SzWNr2 ZP/250/075/2015/377 Rzeszów, 2015.10.19 Dotyczy przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy testów i odczynników dla Zakładów Diagnostycznych Szpitala wraz z dzierżawą niezbędnej aparatury. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (tekst jednolity Dz. U. z 2013 poz. 907 z póź. zm.) uprzejmie informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: VI. Dotyczy Pakietu nr 8 1. Czy Zamawiający dopuści analizator z możliwością wykonywania badań w: krwi pełnej, płynach dializacyjnych, materiale wodnym (QC)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. 2. Czy Zamawiający dopuści wykonanie badania parametrów ph, po2 i pco2 z objętości próbki nie przekraczającej 95 mikrolitrów? 3. Czy Zamawiający dopuści zakres pomiarowy dla wapnia zjonizowanego od 0,1 mmol/l? Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania analizatora, w którym zakres pomiarowy zjonizowanego wapnia oznaczanego wynosi od 0,10 mmol/l. 4. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania kontroli zewnątrz laboratoryjnej dla każdego aparatu z uwzględnieniem wszystkich parametrów wyszczególnionych w Załącznika nr 2/8 Formularz informacyjny dla zakresu oraz ilości badań przewidzianych do wykonywania w poszczególnych jednostkach Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie w ciągu 3 lat? Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania kontroli zewnątrz laboratoryjnej międzynarodowej dla wszystkich parametrów oznaczanych osobno dla każdego aparatu. Załącznik nr 3/1 wzór umowy. 5. Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów wzoru umowy i zastąpienie słowa opóźnienie słowem zwłoka. 6. 3 ust. 6 W przypadku nie załatwienia reklamacji przez Wykonawcę w terminie określonym w ust. 5, Zamawiający może: 1) żądać od Wykonawcy kary umownej w wysokości 0,3 % wartości przedmiotu umowy objętego reklamacją za każdy dzień zwłoki ponad termin, o którym mowa w ust. 5, łącznie nie więcej niż 10% ww kwoty., 2) lub odstąpić od umowy z winy Wykonawcy co do wadliwej części przedmiotu umowy i zażądać zwrotu ceny jeżeli została zapłacona, a także co do tej części przedmiotu umowy, który nie został dotychczas dostarczony oraz żądać od Wykonawcy kary umownej, o której mowa w 6 ust. 3. Oświadczenie o odstąpieniu od umowy Zamawiający może złożyć w terminie 30 dni od bezskutecznego upływu terminu załatwienia reklamacji, o którym mowa w 3 ust. 5. pod warunkiem uprzedniego pisemnego wezwania do należytego wykonania umowy i wyznaczenia terminu dodatkowego nie krótszego niż 5 dni roboczych. Odstąpienie od umowy jest najdrastyczniejszą (nadzwyczajną) formą rozwiązania problemów występujących
w trakcie wykonywania umowy, z tego też względu nie powinno mieć miejsca, jeśli Wykonawca narusza umowę w sposób nieistotny. Ponadto w takich postanowieniach należy wyraźnie napisać, w jakich konkretnych sytuacjach / stanach Zamawiający będzie mógł takie prawo wykonać, a także powinno być postanowienie zobowiązujące Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do zaprzestania takich naruszeń, w formie pisemnej pod rygorem nieważności, w wyznaczonym dodatkowym terminie nie krótszym niż 5 dni, po bezskutecznym upływie tego terminu, tym bardziej, że interes Zamawiającego w tym zakresie w pełni zabezpieczają przepisy Kodeksu cywilnego oraz pozostałe postanowienia umowy. 7. 3 prosimy o uzupełnienie 3 o ustęp 7 o treści: 7) Wykonawca ponosi bez ograniczeń umownych odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezależnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest do wartości umowy netto. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Zamawiającego swoim kontrahentom. Wykonawca ponosi bez ograniczeń umownych odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezależnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest od wartości umowy netto. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Zamawiającego swoim kontrahentom. Jednocześnie prosimy o uzupełnienie ust. 4) i 5) o informację iż zapisy tych punktów obowiązują z zastrzeżeniem zapisów ust. 7) 8. 8 ust. 13 Prosimy o dodanie zapisu celem doprecyzowania. Uszkodzenie przedmiotu dzierżawy przez Zamawiającego spowodowane użytkowaniem niezgodnym z instrukcją obsługi, potwierdzone zostanie protokołem sporządzonym przez uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy posiadającego odpowiednie kwalifikacje w obecności przedstawiciela zamawiającego i uzasadnia pełną odpłatność za usługę serwisową. 9. 9 Prosimy o dodanie zapisu celem doprecyzowania. W razie nie uregulowania przez Zamawiającego płatności w wyznaczonym terminie Wykonawca może naliczyć odsetki w wysokości ustawowej. Odpowiedź: Zamawiający doprecyzowuje brzmienie 9 poprzez dodanie słowa ustawowe po słowach Wykonawca może naliczyć odsetki. 10. Prosimy o wydłużenie terminu instalacji aparatów do 28 dni. VII. Dotyczy Pakietu nr 8 1. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatorów parametrów krytycznych wykonujących oznaczenia wszystkich dostępnych w analizatorze parametrów z próbki objętości 210 mikrolitrów? Różnica pomiędzy oferowaną a wymaganą objętością jest niewielka, zaś proponowany analizator przeważnie wykona oznaczenia z próbki 186 ul, chyba że hematokryt w badanej próbce wyniesie ponad 75%. 2. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę aby 24 godzinny czas reakcji serwisu dotyczył zgłoszeń w dni robocze? 3. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie jak często i na ilu poziomach Zamawiający planuje wykonywać
badania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej? Odpowiedź: Zamawiający planuje wykonywać badania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej codziennie na trzech poziomach. 4. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy zamawiający wymaga zaoferowania analizatorów pracujących w oparciu o elektrody bezobsługowe o żywotności przynajmniej 12 miesięcy? Takie rozwiązanie gwarantuje minimum okresowych czynności obsługowych. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 5. Dotyczy załącznika nr 2/8K pkt 12 zakres pomiarowy wapnia. Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga zaoferowania analizatora w którym zakres pomiarowy wapnia oznaczanego wynosi od 0,1 mmol/l? Dotyczy infrastruktury sieciowej wymaganej w postępowaniu. - Jakiego producenta jest obecnie system okablowania i na ile jest certyfikacja torów kablowych? Odpowiedź: FIBRAIN SFTP kat. 6 A na 20 lat. - W jakiej jest wykonana kategorii? Odpowiedź: FIBRAIN 6A. - Jakie są odległości od miejsca instalacji do punktu dystrybucyjnego? Odpowiedź: W jednej lokalizacji do 60 m, w drugiej do 90 m. - Czy trzeba przejść z kablami przez kondygnacje? Ile pięter? Jakie możliwe utrudnienia na trasie? Odpowiedź: W jednej na tym samym poziomie, a drugiej trzy kondygnacje (jest szacht kablowy). - Czy są przygotowane trasy kablowe? Jakie? Odpowiedź: Częściowo tak ale nie wszędzie. - Czy są wolne miejsca na panelach w szafie? Ile? Odpowiedź: Tak, wystarczająca ilość bez osprzętu. - W jakich godzinach można prowadzić prace? Odpowiedź: Pomiędzy 8 20-tą. - Jak daleko jest rozdzielnia elektryczna z której będzie dociągany prąd do punktów? Odpowiedź: Pooperacyjna dorosłych odległość około 35 m, pooperacyjna dzieci około 50 m. - Jaki ma być tor tras kablowych w pomieszczeniach? Trasy pod sufitowe czy koryta kablowe naścienne? Odpowiedź: W pomieszczeniach należy wykonać jako natynkowe w kanałach z tworzywa sztucznego. - Jaki ma być tor tras kablowych na korytarzach? Trasy pod sufitowe czy koryta kablowe naścienne? Odpowiedź: Na korytarzu należy układać przewody pod stropami na istniejących trasach jeżeli trasy brak należy je wykonać. Par. 3 ust. 6 pkt 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa opóźnienie na zwłoka? Par. 4 ust. 3 Czy zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie niniejszego postanowienia umowy? Par. 6 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa opóźnienia na zwłoka? Par. 6 prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Par. 8 ust. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę godzin na godzin w dni robocze?
