Część nr 1 - ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO, REWIZYJNA Komponent udowy anatomiczny (lewy, prawy) w minimum 5 rozmiarach z możliwością dołączenia trzpieni rewizyjnych. Komponent piszczelowy tytanowy w minimum 5 rozmiarach z możliwością dołączenia trzpieni i podkładek rewizyjnych. Wkładka z podniesionym bolcem stabilizacyjnym wzmocnionym dodatkowo prętem metalowym zapewniającym pewną stabilizację rotacyjną, mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie, polietylenowa, modularna w minimum 5 rozmiarach. Polietylen typu cross linking. Trzpienie udowe i piszczelowe w minimum 2 długościach. Możliwość zastosowania komponentu rzepki. Z 1. Komponent udowy 2. Komponent piszczelowy 3. Wkładka polietylenowa 4. Trzpień udowy, piszczelowy Śruba do mocowania trzpienia 5. udowego Szt. 2 6 Mieszalnik próżniowy cementu Wartość za 1 komplet Wartość za 2 komplety Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 1
Część nr 2 ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyżowymi Endoproteza dostępna w dwóch opcjach CR i PS do wyboru śródoperacyjnego: Endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny (prawy i lewy) w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80 mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 mm do 87 mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (różne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką Endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewy i prawy) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla (umożliwiające przeprowadzenie poprzez implant gwoździa wstecznego), taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką Możliwość zastosowania komponentu rzepki. Opcjonalnie wersja tacy piszczelowej typu monoblok w minimum 5 szerokościach i 5 grubościach. Z 1. Komponent udowy 2. Komponent piszczelowy 3. Wkładka polietylenowa 4. Komponent rzepki 5. Ostrze do piły oscylacyjnej Szt 1 6. Mieszalnik próżniowy cementu Wartość za 1 komplet Wartość za 30 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o napędy chirurgiczne piła oscylacyjna i wiertarka z osprzętem) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 2
Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 3
Część nr 3 BEZCEMENTOWA, ANATOMICZNA ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) bezkołnierzowy, tytanowy pokryty w 1/3 długości bliższej hydroksyapatytem, część dystalna polerowana. Długość trzpienia w zakresie od 100 mm do 145 mm, min. 8 rozmiarów dla każdej strony. Głowa metalowa CoCr o średnicy 28mm, 32mm, 36mm, 40mm, 44 mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki. Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta porowatością tytanową i hydroksyapatytem, z podwójnym mechanizmem zamykającym dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z min. 5 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 72 mm. Wkładka polietylenowa z 0 i 10 stopniowym okapem, o średnicy wewnętrznej 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm, 44 mm, z możliwością zastosowania wkładu ekscentrycznego dającego, co najmniej 6 mm lateralizacji, oraz wkładu typu związanego (constrain) zapobiegającego dyslokacji. Możliwość zastosowania panewki wkręcanej ze wszystkimi opcjami wkładek jak dla panewki press-fit. Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta hydroksyapatytem w dwóch rodzajach: bezotworowa z możliwością stabilizacji nakręcanymi od zewnątrz szpilkami oraz z min. 4 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub i szpilek, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm. Wkładka polietylenowa z okapem. Z 1. Trzpień (lewy lub prawy) 2. Panewka press-fit lub wkręcana 3. Wkładka polietylenowa 4. Głowa metalowa Śruby, szpilki, obturatory. - w różnych 5. zestawieniach. Szt. 3 6 Ostrze do piły posuwisto- zwrotnej Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 30 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o napędy chirurgiczne piła posuwisto-zwrotna i wiertarka z osprzętem) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 4
Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 5
