Załącznik nr 4 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (ODCINAJĄCYCH) łóżko porodowe Nazwa... Typ... Kraj pochodzenia... Producent... Informacja o spełnianiu wymogów obowiązującego porządku prawnego w zakresie wprowadzenia oferowanego wyrobu medycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej (podać nazwę, numer, datę i miejsce wystawienia, nazwę podmiotu wystawiającego dokument potwierdzający spełnienie w/w wymogu prawnego):... Zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności (podać datę zgłoszenia, nr rejestru). Lp. Parametr/Warunek Warunek graniczny/wymagany Wartość oferowana /Opis lub parametr Wykonawcy /Nie A. Łóżko porodowe 1 Rok produkcji 2015 2 Łóżko przejezdne, podstawa jezdna zapewniająca stabilność i mobilność łóżka z centralną blokadą kół 3 Obciążenie łóżka min. 180 kg 4 Łóżko porodowe umożliwiające ustawienie pacjentki w pozycjach porodu: - klasycznej
5 7 8 9 10 11 12 - siedzącej - bocznej - klęczącej - kucznej - ustawienie pacjentki do zabiegów anestezjologicznych - w połogu Konstrukcja łóżka kolumnowa umożliwiająca utrzymanie łóżka w czystości i w pełni bezpieczna dla rodzącej i personelu obsługującego. Nie dopuszcza się konstrukcji opartej na pantografie i mechanizmach korbowych. Długość łóżka porodowego wraz z materacem min. 200cm Szerokość łóżka porodowego wraz z materacem min. 100cm Elektryczna regulacja wysokości łóżka w zakresie min. 0 85 cm licząc od powierzchni materaca Elektryczna regulacja podnoszenia i opuszczania oparcia pleców w zakresie min. 10 do 70 Elektryczna regulacja nachylenia siedziska w zakresie min. 0 do 20 Segment nożny leża z regulacją wysokości, regulacją położenia wzdłużnego oraz kąta nachylenia w zakresie min. 0-25 i z możliwością całkowitego wsunięcia pod siedzisko wraz z materacem i o obciążalności min. 130 kg Możliwość ustawienia łóżka w pozycji Trendelenburga min. -15 za pomocą pilota lub ręcznie
13 14 15 Możliwość ręcznego opuszczania oparcia segmentu pleców Łóżko porodowe wyposażone w materace o grubości max 5cm i wadze do 10kg, bezszwowe pokryte od spodu silikonem z mobilną podpórką. Materac w segmencie siedzenia z wycięciem klinowym B. Wyposażenie 1 Uchwyt na ręce w górnej części siedziska do przyjęcia pozycji klęczącej 2 Uchwyty boczne do parcia 3 Barierki boczne 4 Sterownik ręczny łóżka 5 Łóżko wyposażone w miskę z możliwością łatwego demontażu Łóżko wyposażone w regulowane podkolanniki z zintegrowanymi uchwytami rąk wspomagającymi w czasie porodu. Podkolanniki stabilizowane przez mechanizm zaciskowy. Regulacja podnóżka możliwa przy użyciu jednej ręki. C. 1 Okres gwarancji min.24 miesiące Gwarancja serwis gwarancyjny serwis pogwarancyjny
2 3 4 5 7 Wykonawca będzie bez odrębnej płatności sprawował autoryzowany serwis gwarancyjny w okresie trwania gwarancji Bezpłatny przegląd serwisowy w okresie gwarancji zalecany przez producenta min. jeden raz w ciągu 12 miesięcy Wykonawca zabezpieczy autoryzowany serwis pogwarancyjny na terenie Polski przez okres min. 8 lat: nazwa serwisu, adres, nr telefonu W razie potrzeby wykonania naprawy w okresie gwarancji transport łóżka odbywa się na koszt Wykonawcy Wykonawca wprowadzający do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu używania na tym terytorium wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego działania wymaga specjalnych części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych określonych przez wytwórcę wyrobu, załącza do oferty wykaz dostawców takich części i materiałów Wykonawca wprowadzający do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu używania na tym terytorium wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego działania wymaga fachowej instalacji, okresowej konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa które zgodnie z instrukcją używania wyrobu nie mogą być wykonane przez
8 9 10 D. użytkownika załącza do oferty wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania tych czynności - podać: nazwa podmiotu, adres, nr telefonu Czas reakcji serwisu na zgłoszenie usterki max. 24 godzin Czas usunięcia usterki bez sprowadzenia części zamiennych do 3 dni roboczych tj. od poniedziałku do piątku Czas usunięcia usterki z koniecznością sprowadzenia części zamiennych do 5 dni roboczych tj. od poniedziałku do piątku Szkolenie 1 Przeszkolenie personelu medycznego z zakresu obsługi i konserwacji w miejscu użytkowania aparatu 2 Instrukcja obsługi w języku polskim...... Miejscowość, data Podpis/y osoby/ób uprawnionych