Par. 8 ust. 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był od daty wystawienia faktury? VII. Pakiet nr 8 1. Ad pkt 11 parametrów granicznych Czy Zamawiający zaakceptuje analizator wykonujący komplet oznaczeń: ph, pco2, po2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, glukoza, mleczany z objętości krwi kapilarnej 65 mikrolitrów? Odpowiedź: Zamawiający dopuści analizator pod warunkiem spełniania punktów 6 i 9 parametrów granicznych. 2. Ad pkt 13 parametrów technicznych Czy Zamawiający zaakceptuje analizator wyposażony w opatentowany przez producenta system inteligentnego zarządzenia jakości (IQM), w którym następuje automatyczna kontrola systemu po każdym oznaczeniu, wykrywane są błędy systemu oraz podejmowane czynności naprawcze. Kalibracja jest w pełni automatyczna i powtarzana w określonych interwałach czasowych po wykryciu jakiegokolwiek błędu. W tego typu systemie nie ma konieczności ani możliwości wykonywania kalibracji na żądanie. 3. Ad. Pkt 15 parametrów technicznych Czy Zamawiający zaakceptuje analizator pracujący na bazie jednej kasety zawierającej wszystkie elementy wymienialne. Rozwiązanie tego typu nie wymaga kontrolowania ilości pozostałych odczynników, natomiast analizator podaje na bieżąco, w czasie rzeczywistym ilość oznaczeń pozostałych do wykonania z kasety. Odpowiedź: Zamawiający dopuści analizator pod warunkiem spełniania punktów 6 i 9 parametrów granicznych. 4. Czy w związku z tym, że większość wyspecyfikowanych badań będzie wykonywanych na oddziałach szpitalnych Zamawiający wymaga analizatorów bezobsługowych, dedykowanych specjalnie do pracy na oddziałach, pracujących na bazie wymiennych kaset, w których badania kontroli jakości wykonywane są w sposób całkowicie automatyczny bez udziału operatora a materiał kontroli jakości znajduje się w kasecie odczynnikowej? Odpowiedź: Nie. IX. Dotyczy SIWZ: Dotyczy pakietu nr 8 Załącznik 2/8 (podłączenie do HIS i LIS): Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatorów komunikujących się przy pomocy protokołu ASTM oraz czy wyrazi zgodę na następujący sposób komunikacji analizatorów z systemem informatycznym?: 1. Aparaty zostaną podłączone do systemu Laboratorium (nie systemu Szpitalnego). 2. W systemie Szpitalnym przed wykonaniem badania wymagane jest zarejestrowanie zlecenia z unikalnym identyfikatorem próbki (Sample ID). 3. Operator wykonując badanie w aparacie musi do aparatu wprowadzić wcześniej zarejestrowany identyfikator próbki (Sample ID). 4. Interfejs komunikuje się z aparatem i przesyła do aparatu dane demograficzne (na podstawie identyfikatora próbki Sample ID) oraz odbiera wyniki, które zapisuje w Lab (włączamy opcję bezpośredniego zapisu wyników i automatyczną akceptację oraz autoryzację). Tylko wyniki z prawidłowym identyfikatorem próbki (Sample ID) zostaną zapisane do systemu. 5. System wymiany danych przesyła wyniki do systemu Szpitalnego. 6. Wyniki QC kontroli jakości trafiają do systemu Laboratorium. 