Część nr 4 ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO, ANATOMICZNA, KŁYKCIOWA Endoproteza kłykciowa stawu kolanowego, cementowa, z zachowaniem lub bez zachowania PCL. Element udowy jednoosiowy w osi A/P, anatomiczny ( prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. Modularna, uniwersalna (jednakowa dla strony lewej i prawej) część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach. Wkładka polietylenowa z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach dla wkładki zachowującej PCL i min. w 7 grubościach dla wkładki bez zachowania PCL, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego. Możliwość rozbudowy systemu o system rewizyjny Możliwość zastosowania komponentu rzepkowego. Z 1. Komponent udowy 2. Komponent piszczelowy 3. Wkładka polietylenowa 4. Komponent rzepki 5 Ostrze do piły oscylacyjnej Szt. 1 6. Mieszalnik próżniowy cementu Wartość za 1 komplet Wartość za 45 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o napędy chirurgiczne piła oscylacyjna i wiertarka z osprzętem) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 6
Część nr 5 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień modularny prosty bezkołnierzowy pokryty na całej dlugości hydroksyapatytem posiadający stożek 12/14. Trzpień minimum w 11 rozmiarach od 115 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 20 mm, dostępny w wersjach: standardowej, high offset, coxa vara, oraz z możliwością wersji dysplastycznej. System z możliwością rozwinięcia o opcję cementową oraz rewizyjną kołnierzową, pokrytą na całej długości hydroksyapatytem. Głowa metalowa o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36 mm w minimum 3 długościach szyjki. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna typu press fit, z możliwością użycia 3 śrub, posiadająca porowatą okładzinę. Średnica zewnętrzna panewki: 48 mm do 66 mm ze skokiem, co 2 mm lub panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 66 mm. Panewka wkręcana pokryta hydroksyapatytem oraz posiadająca w czaszy cztery otwory na dodatkową stabilizację śrubami Dobór opcji śródoperacyjnie. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości o średnicy wewnętrznej 28 mm, 32 mm lub 36 mm, sterylizowany promieniami gamma w próżni cross link polietylen, offset 0 lub 10 stopni. Z 1. Trzpień 2. Panewka press-fit lub wkręcana 3. Wkładka polietylenowa 4. Głowa metalowa 5. Śruba Ostrze do piły posuwisto 6 zwrotnej Szt. 2 Wartość za 1 komplet Wartość za 30 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o napędy chirurgiczne piła posuwisto zwrotna i wiertarka z osprzętem) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego podstawowy asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 7
Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 8
Część nr 6 STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA KLATKI MIĘDZYTRZONOWE ODCINKA LĘDŹWIOWEGO (PLIF) Wymagania - Klatki o kształcie prostopadłościennym do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne - Klatki wykonane z Tytan Optimum - W zestawie system umożliwiający wypełnienie implantu szpikiem kostnym lub krwią pod ciśnieniem - Szorstka powierzchnia implantu zapobiegająca migracji - Struktura wysokoporowata (min. 60 ) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcyjność implantu - Kształt implantu umożliwiający dopasowanie do powierzchni blaszek granicznych trzonów oraz odtworzenie lordozy - Wysokość implantów 7 15 mm - Możliwość wprowadzania implantów techniką rotacji in situ. - W zestawie przymiary umożliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki - W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usunięcie implantu - W zestawie narzędzia umożliwiające wytworzenie loży pod implant oraz dystraktor międzytrzonowy - W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Rozplanowanie rozłożenia narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji Z 1. Klatka- Szt. 2 2. Igła do pobierania szpiku Wartość za 1 komplet Wartość za 5 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. 9
