Część nr 1 Membrana do regeneracji chrząstki szklistej J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Membrana posiadająca rejestrację w leczeniu ubytków chrzęstnych oraz chrzęstno-kostnych, stanowiąca podłoże dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku kostnego zbudowane z kwasu hialuronowego. Wymiary membrany 2x2 cm, grubość 2 mm, czas biodegradacji do 24 tygodni. Brak określonej lewej i prawej strony, przy leczeniu ubytków ogniskowych (ubytków otoczonych granicą zdrowej chrząstki) zgodnie z rejestracją nie wymaga dodatkowej fiksacji Szt. 20 Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu (max. 48 godzin). Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 1
Część nr 2 Implant do częściowej protezoplastyki stawu kolanowego J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Implant do częściowej protezoplastyki kolana o wymiarach 15 mm, 20 mm oraz 15x24 mm, umożliwiający zrekonstruowanie uszkodzeń chrzęstnych oraz chrzęstno kostnych o powierzchni od 1,8 do 3,1 cm2. Implant powinien być zbudowany z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej wraz z dodatkiem usieciowanego kwasu hialuronowego w części chrzęstnej oraz ze stopu tytanu w części kostnej. Instrumentarium umożliwia osadzanie implantu techniką miniartrotomii Po zaimplantowaniu jego powierzchnia znajduje się 0,5 mm poniżej powierzchni chrzęstnej Szt. 20 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu (max. 48 godzin). Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 2
Część nr 3 Stent uwalniający lek antyproliferacyjny ze stałego biokompatybilnego polimeru J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Stent uwalniający lek antyproliferencyjny Zotarolimus lub Everolimus Platforma Steniu kobaltowo-chromowa wykonana w technice sinusoidalnej z Platynowo-Irydowym rdzeniem poprawiającym widoczność w trakcie zabiegu Dostępne średnice 2.0-4.0mm Zakres długości 8 38 mm Profil przejścia 0,042 dla średnicy 3.0mm Kompatybilność z prowadnikiem wieńcowym 0,014 oraz cewnikiem prowadzącym 5F w pełnym zakresie średnic Ciśnienie nominalne min/.12 atm., ciśnienie RBP min. 18 atm. Udokumentowana możliwość bezpiecznego przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po okresie 1 miesiąca od wszczepienia Szt. 500 Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment oraz uzupełnienie po zużyciu w ciągu (max. 48 godzin). Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 3
Część nr 4 Sondy do ultrasonografie wewnątrzwieńcowej J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Kompatybilność z konsolą pracującą w systemie mechanicznym Przetwornik o częstotliwości roboczej 40 MHz;(cewnik do wewnątrznaczyniowych badań ultrasonograficznych o częstotliwości 40 MHz). Działanie cewnika oparte o mechaniczna głowicę przekazu obrazu ultrasonograficzno. Współpraca z cewnikiem prowadzącym 6F Kompatybilność z prowadnikiem 0.014 oraz cewnikiem prowadzącym 6F. niski profil wejścia (entry profile) 1.7F=0,57mm. Profil w miejscu markera 2.5F, a w miejscu głowicy 3.2F Długośc robocza systemu 135cm Dwa markery ułatwiające pozycjonowanie położenia sondy: Dystalny - koniec systemu Proksymalny położenie kryształu Krótki monorail nie więcej niż 15mm Możliwość przepłukiwania sondy podczas zabiegu z rezerwuaru zintegrowanego z sondą Teleskopowa osłonka (segment) pozwalająca na wprowadzenie i wycofywanie rdzenia modułu obrazowania i wykonywanie pętli zapisu obrazu na długości 15cm. Szt. 50 Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment oraz uzupełnienie po zużyciu w ciągu (max. 48 godzin). Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 4
