Informacja. Nr 411. Opinia o projekcie ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie. (Druk Sejmowy nr 1617)



Podobne dokumenty
USTAWA z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej

PROJEKT USTAWY O ZMIANIE USTAWY O PUBLICZNEJ SŁUŻBIE KRWI ODWRÓCONA TABELA ZGODNOŚCI

Dz.U Nr 106 poz. 681 USTAWA. z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Rozdział 1. Przepisy ogólne

USTAWA. z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej

USTAWA. z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. (Dz. U. z dnia 11 września 1997 r.) Rozdział 1. Przepisy ogólne

S T A T U T REGIONALNEGO CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA. w Raciborzu. Rozdział I Nazwa, siedziba, obszar działania

USTAWA z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Rozdział 1 Przepisy ogólne

USTAWA z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Rozdział 1 Przepisy ogólne

USTAWA. z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słuŝbie krwi. Rozdział 1. Przepisy ogólne

Organizacja publicznej służby krwi w Rzeczpospolitej Polskiej

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 13 lutego 2004 r.

Organizację leczenia krwią określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012r. Dz. U. z dnia 04 stycznia 2013 r. Poz.

Warszawa, dnia 18 marca 2014 r. Poz. 332 OBWIESZCZENIE MARSZAŁKA SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. z dnia 20 lutego 2014 r.

Iga Niczyporuk II rok licencjat

Organizacja publicznej służby krwi w Rzeczpospolitej Polskiej i organizacja leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych

Data sporządzenia: r.

NAJWYŻSZA IZBA KONTROLI

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 15 marca 2017 r.

- o zmianie ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych.

Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775)

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

OPINIA KRAJOWEJ RADY SĄDOWNICTWA. z dnia 13 grudnia 2016 r. w przedmiocie poselskiego projektu ustawy Przepisy wprowadzające

SZCZEGÓŁOWE WARUNKI KONKURSU OFERT W SPRAWIE ZAWIERANIA UMÓW NA UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH

do ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw (druk nr 149)

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie nadania statutu Regionalnemu Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku

Dz.U Nr 106 poz z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Rozdział 1. Przepisy ogólne

OPINIA KRAJOWEJ RADY SĄDOWNICTWA z dnia 27 listopada 2017 r.

Do druku nr 162. Warszawa, 7 stycznia 2016 r. BAS-W APEiM-15/16. Pan Marek Kuchemski

z dnia r. w sprawie legitymacji i odznaki Honorowy Dawca Krwi Zasłużony dla Zdrowia Narodu

określenie stanu sprawy/postępowania, jaki ma być przedmiotem przepisu

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt z dnia 9 sierpnia 2017 r. z dnia 2017 r.

LC) Beata Małecka Libera. RZECZPOSPOLITA POLSKA Warszawa, października 2014 roku. Rzecznik Praw Dziecka. Marek Michalak. Pani.

- o zmianie ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie szkolenia pielęgniarek i położnych dokonujących przetaczania krwi i jej składników 1)

REGULAMIN ORGANIZACYJNY NARODOWEGO CENTRUM KRWI

Warszawa, dnia 4 lipca 2012 r. Poz ZARZĄDZENIE Nr 60/MON MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 3 lipca 2012 r.

UCHWAŁA NR XXXVIII/451/2014 RADY MIEJSKIEJ W STARGARDZIE SZCZECIŃSKIM. z dnia 29 kwietnia 2014r.

UCHWAŁA Nr... RADY MIASTA BOLESŁAWIEC. z dnia r.

Załącznik Nr 2 do SWK. Projekt umowy

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2016 r. w sprawie szkolenia pielęgniarek i położnych dokonujących przetaczania krwi lub jej składników

USTAWA z dnia.. o zmianie ustawy Prawo o ruchu drogowym

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1

- o zmianie ustawy o orderach i odznaczeniach wraz z projektem tej ustawy.

S T A T U T SZPITALA REHABILITACYJNO - KARDIOLOGICZNEGO W KOWANÓWKU

z dnia 22 sierpnia 1997 r. (Dz. U. z dnia 11 września 1997 r.)

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia 2016 r. w sprawie określenia wysokości opłat za krew i jej składniki w 2017 r.

