Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie ul. Warszawska 30 10-082 Olsztyn tel./fax. 089/524 53 50, 089/524 53 80, www.uwm.edu.pl/szpital Szanowni Państwo O D P O W I E D Z I na zapytania w sprawie SIWZ na dostawę leków i płynów infuzyjnych Sprawa Nr 37/2012 Uprzejmie informujemy, iŝ w dniach 26.09.2012 r.-28.09.2012 r. do Zamawiającego wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z póź. zm.) w trybie przetargu nieograniczonym na dostawę leków i płynów infuzyjnych. Treść wspomnianej prośby i stanowisko Zamawiającego w przedmiotowej kwestii jest następujące: 1) 1 ust. l Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia preambuły poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: oraz postanowień niniejszej umowy poniŝej, w tym 4 ust.3 poniŝej "? 2) 1 ust. 4 Umowy -czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość modyfikacji zapisu poprzez: dodanie na zakończenie zdania w brzmieniu Jednocześnie Zamawiający oświadcza, Ŝe zmniejszenie zamówienia w stosunku do ilości określonej umową nie będzie większe niŝ 30%."? 3) 3 ust.3 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłuŝenie terminu dostawy do 24 godzin? 4) 3 ust.4 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez zapisanie po słowach ze złoŝonym zamówieniem" sformułowania: i uznanie powyŝszego przez Wykonawcę"? 5) 3 ust.5 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez zapisanie po słowie nastąpi" sformułowania: w przypadku uznania zasadności reklamacji przez Wykonawcę"? 6) 4 ust. l Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia preambuły poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: oraz postanowień niniejszej umowy poniŝej, w tym ust.3 poniŝej "?
7) 4 ust.2 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez zapisanie po słowach wartość umowy" sformułowania: na dzień jej zawarcia"? 4 ust.3 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez: (a) zastąpienie słów ceny brutto" (w punkcie dot. stawek VAT) sformułowaniem: ceny netto", (b) dodanie na zakończenie zdania w brzmieniu Zmiany cen wywołane ustawowymi zmianami: stawek VAT oraz cen urzędowych leków stanowiących przedmiot zamówienia, następować będą z dniem wejścia w Ŝycie przepisów regulujących te kwestie, bez konieczności zawierania odrębnych, pisemnych aneksów."?. 8) 8 ust. l Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez: obniŝenie kary umownej do 0,2%? 9) 9 ust.2 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez: dodanie po słowach Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy" sformułowania: z zastrzeŝeniem wyjątków w niej wskazanych, w tym 4 ust.3 powyŝej"? 10) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w Zadaniu nr 24 - lek Enoxaparium 300mg/3ml dostępny jest w sprzedaŝy tylko w opakowaniach zawierających 1 fiolkę? Czy ilość opakowań naleŝy przeliczyć?, zgodnie z deklaracją Zamawiającego zawartej w części wstępnej SIWZ. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby 1 ust. 3 otrzymał brzmienie: W przypadku udokumentowanego braku (chwilowego lub całkowitego) dostaw produktu leczniczego o nazwie handlowej wskazanej przez wykonawcę w ofercie i umowie, Zamawiający wymaga dostarczenia produktu równowaŝnego o parametrach nie gorszych od oferowanych po zaakceptowaniu tej zmiany przez kierownika apteki?. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby 4 ust. 3 jeden ppkt otrzymał brzmienie: Ceny dostarczonego towaru mogą ulec zmianie w okresie realizacji umowy tylko z wymienionych poniŝej powodów: Ustawowej zmiany stawek podatku VAT przy zachowaniu ofertowych cen netto?. 1. Czy Zamawiający w pakiecie 8 pozycja 1 i 2 wymaga, aby Cefuroxym był stosowany bez ograniczeń wiekowych (od 1 dnia Ŝycia)? 2. Czy Zamawiający w pakiecie 8 pozycja 1 i 2 wymaga, aby Cefuroxym był pakowany w fiolki do 30 ml? 3. Czy Zamawiający w pakiecie 8 pozycja 1 i 2 wymaga, aby Cefuroksym miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. zakaŝeniu skóry i tkanek miękkich, zakaŝenia kości i stawów, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapobieganie zakaŝeniom w chirurgii w okresie okołooperacyjnym? 2