Część 5 Endoproteza dysplastyczna stawu biodrowego Wymagania: Trzpień modularny dysplastyczny, typu Wagner, wykonany ze stopu tytanu, dostępny minimum w 14 rozmiarach od 87 mm do 100 mm długości i przekroju od 13 mm do 26 mm. Element proksymalny modularny, wykonany ze stopu tytanu, dostępny w dwóch wersjach kąta szyjkowego 125 i 135 stopni oraz długości od 41 mm do 48 mm. Minimum cztery offsety dla każdego kąta. Mocowanie elementu proksymalnego do trzpienia za pomocą śruby. Panewka typu pressfit z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub Powierzchnia panewki bez gwintu z otworami na śruby zaślepione fabrycznie. Opcjonalnie panewka dysplastyczna wykonana w technologii 3D trabekular tytan, nieregularna o podciętym brzegu, dostępna w rozmiarze od 44 mm do 66 mm z możliwością użycia wkładu metalowego umożliwiającego pochylenie ceramiki o 10 i 20 stopni oraz przesunięcie o 5 mm. Wkładka wykonana z polietylenu typu cross linking bezokapowa lub z okapem, otoczona metalowym paskiem wykonanym ze stopu tytanu. Wkładka mocowana kronikalnie, wyposażona w centralny stabilizator ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce. Rozmiary dostosowane do wielkości głowy. Opcjonalnie wkład ceramiczny. Głowa metalowa wykonana z CoCr o średnicy 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm na stożek 12/14 w minimum 6 długościach oraz głowa ceramiczna 28 mm, 32 mm, 36 mm na stożek 12/14 w minimum 3 długościach. Możliwość zastosowania metalowego wkładu spacera, dostępnego w wersji neutralnej i z ofetem 10 i 20 stopni oraz nadbudowy panewki w minimum 2 grubościach 12 i 18 mm J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT 1. Trzpień dysplastyczny 2. Komponent proksymalny trzpienia 3. Panewka press-fit 4. Wkładka polietylenowa 5. Głowa metalowa Śruba mocująca trzpień z 6. elementem proksymalnym 7. Śruba Szt 3 Wartość za 1 komplet A / Wartość za 2 komplety J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT 1. Trzpień dysplastyczny 5
Komponent proksymalny 2. trzpienia 3. Panewka dysplastyczna 4. Wkładka ceramiczna 5. Głowa ceramiczna 6. Spacer 7. Element nadbudowy Śruba mocująca trzpień z 8. elementem proksymalnym 9. śruba B / Wartość za 1 komplet Razem A + B Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. endoprotez również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu.godzin. (max. 48godzin) Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych endoprotez. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. Wymagana dokumentacja A: Wymagana dokumentacja B: 6
Część nr 6 System do złamań okołoprotezowych J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Linki o średnicy 1.6 mm i 2.0 mm oraz długości minimum 500 mm, z plecionki drutów ze stali w komplecie z zaciskiem pozwalającym na umocowanie naprężonego kabla 2. Płyty kompresyjne 5, 7, 9, i 11 otworowe z nacięciami do linek - odpowiednio 6, 8, 10 i 12 nacięć i długości 100 mm, 110 mm, 120 mm i 130 mm Szt. 40 Szt. 6 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu godzin. (max. 48 godzin) Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia. 7
Część nr 7 Śrubopłytka kompresyjna kłykciowa udowa J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Płyta kłykciowa 95 stopni od 4 do 20 otworów Śruba zespalająca szyjkowa lub kłykciowa o średnicy 12,5 mm (powiększonej do kości osteoporotycznej) i długości od 55 do 120 mm Śruba kompresyjna. Pojemniki na narzędzia i implanty wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. 2. Powyższy system wersja tytanowa kpl. 50 kpl. 5 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego podstawowy asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu godzin. (max. 48 godzin) Płatność za impalnty zgodna z protokołem zużycia 8
Część nr 8 Śrubopłytka kompresyjna biodrowa DHS J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Płyta biodrowa 135 stopni od 2 do 20 otworów Śruba zespalająca szyjkowa lub kłykciowa o średnicy 12,5 mm (powiększonej do kości osteoporotycznej) i długości od 55 do 120 mm Śruba kompresyjna. Pojemniki na narzędzia i implanty wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. 2. Powyższy system wersja tytanowa kpl. 100 kpl. 10 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego podstawowy asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu godzin. (max. 48 godzin) Płatność za impalnty zgodna z protokołem zużycia 9
Część nr 9 System do autologicznej retransfuzji krwi J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Wymagania: Zintegrowany, zamknięty system jednorazowego użycia do odzyskania krwi z pooperacyjnego drenażu ran, gromadzeniu krwi, jej filtrowaniu i ponownego przetoczenia krwi choremu. System składa się ze sztywnego zbiornika na krew o pojemności 800 ml z wbudowaną pompką próżniową zasilaną dwoma akumulatorami 1,5 V, zapewniającą stałe podciśnienie podczas drenażu w trzech zakresach: 25, 50, 100 mm Hg, odpowiednich drenów i filtrów oraz worka na krew do retransfuzji dożylnej zwrotnej. Szt. 50 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z banku celem efektywnego wykorzystania zakupionych produktów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 10
