki 14

15 Załącznik 3 do Receptariusza Szpitalnego PROFILAKTYKA OKOŁOZABIEGOWA ZAMÓWIENIE NA LEK REZERWOWY ZASTRZEŻONY (LRZ) SŁUŻĄCY DO PROFILAKTYKI ZAKAŻEŃ KLINIKA / ODDZIAŁ ANTYBIOTYK / ZESTAW / DAWKA DATA Imię i nazwisko chorego Nazwa / kod procedury med. Data zabiegu Antybiotyk 1 lub 2 Liczba dawek... podpis Ordynatora 15

16 Załącznik 4 do Receptariusza Szpitalnego JEDNOSTKA ZLECAJĄCA WARSZAWA, dn. ZAMÓWIENIE NA LEK ZAREJESTROWANY W POLSCE NIEZNAJDUJĄCY SIĘ NA SZPITALNEJ LIŚCIE LEKÓW 1. Dane pacjenta Imię i nazwisko chorego. Wiek Nr księgi głównej. 2. Informacje o produkcie leczniczym Nazwa/postać farmaceutyczna produktu leczniczego.. Dawka dobowa. Przewidywany sposób stosowania leku (dawkowanie i czas trwania terapii) Koszt produktu leczniczego (po uzgodnieniu z Apteką) 3. Rozpoznanie z dotychczas zastosowanym leczeniem Uzasadnieniem konieczności włączenia leku będącego przedmiotem zamówienia Podpis i pieczątka Kierownika Kliniki Podpis i pieczątka Z-cy Dyrektora ds. Lecznictwa 16

17 Załącznik 5 do Receptariusza Szpitalnego Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. Załącznik nr 1 WZÓR ZAPOTRZEBOWANIE... (numer zapotrzebowania nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia) na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia Część A.... (imię i nazwisko/nazwa 2) wystawiającego zapotrzebowanie).... (miejscowość, data) (imię i nazwisko pacjenta) (kod pocztowy, adres) (adres miejsca zamieszkania) (numer telefonu, telefaksu) (numer PESEL) (pieczęć wystawiającego zapotrzebowanie) (nazwa produktu leczniczego) (nazwa powszechnie stosowana) (postać farmaceutyczna, dawka) (ilość produktu leczniczego) (okres kuracji) (nazwa wytwórcy) 17

18 Wystawiający zapotrzebowanie jest świadomy, że wystawia zapotrzebowanie na produkt leczniczy niezbędny dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia. Przedmiotowy produkt leczniczy będzie stosowany na odpowiedzialność wystawiającego zapotrzebowanie.... (podpis i pieczęć lekarza prowadzącego leczenie 1) ).. (podpis i pieczęć kierownika podmiotu leczniczego prowadzącego szpital lub osoby przez niego upoważnionej 1) ) (podpis i pieczęć konsultanta z danej dziedziny medycyny) Załączniki 2) : 1) Informacja dotycząca choroby pacjenta. 2) Uzasadnienie dotyczące wnioskowanej ilości produktu leczniczego oraz zastosowania produktu leczniczego, którego dotyczy zapotrzebowanie. 3) Lista zawierająca dane pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie oraz ilość produktu leczniczego przeznaczonego dla danego pacjenta. Część B Potwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia (numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia) 1) potwierdzam, że względem produktu leczniczego nie zaszły okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne 2) ; 2) potwierdzam, że względem produktu leczniczego zaszły okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, polegające na 2) : (miejscowość, data) (podpis i pieczęć ministra właściwego do spraw zdrowia) Część A wypełnia lekarz prowadzący leczenie. Części B wypełnia minister właściwy do spraw zdrowia. 1) Wypełnić, jeżeli dotyczy. 2) Niepotrzebne skreślić. 18

19 Załącznik 6 do Receptariusza Szpitalnego Dz.U ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia Na podstawie art. 4 ust. 7 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: 1. Rozporządzenie określa szczegółowy sposób i tryb sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, w tym: 1) wzór zapotrzebowania wraz z wnioskiem o wydanie zgody na refundację, o której mowa w art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 95); 2) sposób potwierdzania przez ministra właściwego do spraw zdrowia okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej ustawą ; 3) sposób prowadzenia przez hurtownie, apteki i szpitale ewidencji sprowadzanych produktów leczniczych; 4) zakres informacji przekazywanych przez hurtownię farmaceutyczną ministrowi właściwemu do spraw zdrowia Zapotrzebowanie sporządza się według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do rozporządzenia. 2. Jeżeli w chwili sporządzania przez szpital zapotrzebowania pacjent nie jest znany, na druku zapotrzebowania w polu przeznaczonym na wpisanie danych pacjenta wpisuje się: na potrzeby doraźne. 3. Jeżeli szpital wystawia zapotrzebowanie na dany produkt leczniczy dla więcej niż jednego pacjenta, na druku zapotrzebowania w polu przeznaczonym na wpisanie danych pacjenta wpisuje się: według załączonej listy. 4. W przypadku braku numeru PESEL, na druku zapotrzebowania w polu przeznaczonym na wpisanie numeru PESEL, wpisuje się nazwę i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, a w przypadku dziecka nazwę i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość jego przedstawiciela ustawowego. 5. Wniosek o wydanie zgody na refundację, o której mowa w art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, sporządza się według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do rozporządzenia

20 1. Szpital albo lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem, który wystawia zapotrzebowanie, zwany dalej wystawiającym zapotrzebowanie, dołącza do zapotrzebowania informację dotyczącą choroby pacjenta. 2. Wystawiający zapotrzebowanie odnotowuje wystawienie zapotrzebowania w dokumentacji medycznej pacjenta, podając nazwę, postać farmaceutyczną, dawkę i sposób dawkowania produktu leczniczego, okres kuracji z zastosowaniem tego produktu oraz uzasadnienie zapotrzebowania. 3. Zapotrzebowanie wystawione przez lekarza prowadzącego leczenie w szpitalu podpisuje również kierownik podmiotu leczniczego prowadzącego szpital lub osoba przez niego upoważniona. 4. Do zapotrzebowania, o którym mowa w 2 ust. 2, należy dołączyć uzasadnienie: 1) dotyczące wnioskowanej ilości produktu leczniczego; 2) zastosowania produktu leczniczego, którego dotyczy zapotrzebowanie. 5. Do zapotrzebowania, o którym mowa w 2 ust. 3, należy dołączyć listę zawierającą dane pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie, obejmujące: imię i nazwisko, wiek, adres miejsca zamieszkania i numer PESEL oraz ilość produktu leczniczego przeznaczonego dla danego pacjenta. Przepis 2 ust. 4 stosuje się odpowiednio W celu potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania: 1) szpital, w przypadku gdy jest on wystawiającym zapotrzebowanie, kieruje zapotrzebowanie do konsultanta wojewódzkiego z danej dziedziny medycyny, właściwego ze względu na miejsce siedziby podmiotu leczniczego prowadzącego szpital, albo konsultanta krajowego z danej dziedziny medycyny; 2) pacjent albo osoba przez niego upoważniona, w przypadku gdy wystawiającym zapotrzebowanie jest lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem, kieruje zapotrzebowanie do konsultanta wojewódzkiego z danej dziedziny medycyny, właściwego ze względu na miejsce zamieszkania pacjenta, albo konsultanta wojewódzkiego z danej dziedziny medycyny, właściwego ze względu na miejsce leczenia pacjenta, albo konsultanta krajowego z danej dziedziny medycyny. 2. Konsultant, o którym mowa w ust. 1, potwierdza zasadność albo nie potwierdza zasadności wystawienia zapotrzebowania, nie później niż w terminie 7 dni od dnia otrzymania zapotrzebowania. 3. Wystawiający zapotrzebowanie albo pacjent kieruje zapotrzebowanie, potwierdzone przez konsultanta, o którym mowa w ust. 1, do ministra właściwego do spraw zdrowia w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy, nie później niż w terminie 60 dni od dnia jego wystawienia, pod rygorem utraty ważności zapotrzebowania. 4. Zapotrzebowanie może być przekazane ministrowi właściwemu do spraw zdrowia faksem lub za pomocą innych środków komunikacji elektronicznej przez elektroniczną skrzynkę podawczą w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64, poz. 565, z późn. zm. 3) ). 5. Oryginał zapotrzebowania musi być dostarczony ministrowi właściwemu do spraw zdrowia w terminie 5 dni od dnia jego przekazania w sposób określony w ust Minister właściwy do spraw zdrowia może wystąpić do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w celu uzyskania informacji, iż względem danego produktu leczniczego nie zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 20

21 3 ustawy. 2. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udziela odpowiedzi w terminie 7 dni od dnia otrzymania wystąpienia ministra właściwego do spraw zdrowia W terminie 21 dni od dnia otrzymania zapotrzebowania minister właściwy do spraw zdrowia bezpośrednio na wystawionym zapotrzebowaniu potwierdza okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia bezpośrednio na wystawionym zapotrzebowaniu nadaje kolejny numer porządkowy. 3. Minister właściwy do spraw zdrowia zwraca potwierdzone zapotrzebowanie: 1) szpitalowi, w przypadku gdy wystawiającym zapotrzebowanie jest szpital; 2) pacjentowi albo osobie przez niego upoważnionej, w przypadku gdy wystawiającym zapotrzebowanie jest lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem. 4. Zapotrzebowanie traci ważność, jeżeli w terminie 60 dni od dnia potwierdzenia, o którym mowa w ust. 1, nie zostanie skierowane do hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z Jeżeli wystawiającym zapotrzebowanie jest szpital, kieruje on to zapotrzebowanie do hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem apteki szpitalnej, apteki zakładowej albo działu farmacji szpitalnej. 2. Jeżeli wystawiającym zapotrzebowanie jest lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem, pacjent albo osoba przez niego upoważniona kieruje to zapotrzebowanie do hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem apteki ogólnodostępnej Szpital, który wystawił zapotrzebowanie, o którym mowa w 2 ust. 2, jest obowiązany przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw zdrowia listę zawierającą dane pacjentów, do leczenia których zastosowano produkt leczniczy wraz ze wskazaniem zastosowanych dawek, w terminie 30 dni od dnia zakończenia wszystkich kuracji z zastosowaniem całości produktu leczniczego, którego dotyczyło dane zapotrzebowanie. 2. Dane pacjentów, o których mowa w ust. 1, obejmują: imię i nazwisko, wiek, adres miejsca zamieszkania i numer PESEL. Przepis 2 ust. 4 stosuje się odpowiednio Hurtownia farmaceutyczna, szpital oraz apteka prowadzą ewidencję sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych. 2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez hurtownię farmaceutyczną, obejmuje następujące dane: 1) nazwę produktu leczniczego; 2) nazwę powszechnie stosowaną, jeżeli taka występuje; 3) postać farmaceutyczną; 4) dawkę; 5) nazwę i kraj wytwórcy; 6) kraj, z którego jest sprowadzany produkt leczniczy; 21

22 7) ilość produktu leczniczego; 8) numer serii; 9) numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia umieszczony w części B zapotrzebowania; 10) cenę zakupu; 11) cenę sprzedaży; 12) datę sprowadzenia produktu leczniczego; 13) nazwę i adres apteki ogólnodostępnej, adres apteki szpitalnej, apteki zakładowej albo działu farmacji szpitalnej, przekazujących zapotrzebowanie; 14) datę wpływu zapotrzebowania. 3. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez szpital, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1 4, 7 9, 12 i Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez aptekę, oprócz wskazania imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, a w przypadku gdy wystawiającym zapotrzebowanie jest szpital jego nazwy i adresu, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2: 1) pkt 1 10, 12 i 14 w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej; 2) pkt 1 10 i 12 w odniesieniu do apteki szpitalnej, apteki zakładowej i działu farmacji szpitalnej. 10. Na podstawie ewidencji, o której mowa w 9 ust. 1, hurtownia farmaceutyczna przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia zestawienie sprowadzonych z zagranicy produktów leczniczych, obejmujące dane, o których mowa w 9 ust Zapotrzebowania wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zachowują ważność przez okres trzech miesięcy od dnia jego wejścia w życie. 12. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. 4) MINISTER ZDROWIA 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz i Nr 284, poz. 1672). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz ) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 12, poz. 65 i Nr 73, poz. 501, z 2008 r. Nr 127, poz. 817, z 2009 r. Nr 157, poz. 1241, z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 167, poz i Nr 182, poz oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654, Nr 185, poz i Nr 204, poz ) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. U. Nr 70, poz. 636 oraz z 2006 r. Nr 199, poz. 1470), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2012 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 95). 22

23 Załącznik 7 do Receptariusza Szpitalnego - awers WARSZAWA, dn WNIOSEK O WPROWADZENIE LEKU NA SZPITALNĄ LISTĘ LEKÓW (dotyczy wyłącznie leków zarejestrowanych w Polsce) 1. Nazwa międzynarodowa leku 2. Postać 3. Uzasadnienie zastosowania na terenie Szpitala (jednostki chorobowe, pozycja w stosunku do leków ze SLL służących do terapii tych samych schorzeń) Czy stosowanie leku jest rekomendowane przez standardy leczenia? Jeśli tak proszę o podanie organu, który standard wprowadził i daty wprowadzenia Czy lek jest obecnie dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w Unii Europejskiej lub przez Food and Drug Administration w Stanach Zjednoczonych? Jeśli tak proszę przejść do punktu Czy lek badano w randomizowanym badaniu klinicznym z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby (proszę podać dane źródłowe dotyczące publikacji) Cena opakowania produktu leczniczego zarejestrowanego w Polsce.. 8. Schemat dawkowania i koszt całej kuracji 9. Określenie porównawczych kosztów terapii w odniesieniu do terapii alternatywnych (z Pomocą Komitetu Terapeutycznego) WNIOSKODAWCA 23