4. Czy Zamawiający w pakiecie 11 pozycja 1 wymaga, aby Ceftazidimum miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. przy zakaŝeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakaŝeniu dróg moczowych, posocznicy, zakaŝeniu skóry i tkanek miękkich? 5. Czy Zamawiający, w pakiecie 11 pozycja 1 wymaga, aby zaoferowany Ceftazydym 1g był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, doŝylnych i infuzji? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 508 leku Plofed 1% em. do wstrz.iv 10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml? 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 1 pozycja 514 produktu równowaŝnego w formie roztworu gotowego do podaŝy Ciprofloxacin Kabi 100mg rozpuszczony w 50ml 0,9%NaCl? Zastosowanie cyprofloksacyny w postaci roztworu gotowego do podaŝy podnosi bezpieczeństwo terapii i stanowi oszczędność dla szpitala, poniewaŝ nie wymaga uŝycia dodatkowego sprzętu i płynów infuzyjnych koniecznych do przygotowania lek w przypadku cyprofloksacyny w postaci koncentratu w ampułkach i fiolkach. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 13 zaoferowanie produktu leczniczego Meropenem Kabi, który jest odpowiednikiem produktu leczniczego Meronem w zakresie składu jakościowego i ilościowego substancji czynnych oraz postaci farmaceutycznej (zgodnie z definicją Ustawy z dnia 6 września 2001r Prawo Farmaceutyczne) i posiada takie same wskazania do stosowania co produkt leczniczy Meronem (zgodnie z Decyzją Komisji Europejskiej z dnia 15.10.2009 w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, art.30 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady)? Mimo Ŝe w ChPL Meropenem Kabi nie posiada informacji o trwałości preparatu po rozpuszczeniu do 24 godz, to w ChPL Meronem producent równieŝ zaznacza (cyt.): "Mimo Ŝe sposób otwierania, rozpuszczania i rozcieńczania wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, jednak z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej roztwór naleŝy podać niezwłocznie. JeŜeli roztwór nie zostanie podany niezwłocznie, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi uŝytkownik." 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 28 pozycja 22, 23 produktu leczniczego Venolyte płyn wieloelektrolitowy bez jonów Ca zawierający chlorków 110,0 mmol/l, sodu 137,0 mmol/l zbuforowany octanem w opakowaniu z dwoma sterylnymi portami KabiPac? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 28 pozycja 24 preparatu Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek 500ml? 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 34 pozycja 3 witamin rozpuszczalnych w wodzie(soluvit N) i tłuszczach(vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny Ŝywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach słuŝy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychŝe witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCl 0,9%. Proponowane przez nas 3
preparaty, pomimo Ŝe są konfekcjonowane osobno stanowią równowaŝnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane. Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach Ŝywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo śywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 1 diety Fresubin Original w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego normokaloryczna (1,0 kcal/ml),bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(3,4g/100ml), węglowodany (maltodekstryny) (13,8g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l? 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 2 diety Fresubin HP Energy, w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml), tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ala), ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l? 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 3 diety Survimed OPD w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml), tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafranowy, olej rybi (EPA, DHA)(2,8g/100ml), węglowodany: maltodekstryny, modyfikowana skrobia(14,3g/100ml), błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l? 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 4 diety Diben w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,5g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,0g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (1,5g/100ml) o osmolarności 345 mosmol/l? 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 5 diety Fresubin HP Energy, w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml), tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ala), ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l? 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 6 diety Fresubin Original Fibre w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa o wysokiej zawartości błonnika (prebiotyk-inulina) dekstryny pszenicy, celuloza (1,5 g/100ml), zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA) (3,4g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(13,8g/100ml) o osmolarności 285 mosmol/l? 4
