Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Białymstoku 15-471 Białystok ul. Fabryczna 27 tel: (85) 869 35 50 fax: (85) 869 35 66 NIP 542-25-13-061 REGON 050637922 Białystok, 13.05.2015 r EZP/1016/2015 Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę aparatury medycznej i wyposażenia wraz z przebudowa pomieszczeń w celu utworzenia Pracowni hemodynamiki Zamawiający tj. SP ZOZ MSW w Białymstoku uprzejmie informuje, iż do prowadzonego postępowania wpłynęły następujące pytania: Dot. pkt 182 Pragniemy zauważyć, iż zgodnie z RMZ z dn. 5 listopada 2010 r w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 215, poz. 1416) : Aktywne wyroby medyczne przeznaczone do emitowania promieniowania jonizującego oraz przeznaczone do diagnostycznej i terapeutycznej radiologii interwencyjnej, w tym wyroby medyczne, które sterują takimi wyrobami medycznymi, monitorują je lub bezpośrednio wpływają na ich działanie zalicza się do klasy IIb W związku z powyższym wnosimy o zmianę parametru zgodnie z przepisami obowiązującymi w Polsce na : 182. Oprogramowanie sklasyfikowane w klasie TAK IIB. Wymagane potwierdzenie. Bądź alternatywnie 182. Oprogramowanie sklasyfikowane w klasie min. IIA. Wymagane potwierdzenie. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę TAK Dot pkt 179 Prosimy o dopuszczenie stacji postprocesingowej z Funkcjonalność linii, strzałki, prostokąta, elipsy oraz pomiarami kątów i dystansów. Są to standardowe funkcjonalności zapewniające, swobodną pracę na stacji postprocesingowej. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę Dot. pkt. 72 Czy Zamawiający dopuści system, w którym pojemność cieplna anody różni się nieznacznie od wymaganej i wynosi 2400 khu? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę Dotyczy: Angiograf z oprzyrządowaniem 1 kpl. pkt. 136-157 Prosimy o dopuszczenie do postępowania wysokiej klasy, mobilny kardiomonitor GE (Datex Ohmeda), model Procare B40, dedykowany do pracy z pacjentami w każdej grupie wiekowej o następujących parametrach: Wielkość ekranu 12,1 cala Rozdzielczość Rozdzielczość SVGA, 800 x 600 Liczba przebiegów Do 6 Układ ekranu i kolory Konfigurowalne przez użytkownika Sterowanie przez pokrętło TrimKnob* W standardzie, menu w jęz. polskim
i przyciski sprzętowe Alarmy: Priorytet Sygnalizacja Ustawienia Sygnalizacja wizualna alarmu Pauza audio Regulacja Trendy: Trendy graficzne Numeryczne Kursor trendów Minitrendy Parametry i moduły: EKG - dostępne odprowadzenia. Prędkość kreślenia Zakres wzmocnienia Dokładność częstości rytmu serca Analiza arytmii Analiza odcinka ST Impedancyjny pomiar częstości oddechów: Zakres Dokładność Zakres wzmocnienia SpO2 w technologii Masimo NIBP dla wszystkich grup wiekowych Temp dla wszystkich grup wiekowych O wysokim, średnim i niskim priorytecie oraz komunikaty Dźwiękowa i wizualna Domyślne i indywidualne Czerwony, żółty, cyjan Komunikat wyciszenia alarmu Ogólny komunikat alarmowy 2 minuty Centralny nadzór alarmów i strona ustawień Wykresy trendów obejmujące 10 minut zapisów powiązanych z wybranymi progami alarmowymi Dla wszystkich parametrów, skale czasów wybierane indywidualnie od 20 minut do 72 godzin Próbkowanie wszystkich parametrów co 5 minut lub po pomiarze NIBP Jest wyświetlany zarówno dla trendów w formie graficznej, jak i numerycznej Możliwość wyświetlania mini trendów o długości od 5 do 30 minut 3 przewody: I, II, III 5 przewodów: I, II, III, avr, avl, avf i VA 12,5, 25 