1
2
NeO jest kolejną generacją oryginalnego, spiralnego implantu Alpha Bio. Powstał w wyniku ponad 28 lat doświadczeń. NeO jest wszechstronnym, nowatorskim implantem spiralnym, który z wyjątkową łatwością przenika i penetruje tkankę wszystkich typów kości, przy jednoczesnym zachowaniu kontroli nad jej jakością. NeO odwraca nawet najbardziej skomplikowane przypadki kliniczne w proste, niezawodne zabiegi zapewniając długotrwałe rezultaty estetyczne. Opatentowana konstrukcja NeO łączy w sobie innowacyjne elementy redukujące obciążenia i naprężenia kości oraz zwiększające jego stabilizację pierwotną. NeO implant zrównoważony do perfekcji.. Implant NeO jest silny, jednocześnie zaskakująco łagodny dla kości. 3
Cechy konstrukcyjne i zalety Lata doświadczeń przy pracy nad produktami z wykorzystaniem najnowocześniejszych techonologii pozwalają firmie Alpha-Bio Tec na dostarczanie wysokiej jakości implantów z unikalnymi cechami konstrukcyjnymi. Korzyści kliniczne, które otrzymujemy to: 2 PLATFORMY GWINTY W GÓRNEJ CZĘŚCI IMPLANTU Połączenie konikalne (CHC) z platformą protetyczną 3,2mm o średnicach: ø 3,2 ; ø 3,5 GWINTY IMPLANTU Połączenie wewnętrzny Hex z platformą protetyczną 3,75mm o średnicach: ø 3.75, ø 4.2, ø 5.0 KSZTAŁT KORPUSU I RDZENIA IMPLANTU WIERZCHOŁEK IMPLANTU 4
Cechy konstrukcyjne: Platform switching Micro gwinty Tnące rowki Korzyści kliniczne: Zredukowany nacisk na część kortykalną Łagodne, delikatne cięcie Zwiększona ochrona kości Wysoka stabilizacja pierwotna Długoczasowe i stabilne rezultaty estetyczne Cechy konstrukcyjne: Unikalny kształt gwintów Podwójna konstrukcja gwintu o skoku 2.4mm Dwa mikro gwinty Zmienny kształt gwintu Korzyści kliniczne: Wysoka wydajność cięcia Optymalna kondensacja kości Szybkie wprowadzenie Doskonała przyczepność kości do powierzchni implantu Większy BIC (Bone to Implant Contact), wzrost powierzchni aż o 20%! Cechy konstrukcyjne: Część zewnętrzna implantu: Prosta część koronowa Lekko stożkowy kształt korpusu Stożkowy kształt wierzchołka implantu Część wewnętrzna implantu: Stożkowy kształt rdzenia Korzyści kliniczne: Optymalna kondensacja kości Wysoka stabilizacja pierwotna Zredukowany nacisk na kość wzdłuż całego implantu Cechy konstrukcyjne: Wąski wierzchołek implantu Ostre i głębokie gwinty Rowki kondensujące kość Funkcja centrowania (implant trzyma się toru nawiertu) Zakończenia gwintów zbierające i kondensujące kość Korzyści kliniczne: Wysoka stabilizacja pierwotna Prosta nawigacja Wysoka wydajność cięcia 5
Dane naukowe Aby zapewnić doskonałe, powtarzalne i przewidywalne wyniki kliniczne zwrócono szczególną uwagę na ocenę profilu implantu: jego część koronową, korpus oraz wierzchołek. Badania histologiczne Wynik badania BIC (Bone to Implant Contact) wynosi do 94%. Badania histologiczne wykazały znaczącą osteointegrację młodej tkanki kostnej miesiąc po implantacji. Średnia wartość BIC wyniosła 87, 24%, natomiast wartość maksymalna 94%. Badania potwierdziły wpływ unikalnej konstrukcji i powierzchni implantu NeO na doskonałą osteointegrację. Górna część implantu: (Powiększenie x 10) Przerost kości powyżej brzegu górnej części implantu (białe koło) Rowki w górnej część implantu (Powiększenie x 10) Wysoka jakość i ilość tkanki kostnej w górnej części implantu wskazuje na bardzo dobry przebieg osteointegracji, potwierdzając atrakcyjność powierzchni implantu, wspomagającej wzrost kości w trakcie gojenia. Makro i mikro gwinty (Powiększenie