SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II 05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością PN-EN ISO 9001:2001 Certyfikat Systemu Jakości AQAP 2120:2003 Certyfikat Systemu Zarządzania Środowiskowego PN-EN 14001:2005 Certyfikat Centrum Monitorowania Jakości Ochronie Zdrowia w Dział Zamówień Publicznych i Umów Grodzisk Mazowiecki, 16.04.2009 r. SZPZOZ - V / 78 / 2009 Wg rozdzielnika Dot. postępowania na dostawę angiografu wraz z wyposażeniem oraz wykonania prac budowlanych i montażowych, w tym instalacja elektryczna i wentylacyjna oraz wykonanie projektu wykonawczego dla Szpitala Zachodniego w Grodzisku Mazowieckim. Otrzymaliśmy zapytanie dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia dot. postępowania na dostawę angiografu wraz z wyposażeniem oraz wykonania prac budowlanych i montażowych, w tym instalacja elektryczna i wentylacyjna oraz wykonanie projektu wykonawczego dla Szpitala Zachodniego w Grodzisku Mazowieckim. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przesyła treść wyjaśnień wszystkim wykonawcom, którym doręczono SIWZ. Czy Zamawiający: 1. /dot. pkt II.1./ dopuści echokardiograf bez akumulatorów, o masie całkowitej 102kg?, zamawiający dopuszcza. 2. /dot. pkt. II.4./ dopuści echokardiograf z ilością 1600 niezależnych kanałów przetwarzania?, zamawiający dopuszcza. 3. /dot. pkt. II.5./ dopuści echokardiograf z dynamiką systemu 199 db?, zamawiający dopuszcza. 4. /dot. pkt. II.9./ dopuści echokardiograf z monitorem LCD TFT o rozdzielczości 1024x768?, zamawiający dopuszcza. 5. /dot. pkt. II.10./ dopuści echokardiograf z monitorem o przekątnej ekranu 15?, zamawiający dopuszcza. 6. /dot. pkt. II.15./ dopuści echokardiograf z automatyczną optymalizacją tylko obrazu B (bez optymalizacji PRF i linii bazowej)?, zamawiający dopuszcza. 7. /dot. pkt. II.17./ zrezygnuje z wymagania, aby system cyfrowej akwizycji obrazów był kompatybilny z systemem Echo PacK, ponieważ system Echo Pack jest stacją roboczą GE i tylko aparaty tego producenta mogą spełnić postawiony warunek?, zamawiający rezygnuje.. 8. /dot. pkt. III.4./ dopuści echokardiograf z częstotliwością odświeżania obrazów Frame Rate wynoszącą 498 obr/sek. co w zupełności wystarcza w badaniach echokardiograficznych i usg?, zamawiający dopuszcza. 9. /dot. pkt. III.6./ dopuści echokardiograf bez funkcji anatomicznego M-mode, która może zafałszować wyniki przy użyciu niestandardowych projekcji?, zamawiający dopuszcza. 10. /dot. pkt. III.14./ dopuści echokardiograf z maksymalnym kątem ugięcia pola Dopplera kolorowego dla głowicy liniowej 12 stopni i maksymalnym Frame Rate dla Dopplera kolorowego 85 obr/sek.?, zamawiający dopuszcza. 1
11. /dot. pkt. III.18./ zrezygnuje z opcjonalnej funkcji wysokoczułego obrazowania przepływów w 2D za pomocą technik nie Dopplerowskich? Funkcja B-Flow jest dostępna tylko w aparatach firmy GE, a ponadto funkcja nie jest wymagana obligatoryjnie lecz opcjonalnie, co powoduje, że oferent nie musi Zamawiającemu jej zaoferować., zamawiający rezygnuje.. 12. /dot. pkt. V.4./ dopuści echokardiograf z częstotliwością pracy głowicy liniowej 5 10 MHz gdyż jest to częstotliwość najbardziej uniwersalna z najszerszym spektrum badań diagnostycznych?, zamawiający dopuszcza. 13. /dot. pkt. V.7./ dopuści echokardiograf z częstotliwością pracy głowicy sektorowej 2 4 MHz gdyż jest to standard w badaniach echokardiologicznych?, zamawiający dopuszcza. 14. /dot. pkt. V.8./ dopuści echokardiograf z częstotliwością pracy głowicy sektorowej pediatrycznej 4 8 MHz gdyż jest to standard w badaniach echokardiologicznych dzieci?, zamawiający dopuszcza. 15. /dot. pkt. VI.2./ dopuści echokardiograf z możliwością rozbudowy aparatu o funkcję obrazowania z kontrastem tylko do badań LVO?, zamawiający dopuszcza. 16. /dot. pkt. VI.2./ zrezygnuje z możliwości rozbudowy aparatu o funkcję automatycznej zmiany częstotliwości aparatu w zależności od głębokości penetracji, gdyż podana funkcja cechuje wyłącznie aparaty GE?, zamawiający rezygnuje. 