lub 50mm/s 0,2 do 5,0 cm/mv 30 do 300 bpm, ±5% lub ±5 bpm, większa z wartości Asystolia, bradykardia, tachykardia, migotanie komór, tachykardia komorowa Zakres liczbowy ST -9 do +9 mm (-0,9 do +0,9 mv) Dokładność ST -8 mm do +8 mm ±0,2 mm lub ±10%, większa z obu wartości Rozdzielczość liczbowa ST 0,1 mm (0,01 mv) Trendy ST do 72 godzin 4 do 120 odd./min ±5% lub ±5 odd./min, większa z obu wartości 0,1 do 5 cm/ohm Możliwość rozbudowy o: - rejestrator termiczny - moduł Co2 - moduł pomiaru gazów anestetycznych - moduł pomiaru Entropii Możliwość mocowania do ramy łóżka, do ściany do ściany lub do statywu jezdnego z koszykiem Akumulator ze wskaźnikiem naładowania na obudowie, pozwalający na monitorowanie do 4,5 godzin z zasilania akumulatorowego. Akcesoria : -Kabel EKG 3-odprowadzeniowy 2 szt. - Kabel SpO2 2 szt. - Mankiet NIBP - 3 szt. (rozmiary do wyboru przez Użytkownika)
- Uchwyt do transportu na łóżku lub wózku transportowym ( do ustalenia z Użytkownikiem) Czy Zamawiający wymaga dostosowania kardiomonitora do zamocowania na wózku transportowym lub łóżku pacjenta w sposób bezpieczny zarówno dla Personelu Medycznego, Pacjenta jak również samego sprzętu medycznego? Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor fabrycznie nowy wyprodukowany w 2014r.? Dotyczy: Wózek do transportu pacjentów 2 szt. pkt. 14 Czy Zamawiający dopuści wózek transportowy renomowanej firmy Hill-Rom o wymiarach: - długość: 210,8 cm - szerokość: 81,3 91,4 cm - wysokość: zakres regulacji: 58,4-88,9cm pkt. 15 Czy Zamawiający dopuści koła jezdne antystatyczne, cichobieżne o średnicy 20,3 cm? pkt. 16 Czy Zamawiający dopuści konstrukcję wózka odporną na uderzenia oraz wyposażoną w odbojniki umieszczone w 4 rogach wózka? pkt. 17 Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający będzie transportował w zakresie swojej jednostki pacjentów bariatrycznych? Jeżeli tak prosimy o zmianę wartości minimalnej nośności wózka na 280 kg. pkt. 21 Czy Zamawiający dopuści wózek bez regulowanego segmentu nóg oraz pozycji pełnego krzesła? pkt. 22 Czy Zamawiający dopuści materac wykonany z pianki o wysokiej gęstości o grubości 7,62 cm z zabezpieczeniem przeciwogniowym oraz bakteriostatycznym? Czy Zamawiający dopuści wózek transportowy fabrycznie nowy wyprodukowany w 2014r.?
Dotyczy: Wózek reanimacyjny z wyposażeniem pkt.1-50 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek reanimacyjny charakteryzujący się następującymi parametrami: Wózek reanimacyjny przeznaczony jako wyposażenie: - oddziałów anestezjologicznych - szpitalnego oddziału ratunkowego - sal oddziałowych Wymiary: - Szerokość: 650 mm - Głębokość 475 mm - Wysokość: 970 mm Wykonanie wózka: Konstrukcja wózka reanimacyjnego wykonana ze stopu aluminiowego. Trzy uchwyty do przetaczania wózka umieszczone na blacie głównym po bokach i z tyłu wózka. Uchwyt stanowią także zabezpieczenie przed zsuwaniem się pojemników z blatu roboczego. - Wózek reanimacyjny pięcio szufladowy. - górny blat roboczy wykonany ze stali nierdzewnej - płyta tylnia i boczne: wykonane z aluminium - Fronty szuflad wykonane ze stopu aluminiowego - uchwyty szuflad wykonane z ABS - trzy szuflady z wewnętrznymi przegródkami służącymi do segregacji leków - Wysokość szuflad: 4 szt. x 11cm, dolna 1 szt. 21cm - maksymalna nośność szuflady 50 kg - całkowita ładowność wózka 200kg. - odporność na korozję i łatwe czyszczenie - Centralny zamek zamykający wszystkie szuflady (zamek umieszczony