Bielsk Podlaski 26.05.2015 r. SPZOZ/ZP/15/2015 Do wszystkich uczestników postępowania na dostawę preparatów do dezynfekcji dla SPZOZ w Bielsku Podlaskim w trybie przetarg nieograniczony o wartości zamówienia nieprzekraczającej wyrażonej w złotych równowartości kwoty 207.000 euro Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Bielsku Podlaskim na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.) wyjaśnia: 1. Pytanie 1 Pakiet 2 poz. 1 i 2 - Na podstawie art. 7 ust 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie prosimy o dopuszczenie preparatu do higienicznej (30 sek) i chirurgicznej dezynfekcji (90 sek.) rąk opartego na etanolu i izopropanolu, bez zawartości barwników i substancji zapachowych. Spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, Noro, Adeno, Polio). Preparat zarejestrowany jako produkt leczniczy, spełniający wszystkie pozostałe wymogi SIWZ. 2. Pytanie 2 Pakiet 7 poz. 6 - Na podstawie art. 7 ust 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie prosimy o dopuszczenie preparatu mycia i kąpieli pacjentów zakażonych lub skolonizowanych MRSA (ORSA), MDRO, nie zawierający mydła i substancji zapachowych szerokie spektrum działania wobec bakterii, w tym MRSA/ORSA zawierający poliheksanidynę jako substancje aktywną. 3. Zadanie 2 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie nie zawierającego barwników i substancji zapachowych, alkoholowego preparatu do wcierania, zawierającego etanol (78,2 g/100g preparatu), propan-2-ol (10g/100g preparatu) i bifenyl-2-ol (0,1g/100 g preparatu), przeznaczonego do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk, czas dezynfekcji higienicznej 30 sek., czas dezynfekcji chirurgicznej 1,5 min., o wyjątkowych zaletach w zakresie ochrony i pielęgnacji skóry dzięki sprawdzonym właściwościom natłuszczającym, nie zawierającego barwników i substancji zapachowych, możliwość stosowania przez alergików, przebadanego przez akredytowane laboratorium i skutecznego wobec: B (łącznie z Tbc), F, V (Polio, Rota, Adeno, Vaccinia, Herpes simplex, HBV, HCV, HIV, Noro, SARS), w opakowaniach a 5 L (poz. 1) i a 1 L (poz. 2)? Przedłużone działanie do 4 godzin. Produkt biobójczy. 4. Zadanie 2 poz. 3 - Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie preparatu o ph 4,8-5,2, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. 5. Zadanie 3 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk, o czasie działania 30 sekund w przypadku dezynfekcji higienicznej i 90 sekund w przypadku dezynfekcji chirurgicznej, zawierającego w 100 g preparatu: 45 g propanolu, 28 g alkoholu izopropylowego oraz 0,3 g kwasu mlekowego, z zawartością substancji nawilżających i natłuszczających, zapobiegających wysuszaniu rąk i utrzymujących elastyczność skóry, o spektrum działania: B, F, Tbc (w tym Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Vaccinia), o ph 5,5 zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 500 ml (poz. 1), 5 l (poz. 2)? 6. Zadanie 4 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alkoholowego preparatu w żelu, przeznaczonego do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk, przetestowanego zgodnie z normami 1
europejskimi EN 1500 i EN 12791, zawierającego etanol, propan-2-ol i bifenyl-2-ol, nie zawierającego barwników i substancji zapachowych, możliwość stosowania przez alergików, o wyjątkowych zaletach w zakresie ochrony i pielęgnacji skóry dzięki sprawdzonym właściwościom natłuszczającym, przebadanego przez akredytowane laboratorium i skutecznego wobec: B (łącznie z Tbc, MRSA), F, V (Vaccinia, HBV, HCV, HIV), zarejestrowanego jako produkt biobójczy, czas dezynfekcji higienicznej 30 sek., czas dezynfekcji chirurgicznej 1,5 min., w opakowaniach 1 L? Produkt biobójczy. 7. Zadanie 4 poz. 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego, emulsji myjącej do gruntownego i ochronnego mycia rąk przed dezynfekcja higieniczną i chirurgiczną, do ogólnej higieny i mycia ciała pod prysznicem lub do kąpieli całego ciała, także przed zabiegami operacyjnymi, nie zawierającej mydła, dermatologicznie sprawdzonej, chroniącej i pielęgnującej skórę podczas mycia, odpowiedniej dla skóry wrażliwej i zniszczonej, nie zawierającej barwników i substancji zapachowych, zawierającej alantoinę, ph ok. 5, opakowani a 1 L? Kosmetyk. 