17. /dot. pkt. VI.2./ zrezygnuje z możliwości rozbudowy aparatu o głowice przezprzełykowe dla dorosłych i dla dzieci? Takie funkcje dostępne są w innych dużo droższych aparatach USG. Ponieważ Zamawiający nie wymaga tej funkcjonalności w momencie dostawy, prosimy o wnikliwe przeanalizowanie swoich potrzeb., zamawiający rezygnuje. ECHOKARDIOGRAF 18. Ad: Wpis do rejestru wyrobów medycznych Czy z uwagi na fakt ze echokardiografy jako urządzenia klasy IIa nie podlegają wpisowi do w/w rejestru Zamawiający zaakceptuje ofertę na echokardiograf na podstawie załączonego certyfikatu CE, bez wpisu do rejestru? 19. Ad II.1 Czy zostanie zaakceptowany echokardiograf przewoźny o masie nie przekraczającej 100kg?, zamawiający dopuszcza. (patrz odp. 1) 20. Ad II.12 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf posiadający do 1000 klatek w pamięci cineloop? W praktyce taka ilość klatek jest zupełnie wystarczająca. 21. Ad II.13 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf posiadający do 60 sek. w pamięci cineloop dla trybu Dopplera? W praktyce taki czas jest zupełnie wystarczający. 22. Ad II.17 Czy Zamawiający używając nazwy Echo Pack miał na myśli oprogramowanie do analizy obrazów echokardiograficznych działające na zewnętrznym komputerze? 23. Ad III.2 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf posiadający jedno ognisko pracy w trybie echokardiograficznym? Jest to ogólnie przyjęty standard badania w tym trybie pracy. 24. Ad III.18 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf nie posiadający w chwili obecnej trybu obrazowania przepływów przy pomocy technik nie dopplerowskich? 25. Ad V.1 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf z szerokopasmowym głowicami, które pracują jednocześnie w pełnym paśmie częstotliwości i nie ma potrzeby przełączania i wybierania pojedynczych częstotliwości, natomiast można optymalizować ustawienie w pięciu zakresach? 2
26. Ad V.7 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf z szerokopasmową głowicą pracującą w zakresie od 2 do 4 MHz? 27. Ad V.7 Czy Zamawiający zaakceptuje echokardiograf z szerokopasmową głowicą pracującą w zakresie od 1 do 3 MHz? DEFIBRYLATOR 28. Ad. Pkt. 6 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania defibrylatora bez zewnętrznej ładowarki na min. 3 akumulatory? Odpowiedź: Nie, pozostają zapisy SIWZ 29. Ad. Pkt. 13 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania defibrylatora dostarczającego energię w zakresie od 2 do 200J o potwierdzonej klinicznie skuteczności? Odpowiedź: Nie, pozostają zapisy SIWZ 30. Ad. Pkt. 10 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania defibrylatora z zakresem regulacji amplitudy impulsów stymulujących od 10 do 200 ma?, zamawiający dopuszcza. 31. Jakiego rodzaju wstrzykiwacz jest pożądany przez Zamawiającego? Z tytułu części tabeli, która go dotyczy (str. 25 j.w.) wynika, że jest to strzykawka automatyczna środka kontrastującego ( ). Tymczasem z tabeli zamieszczonej na str. 25 (pkt. 4) wynika, że jest wymagane dostarczenie urządzenia gotowego nie tylko na podawanie kontrastu, ale także soli fizjologicznej. Odpowiedź: Strzykawka ma być używana do podawania kontrastu 32. Czy w przypadku potwierdzenia konieczności podawania roztworu NaCl, Zamawiający może uzasadnić taką potrzebę w stosunku do pacjentów kardiologicznych? Odpowiedź: Odpowiedź w pkt. 31 33. Czy w przypadku potwierdzenia konieczności podawania roztworu NaCl, przez strzykawkę automatyczną środka kontrastującego ( ) Zamawiającemu chodzić będzie o jednoczesne czy zamienne (naprzemienne) podawanie obu w/w środków? Odpowiedź: Odpowiedź w pkt. 31 34. Czy Zamawiający może dokładniej wyjaśnić i uzasadnić technikę pobierania kontrastu opisaną w pkt. 3 tabelki? Odpowiedź: Intencją zamawiającego jest podkreślenie możliwości napełniania wkładu strzykawki od dowolnie wybranego dostawcy środka kontrastowego, bez konieczności stosowania dedykowanych wkładów. 35. Czy Zamawiający mógłby sprecyzować zapis umieszczony w punkcie 12 wspomnianej tabelki? 