Część nr 7 PEDIATRYCZNY SYSTEM DO STABILIZACJI STOPNIOWEJ KOREKCJI SKOLIOZ DZIECIĘCYCH Z DOSTĘU TYLNEGO Z 1. Wymagania - Śruby o niskim profilu główki max. 12,5 mm i średnicy 11 mm w celu zminimalizowania możliwości podrażnień tkanek miękkich - Śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu - Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, - Gwint śruby musi zawierać część samonażynającą (dystalnaprowadząca część śruby) oraz korówkową (przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu, a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami. - Stromy gwint śruby +3 stopnie - Długość śrub w zakresie od 20 mm do 60 mm ze skokiem co 5 mm - Średnica śrub w zakresie od 4,0 mm do 5,5 mm co 0,5 mm oraz następnie śruby 6,5 mm - Wieloosiowy łącznik poprzeczny dający możliwość połączenia prętów przebiegających względem siebie pod różnym kątem - Dwa rodzaje łączników poprzecznych: dystrakcyjne i kompresyjne - Pręty tytanowe mające heksagonalne zakończenie dla silniejszej derotacji pręta w czasie operacji o średnicy 4,5 mm i długości od 30 do 480 mm - Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem - Możliwość płynnego połączenia zestawu o prętach o średnicy 4,5 mm z system z prętami o średnicy 6 mm przy użyciu odpowiedniego łącznika reduktora - Możliwość elastycznego połączenia dwóch prętów 4,5 mm za pomocą konektora osiowego o dwóch różnych długościach, który umożliwia wydłużanie prętów do 60 mm podczas gdy pacjent znajduje się w fazie wzrostu - Możliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy użyciu pojedynczego blokera - Możliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy użyciu łączników kątowych i śrub biodrowych - Możliwość przeprowadzenia repozycji kręgozmyku przy użyciu Kpl. 10 10
specjalnego narzędzia umożliwiającego uchwycenie śruby oraz podciągnięcia jej do pręta i zablokowanie bezpośrednio na pręcie - Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. - Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Komplet: 14 elementów (haki laminarne, pedikularne, śruby transpedikularne z nakrętkami), 2 ściągacze poprzeczne, 2 pręty, 2 łączniki prętów. Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 11
Część nr 8 STABILIZATOR MIĘDZYWYROSTKOWY Z 1. Wymagania: - Materiał: peek. - Bodowa jednoelementowa bez dodatkowych elementów mocujących - Dostępny rozmiarach S i M - Wysokość do 8 mm do 16 mm - Implantacja z dostępu jednostronnego bez konieczności usuwania więzadła nadkolcowego - Dostosowanie do implantacji na poziomie L5 S1 - Implant z zawartym znacznikiem widocznym w badaniu RTG i MRI - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. - Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Szt. 40 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 12
Część nr 9 ROZPRĘZALNA PROTEZA TRZONU KRĘGU W ODCINKU SZYJNYM I SZYJNO-PIERSIOWYM KRĘGOSŁUPA Z 1. Wymagania - Materiał: tytan - Rozprężalny in-situ implant trzonu kręgu połączony z płytką stabilizacyjną - Samodzielny implant dla części szyjnej i szyjnopiersiowej kręgosłupa (do Th3 włącznie), niewymagający dodatkowej stabilizacji - Różne kąty przylegania protezy do sąsiednich trzonów (0 i 18 - Wysokość implantu wahająca się od 13 mm do 65 mm - 2 rodzaje śrub (możliwość wyboru śródoperacyjnie) - śruby do kości gąbczastej oraz śruby rozporowe do słabej kości - Końcowa fiksacja implantu przy użyciu śruby blokującej - Możliwość upakowania materiału kostnego w obrębie protezy. - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. - Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Komplet: proteza + 4 śruby Kpl. 2 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych implantów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 13
Część nr 10 ZESTAW DO PRZEZSKÓRNEGO, PRZEZNASADOWEGO UZUPEŁNIENIA UBYTKU MASY KOSTNEJ TRZONU KRĘGOWEGO CEMENTEM W PRZYPADKACH ZŁAMAŃ PATOLOGICZNYCH I NOWOTWORÓW Z 1. Wymagania - Trokar do nakłucia trzonu. - 2 igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego min. 3 różne średnice i 2 długości oraz 2 kształty ostrzy stożkowe i jednostronnie ścięte - Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane baterią, pozwalające na automatyczne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania. - Strzykawka z możliwością podania do 14 ml cementu. - W zestawie przewód giętki zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg. - Cement o podwyższonej lepkości, zawierający środek cieniujący minimum 20g. Kpl. 35 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z komisu w celu efektywnego wykorzystania zakupionych produktów. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 14