8. Zadanie 10 poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści alkoholowy preparat do szybkiej dezynfekcji alkoholowej małych powierzchni, sprzętu i wyposażenia medycznego oraz przedmiotów mających kontakt z żywnością. Preparat nie zawiera aldehydu, fenoli, nie odbarwia dezynfekowanych powierzchni, nie pozostawia zacieków, wykazuje bardzo dobrą tolerancje materiałową. Spektrum działania: B, Tbc (Mycobacterium tuberculossis, Mycobacterium terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. Preparat na bazie etanolu i propan-1-olu. Opakowanie 1 L. Wyrób medyczny. 9. Zadanie 10 poz. 1 - Prosimy o potwierdzenie, że z uwagi na to, że Zamawiający będzie używał preparatu do dezynfekcji sprzętu medycznego oraz przedmiotów mających kontakt z żywnością, wymaga produktów dopuszczonych do obrotu jako wyroby medyczne. 10. Zadanie 11 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do dezynfekcji i mycia wyrobów medycznych oraz wszelkiego rodzaju powierzchni nie medycznych, do wszelkich powierzchni w tym kuchennych o przyjemnym zapachu, z wysoką tolerancja materiałową do powierzchni metalowych, gumowych, drewnianych aluminiowych, i szkła akrylowego, na bazie alkoholi aromatycznych i czwartorzędowych związków amoniowych, spektrum działania: B, Tbc (Mycobacterium Terre, Mycobacterium Avium), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, BVDV, Vaccinia, Polyoma SV40), Spory (Clostridium diffcile, Clostridium Sporogenes) w czasie do 15 min. Wyrób medyczny. 11. Zadanie 13 poz. 4 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w postaci żelu, przeznaczonego do nawilżania i oczyszczania skolonizowanych, skontaminowanych i zakażonych ran przewlekłych z pozostałości tkanek martwiczych, biofilmu oraz resztek po opatrunkach, do utrzymania odpowiedniego stopnia nawilżenia w ranie przy równoczesnym stosowaniu wszystkich rodzajów opatrunków, polecanego szczególnie do ran z martwicą suchą i rozpływną, do utrzymania idealnego bilansu wilgoci w ranie, zalecanego w ranach ziarninujących i pokrywających się nabłonkiem, rekomendowanego do stosowania w ranach oparzeniowych, stosowanego do wilgotnej terapii ran chronicznych głębokich i powierzchniowych, o małym wysięku lub prawie suchych, zalecanego podczas terapii w leczeniu ran przewlekłych, aby wytworzyć idealne warunki do gojenia się rany, preparatu na bazie octenidyny? Preparat jest bezbarwny oraz bezwonny. Wyrób medyczny w opakowaniach 20 ml z harmonijką ułatwiającą dozowanie preparatu, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? 12. Zadanie 13 poz. 4 - Prosimy o wyrażenie zgody na wydzielenie powyższych pozycji do oddzielnego co pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów i w konsekwencji obniży wartość zamówienia. 2
13. Zadanie 16 poz. 1 - Prosimy o dopuszczenie preparatu skutecznego wobec B, F, V (HIV, HBV, HCV), spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? 14. Zadanie 17 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie w opakowaniach 5 kg? Informujemy Zamawiającego że opakowania 5 kg które chcemy zaoferować są użytkowo i wielkościowo równoważne dla wyspecyfikowanych opakowań 5 L a różnica w oznaczeniach wynika z indywidualnego podejścia producenta do tych oznaczeń. Prosimy zatem o dopuszczenie środków w opakowaniach 5 kg. W razie wyrażenia zgody na inne wielkości opakowań prosimy o określenie ilości opakowań, które należy wycenić. Czy do obliczeń należy przyjąć 5 l = 5 kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? 15. Zadanie 20 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniach a 2 l z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? 16. Zadanie 27 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem opartym o mieszaninę rożnych czwartorzędowych związków amoniowych, spektrum działania: B, MRSA, F i V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) - 1 min., Tbc (Mycobacterium terrae) 15 min., chusteczki o wymiarach 20 cm x 20 cm. Opakowania zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. 