24 Załącznik 7 do Receptariusza Szpitalnego - rewers WARSZAWA, dn DECYZJA KOMITETU TERAPEUTYCZNEGO Nazwa międzynarodowa leku Postać PRZYJĄĆ JAKO: 1. LZ 2. LR 3. LRZ ODRZUCIĆ UZASADNIENIE: Podpis i pieczątka Przewodniczącego Komitetu Terapeutycznego 24

25 Załącznik 8 do Receptariusza Szpitalnego WARSZAWA, dn WNIOSEK O SKREŚLENIE LEKU ZE SZPITALNEJ LISTY LEKÓW 1. Nazwa międzynarodowa leku 2. Postać 3. Zastosowanie (jednostki chorobowe) Kategoria leku według receptariusza Uzasadnienie WNIOSKODAWCA LEK SKREŚLIĆ: DECYZJA KOMITETU TERAPEUTYCZNEGO NIE SKREŚLAĆ LEKU UZASADNIENIE: Podpis i pieczątka Przewodniczącego Komitetu Terapeutycznego 25

26 Załącznik 9 do Receptariusza Szpitalnego 26

27 27

28 28

29 29

30 Załącznik 10 do Receptariusza Szpitalnego KOMITET TERAPEUTYCZNY SZPITALA KLINICZNEGO DZIECIĄTKA JEZUS dr med. Iwona Korzeniewska Rybicka Główny Farmakolog Szpitala mgr Ewa Pomorska Kierownik Apteki lek. med. Zygmunt Stopa Klinika Chirurgii Czaszkowo- Szczękowo Twarzowej dr Paweł Zawadzki/ lek. Małgorzata Sturska Klinika Chirurgii Czaszkowo-Szczękowo - Twarzowej, Chirurgii Jamy Ustnej i Implantologii Tel fax korryk@amwaw.edu.pl Tel fax apteka@dzieciatkajezus.pl ewa.pomorska@dzieciatkajezus.pl Tel fax z.stopa@wp.pl Tel , cst2@tlen.pl dr med. Jarosław Czerwiński Klinika Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej jczerwinski@poltransplant.pl dr med. Elżbieta Borowiecka Klinika Chorób Wewnętrznych i Kardiologii dr med. Maria Siwicka Klinika Dermatologiczna dr med. Jolanta Gozdowska Klinika Medycyny Transplantologicznej i Nefrologii; Tel ; ; fax eborowiecka@op.pl Tel fax mariahannasiwicka@gmail.com Tel fax jola-md@go2.pl dr med. Bartosz Foroncewicz Tel fax Klinika Immunologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych b.foronc@gmail.com dr med. Joanna Ciszewska Klinika Okulistyki lek. med. Danuta Wielogórska Uchman Klinika Ortopedii i Traum. Narządu Ruchu Tel joannaciszewska@yahoo.com Tel danuta.uchman@gmail.com dr med. Małgorzata Mikaszewska Sokolewicz Oddział Intensywnej Terapii mikaszewska@gmail.com dr hab. n. med. Piotr Dobroński Klinika Urologiczna urologiasekretariat@wum.edu.pl dr med. Piotr Leszczyński Kierownik Zespołu ds. Zakażeń dr n. biol. Anna Sawicka-Grzelak Zakład Mikrobiologii Lekarskiej Tel ; fax pioles@ib.amwaw.edu.pl Tel a.sawicka-grzelak@wp.pl 30

31 Załącznik 11 do Receptariusza Szpitalnego 31

32 32

33 Załącznik 12 do Receptariusza Szpitalnego Zarządzenie Nr 16/ 2012 Dyrektora Szpitala Klinicznego Dzieciątka Jezus Centrum Leczenia Obrażeń w Warszawie z dnia r. w sprawie powołania Zespołu ds. Analizy Bezpieczeństwa Leczenia w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Centrum Leczenia Obrażeń w Warszawie Na podstawie 13 Statutu Szpitala oraz w celu usprawnienia działań w przypadku zgłoszenia podejrzenia ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego lub jakościowych uchybień dotyczących produktu leczniczego, podejrzenia niepożądanego odczynu poszczepiennego oraz podejrzenia incydentu medycznego z wyrobem medycznym lub jakościowych uchybień dotyczących wyrobu medycznego zarządzam, co następuje: 1 Powołuję Zespół ds. Analizy Bezpieczeństwa Leczenia w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Centrum Leczenia Obrażeń, zwany dalej Zespołem. W skład zespołu wchodzą: 1. Dyrektor Szpitala Przewodniczący Zespołu 2. Główny Farmakolog Członek Zespołu 3. Kierownik Apteki Członek Zespołu 4. Naczelna Pielęgniarka Członek Zespołu 5. Kierownik Sekcji Zaopatrzenia Członek Zespołu 6. Kierownik Zespołu Kontroli Zakażeń Szpitalnych Członek Zespołu 7. Kierownik jednostki organizacyjnej, z której pochodzi zgłoszenie (niestały Członek Zespołu) 2 Do zadań Zespołu należy: 1. Prowadzenie postępowania wyjaśniającego w przypadkach zgłoszenia w trakcie leczenia pacjentów w Szpitalu Klinicznym Dzieciątka Jezus Centrum Leczenia Obrażeń w Warszawie: 1) podejrzenia ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego, 33

34 2) podejrzenia jakościowych uchybień dotyczących produktu leczniczego, 3) podejrzenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, 4) podejrzenia incydentu medycznego z wyrobem medycznym, 5) podejrzenia jakościowych uchybień dotyczących wyrobu medycznego, 2. Analiza i ocena przyczyn zaistnienia zdarzeń, o których mowa w 2 ust Podejmowanie działań prewencyjnych zmniejszających ryzyko występowania zdarzeń, o których mowa w 2 ust. 1 oraz ewentualnego popełnienia błędu medycznego. 4. Przedstawianie Dyrektorowi Szpitala wniosków dotyczących prowadzonych postępowań. 3 Szczegółowy tryb postępowania w przypadkach: - podejrzenia niepożądanego działania lub jakościowych uchybień dotyczących produktu leczniczego - zawiera 25 Instrukcji w sprawie gospodarki produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i produktami biobójczymi, którymi obrót podlega Aptece, wprowadzonej Zarządzeniem Dyrektora Szpitala Nr 179/2008 z dnia 23 grudnia 2008 r., - podejrzenia incydentu medycznego lub jakościowych uchybień dotyczących wyrobu medycznego - zawiera 26 Instrukcji w sprawie gospodarki produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i produktami biobójczymi, którymi obrót podlega Aptece, wprowadzonej Zarządzeniem Dyrektora Szpitala Nr 179/2008 z dnia 23 grudnia 2008 r., 4 1. W przypadkach wystąpienia zdarzeń, o których mowa w 2 ust. 1 niniejszego Zarządzenia, Przewodniczący Zespołu, a w przypadku jego nieobecności także każdy inny Członek, niezwłocznie zwołuje posiedzenie Zespołu w celu ustalenia okoliczności zdarzenia. 2. W posiedzeniu Zespołu biorą udział: pracownik zgłaszający zdarzenie a także osoby, które posiadają dodatkowe informacje w sprawie. 3. Posiedzenie Zespołu odbywa się w jednostce organizacyjnej Szpitala, w której wystąpiło zdarzenie. 5 Komisja działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 tj. ze zm.), ustawy z dnia 20 maja 34

35 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz.679 z późn. zm.) i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania oraz przepisy wykonawcze do wyżej wymienionych aktów prawnych oraz obowiązującej w Szpitalu Instrukcji w sprawie gospodarki produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i produktami biobójczymi, którymi obrót podlega Aptece. 6 W przypadku stwierdzenia przez Zespół podejrzenia popełnienia błędu medycznego, Zespół dokonuje analizy potencjalnych przyczyn błędu oraz zgłasza do Dyrektora Szpitala propozycje zmiany postępowania bądź obowiązujących procedur. 7 Prace związane z realizacją zadań Zespołu, w tym z obsługą administracyjną Zespołu wykonuje Dział Organizacyjny Szpitala. 8 Uchyla się Zarządzenie Nr 158/2010 z dnia r. 9 Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania. 35

36 Załącznik 13 do Receptariusza Szpitalnego Formularz zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego dla FACHOWYCH PRACOWNIKÓW OCHRONY ZDROWIA - POUFNE INFORMACJE O PACJENCIE: Inicjały Data urodzenia Wiek Płeć: K M Masa ciała Wzrost Dzień Miesiąc Rok INFORMACJE O DZIAŁANIU NIEPOŻĄDANYM: Data wystąpienia działania niepożądanego: Opis działania niepożądanego: Klasyfikacja Czy działanie niepożądane było ciężkie? NIE TAK Zaznacz wszystkie punkty odpowiadające reakcji: Wynik: powrót do zdrowia bez trwałych następstw powrót do zdrowia z trwałymi następstwami jest w trakcie leczenia objawów niewiadomy Ciąża: Nie Tak ; jeżeli tak, zaznacz tydzień ciąży.. zgon zagrożenie życia trwałe lub znaczące inwalidztwo lub upośledzenie sprawności hospitalizacja lub jej przedłużenie inne, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie Nr statystyczny przyczyny zgonu... INFORMACJE O LEKACH: Zaznacz P, jeżeli lek podejrzany jest Nazwa leku o spowodowanie objawów Dawkowanie Droga podania Data rozpoczęcia podawania Data zakończenia podawania Przyczyna użycia lub nr statystyczny choroby INFORMACJE DODATKOWE: np. wcześniejsze reakcje na lek, czynniki ryzyka, wyniki badań dodatkowych 36

37 DANE OSOBY ZGŁASZAJĄCEJ: Imię i nazwisko... Specjalizacja... Adres... Telefon:... Fax: Data i podpis:... Działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Aby zgłoszenie było ważne, musi zawierać przynajmniej: 1. Dane identyfikacyjne osoby zgłaszającej 2. Dane identyfikacyjne pacjenta 3. Nazwa produktu leczniczego / substancji czynnej, której stosowanie spowodowało podejrzenie działania niepożądanego (dla biologicznych produktów leczniczych dodatkowo numer serii) 4. Działanie niepożądane (jedno lub więcej) Wypełnienie pozostałych pól formularza ułatwi ocenę przypadku. DEPARTAMENT MONITOROWANIA NIEPOŻĄDANYCH DZIAŁAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH URZĄD REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH Al. Jerozolimskie 181C Warszawa tel. (22) faks (22) Uprzejmie informujemy, że podane we wniosku przez Panią/a dane osobowe będą przetwarzane i administrowane zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.) przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, Warszawa w celu złożenia zgłoszenia działania niepożądanego. Jednocześnie informujemy iż Pani/a dane NIE będą przekazywane innym podmiotom oraz że ma Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych, prawo ich poprawiania, prawo sprzeciwu wobec ich przetwarzania w wyżej opisanym celu, a także prawo zażądania zaprzestania przetwarzania i usunięcia swoich danych osobowych. Podanie ww. danych jest dobrowolne. 37

38 Załącznik 14 do Receptariusza Szpitalnego Dz.U. z 2002 r. Nr 204, poz Zał. 1 ZAŁĄCZNIK Nr 1 WZÓR (pieczęć zgłaszającego podejrzenie) (data sporządzenia) Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w... Zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego lub wyrobu medycznego* (czytelnie wypełnia osoba upoważniona) 1. Pełna nazwa placówki oraz nazwa komórki organizacyjnej: Data zawiadomienia o wystąpieniu braku spełnienia wymagań jakościowych: Dane dotyczące produktu leczniczego/wyrobu medycznego*, co do którego istnieje podejrzenie występowania braku spełnienia wymagań jakościowych: nazwa, typ, dawka, postać farmaceutyczna, wielkość opakowania*: nr serii: 1)... termin ważności: 2)... wytwórca:... podmiot odpowiedzialny: 3)... autoryzowany przedstawiciel: 4) Uzasadnienie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego lub wyrobu medycznego*: Źródło nabycia produktu leczniczego lub wyrobu medycznego*: Posiadana ilość produktu leczniczego lub wyrobu medycznego*, co do którego istnieje podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych:

39 7. Inne uwagi: (pieczątka i podpis osoby zgłaszającej lub upoważnionej do reprezentowania zgłaszającego)... (pieczątka i podpis osoby przyjmującej zgłoszenie) * Niepotrzebne skreślić. 1) Kombinacja cyfr i ewentualnie liter, które jednoznacznie i niepowtarzalnie identyfikują daną serię produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. 2) Kombinacja cyfr arabskich, zawierająca co najmniej miesiąc i rok, w którym upływa termin podania leku lub użycia wyrobu medycznego. 3) Wypełnić w przypadku produktu leczniczego. 4) Wypełnić w przypadku wyrobu medycznego. 39

40 Załącznik 15 do Receptariusza Szpitalnego Pieczątka placówki opieki zdrowotnej FORMULARZ ZGŁOSZENIA NIEPOŻĄDANEGO ODCZYNU PO SZCZEPIENIU BCG (p/gruźlicy) Adresat: Powiatowy Inspektor Sanitarny w... I. IDENTYFIKACJA PLACÓWKI OPIEKI ZDROWOTNEJ KOD RESORTOWY REGON kod położenia placówki opieki zdrowotnej /część II - TERYT/ 1 kod jednostki organizacyjnej/ część II. DANE OSOBY, U KTÓREJ WYSTĄPIŁ NOP Imię Nazwisko Data urodz / / PESEL Adres zamieszkania: Miejscowość Ulica Nr domu Nr mieszkania III. INFORMACJE O SZCZEPIENIU Szczepionka podejrzana o wywołanie odczynu: BCG Szczepienie w okresie noworodkowym: Szczepienie w wieku późniejszym: podaj wiek dziecka z przyczyn medycznych z innych powodów jakie. Data szczepienia: / / godzina : Data wystąpienia odczynu: / / godzina : IV NIEPOŻĄDANY ODCZYN PO SZCZEPIENIU BCG (p/gruźlicy) Krosta ropna (o średnicy większej niż 10mm u noworodka lub większej niż 20 mm u dzieci starszych) Owrzodzenie (o średnicy większej niż 10mm u noworodka lub większej niż 20 mm u dzieci starszych) Powiększenie regionalnych węzłów chłonnych. Wielkość węzła ( w cm)... Węzły: pachowe nadobojczykowe szyjne inne (jakie?) Ilość: pojedynczy węzeł kilka węzłów pakiet Zropienie okolicznych węzłów chłonnych Z przetoką? Tak Nie Poronny fenomen Kocha ( 3 ) Ropień podskórny Z przetoką? Tak Nie Uogólnione zakażenie prątkiem BCG (m.in. zmiany w węzłach chłonnych innych regionów, zmiany kostne, osteitis BCG, meningitis BCG, zmiany w innych narządach i tkankach) ( 4 ) Keloid Martwica węzłów typu serowatego Erythema nodosum 40