Część nr 11 STABILIZATORY TRANSPEDIKULARNE KRÓTKOODCINKOWE DO STABILIZACJI ZŁAMAŃ ODCINKA PIERSIOWO- LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA - Materiał tytan. - Śruby transpedikularne mono i polyaxialne (średnice 4,5-8 mm, długości 25-60mm). - Śruby cylindryczne lub stożkowe o gwincie na całej długości, samotnące i samogwintujące, typu otwartego, z ułamywanymi ramionami, kodowane kolorami. - Średnica głowy śruby nie przekraczająca 11mm, grubość ramion 1mm. - Pręty średnicy 5,5 mm, długości od 35 do 500 mm, ze skokiem długości od 0,5 do 1 cm bez konieczności docinania. - Stabilizatory poprzeczne długość 21-75 mm, sztywne lub z możliwością kątowego ustawienia w stosunku do długiej osi prętów. - Dostosowanie instrumentarium do implantacji z systemem nawigacji komputerowej. - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. - Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Z 1. Śruby transpedikularne z nakrętkami Szt. 6 2. Stabilizator poprzeczny 3. Pręty Szt. 2 Wartość za 1 komplet Wartość za 10 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 15
Część nr 12 - ELEKTRODA BIOPOLARNA ARTROSKOPOWA, wspołpracująca z generatorem wysokiej częstotliwości Vio 200/300 (ERBE) do koagulacji i waloryzacji bipolarnej w środowisku soli fizjologicznej l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Elektroda do vaporyzacji z izolacją ceramiczną o długości całkowitej ok. 170mm 2 3 Elektroda do vaporyzacji zgięta 70 stopni o długości całkowitej ok. 170mm Elektroda igłowa (długość igły ok.15 mm i średnica ok. 0,6 mm) zagięta 90 stopni. Długość całkowita elektrody ok. 170 mm Szt. 2 Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 16
Część nr 13 - GROTOWKRĘTY ODPOWIADAJĄCE WYMAGANIOM STABILIZATORA DYNAFIX l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto Grotowkręty korowe o średnicy 6mm L 160/50 mm. Szt. 8 1. L 180/60 mm Szt. 8 L 220/60 mm Szt. 8 Grotowkręty gąbczaste 2. L 180/90 L 200/80 Szt 4 Szt. 4 Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. 17
Część nr 14 - ZESTAW DO TREPANOBIOPSJI Z KANIULĄ EKSTRAKCYJNĄ l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto Jednorazowy, sterylny zestaw służący do pobierania materiału biopsyjnego z kości długich i talerza biodrowego. 1. - Igła z końcówką typu Luer i wklęsłą krawędzią tnącą. - Piramidalnie zakończony, oznakowany mandryn pozwalający z łatwością penetrować jamę szpikową. - Ergonomiczny uchwyt gwarantujący wygodę w manewrowaniu igłą siła potrzebna do penetracji jamy szpikowej nie skupia się w jednym punkcie, lecz jest równomiernie rozłożona na powierzchni całej dłoni. - Rozmiar: średnica igły 11 13 G, długość igły od 100 do 150 mm Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Kpl. 39 18
Część nr 15 - Implanty do szycia łękotek z aplikatorem l.p. Nazwa asortymentu j.m. Zestaw powinien składać się z aplikatora jednorazowego użytku ( w wersji prostej i zagiętej pod kątem) zawierającego: Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. - Dwie zszywki połączone ze sobą nicią poliestrową z założonym już węzłem, - Jednorazową osłonką aplikatora z podziałką głębokości - Jednorazową kaniulą wprowadzającą - System z kontrolowanym dociskiem Kpl. 25 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. 19
Część nr 16 ŚRUBY SHANZA Z 1. Śruba Schanza średnica 5,0 mm, długość całkowita od 150 mm do 250 mm, długość gwintu 50 mm współpracująca ze stabilizatorem zewnętrznym Large Szt 12 External Fiksator Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. 20
Część nr 17 ŚRUBOPŁYTKA KOMPRESYJNA BIODROWA DHS Z 1. Wymagania - Płyta biodrowa 135 stopni od 2 do 20 otworów - Śruba zespalająca szyjkowa lub kłykciowa o średnicy 12,5 mm (powiększonej do kości osteoporotycznej) i długości od 55 do 120 mm - Śruba kompresyjna. - Pojemniki na narzędzia i implanty wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. - Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Kpl. 75 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. 21
Część nr 18 STABILIZATOR ZEWNĘTRZNY ILIZAROW stal nierdzewna Z 1. Łuk biodrowy 2. Półpierścień 3. Pręty 4. Teleskopy 5. Łączniki 6. Wspornik męski 7. Wspornik żeński 8. Śruba z nacięciem 9. Śruba bez nacięcia 10. Nakrętki 11. Podkładka z nacięciem 12. Podkładka bez nacięcia 13. Przegub kulowy 14. Śruba z otworem do gwoździ Schanza 15. Uchwyt przegubowy do gwoździ Steinmanna o średnicy 5 i 6 mm Szt. 2 Szt. 8 Szt. 40 Szt. 30 Szt. 50 Szt. 60 Szt. 60 Szt. 200 00 Szt. 600 Szt. 40 Szt. 40 0 Szt. 20 6 Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. 22