17. Zadanie 28 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie słabo alkaicznego preparatu do maszynowego mycia ba bazie substancji powierzchniowo-czynnych i enzymów, w postaci płynnego koncentratu, przeznaczonego do mycia narzędzi i utensyliów medycznych (narzędzi chirurgicznych i mikrochirurgicznych, sprzętu anestezjologicznego, narzędzi stosowanych w okulistyce, giętkich i sztywnych endoskopów, kontenerów i innych narzędzi przygotowywanych powszechnie w centralnych sterylizatorniach? Oferowany przez nas preparat osiąga doskonałą skuteczność mycia dzięki wykorzystaniu synergistycznego działania enzymów i substancji powierzchniowo-czynnych. Stężenie standardowe 0,5 %, standardowa temperatura mycia: 55 0 C, 10 minut. Wartość ph roztworu użytkowego: ok. 10,5. Opakowania a 5 L. 18. Zadanie 28 poz. 2 - Czy Zamawiający dopuści równoważny neutralny preparat do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich oraz oprzyrządowania endoskopowego, oprzyrządowania anestezjologicznego zawierającego aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, alkohole, dodatki kompleksujące, o szerokim spektrum działania: bakterie (łącznie z Tbc), grzyby, wirusy (łącznie z Polio, HBV, HIV, HCV, Adeno, Papova SV40, Parwowirus, Vaccinia), spory, jaj glisty, Helicobacter pylori, stężenie 1 % w czasie 5 min, temperatura 60 C, w opakowaniach 5 l? 19. Pytanie ogólne - Prosimy o określenie czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę)? Odpowiedź: Należy zaokrąglić ilość opakowań w górę. 20. Wzór umowy par. 3 ust. 4. Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji wnioskujemy o wykreślenie zapisu: Wykonawca jest zobowiązany do odbioru od Zamawiającego pustych opakowań po środkach dezynfekcyjnych, raz na kwartał.. Wniosek ten jest podyktowany aktualnym stanem prawnym - Wykonawca zgodnie z wejściem w życie od 01.01.2014 r. ustawy gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi nie ma już obowiązku przyjmowania opakowań po produktach, które są przedmiotem niniejszego postępowania /interpretacja MŚ z 07.01.2014/. Wskutek powyższego Wykonawca wnioskuje jak w pytaniu. Odpowiedź: Zamawiający wykreśla przedmiotowy zapis. 3
21. Wzór umowy par. 6 ust. 1 pkt 1). Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o zmianę zapisu: 1 % wartości brutto (...), nie mniej jednak niż 50,00 zł na zapis: 0,5 % wartości brutto (...), nie mniej jednak niż 20,00 zł. 22. Wzór umowy par. 6 ust. 1 pkt. 2). Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o zmianę zapisu: 2 % wartości brutto (...), nie mniej jednak niż 100,00 zł na zapis: 0,5 % wartości brutto (...), nie mniej jednak niż 20,00 zł. 23. Wzór umowy par. 6 ust. 1 pkt. 3). Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o zmianę zapisu: 20 % wartości brutto wskazanej w par. 5 ust. 2, (...) na zapis: 20 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy (...). 24. Wzór umowy par. 6 ust. 1 pkt. 5). Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o zmianę zapisu: 50,00 zł, (...) na zapis: 20,00 zł, (...). 25. W związku z wymogiem w Zadaniu 10 poz. 1 preparatu o składzie propan-1 ol oraz alkohol etylowy prosimy o wyjaśnienie zwartości powyższych składników w 100 g? Czy preparat powinien zawierać 37,0 g propano-1-ol i 24,0 g alkoholu etylowego? Pragniemy podkreślić, że tylko taka zawartość alkoholi w 100 g produktu nie spowoduje podrażnienia dróg oddechowych. 26. Prosimy o wyjaśnienie czy w zadaniu 10 poz. 1 wymieniając wirusa Novo Zamawiający ma na myśli wirusa Noro? 27. Prosimy o wyjaśnienie czy w Zadaniu 5 poz. 2 Zamawiający dopuści preparat spełniający wszystkie wymogi SIWZ o ph neutralnym tj. 7,3-7,8. Dotyczy Zadania nr 1: 28. Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający w poz. 1 wymaga preparatu działającego na polio i adeno zgodnie z normą EN 14476? 