x 100) Idealne przyleganie nowej kości do powierzchni implantu potwierdza wyjątkowe właściwości makro i mikro konstrukcji implantu NeO. Adaptacja ta jest możliwa dzięki doskonałej, czystej powierzchni implantu. Mikrogwinty zwiększają powierzchnię kontaktu kości z implantem (BIC) o 20%. Wierzchołek implantu (Powiększenie x 100) Stożkowe, wąskie zakończenie implantu z głębokimi i ostrymi gwintami zapewnia idealne utrzymanie w miękkiej i gąbczastej kości. Mikro gwinty implantu WB: Obszar młodej tkanki PB: Kość pierwotna kostnej wypełniającej mikro szczeliny pomiędzy powierzchnią implantu a powierzchnią nawierconej kości. 6
Powierzchnia implantu NeO Powierzchnię NanoTec TM implantu NeO uzyskujemy za pomocą skomplikowanego procesu piaskowania, dzięki któremu tworzy się struktura o większych cząsteczkach (20-40 mikronów). Mikro i nano pory powstają w wyniku procesu podwójnego wytrawiania termicznego (1-5 mikronów). Ten unikalny proces tworzy obszar z wysoko zróżnicowaną strukturą. Zwiększona trójwymiarowość powierzchni 3D, umożliwia intensywniejsze wchłanianie krwi i białek osocza bezpośrednio do mikroporów implantu natychmiast po jego wszczepieniu, co ma istotny wpływ na przebieg osteointegracji. Poziom technologiczny linii produkcyjnej Alpha Bio Tec zapewnia utrzymanie jednolitej i precyzyjnej metody przygotowania powierzchni wszystkich implantów. Zalety powierzchni NanoTec: Wysoki i długotrwały BIC (Bone to Implant Contact) Szybszy i lepszy proces osteointegracji Zwiększona stabilizacja wtórna Skrócony czas gojenia Wysoki wskaźnik sukcesu klinicznego SEM powierzchni implantu NeO Morfologia powierzchni implantu (X3000 Powiększenie) Morfologia powierzchni implantu (x 12000 Powiększenie) Wskazania kliniczne dla implantu NeO Badania kliniczne wykazały korzyści i zalety z zastosowania implantu NeO w przypadku większości procedur klinicznych, zwłaszcza w skomplikowanych przypadkach klinicznych, takich jak: Ekstremalne ubytki kostne Natychmiastowa implantacja i natychmiastowe obciążenie Przeprowadzenie jednoczesnej implantacji oraz sterowanej regeneracji kości (GBR) Ekstremalnie wąskie grzbiety wyrostków zębodołowych (<4mm) Zamknięte i otwarte procedury zabiegów podnoszenia dna zatok szczękowych. Wszystkie badania naukowe i kliniczne nad jakością i wydajnością powierzchni implantu NeO, koncepcje leczenia z jego wykorzystaniem i uzyskane wyniki przedstawione są w NeO Clinical Book. Zeskanuj by zapoznać się z wynikami 7
Zrównoważony do Perfekcji Konstrukcja implantu zawiera innowacyjne elementy redukujące nacisk na kość oraz jednocześnie elementy zwiększające jego stabilizację pierwotną - NeO jest naprawdę wyważony do perfekcji. Niesamowicie mocny, ale wyjątkowo łagodny dla wszystkich typów kości Delikatny dla Kości Platform switching stworzony dzięki odsunięciu połączenia implantu z łącznikiem od poziomu kości, by chronić kość kortykalną wokół szyjki implantu. Mikro gwinty korony implantu zmniejszają przenoszenie obciążenia na kość kortykalną wyrostka, lepszym rozkładem naprężeń a co za tym idzie mniejszą resorpcją wyrostka. Wklęsła geometria rowków tnących górnej części implantu minimalizuje nacisk wywierany na kość. Nowoczesny i zaawansowany kształt gwintów z ostrym kątem natarcia przyczynia się do szybkiej i sprawnej penetracji kości a jednocześnie minimalizuje boczny nacisk na kość po wszczepieniu implantu. Geometria mikro gwintów korpusu implantu sprawia, że siły wywierane na kość ulegają rozproszeniu, a tym samym zmniejsza się nacisk wywierany na kość. 8
