Toruń, dnia 15.10.2015 r. SSM.DZP.200.81.2015 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę endoprotez bipolarnych i cementu kostnego. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 14.10.2015 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie Czy Zamawiający dopuści w zad. nr 1 endoprotezę bipolarną stawu biodrowego o następujących parametrach technicznych: trzpień stalowy, prosty, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym, kąt szyjkowy 135 stopni, w opcji trzpienie ze zwiększonym offsetem lateralnym; 9 rozmiarów trzpienia: (7,5mm, 8,75mm, 10mm, 11,25mm, 12,5mm, 13,75mm,15mm, 16,25mm, 17,5mm); konus 12/14; Głowa CoCrMo na konus 12/14 o rozmiarze 28 32mm w 5 długościach szyjki; Czasza bipolarna ze stopu CoCrMo o zewnętrznej od 44mm do 72 mm(od 44mm do 55mm i 57 mm do 58mm ze skokiem co 1mm a od 55mm do 57mm i 58mm do 72mm ze skokiem co 2 mm), przystosowana do głowy wewnętrznej 28 32 mm? Odpowiedź na pytanie Patrz poniżej modyfikacja siwz Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w załączniku nr 1 wykreśla dotychczasową tabelę o następującej treści: Zadanie nr 1 Endoproteza stawu biodrowego z głową bipolarną L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. I Endoproteza stawu kpl 108 biodrowego z głową bipolarną: hipoalergiczna. samocentrujący wykonany ze stopu tytanowego; dostępny w 10 rozmiarach od 6,25 do 12/14. Dostępna wersja trzpienia ze stopu CoCrMo. Czasza bipolarna w rozmiarach zewn. od 44 do 66mm ze skokiem co 2mm. Głowa na konus 12/14 o 28 ze stopu tytanowego pokryta hipoalergiczną okładziną ceramiczną w min. Vat% brutto Producent/ wszystkie nr katalogowe
Trzpień cementowy bezkołnierzowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwężający się dystalnie, spłaszczony, szpikowym (nie wymaga centralizatora) bez kołnierza, konus 12/14mm, wykonany ze stopu CoCr, posiadający jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Dostępny w 6 rozmiarach. Głowa bipolarna dwuczęściowa tzn. osobno głowa wewnętrzna i głowa zewnętrzna. Głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o śr. od min. 41mm do min. 61mm ze skokiem co 1mm. Głowa wewnętrzna metalowa w czterech wielkościach szyjki w rozmiarze 28mm, kostnym, wykonany ze stopu CoCrMo; dostępnego w 9 rozmiarach od 7,5 do 12/14. Czasza bipolarna w rozmiarach zewn. od minimum 42 do minimum 60mm ze skokiem co 1 mm. Głowy na konus 12/14 o 28 ze stopu CoCr w minimum 2 Dzierżawa kontenerów m-c 24 Ogółem: Uwaga: należy podać wszystkie numery katalogowe zaoferowanych produktów oraz wycenić każdy element kompletu (jeśli dotyczy). Uwaga: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty jeśli dotyczy opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w/ opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.
Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. *- niepotrzebne skreślić, a w miejsce wykreślonej tabeli wprowadza się nową tabelę o następującej treści: Zadanie nr 1 Endoproteza stawu biodrowego z głową bipolarną L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. I Endoproteza stawu kpl 108 biodrowego z głową bipolarną: hipoalergiczna. samocentrujący wykonany ze stopu tytanowego; dostępny w 10 rozmiarach od 6,25 do 12/14. Dostępna wersja trzpienia ze stopu CoCrMo. Czasza bipolarna w rozmiarach zewn. od 44 do 66mm ze skokiem co 2mm. Głowa na konus 12/14 o 28 ze stopu tytanowego pokryta hipoalergiczną okładziną ceramiczną w min. Trzpień cementowy bezkołnierzowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwężający się dystalnie, spłaszczony, szpikowym (nie wymaga centralizatora) bez kołnierza, konus 12/14mm, wykonany ze stopu CoCr, posiadający jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Dostępny w 6 rozmiarach. Głowa bipolarna dwuczęściowa tzn. osobno głowa wewnętrzna i głowa zewnętrzna. Głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o śr. od min. 41mm do min. 61mm ze skokiem co 1mm. Głowa wewnętrzna Vat% brutto Producent/ wszystkie nr katalogowe
metalowa w czterech wielkościach szyjki w rozmiarze 28mm, kostnym, wykonany ze stopu CoCrMo; dostępnego w 9 rozmiarach od 7,5 do 12/14. Czasza bipolarna w rozmiarach zewn. od minimum 42 do minimum 60mm ze skokiem co 1 mm. Głowy na konus 12/14 o 28 ze stopu CoCr w minimum endoproteza bipolarna stawu biodrowego o następujących parametrach technicznych: trzpień stalowy, prosty, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym, kąt szyjkowy 135 stopni, w opcji trzpienie ze zwiększonym offsetem lateralnym; 9 rozmiarów trzpienia: (7,5mm, 8,75mm, 10mm, 11,25mm, 12,5mm, 13,75mm,15mm, 16,25mm, 17,5mm); konus 12/14; Głowa CoCrMo na konus 12/14 o rozmiarze 28 32mm w 5 długościach szyjki; Czasza bipolarna ze stopu CoCrMo o zewnętrznej od 44mm do 72 mm(od 44mm do 55mm i 57 mm do 58mm ze skokiem co 1mm a od 55mm do 57mm i 58mm do 72mm ze skokiem co 2 mm), przystosowana do głowy wewnętrznej 28 32 mm 2 Dzierżawa kontenerów m-c 24 Ogółem: Uwaga: należy podać wszystkie numery katalogowe zaoferowanych produktów oraz wycenić każdy element kompletu (jeśli dotyczy).
Uwaga: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty jeśli dotyczy opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w/ opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. *- niepotrzebne skreślić, 2) w Części VIII Termin i miejsce składania ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 19 października 2015 r. do godz. 10.00, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 21 października 2015 r. do godz. 10.00, 3) w Części XII Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 19 października 2015 r. o godz. 10.30, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 21 października 2015 r. o godz. 10.15. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia 15.10.2015 r. odpowiedzi na pytania i modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl