program_repetytorium.pdf 1 4/3/2015 2:41:42 P 12 Interaktywne Repetytorium Pulmonologiczne z Sesją Specjalną w ramach projektu Wielkopolska Onkologia 10-11 kwietnia 2015 POZNAŃ
program_repetytorium.pdf 2 4/3/2015 2:41:43 P ZŁOT SPONSOR SREBRNI SPONSORZ SPONSORZ S PNEURX onferencja została dofinansowana ze środków Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
list.pdf 1 4/7/2015 1:00:04 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Szanowni Państwo,oleżanki i oledzy Już po raz dwunasty zespół atedry i liniki Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej Uniwersytetu edycznego im. arola arcinkowskiego zaprasza do udziału w Ogólnopolskim Repetytorium Pulmonologicznym, które odbędzie się w Poznaniu w dniach od 10-11 kwietnia 2015 roku. elem konferencji jest przekazanie najnowszej wiedzy dotyczącej różnorodnych aspektów diagnozowania i leczenia chorób płuc w kontekście praktycznym. W ciągu ostatnich kilkunastu lat obserwujemy i bierzemy udział w dynamicznym rozwoju pulmonologii. Optymalna diagnostyka i terapia chorób układu oddechowego implikuje konieczność współpracy lekarza rodzinnego i specjalistów innych dziedzin medycyny z pulmonologiem, co znajduje odzwierciedlenie w programie naszego spotkania. W pierwszym dniu konferencji odbędzie się Sesja Specjalna, przygotowana w ramach projektu europejskiego Wielkopolska Onkologia, który jest realizowany w naszym szpitalu. Projekt ten obejmuje realizacje szkoleń onkologicznych, w tym dotyczących problemu raka płuca. Tytuł Sesji Specjalnej to Jak dziś diagnozujemy i leczymy chorych na raka płuca?. Drugi dzień dotyczy różnorodnych zagadnień pulmonologii i prowadzony będzie w formie interaktywnych warsztatów. Serdecznie witając Państwa w naszym ukochanym Poznaniu mamy nadzieję, że czas spędzony u nas będzie owocny w nową wiedzę i nowe przyjaźnie. Dziękujemy za Waszą obecność. prof. Halina Batura - Gabryel ierownik atedry i liniki Pulmonologii Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej Uniwersytetu edycznego im. arola arcinkowskiego w Poznaniu
program_repetytorium.pdf 4 4/3/2015 2:41:45 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Patronat Honorowy J Rektor Uniwersytetu edycznego im. arola arcinkowskiego w Poznaniu prof. dr hab. med. Jacek Wysocki atedra i linika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej Uniwersytetu edycznego im. arola arcinkowskiego w Poznaniu Opiekunowie naukowi prof. dr hab. med. Halina Batura-Gabryel dr hab. med. Szczepan ofta Organizator pharma2pharma Sp. z o.o. ul. laudyny 38/117, 01-684 Warszawa mail: biuro@pharma2pharma.pl; tel.: 22 254 86 95; fax: 22 100 56 02 www.pharma2pharma.pl
str5.pdf 1 4/7/2015 10:53:58 A 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est iejsce obrad entrum ongresowo-dydaktyczne U ul. Przybyszewskiego 37, Poznań Sesja Specjalna w ramach projektu Wielkopolska Onkologia W dniu 10 kwietnia w godzinach 9.00-15.00 odbędzie się Sesja Specjalna JA DZIŚ DIAGNOZUJE I LEZ HORH NA RAA PŁUA? Sesję specjalną zrealizowano w ramach projektu Wielkopolska Onkologia: Poprawa oraz dostosowanie diagnostyki i terapii nowotworów do trendów demograficzno-epidemiologicznych regionu z zapewnieniem optymalizacji postępowania i profilaktyki dofinansowanego ze środków echanizmu Finansowego EOG 2009-2014, Norweskiego echanizmu Finansowego 2009-2014 i inisterstwa Zdrowia w ramach programu PL07. Udział w Sesji Specjalnej jest bezpłatny po rejestracji na stronie www.repetytoriumpoznan.pl iejsce obrad piątek, 10 kwietnia 2015 roku, w godzinach 8.00 18.30 sobota, 11 kwietnia 2015 roku, w godzinach 8.00 17.00 Identyfikatory ażdy z uczestników konferencji otrzyma podczas rejestracji w Biurze onferencji identyfikator, upoważniający do poruszania się po terenach konferencyjnych. Uczestnikowi konferencji na podstawie identyfikatora przysługuje: udział w Sesji Specjalnej udział w sesjach konferencyjnych wstęp na wystawę firm bezpłatne przerwy kawowe i lunch materiały konferencyjne certyfikat uczestnictwa - dostępny w Biurze onferencji w dniu 11 kwietnia od godziny 14.00 Punkty edukacyjne za udział w Sesji Specjalnej 6 punktów edukacyjnych Za udział w Repetytorium Pulmonologicznym 12 punktów edukacyjnych
program_repetytorium.pdf 6 4/3/2015 2:41:47 P Sesja Specjalna w ramach projektu Wielkopolska Onkologia Piątek 10.04.2015 SESJA SPEJALNA JA DZIŚ DIAGNOZUJE I LEZ HORH NA RAA PŁUA? 09.00 Rozpoczęcie Sesji Specjalnej SESJA 1 - INTERDSPLINARN ZESPÓŁ DIAGNOSTZN RAA PŁUA Przewodniczący Sesji: prof. Halina Batura-Gabryel, prof. Renata Langfort 9.15 9.40 9.40 10.05 10.05 10.30 Rak płuca ścieżka diagnostyczna prof. Halina Batura-Gabryel (Poznań) Rola patomorfologa i biologa molekularnego w rozpoznawaniu raka płuca prof. Renata Langfort (Warszawa) walifikacja do leczenia operacyjnego dr n. med. onika Franczuk (Warszawa) 10.30 10.35 Dyskusja 10.35 10.55 Przerwa na kawę SESJA 2 - LEZENIE PRZEIWNOWOTWOROWE HORH NA RAA PŁUA Przewodniczący Sesji: prof. Wojciech Dyszkiewicz, dr hab. med. Szczepan ofta 10.55 11.20 11.20 11.45 11.45 12.10 12.10 12.35 ontemporary treatment in lung cancer patient prof. aya Gottfried (Tel Awiw) Leczenie chirurgiczne w raku płuca dr hab. med. ariusz asprzyk (Poznań) VAT w leczeniu raka płuca dr hab. med. ezary Piwkowski (Poznań) ożliwości i perspektywy rozwoju radioterapii prof. Julian alicki (Poznań) 12.35 12.40 Dyskusja
str5.pdf 1 4/7/2015 3:29:51 P Sesja Specjalna w ramach projektu Wielkopolska Onkologia SESJA 3 - LEZENIE WSPOAGAJĄE Przewodniczący Sesji: dr hab. med. Szczepan ofta, dr hab. med. Tomasz Piorunek 12.40 13.05 13.05 13.30 Profilaktyka i leczenie objawów niepożądanych w leczeniu ukierunkowanym molekularnie dr med. Piotr Tomczak (Poznań) anony leczenia przeciwbólowego dr n. med. Aleksandra iałkowska Rysz (Łódź) 13.30 13.35 Dyskusja SESJA 4-13.35 14.00 FORU DSUSJNE: O POWINNIŚ POPRAWIĆ B OPTALNIE OPIEOWAĆ SIĘ PAJENTE Z RAIE PŁU Przewodniczący Sesji: prof. Halina Batura-Gabryel, dr hab. med. Szczepan ofta 14.00 14.25 14.25 14.30 Dyskusja Wykład specjalny O nowych kierunkach nauk o życiu. Od biologii syntetycznej do medycyny spersonalizowanej prof. Andrzej Legocki (Poznań) 14.30 Zakończenie Sesji Specjalnej 14.30 15.10 Przerwa na lunch Sesję specjalną zrealizowano w ramach projektu Wielkopolska Onkologia: Poprawa oraz dostosowanie diagnostyki i terapii nowotworów do trendów demograficzno-epidemiologicznych regionu z zapewnieniem optymalizacji postępowania i profilaktyki dofinansowanego ze środków echanizmu Finansowego EOG 2009-2014, Norweskiego echanizmu Finansowego 2009-2014 i inisterstwa Zdrowia w ramach programu PL07.
program_repetytorium.pdf 8 4/3/2015 2:41:49 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Interaktywne Repetytorium Pulmonologiczne TRUDNE DIAGNOZ I DEZJE TERAPEUTZNE 15.10 Rozpoczęcie Repetytorium Pulmonologicznego prof. Halina Batura-Gabryel 15.10-15.35 Wykład specjalny Wizerunek i postrzeganie zawodu lekarza w kulturze masowej Rafał Żak, trener i mówca konferencyjny SESJA 1 - JA LEZĆ POhP W ROU 2015? Przewodniczący Sesji: prof. Adam Antczak, prof. Piotr una 15.35 16.00 16.00 16.25 16.25 16.50 16.50 17.15 17.15 17.40 Długo- i ultradługodziałające leki rozkurczowe w POhP - gdzie jesteśmy, dokąd dążymy? prof. Adam Antczak (Łódź) Rola inhalatora w leczeniu POhP - która z cech: AD, opór wewnętrzny, rodzaj aerozolu, a może jeszcze coś innego ma największe znaczenie? prof. Piotr Boros (Warszawa) POhP - niełatwe decyzje lecznicze dr med. Barbara uźnar-amińska (Poznań) AOS - za a nawet przeciw? prof. Piotr Boros (Warszawa) iejsce steroidów wziewnych w terapii astmy prof. Piotr una (Łódź) 17.40 17.45 Dyskusja
program_repetytorium.pdf 9 4/3/2015 2:41:49 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Sobota 11.04.2015 Interaktywne Repetytorium Pulmonologiczne TRUDNE DIAGNOZ I DEZJE TERAPEUTZNE 8.00 8.45 WARSZTAT PRAWNE: Przewodniczący Sesji: dr hab. med. Szczepan ofta, dr hab. med. Tomasz Piorunek Jak uniknąć naruszeń prawa przy prowadzeniu dokumentacji medycznej? dr n. prawnych Jakub Rzymowski (Łódź) SESJA 2 - PRZEGLĄD ETOD OBRAZOWANIA W HOROBAH PŁU Przewodniczący Sesji: dr hab. med. Rafał zepczyński, prof. Halina Batura-Gabryel 8.45 9.10 9.10 9.35 9.35 10.00 etody radioizotopowe w pulmonologii dr hab. med. Rafał zepczyński (Poznań) o możemy zobaczyć na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej? dr ałgorzata hełkowska-partyka (Poznań) HRT w ocenie chorób śródmiąższowych dr Ewelina Grela (Poznań) 10.00 10.05 Dyskusja SESJA 3 - VARIA DIAGNOSTZNE Przewodniczący Sesji: prof. Waldemar Tomalak, dr hab. med. Tomasz Piorunek 10.05 10.30 10.30 10.55 10.55 11.20 Jak interpretujemy badanie spirometryczne? prof. Waldemar Tomalak (Rabka) zy i kiedy warto wykonywać test 6 minutowego chodu w chorobach płuc dr hab. med. Tomasz Piorunek (Poznań) o oznacza pozytywny wynik testu IGRA? dr n. med. Paweł Gruszczyński (Poznań) 11.20 11.25 Dyskusja 11.25 11.45 Przerwa na kawę
str12.pdf 1 4/7/2015 11:03:05 A 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est SESJA 4 - JA DIAGNOZOWAĆ I LEZĆ ASTĘ Przewodniczący Sesji: prof. arita Nittner-arszalska, prof. irosław Szmidt 11.45 12.05 12.05 12.35 12.35-13.10 13.10 13.35 Dyskurs o standardzie GINA prof. irosław Szmidt (Łódź) Najczęstsze błędy w diagnozowaniu chorób alergicznych prof. arita Nittner-arszalska (Wrocław) Astma ciężka program terapeutyczny - dwuletnie doświadczenia ośrodka poznańskiego dr n. med. ałgorzata Rzymkowska (Poznań) Astma nastolatków dr n. med. atarzyna renke (Warszawa) 13.35 13.40 Dyskusja SESJA 5 - WARSZTAT LINIZNE Z ESPERTE Przewodniczący Sesji: prof. Halina Batura-Gabryel 13.40 14.25 Jak diagnozować choroby śródmiąższowe płuc? prof. Elżbieta Wiatr (Warszawa) 14.25 15.05 Przerwa na lunch
program_repetytorium.pdf 11 4/3/2015 2:41:51 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est SESJA 6 - O ASZLU PRZEWLEŁ INTERDSPLINARNIE Przewodniczący Sesji: prof. Iwona Grzelewska Rzymowska, dr hab. med. Szczepan ofta 15.05 15.30 15.30 15.55 aszel punkt widzenia pulmonologa dr hab. med. Szczepan ofta (Poznań) aszel punkt widzenia laryngologa dr med. Jacek Banaszewski (Poznań) 15.55 16.00 Dyskusja SESJA 7 - ZAAŻENIA UŁADU ODDEHOWEGO Przewodniczący Sesji: prof. Iwona Grzelewska Rzymowska, prof. Halina Batura-Gabryel 16.00 16.25 Zakażenia oddechowe - aktualna sytuacja epidemiologiczna w Polsce i w Wielkopolsce dr med. Jadwiga uczma-napierała (Poznań) 16.25 16.50 16.50 17.15 17.15 17.40 Zapalenia płuc jak diagnozować i leczyć? prof. Iwona Grzelewska Rzymowska (Łódź) Pospolity zmienny niedobór odporności aspekty kliniczne dr n. med. Aleksandra Lewandowicz-Uszyńska (Wrocław) O gruźlicy egzotycznie (Poznań) Regina Pawlak, Bartosz hlebanowski (Poznań) 17.40-17.45 Dyskusja 17.45 Zakończenie onferencji