41 KWALIFIKACJA : NOP ciężki NOP poważny NOP łagodny Opis odczynu, dodatkowe dane (można wykonać w postaci załącznika) Osoba zgłaszająca: (adres i tel. miejsca pracy)...pieczątka lekarska: V. - WYPEŁNIA LEKARZ LUB PIELĘGNIARKA W MIEJSCU SZCZEPIENIA DANE O SZCZEPIONCE I SZCZEPIENIU Nazwa szczepionki... Producent Nr serii... Data ważności... Liczba dawek w opakowaniu... Objętość dawki szczepiennej... Droga podania szczepionki: śródskórnie inna- jaka?... Warunki przechowywania szczepionki przed szczepieniem: lodówka zamrażalnik lodówki zamrażarka inne... Temperatura w miejscu przechowywania (zmierzyć i podać)... Szczepionka przechowywana prawidłowo Tak Nie Zachowane zasady aseptyki podczas szczepienia Tak Nie 41

42 Poprawna technika szczepienia ( np. podania szczepionki BCG podskórnie, podanie dożylne)(proszę opisać poniżej) Tak Nie Inne (opisać).. Uwagi. Stanowisko, imię i nazwisko osoby szczepiącej : Adres i telefon punktu szczepień VI - WYPEŁNIA PRACOWNIK PSSE Miasto...Województwo... Ile osób ogółem zaszczepiono na danym terenie tą samą serią szczepionki?... Czy wystąpiły odczyny u innych osób szczepionych tą serią szczepionki? Nie Tak U ilu?... Czy dziecko było hospitalizowane w związku z odczynem poszczepiennym? Nie Tak Liczba dni hospitalizacji Stan zdrowia dziecka w tydzień od rozpoznaniu odczynu poszczepiennego: Dziecko jest nadal leczone w domu w szpitalu Pełny powrót do zdrowia Trwałe zmiany. Jakie?... Inne. Jakie?... Zgon Data zgonu / / Czy wg opinii pracownika Stacji Sanitarno - Epidemiologicznej niepożądany odczyn poszczepienny wystąpił w wyniku: Nieuwzględnienia przeciwwskazań do szczepienia? (proszę opisać poniżej) Tak Nie Inne Uwagi Weryfikacja kwalifikacji :bez zmiany kwalifikacji zmiana kwalifikacji NOP ciężki NOP poważny NOP łagodny Nie NOP Wypełnił: Imię, nazwisko i podpis pracownika Państwowej Inspekcji Sanitarnej 42

43 1) Wypełnić także w przypadku praktyki lekarskiej. Gdy nie jest znany kod terytorialny położenia placówki opieki zdrowotnej - podać nazwę powiatu i nazwę gminy. 2) Wypełniają tylko zakłady opieki zdrowotnej zgodnie z zapisami w decyzji o zarejestrowaniu. 3) Nacieczenie pojawiające się już pomiędzy 2 a 7 dniem po szczepieniu, a następnie owrzodzenie gojące się w ciągu 2-4 miesięcy. 4) Należy dołączyć odpis historii choroby (wraz z badaniami immunologicznymi dziecka). 43

44 Załącznik 16 do Receptariusza Szpitalnego Pieczątka placówki opieki zdrowotnej FORMULARZ ZGŁOSZENIA NIEPOŻĄDANEGO ODCZYNU PO SZCZEPIENIU INNYM NIŻ BCG I. IDENTYFIKACJA PLACÓWKI OPIEKI ZDROWOTNEJ Adresat: Powiatowy Inspektor Sanitarny w... KOD RESORTOWY REGON II. DANE OSOBY, U KTÓREJ WYSTĄPIŁ NOP kod położenia placówki opieki zdrowotnej /część II - TERYT/ 1 kod jednostki organizacyjnej/ część Imię Nazwisko Data urodz / / PESEL Adres zamieszkania: Miejscowość Ulica Nr domu Nr mieszkania III. INFORMACJE O SZCZEPIENIU Szczepionka podejrzana o wywołanie odczynu: Błonica Tężec Krztusiec OPV IPV Odra Świnka Różyczka wzw A wzw B Grypa Inna.(jaka?)... Data szczepienia / / Godz. : Data wystąpienia odczynu / / Godz. : IV NIEPOŻĄDANY ODCZYN PO SZCZEPIENIACH INNYCH NIŻ BCG Reakcja miejscowa Nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia O średnicy 3 5 cm poza najbliższy staw Wykraczający (obrzęk, zaczerwienienie i bolesność) O średnicy 6 9 cm Utrzymujący się ponad 3 dni O średnicy większej niż 10 cm Ropień w miejscu wstrzyknięcia Jałowy Bakteryjny. Wynik posiewu... Bolesność i powiększenie regionalnych węzłów chłonnych. Reakcja ogólna Gorączka - Najwyższa temperatura 38,0-38,4 38,5-38,9 39,0-39,4 39,5-39,9 40,0-40,4 40,5- i wyżej Czas utrzymywania się gorączki do 24 godzin do 48 godzin do 72 godzin dłużej Drgawki gorączkowe niegorączkowe pierwszy epizod wywołany szczepieniem kolejny epizod drgawek Reakcja alergiczna pokrzywka obrzęk Quinckego laryngospazm reakcja astmatyczna łzawienie, katar wysypka uogólniona (jakich?...) rumień wielopostaciowy Wstrząs anafilaktyczny wysypka ograniczona do określonych obszarów skóry 44

45 Ciągły płacz (płacz lub krzyk dziecka utrzymujący się nieprzerwanie 3 godziny lub więcej, pojawiający się w ciągu doby po szczepieniu Epizod hypotoniczno-hyporeaktywny z utratą przytomności z bezdechem (hipotonia, obniżone napięcie mięśniowe, bladość powłok, senność, zaburzenia świadomości) Wysypka różyczkopodobna Wysypka odropodobna Biegunka Wymioty Zasinienie kończyn Wybroczyny skórne wybroczyny uogólnione ograniczone do kończyn Powikłanie Poliomyelitis poszczepienne (niedowład wiotki z objawami utrzymującymi się 60 lub więcej dni, który wystąpił u dziecka w przeciągu 4-30 dni po szczepieniu OPV lub 4-75 dni po kontakcie z osobą szczepioną) Zespół Guillain Barre Zapalenie opon mózgowo rdzeniowych Zapalenie ślinianek przyusznych Arthralgia Porażenie splotu barkowego Posocznica / Wstrząs septyczny Encefalopatia ( definiowana jako wystąpienie co najmniej dwu z następujących 3 objawów w przeciągu 72 godzin po szczepieniu: a) drgawek b) wyraźnych zaburzeń świadomości utrzymujących się dzień lub dłużej c) wyraźnej zmiany w zachowaniu dziecka utrzymującej się dzień lub dłużej) Zapalenie mózgu Zapalenie jąder Trombocytopenia. Najniższy poziom płytek krwi... Inne - proszę opisać (miejsce na opis po drugiej stronie) KWALIFIKACJA : NOP ciężki NOP poważny NOP łagodny Opis odczynu, dodatkowe dane (można wykonać w postaci załącznika) Osoba zgłaszająca: (adres i tel. miejsca pracy)...pieczątka lekarska: V. WYPEŁNIĆ W MIEJSCU SZCZEPIENIA DANE O SZCZEPIONCE I SZCZEPIENIU 45

46 Nazwa szczepionki Dawk a Seria i data ważności Producent Liczba dawek w opakowaniu Objętość dawki szczepiennej Miejsce podani szczepionki Droga podania szczepionki: doustnie śródskórnie podskórnie domięśniowo inna Warunki przechowywania szczepionki przed szczepieniem: lodówka zamrażalnik lodówki zamrażarka inne... Temperatura w miejscu przechowywania (zmierzyć i podać)... Szczepionka przechowywana prawidłowo Tak Nie Zachowane zasady aseptyki podczas szczepienia Tak Nie Poprawna technika szczepienia (proszę opisać poniżej) Tak Nie Inne (opisać).. Uwagi Czy w przeszłości u dziecka wystąpił odczyn poszczepienny? Nie Tak Po jakiej szczepionce? Stanowisko, imię i nazwisko osoby szczepiącej :... Adres i telefon punktu szczepień VI - WYPEŁNIA PRACOWNIK PSSE Miasto...Województwo... Ile osób ogółem zaszczepiono na danym terenie tą samą serią szczepionki?... Czy wystąpiły odczyny u innych osób szczepionych tą serią szczepionki? Nie Tak U ilu? Czy dziecko było hospitalizowane w związku z odczynem poszczepiennym? Nie Tak Ile dni? Stan zdrowia dziecka w tydzień po rozpoznaniu odczynu poszczepiennego: Dziecko jest nadal leczone w domu w szpitalu Pełny powrót do zdrowia Trwałe zmiany. Jakie?... Inne. Jakie?... Zgon Data zgonu: / / Czy wg opinii pracownika Stacji Sanitarno - Epidemiologicznej niepożądany odczyn poszczepienny wystąpił w wyniku: Nieuwzględnienia przeciwwskazań do szczepienia? (proszę opisać poniżej) Tak Nie Inne

47 Uwagi Weryfikacja kwalifikacji :bez zmiany kwalifikacji zmiana kwalifikacji NOP ciężki NOP poważny NOP łagodny Nie NOP Wypełnił: imię, nazwisko i czytelny podpis pracownika Państwowej Inspekcji Sanitarnej 1) Wypełnić także w przypadku praktyki lekarskiej. Gdy nie jest znany kod terytorialny położenia placówki opieki zdrowotnej - podać nazwę powiatu i nazwę gminy. 2) Wypełniają tylko zakłady opieki zdrowotnej zgodnie z zapisami w decyzji o zarejestrowaniu. 47

48 SZPITALNA LISTA LEKÓW SZPITALA KLINICZNEGO DZIECIĄTKA JEZUS Z DODATKAMI Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus ul. Lindleya Warszawa Data

49 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii LEKI DO STOSOWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO Kod ATC Grupy leków/leki - nazwy międzynarodowe Leki - nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna Przeciętna dawka dobowa w głównym wskazaniu (DDD) A02A Leki neutralizujące kwas solny A02AD01 Wodorotlenek glinu + wodorotlenek magnezu Alumag 250 ml zaw. 5 ml zawiesiny zawiera 0,115 g wodorotlenku glinu i 0,2 g wodorotlenku magnezu. 75 ml A02B Leki w chorobie wrzodowej i refluksowej przełyku A02BA Antagoniści receptora H2 A02BA02 Ranitydyna Ranigast tabl. powl. a 0,15 0,3 A02BA02 Ranitydyna Ranic amp. a 0,05/2 ml 0,3 A02BC Inhibitory pompy protonowej A02BC01 Pantoprazol IPP kaps.a 0,02 0,02 A02BC02 Pantoprazol IPP LR tabl.a 0,04 0,04 A02BC02 Pantoprazol IPP LR fiol. a 0,04 0,04 A02BC05 Esomeprazol Nexium LRZ fiol. a 0,04 0,03 A03A Leki w chorobach czynnościowych jelit Strona 49 leki ogólnoustrojowe

50 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A03AD Izochinolinowe alkaloidy opium A03AD01 Papaweryna Papaverinum hydrochloricum WZF amp. a 0,04/2 ml 0,1 A03AD02 Drotaweryna No-Spa No-Spa Forte tabl. a 0,04 tabl. a 0,08 0,1 A03AD02 Drotaweryna No-Spa amp. a 0,04/2ml 0,1 A03B Naturalne alkaloidy tropanowe o działaniu cholinolitycznym A03BA01 Atropina Atropinum sulfuricum amp. a 0,5 mg/1 ml amp. a 1 mg/1 ml 1,5 mg A03BB01 Butyloskopolamina Buscolysin amp. a 0,02/1 ml 0,06 A03FA Leki prokinetyczne A03FA01 Metoklopramid Metoclopramidum Polpharma tabl. a 0,01 0,03 A03FA01 Metoklopramid Metoclopramidum Polpharma amp. a 0,01/2 ml 0,03 A04A Leki przeciwwymiotne A04AA Antagoniści receptorów 5-HT3 A04AA01 Ondansetron Ondansetron Accord amp. a 0,004/2 ml 0,016 A04AD Inne leki przeciwwymiotne Strona 50 leki ogólnoustrojowe

51 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A04AD Tietylperazyna Torecan draż. a 0,0065 0,0195 A04AD Tietylperazyna Torecan czopki a 0,0065 0,0195 A04AD Tietylperazyna Torecan amp. a 0,0065/ 1ml 0,0195 A05A Leki w chorobach dróg żółciowych A05AA Kwasy żółciowe A05AA02 Kwas ursodeoksycholowy Ursopol kaps. a 0,3 0,75 A05B Leki w chorobach wątroby A05BA L-asparaginian-L-ornityny Hepa-Merz LRZ amp. a 5,0/10 ml nie ustalono wg producenta 20,0 g A06A Leki przeczyszczające A06AB Związki kontaktowe A06AB02 Bisakodyl Bisacodyl GSK czopki a 0,01 0,01 A06AD Związki osmotyczne A06AD11 Laktuloza Lactulose MIP 1000 ml syrop 9,75/15 ml 6,7 czyli ok. 15 ml A06AD15 Makrogole (PEG) Olopeg LR 200 ml, płyn 13,125g/25ml 4 x 74 g (procedury na jelicie grubym) Strona 51 leki ogólnoustrojowe