Pozycja nr 7.. Pozycja nr 8. Pozycja nr 9. Pozycja nr 10. Pozycja nr 11 Pozycja nr 12. Pozycja nr 13. Pozycja nr 14 Pozycja nr 15. 23
Część nr 19 KOREK DO ZAMKNIĘCIA JAMY ŚRÓDSZPIKOWEJ Z 1. Polietylenowy, kaniulowany korek zamykający kanał śródszpikowy kości udowej w kształcie stożka z nacinaną i gwintowaną podstawą o średnicy od 6 mm do 20 mm (o skoku, co 2 mm). Szt. 40 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z komisu w celu efektywnego wykorzystania zakupionych produktów. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 24
Część nr 20 SYSTEM DO AUTOLOGICZNEJ RETRANSFUZJI KRWI Z 1. Zintegrowany, zamknięty system jednorazowego użycia do odzyskania krwi z pooperacyjnego drenażu ran, gromadzeniu krwi, jej filtrowaniu i ponownego przetoczenia krwi choremu. System składa się ze sztywnego zbiornika na krew o pojemności 800 ml z wbudowaną pompką próżniową zasilaną dwoma akumulatorami 1,5 V, zapewniającą stałe podciśnienie podczas drenażu w trzech zakresach: 25, 50, 100 mm Hg, odpowiednich drenów i filtrów oraz worka na krew do retransfuzji dożylnej zwrotnej. Szt 40 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z banku celem efektywnego wykorzystania zakupionych produktów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 25
Część nr 21 MIESZALNIK PRÓŻNIOWY J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Mieszalnik próżniowy powinien być przeźroczysty i składać się z trzech części: pojemnika do mieszania cementu, łopatki do jego podawania oraz elastycznej rurki zapewniającej połączenie mieszalnika z pompą próżniową. Wnętrze pojemnika do mieszania cementu musi być gładkie tak, aby łopatki mieszające mogły idealnie przylegać do jego ścian wewnętrznych w celu lepszego mieszania cementu. Ponadto, mieszalnik powinien być wyposażony w podwójny mechanizm mieszający znajdujący się wewnątrz pojemnika mieszadła - dwie łopatki mieszające, obracające się w tym samym kierunku podczas mieszania cementu, ale z różnymi prędkościami. Mieszalnik musi posiadać przełożenie w stosunku 2:1, dzięki czemu następuje szybsze i dokładniejsze wymieszanie cementu. Próżnia do mieszania cementu w mieszalniku wytwarzana jest za pomocą ręcznej pompy próżniowej, którą dostarczy (dzierżawi w okresie trwania umowy) Wykonawca. Szt 40 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z banku celem efektywnego wykorzystania zakupionych produktów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 26
Część nr 22 OSTRZA DO PIŁY Z 1. Ostrza do piły posuwisto zwrotnej współpracujące z napędem S5 i S6 Kompatybilne z posiadana piłą firmą STRYKER. 2. Ostrza do piły oscylacyjnej współpracujące z napędem S5 i S6 Kompatybilne z posiadana piłą firmą STRYKER 0 Szt. 20 Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. Pozycja nr 2. - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 27
Część nr 23 OSTRZA DO MINI PIŁY Z 1 Ostrza do mini piły oscylacyjnej współpracujące z napędem TPS Kompatybilne z posiadana piłą firmą STRYKER 2 Ostrza półkoliste do mini piły oscylacyjnej współpracujące z napędem TPS Kompatybilne z posiadana piłą firmą STRYKER szt 4 szt 2 Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. Pozycja nr 2. - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 28
Część nr 24 - STABILIZATORY ZEWNĘTRZNE l.p. Nazwa asortymentu j.m 1. NADGARSTEK Stabilizator klamrowy nadgarstka i kości przedramienia przezierny dla promieni RTG, posiadający przeguby kulowe niezależnie blokowane, możliwość dystrakcji i kompresji za pomocą śruby rzymskiej demontowalnej, komplet grotowkrętów samowiercących i samogwintujących o średnicy 4 mm, gwincie stożkowym 3,3-3,0 mm w ilości 4 szt.