program_repetytorium.pdf 12 4/3/2015 2:41:52 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Szpital liniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu edycznego im. arola arcinkowskiego w Poznaniu jest najstarszą funkcjonującą poznańską lecznicą - w 2013 roku obchodziliśmy jubileusz 190- lecia naszej działalności. Główna misja naszego Szpitala brzmi: SALUS AEGROTI, EDUATIO, SIENTIA (Służba choremu, edukacja, nauka). Ponadto, naszą misją jest prowadzenie wielospecjalistycznej działalności diagnostyczno terapeutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo naczyniowego i chorób onkologicznych. W codziennej pracy kładziemy również nacisk na działania dydaktyczno naukowe. Dbamy o zdrowie mieszkańców całego regionu północno - zachodniej Polski. hcemy, aby Pacjenci przebywający w naszym Szpitalu korzystali z wysokiej jakości świadczeń medycznych oraz by zawsze był on miejscem przyjaznym.
str17.pdf 1 4/7/2015 3:08:39 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est Obecnie Szpital posiada 14 Oddziałów w 3 lokalizacjach: obiekt przy ul. Długiej 1/ 2, obiekt przy ul. Szamarzewskiego 82/84, Hospicjum Palium na os. Rusa 55 Ul. Szamarzewskiego 82/84 Rocznie w Szpitalu hospitalizowanych jest ponad 40 tysięcy pacjentów, a lekarze udzielają ok. 100 tysięcy porad ambulatoryjnych. Placówka dysponuje także 11 salami operacyjnymi, przeszło 40 poradniami i 20 salami dydaktycznymi. Nie do przecenienia jest także wyjątkowy kapitał ludzki, którego praca przyczynia się do rozwoju Szpitala linicznego Przemienienia Pańskiego U w Poznaniu. Naszą chlubą są kompleksowe rozwiązania w opiece nad chorymi w zaawanasowanych stanach chorób przewlekłych oraz w schyłkowym okresie życia. atedra i linika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej atedra i linika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej mieści się w budynku przy ul. Szamarzewskiego 82/84. Zajmuje się działalnością naukową, dydaktyczną i leczniczą.
str18.pdf 1 4/7/2015 3:26:08 P 12 INTERATWNE REPETTORIU PULONOLOGIZNE POZNAŃ Repetitio mater studiorum est atedra i linika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej Działalność medyczna obejmuje diagnostykę i leczenie takich schorzeń u dorosłych jak: rak płuca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa, choroby alergiczne układu oddechowego, gruźlica płuc i mykobakteriozy, zatorowość płucna, choroby śródmiąższowe (sarkoidoza, włóknienie płuc) i inne rzadkie choroby płuc, zespół bezdechu śródsennego, przewlekła niewydolność oddechowa z kwalifikacją do domowego leczenia tlenem i do nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, grzybice układu oddechowego, infekcje układu oddechowego, choroby opłucnej, kwalifikacja do przeszczepienia płuc, mukowiscydoza dorosłych. W ramach liniki działają: Inhalatorium, Pracownia Badań zynnościowych, Zaburzeń Oddychania Podczas Snu, Badań Endoskopowych Układu Oddechowego, Fizjoterapii Oddechowej, testów alergicznych, Poradnia horób Płuc, Alergologiczna, ukowiscydozy i Ośrodek Domowej Tlenoterapii. W klinice odbywają się obowiązkowe zajęcia dydaktyczne z pulmonologii dla studentów polsko- i anglojęzycznych oraz fakultety z zakresu chorób płuc i Studenckie oło Naukowe. Prowadzimy edukację przed- i podyplomową. ierujemy specjalizacjami z chorób wewnętrznych, chorób płuc oraz stażami dla innych specjalizacji. Organizujemy spotkania dydaktyczne dla lekarzy różnych specjalności w formie warsztatów i konferencji.
