Katowice 2014-06-26 Lek recepturowy o dawce mniejszej niż najmniejsza gotowa stała doustna. Jaką postać i jakie opakowanie leku gotowego apteka może wykorzystać, by wykonać refundowany lek recepturowy o dawce mniejszej niż najmniejsza dostępna dawka leku gotowego w postaci stałej doustnej? Podsumowując otrzymane wyjaśnienia z MZ można stwierdzić, że apteka chcąc wykonać lek refundowany w dawce mniejszej niż najmniejsza dostępna dawka leku gotowego w postaci stałej doustnej może: 1 - każdą, z której przepisany lek da się wykonać uwzględniając zasady gospodarności dotyczące refundacji; 2 - wykonać każdą postać leku, którą da się wykonać i którą przepisał lekarz; 3 - wykorzystać dowolną dawkę i opakowanie w celu wykonania tego leku także z uwzględnieniem zasad gospodarności; MZ uważa jednak, że możliwość wykonania takiego leku recepturowego refundowanego może dotyczyć tylko postaci podzielonych na jednostki dawkowania w aptece, a co za tym idzie nie mogłoby dotyczyć maści, kremów itp., a nawet zawiesin, płynów, itp., z czym do kończ sie nie zgadzamy i prowadzimy dalszą korespondencję. Jednak na chwilę obecną taką wykładnie MZ należałoby przyjąć jako obowiązującą. Pisma w załączeniu Z uszanowaniem dr farm. Stanisław Piechula Farmaceutyczny Serwis Prawny - www.lexpharma.pl
Z pisma usunięto fragmenty nie związane z tematem, a dotyczące odpowiedzi na inne zadane pytania.
Nasz znak: SIAKat-0228-2014 Katowice 2014-03-26 Szanowny Pan Bartosz Arłukowicz Minister Zdrowia Zwracam się z prośbą o zajęcie stanowiska i potwierdzenie poniższych wniosków, gdyż apteki mają problem z realizacją recept na leki recepturowe zawierające refundowane leki gotowe, a oddziały NFZ różnie je interpretują. A mianowicie: 1. zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 6. 5. Leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych lub z leków gotowych, dla których została wydana decyzja administracyjna o objęciu refundacją, są wydawane świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową, pod warunkiem, że przepisana dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie. 2. zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 r. w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych w 4. Koszt sporządzenia leku recepturowego obejmuje: 1) wartość użytych surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym leków gotowych: a) wymienionych w załączniku do rozporządzenia, b) innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, pod warunkiem że przepisana przez lekarza, lekarza dentystę, felczera lub starszego felczera dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w postaci stałej stosowanej doustnie. Z powyższych zapisów wynika, że lek recepturowy, zawierający w swoim składzie gotowy lek refundowany, podlega refundacji, jeżeli dawka jednostkowa substancji leczniczej pochodzącej z leku gotowego, a zawarta w leku recepturowym będzie mniejsza od najmniejszej dawki refundowanego leku gotowego w postaci stałej doustnej. Przepisy jednak nie określają: a. jaką postać leku refundowanego możemy użyć do wykonania leku recepturowego, b. jaką postać leku recepturowego możemy wykonać wykorzystując refundowany lek gotowy, c. jaką dawkę i opakowanie leku gotowego refundowanego mamy wykorzystać do wykonania leku recepturowego.
Dlatego uważam, że przy takim stanie prawnym w celu wykonania refundowanego leku recepturowego zawierającego w swoim składzie gotowy lek refundowany, apteka może: ad a. wykorzystać dowolną postać leku gotowego refundowanego; ad b. wykonać dowolną postać leku recepturowego, ad c. wykorzystać dowolne opakowanie i dawkę leku gotowego refundowanego. Przykłady receptur, które powinny być refundowane: 1. Rp. Ketonal ex amp. No 5 Eucerini anhydr. ad 100,0 M.f.ung. 3 x 3g Ketonal w formie stałej stosowanej doustnie jest w dawce najmniejszej 50mg/kaps. Do wykonania leku bierzemy keton al z ampułek jak przepisał lekarz. Lekarz zapisał dawkowanie jednorazowe maści 3g w których mieści się 30mg/3g, czyli dawka jednostkowa jest mniejsza od najmniejszej dawki w formie stałej doustnej. 2. Amoksiklav 0,1 (0,875 + 0,125) Oleum cacao q.sat. M.f.supp. vag., D.t.d nr 10 Dawka wychodzi na jedną gałkę 0,1g, a więc mniej niż najmniejsza dawka doustna refundowana. Proszę o ustosunkowanie się do przedstawionej interpretacji. Z uszanowaniem Wiceprezes Rady ŚIA dr farm. Stanisław Piechula