Zhermapol Sp. z o.o ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14; e-mail:biuro@zhermapol.pl VILLACRYL SP TWORZYWO AKRYLOWE NA PROTEZY SZKIELETOWE, RUCHOME PROTEZY DENTYSTYCZNE ORAZ DO NAPRAW PROTEZ DENTYSTYCZNYCH Instrukcja użycia Data opracowania instrukcji: 16.05.2012 Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
VILLACRYL SP Tworzywo akrylowe na protezy szkieletowe, ruchome protezy dentystyczne oraz do napraw protez dentystycznych. Charakterystyka produktu: samopolimeryzujący materiał akrylowy do wykonywania elementów akrylowych w protezach szkieletowych, do wykonywania ruchomych protez dentystycznych techniką wlewową w agarze, oraz do napraw protez dentystycznych. Klasyfikacja wg PN- EN ISO 20795-1: Typ II, Klasa I. Przeznaczenie: część akrylowa protez szkieletowych, ruchome protezy dentystyczne, naprawy protez Przeciwwskazania: nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników preparatu. Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy w przypadku braku odpowiedniej higieny Odcienie barwne 0 bezbarwny V 2 mleczny róż żyłkowany V 4 różowy żyłkowany Opakowania: Zestaw: 500 g proszku; 300 ml płynu oraz instrukcja użycia. Proszek: 500g oraz instrukcja użycia Płyn: 300 ml oraz instrukcja użycia Skład chemiczny: Proszek: polimer akrylowy, nadtlenek benzoilu, pigmenty barwne, Płyn: metakrylan metylu, dwumetakrylan glikolu etylenowego, N,N dwumetylo-p-toluidyna Sposób użycia W celu zamaskowania elementów metalowych protezy szkieletowej zatapianych w akrylu zaleca się zastosowanie materiału Villacryl Opaker. I. Wykonywanie elementów akrylowych protez szkieletowych. Przygotowanie: Ustawić zęby w wosku i wykonać przedlewy stosując techniczne masy silikonowe (Zetalabor, Titanium, Platinum). Zdjąć przedlewy z modelu, a wosk wyparzyć. Zamocować zęby w przedlewach. W celu zapewnienia właściwego połączenia zębów akrylowych z masą protezy zaleca się stosownie materiału Villacryl Bond. Model gipsowy pokryć dwukrotnie preparatem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora. Wyciąć w przedlewach szerokie otwory (kanały wlewowe) od strony podniebiennej lub przedsionkowej. Zalecana proporcja mieszania: 10 g proszku na 7 g (7,4 ml) płynu.
Mieszanie: Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Wymieszana masa powinna mieć konsystencję rzadkiej śmietany. Nakładanie: Po wymieszaniu płynny akryl wlać do przedlewu. Odczekać 3 minuty i polimeryzować. Polimeryzacja: Model umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym i polimeryzować przez ok. 20 min. w wodzie o temp. 50-60 0 C pod ciśnieniem 2 bar. Zawartość resztkowa monomeru: < 3,2% wag. Zmniejszenie zawartości monomeru resztkowego można osiągnąć przez przedłużenie czasu polimeryzacji w w/w warunkach. Obróbka: Usunąć przedlew, zdjąć protezę z modelu. Stosować obróbkę metodą standardową. Szlifowanie pumeksem i polerowanie przy użyciu Pasty polerskiej firmy Zhermapol. Korekty i reperacje: Korekty i reperacje mogą być wykonywane przy pomocy Villacrylu SP lub samopolimeryzującej masy Villacryl S po uprzednim zwilżeniu monomerem (płynem) elementu korygowanego lub reperowanego. II. Wykonywanie pełnych protez zębowych metodą wlewową w agarze. Przygotowanie: Po wymodelowaniu protezę na modelu gipsowym umieścić w wodzie w celu nasycenia gipsu wodą a następnie umieścić w specjalnej puszcze agarowej na dnie puszki i umocować. Otwory do wlewania akrylu pozostawić zamknięte. Zamknąć puszkę, a następnie wypełnić wlewając cienkim strumieniem przygotowany wcześniej agar. Schłodzić puszkę do temperatury pokojowej. Otworzyć podstawę puszki i wyjąć delikatnie model tak, aby nie uszkodzić agarowej formy. Wyjąć zęby z woskowej protezy i wyparzyć celem ich oczyszczenia i odtłuszczenia z resztek wosku. Model gipsowy wyparzyć i pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora. W formie agarowej wyciąć kanały wlewowe dla akrylu. Otwory wlewowe pozostawić otwarte. Po wystygnięciu modelu, przemyć zęby monomerem i umieścić na swoich miejscach w masie agarowej. W celu zapewnienia właściwego połączenia zębów akrylowych z płytą protezy zaleca się stosownie materiału Villacryl Bond. Model umieścić na podstawie puszki i zamknąć puszkę. Ustawić puszkę otworami wlewowymi akrylu do góry. Dozowanie: Zalecana proporcja mieszania: 10 g proszku na 5 g (5,2 ml) płynu. Mieszanie: Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Wymieszana masa powinna mieć konsystencję śmietany. Nakładanie: Po wymieszaniu odczekać 30-60 sekund i płynny akryl wlewać cienkim strumieniem jednym z otworów do puszki agarowej, do momentu, aż