29. Czy Zamawiający wymaga oświadczenia producenta dozowników o kompatybilności dozowników z wkładami? Dotyczy zadania nr 2 30. Czy Zamawiający w poz. 1 i 2 dopuści do oceny preparat na bazie etanolu, ze śladową ilością propan- 2-ol, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Dotyczy Zadania nr 3: 31. Czy zamawiający w poz. 1, 2 dopuści do oceny preparat zawierający w składzie etanol, propanol-2-ol, Substancje nawilżające (2-metylopropano-1,3-diol, Gliceryna), emolienty (Glicerydy, Kwasy tłuszczowe i estry polietylenowe), Substancje ochronne (D-alfa-bisabolol)? Preparat spełnia pozostałe wymagania SIWZ. Dotyczy zadania nr 4 poz. 1 32. Czy Zamawiający dopuści do oceny bezzapachowy i bezbarwny, żelowy preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk, o szerokim spektrum działania na B, Tbc, F, wykazujący pełne działanie wirusobójcze HIV, HBV, HCV, Poliowirus, Adenowirus, Rotawirus, Herpeswirus, Norowirus, 4
Coronawirus, wirus Ah1N1 i A H5N1 w czasie 30 sek. (pełne spektrum), z niewielką zawartością propan-2-ol (, bez zawartości fenoli i ich pochodnych oraz konserwantów, a więc bezpieczny dla personelu szpitalnego, na bazie alkoholu etylowego z zawartością 755ml/l, z zawartością substancji nawilżających, ochronnych i natłuszczających skórę? Dotyczy zadania nr 4 poz. 2 33. Czy Zamawiający dopuści do oceny łagodny preparat do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk, o delikatnym zapachu, z niewielką zawartością barwników spożywczych, które cechują się wysoką tolerancją skórną, nie powodujący wysuszania skóry, bez witaminy A+E, ale z dodatkiem substancji pielęgnujących, regenerujących skórę, o naturalnym dla skóry odczynem ph? Dotyczy Zadania nr 10: 34. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat bazie etanolu i IV rzędowych związków amonowych o spektrum B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Adenowirus, Herpeswirus, Coronawirus/SARS, Rotawirus, Vacciniawirus, Norowirus, A H1N1) w czasie do 5 minut? Dotyczy Zadania nr 11 35. Czy zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie funkcjonalno-użytkowe wymagania SIWZ, na bazie czwartorzędowych związków amoniowych, o spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, H5N1, AH1N1) w krótkim czasie 15 min, działający w niskim stężeniu 0,25%, co wpłynie na zmniejszenie kosztów pakietu? Równocześnie zwracamy się z prośbą o podanie zapotrzebowania w litrach roztworu roboczego, co w przypadku preparatów działających w niskich stężeniach będzie miało ogromny wpływ na wartość zadania. 36. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat gotowy do użycia, działający bakteriobójczo, drożdżakobójczo, prątkobójczo, wirusobójczo (HBV, HCV, HIV, Vaccinia wirus, Rota wirus), spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Dotyczy zadania nr 12 37. Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu w opakowaniach o pojemności 200 tabletek po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania. Preparat spełnia pozostałe wymagania SIWZ. Dotyczy zadania nr 16 38. Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu działającego w spektrum B, F, Tbc, V (HIV, HBV, HCV, Herpes, Vaccinia) w czasie 5 minut. Preparat spełnia pozostałe wymagania SIWZ. Odpowiedź: Zapis do 15 min. spełnia zapisy SIWZ. Dotyczy zadania nr 19: 39. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat działający bakteriobójczo, drożdżakobójczo, prątkobójczo, wirusobójczo (HBV, HCV, HIV, Vaccinia wirus, Rota wirus) w czasie do 5 minut, Tbc (M. avium)- do 15 minut? Preparat zawiera w składzie biguanid poliheksametylenowy, bis-(3- aminopropylo)-dodecyloaminę, chlorek didecylodimetyloamonowy, substancje zapachowe, spełnia pozostałe wymagania SIWZ. Odpowiedź: Zapis do 15 min. spełnia zapisy SIWZ. Dotyczy zadania nr 24 40. Czy Zamawiający dopuści do oceny chusty o gramaturze 50 g/m2 w rozmiarze 18 x 39cm (pakowane po 256 sztuk w rolce) lub w rozmiarze 16 x 39cm (pakowane po 150 sztuk w rolce), po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania? Chusty konfekcjonowane są w specjalnych pojemnikach, wielokrotnego użytku, wyposażonych w system dozujący, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 5