52 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A06AG Związki przeczyszczające doodbytnicze A06AG01 Fosforany sodu Enema 150 ml płynu doodbytniczego A06AG04 Glicerol Czopki glicerynowe czopki a 2 g nie ustalono wg producenta 150 ml nie ustalono wg producenta 1 czopek A07A Leki w zakażeniach przewodu pokarmowego A07AA01 Neomycyna Neomycinum TZF tabl. a 0,25 5 A07AA02 Nystatyna Nystatyna Pliva draż. a 500 tys. j.m. zawiesina 2,4 mln j.m./24 ml (5 g granulatu) 1,5 mln j.m. A07AA11 Ryfaksymina Xifaxan LRZ tabl. a 0,2 0,6 A07B Związki adsorbujące A07BA01 Węgiel aktywowany Carbo Medicinalis tabl. a 0,3 5 A07BC05 Smektyn dwuoktanościenny Smecta saszetki a 3,00 g proszku do przygotowania roztw. doustnego 9 A07D Leki przeciwbiegunkowe A07DA03 Loperamid Loperamid WZF tabl. a 0,002 0,01 A07E Leki w chorobach zapalnych jelit A07EC01 Sulfasalazyna Sulfasalazin EN tabl. dojelitowa 0,5 2 Strona 52 leki ogólnoustrojowe

53 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A07EC02 Mesalazyna Asamax tabl. o przedł.uwalnianiu a 0,5 1,5 A07F Drobnoustroje p-biegunkowe A07FA02 Sacharomyces boulardi Enterol 250 kaps. a 0,25 1 A09AA Enzymy trzustkowe A09AA02 Pankreatyna Pangrol kaps j. Ph.Eur. lipazy, j. Ph.Eur. amylazy, 900 j. Ph.Eur. proteaz nie ustalono wg producenta 5000 j. Ph.Eur. lipazy/kg m.c. A10A Insuliny A10AB Insuliny i analogi insulin krótkodziałające A10AB01 Insulina biosyntetyczna ludzka Gensulin R LRZ wkł. 300 j.m./3 ml 40 j.m. A10AB03 Insulina monokomponentna Insulinum Maxirapid WO-S fiol. a 800 j.m./10 ml 40 j.m. A10AB04 Analog insuliny szybkodziałający Apidra Solostar LRZ wkł. 300 j.m./3 ml 40 j.m. A10AC Insuliny o pośrednim czasie działania A10AC01 Insulina biosyntetyczna ludzka Humulin N LRZ wkł. 300 j.m./3 ml fiol j.m./10 ml 40 j.m. A10AD Mieszaniny insulin o krótkim i pośrednim czasie działania A10AD01 Insulina biosyntetyczna ludzka LRZ wkł. 300 j.m./3 ml 40 j.m. Strona 53 leki ogólnoustrojowe

54 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A10B Doustne leki hipoglikemizujące A10BA Biguanidy A10BA02 Metformina Siofor tabl. a 0,85 tabl. a 0,5 (nowa postać 2016) tabl. a 1 (nowa postać 2016) 2 A10BB Pochodne sulfonylomocznika A10BB09 Gliklazyd Diaprel MR opcjonalnie: tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,03 lub tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,06 nie ustalono A10BB12 Glimepiryd Amaryl 1 mg Amaryl 2 mg Amaryl 3 mg Amaryl 4 mg tabl. a 0,001 tabl. a 0,002 tabl. a 0,003 tabl. a 0,004 0,002 A11 Witaminy A11CC03 Alfakalcydol 1(OH)D3 Alfadiol A11CC05 Cholekalcyferol (D3) Devikap A11CC06 Kalcyfediol 25(OH)D3 Devisol kaps. a 0,25 mcg kaps. a 1 mcg krople a 15 tys. j.m./1 ml ( 1 kropla = ok. 500 j.m. vit. D3) krople a 0,015 mg/1 ml (1 kropla = 5 mcg kalcyfediolu) 1 mcg nie ustalono nie ustalono A11DA01 Tiamina (B1) Vitaminum B1 Teva amp. a 0,025/1 ml 0,05 A11GA01 Kwas askorbinowy Vitaminum C TEVA amp. a 0,5/5 ml 0,2 A11HA01 Nikotynamid (PP) Vitaminum PP POLFARMEX tabl. a 0,2 0,15 A11HA02 Pirydoksyna (B6) Vitaminum B6 tabl. a 0,05 0,16 Strona 54 leki ogólnoustrojowe

55 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii A11HA02 Pirydoksyna (B6) Vitaminum B6 Teva amp. a 0,05/2 ml 0,16 A11HA03 Tokoferol ( E) Vitaminum E Hasco 30 kaps. a 0,1 10 ml kropli a 0,3/1 ml 0,2 A12 Związki do suplementacji minerałów A12AA04 Węglan wapnia Calperos A12BA01 Chlorek potasu Kalipoz prolongatum A12CC Zasadowy węglan magnezu Slow-Mag kaps. a 1,0 (= 0,4 wapnia elementarnego) tabl. a 0,75 (= 10 mmol K elementarnego) tabl. a 0,5 (= 0,13 magnezu elementarnego) 3,0 węglanu wapnia 3,0 chlorku potasu nie ustalono A16AA Związki do suplementacji aminokwasów A16AA04 Cysteamina (merkaptamina) Cystagon LRZ kaps.a 0,05 kaps. a 0,15 2 B01A Leki wpływające na hemostazę B01AA Antagoniści witaminy K B01AA03 Warfaryna Warfin tabl. a 0,003 tabl. a 0,005 0,0075 B01AA07 Acenokumarol Acenocumarol WZF tabl. a 0,004 0,005 B01AB Heparyny B01AB01 Heparyna Heparinum WZF fiol. a j.m./5 ml j.m. Strona 55 leki ogólnoustrojowe

56 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B01AB02 Antytrombina III Antithrombin III LRZ amp. a 1000 j.m j.m. B01AB04 Dalteparyna Fragmin B01AB05 Enoksaparyna Clexane ampstrz. a 2500 j axa/0,2 ml ampstrz. a 5000 j axa/0,2 ml ampstrz. a 7500 j. axa/0,3 ml ampstrz. a j. axa/0,4 ampstrz. a j axa/0,5 ml ampstrz. a j axa/0,6 ml ampstrz. a j axa/0,7 ml ampstrz. a 0,02/02 ml ampstrz. a 0,04/0,4 ml ampstrz. a 0,06/0,6 ml ampstrz. a 0,08/0,8 ml ampstrz 0,1/1 ml fiol. 0,3/3 ml 2500 j axa 20 mg (=2000 j. axa) B01AB06 Nadroparyna Fraxiparine Fraxodi* Fraxiparine Multi** ampstrz. a 2850 j. axa/0,3 ml ampstrz. a 3800 j. axa/0,4 ml ampstrz. a 5700 j. axa/0,6 ml ampstrz. a 7600 j axa/0,8 ml ampstrz. a 9500 j. axa/1,0 ml ampstrz. a j. axa/0,8 ml* ampstrz. a j. axa/1 ml* 1 fl. a j. a Xa/5 ml** 2850 j. axa B01AB11 Sulodeksyd (nowość na SLL 2016) Vessel Due F LR amp. a 600 LSU/2 ml 500 LSU B01AC Leki antyagregacyjne B01AC04 Klopidogrel Areplex LR tabl. powl. a 0,075 0,075 B01AC05 Tiklopidyna Apo-Clodin tabl. powl. a 0,25 0,5 B01AC06 Kwas acetylosalicylowy Acard tabl. a 0,075 1 tabl. niezależnie od dawki B01AC13 Abcyksymab ReoPro LR fiol. a 0,01/5 ml 25 mg Strona 56 leki ogólnoustrojowe

57 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B01AC16 Eptifibatyd Integrilin LR B01AC23 Prasugrel Efient LRZ fiol. a 0,02/10 ml fiol. a 0,075/100 ml tabl. a 0,005 tabl. a 0,01* 0,2 0,01 B01AC24 Tikagrelor Brilique LRZ tabl. a 0,09 0,18 B01AD Enzymy fibrynolityczne B01AD02 Alteplaza (tpa) Actilyse LRZ fiol. a 0,02 fiol. a 0,01 0,1 B01AE Bezpośrednie inhibitory trombiny (czynnika IIa) B01AE07 Eteksylan dabigatranu Pradaxa kaps. a 0,11 kaps. a 0,15 0,22 B01AF Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa B01AF01 Rywaroksaban Xarelto tabl. a 0,015 tabl. a 0,02 0,01 B01AX Inne leki przeciwzakrzepowe B01AX05 Fondaparyna Arixtra LRZ ampstrz. a 0,0025 0,0025 B02 Leki przeciwkrwotoczne B02AA02 Kwas traneksamowy Exacyl amp. a 0,5/5 ml 2 B02BA01 Fitomenadion Vitacon tabl. drażowane 0,01 0,02 Strona 57 leki ogólnoustrojowe

58 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B02BA01 Fitomenadion Vitacon amp. a 0,01/1 ml 0,02 B02BD01 Kompleks czynniików krzepnięcia zespołu protrombiny Prothromplex total NF LRZ fl. 600 j.m. a 20 ml 350 j.m. B02BD09 Eptacog alfa (VIIA) NovoSeven LRZ fiol. a j.m. (2,0 mg) j.m. B02BD30 Trombina Bio-Trombina 400 amp. a 400 j.m. nie ustalono B03 Leki do leczenia niedokrwistości B03AA03 Glukonian żelaza II Ascofer B03AA07 Siarczan żelaza II Hemofer prolongatum draż. a 0,2 glukonianu żelaza II (0,024 żelaza II elementarnego) draż. a 0,325 siarczan żelaza II (0,105 żelaza II elementarnego) 0,2 żelaza II elementarnego 0,2 żelaza II elementarnego B03AB04 Wodorotlenek żelaza III Ferrum Lek syrop 0,05 żelaza III elementarnego/5 ml (kompleks z polimaltozą) (100 ml) nie ustalono B03AB04 Wodorotlenek żelaza III Venofer LR amp. a 0,1/5 ml 0,1 żelaza III elementarnego B03BA01 Cyjanokobalamina (B12) Vitaminum B12 B03BB01 Kwas foliowy Acidum folicum B03XA01 Erytropoetyna alfa Binocrit LRZ amp. a 0,1 mg/1 ml amp. a 0,001/2 ml tabl. a 0,005 tabl. a 0,015 ampstrz. a 1000 j.m./0,5 ml ampstrz. a 2000 j.m./1,0 ml dawka podtrzymująca 1 mg/msc dawka lecznicza 0, j.m. B03XA01 Erytropoetyna beta NeoRecormon LRZ ampstrz. a 500 j.m./0,3 ml ampstrz. a 1000 j.m./0,3 ml ampstrz. a 2000 j.m./0,3 ml 1000 j.m. Strona 58 leki ogólnoustrojowe

59 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B03XA02 Darbepoetyna alfa Aranesp LRZ ampstrz. a 10 mcg/0,4 ml ampstrz. a 20 mcg/0,5 ml ampstrz. a 30 mcg/0,3 ml ampstrz. a 40 mcg/0,5 ml ampstrz. a 60 mcg/0,3 ml 45 mcg B03XA03 Erytropoetyny beta glikol metoksypolietylenowy Mircera LRZ ampstrz. o różnej zawartości leku - przetarg na 1 mcg nie ustalono B05 Płyny infuzyjne B05 Woda do wstrzyknięć 1/Aqua pro inj. Polpharma 2/Aqua pro inj. (KabiPac) 3/Aqua pro inj. (Viaflo) roztwór do wstrzyknięć opakowania: 1/ a 10 ml 2/ a 500 ml 3/ a 500 ml nie dotyczy B05AA Płyny infuzyjne koloidalne B05AA01 Albumina ludzka 20% Flexbumin 200g/l worek 50ml LRZ 20 % roztwór i.v. Opakowanie a 100 ml lub a 50 ml nie dotyczy B05AA05 Dekstran % Dekstran % roztwór i.v. 50,0/500 ml nie dotyczy B05AA06 Żelatyna 3% Geloplasma 3% Gelaspan 4% 3% roztwór i.v. 500 ml 4% roztwór i.v. 500 ml nie dotyczy B05BA03 Płyny infuzyjne z glukozą B05BA03 Glukoza 5% Glucosum 5% KabiPac 5% roztwór i.v. 250 ml / 500 ml nie dotyczy B05BA03 Glukoza 10% Glucosum 10% KabiPac 10% roztwór i.v. 50,0/500 ml nie dotyczy B05BA03 Glukoza 20% Glucosum 20% TEVA* Glucosum 20% KabiPac 20% roztwór i.v. 2,0/10 ml* 20% roztwór i.v. 500 ml nie dotyczy Strona 59 leki ogólnoustrojowe

60 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B05BA03 Glukoza 40% Glucosum 40% 40% roztwór i.v. 4,0/10 ml nie dotyczy B05BB02 Płyny infuzyjne zawierające elektrolity z glukozą B05BB02 Glukoza + chlorek sodu Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 2 : 1 5 % roztwór glukozy + 0,9% roztwór chlorku sodu w stosunku 2 : 1 i.v. opakowania a 500 ml (33,3 g glukozy i 51,2 mmol Na i Cl w 1 l): a 500 ml Kabi Pac nie dotyczy B05BC Płyny infuzyjne wywołujące diurezę osmotyczną B05BC01 Mannitol 20 % Mannitol 20% infuz. 20% roztwór i.v. 50,0/250 ml nie ustalono wg producenta 100 g B05C Płyny irygacyjne B05CX10 Sorbitol + mannitol Purisole SM płyn do płukania pecherza nie dotyczy B05XA Płyny infuzyjne - krystaloidy B05XA01 Chlorek potasu Kalium chloratum KABI 15% roztwór i.v. fiol. 3,0/20 ml (40 mmol K elementarnego) nie dotyczy B05XA02 Wodorowęglan sodu Natrium bicarbonicum Polpharma 8,4% roztwór i.v. amp. a 20 ml (84 mg/ml) nie dotyczy B05XA03 Chlorek sodu 0,9% 1)Natrium chlor. Polpharma 2)Natrium chlor. Viaflo 3)Natr. chlor. Pro irrig. 4)Natr. chlor. KabiPac 5)Natr. Chlor. Szkło 0,9% rozt. (154 mmol Na i Cl w 1 l i.v. opakowania: 1) a 10 ml, 2) 500 ml,1000 ml, 3)500ml, 1000ml, 3000 ml 4) a 100ml, a 250ml, a 500 ml., a 1000ml 5) a 500 ml nie dotyczy Strona 60 leki ogólnoustrojowe