36. Czy w przypadku wyjaśnienia dotyczącego pkt. 12, z którego będzie wynikało, że jest to warunek graniczny, Zamawiający dopuści rozwiązanie stosowane powszechnie przez innych użytkowników, które polega na stałym zsynchronizowaniu pracy wstrzykiwacza z pracą abgiografu, posiadającym możliwość stałego monitorowania i zapisu EKG? Odpowiedź: Podawanie kontrastu synchronizowane z zapisem EKG jest warunkiem granicznym. Zamawiający dopuszcza synchronizowanie wstrzykiwacza z pracą angiografu. 37. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt I, podpunkt 9,10] Czy Zamawiający odstąpi od wymogu pozycji parkingowej z odjazdem statywu w bok lub do tyłu do pozycji umożliwiającej nieograniczony dostęp do pacjenta, co jest typowym rozwiązaniem dla zawieszenia sufitowego i dopuści rozwiązanie polegające na umożliwieniu nieograniczonego dostępu do pacjenta poprzez obrót stołu w zakresie +/-180 W rozwiązaniach opartych o pozycjonery montowane podłogowo nieograniczony dostęp do pacjenta można natychmiast uzyskać właśnie przez obrót stołu. Co ważne przy obrocie stołu +/-180 dostęp do pacjenta jest rzeczywiście nieograniczony i uzyskiwany natychmiast bez konieczności czekania na odjazd statywu. 38. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt II, podpunkt 4] Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie pozwalające na przesuw poprzeczny płyty pacjenta w zakresie min. +/- 14 cm. Zakres +/- 14 cm jest zakresem w pełni wystarczającym do zapewnienia pełnego zakresu badania bez konieczności przesuwania pacjenta, ponieważ rozmiar klatki piersiowej to około 3
32 cm licząc po zewnętrznej stronie żeber dorosłego człowieka. Przesuw +/- 14 sumując razem z rozmiarem panelu (powyżej 28 cm), zapewnia pełne pokrycie klatki piersiowej. 39. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt II, podpunkt 7,8] Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie, które rekomenduje wykonywanie akcji reanimacyjnej przy cofniętym blacie stołu. 40. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt IV, podpunkt 9,10] Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rozwiązania, w którym wykorzystywane są 3 poziomy filtracji o wartościach odpowiadających 0,1; 0,2; 0,3 mm Cu. Zastosowanie filtracji miedziowej jest rozwiązaniem czysto technologicznym. Nie jest to parametr powodujący ograniczenie zakresu badań poszczególnych urządzeń. Zastosowanie konkretnych wartości filtrów miedziowych o poszczególnych grubościach wynika z zastosowanej technologii oraz badań optymalizacyjnych dla poszczególnych aplikacji. 41. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt V, podpunkt 1 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie angiografu wyposażonego w panel cyfrowy o polu obrazowania 31 x 31 cm. Podanie wymogu w specyfikacji wskazującego na rozmiar panelu 29 x 38 cm powoduje, że mogą zostać zaoferowane z dostępnych na rynku wyłącznie panele dedykowane do badań naczyniowych o rozmiarach 29 x 38 cm lub 41 x 41 cm. Nie ma możliwości zaoferowania specjalnego panelu uniwersalnego o rozmiarze 31 x 31 cm, który pozwala na wygodne obrazowanie serca w pełnym zakresie wymaganych zabiegów. Panel 31 x 31 cm pozwala również na wykonywanie wszystkich procedur obwodowych. Jeżeli planujecie Państwo wykonywanie badań tak w zakresie kardiologii interwencyjnej, jak również procedury obwodowe, optymalnym rozwiązaniem jest uniwersalny angiograf wyposażony w panel o rozmiarze 31 x 31 cm. Odpowiedź: Nie 42. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt V, podpunkt 3] Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie, dla którego częstotliwość Nyquista wynosi 2,5 lp/mm. Należy zwrócić uwagę na fakt, że najlepszą miarą jakości obrazu jest DQE a nie graniczna rozdzielczość. Parametr DQE jest oceniany w punkt V, podpunkt 2. Wymóg zaoferowania systemu o częstotliwości Nyquista powyżej 3,0 lp/mm uniemożliwione zaoferowanie panelu o najwyższej jakości obrazu w tej klasie na rynku, dla którego DQE wynosi 76%. Odpowiedź: Nie. 43. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt VI, podpunkt 10] Prosimy o wyjaśnienie zapisu. W punkcie tym podano warunek przesuwu krokowego, co uniemożliwiałoby zaoferowanie rozwiązania opartego na ciągłym przesuwie stołu. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza inne niż przesuw krokowy sposoby wykonywania angiografii peryferyjnej m.in. oparte na ciągłym przesuwie stołu. 44. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt VI, podpunkt 12] Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie pozwalające na ustawiania bez promieniowania wyłącznie przysłon prostokątnych na obrazie bez promieniowania. Należy zwrócić uwagę na fakt, że precyzyjne ustawienie kolimacji bez promieniowania jest możliwe wyłącznie w zakresie przysłon prostokątnych, nieprzepuszczalnych. Przysłony półprzepuszczalne pomimo ustawienia ich w trybie bez promieniowania zwykle wymagają korekcji po rozpoczęciu prześwietlania. Ze względu na ograniczoną możliwość zastosowania tej opcji postulujemy ograniczenie podanego wymogu. 45. [Dotyczy rozdziału nr 2 do SIWZ punkt VI, podpunkt 23,24] Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie pozwalające na zapis i odtwarzanie zapisanych badań w pełnym zakresie dla scen angio i rejestrowanych przebiegów EKG, ale bez spełnienia wymogu synchronizacji. Lampa RTG/przesłony IV pkt 1, 8, 10,11 46. Lampa min. 3 ogniskowa. Czy Zamawiający dopuści lampę dwuogniskową o ogniskach 0,7 mm i 0,4 mm? 4
47. 8. Automatyczny (silnikowy i bez ingerencji obsługi) obrót przysłony i detektora dla kompensacji obrotu obrazu przy zmianie położenia statywu do pozycji z boku stołu pacjenta. Czy zamawiający dopuści nowoczesne rozwiązanie elektroniczne zamiast przestarzałego silnikowego? 48. 10. Ilość stopni filtracji miedziowej/tantalowej z wyłączeniem filtracji inherentnej lampy. Czy zamawiający dopuści rozwiązanie polegające na 4 stopniowej filtracji wystarczającej z punktu widzenia jakości otrzymywanych obrazów i bezpieczeństwa pacjenta? 49. 11. Automatyczny dobór i samoczynne (silnikowe, bez ingerencji obsługi) wsuwanie dodatkowej filtracji promieniowania (np. filtr miedziowy lub tantalowy) redukującej dawkę w zależności od projekcji (uwzględniający zmieniającą się przepuszczalność pacjenta przy różnych projekcjach) przy prześwietleniu i ekspozycjach zdjęciowych/scenach realizowany poprzez monitorowanie przepuszczalności pacjenta przez automatykę naświetlania. Czy Zamawiający dopuści nowoczesne rozwiązanie polegające na automatycznym doborze filtracji na podstawie danych demograficznych pacjenta i rodzaju badania, zapewniające stały najwyższy poziom filtracji niezależnie od projekcji z zachowaniem najwyższej jakości obrazu? 50. System cyfrowy/ postprocessing/ archiwizacja VI pkt. 10 10. Metoda wykonywania angiografii peryferyjnej Czy zamawiający dopuści nowoczesne rozwiązanie Bolus Chase, które w pełni spełnia zasady i warunki badania naczyń obwodowych z pojedynczego wstrzyknięcia środka cieniującego zapewniając bardzo dobrą jakość obrazu oraz minimalną dawkę promieniowania obciążającą pacjenta? 51. Stacja badań hemodynamicznych VII pkt. 1 1. Transfer danych demograficznych pacjentów rejestrowanych w stacji badań hemodynamicznych do systemu cyfrowego kardioangiografu. Czy zamawiający dopuści rozwiązanie polegające na przesłaniu danych demograficznych w systemie RIS?. Intencją zamawiającego jest zastosowanie rozwiązania, które pozwoli na wpisywanie danych demograficznych pacjenta w jednym systemie, i żeby dane demograficzne nie musiały być ponownie wpisywane w stacji badań hemodynamicznych. W opisie przedmiotu zamówienia dot. aparatu RTG do angiografii cyfrowej w pkt I. 1. Mocowanie statywu na suficie lub podłodze należy podać sposób montażu. Oferent zapewni sposób zamocowania statywu, stołu i związanych z tym urządzeń pozwalających na zachowanie bezpiecznych obciążeń na stropy pomieszczeniu pracowni. Dyrekcja: tel.(22) 755 91 11 fax: (22) 755 91 09 www.szpitalzachodni.pl e-mail sekretariat@szpitalzachodni.pl Skr. pocztowa 43 Konto BS w Grodzisku Maz. 57 9678 0002 0001 1484 2023 0001 Konto PEKAO S.A. Oddział Grodzisk Maz. 95 1060 0076 0000 4010 6000 0247 REGON: 000311639 NIP 529-10-04-702 5