Pan Bogdan BORUSEWICZ MARSZAŁEK SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji leczniczej

ul. Stanisława Dubois 5A Warszawa tel.: fax:

Opinia do ustawy o zmianie ustawy Kodeks postępowania administracyjnego oraz ustawy Ordynacja podatkowa (druk nr 1288)

DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA ZDROWIA

OGŁASZA KONKURS OFERT NA WYBÓR REALIZATORÓW PROGRAMU POLITYKI ZDROWOTNEJ

UCHWAŁA NR XX/347/12 SEJMIKU WOJEWÓDZTWA WIELKOPOLSKIEGO z dnia 26 marca 2012 roku

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

UCHWAŁA NR 375/I KRF KRAJOWEJ RADY FIZJOTERAPEUTÓW. z dnia 9 kwietnia 2019 r.

Warszawa, dnia 26 maja 2017 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 maja 2017 r.

W toku analizy przepisów prawa dotyczących autonomii pacjentów w zakresie leczenia

Organizacja leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych

Opinia do ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

I. ZASADY DZIAŁANIA KLUBU HONOROWYCH DAWCÓW KRWI PCK

Druk nr 125-A Warszawa, 21 stycznia 2008 r.

Druk nr 172 Warszawa, 21 grudnia 2005 r.

Opinia o ustawie o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi. (druk nr 354)

PROGRAM SZKOLENIA PIELĘGNIAREK I POŁOŻNYCH DOKONUJĄCYCH PRZETACZANIA KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW

PRZYWILEJE HONOROWEGO DAWCY KRWI

Projekty uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia ENEA S.A. z siedzibą w Poznaniu zwołanego na dzień r.

Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2019 r. w sprawie określenia wysokości opłat za krew i jej składniki w 2020 r.

Warszawa, 30 listopada 2015 r. BIURO RZECZNIKA PRAW PACJENTA Wydział ds. Zdrowia Psychicznego RzPP-ZZP KAS

PRZYWILEJE HONOROWEGO DAWCY KRWI

Uchwała z dnia 14 lipca 2005 r., III CZP 44/05

STATUT OŚRODKA REHABILITACJI KOMPLEKSOWEJ AKADEMII WYCHOWANIA FIZYCZNEGO JÓZEFA PIŁSUDSKIEGO W WARSZAWIE DZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE

OPINIA KRAJOWEJ RADY SĄDOWNICTWA z dnia 13 stycznia 2017 r. w przedmiocie rządowego projektu ustawy o kosztach komorniczych

POLSKI CZERWONY KRZYŻ PCK

OPINIA KRAJOWEJ RADY SĄDOWNICTWA z dnia 14 września 2017 r.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Wszystko o prawach pacjenta. Kraków, 23 listopada 2012 r.

Ustawa o działalności leczniczej. Ministerstwo Zdrowia

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. o zmianie ustawy o odnawialnych źródłach energii 1)

ZARZĄDZENIE Nr 26/MON MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 24 sierpnia 2018 r.

czasu wejścia w życie uchylanych niniejszą regulacją delegacji ustawowych wprowadzaniu w różnym czasie wejście w życie poszczególnych regulacji

UCHWAŁA Nr /16 KOLEGIUM REGIONALNEJ IZBY OBRACHUNKOWEJ w Olsztynie z dnia 13 lipca 2016 roku

Procedura udostępniania dokumentacji medycznej w SP ZOZ Zespół Szpitali Miejskich w Chorzowie

Warszawa, dnia 7 kwietnia 2004 r. GI-DEC-DS-87/04 DECYZJA

Opinia do ustawy o organizacji rynku rybnego (druk nr 394)

Regulamin Organizacyjny PTUAiW w Białogardzie

STATUT WOJEWÓDZKIEGO SPECJALISTYCZNEGO ZESPOŁU ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY W WOLICY

USTAWA. z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia. Art. 1.

STATUT WOJEWÓDZKIEGO SPECJALISTYCZNEGO ZESPOŁU ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY W WOLICY

UCHWAŁA NR XIV RADY POWIATU W OPATOWIE. z dnia 28 października 2015 r.

- o zmianie ustawy - Kodeks pracy oraz ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych (druk nr 2584).