61 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii B05XA03 Chlorek sodu 10% Natrium chloratum Polpharma 10% roztwór i.v a 10 ml (172 mmol Na i Cl w 10 ml) nie dotyczy B05XA05 Siarczan magnezu Magnesii sulfurici Polpharma 20% roztwór i.v. amp. 2,0/10 ml (8 mmol Mg w 10 ml) nie ustalono B05XA07 Chlorek wapnia Calcium chloratum B05XA07 Glukonian wapnia Calcium Pliva 10% roztwór i.v. amp. a 1,0/10 ml (6,8 mmol Ca w 10 ml) 10% roztwór i.v. amp. a 1,0/10 ml (2,25 mmol Ca w 10 ml) nie ustalono nie ustalono B05XA30 Elektrolity - połączenia Optilyte Kabi Pac Plasmalyte Viaflo roztwór i.v. opakowania a 500 ml roztwór i.v. opakowania a 500 ml nie dotyczy B05XA30 Elektrolity - połączenia Płyn pediatryczny roztwór i.v. opakowania a 250 ml nie dotyczy B05XA30 Elektrolity - połączenia Sol. Ringeri KabiPac roztwór i.v. 250 ml / 500 ml nie dotyczy B05XA30 Elektrolity - połączenia Solutio Ringeri Lactate roztwór i.v. opakowania a 500 ml roztwór i.v. opakowania a 1000 ml nie dotyczy B06AC Leki stosowane we wrodzonym obrzęku naczynioruchowym B06AC01 Inhibitor esterazy C1, osoczowy (nowośc na SLL 2014) Berinert LR fiol. a 500 j.m j.m. C01A Glikozydy nasercowe C01AA05 Digoksyna Digoxin tabl. a 0,25 mg 0,25 mg C01AA05 Digoksyna Digoxin amp. a 0,5 mg/2 ml 0,25 mg C01AA08 Metylodigoksyna Bemecor tabl. a 0,1 mg 0,2 mg Strona 61 leki ogólnoustrojowe

62 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C01B Leki antyarytmiczne klas I i III C01BB01 Lidokaina Lignocainum hydrochloricum WZF amp. a 0,02/2 ml amp. a 0,04/2 ml 3 C01BC03 Propafenon Polfenon tabl. powl. a 0,15 tabl. powl. a 0,3 0,3 C01BC03 Propafenon Rytmonorm amp. a 0,07/20 ml 0,3 C01BD01 Amiodaron Opacorden tabl. a 0,2 0,2 C01BD01 Amiodaron Cordarone amp. a 0,15/3 ml 0,2 C01CA Adrenomimetyki o działaniu inotropowym dodatnim C01CA03 Noradrenalina Levonor amp. a 0,001/1 ml amp. a 0,004/4 ml 0,006 C01CA04 Dopamina Dopaminum hydrochloricum amp. a 0,2/5 ml 0,5 C01CA07 Dobutamina Dobutamin Sandoz fiol. a 0,250 G 0,5 C01CA24 Adrenalina Adrenalinum WZF amp. 0,001/ml 0,5 mg C01DA Leki rozkurczające naczynia w chorobie wieńcowej C01DA02 Triazotan glicerolu Nitromint aerozol 0,4 mg/dawkę 0,0025 C01DA02 Triazotan glicerolu Nitracor Perlinganit amp a 0,01/5 ml amp a 0,01/10 ml nie ustalono Strona 62 leki ogólnoustrojowe

63 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C01DA08 Diazotan izosorbidu Sorbonit tabl. a 0,01 0,02 (w postaci podjęzykowej) C01DA14 Monoazotan izosorbidu Mononit 20, Mononit 40, Mononit retard 60 Mononit retard 100 tabl. a 0,02 tabl. a 0,04 tabl. a 0,06 tabl. a 0,1 0,04 C01E Inne leki stosowane w kardiologii C01EA01 Alprostadil alfadeks Prostavasin 60 LRZ fiol. a 60 mcg C01EB10 Adenozyna Adenocor amp. a 0,006/2 ml 0,015 C02 Leki przeciwnadciśnieniowe C02AB02 Metyldopa Dopegyt tabl. a 0,25 2 C02AC01 Klonidyna Iporel tabl. a 0,075 mg 0,45 mg C02CA04 Doksazosyna Zoxon tabl. a 0,002 tabl. a 0,004 0,004 C02CA06 Urapidil Tachyben LR amp. a 0,025/5 ml 0,05 C02KX Leki w nadciśnieniu płucnym C02KX05 Riociguat (nowość na SLL 2016) Adempas LRZ tabl. a 0,5 mg tabl. a 1,0 mg tabl. a 1,5 mg tabl. a 2,0 mg tabl. a 2,5 mg 4,5 mg C03 Leki moczopędne Strona 63 leki ogólnoustrojowe

64 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C03AA03 Hydrochlorotiazyd Hydrochlorothiazidum Polpharma tabl. a 0,025 0,025 C03AX01 Hydrochlorotiazyd + amilorid Tialorid mite tabl. a 0,025 hydrochlorotiazydu + 0,0025 amiloridu 0,025 w przeliczeniu na hydrochlorotiazyd C03BA11 Indapamid Tertensif SR tabl. o przedłużonym działaniu a 0,0015 0,0025 wg producenta postaci zmodyfikowanej 0,0015 C03CA01 Furosemid Furosemidum Polpharma tabl. a 0,04 0,04 C03CA01 Furosemid Furosemide Kabi amp. a 0,02/2 ml 0,04 C03CA04 Torasemid Trifas tabl. a 0,01 0,015 C03CA04 Torasemid Trifas amp. 0,02/4 ml 0,015 C03DA01 Spironolakton Spironol tabl. a 0,025 0,075 C03DA01 Spironolakton Aldactone amp. a 0,2/10 ml nie ustalono C03DA04 Eplerenon Nonpres LR tabl. a 0,025 tabl. a 0,05 0,05 C04 Leki rozszerzające naczynia obwodowe C04AD03 Pentoksyfilina Polfilin tabl. o przedłużonym działaniu a 0,4 1 C04AD03 Pentoksyfilina Polfilin amp. a 0,1/5 ml amp. a 0,3/15 ml 0,3 Strona 64 leki ogólnoustrojowe

65 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C05 Leki o działaniu naczyniowym C05BB02 Polidokanol Aethoxysklerol 1% LR 1% roztw/2 ml nie ustalono C05CA53 Diosmina DIH tabl. powl. a 0,5G nie ustalono C07 Beta-adrenolityki C07AA05 Propranolol Propranolol WZF tabl. a 0,01 tabl. a 0,04 0,16 C07AA05 Propranolol Propranolol amp. a 0,001/1 ml 0,16 C07AA07 Sotalol Biosotal tabl. 0,08 0,16 C07AB02 Metoprolol Selmet Beto 25 ZK Beto 50 ZK tabl. a 0,05 tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,025 tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,05 0,15 C07AB02 Metoprolol Betaloc amp. a 0,005/5 ml 0,15 C07AB03 Atenolol Atenolol tabl. a 0,025 tabl. a 0,05 0,075 C07AB04 Acebutolol Sectral tabl. powl. a 0,2 0,4 C07AB05 Betaksolol (nowość na SLL 2016) Lokren LR tabl. a 0,02 0,02 C07AB07 Bisoprolol Sobycor Sobycor tabl. a 0,005 tabl. a 0,01 0,01 C07AB12 Nebiwolol Nebilet LZ tabl. a 0,005 0,005 Strona 65 leki ogólnoustrojowe

66 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C07AG02 Karwedilol Avedol 12,5 Avedol 25 tabl. a 0,0125 tabl. a 0,025 0,0375 C08 Antagoniści wapnia C08CA01 Amlodipina Alneta Alneta tabl. a 0,005 tabl. a 0,01 0,005 C08CA06 Nimodipina Nimotop S LR amp. a 0,01/50 ml 0,05 C08CA08 Nitrendipina Nitrendypina C08CA13 Lerkanidypina Primacor tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 0,02 0,01 C08DA01 Werapamil Staveran 40 Staveran 80 Staveran 120 Isoptin SR-E 240 tabl. powl./draż. a 0,04 tabl. powl./draż. a 0,08 tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,12 tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,24 0,24 C08DB01 Diltiazem Oxycardil 60 tabl. a 0,06 0,24 C09A Inhibitory konwertazy angiotensyny C09AA01 Kaptopril Captopril Jelfa Captopril tabl. a 0,0125 tabl. 0,025 0,05 C09AA02 Enalapril Benalapril Benalapril Benalapril tabl. a 0,005 tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 0,01 C09AA03 Lisinopril Lisihexall C09AA04 Perindopril Prestarium tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 tabl. a 0,005 tabl. a 0,01 0,01 0,004 C09AA05 Ramipril Tritace 2,5 Tritace 5 tabl. a 0,0025 tabl. a 0,005 0,0025 Strona 66 leki ogólnoustrojowe

67 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii C09AA15 Zofenopril (nowość na SLL 2016) Zofenil 7,5 Zofenil 30 LRZ tabl. a 0,0075 tabl. a 0,03 0,03 C09CA Antagoniści receptorów AT1 dla angiotensyny II C09CA01 Losartan Lorista tabl. a 0,05 0,05 C09CA03 Walsartan Valsacor LR tabl. a 0,08 tabl. a 0,16 0,08 C10 Leki hipolipemizujące C10AA Statyny C10AA01 Simwastatyna Vasilip C10AA05 Atorwastatyna Atoris C10AA07 Rozuwastatyna Roswera tabl. a 0,02 tabl. a 0,04 tabl. a 0,02 tabl. a 0,04 tabl. a 0,08 tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 tabl. a 0,04 0,015 0,01 0,01 C10AB Fibraty C10AB05 Fenofibrat Grofibrat kaps. a 0,1 0,2 zmikronizowany D05B Leki p-łuszczycowe do stosowania ogólnego D05BA02 8-metoksalen Oxsoralen LR kaps. a 0,01 0,01 D05BB02 Acitretyna Acitren LR kaps. a 0,01 kaps. a 0,025 0,035 Strona 67 leki ogólnoustrojowe

68 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii G02CB Inhibitory prolaktyny G02CB01 Bromokryptyna Bromergon tabl. a 0,0025 0,005 G03 Hormony płciowe i leki modulujące czynność układu płciowego G04 Leki urologiczne G04BE03 Sildenafil Sildenafil Ranbaxy LRZ tabl. a 0,1 0,05 H01 Hormony przysadki i podwgórza H01BA02 Desmopresyna Minirin LRZ amp. a 4 mcg/1 ml 4 mcg H01BA04 Terlipresyna Glypressin LR amp. a 0,001/8,5 ml 0,012 H01CB02 Oktreotyd Sandostatin LRZ amp. a 0,1 mg/1 ml 0,7 mg H02 Glikokortykosteroidy do stosowania ogólnoustrojowego H02AB02 Deksametazon Pabi-Dexamethason tabl. a 0,001 0,0015 H02AB02 Deksametazon (sól disodowa fosforanu) Dexaven amp. a 0,004/1 ml 0,0015 H02AB04 Metyloprednizolon (wodorobursztynian) Solu-Medrol LR fiol. a 0,04 fiol. a 0,125 fiol. a 0,5 fiol. a 1,0 0,02 H02AB04 Metyloprednizolon (octan) Depo-Medrol LR fiol. a 0,04/1 ml nie dotyczy Strona 68 leki ogólnoustrojowe

69 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii H02AB06 Prednizolon Encortolon LR 20 tabl. a 0,005 0,01 H02AB07 Prednizon Encorton tabl. a 0,005 tabl. a 0,01 tabl. a 0,02 0,01 H02AB09 Hydrokortyzon Hydrocortisonum tabl. a 0,02 0,03 H02AB09 Hydrokortyzon (wodorobursztynian) Corhydron amp. a 0,025 amp. a 0,1 0,03 H03 Leki stosowane w chorobach tarczycy H03A Hormony tarczycy H03AA01 Lewotyroksyna Euthyrox N Letrox Letrox tabl. a 0,025 mg tabl. a 0,05 mg tabl. a 0,1 mg 0,15 mg H03B Tyreostatyki H03BA02 Propylotiouracyl Thyrosan tabl. a 0,05 0,1 H03BB02 Tiamazol Metizol 50 tabl. a 0,005 0,01 H04 Hormony trzustkowe H04AA01 Glukagon Glucagen Hypokit fiol. a 0,001 0,001 H05 Leki wpływające na równowagę wapniową H05BX01 Cinakalcet Mimpara LRZ tabl. a 0,03 tabl. a 0,06 tabl. a 0,09 0,06 Strona 69 leki ogólnoustrojowe

