USTAWOWE REJESTRY TRANSPLANTACYJNE Piotr Kaliciński Przewodniczący Krajowej Rady Transplantacyjnej Rejestry podstawa prawna Art. 15. 1. W celu należytego monitorowania i oceny stanu zdrowia żywych dawców, od których pobrano narząd do przeszczepienia, tworzy się centralny rejestr żywych dawców narządów, zwany dalej "rejestrem żywych dawców". Art. 16. 1. W celu umożliwienia dokonania przeszczepień szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej "rejestrem szpiku i krwi pępowinowej". Art. 17. 1. Potencjalnego biorcę zakwalifikowanego do przeszczepienia szpiku, komórek lub narządów zgłasza się na krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie, zwanej dalej "listą". Art. 18. 1. W celu należytego monitorowania dokonywanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów tworzy się krajowy rejestr przeszczepień, zwany dalej "rejestrem przeszczepień".
Rejestry Ustawowe 1. Krajowa Lista Osób Oczekujących na Przeszczepienie 2. Krajowy Rejestr Przeszczepień 3. Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów 4. Centralny Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej 5. Dodatkowo moduł koordynacji transplantacyjnej moduł pracowni typowania tkankowego 6. W planach moduł okresowej oceny ośrodka transplantacyjnego moduł oceny jakości świadczeń transplantacyjnych moduł zdarzeń niepożądanych w transplantologii Rejestry transplantacyjne PROWADZENIE NALEŻY DO POLTRANSPLANTU CO WYNIKA Z JEGO ZADAŃ USTAWOWYCH: 1) koordynacja pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów na terenie kraju; 2) prowadzenie centralnego rejestru sprzeciwów; 3) prowadzenie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie; 4) prowadzenie rejestru przeszczepień; 5) prowadzenie rejestru żywych dawców; 6) prowadzenie rejestru szpiku i krwi pępowinowej; 7) koordynacja poszukiwania niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej ze wstępnym przeszukaniem rejestru szpiku i krwi pępowinowej;
KRAJOWA RADA TRANSPLANTACYJNA współtwórcy rejestrów POLTRANSPLANT https://rejestry.net strona szyfrowana
Proces rejestracji użytkowników https://rejestry.net/tx/rejestracja077891 1. Formularz rejestracyjny Pobrać ze strony rejestracji Wypełnić z podpisem Kierownika Ośrodka Przesłać do Poltransplantu (fax i list) 2. Założenie konta użytkownika na stronie rejestracji Użytkownik zakłada konto sam, wpisując swoje dane i hasła 3. Aktywacja konta użytkownika Konto aktywuje Administrator po otrzymaniu potwierdzonego formularz rejestracyjnego z Poltransplantu Strona testowa rejestrów: https://pico.magnum2.pl/tx/
REJESTRY TRANSPLANTACYJNE REJESTR PRZESZCZEPIEŃ SERCA REJESTRY TRANSPLANTACYJNE KLO NERKA
REJESTRY TRANSPLANTACYJNE ALOKACJA NERKI DO TRANSPLANTACJI W REJESTRACH
Schemat przekazywania surowic osób oczekujących na przeszczepienie nerki ze stacji dializ do Centralnej Pacowni Typowania Tkankowego w Poznaniu ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) Centralna Pracownia Typowania Tkankowego w Poznaniu ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) Schemat tzw. redystrybucji surowic z Centralnej Pracowni Typowania Tkankowego do regionalnych pracowni typowania tkankowego Niezależnie od miejsca pobrania nerek oraz miejsca typowania biorcy, w każdej pracowni dobór dokonywany jest spośród wszystkich osób oczekujących na Tx w Polsce
po zalogowaniu wybór z menu Rejestrów /DAWCĘ wprowadź nazwisko i imię lub pesel Wybierz dawcę
Wprowadzenie HLA dawcy Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji
Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji wykonaj X-M Lista biorców udostępniona w koordynacji Ośrodek Tx/ROK wybiera biorcę Filtr X-M (ujemny) Wpisanie wyników X - M Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji X-M Lista biorców udostępniona w module Koordynacja Filtr X-M (ujemny) Wpisanie wyników X - M Ośrodek Tx/ROK wybiera biorcę wg kolejności ustalonej wg zasad alokacji
Dokumentacja pobrań od żywych dawców, bezpieczeństwo i monitorowanie stanu zdrowia żywych dawców REJESTR ŻYWYCH DAWCÓW REJESTRY TRANSPLANTACYJNE REJESTR ŻYWYCH DAWCÓW
Unikalny system znakowania narządów przeszczepianych BEZPIECZEŃSTWO BIORCÓW PRZESZCZEPÓW BEZPIECZEŃSTWO Tx Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa i jakości komórek, tkanek i narządów Art. 37b. 1. Bank tkanek i komórek, zakład opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37 ust. 1, oznaczają komórki, tkanki lub narządy w sposób umożliwiający identyfikację ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania. 2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych dotyczących pobrania komórek, tkanek lub narządów, ich przyjęcia do banku tkanek i komórek, zakładu opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, lub medycznego laboratorium diagnostycznego, o którym mowa w art. 37 ust. 1, oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji. Art. 37c. 2. Przez zdolność monitorowania, o której mowa w ust. 1 pkt 3, rozumie się: 1) zdolność lokalizowania i identyfikowania komórek, tkanek lub narządów na dowolnym etapie od ich pobrania, w trakcie badania, przetwarzania i przechowywania, do ich dystrybucji do biorcy lub utylizacji; 2) zdolność zidentyfikowania biorcy komórki, tkanki lub narządu; 3) możliwości lokalizowania i identyfikowania wszelkich istotnych danych związanych z wyrobami medycznymi oraz materiałami mającymi kontakt z komórkami, tkankami lub narządami.