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1

Przekazuję przyjęte przez Radę Ministrów stanowisko wobec poselskiego projektu ustawy:

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 lutego 2012 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

Transkrypt:

KANCELARIA SEJMU BIURO STUDIÓW I EKSPERTYZ WYDZIAŁ ANALIZ EKONOMICZNYCH I SPOŁECZNYCH Opinia o projekcie ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie (Druk Sejmowy nr 1617) Wrzesień 1996 Grzegorz Ciura Informacja Nr 411 Ustawowe zapewnienie warunków bezpieczeństwa zdrowotnego dawcom i biorcom krwi, systemowe działania w celu upowszechniania pobierania krwi od honorowych (bezpłatnych) dawców krwi, doprowadzenie do samowystarczalności Polski w pozyskiwanie krwi i jej preparatów to główne cele przedkładanego projektu ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie. Autor informacji skupił się głównie na próbie odpowiedzi na pytanie, czy przepisy projektu ustawy zapewniają realizację postawionych celów? W informacji zawarte są zatem głównie uwagi do przepisów, które - zdaniem autora - nie zapewniają realizacji stawianych celów.

BSE 1 I. UWAGI OGÓLNE 1. Zakres regulacji Przedstawiony w druku 1617 rządowy projekt ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie stanowi inicjatywę, mającą na celu ustanowienie ustawowej podstawy dla funkcjonowania "służby krwi". Projekt ustawy ma na celu określenie: zasad pobierania i przechowywania, przetwarzania krwi, obrotu krwią i preparatami krwiopochodnymi, warunków zapewniających dostępność preparatów przygotowywanych z krwi, ich odpowiednią jakość oraz bezpieczne stosowanie, zadań i organizacji publicznej służby krwi (art. 1). Projekt ustawy podzielony jest na osiem rozdziałów (w tym przepisy przejściowe i końcowe), w których określa się: - czym jest publiczna służba krwi, w jaki sposób jest zorganizowana (rozdział li 6), - kto może być dawcą i jakie prawa mu przysługują (rozdz. 2), - zasady i procedury stosowane przy pobieraniu krwi (rozdz. 3), - zasady obrotu preparatami krwiopochodnymi (rozdz. 4), - procedury i wymogi w stosunku do osób dokonujących przetaczania krwi (krwiolecznictwo - rozdz. 5), - przepisy karne za łamanie postanowień ustawy (rozdz. 7). Zgodnie z przepisami projektu pobieranie krwi jest oparte na zasadzie dobrowolnego i honorowego oddawania krwi (z wyjątkami zawartymi w ustawie). Krew może być pobierana jedynie w celach diagnostycznych, leczniczych lub naukowo-badawczych. Główne zadania związane z realizacją celów ustawy spoczywają na jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi, w skład której wchodzą w porządku hierarchicznym: - Narodowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (szczebel centralny), któremu podporządkowane są: - regionalne ośrodki krwiodawstwa i krwiolecznictwa (szczebel średni, nadzorujący punkty krwiodawstwa) i - punkty krwiodawstwa. Wzrośnie zatem stopień centralizacji służby krwi, wzmocni się jej podporządkowanie Ministrowi Zdrowia i Opieki Społecznej. W rozdziale 2 - Dawcy krwi, znajdują się przepisy określające uprawnia i przywileje dawców krwi. Można zatem zastanowić się czy nie warto zmienić tytułu rozdziału, dostosowując go do treści przepisów w nim zawartych. W kolejnych rozdziałach tego projektu regulowane zasady pobierania, wy-