(dla 1 kompletu) 6 kpl. RAMIĘ Stabilizator w obrębie ramienia, oparty na systemie prętów węglowych i łączników (wykonanych ze stopów lekkich) Jeden komplet powinien zawierać: Pręty węglowe długości od 150 do 180 mm 3 szt. Łączniki grot - pręt 4 szt. Łącznik pręt - pręt - 1 szt. Klucz. STOPA Stabilizator w obrębie stopy, oparty na systemie prętów węglowych i łączników (wykonanych ze stopów lekkich) Jeden komplet powinien zawierać: Pręty węglowe długości od 120 do 140 mm 3 szt. Łączniki grot - pręt 4 szt. Łącznik pręt - pręt - 2 szt. Klucz. PODUDZIE Stabilizator w obrębie podudzia, oparty na systemie prętów węglowych i łączników (wykonanych ze stopów lekkich) Jeden komplet powinien zawierać: Pręty węglowe długości od 260 do 280 mm 3 szt. Łączniki grot - pręt 4 szt. Łącznik pręt - pręt - 2 szt. Klucz. UDO Stabilizator w obrębie uda, oparty na systemie prętów węglowych i łączników ( wykonanych ze stopów lekkich) Jeden komplet powinien zawierać: Pręty węglowe długości od 320 do 360 mm 3 szt. Łączniki grot - pręt 4 szt. Łącznik pręt - pręt - 2 szt. Ilość zamawian a kpl 5 kpl 1 kpl 1 kpl 1 kpl 1 Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 29
Klucz 2 3 MIEDNICA 1 kpl Stabilizator w obrębie miednicy, oparty na systemie prętów węglowych i łączników (wykonanych ze stopów lekkich) Jeden komplet powinien zawierać: Pręty węglowe długości od 160 do 180 mm 2 szt. Pręty węglowy o długości od 260 do 280 mm 1 szt. Łączniki grot pręt 4 szt., Łącznik pręt pręt 2 szt. Klucz Grotowkręty Shanza samogwintujące o średnicy 6 mm i gwincie stożkowym 6-5 mm oraz 4,5-3,5mm długość całkowita 120-220 mm kpl 1 szt 130 Grotowkręty Shanza samogwintujące o średnicy 4 mm, gwincie stożkowym 3,3-3,0 mm, długość całkowita 60 mm szt 120 Oferent powinien zapewnić odpowiednie instrumentarium do zakładania w/w stabilizatorów oraz pojemniki do sterylizacji. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 30
Część nr 25 WKRĘT HERBERTA Z 1. Wymagania - Śruba tytanowa o podwójnym skoku gwintu w wersji litej i kaniulowanej o długości od 12 do 30 mm i średnicy 3,0 i 3,9 mm, pakowana pojedynczo w sterylnym opakowaniu. - Gwint śruby w części początkowej mniejszy, w części końcowej większy, w części środkowej śruba gładka. - Instrumentarium zawierające wiertła, gwintowniki i celownik Huene a Szt 3 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych implantów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. / 31
Część nr 26 WKRĘT SAMOGWINTUJĄCY Z 1. Wkręt samogwintujący do kości korowej o średnicy 4.5 mm i długości od 12 mm do 140 mm z gniazdem krzyżowym Szt 1200 Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 32
Część nr 27 IMPLANTY DO WIĘZADŁA KRZYŻOWEGO PRZEDNIEGO STAWU KOLANOWEGO System powinien zawierać: 1. Mocowanie udowe: 2 piny syntetyczne (PLA), wchłaniane, o średnicy 3,3mm, długości 42mm (w zestawie 2 kaniule prowadzące oraz drut trokarowi do nawiercania kanałów pod piny) 2. Mocowanie piszczelowe: stożkowa śruba interferencyjna syntetyczna (polietylen lub polipropylen), niewchłanialna (o średnicy 6-8mm lub 7-9mm lub 8-10mm; do wyboru przez użytkownika) i długości 30 mm z osłonką syntetyczną (polietylen lub polipropylen), niewchłanialna o średnicy 9 mm i długości 30 mm. 3. Szydło do prowadzenia przeszczepu z oczkiem o średnicy 2,4mm i długości 380mm 1 szt. do 4 kompletów. Z 1. Mocowanie udowe Kpl. 20 2. Mocowanie piszczelowe Kpl. 70 3. Szydło 5 Razem Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 33
Część nr 28 - ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO Element udowy anatomiczny (prawy i lewy) wykonany z CoCr z wycięciem PCL. Komponent dostępny w minimum 4 rozmiarach z możliwością zastosowania podkładek dystalnych (min. 4 grubości) i tylnych (min. 2 grubości), trzpieni rewizyjnych uniwersalnych lub z offsetem w minimum trzech długościach i 8 grubościach oraz kołnierza uzupełniającego ubytki kostne wewnątrz przynasady w minimum 5 rozmiarach Element piszczelowy wykonany z CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną w opcji mobile bearing. Komponent dostępny w minimum 5 rozmiarach z możliwością zastosowania podkładek wyrównawczych (min. 3 grubości), trzpieni rewizyjnych uniwersalnych lub z offsetem w minimum trzech długościach i 8 grubościach oraz kołnierza uzupełniającego ubytki kostne wewnątrz przynasady w minimum 5 rozmiarach. Wkładka typu mobile bering, tylnie stabilizowana, wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości cross link w minimum 8 rozmiarach grubości. Możliwość zastosowania komponentu rzepki Z 1. Komponent udowy 2. Komponent piszczelowy 3. Wkładka 4. Komponent rzepki 5. Kołnierz piszczelowy 6 Kołnierz udowy 7 Podkładka udowa Szt. 4 8 Podkładka piszczelowa Szt. 2 9 Trzpień udowy 10 Trzpień piszczelowy Adapter umożliwiający jednoczesne 11 zastosowanie kołnierzy i trzpieni Szt. 2 12 Śruba mocująca adapter Szt. 2 Wartość za 1 komplet Wartość za 2 komplety 34