Wysoka Stabilizacja Pierwotna Prosty zarys kształtu górnej części NeO daje większą powierzchnię kontaktu pomiędzy kością, a implantem, tym samym zapewniając lepszą stabilizację pierwotną. Stożkowy kształt rdzenia implantu w połączeniu z lekko stożkowym korpusem generuje optymalną zdolność kondensacji kości. Duży skok gwintu i jego zmienny kształt umożliwiają optymalną kondensację kości, natomiast dwa mikrogwinty korpusu zwiększają BIC. Wąski, stożkowy kształt wierzchołka implantu ułatwia penetrację nawiertu o małej średnicy. Jego ostre i głębokie gwinty z szerszymi końcówkami zbierającymi kość zostały opracowane w celu zwiększenia stabilizacji pierwotnej. 9
Zaawansowany System Linia NeO zawiera zarówno implanty wąskie z połączeniem konikalnym i platformą protetyczną 3,2mm oraz standardowe z wewnętrznym hexem i platformą protetyczną 3,75mm. System NeO jest w pełni kompatybilny z naszymi aktualnymi elementami protetycznymi oraz elementami linii CAD / CAM. Implant NeO dostarczany jest bez przenośnika, gotowy by użyć bezpośrednio klucza do wprowadzania implantów. Opakowanie implantu Przedstawiamy nowoczesne, łatwe w użyciu opakowanie. Zaprojektowane dla maksymalnego komfortu i zwiększonej ergonomii pracy. Etykiety identyfikacyjne Wskazują typ, długość i średnicę implantu Kolor uchwytu Kolor uchwytu identyfikuje długość implantu Opatentowane połączenie opakowań Nowe opakowanie zostało zaprojektowane tak aby umożliwić ich połączenie i układanie kilku pakietów razem, co poprawia organizację pracy i maksymalnie wykorzystuje przestrzeń do przechowywania. Oderwij zabezpieczenie Odklej naklejkę Wyciągnij wewnętrzny, kolorowy uchwyt Otwórz przykrywkę - łatwa obsługa jedną ręką 10
Klucze do wprowadzania implantów Nowy, zaawansowany uchwyt/klucz zwiększający komfort i bezpieczeństwo pracy w połączeniu z nowoczesnym wzornictwem. Klucze dostępne są zarówno dla wąskiej platformy konikalnej CHC = kolor złoty oraz standardowej wewnętrznej platformy hex Alpha-Bio Tec IH = kolor niebieski Połącznie Konikalne CHC Klucze Połącznie Wewnętrzny Hex IH Klucze Trzpień sześciokątny na całej długości Znaczniki grubości tkanki miękkiej Rowki do oznaczania poziomu implantu Funkcja trwałej przyczepności Pin wiodący do centrowania i ułatwiający umieszczanie klucza w implancie Włóż odpowiedni klucz postępując zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do odnalezienia hexu (Klucz grzechotkowy tylko dla ilustracji) Implant jest teraz prawidłowo połączony z kluczem i można go łatwo i bezpiecznie wyjąć z opakowania. Sprawdź, czy nie ma przerwy pomiędzy implantem, a kluczem. Implant można wprowadzić na miejsce docelowe Za pomocą klucza protetycznego pobierz śrubę zamykającą 11
Protokół Nawiercania Dwie drogi - jeden rezultat Wiertła Stopniowane Sekwencja Nawiercania Ø Implantu Kość Miękka typu D4 Kość Średnia typu D2 i D3 Kość Twarda typu D1 Wiertła Stopnio -wane Cortical - nawiercać warstwę kortykalną wiertłem o większej średnicy Rekomendowany protokół nawiertu pod implant NeO Ø 3,75 / 13 mm, przy zastosowaniu wierteł stopniowanych dla średniej twardości kości Pierwszy nawiert wykonaj wiertłem prostym 2mm Drugi nawiert wykonaj wiertłem stopniowanym 2,4 / 2,8 mm 12 Trzeci nawiert wykonaj wiertłem stopniowanym 2,8 / 3,2 mm Wprowadź implant na całej długości przygotowanego nawiertu do osiągnięcia ostatecznej głębokości.