2 BSE twarzania i obrotu preparatami krwiopochodnymi oraz krwiolecznictwa. Zgodnie z przepisami określającymi zasady pobierania krwi (rozdz. 3), może ono nastąpić wyłącznie w jednostkach publicznej służby krwi (art. 13 ust. 1; przepis ust. 2 tego art. określa wyjątek od tej reguły). Określono warunki, w jakich dopuszczalne jest pobranie krwi. Narodowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa ustali szczegółowe wymagania dotyczące: - stanu zdrowia kandydatów na dawcę i dawców krwi, - badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych kandydatów na dawców i dawców krwi, - przeciwwskazania do pobrania krwi, dopuszczalną ilość i częstotliwość oddania krwi, - warunków dopuszczalności zabiegu uodpornienia w celu uzyskania surowic diagnostycznych lub leczniczych. W rozdziale tym określono także ogólne zasady sporządzania i udostępniania dokumentacji medycznej kandydata i dawcy krwi (szczegóły określi MZiOS). Nadanie rangi ustawowej przepisom wpływającym na bezpieczeństwo krwiodawców należy ocenić bardzo pozytywnie. Rozdział 4 projektu ustawy reguluje sprawy związane z wytwarzaniem i obrotem preparatami krwiopochodnymi. Najważniejsze z postanowień tego rozdziału to: - ograniczenie wytwarzania preparatów krwiopochodnych wyłącznie do jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi, - wprowadzenie Rejestru Preparatów Krwiopochodnych i Osoczopochodnych, - odpłatność za krew i preparaty krwiopochodne wydawane przez jednostki organizacyjne służby krwi. Niejasne - moim zdaniem - są przepisy dotyczące obrotu preparatami krwiopochodnymi pochodzącymi z zagranicy. Czy projektodawca dopuszcza możliwość konkurencji na rynku krajowym między preparatami krajowymi i zagranicznymi? Pytanie, jakie nasuwa się po lekturze tego rozdziału, a na które nie ma odpowiedzi w treści uzasadnienia do projektu jest następujące: czy fakt, że preparat krwiopochodny pochodzi z zagranicy jest dostateczną przesłanką dla odrębnych uregulowań obrotu nim? W rozdziale 5 - dotyczącym krwiolecznictwa - ustawowo zagwarantowano pacjentom, że zakład opieki zdrowotnej nie może uzależnić stosowania krwi lub preparatu krwiopochodnego od oddania krwi przez inne osoby. Określono także wymagania w stosunku do personelu medycznego biorącego udział przy przetaczaniu krwi (przetoczenia może dokonać lekarz lub - w określonych warunkach - odpowiednio przeszkolona pielęgniarka). Projekt ustawy zawiera również rozdział wprowadzający określone kary za

BSE 3 działania naruszające przepisy ustawy. 2. Powody regulacji ustawowej krwiodawstwa i krwiolecznictwa W uzasadnieniu do projektu wskazuje się na brak umocowania ustawowego zarówno organizacji służby krwi jak i zasad kwalifikowania dawców, metod pobierania krwi i osocza oraz warunków tworzenia i prowadzenia wytwórni preparatów krwiopochodnych. "Przed wejściem w życie w 1991 r. ustawy o zakładach opieki zdrowotnej jednostki organizacyjne służby krwi były uznawane za zakłady społecznej służby zdrowia, min. w przepisach zatrudnieniowo-płacowych i niektórych innych. Ustawa o zakładach opieki zdrowotnej nie uznała jednostek organizacyjnych służby krwi za zakłady opieki zdrowotnej, ponieważ jednostki te nie udzielają świadczeń zdrowotnych w większym zakresie. Ich podstawowym zadaniem jest bowiem pobieranie krwi, jej przechowywanie, przetwarzanie w preparaty oraz dystrybucja. W rezultacie powstała luka prawna" 1. Można stwierdzić generalnie, że projektodawca porusza tu ogólny problem związany z prawnym uregulowaniem sfery ochrony zdrowia w Polsce. Wiąże się on przede wszystkim z brakiem ustawowego umocowania urzędu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej. W wyniku braku ustawy o MZiOS minister nie może regulować (poprzez akty wykonawcze) wielu kwestii, które właściwie nie wymagają aktu prawnego rangi ustawy. Mogłyby one być regulowane przez Ministra Zdrowia na podstawie delegacji zawartych w ustawie o tym urzędzie. Ten aspekt sprawy porusza także projektodawca w uzasadnieniu wskazując, że regulacje ustawowe tego zagadnienia w innych krajach - jak dotychczas - są rzadkie i stosunkowo nowe. Z uwagi jednak na podane wyżej braki uregulowań ustawowych wydaje się konieczne - zdaniem projektodawcy - pilne uregulowanie problematyki krwiodawstwa i krwiolecznictwa. W opinii autorów projekt ustawy jest próbą kompleksowego ujęcia prawnych aspektów tej problematyki uwzględniającą zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia, rekomendację Komitetu Ministrów Rady Europy oraz Kodeks etyki w krwiodawstwie i transfuzjologii Międzynarodowego Towarzystwa Transfuzjologii. Jednocześnie projektodawca podkreśla, że mimo wielu luk prawnych pozbawiających służbę krwi w Polsce należytych prawnych instrumentów działania stosuje ona w pełni wyżej wymienione zalecenia. Drugim czynnikiem mającym znaczenie dla powstania tej regulacji jest zmiana zasad organizacji służby krwi. Zgodnie z przepisami zawartymi w projekcie tworzy się publiczną służbę krwi (art. 4 i rozdział 6 - Organizacja publicznej służby krwi). Publiczna służba krwi składałaby się z trzech elementów: - Narodowego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, - regionalnych ośrodków krwiodawstwa i krwiolecznictwa, 1 Uzasadnienie do projektu, s. 2