Część nr 10 Jednorazowe formy do wykonywania tymczasowych endoprotez cementowych do zastosowania w przypadkach rewizyjnych J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ 1. Biodrowe typu monoblok Szt. 5 2. Kolanowe dwukomponentowe (k. udowa i piszczelowa) Kpl. 5 Zamawiający zastrzega sobie prawo do możliwości korzystania z banku celem efektywnego wykorzystania zakupionych produktów Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania systemu na pojedyncze zabiegi z uwagi na niewielką ilość zamawianych spacerów Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia. 11
Część 11 Endoproteza bezcementowa przynasadowa stawu biodrowego Wymagania: Trzpień krótki o kącie CCD w przedziale 125 i 145 stopni, wykonany w całości ze stopu tytanu, minimum w 10 rozmiarach o przekroju stożkowym w 3 płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i bonitem. Panewka bezcementowa tytanowa napylana dodatkowo czystym tytanem w rozmiarach od 40 do 60 mm ze skokiem co 2 mm w wersji presfit, głęboko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym w połowie głębokości. Panewka bezotworowa lub z min. 3 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub Wkład wykonany z polietylenu (crosslink) o średnicy wewnętrznej 28 mm, 32 mm lub 36 mm z offsetem 0 i 20 stopni. Głowa metalowa o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36 mm w minimum 5 długościach szyjki. Opcjonalnie głowa wykonana ze stopu cyrkonu z niobem, którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36mm w minimum 4 długościach szyjki J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT 1. Trzpień 2. Panewka 3. Wkładka polietylenowa 4. Głowa metalowa 5. Śruba/zaślepka Ostrze do piły posuwistozwrotnej 6. Szt 2 Wartość za 1 komplet A / Wartość za 17 kompletów J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT 1. Trzpień 2. Panewka 3. Wkładka polietylenowa 4. Głowa Oxynium 5. Śruba/zaślepka 12
Ostrze do piły posuwistozwrotnej 6. Wartość za 1 komplet B / Wartość za 3 komplety Razem A + B Wykonawca zobowiązuje się do użyczenia napędów chirurgicznych na czas trwania umowy. Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o napędy chirurgiczne piła posuwisto zwrotna i wiertarka z osprzętem) do zakładania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego podstawowy asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu.. godzin. (max. 48 godzin) Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja A: Wymagana dokumentacja B: 13
Część 12 Gwoździe udowe śródszpikowe blokowane uniwersalne Wymagania: Gwóździe śródszpikowe do stabilizacji złamań trzonów kości udowej w wersji stalowej o promieniu wygięcia 2000 mm Średnica gwoździa od 10 mm do 15 mm Długość gwoździa od 300 mm do 480 mm Minimum 3 otwory w części dalszej gwoździa Śruby ryglujące proksymalne i dystalne w rozmiarach dostosowanych do gwoździa Śruba zaślepiająca lub kompresyjna Możliwość implantowania metodą: rekonstrukcyjną, retrograde, antegrade z kompresją oraz antegrade skośną Pojemniki na narzędzia i implanty wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Gwóźdź 2. Wkręty blokujące Śruba zaślepiająca lub 3. kompresyjna Szt 5 Wartość za 1 komplet A / Wartość za 80 kompletów WARTOŚĆ WERSJA TYTANOWA WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM PRODUCENT 1. Gwóźdź 2. Wkręty blokujące Śruba zaślepiająca lub 3. kompresyjna Szt 5 Wartość za 1 komplet B / Wartość za 5 kompletów Razem A + B 14
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o wiertła giętkie do rozwiercania śródszpikowego kompatybilne z nasadką typu Hudson) do zakładania ww. implantów, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy. Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego podstawowy asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu.. (max.48 godzin.) Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wymagana dokumentacja A: Wymagana dokumentacja B: 15