wszystkie kanały wlewowe zostaną wypełnione. Odczekać 3 do 5 minut aż powierzchnia akrylu widoczna w zapełnionych kanałach stanie się matowa. Polimeryzacja: Puszkę umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym otworami wlewowymi akrylu ku górze. Polimeryzować przez ok. 30 min. w wodzie o temp. 65 o C pod ciśnieniem 2 bar Chłodzenie: Wyjąć puszkę z polimeryzatora i schłodzić do temperatury pokojowej. Otworzyć i wyjąć spolimeryzowaną protezę. Obróbka: Usunąć kanały wlewowe akrylu. Stosować obróbkę metodą standardową. Szlifowanie pumeksem i polerowanie przy użyciu Pasty polerskiej firmy Zhermapol. Zawartość resztkowa monomeru: < 2,2% wag. W celu zmniejszenia zawartości monomeru resztkowego, gotową protezę należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin. Korekty i reperacje: Korekty i reperacje mogą być wykonywane przy pomocy Villacrylu SP lub samopolimeryzującej masy Villacryl S po uprzednim zwilżeniu monomerem (płynem) elementu korygowanego lub reperowanego. Zagrożenia i przeciwdziałanie Informacje dla techników: Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu. Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wentylację stanowiskową. Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę twarzy. Proszek: W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich mechaniczne podrażnienie. W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem. Płyn: Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura zapłonu +10 C. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/ iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących powierzchni. Palenie wzbronione Działa drażniąco na skórę. Może powodować reakcję alergiczną skóry Może powodować podrażnienia dróg oddechowych Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą. Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą ilością wody z mydłem. W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji. Informacje dla lekarzy stomatologów: Istnieje możliwość przeniesienia infekcji. Każdą protezę należy umyć i zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej. Wskazane jest poinformowanie użytkownika protezy o konieczności przetrzymywania jej w wodzie w pierwszych 2 tygodniach stosowania oraz o zasadach higieny związanych z użytkowaniem protezy. Do higieny protez można stosować specjalne szczotki do czyszczenia protez, mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez dentystycznych oraz myjki ultradźwiękowe. Przechowywanie i postępowanie z wyrobem Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji. Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 o C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu handlowym i etykietach składników wyrobu. Postępowanie z odpadami Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach. Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje możliwość recyklingu, usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. Składnik proszkowy oraz opakowanie po proszku nie są odpadami niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. W przypadku opakowania możliwość recyklingu, Płyn oraz opakowanie po płynie odpad niebezpieczny. Przekazać do upoważnionego odbiorcy odpadów. Uwaga! Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach protetyki dentystycznej Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału. Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001. Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą 93/42/EEC.