4 BSE - punktów krwiodawstwa. W uzasadnieniu do tych regulacji wskazuje się na następujące zmiany w stosunku do dotychczasowych zasad funkcjonowania służby krwi: - nadanie służbie krwi "przymiotu publicznego", w miejsce dotychczas "państwowego", - ustawowe określenie organizacji i zadań, - utworzenie Narodowego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa wykonującego oprócz zadań ściśle medycznych i naukowo-badawczych funkcje administracyjne, koordynacyjne, kontrolne i nadzorcze, uprawnionego do wydawania w sprawach fachowo-medycznych wskazań dla wszystkich jednostek organizacyjnych służby krwi. Projektodawca podkreśla tu zgodność tego typu działań z kierunkiem reformy administracji centralnej polegającym m.in. na przekazaniu niektórych zadań administracyjnych wyspecjalizowanym ośrodkom podległym ministrom i odpowiadających za swoją działalność przed ministrem. W przypadku krwiodawstwa i krwiolecznictwa jest to szczególnie uzasadnione z uwagi na realizację zadań wymagających wiedzy medycznej o wysokim stopniu specjalizacji - czytamy w uzasadnieniu, - przekształcenie dotychczasowych wojewódzkich stacji krwiodawstwa w regionalne ośrodki krwiolecznictwa. Nie wiąże się to ze zmianami strukturalnymi (dotychczas funkcjonuje 21 stacji wojewódzkich), zmieni to zasadę podporządkowania i finansowania (dotychczas wojewódzkie stacje krwiodawstwa są finansowane z budżetu wojewodów, po wprowadzeniu przepisów ustawy byłyby finansowane z budżetu MZiOS) tych jednostek. Pozwoli to na ujednolicenie zadań ośrodków i sposobu ich realizacji; będą one finansowane z budżetu centralnego, - jednostki organizacyjne służby krwi mają działać w oparciu o zasadę "non profit", - utrzymanie punktów krwiodawstwa w dotychczasowej strukturze organizacyjnej (szpitalach publicznych), - upoważnienie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej do wydania w porozumieniu z MPiPS przepisów zatrudnieniowo-płacowych dla pracowników Narodowego Centrum i regionalnych ośrodków (podobnie jak w ustawie o zakładach opieki zdrowotnej. Powyższa struktura organizacyjna i zadania poszczególnych szczebli wynikają z dotychczasowej praktyki, można więc przypuszczać, że nie będą powodować większych kłopotów związanych z wprowadzeniem tych przepisów. Trudno zatem mówić o zasadniczych zmianach struktury i organizacji służby krwi, na które powołuje się projektodawca w uzasadnieniu do projektu. Koncepcją, która może budzić pewne pytania czy też wątpliwości co do przystawalności do planowanych struktur publicznej służby krwi i funkcjonalności tego rozwiązania jest zachowanie punktów krwiodawstwa w strukturach organizacyjnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej. Podam tu dwa przykłady działań, które mogą takie wątpliwości powodo-