70 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii H05BX02 Parikalcitol Paricalcitol Fresenius LRZ fiol. a 5 mcg/1 ml 2 mcg J01 Leki p-bakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego J01A Tetracykliny J01AA02 Doksycyklina Doxycyclinum TZF kaps. a 0,1 0,1 J01AA02 Doksycyklina Doxycyclinum TZF fiol. a 0,1/5 ml 0,1 J01AA07 Tetracyklina Tetracyclinum tabl. a 0,25 1 J01AA12 Tigecyklina Tygacil LRZ amp. a 0,05 0,1 J01C Penicyliny J01CA Penicyliny o poszerzonym zakresie działania J01CA01 Ampicylina Ampicillin TZF fiol. a 0,5 fiol. a 1,0 2 J01CA04 Amoksycylina Duomox Amotaks Amotaks kaps. a 0,25 kaps. a 0,5 kaps. a 1,0 1 J01CA12 Piperacylina Piperacillin TZF LR fiol. a 2,0 14 J01CE Penicyliny naturalne J01CE01 Benzylopenicylina (penicylina krystaliczna) Penicillinum Cryst. TZF fiol. a 1 mln j.m. (= 0,6) fiol. a 3 mln j.m. (= 1,8) 3,6 Strona 70 leki ogólnoustrojowe

71 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01CE09 Benzylopenicylina prokainowa Penicillinum proc.tzf fiol. a 1,2 mln j.m. (=1,2) fiol. a 2,4 mln j.m. (=2,4) 0,6 J01CF Penicyliny p-gronkowcowe J01CF02 Kloksacylina Syntarpen tabl. a 0,5 2 J01CF02 Kloksacylina Syntarpen fiol. a 1,0 2 J01CR Połączenia penicylin i inhibitorów beta-laktamaz J01CR01 Ampicylina + sulbaktam Unasyn fiol. a 1,5 (1,0 ampicyliny + 0,5 sulbaktamu) fiol. a 3,0 (2,0 ampicyliny + 1,0 sulbaktamu) 2,0 w przeliczeniu na ampicylinę J01CR01 Amoksycylina + kw. klawulanowy Taromentin tabl. powl. a 0,375 (0,25 amoksycyliny + 0,125 k.k.) tabl. powl. a 0,625 (0,50 amoksycyliny + 0,125 k.k.) tabl. powl. a 1,0 (0,875 amoksycyliny + 0,125 k.k.) 1,0 w przeliczenia na amoksycylinę J01CR01 Amoksycylina + kw. klawulanowy Taromentin zawiesina 0,457/5 ml (0,400 amoksycyliny + 0,057 k.k.) 1,0 w przeliczeniu na amoksycylinę J01CR01 Amoksycylina + kw. klawulanowy Amoksiklav fiol. a 0,6 (0,500 amoksyc+0,1 k.k.) fiol. a 1,2 (1,0 amoksyc+0,2 k.k.) flakon a 2,2*(2,0 amoksyc+0,2 k.k.) 3,0 w przeliczeniu na amoksycylinę J01CR05 Piperacylina + tazobaktam Piperacilin/Tazobactam LRZ fiol. a 2,25 fiol. a 4,5 14 w przeliczeniu na piperacylinę J01D Inne niż penicyliny antybiotyki beta-laktamowe J01DB Cefalosporyny I generacji Strona 71 leki ogólnoustrojowe

72 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01DB04 Cefazolina Biofazolin 1 fiol. a 1,0 3 J01DB05 Cefadroksyl Biodroxil kaps. a 0,5 tabl. powl. a 1,0 2 J01DC Cefalosporyny II generacji J01DC02 Cefuroksym-axetil Tacefur tabl. powl. a 0,25 tabl. powl. a 0,5 0,5 J01DC02 Cefuroksym-axetil Ceroxim zawiesina 0,125/5 ml 0,5 J01DC02 Cefuroksym Tarsime fiol. a 0,75 fiol. a 1,5 3 J01DD Cefalosporyny III generacji J01DD01 Cefotaxim Biotaksym LR fiol. a 1,0 4 J01DD02 Ceftazidym Ceftazidim MIP Pharma LRZ J01DD04 Ceftriakson Biotrakson LR 1 fiol. a 1,0 1 fiol. a 2,0 fiol. a 1,0 fiol. a 2,0 4 2 J01DD12 Cefoperazon Cefobid LRZ 1 fiol. a 1,0 4 J01DD62 Cefoperazon + sulbaktam Sulperazon LRZ fiol. a 2,0 (1,0 cefoperazonu + 1,0 sulbaktamu) 4,0 w przeliczeniu na cefoperazon J01DE Cefalosporyny IV generacji J01DE01 Cefepim Cefepim MIP Pharma LRZ fiol. a 1,0 fiol. a 2,0 2 Strona 72 leki ogólnoustrojowe

73 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01DH Karbapenemy J01DH02 Meropenem Meropenem ACIC Meropenem ACIC Meronem Meronem LRZ fiol. a 0,5 fiol. a 1,0 fiol. a 0,5 fiol. a 1,0 2 J01DH03 Ertapenem Invanz LRZ fiol. a 1,0 1 J01DH51 Imipenem+cilastatyna Imipenem/cilastatin LRZ fl. a 1,0 (0,5 imipenemu + 0,5 cilastatyny) 2 w przeliczeniu na imipenem J01DI Inne cefalosporyny J01DI02 Ceftarolina Zinforo LRZ fiol. a 0,6 nie ustalono J01E Sulfonamidy i trimetoprim J01EE01 Ko-trimoksazol Biseptol J01EE01 Ko-trimoksazol Biseptol 480 tabl. a 0,48 (0,4 sulfametoksazolu + 0,08 trimetoprimu) tabl. a 0,96 (0,8 sulfametoksazolu + 0,16 trimetoprimu) amp. a 0,48/5 ml (0,4 sulfametoksazolu + 0,08 trimetoprimu) nie ustalono wg producenta 1,6 sulfametoksazolu + 0,32 trimetoprimu nie ustalono wg producenta 1,6 sulfametoksazolu + 0,32 trimetoprimu J01FA Makrolidy J01FA01 Cykliczny węglan erytromycyny Davercin tabl. powl. a 0,25 1 J01FA01 Erytromycyna Erythromycinum intravenosum TZF fiol. a 0,3 1 J01FA09 Klaritromycyna Fromilid tabl. a 0,25 tabl. a 0,5 0,5 Strona 73 leki ogólnoustrojowe

74 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01FA09 Klaritromycyna Taclar 1 fiol. a 0,5 1 J01FA10 Azitromycyna Azitrolek LR tabl. a 0,5 0,3 J01FF Linkosamidy J01FF01 Klindamycyna Dalacin C J01FF01 Klindamycyna Dalacin C kaps. a 0,15 kaps. a 0,3 amp. a 0,3/2 ml amp. a 0,6/4 ml 1,2 1,8 J01G Aminoglikozydy J01GA01 Streptomycyna Streptomycinum fiol. a 1,0 1 J01GB03 Gentamycyna Gentamicin KRKA amp. a 0,04/1 ml amp. a 0,08/2 ml 0,24 J01GB03 Gentamicyna Garamycin Garamycin LRZ gąbka 10x10x0,5 cm a 130mg gąbka 5x5x0,5 cm a 32,5mg nie dotyczy J01GB03 Gentamicyna Herafil (WM) LRZ J01GB06 Amikacyna Amikacin LR J01GB07 Netilmicyna Netromycine LRZ resorbowalny materiał osteokondukcyjny zawierający 1% gentamicynę fiol. a 0,25/2 ml fiol. a 0,5/100 ml fiol. a 1,0/100 ml fiol. a 0,05/2 ml fiol. a 0,2/2 ml nie dotyczy 1 0,35 J01MA Linezolid J01MA01 Ofloksacyna Tarivid tabl. powl. a 0,2 0,4 Strona 74 leki ogólnoustrojowe

75 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01MA02 Ciprofloksacyna Cipronex J01MA02 Ciprofloksacyna Ciprofloxacin tabl. a 0,25 tabl. a 0,5 flakon a 0,1/50 ml flakon a 0,2/100 ml 1 0,5 J01MA06 Norfloksacyna Nolicin tabl. a 0,4 0,8 J01MA12 Lewoflokacyna Levoxa LRZ tabl. a 0,25 tabl. a 0,5 0,5 J01MA12 Lewoflokacyna Levoxa LRZ fiol. a 0,5/100 ml 0,5 J01MA14 Moksyfloksacyna Moloxin LRZ tabl. powl. a 0,4 0,4 J01XA Glikopeptydy J01XA01 Wankomycyna Edicin LR J01XA02 Teikoplanina Targocid LRZ fiol. a 0,5 fiol. a 1,0 fiol. a 0,2 fiol. a 0,4 2 0,4 J01XB Polimyksyny J01XB01 Kolistyna Colistin TZF LRZ fiol. a 1 mln j.m. 3 mln j.m. J01XD Pochodne imidazolu J01XD01 Metronidazol Metronidazol polpharma tabl. a 0,25 2 J01XD01 Metronidazol Metronidazol polpharma flak. a 0,5/100 ml 1,5 Strona 75 leki ogólnoustrojowe

76 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J01XE Pochodne nitrofuranu J01XE Furazydyna Furaginum Adamed tabl. a 0,05 nie ustalono wg producenta 0,3-0,4 J01XX Inne leki p-bakteryjne J01XX01 Fosfomycyna Monural LRZ saszetki a 3,0 3 J01XX08 Linezolid Linezolid Adamed LRZ tabl. a 0,6 1,2 J01XX08 Linezolid Linezolid Adamed LRZ 1 worek a 0,6/300 ml 1,2 J02A Leki p-grzybicze do stosowania ogólnoustrojowego J02AA Antybiotyki polienowe J02AA01 Amfoterycyna B postać konwencjonalna Fungizone amp. a 0,05 0,035 J02AA01 Amfoterycyna B Abelcet - postać lipidowa LRZ fiol. a 0,1 0,035 dla postaci konwencjonalnej nieokreślona dla postaci lipidowej J02AC Pochodne triazolu J02AC01 Flukonazol Fluconazole Flucorta* kaps. a 0,05 kaps.a 0,1 syrop 0,05/10 ml (150 ml)* 0,2 J02AC01 Flukonazol Flukonazol KABI 1 fl. a 0,2/100 ml 0,2 J02AC02 Itrakonazol Orungal LR kaps. a 0,1 0,2 Strona 76 leki ogólnoustrojowe

77 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J02AC03 Worikonazol Voriconazol Polpharma LRZ tabl. a 0,2 0,4 J02AC03 Worikonazol Voriconazole Mylan LRZ fiol. a 0,2 0,4 J02AX Inne leki p-grzybicze J02AX04 Kaspofungina Cancidas LRZ amp. a 0,07 amp. a 0,05 0,05 J02AX05 Mykafungina Mycamine LRZ amp. a 0,1 nie ustalono J02AX06 Anidulafungina Ecalta LRZ amp. a 0,1 0,1 J04A Leki przeciwgruźlicze J04AB02 Ryfampicyna Rifampicin LR kaps. a 0,15 kaps. a 0,3 0,6 J04AC01 Izoniazyd Nidrazid LR tabl. a 0,1 0,3 J04AK01 Pirazynamid Pyrazinamid LR tabl. a 0,5 1,5 J04AK02 Etambutol Ethambutol Teva LR kaps. a 0,25 1,2 J05 Leki p-wirusowe do stosowania ogólnoustrojowego J05AB01 Acyklowir Heviran tabl. a 0,2 tabl. a 0,4 tabl. a 0,8 4 J05AB01 Acyklowir Aciclovir Acix fiol. a 0,25 fiol. a 0,5 ( brak produkcji ) 4 Strona 77 leki ogólnoustrojowe

78 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J05AB04 Ribawiryna Rebetol Copegus* LRZ kaps. a 0,2 tabl. powl. a 0,2* tabl. powl. a 0,4* 1 J05AB06 Gancyklowir Cymevene LR fiol. a 0,5 0,5 J05AB14 Walgancyklowir Ceglar LR tabl. a 0,45 0,9 J05AE06 Lopinawir + rytonawir Kaletra LRZ tabl. a 0,2 lopinawiru + 0,05 rytonawiru 0,8 + 0,2 J05AE11 Telaprewir Incivo LRZ tabl. a 0,375 2,25 J05AE14 Symeprewir (nowość na SLL 2016) Olysio LRZ kaps. a 0,15 0,15 J05AF05 Lamiwudyna Zeffix LRZ tabl. a 0,1 0,3 J05AF07 Tenofowir Tenofovir Zentiva LRZ tabl. a 0,245 0,245 J05AF08 Dipiwoksyl adefowiru Hepsera LRZ tabl. a 0,01 0,01 J05AF10 Entekawir Baraclude LRZ J05AR01 Lamiwudyna + zidowudyna Lazivir LR tabl. a 0,0005 tabl. a 0,001 tabl. a 0,15 lamiwudyny + 0,3 zidowudyny 0,0005 nie ustalono J05AX15 J05AX16 J05AX65 Sofosbuwir (nowość na SLL 2016) Dazabuwir (nowośc na SLL 2016) Ledipaswir + sofosbuwir (nowość na SLL 2016) Sovaldi LRZ tabl. powl. 0,4 0,4 Exviera LRZ tabl. powl. a 0,25 0,5 Harvoni LRZ tabl. a 0,09 + 0,4 nie ustalono Strona 78 leki ogólnoustrojowe

79 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J05AX67 J06A Ombitaswir + parytaprewir + rytonawir (nowośc na SLL 2016) Surowice odpornościowe Viekirax LRZ tabl. a 0, , ,05 nie ustalono J06AA03 Antytoksyna jadu żmij Antytoksyna jadu żmij amp. a 500 j.a./5 ml nie dotyczy J06B Przeciwciała J06BA02 Ludzkie nieswoiste immunoglobuliny do stosowania i.v. IG Vena Nanogy Privigen Sandoglobulin P LRZ fiol. 5,0/100 ml fiol. 5,0/100 ml fiol. 5,0/50 ml // fiol 10,0/100 ml fiol. 3,0 i 6,0 nie ustalono J06BA02 Immunoglobuliny ludzkie poliwalentne do stosowania s.c. maksymalne zawartość IgA Hizentra 50 mcg/ml (nowość na SLL 2016) LRZ fiol. a 5 ml fiol. a 10 ml fiol. a 20 ml fiol. a 50 ml nie ustalono J06BB02 J06BB03 J06BB04 J06BB09 Immunoglobuliny przeciwtężcowa ludzka Immunoglobuliny p-ospie wietrznej Immunoglobuliny p-hbsag do stosowania i.v. Immunoglobuliny p-wirusowi cytomegalii Igantet LR amp. 250 j.m./ml nie ustalono Varitect LRZ amp. a 125 j.m./5 ml nie ustalono Venbig LR amp. a 2500 j.m./50 ml nie ustalono Cytotect LRZ fiol. a 1000 j.m. /10 ml nie ustalono J07 Szczepionki J07AL01 Oczyszczona poliwalentna szczepionka p-paciorkowcowa Synflorix LR amp-strzyk. a 0,5 ml nie dotyczy J07AM01 Anatoksyna tężcowa TT-szczepionka tężcowa adsorbowana amp. a 40 j.m./0,5 ml nie dotyczy Strona 79 leki ogólnoustrojowe