z prawej strony wózka) - Wózek wyposażony jest w 4 cichobieżne kółka (o średnicy Φ100mm) 2 koła z blokadą jazdy. Wyposażenie: - półka pod defibrylator - płyta (reanimacyjna) defibrylacyjna CPR - dwa kosze plastikowe - kosz na butle z tlenem - druciany kosz na akcesoria medyczne szerokość: 23cm, głębokość: 11 cm, wysokość: 11 cm - dodatkowy wysuwany blat roboczy z boku wózka - przedłużka elektryczna z czterema gniazdami. pkt.51-88 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator charakteryzujący się następującymi parametrami: Parametry ogólne: 1 Defibrylator przenośny z wbudowanym uchwytem transportowym Masa całkowita defibrylatora gotowego do pracy, z akumulatorem i łyżkami twardymi, nie 2 większa niż 6,5 kg 3 Aparat odporny na zalanie wodą - min. klasa IPX1 Komunikacja z użytkownikiem w języku polskim (dotyczy również opisów na panelu 4 sterowania, oraz wydawanych przez aparat komunikatów głosowych). 5 Zasilanie akumulatorowe: wbudowany akumulator litowo-jonowy
Zasilanie akumulatorowe - czas pracy na 1 akumulatorze: min. 200 minut ciągłego 6 monitorowania EKG lub 140 defibrylacji z maksymalną energią. 7 Czas ładowania akumulatora do pełnej pojemności maksymalnie 4 godziny 8 Zasilacz sieciowy 230 V/50 Hz, integralny lub zewnętrzny moduł 9 Temperatura pracy: min od 5 do +40ºC Funkcja codziennego autotestu, bez potrzeby włączania urządzenia, bez udziału Użytkownika, 10 z wydrukiem potwierdzającym jego wykonanie, zawierającym: datę, numer seryjny aparatu, wynik testu. 11 Autotest: wykonywany zarówno na zasilaniu sieciowym jak i akumulatorowym 12 Wspomaganie RKO: metronom pracujący w czterech trybach: - pacjent dorosły zaintubowany, - pacjent dorosły niezaintubowany, - pacjent pediatryczny zaintubowany, - pacjent pediatryczny niezaintubowany. 13 Możliwość rozbudowy o moduł kapnografu Defibrylacja: 1 Rodzaj fali defibrylacyjnej dwufazowa 2 Defibrylacja ręczna i półautomatyczna 3 Możliwość wykonania kardiowersji 4 Energia defibrylacji w zakresie min. 5-360J 5 Dostępne minimum 24 różne poziomy energii defibrylacji Defibrylacja półautomatyczna, możliwość programowania energii 1, 2 i 3 wyładowania min w 6 przedziale od: 150 do 360 J Ładowanie i wyzwolenie energii za pomocą przycisków na łyżkach defibrylacyjnych oraz na 7 płycie czołowej aparatu 8 Możliwość defibrylacji dzieci i dorosłych zintegrowane łyżki dla dorosłych /pediatryczne 9 Czas ładowania do energii 360J: maksymalnie 7 sekund Rejestracja 1 Ekran kolorowy LCD o przekątnej min. 5,5'' o wysokim kontraście 2 Możliwość wyświetlenia min.: 2 krzywych dynamicznych jednocześnie 3 Wbudowany rejestrator termiczny na papier o szerokości min. 50 mm 4 Szybkość wydruku: 25 mm/sek; 50 mm/ sek. Monitorowanie EKG 1 Monitorowanie EKG z 3 odprowadzeń Wzmocnienie sygnału EKG na minimum ośmiu poziomach: 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 2 4,0 cm/mv 3 Zakres pomiaru częstości akcji serca min. 20-300 /min 4 Układ monitorujący zabezpieczony przed impulsem defibrylatora Stymulacja przezskórna 1 Stymulacji w trybach na żądanie i asynchronicznym 2 Wyjściowe natężenie prądu, co najmniej w zakresie od 0 do 200 ma 3 Częstość stymulacji minimum: od 50 do 150 impulsów na minutę. Pulsoksymetria 1 Pomiar saturacji SpO2 w zakresie minimum od: 1% do 100% 2 Zakres częstości tętna min.: od 25 do 240 uderzeń na minutę 3 Krzywa SpO2 z automatyczną regulacją wzmocnienia 4 Częstość uśredniania aktualizacji SpO2 do wyboru przez