BSE 5 wać. Pierwszy łączy się z ustawowym zakazem wymuszania (art. 31 projektu) oddawania krwi na rzecz osoby jej potrzebującej. Projekt wprowadza zasadę dobrowolnego i honorowego krwiodawstwa, jako podstawę zaspokajania popytu na krew, co jest rozwiązaniem bezdyskusyjnym. W związku z tym powstaje pytanie: czy przedkładany projekt zawiera przepisy, które chroniłyby przed praktykami sprzecznymi z art. 31 projektu? Obecnie "wymuszanie" od osób bliskich oddania krwi dla osoby jej potrzebującej nie polega przecież na bezwzględnym uzależnieniu transfuzji od spełnienia tego warunku. Zwykle jest to sugestia poparta prośbą dostarczenia "zaświadczenia" z punktu krwiodawstwa o oddaniu krwi dla danego pacjenta, które to zaświadczenie przedkłada się w danym oddziale szpitala. W przypadku funkcjonowania punktów krwiodawstwa w strukturach zakładu opieki zdrowotnej tego typu praktyka może być kontynuowana, z tą tylko zmianą, że oddający krew będzie traktowany jako dawca honorowy. Sposób dokumentowania może polegać na przedstawieniu legitymacji "Honorowego dawcy krwi" potwierdzającej oddanie krwi w danym punkcie krwiodawstwa. Należy podkreślić, że bardzo trudno jest ustawowo zagwarantować całkowitą dobrowolność oddania krwi w takich przypadkach jak wymienione wyżej, gdyż naciski, które mogą być wywierane na dawcę mają charakter nieformalny. Artykuł 14 projektu stanowi tu gwarancję prawną dla dobrowolnego pobrania krwi od dawcy (ust. 1 pkt 1: "kandydat na dawcę krwi i dawca krwi, z zastrzeżeniem ust. 2, ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraził każdorazowo, w obecności lekarza, pisemną zgodę na pobranie krwi"). Punkt drugi gwarantuje, że zgoda ta wyrażana jest po zapoznaniu się z możliwymi następstwami tego zabiegu. Jednak projekt nie zawiera przepisów, określających odpowiedzialność np. lekarzy za "wymuszenia" oddania krwi. Dopóki nie osiągniemy - poprzez działania wymienianych w projekcie instytucji - takiego stanu świadomości społeczeństwa dotyczącej honorowego krwiodawstwa, który zapewniłby stałą przewagę podaży krwi oddawanej honorowo nad popytem, dopóty zagrożenie "wymuszaniem" będzie istnieć. Drugim przykładem, stanowiącym podstawę do wyrażenia wątpliwości dotyczących usytuowania punktów krwiodawstwa w zakładach opieki zdrowotnej (szpitalach publicznych) jest wprowadzenie zasady odpłatności za wydawanie krwi i preparatów krwiopochodnych przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi (art. 28 ust. 1 projektu). Równocześnie, zgodnie z ust. 2 tegoż artykułu, krew i preparaty krwiopochodne wydawane przez punkt krwiodawstwa publicznego zakładu opieki zdrowotnej na potrzeby diagnostyczne i lecznicze tego zakładu są bezpłatne. Ustęp 3 mówi iż: opłatę za wydawaną krew i preparaty krwiopochodne ustala jednostka organizacyjna publicznej służby krwi w wysokości nie przekraczającej rzeczywistych kosztów pobrania krwi, jej przetwarzania, opakowania, oznakowania i transportu krwi, a także preparatów krwiopochodnych.

6 BSE Sposób ustalania opłat za krew i preparaty krwiopochodne określi Minister Zdrowia i Opieki Społecznej. Zgodnie z powyżej cytowanym artykułem projektu ustawy, może występować sytuacja, w której koszty pobrania krwi (a przez to jej cena) lub preparatów krwiopochodnych pochodzących z jednostek zewnętrznych będą wyższe niż cena punktu krwiodawstwa - jednostki organizacyjnej zakładu opieki zdrowotnej. W takim przypadku naturalnym staje się (dla obniżenia kosztów funkcjonowania) korzystanie wyłącznie z punktu stanowiącego część tego zakładu. Konsekwencją powyższych przesłanek będzie nacisk na akwizycję jak największej liczby krwiodawców do punktu wewnątrzzakładowego. Może to powodować wywieranie presji na osoby bliskie pacjentów leczących się w tym zakładzie opieki zdrowotnej aby oddawali krew. Wyżej wymienione wątpliwości są tylko hipotetyczne. Tego typu sytuacje nie muszą wystąpić w praktyce. Jednak w toku prac legislacyjnych należy dążyć do wyjaśnienia tych zastrzeżeń, znalezienia odpowiedzi na pytanie, czy całkowite wyłączenie punktów krwiodawstwa ze struktury organizacyjnej zakładów opieki zdrowotnej nie byłoby rozwiązaniem bardziej funkcjonalnym (pod względem realizacji zamierzeń proponowanej ustawy)? Jakie byłyby skutki finansowe wyprowadzenia punktów krwiodawstwa ze struktur szpitali publicznych? II. UWAGI SZCZEGÓŁOWE Art. 3 projektu wprowadza jako podstawową zasadę pobierania krwi - dobrowolność i honorowość oddawania krwi (z określonymi w ustawie wyjątkami). Można zatem postawić pytanie, czy w związku z tym przepisem nie zmniejszy się liczba dawców krwi i czy przepisy ustawy stanowią gwarancję samowystarczalności Polski w zaopatrzenie w krew? Pytania te wiążą się z niedoskonałością statystyk dotyczących krwiodawstwa. W statystyce (jaką posługuje się służba krwi) honorowymi dawcami krwi są zarówno osoby oddające krew na rzecz osoby bliskiej ("dawcy rodzinni") jak i inne -oddające krew bez żadnego zewnętrznego nacisku ("dawcy honorowi). Dominującą grupą krwiodawców są honorowi dawcy krwi (457 tys. w 1995 r., 96,2% ogółu dawców, patrz aneks). Wprowadzenie zakazu "wymuszania" oddawania krwi może spowodować zmniejszenie liczby dawców honorowych. Obawa jest uzasadniona ponieważ w ostatnich latach występuje zjawisko zmniejszania się liczby dawców (patrz Aneks). Głównym zarzutem jaki można postawić regulacjom zaproponowanym w projekcie jest właśnie brak przepisów, które stanowiłyby podstawę dla działań organizacyjnych, mających na celu zapewnienie w kraju samowystarczalności pozyskiwania krwi i preparatów krwiopochodnych.