Skrócona informacja o leku Spiriva Nazwa produktu leczniczego, dawka i postać farmaceut yczna: SPIRIVA, 18 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w k apsułkach twardych. ażda kapsułka zawiera 18 mikrogramów tiotropium (Tiotropium) w postaci br omku tiotropiowego jednowodnego mikronizowanego - 22,5 mik rograma. Dawka dostarczona (uwalniana z ustnika aparatu do inhalacji HandiHaler ) zawiera 10 mikrogramów tiotropium. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna i inne. Wskazania do stosowania: Tiotropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POhP). Dawkowanie i sposób podawania: Dawkowanie: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony jedynie do stosowania wziewnego. Zaleca się inhalację za wartości jednej kapsułki raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia, za pomoc ą aparatu do inhalacji HandiHaler. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. apsułki zawierające bromek tiotropiowy mogą być stosowane tylko wziewnie. Nie stosować doustnie. apsułek nie należy połykać. Bromek tiotropiowy może być inhalowany wyłącznie za pomocą aparatu do inhalacji HandiHaler. Szczególne grupy pacjentów: Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50 ml/min) patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Spiriva nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego produktu u dzieci i młodzieży. POhP: Produkt leczniczy nie ma zast osowania u dzieci i młodzie ży w zarejestrowanym wskazaniu. ukowiscydoza: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Spiriva u dzieci i młodzie ży. Brak dostępnych danych. Sposób podawania: W celu zapewnienia właściwego sposobu podawania produktu leczniczego, lekarz lub inny wykwalifi owany pracownik służby zdrowia powinien przeszkolić pacjenta w zakresie prawidłowego stosowania inhalatora. apsułka leku Spiriva zawiera tylko niewielką ilość proszku do inhalacji, w związku z tym jest ona wypełniona tylko częściowo. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na bromek tiotropiowy, atropinę lub jej pochodne, takie jak ipratropium czy oksytropium, bądź też na substancję pomocniczą, laktozę jednowodną, która zawiera białka mleka. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowanie: Bromku tiotropiowego jako leku rozszerzającego oskrzela przeznaczonego do stosowania raz na dobę w terapii podtrzymującej, nie należy stosować jako doraźnego leczenia ostrych napadów skurczu oskrzeli. Po zastosowaniu bromku tiotropiowego w postaci proszku do inhalacji, mogą w ystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości. Podobnie jak w pr zypadku innych leków przeciwcholinergicznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego (patrz punkt działania niepożądane). Leki stosowane wziewnie mogą powodować skurcz oskrzeli wywołany inhalacją. Ponieważ stężenie leku w osoczu krwi zwiększa się wraz ze zmniejszaniem się czynności nerek, u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50 ml/min), bromek tiotropiowy należy stosować jedynie w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa potencjalne ryzyko. Brak długoterminowego doświadczenia dotyczącego stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie wolno dopuścić, aby podczas inhalacji br omek tiotropiowy dostał się do oczu. Pacjenta należy uprzedzić, że może to spowodować wystąpienie lub zaostrzenie objawów jaskry z wąskim kątem przesączania, ból oka lub dyskomfort, przemijające niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów, jednocześnie z zaczerwienieniem oczu wywołanym przekrwieniem spojówek i obrzękiem rogówki.w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, pacjent powinien przerwać stosowanie bromku tiotropiowego i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem specjalistą. Suchość błony śluzowej jamy ustnej obserwowana w trakcie leczenia przeciwcholinergicznego, może po dłuższym czasie powodować próchnicę zębów. Bromku tiotropiowego nie należy stosować częściej niż raz na dobę. apsułka produktu Spiriva zawiera 5,5 mg laktozy jednowodnej. Działania niepożądane: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa: Większość wymienionych działań niepożądanych związana jest z przeciwcholinergicznym działaniem produktu Spiriva. zęstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została oszacowana na podstawie częstości działań niepożądanych zaobserwowanych w grupie 9647 pacjentów przyjmujących tiotropium w trakcie 28 łącznie analizowanych badań klinicznych, kontrolowanych placebo, z okresem leczenia od czterech tygodni do czterech lat. zęstość występowania została określona na podstawie następującej konwencji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często ( 1/1 000 do <1/100); rzadko ( 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: odwodnienie częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku - niezbyt często; bezsenność rzadko. Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie - niezbyt często; jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe - rzadko. Zaburzenia serca: migotanie przedsionków - niezbyt często; częstoskurcz nadkomorowy, tachykardia, kołatanie serca - rzadko. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zapalenie gardła, dysfonia, kaszel - niezbyt często; skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, zapalenie krtani, zapalenie zatok - rzadko. Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej - często; choroba refluks wa przełyku, zaparcia, kandydoza jamy ustnej i gardła - niezbyt często; niedrożność jelit, w t ym porażenna niedrożność jelit, zapalenie dziąseł, zapalenie ję zyka, dysfagia (utr udnione przełykanie), zapalenie jam y ustnej, nudności - r zadko; próchnica zębów cz ęstość nieznana. Zaburzenia skóry i tk anki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego: wysypka - niezbyt często; pokrzywka, świąd, nadwrażliwość (w tym reakcje natychmiastowe), obrzęk naczynioruchowy rzadko; reakcje anafilak yczne, zakażenie skórne, owrzodzenie skóry, suchość skóry częstość nieznana. Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej: obrzęk stawów częstość nieznana. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu - niezbyt często; zakażenie dróg moczowych rzadko. Opis wybranych działań niepożądanych: Najczęściej obserwowanymi w kontrolowanych badaniach klinicznych działaniami niepożądanymi były działania związane z przeciwcholinergicznym działaniem produktu, takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, która pojawiła się u około 4% pacjentów. W 28 badaniach klinicznych suchość błony śluzowej jamy ustnej była przyczyną przerwania leczenia u 18 z 9647 pacjen tów przyjmujących tiotropium (0,2%). Do ciężkich działań niepożądanych związanych z przeciwcholinergicznym działaniem produktu należą: jaskra, zaparcia, niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit oraz zatrzymanie moczu. Inne szczególne grupy pacjentów: zęstość występowania objawów związanych z przeciwcholinergicznym działaniem produktu może zwiększać się z wiekiem. Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9851, wydane przez Z. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu hpl: 17.01.2014 r. ategoria dostępności: Wydawane z przepisu lekarza - Rp. ena urzędowa detaliczna: Spiriva 30 kaps. + HandiHaler 146,24 zł; Spiriva 30 kaps. 140,62 zł. aksymalna kwota dopłaty przez pacjenta w ciężkiej postaci POhP: Spiriva 30 kaps. + HandiHaler 8,82 zł; Spiriva 30 kaps. ryczałt 3,20 zł. aksymalna kwota dopłaty przez pacjenta w pozostałych wskazaniach rejestracyjnych: Spiriva 30 kaps. + HandiHaler 47,81 zł; Spiriva 30 kaps. 42,19 zł* * Przepisanie preparatu SPIRIVA za opłatą ryczałtową jest możliwe, gdy dokumentacja pacjenta zawiera: rozpoznanie ciężkiej postaci POhP udokumentowane badaniem spirometrycznym z wartością FEV 1 <50% oraz ujemną próbą rozkurczową. Dla wszystkich pozostałych pacjentów chorujących na POhP, którzy nie spełniają tych warunków, kategoria odpłatności wynosi 30%. SPIRIVA produkt fir y Boehringer Ingelheim jest promowany przez fir y Boehringer Ingelheim i Pfi er Skrócona informacja o leku Spiriva Respimat Nazwa produktu leczniczego, dawka i postać farmaceutyczna: Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawkę odmierzoną, roztwór do inhalacji (przezroczysty, bezbarwny). Jedna dawka odmierzona zawiera 2,5 mikrograma tiotropium (na jedną dawkę leczniczą składają się dwa rozpylenia), co odpowiada 3,124 mikrogramom jednowodnego bromku tiotropiowego. Dawka odmierzona jest to dawka, która po przejściu przez ustnik inhalatora jest dostępna dla pacjenta. Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek i inne. Wskazania do stosowania:. POhP Tiotropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POhP). Astma Produkt leczniczy Spiriva Respimat jest wskazany jako dodatkowy lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z astmą, kt órzy są obecnie leczeni wziewnymi kortykosteroidami ( 800 µg bude zonidu/dobę lub równoważna dawka innego wziewnego kortykosteroidu) w skojarzeniu z długo działając ymi β 2 -agonistami i u których wystąpiło jedno lub więcej ciężkich zaostrzeń choroby w ostatnim roku. Dawkowanie i sposób podawania: Dawkowanie: Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Wkład z lekiem można umieszczać i stosować jedynie w inhalatorze Respimat. Dwa rozpylenia z inhalatora Respimat odpowiadają jednej dawce leczniczej. Dawką zalecaną dla dorosłych jest 5 mikrogramów tiotropium podawane jako dwa rozpylenia z inhalatora Respimat, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W leczeniu astmy pełne korzyści terapeutyczne będą widoczne po przyjęciu kilku dawek produktu leczniczego. Szczególne grupy pacjentów: Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50 ml/min, patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Dzieci i młodzież: POhP: Stosowanie produktu Spiriva Respimat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest właściwe. ukowiscydoza: Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Spiriva Respimat (patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności). Astma Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Spiriva Respimat u dzieci i młodzieży. Sposób podawania: W celu zapewnienia właściwego stosowania produktu leczniczego lekarz lub inny wykwalifi owany pracownik służby zdrowia powinien poinstruować pacjenta, jak używać inhalator. Przeciwwskazania: Produkt leczniczy Spiriva Respimat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bromek tiotropiowy, atropinę lub jej pochodne, takie jak ipratropium, czy oksytropium, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Bromku tiotropiowego jako leku rozszerzającego oskrzela przeznaczonego do stosowania raz na dobę w terapii podtrzymującej, nie należy stosować jako początkowego leczenia ostrych napadów skurczu oskrzeli lub w celu doraźnego złagodzenia ostrych objawów choroby. W przypadku wystąpienia ostrego napadu skurczu oskrzeli należy zastosować szybko działającego β 2 -agonistę. Produktu Spiriva Respimat nie należy stosować w leczeniu astmy jako monoterapii (leczenia pierwszego rzutu). Pacjentów z astmą należy pouczyć, aby po rozpoczęciu stosowania produktu Spiriva Respimat nie przerywali stosowania leków przeciwzapalnych, tj. wziewnych kortykosteroidów, nawet jeśli nastąpi poprawa ich stanu zdrowia. Po zastosowaniu bromku tiotropiowego w roztworze do inhalacji, mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości. Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne, podczas stosowania bromku tiotropiowego, należy zachować ostrożność u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego lub zwężeniem szyi pęcherza moczowego. Leki stosowane wziewnie mogą powodować odruchowy skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy Spiriva Respimat należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami rytmu serca. Ponieważ stężenie leku w osoczu krwi zwiększa się wraz ze zmniejszeniem czynności nerek, u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50 ml/min), bromek tiotropiowy należy stosować jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa potencjalne ryzyko. Brak długoterminowego doświadczenia dotyczącego stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie wolno dopuścić, aby podczas inhalacji br omek tiotropiowy dostał się do oczu. Pacjenta należy uprzedzić, że może to spowodować wystąpienie lub zaostr zenie objawów jaskry z wąskim kątem przesączania, ból ok a lub dyskomfort, przemijające niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widz enie kolorów jednocześnie z zaczerwienieniem oczu w ywołanym przekrwieniem spojówek i obrzękiem rogówki. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z t ych objawów, pacjent powinien przerwać stosowanie bromku tiotropiowego i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem specjalistą. Suchość błony śluzowej jamy ustnej obserwowana w trakcie stosowania leków przeciwcholinergicznych, może po dłuższym czasie powodować próchnicę zębów. Bromku tiotropiowego nie należy stosować częściej niż jeden raz na dobę. Produkt Spiriva Respimat nie jest zalecany do stosowania w mukowiscydozie. W przypadku stosowania u pacjentów chorych na mukowiscydozę, Spiriva Respimat może nasilić objawy podmiotowe i przedmiotowe mukowiscydozy (np. ciężkie działania niepożądane, zaostrzenia płucne i zakażenia układu oddechowego). Działania niepożądane: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa: Większość wymienionych działań niepożądanych związana jest z pr zeciwcholinergicznymi właściwościami bromku tiotropiowego. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych: zęstości występowania przypisane poniżej wymienionym działaniom niepożądanym oparte są na niesk orygowanych częstościach występowania działań niepożądanych (tj. działaniach przypisanych tiotropium), zaobserwowanych w grupie przyjmującej tiotropium na podstawie łącznej analizy 5 badań kliniczn ych kontrolowanych placebo z udziałem pacjen tów chorych na POhP (2 802 pacjen tów) oraz 6 badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem pacjentów chorych na astmę (1 256 pacjentów) z okresami leczenia wynoszącymi od 12 tygodni do 1 roku. zęstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często ( 1/1000 do <1/100); rzadko ( 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). zęstość występowania POHP Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: odwodnienie - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy - niezbyt często; bezsenność - częstość nieznana. Zaburzenia oka: jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niewyraźne widzenie - rzadko. Zaburzenia serca: migotanie przedsionków, kołatanie serca, częstoskurcz nadkomorowy, tachykardia - niezbyt często. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, dysfonia - niezbyt często; skurcz oskrzeli, zapalenie krtani - rzadko; zapalenie zatok - częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej - często; zaparcia, kandydoza jamy ustnej i gardła, dysfagia - niezbyt często; choroba refluks wa przełyku, próchnica zębów, zapalenie dziąseł, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej - rzadko; niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit, nudności - cz ęstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego: wysypka, świąd - nie zbyt często; obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zakażenie skóry/ owrzodzenie skóry, sucha skóra - rzadko; nadwrażliwość (w tym reakcje natychmiastowe), reakcje anafilak yczne - częstość nieznana. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: obrzęk stawów - częstość nieznana. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, bolesne lub utr udnione oddawanie moczu - nie zbyt często; zakażenie dróg moczowych - rzadko. zęstość występowania Astma Zaburzenia metabolizmu i odż ywiania: odwodnienie - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, bezsenność - niezbyt często. Zaburzenia oka: jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niewyraźne widzenie - częstość nieznana. Zaburzenia serca: migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, tachykardia - częstość nieznana, kołatanie serca - niezbyt często. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, zapalenie gardła, dysfonia, skurcz oskrzeli - niezbyt często; krwawienie z nosa, zapalenie krtani, zapalenie zatok - częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej - często; zaparcia, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej - r zadko; kandydoza jamy ustnej i gar dła - niezbyt często; dysfagia, choroba refluks wa przełyku, próchnica zębów, zapalenie języka, niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit, nudności - cz ęstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego: wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość (w tym reakcje natychmiastowe) - rzadko; zakażenie skóry/owrzodzenie skóry, sucha skóra, reakcje anafilak yczne - częstość nieznana. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: obrzęk stawów - częstość nieznana. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zakażenie dróg moczowych częstość nieznana. Opis wybranych działań niepożądanych: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów chorych na POhP często obserwowanymi działaniami niepożądanymi były działania niepożądane związane z przeciwcholinergicznym działaniem produktu leczniczego Spiriva Respimat, takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, która występowała u około 3,2% pacjentów. U pacjentów chorych na astmę częstość występowania suchości błony śluzowej jamy ustnej wynosiła 1,2%. W 5 badaniach klinicznych z udziałem pacjentów chorych na POhP suchość błony śluzowej jamy ustnej była przyczyną przerwania leczenia u 3 spośród 2 802 (0,1%) pacjentów przyjmujących tiotropium. W 6 badaniach klinicznych z udziałem pacjentów chorych na astmę (1 256 pacjentów) nie wystąpiły przypadki przerwania leczenia z powodu suchości błony śluzowej jamy ustnej. Do ciężkich działań niepożądanych wynikających z przeciwcholinergicznego działania produktu leczniczego należą: jaskra, zaparcia, niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit oraz zatrzymanie moczu. Inne szczególne grupy pacjentów Działanie przeciwcholinergiczne produktu może nasilać się z wiekiem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu onitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów edycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09; e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16125, wydane przez Z. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu hpl: sierpień 2014 r. ategoria dostępności: Wydawane z przepisu lekarza - Rp. ena urzędowa detaliczna SPIRIVA Respimat - 145,11 zł. aksymalna kwota dopłaty dla pacjenta 46,68 zł we wskazaniu: leczenie podtrzymujące POhP. SPIRIVA produkt fir y Boehringer Ingelheim jest promowany przez fir y Boehringer Ingelheim i Pfi er 1. Tashkin DP, elli B, Senn S, i wsp.; for the UPLIFT Study Investigators. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J ed. 2008; 359 (15): 1543-1554. 2. Wise RA, Anzueto A, otton D, i wsp. Tiotropium Respimat inhaler and the risk of death in OPD: The TlOSPIR Trial. N Engl J ed 2013. DOI: 10.1056/NEJoa1303342. SPIR/01/01/2015 Pfi er Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B, 02-676 Warszawa tel.: (22) 335 61 00, fax: (22) 335 61 11 www.pfi er.com.pl Boehringer Ingelheim arketing Sp. z o.o. ul. Wołoska 5, 02-675 Warszawa tel.: (22) 699 0 699, fax: (22) 699 0 698 www.boehringer-ingelheim.pl SpirivaReklama148x210_APIAP.indd 2 10/03/15 12:03
Przełomowe długoterminowe dane odzwierciedlające rzeczywistą sytuację chorych na POhP1,2 Pomóż swoim chorym z POhP jak najwcześniej NIE ZEA. Rozpoznanie POhP odpłatność 30% Spiriva 30 kaps. + HandiHaler 47,81 zł* Spiriva 30 kaps. 42,19 zł* Spiriva Respimat 46,68 zł* hory z rozpoznaniem ciężkiej postaci POhP udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową Spiriva 30 kaps. + HandiHaler 8,82 zł* Spiriva 30 kaps. 3,20 zł* SpirivaReklama148x210_APIAP.indd 1 10/03/15 12:03