ISBT 128 powszechnie stosowany unikalny system znakowania stosowany w Bankach Krwi Przykład: G151707600001 G1517 identyfikuje ośrodek gdzie nastapiło pobranie krwi (w tym przypadku Welsh Blood Service, Wales, United Kingdom); 07 identifikuje rok pobrania krwi 2007; 600001 jest numerek kolejnym pobrania krwi w danym ośrodku Utworzono pierwszy na świecie system znakowania dla narządów pobieranych w celu przeszczepienia kod nadawany automatycznie w trakcie koordynacji pobrania i przeszczepienia w systemie Rejestrów Transplantacyjnych 1. Kod kraju (PL) 2. Kod ośrodka, w którym narząd został pobrany (odpowiada numerowi rejestrowemu zakładu opieki zdrowotnej 7 cyfr) 3. Data zgłoszenia dawcy do koordynacji pobrania narządów 4. Numer kolejny koordynacji w POLTRANSPLANCIE 5. Typ dawcy : zmarły 1, żywy 0 6. Kod narządu (4 cyfry) 7. Grupa krwi i czynnik Rh dawcy
System wzorowany na międzynarodowym systemie ISBT128 przeznaczonym dla komórek i tkanek, ale niemożliwym do zastosowania w odniesieniu do narządów Kody zastosowane dla ludzkich narządów numeracja przyznana przez MZ w zakresie od 4000-4099 1. kidney left 4000 2. kidney right 4001 3. two kidneys en block 4002 4. liver whole organ 4010 5. liver segments II+III 4011 6. liver segments II+III+IV 4012 7. liver segment III 4013 8. liver segments V+VI+VII+VIII 4014 9. heart 4020 10.heart and lungs en block 4021 11.lungs en block 4030 12.left lung 4031 13.right lung 4032 14.left lung partial graft 4033 15.right lung partial graft 4034 16.pancreas 4040 17. islet cells 4041 18.small bowel 4050 19.small bowel+liver en block 4051 20.small bowel+liver+duodenum+ pancreas en block 4052 21.small bowel+liver+duodenum+ +large bowel+pancreas en block 4053 22.small bowel+large bowel 4054 22.upper extremity left 4060 23.upper extremity right 4061 24.face/composite grafts 4070 25.cornea left eye 4080 26.cornea right eye 4081 27.other organs 4090 28.bone marrow included in ISBT 128
System znakowania zawarty w rejestrach transplantacyjnych Wbudowany mechanizm generujący unikalny kod dla dawcy, ośrodka, w którym dokonane jest pobranie oraz wszystkich możliwych do pobrania i przeszczepienia narządów System znakowania narządów przykład naklejek na pojemniki z ludzkimi narządami do przeszczepienia
PRZYKŁADOWA IDENTYFIKACJAWSZYSTKICH BIORCÓW NARZĄDÓW OD JEDNEGO DAWCY POPRZEZ REJESTRY TRANSPLANTACYJNE Wprowadzić numer identyfikacyjny (lub nazwisko dawcy, lub PESEL dawcy lub PESEL jednego z biorców szukaj Lista przeszczepionych narządów, numery identyfikacyjne przeszczepów, daty pobrania i przeszczepienia, nazwisko biorcy, ośrodek w którym wykonano przeszczepienie Przykładowe raporty z rejstrów STATYSTYKI DLA POLTRANSPLANTU
Statystyka przeszczepiania narządów od zmarłych dawców w miesiącach: Nerka Nerka + Trzustka Wątroba Serce Płuco Razem Styczeń 81 1 22 3 107 Luty 62 19 8 1 90 Marzec 83 19 5 2 109 Kwiecień 58 2 13 4 1 78 Maj 65 2 19 8 0 94 Czerwiec 80 2 19 6 1 108 Lipiec 74 2 21 10 2 109 Sierpień 80 2 15 6 1 104 Wrzesień 87 1 13 7 2 110 Październik 113 3* 21 11 148 Listopad 99 2 16 8 125 Grudzień 67 3 20 3 2 95 Razem: 949 20 217 79 12 1277 Krajowa Lista Oczekujących na Przeszczepienie Oczekując ych na przeszczepi enie nerki nerki i trzustki trzustki nerki i wątroby wątroby jelita serca płuca serca i płuca Razem Styczeń** 1171* 25 3 4 212 199 23 1637 Luty** 1172* 28 3 4 159 200 22 1588 Marzec** 1188 26 3 3 198 203 18 7 1646 Kwiecień** 1234 26 6 4 189 212 18 7 1696 Maj** 1292 27 5 3 168 213 18 7 1733 Czerwiec** 1306 25 6 2 170 218 21 7 1755 Lipiec** 1341 23 6 2 185 236 18 7 1818 Sierpień** 1331 22 6 2 179 241 20 7 1808 Wrzesień* * Październik ** 1391 28 7 2 178 242 21 7 1876 1409 24 7 2 170 233 25 7 1877 Listopad** 1390 28 7 3 167 2 227 23 7 1854 Grudzień* * 1458 26 8 3 170 2 232 29 7 1935
PODSUMOWANIE ROLI REJESTRÓW TRANSPLANTACYJNYCH 1. MONITOROWANIE DZIAŁALNOŚCI ZWIĄZANEJ Z POBIERANIEM, PRZECHOWYWANIEM I PRZESZCZEPIANIEM NARZĄDÓW I KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH 2. KOORDYNACJA TRANSPLANTACYJNA 3. DOBÓR BIORCÓW DO Tx NEREK 4. UNIKALNY SYSTEM ZNAKOWANIA NARZĄDÓW 5. ZAPEWNIENIE PRZEJRZYSTOŚCI I KONTROLI JAKOŚCI W TRANSPLANTOLGII