80 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii J07BC01 Szczepionka p-wzw B Euvax LR ampstrz. a 0,01 mg/0,5 ml ampstrz. a 0,02 mg/1 ml nie dotyczy L01 Leki p-nowotworowe L01A Leki alkilujące L01AA01 Cyklofosfamid Endoxan LR draż. a 0,05 nie ustalono L01AA01 Cyklofosfamid Endoxan LR amp. a 0,2 nie ustalono L01AA02 Chlorambucil Leukeran LR tabl. a 0,002 nie ustalono L01X Inne leki grupy L01 L01XC02 Rituximab MabThera LRZ amp. a 0,5/50 ml nie ustalono L03 Leki immunostymulujące L03AA02 Filgrastim Neulasta LR fiol. a 30 mln j.m./1 ml = 0,3 mg/1 ml 0,35 mg L03AA10 Lenograstim Granocyte 34 LR L03AB05 Peginterferon alfa-2b Pegintron LRZ fiol. a 33,6 mln j.m./1 ml = 0,263 mg/1 ml fiol. a 50 µg/0,7 ml fiol. a 80 µg/0,5 ml fiol. a 100 µg/0,5 ml fiol. a 120 µg/0,5 ml fiol. a 150 µg/0,7 ml 0,35 mg 75 µg L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys LRZ amp. a 0,09/0,5 ml amp. a 0,135 mg/0,5 ml amp. a 0,18 mg/0,5 ml 26 mcg Strona 80 leki ogólnoustrojowe

81 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii L03AX03 Szczepionak BCG dopęcherzowa BCG-Medac LR amp. 0,1 prątków BCG różne zalecena w zależności od producenta L04 Leki immunosupresyjne L04AA Klasyczne leki immunosupresyjne L04AA01 Cyklosporyna Equoral LR kaps. a 0,025 kaps. a 0,05 kaps. a 0,1 0,25 L04AA01 Cyklosporyna Sandimmun LR amp. a 0,05/1 ml 0,25 L04AA04 Immunoglobuliny p-tymocytarne ATG Fresenius Thymoglobuline* LRZ amp. a 0,1 G / 5ML amp. a 0,025* nie ustalono L04AA05 Takrolimus Prograf Envarsus* Advagraf** LR kaps. a 0,0005 (Prograf) kaps. a 0,001(Prograf) kaps. a 0,005 (Prograf) kaps. o zmod. uwalnianiu 0,0005** kaps. o zmod. uwalnianiu 0,001** kaps. o zmod. uwalnianiu 0,005** 0,005 dla postaci tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 0,75 mg konwencjonalnej (nowa postać 2016)* tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 1,0 mg (nowa postać 2016)* tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 4 mg (nowa postać 2016)* L04AA05 Takrolimus Prograf LR fiol. a 0,005/1 ml L04AA06 Kwas mykofenolowy CellCept, Myfortic LR kaps. a 0,25 (CellCept) tabl. a 0,5 (CellCept) tabl. 0,18 (Myfortic) tabl. 0,36 (Myfortic) 2 (mykofenolan mofetilu) 1,44 (mykofenolan, sól sodowa) L04AA06 Kwas mykofenolowy CellCept LR fiol. a 0,5 2 L04AA10 Sirolimus Rapamune LR tabl. a 0,001 0,003 Strona 81 leki ogólnoustrojowe

82 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii L04AA13 Leflunomid Arava LRZ tabl. a 0,02 0,02 L04AA18 Ewerolimus Certican LRZ tabl. a 0,25 mg tabl. a 0,75 mg 0,0015 L04AB/AC Inhibitory cytokin L04AB02 Infliksymab (nowość na SLL 2016) LRZ amp. a 0,1 0,0037 L04AB04 Adalimimab Humira LRZ amp-strz. a 0,04/0,8 ml 0,0029 L04AC02 Basiliximab Simulect LRZ fiol. a 0,02/5 ml 0,04/kurs L04AC05 Ustekinumab Stelara LRZ amp-strz. a 45 mg 0,045/4 tygodnie L04AX Inne leki immunosupresyjne L04AX01 Azatiopryna Azathioprine VIS LR tabl. a 0,05 0,15 L04AX03 Metotreksat Trexan tabl. a 0,0025 0,0025 L04AX03 Metotreksat Methotrexat-Ebewe Metex* ampstrz. a 0,01 mg/0,2 ml ampstrz. a 0,02 mg/0,4 ml * ampstrz. a 0,025 mg/0,5 ml (nowe postaci) nie ustalono M01 Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne M01A Niesteroidowe leki p-zapalne M01AE01 Ibuprofen Ibuprofen tabl. a 0,2 1,2 Strona 82 leki ogólnoustrojowe

83 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii M01AE01 Ibuprofen MIG zawiesina 0,1/5 ml 1,2 M01AE02 Naproksen, sól sodowa (nowość na SLL 2016) tabl. 0,220 lub tabl. 0,275 0,5 M01AE03 Ketoprofen Ketonal Ketonal Profenid kaps. a 0,05 tabl. powl. a 0,1 tabl. powl. a 0,2 0,15 M01AE03 Ketoprofen Profenid czopki a 0,1 0,15 M01AE03 Ketoprofen Ketonal amp. a 0,1/2 ml 0,15 M01AE17 Deksketoprofen (nowość na SLL 2016) Dexak 50 LRZ amp. 0,05/2 ml 0,075 M03 Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe M03AB01 Suksametonium Chlorsuccillin fiol. a 0,2 nie dotyczy M03AC01 Pankuronium Pancuronium Jelfa amp. a 0,004/2 ml nie dotyczy M03AC03 Wekuronium Norcuron amp. a 0,004 nie dotyczy M03AC04 Atrakurium Tracrium amp. a 0,05/5 ml nie dotyczy M03AC09 Rokuronium Rocuronium amp. a 0,05/5 ml nie dotyczy M03AC11 Cisatrakurium Cisatracurium LR amp. a 0,01/5 ml nie dotyczy M03AX01 Toksyna botulinowa Botox LRZ fiol. a 100 j.m. nie dotyczy Strona 83 leki ogólnoustrojowe

84 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii M03BX01 Baklofen (nowość na SLL 2016) Baclofen Polpharma tabl. 0,01 0,05 M03BX02 Tizanidyna Sirdalud tabl. a 0,004 0,0012 M04 Leki p-dnie moczanowej M04AA01 Allopurinol Milurit tabl. a 0,1 tabl. a 0,3 0,4 M04AC01 Kolchicyna Colchicum Dispert tabl.a 0,5 mg 0,001 M05 Leki stosowane w chorobach kości M05BA03 Pamidronian Pamifos LRZ fiol.a 0,03 fiol. a 0,06 fiol. a 0,09 0,06/kurs M05BA06 Ibandronian Osagrand LRZ amp. a 0,003/3 ml 0,006/kurs M05BX04 Denosumab Prolia LRZ ampstrz. 0,06/1 ml 0,06/kurs N01 Leki znieczulające N01A Leki znieczulające ogólnie N01AB07 Desfluran Suprane LR flakon 240 ml płynu nie dotyczy N01AB08 Sewofluran Sevorane LR flakon 250 ml płynu nie dotyczy N01AF03 Tiopental Thiopental fiol. a 0,5* fiol. a 1,0 nie dotyczy Strona 84 leki ogólnoustrojowe

85 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N01AH01 Fentanyl Fentanyl WZF amp. a 0,1 mg/2 ml amp. a 0,5 mg/10 ml nie dotyczy N01AH03 Sufentanil Sufentanil Chiesi LR N01AH06 Remifentanil Remifentanyl Actavis LR amp. a 0,05 mg/10 ml amp. a 0,25 mg/5 ml amp. a 0,001 amp. a 0,002 amp. a 0,005 nie dotyczy nie dotyczy N01AX03 Ketamina Ketalar fiol. a 0,5/10 ml nie dotyczy N01AX07 Etomidat Etomidate-Lipuro amp. a 0,02/10 ml nie dotyczy N01AX10 Propofol Propofol 1% Fresenius* Diprivan amp. a 0,2/20 ml* amp. a 0,5/50 ml* amp. a 1,0/50 ml amp -strz. a 0,5/50 ml nie dotyczy N01AX13 Podtlenek azotu Nitrogenum oxygenatum butla 7 kg butla 28 kg / 40 l nie dotyczy N01B Leki znieczulające miejscowo N01BB01 Bupiwakaina Bupivacainum 0,5% Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 0,5% roztw. amp. a 0,05/10 ml 0,5% roztw. amp. a 0,02/4 ml nie dotyczy N01BB02 Lidokaina Lignocainum h/chlor WZF Xylocaine* 1% a 2 ml 1% a 20 ml 2% a 2 ml 2% a 50 ml* nie dotyczy Lignocainum 2% żel A 2% żel U N01BB02 Lidokaina Lidocain Egis Cathejel z Lidokainą 10% aerozol 38,0 (650 dawek) 2% żel (lidokaina ) + 0,5% chlorheksydyna a 11 ml nie dotyczy Strona 85 leki ogólnoustrojowe

86 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N01BB09 Ropiwakaina (nowość na SLL 2016) LRZ amp. a 0,002/ml amp. a 0,005/ml amp. a 0,075/ml amp. a 0,01/ml nie dotyczy N01BB52 Lidokaina + adrenalina Xylodont 2% Adrenalina 1: wkł. a 1,8 ml nie dotyczy N01BB52 Lidokaina + noradrenalina Lignocainum hydrochloricum c. Noradrenalino WZF amp. a 2 ml (2% lidokaina) nie dotyczy N01BB51 Bupiwakaina + adrenalina Marcaine-Adrenaline amp. a 20 ml (0,5% bupiwakaina) nie dotyczy N01BB52 Lidokaina + prilokaina EMLA LR 5% krem tubki a 5,0 nie dotyczy N01BB53 Mepiwakaina + adrenalina Mepidont 3% Mepidont2%Adrenalina karpule a 1,8 ml karpule a 1,8 ml nie dotyczy N01BX01 Chlorek etylu Aethylum chloratum aerozol a 70 g nie dotyczy N02 Leki p-bólowe N02A Opioidy N02AA01 Morfina Sevredol * Doltard Doltard tabl. 0,02 (preparat konwencj.) przelicznik dawka doustna : dawka parenteralna = 3 : 1 tabl. o przed. a 0,03 tabl. o przed. a 0,06 0,1 N02AA01 Morfina Morphini sulf. WZF Morphini sulf. WZF Morphini sulfas spinal amp. a 0,01/1 ml amp. a 0,02/1 ml amp. a 0,002/2 ml przelicznik dawka parenteralna : dawka doustna = 1 : 3 0,03 Strona 86 leki ogólnoustrojowe

87 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N02AB03 Fentanyl Matrifen N02AE01 Buprenorfina Bunondol N02AE01 Buprenorfina Bunondol TTS 0,025 mg/h TTS 0,05 mg/h TTS 0,1 mg/h przelicznik dawka doustna morfiny : dawka transdermalna fentanylu = 150 : 1 tabl.podjęzykowych a 0,2 mg 0,6 mg buprenorfiny s.l. to odpowiednik 0,01 morfiny p.o. amp. a 0,3 mg/1 ml (nowa postać na SLL 2016) 1,2 mg 0,0012 0,0012 N02AE01 Buprenorfina Melodyn TTS 35 mcg/h (nowa postać na SLL 2016) TTS 52,5 mcg/h (nowa postać na SLL 2016) TTS 70 mcg/h (nowa postać na SLL 2016) 0,0012 N02AX02 Tramadol Poltram Poltram Retard tabl./kaps. a 0,05 tabl. o przedł. uwalnianiu a 0,1 przelicznik dawka doustna morfiny : dawka doustna tramadolu = 1 : 5 0,3 N02AX02 Tramadol Poltram amp. a 0,05/1 ml amp. a 0,1/2 ml przelicznik dawka parenteralna morfiny : dawka parenteralna tramadolu = 1 : 10 0,3 N02B Nieopioidowe leki p-bólowe i p-gorączkowe N02BA01 Kwas acetylosalicylowy Polopiryna S tabl. a 0,3 3 N02BB02 Metamizol Pyralginum amp. a 1,0/2 ml amp.a 2,5 /5 ml 3 N02BE01 Paracetamol Paracetamol Apteo Paracetamol Aflofarm tabl. a 0,5 syrop 0,12/5 ml (100 ml) 3 Strona 87 leki ogólnoustrojowe