BSE 7 Art. 9 ze względu na materię, której dotyczy należałoby rozpatrywać w powiązaniu z przepisami projektów ustaw o ubezpieczeniu zdrowotnym. Co prawda takiego wymogu formalnego nie ma, lecz przepis tego artykułu (jego treść) wchodzi merytorycznie w zakres regulowany ustawą o ubezpieczeniu zdrowotnym. Można także zadać pytanie do punktu 4 tego artykułu: czy przewiduje się sytuacje leczenia krwią i preparatami krwiopochodnymi odpłatnie? Art. 19 ust. 1 wymaga wyjaśnienia. Z jego treści w powiązaniu z art. 18 wynikałoby, że z wnioskiem o wpis preparatu krwiopochodnego pochodzącego z zagranicy do rejestru występuje wytwórca, a nie podmiot sprowadzający. Czy takie są intencje projektodawcy? Uwagi może wywoływać także przepis ustępu 5 w odniesieniu do preparatów pochodzących z zagranicy. W powiązaniu z art. 23 i 26 należy się zastanowić czy nie należałoby w ust. 5 art. 19 określić minimalną normę czasową, na którą udziela się wpisu do rejestru. Zapewniłoby to większą gwarancję stabilności importerowi, co w przypadku stosowania opłat za wpis do rejestru może mieć znaczenie. W art. 35 ust. 2 brzmi zbyt enigmatycznie. Trudno stwierdzić obecnie czy zapisanie w sposób tak "otwarty" uprawnień dla Ministra Obrony Narodowej jest właściwe? Należałoby oczekiwać, że w ustawie zostaną określone relacje między cywilną i wojskową służbą krwi. W uzasadnieniu do projektu ustawy nie ma wzmianki na temat tego przepisu. Należy podkreślić, że w uzasadnieniu projektodawca, w większości przypadków, nie objaśnia przyczyn dla których reguluje daną kwestię w sposób prezentowany w projekcie. Art. 44 regulujący zasady gospodarki finansowej w ust. 2 może skłaniać do pytania: czy właściwym rozwiązaniem, w świetle proponowanych przepisów, jest przyjęcie zasady zachowania (tak jak w przypadku ZOZ) 70% nie wykorzystanych w danym roku środków budżetowych przez regionalne ośrodki krwiolecznictwa. Czy ten element pobudzania do gospodarności jest skuteczny w stosunku do placówek o odmiennych celach niż zakłady opieki zdrowotnej? Art. 50 w ust. 2 mówi: "nadzór fachowo-medyczny nad zakładami opieki zdrowotnej w dziedzinie krwiolecznictwa sprawują jednostki organizacyjne publicznej służby krwi". Oznacza to, że nadzór ten może być sprawowany przez jednostkę wewnętrzną zakładu opieki zdrowotnej. Może to powodować sytuacje konfliktowe, a także brak zaufania do bezstronności tego nadzoru.