Wiertła Proste Sekwencja Nawiercania Ø Implantu Kość Miękka typu D4 Kość Średnia typu D2 i D3 Kość Twarda typu D1 Wiertła Proste Cortical - nawiercać warstwę kortykalną Wiertło stopniowane może być zastąpione wiertłem prostym, ale nawiert powinien być o 3 mm krótszy od długości implantu. Rekomendowany protokół nawiertu pod implant NeO Ø 3,75 / 13 mm przy zastosowaniu wierteł prostych dla średniej twardości kości Pierwszy nawiert wykonaj wiertłem 2mm Drugi nawiert wykonaj wiertłem prostym 2,8 mm lub Trzeci nawiert wykonaj wiertłem stopniowanym 2,8 / 3,2 mm Nawiert krótszy o 3 mm od długości implantu wykonaj wiertłem prostym 3,2 mm Wprowadź implant na całej długości przygotowanego nawiertu do osiągnięcia ostatecznej głębokości. 13
Informajce dotyczące zamówienia Sprawdź doskonałość NeO Połączenie Konikalne CHC Implanty wąskie NeO o średnicy Ø 3,2 i ø 3,5 mm mają połączenie konikalne, do zastosowania w przypadku wąskich przestrzeni, są kompatybilne z elementami protetycznymi CHC systemu Alpha-Bio i elementami linii CAD / CAM. Średnica Długość Nr kat. Wymiary Klucz Ręczny Końcówki do Kątnicy Do użycia z kluczem dynamometrycznym 14
Połączenie Wewnętrzny Hex IH Standardowe implanty Alpha Bio o średnicy Ø 3,75, Ø 4,2 oraz Ø 5,0 mm z połączeniem wewnętrznym hex; kompatybilne z elementami protetycznymi z wewnętrznym połączeniem hexagonalnym i elementami linii CAD / CAM. Średnica Długość Nr kat. Wymiary Klucz Ręczny Końcówki do Kątnicy Do użycia z kluczem dynamometrycznym 15
NASZA GWARANCJA TWÓJ SPOKÓJ Produkty Alpha-Bio Tec objęte są gwarancją i spełniają międzynarodowe standardy najwyższej jakości. Dlatego możemy zapewnić Państwu Dożywotnią Gwarancję dla szerokiej gamy naszych implantów. Gwarancja zapewnia reklamację w przypadku wady implantu. Po złożeniu reklamacji wymienimy wadliwy towar. Gwarancja Alpha-Bio Tec gwarantuje, że wszystkie produkty będą wolne od wad materiałowych i/lub wykonania. Niniejsza gwarancja ma zastosowanie tylko w przypadku autoryzowanego nabywcy. Nie ma żadnych gwarancji, wyraźnych lub dorozumianych, z wyjątkiem tej gwarancji, która dotyczy przydatności produktu do konkretnego, określonego celu. Ważne - Przeczytać instrukcję przed użycie Formularz reklamacyjny Alpha-Bio Tec zostanie przesłany na Państwa Życzenie. Produkty Alpha-Bio Tec są dopuszczone do sprzedaży w USA i posiadają znak CE zgodnie z Dyrektywą Rady 93/42/EEC i Poprawką 2007/47/EC. Produkty Alpha-Bio Tec są zgodne z EN ISO 13485:2012 oraz Kanadyjskim Systemem Oceny Zgodności Urządzeń Medycznych (CMDCAS). Dostępność produktów jest różna w różnych krajach. Autoryzowany Przedstawiciel w Europie 16