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. endoprotez również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych endoprotez. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. Pozycja nr 7.. Pozycja nr 8. Pozycja nr 9. Pozycja nr 10. Pozycja nr 11 Pozycja nr 12. 35
Część nr 29 - ENDOPROTEZA DYSPLASTYCZNA STAWU BIODROWEGO Trzpień modularny dysplastyczny, typu Wagner, wykonany ze stopu tytanu, dostępny minimum w 14 rozmiarach od 87 mm do 100 mm długości i przekroju od 13 mm do 26 mm. Element proksymalny modularny, wykonany ze stopu tytanu, dostępny w dwóch wersjach kąta szyjkowego 125 i 135 stopni oraz długości od 41 mm do 48 mm. Minimum cztery offsety dla każdego kąta. Mocowanie elementu proksymalnego do trzpienia za pomocą śruby. Panewka typu pressfit z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub Powierzchnia panewki bez gwintu z otworami na śruby zaślepione fabrycznie. Wkładka wykonana z polietylenu typu cross linking bezokapowa lub z okapem, otoczona metalowym paskiem wykonanym ze stopu tytanu. Wkładka mocowana kronikalnie, wyposażona w centralny stabilizator ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce. Rozmiary dostosowane do wielkości głowy Głowa metalowa wykonana z CoCr o średnicy 28 mm, 32 mm, 36 mm na stożek 12/14 w minimum 6 długościach Z 1. Trzpień dysplastyczny 2. Komponent proksymalny trzpienia 3. Panewka press-fit 4. Wkładka polietylenowa 5. Głowa metalowa Śruba mocująca trzpień z elementem 6 proksymalny, 7 Śruba Szt. 3 Wartość za 1 komplet Wartość za 2 komplety Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. endoprotez również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych endoprotez. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagane dokumenty Pozycja nr 1.. Pozycja nr 2. Pozycja nr 3. 36
Pozycja nr 4. Pozycja nr 5 Pozycja nr 6. Pozycja nr 7. 37
Część nr 30 STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO Z 1. Wsuwana proteza dysku szyjnego dostosowana pod względem geometrii do anatomii i fizjologii odcinka szyjnego kręgosłupa, odzwierciedlająca kształtem obrys trzonu. Posiadająca kierunkowe, karbowane płaszczyzny górne stykające się z trzonami, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją po umieszczeniu w przestrzeni międzytrzonowej. Zastosowanie wypukłych płaszczyzn pozwala na pełniejsze dopasowanie do konkretnego przypadku w polu operacyjnym. Implant wyposażony w 4 kolce tytanowe, pełniące rolę znaczników radiologicznych, odpowiednio rozmieszczone na płaszczyznach karbowanych, zapewniające dodatkowe zakotwiczenie w blaszkach granicznych trzonów, które zwiększają pewność mocowania. Pełny typoszereg wymiarowy od 4 do 10 mm. Implant dostępny w 3 wersjach wykonania z prostymi płaszczyznami, jednostronnie wypukłe, obustronnie wypukłe. Materiał: PEEK. W zestawie syntetyczny substytut kości w postaci bloczka do wypełniania protezy. 0 Komplet: - Stabilizator międzytrzonowy 1 szt. - Substytut kości 1 szt. Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 38
Część nr 31 STABILIZATOR MIĘDZYWYROSTKOWY DO IMPLANTACJI NA POZIOMIE l5-s1 Z 1. Wymagania: Implant wykonany z materiału typu peek Implantacja z dostępu jednostronnego bez usuwania więzadła nadkolcowego Implanty dostępne w dwóch rozmiarach: małym 12mm i średnim 15 mm Każdy rozmiar dostępny w różnych wysokosciach od 8mm do 16mm, stopniowane co 2mm Budowa jednoelementowa, bez dodatkowych elementów mocujących z zawartym znacznikiem widocznym w badaniach Rtg i MRI Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu Implant dostosowany do implantacji na poziomie L5/S1. Kpl. 30 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 39
Część nr 32 RUCHOMA PROTEZA DYSKU SZYJNEGO Z 1. Wymagania: Implant wykonany z materału typu PEEK Umożliwia ruchy we wszystkich kierunkach Zewnętrzne powierzchnie pokryte hydroxyapatytem Implant mocowany za pomocą trzech tytanowych mechanizmów mocujących Implanty dostępne w szerokościach 14mm 17mm Implanty dostępne w trzech rodzajach wysokości 5mm, 6mm, 7mm Implanty dostępne w trzech rodzajach głębokości 12mm, 14,5mm, 17mm Sterylność implantów data ważności 12 miesięcy od chwili dostarczenia do odbiorcy Kpl. 18 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 40