88 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N02BE01 Paracetamol Paracetamol Paracetamol Hasco czopki a 0,25 czopki a 0,5 3 N02BE01 Paracetamol Paracetamol B.Braun fiol. a 0,5/50ml fiol. a 1,0/100 ml 3 N03 Leki p-padaczkowe N03AA02 Fenobarbital Luminalum tabl. a 0,1 0,1 N03AA02 Fenobarbital Luminalum czopki a 0,005 (receptura) czopki a 0,015 nie ustalono wg producenta 0,03-0,09 N03AB02 Fenytoina Phenytoinum WZF LR tabl. a 0,1 0,3 N03AB02 Fenytoina Epanutin parenteral LR amp. a 0,25/5 ml 0,3 N03AE01 Klonazepam Clonazepamum amp. a 0,001/1 ml 0,008 N03AF01 Karbamazepina Finlepsin tabl. a 0,2 1 N03AG01 Walproinian sodu + kwas walproinowy Depakine Chrono tabl. a 0,3 tabl. a 0,5 1,5 N03AG01 Walproinian sodu Depakine fiol. a 0,4 1,5 N03AX12 Gabapentyna Symleptic LR tabl. a 0,1 tabl. a 0,3 1,8 N04 Leki stosowane w chorobie Parkinsona N04BA02 Lewodopa + inhibitor dekarboksylazy Madopar 62,5 Madopar 125 Madopar 250 kaps. a 0,05 + 0,0125 kaps. a 0,1 + 0,025 tabl. a 0,2 + 0,05 0,06 Strona 88 leki ogólnoustrojowe

89 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N04BB01 Amantadyna Amantix LRZ fl. a 0,2/500 ml nie ustalono dla tej postaci N05A Neuroleptyki N05AA03 Promazyna Promazin Jelfa draż. a 0,025 0,3 N05AB10 Perazyna Perazin 25mg tabl. a 0,025 0,1 N05AD01 Haloperidol Haloperidol Haloperidol WZF tabl. a 0,001 krople 0,002/1 ml (10 ml) 0,008 N05AD01 Haloperidol Haloperidol amp. a 0,005/1 ml 0,008 N05AH04 Kwetiapina Kwetaplex tabl. a 0,025 0,4 N05AX08 Rysperydon Ryspolit roztw. doustny fl. a 30 ml (1 mg/1 ml) 0,005 N05B Leki p-lękowe N05BA01 Diazepam Relanium Neorelium tabl. a 0,002 tabl. a 0,005 0,1 N05BA01 Diazepam Neorelium amp. a 0,01/2 ml 0,01 N05BA04 Oksazepam Oxazepam TZF tabl. a 0,01 0,05 N05BA06 Lorazepam Lorafen N05BB01 Hydroksyzyna Hydroxizinum draż. a 0,001 draż. a 0,0025 tabl. powl./draż. a 0,01 tabl. powl./draż. a 0,025 syrop 0,01/ 5 ml (200 ml) 0,0025 0,075 Strona 89 leki ogólnoustrojowe

90 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N05BB01 Hydroksyzyna Hydroxizinum amp. a 0,1/2 ml 0,075 N05BX Inne leki p-lękowe N05BX Wyciąg płynny z owoców głogu i korzenia kozłka Neospasmina 119 ml nie ustalono N05C Leki uspokajająco-nasenne N05CD08 Midazolam Dormicum N05CD08 Midazolam Midanium tabl. a 0,015 tabl. a 0,0075 amp. a 0,005/1 ml amp. a 0,005/5 ml amp. a 0,015/3 ml amp. a 0,05/10 ml 0,015 0,015 N05CM18 Deksmedetomidyna Dexdor LRZ amp 0,0002 g/2 ml 0,001 N05AN Związki litu N05AN01 Węglan litu tabl. a 0,25 (= ok. 6,76 mmol Li elementarnego) 24 mmol N06A Leki p-depresyjne N06AA05 Opipramol Pramolan draż. a 0,05 0,15 N06AA09 Amitryptylina Amitriptylinum draż. a 0,025 0,075 N06AB03 Fluoksetyna Bioxetin tabl. a 0,02 0,02 Strona 90 leki ogólnoustrojowe

91 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii N06AB06 Sertralina Sertagen tabl. a 0,05 0,05 N06AX03 Mianseryna Deprexolet LR N06AX16 Wenlafaksyna Faxigen XL LR tabl. a 0,01 tabl. a 0,03 tabl. o zmod. uwalnianiu a 0,0375 tabl. o zmod. uwalnianiu a 0,075 0,06 0,1 dla postaci konwencjonalnej N06D Leki p-otępienne N06DA02 Donepezil Yasnal LR tabl. a 0,01 0,0075 N07A Cholinomimetyki N07AA01 Neostygmina Polstigminum amp. a 0,5 mg/1 ml 0,002 N07B Leki stosowane w uzależnieniach od substancji psychoaktywnych N07BC02 Metadon Methadone hydrochloride LR 0,1% syrop (0,001 g/ml) 0,025 P01 Leki p-pierwotniakowe P01BA01 Chlorochina Arechin tabl. a 0,25 0,5 P02 Leki p-robacze P02CA03 Albendazol Zentel zaw. 0,4/20ml 0,4 P02CC01 Pyrantel Pyrantelum tabl. a 0,25 0,75 Strona 91 leki ogólnoustrojowe

92 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii R03 Leki stosowane w chorobach przebiegających ze skurczem oskrzeli R03A Beta-adrenomimetyki wziewne R03AC02 Salbutamol Sabumalin aerozol 0,1 mg/dawka 0,8 mg R03AC02 Salbutamol Ventolin płyn do nebulizacji 0,005/2,5 ml 0,01 R03AC04 Fenoterol Berotec N 100 aerozol 0,1 mg/dawka 0,6 mg R03AC12 Salmeterol Pulveril Pulmoterol LR aerozol 0,025 mg/dawka (120 dawek) inh. proszkowy 0,05 mg/dawka 0,1 mg R03AC13 Formoterol Oxis Turbuhaler LR inh. proszkowy 9 mcg/dawka 24 mcg R03AK Beta-mimetyki wziewne + inne leki rozkurczające oskrzela R03AK03 Fenoterol + bromek ipratropium Berodual N R03AK03 Fenoterol + bromek ipratropium Berodual aerozol 0,05 mg fenoterolu + 0,02 mg ipratropim/dawka płyn do nebulizacji 1 ml = 0,5 mg fenoterolu + 0,25 mg ipratropium nie ustalono wg producenta 3-6 dawek nie ustalono wg producenta 4-8 ml ( kropli) R03BA Glikokortykosteroidy wziewne R03BA02 Budesonid Budiair Buderhin aerozol 0,2 mg/dawka aerozol 0,05 mg/dawka 0,8 mg R03BA02 Budezonid Nebbud zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/1 ml zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/1 ml 0,0015 Strona 92 leki ogólnoustrojowe

93 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii R03BB Cholinolityki wziewne R03BB01 Bromek ipratropium Atrodil aerozol 0,02 mg/dawka 0,12 mg R03BB01 Bromek ipratropium Atrovent płyn do nebulizacji 0,25 mg/1 ml 0,3 mg R03C Adrenomimetyki do stosowania ogólnoustrojowego R03CA02 Efedryna Ephedrinum hydrochloricum amp. a 0,025/1 ml 0,05 R03CC Beta-adrenomimetyki do stosowania ogólnoustrojowego R03CC02 Salbutamol Salbutamol WZF amp. a 0,5 mg/1 ml 1,2 R03DA Metyloksantyny R03DA04 Teofilina Theospirex Retard tabl. a 0,3 0,4 R03DA04 Teofilina Theophyllinum fl. 0,3/250 ml 0,4 R03DX Inne leki w chorobach układu oddechowego R03DX05 Omalizumab Xolair LRZ amp-strz. a 0,075 * amp-strz. a 0,15 0,016 R05C Leki wykrztuśne i mukolityczne R05CB01 Acetylocysteina Tussicom Tussicom saszetki a 0,2 saszetki a 0,6 0,5 Strona 93 leki ogólnoustrojowe

94 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii R05CB01 Acetylocysteina Acetylcysteine Sandoz LR amp. a 0,3/3 ml nie ustalono wg producenta w przedawkowaniu paracetamolu 0,3/kg/20 h R05CB02 Bromheksyna Flegamina tabl. a 0,008 syrop a 0,004/5 ml (120 ml) 0,024 R05CB06 Ambroksol Deflegmin Flavamed Max tabl. a 0,03 syrop 0,03/5 ml 0,12 R05CB06 Ambroksol Ambrohexal amp. a 0,015/2 ml R05CB06 Ambroksol Mucosolvan płyn do nebulizacji 0,0075/1 ml (100 ml) nie ustalono wg producenta 0,03-0,135 nie ustalono wg producenta 2-3 ml (0,015-0,0225) R05DA Leki przeciwkaszlowe R05DA09 Dekstrometorfan Acodin tabl. a 0,015 0,09 R06A Leki p-histaminowe do stosowania ogólnoustrojowego R06AA04 Klemastyna Clemastinum Hasco tabl. a 0,001 0,002 R06AA04 Klemastyna Clemastinum WZF 5 amp. a 0,002/2 ml 0,002 R06AD02 Prometazyna Diphergan draż. a 0,025 0,025 R06AE07 Cetyryzyna Cetirizine Allertec tabl. a 0,01 krople 0,01/1 ml 0,01 S01EC Inhibitory anhydrazy węglanowej do stosowania ogólnoustrojowego w jaskrze S01EC01 Acetazolamid Diuramid LR tabl. a 0,25 0,75 Strona 94 leki ogólnoustrojowe

95 Kod ATC Grupy leków - leki nazwy międzynarodowe Leki nazwy handlowe Klasyfikacja wg SLL Postać farmaceutyczna DDD Cena brutto pojedynczej dawki Średni koszt dobowej terapii V03AB Odtrutki V03AB14 Siarczan protaminy Protaminum sulfuricum 1 amp. a 0,05/5 ml V03AB15 Nalokson Naloxonum hydr. WZF 10 amp. a 0,4 mg/1 ml V03AB25 Flumazenil Flumazenil LRZ 5 amp. a 0,5 mg/5 ml nie ustalono w zależności od dawki heparyny nie ustalono wg producenta 0,4 mg- 1,2 mg nie ustalono wg producenta 0,3 mg- 0,6 mg V03AB37 Idarucyzumab (nowość na SLL 2016) Praxbind LRZ 2 amp. a 2,5/50 ml V03AE Leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii V03AE01 Sól sodowa sulfonianu polistyrenu Resonium A proszek 454,00 nie ustalono wg producenta p.o g; p.r. 30 g w 150 ml wody V03AE02 Sewelamer Renvela LRZ tabl. powl. 0,8 6,40 V03AE03 Węglan lantanu Fosrenol LRZ tabl. do ssania a 0,75 lantanu 2,25 Strona 95 leki ogólnoustrojowe

96 Zmiany na SLL wprowadzone w okresie od poprzedniego wydania Receptariusza w marcu 2015 r. Wprowadzono: Kod ATC Lek (nazwa międzynarodowa) Postać Kategoria na SLL A10BA02 Metformina tabl. a 0,5 (nowa postać) tabl. a 1,0 (nowa postać) LP / dawniej LZ B01AB11 Sulodeksyd amp. a 600 LSU/2 ml LR C02KX05 Riociguat tabl. a 0,5 mg tabl. a 1,0 mg tabl. a 1,5 mg tabl. a 2,0 mg tabl. a 2,5 mg LRZ - program lekowy C07AB05 Betaksolol tabl. a 0,02 LR C09AA15 Zofenopril tabl. a 0,0075 tabl. a 0,03 LRZ J05AE14 Symeprewir kaps. a 0,15 LRZ - program lekowy Strona 124 wprowadzono

97 J05AX15 Sofosbuwir tabl. powl. 0,4 LRZ - program lekowy J05AX16 Dazabuwir tabl. powl. a 0,25 LRZ - program lekowy J05AX65 Ledipaswir + sofosbuwir tabl. a 0,09 + 0,4 LRZ - program lekowy J05AX67 Ombitaswir + parytaprewir + rytonawir tabl. a 0, , ,05 LRZ - program lekowy J06BA02 L04AA05 Immunoglobuliny ludzkie poliwalentne do stosowania s.c. maksymalne zawartość IgA 50 mcg/ml Takrolimus fiol. a 5 ml fiol. a 10 ml fiol. a 20 ml fiol. a 50 ml tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 1,0 mg (nowa postać) tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 0,75 mg LR (nowa postać) tabl. o zmodyf. uwalnianiu a 4,0 mg (nowa postać) LRZ - program lekowy L04AB02 Infliksymab amp. a 0,1 LRZ - program lekowy M01AE02 Naproksen, sól sodowa tabl. 0,220 lub tabl. 0,275 LP / dawniej LZ Strona 125 wprowadzono

98 M01AE17 Deksketoprofen amp. 0,05/2 ml LRZ poza Kl. Ortopedii M03BX01 Baklofen tabl. 0,01 LP / dawniej LZ N01BB09 Ropiwakaina amp. a 0,002/ml amp. a 0,005/ml amp. a 0,075/ml amp. a 0,01/ml LRZ N02AE01 Buprenorfina amp. a 0,3 mg/1 ml (nowa postać na SLL) LP / dawniej LZ N02AE01 Buprenorfina TTS 35 mcg/h (nowa postać na SLL) TTS 52,5 mcg/h (nowa postać na SLL) TTS 70 mcg/h (nowa postać na SLL) LP / dawniej LZ V03AB37 Idarucyzumab 2 amp. a 2,5/50 ml LRZ Leki do stosowania miejscowego Strona 126 wprowadzono

99 B02BC02 Opatrunek hemostatyczny z utlenowanej celulozy, impregnowanej zbuforowanymi solami, trilyzyną i polietylenoglikolem (WM) 5 x 10 cm LRZ M09AX01 Hylan A/B - WM amp. a 48 mg/6 ml LRZ S01BC11 Bromfenak 0,09% krople do oczu, op. a 5 ml LR S01XA Siarczan polikarboksymetylocelulozy - WM minimsy a 0,33 ml LP / dawniej LZ Strona 127 wprowadzono

100 Szpitalna lista antybiotyków Propozycja kierowana do szpitali Waleria Hryniewicz Tomasz Ozorowski Wydawnictwo sfinansowane ze środków będących w dyspozycji Ministra Zdrowia w ramach programu zdrowotnego pn.: Narodowy Program Ochrony Antybiotyków Moduł I Monitorowanie zakażeń szpitalnych oraz inwazyjnych zakażeń bakteryjnych dla celów epidemiologicznych, terapeutycznych i profilaktycznych na lata