7. Aparat zostanie podłączony do lokalnej sieci laboratoryjnej TCP/IP. Odpowiedź: Jeden analizator ma zostać podłączony do systemu LIS produkcji Asseco Poland SA natomiast pozostałe analizatory mają działać w trybie POCT, co wyklucza możliwość korzystania z identyfikatora próbki. Wykonanie badania w trybie POCT ma odbywać się na podstawie ID pacjenta z systemu HIS produkcji Asseco Poland SA, po sczytaniu (id_pacjenta his w postaci kodu kreskowego) lub wprowadzeniu ręcznie go do analizatora (system dostarczany) ma pobrać automatycznie dane demograficzne pacjenta zgodne z ID_PACJENTA HIS w HIS'ie. Następnie musi być wykonana analiza poprzedzona identyfikacją operatora wykonującego analizę, po zatwierdzeniu analizy w aparacie jej wynik musi zostać odesłany przede wszystkim do systemu HIS z oznaczeniem, iż został wykonany przez takiego operatora, na analizatorze (Nazwa analizatora POCT), po wcześniejszym sprawdzeniu czy zgadza się ID_PACJENTA, Nazwisko, Imię (w systemie HIS) z odsyłanym w wyniku analizatora. Niedopuszczalne jest rozwiązanie, w którym wykonanie analizy i pozyskanie danych demograficznych badanego
pacjenta wymusza na operatorze wcześniejsze zlecenie tego badania (to nie jest praca w trybie przyłóżkowym), dotyczy to aparatów, które będą pracowały poza Laboratorium na oddziałach. Sposób podłączenia analizatorów (RS232 czy TCPIP) musi być zgodny z obsługiwanym systemem LIS i HIS produkcji ASSECO POLAND SA, na wykonawcy ciąży właściwe podłączenie i skonfigurowanie środowiska dla analizatorów umożliwiające wykonywanie badań oraz przesyłanie wyników do HIS i LIS. X. Pytanie nr 1 Dotyczy pakietu nr 8. Czy Zamawiający życzy sobie aby analizatory były kontrolowane raz dziennie na 3 poziomach naprzemiennie? Taki sposób wykonywania kontroli zapewnia optymalną kontrolę wykonywanych oznaczeń a szczegółowe określenie sposobu kontrolowania analizatorów umożliwi oferentom rzetelne skalkulowania oferty. Odpowiedź: Zamawiający wymaga codziennej kontroli na trzech poziomach. Pytanie nr 2 dotyczy pakietu nr 8 i 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie odczynników z terminem ważności 4 miesiące? Zważywszy na racjonalne ekonomicznie zarządzanie budżetem szpitala zamówienia wysyłane są od zamawiającego najczęściej raz w miesiącu, wobec czego zaoferowanie odczynników z czteromiesięcznym terminem ważności w żaden sposób nie wpłynie na jakiekolwiek obniżenie wartości i jakości oferowanego sprzętu. Pytanie nr 3 dotyczy pakietu nr 8 tabela parametry graniczne. Zaoferowanie dla wszystkich próbek rozwiązania zabezpieczającego indywidualnie każdą próbkę przed wprowadzeniem skrzepu do układu pomiarowego, które należy wycenić. Prosimy o uszczegółowienie, czy zamawiający wymaga skalkulowania wyłapywaczy skrzepów do próbek wykonywanych z kapilary? Jeżeli tak, to prosimy podać liczbę wymaganych wyłapywaczy w celu odpowiedniego przedstawienia oferty. Próbki wykonywane ze strzykawki zaraz po pobraniu od pacjenta najczęściej nie wymagają dodatkowego wyłapywacza przy wprowadzaniu próbki do aparatu. Jednocześnie Zamawiający informuje, że wymagane oświadczenie o spełnianiu wymogów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm.), oraz o posiadaniu kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) Nr 453/2010 (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 133 z dnia 20 maja 2010 r.) dotyczy wyrobów medycznych. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 ze zm.) zmienia treść SIWZ w zakresie na jaki wyraził zgodę. Jednocześnie na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 27.10.2015r. godz. 09.00 Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia 27.10.2015r. godz. 09.30 w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem Janusz Solarz- Dyrektor