Część nr 33 SZTYWNY STABILIZATOR MIĘDZYKOLCZYSTY Z 1. Wymagania: Sztywny stabilizator międzykolczysty, umożliwiający stabilne (bez zachowania ruchomości) połączenie sąsiadujących trzonów kręgowych: stabilizator jednoczęściowy otwarty od tyłu osadzany na wyrostkach kolczystych za pomocą skręcanych śrubek poprzecznych; stabilizator dostępny w 5-ciu rozmiarach od 8 mm do 16 mm w odstępach co 2 mm; możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach wielopoziomowych (3 i więcej) bezpośrednio na sąsiadujących przestrzeniach; możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa typu ALIF, PLIF, TLIF lub XLIF; elementy stabilizatora wykonane ze stopu tytanowego; stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach. Kpl. 5 Zestaw instrumentarium aplikacji stabilizatorów powinien zawierać: indywidualne próbniki odpowiadające poszczególnym rozmiarom stabilizatorów, będące jednocześnie narzędziami do osadzania stabilizatora w miejscu wszczepu; narzędzie umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora przed implantacją; narzędzie osadzane bezpośrednio na stabilizatorze, umożliwiające kontrolowane równoległe doginanie uchwytów stabilizatora w osi stabilizatora po jego osadzeniu w miejscu wszczepu; Zestaw jest dostarczany w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie. 41
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 42
Część nr 34 ZESTAW DO MAŁOINWAZYJNEGO ZAOPATRZENIA SPONDYLOZY KRĘGOSŁUPA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO W OSTEOPOROZIE Z 1. Wymagania: - wielokątowe, kaniulowane śruby tulipanowe z centralnym ułożeniem pręta względem osi śruby - walcowy kształt gwintu i stożkowy kształt rdzenia śruby - system mocowania śruby do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym z gwintem o niesymetrycznym, ujemnym profilu pióra - średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-mocującym nie może przekraczać 13mm - średnica śrub 4,5-7,5 mm ze skokiem co 1 mm - pręty gładkie, proste w różnych długościach od 70 mm do 260 mm z ostrym końcem - kaniulowane instrumentarium pozwalające na przezskórne wprowadzenie śrub transpedikularnych Kpl. 5 I- nstrumentarium zapewniające wykonanie przezskórnego wprowadzenia pręta poprzez 4 zaimplantowane przezskórnie śruby. Określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub (wstawienie pręta za pomocą rękojeści na zasadzie free hand bez mocowania elementów wprowadzających na śrubach) - materiał: stop tytanu Komplet zawiera 4 śruby kaniulowane z nakrętkami i 2 pręty. 2. Śruby kaniulowane, perforowane co najmniej 6 otworów w okolicy końca śruby do aplikacji cementu do trzonu. Śruby transpedikularne wieloosiowe samogwintujące o średnicy od min. 5,5 do 7,0 mm ( co najmniej 3 rozmiary), długości gwintu kostnego min. 35-55 mm (skok co 5 mm) Kpl. 5 Pręty atraumatyczne, grubość pręta nie przekraczająca 6 mm, długość min. 50-100 mm 43
System mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) Cement kostny o objętości min. 10 cm3 wraz z mieszalnikiem i systemem narzędzi umożliwiającym aplikację cementu jednocześnie do 4 trzonów. Komplet zawiera 4 śruby kaniulowane i perforowane, 2 pręty, komplet śrubokrętów, podajników do cementu, mikser oraz cement. Użyczenie instrumentarium. Wszystkie implanty trwale oznakowane Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Wykonawca gwarantuje udostępnienie wiertarki wysokoobrotowej wraz z wiertłami na czas trwania umowy. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty 44
Część nr 35 ZESTAW DO STABILIZACJI MIĘDZYSTAWOWEJ KRĘGOSŁUPA W ODCNKU SZYJNYM Z DOSTĘPU TYLNEGO Z 1. Wymagania: małoinwazyjny, przezskórny implant do stabilizacji stawów kręgosłupa w odcinku szyjnym wszczepiany z dostępu tylnego wykonany ze stopu tytanu klinowy kształt implantu z wmontowaną fabrycznie śrubą rozwierającą zestaw jednorazowy, dostarczany sterylny w zestawie komplet sterylnie pakowanych, jednorazowych narzędzi umożliwiających przezskórną implantację Kpl. 10 Skład kompletu: 1 zestaw zawierający dwa implanty z kompletem narzędzi jednorazowych Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja: - parametry techniczno użytkowe, str...oferty. 45