12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 7 diety Fresubin 1200 Complete w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do Ŝywienia dojelitowego bogatobiałkowa, normokaloryczna (1,2 kcal/ml) bogatoresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(6,0g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA) (4,1g/100ml) węglowodany(maltodekstryny)(15,0g/100ml) błonnik (dekstryny pszenicy, prebiotyk-inulina, celuloza mikrokrystaliczna) o osmolarności 345 mosmol/l? 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 8 diety Reconvan w opakowaniu EasyBag 500ml w ilości 200 sztuk - dieta do Ŝywienia dojelitowego bogatobiałkowa, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa, dla krytycznie chorych zawierająca białko (wysoka zawartość białka, glutaminy i argininy): mleko (kazeina, hydrolizat serwatki)(5,5g/100ml), tłuszcze (wysoka zawartość EPA i DHA z oleju rybiego, 58% MCT): olej rybi (EPA, DHA), olej szafranowy, olej lniany, MCT(3,3g/100ml), węglowodany: maltodekstryny(12g/100ml) o osmolarności 270 mosmol/l? 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 9 diety Fresubin Protein Powder 300g - Suplement białka - białko serwatki w proszku(proszek rozpuszczalny), zawierająca 87g/100g białka, tłuszcze 1g/100g, nie zawierająca błonnika, wartość energetyczna 360kcal/100g? 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 10 przyrządu do Ŝywienia dojelitowego w wersji grawitacyjnej, do opakowań EasyBag? 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zadaniu 35 pozycja 11 Freka peg universal gastral set CH/FR 20-zestaw do długotrwałego Ŝywienia enteralnego (35 cm długości)? Zapytanie 1 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. draŝetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast draŝetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast draŝetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie.?, zgodnie z deklaracją Zamawiającego zawartej w części wstępnej SIWZ. Zapytanie 2 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie?, zgodnie z deklaracją Zamawiającego zawartej w części wstępnej SIWZ. Zapytanie 3 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 212 dobutamin hexal inj. doŝ. 0,25 g x 1 fiol 100, wyraŝa zgodę na wycenę Dobuject, 250mg/5ml,inj.,konc.do p.wl.,5 amp - 20 op.? Zapytanie 4 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 290 ibum zaw. dost. 0,1g/5ml 125 ml 20 op., wyraŝa zgodę na wycenę ibum zaw. dost. 0,1g/5ml 100 ml 25 op.? 5
Zapytanie 5 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.317 instillagel Ŝel 10 ml x 25 amp-strz. 20 op., wyraŝa zgodę na wycenę Aqua Touch Jelly, Ŝel,z lidokainą,11 ml, 25 strzyk. 20 op.? Zapytanie 6 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.328 kalium chloratum 15% inj. 20 ml x 10 fiol., wyraŝa zgodę na wycenę w postaci ampułek? Zapytanie 7 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 472 perlinganit 0,01g/10 ml x 10 amp. -30 op., wyraŝa zgodę na wycenę Nitracor,10 mg/5 ml, inj.doŝ.,wlew, 50 amp 6 op.? Pozytywna odpowiedź, pozwoli na złoŝenie korzystniejszej oferty cenowej., zgodnie z deklaracją Zamawiającego zawartej w części wstępnej SIWZ. Zapytanie 8 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 503 fansidar 0,525 x 3 tbl., sprowadzany w ramach importu docelowego, wydzieli do odrębnego pakietu? Odpowiedz: Nie, zgodnie z SIWZ. Zapytanie 9 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.547 solu-medrol 0,25 g/4 ml x 1 fiol., wyraŝa zgodę na wycenę Meprelon, 250 mg, prosz.,rozp.d/sp.roztw.d/wst,inf, 1 fiol+1amp, celem złoŝenia korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie 10 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.549 solu-medrol 1g/16 ml x 1 fiol., wyraŝa zgodę na wycenę Meprelon,1000 mg,prosz.,rozp.d/sp.roztw.d/wst,inf,1fiol+1amp, celem złoŝenia korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie 11 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 596 velaspir aer. 0,1mg/daw. 20 ml 10 op., miał na myśli wycenę Velaspir, (100 mcg/dawkę), aerozol, 2 x 200 dawek 10 op.? Zapytanie 12 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 611 benzyna apteczna płyn 100 g 30 op., wyraŝa zgodę na wycenę benzyna apteczna płyn 85 g 36 op.? Zapytanie 13 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 618 etanol 70% 1000 ml (885g) 10 op., wyraŝa zgodę na wycenę etanol 70% 800 g 12 op.? Zapytanie 14 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.639 talcum subst. 200 g 1 op., wyraŝa zgodę na wycenę talcum subst. 100 g 2 op.? Zapytanie 15 Czy Zamawiający w pak 1 w poz. 640 zincum oxydatum subst. 200 g 1 op., wyraŝa zgodę na wycenę zincum oxydatum subst. 100 g 2 op.? 6
Zapytanie 16 Czy Zamawiający w pak 1 w poz.239 etomidate-lipuro 0,02g/10 ml x 10 amp., wyraŝa zgodę na wycenę Hypnomidate, 20 mg/10 ml, inj., 5 amp wraz z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Odpowiedz: Nie, zgodnie z SIWZ, poniewaŝ etomidate-lipuro(emulsja) nie jest produktem równowaŝnym z Hypnomidate (roztwór). Informujemy, Ŝe zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy, stanowisko Zamawiającego zostało rozesłane do wszystkich wykonawców, którym przekazano SIWZ. Olsztyn dnia 03.10.2012 r. DYREKTOR Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie Leszek Dudziński 7