8 BSE III. NIEKTÓRE UWAGI POLSKIEGO CZERWONEGO KRZYŻA DO PROJEKTU USTAWY Polski Czerwony Krzyż jest organizacją, która tworzyła pierwsze punkty krwiodawstwa w Polsce (1936 r.). Po ich przejęciu przez państwo w 1958 r. nadal kontynuowała działania z zakresu krwiodawstwa dotyczące rozwoju honorowego krwiodawstwa i pozyskiwania nowych dawców krwi. Z inicjatywy Stowarzyszenia powstały kluby honorowych dawców krwi, zorganizowane w zakładach pracy, wyższych uczelniach, przy placówkach terenowych PCK. W 1995 r. było tych klubów ponad 2100. Zrzeszały one niewiele ponad 2QQ tys. osób. Projekt ustawy w wielu miejscach odwołuje się do współpracy jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi z Polskim Czerwonym Krzyżem w zakresie realizacji niektórych celów ustawy nakładając nań określone obowiązki. Warto zatem poznać uwagi tej organizacji do projektu tejże ustawy, pamiętając, że reprezentuje ona określone interesy i jest bezpośrednio zainteresowana treścią niektórych przepisów. Zdaniem PCK ustawa o krwiodawstwie i krwiolecznictwie zmieni dotychczasowy charakter organizacyjno-prawny krwiodawstwa i krwiolecznictwa, dlatego też powinna jednoznacznie określić kompetencje, zasady finansowe i odpowiedzialność za realizację poszczególnych zadań. W związku z tymi zmianami PCK wskazuje na następujące braki uregulowań projektu: - projekt ustawy nie określa kto i na jakich zasadach odpowiada za promocję i organizację honorowego krwiodawstwa, - budzi zastrzeżenia przepis wprowadzający monopol publicznej służby krwi (zdaniem PCK takie działania mogą ograniczyć rozwój honorowego krwiodawstwa uniemożliwiając realizację Programu Samowystarczalności Polski w Krew i Preparaty Krwiopochodne). PCK pragnie mieć także możliwość pobierania i przetwarzania krwi, tak jak to czyni większość Narodowych Stowarzyszeń Czerwonego Krzyża i Czerwonego Półksiężyca, - ustawa powinna jednoznacznie określać uprawnienia przysługujące honorowym dawcom krwi (bezpłatne zaopatrzenie w leki i artykuły sanitarne; uprawnienia zasłużonych dawców krwi do przyznawania im odznaczeń państwowych i orderów.

BSE 9 IV. PODSUMOWANIE Projekt nie stanowi pełnych gwarancji prawno-organizacyjnych dla spełnienia wymogu samowystarczalności kraju w krew i preparaty krwiopochodne. Trudno także doszukać się, w projekcie oraz uzasadnieniu, sformułowań które zakładałyby takie intencje projektodawcy. Projektodawca świadomie zakłada brak samowystarczalności w zakresie zaopatrzenia w preparaty krwiopochodne (rozdział 4). - Ustawa z 16 listopada 1964 r. o Polskim Czerwonym Krzyżu (Dz. U. Nr 41 poz. 276) w sposób ogólny formułuje czym jest PCK i jakie cele realizuje. Uczestnictwo PCK w działaniach związanych z krwiodawstwem nie jest bezpośrednio zapisane w ustawie. Wynika ono z przepisów ogólnych ustawy odnoszących się do zadań z zakresu ochrony zdrowia. W związku z powyższym nie należy - moim zdaniem - w ustawie o PCK doszukiwać się istotnego czynnika, który może wpływać na możliwości realizacji zadań z zakresu krwiodawstwa nakładanych na PCK proponowaną ustawą. - Należy także zastanowić się nad zasadnością postulatu PCK dotyczącego ewentualnego prowadzenia przez nią punktów krwiodawstwa i jej relacji w stosunku do publicznej służby krwi. * * *

10 BSE ANEKS Tablice Zakładu Transfuzjologii i Organizacji Służby Krwi Instytutu Hematologii i Transfuzjologii przedstawiające podstawowe dane z zakresu krwiodawstwa. Tabl. 1. Liczba dawców krwi w ciągu ostatnich sześciu lat Rok Dawcy ogółem w tys. Dawcy honorowi w tys. Honorowi w % Płatni w % 1990 710 689 96,0 4,0 1991 602 575 95,4 4,6 1992 581 562 96,5 3,5 1993 545 530 97,3 2,7 1994 563 549 97,5 2,5 1995 475 457 96,2 3,8 Tabl. 2. Ilość pobranej krwi, świeżo mrożonego osocza oraz ilość wytworzonego koncentratu krwinek czerwonych w latach 1990-1995. Rok Razem: krew i osocze w tys. litrów Ilość pobranej krwi w tys. litrów Koncentrat krwinek czerwonych 1990 550 444 57 56 1991 475 400 65 75 1992 550 425 87 125 1993 602 417 91 185 1994 613 401 91 213 1995 622 369 93 253 Osocze świeżo mrożone w tys. litrów