ZAŁĄCZNIK Nr 6 do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA PAKIET I Jednorazowe przetworniki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą 200 szt. kod CPV - 33252300 4 Lp. wymagany 1 Jednorazowe przetworniki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą 2 Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papierfolii 3 Zestaw pomiarowy skonfigurowany w następujący sposób: -1 x kranik trójdrożny -1 x przetwornik ciśnienia -1 x kranik trójdrożny -1 x drenik ciśnieniowy długość do 150 cm - bez aparatu i (gumki ) wypustki do płukania zestawu 4 Wszystkie końcówki zabezpieczone koreczkami ( końcówka przewodu elektrycznego przetwornika nie musi być zabezpieczona koreczkiem ) 5 Błąd pomiaru (nieliniowość, histereza) do 1,5 % 6 Częstotliwość własna przetwornika >200 Hz 7 Zakres pomiaru przetwornika od 300 mmhg do 500 mmhg 8 Przetwornik musi posiadać wodoszczelne i bezpinowe połączenie z kablem 9 Oferowany sprzęt musi być sterylny 10 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 11 Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym (maksymalnie 20 szt.) W celu weryfikacji prawidłowości konfiguracji opisanego przetwornika proszę o dołączenie do przetargu jednej niesterylnej próbki.
PAKIET II Hemofiltry wraz z zestawem drenów 160 szt Kod CPV 33181500 7 Lp. wymagany 1 Powierzchnia czynna membrany hemofiltra. 0,65 m² - 0,80 m² 2 W zestawie układ drenów zawierający: linię tętniczą, linię żylną, linię filtratu i worek na odzysk 3 Hemofiltr z bikompatybilną membraną nie zawierający gliceryny, nie wymagający wstępnego płukania 4 Spadek ciśnienia na hemofiltrze < 35 mmhg 5 Maksymalne ciśnienie TMP : 600 mmhg 6 Wydajność pracy hemofiltra dla różnicy ciśnień 100 mmhg i przy przepływoie 300 ml/min nie mniej niż 25 ml/min. 7 Pojemność wypełnienia hemofiltra < 65 ml 8 Pojemność wypełnienia drenów < 140 ml 9 Oferowany sprzęt musi być sterylny 10 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 11 Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym Opis parametru
PAKIET III ZESTAW DO PROWADZENIA TRANSPORTOWEJ OKSYGENACJI ZEWNĄTRZUSTROJOWEJ 2 szt. Kod CPV - 33186000 7 Lp. 1. Jednorazowy zestaw do prowadzenia oksygenacji zewnątrzustrojowej kompatybilny z aparatem CARDIOHELP posiadanym przez szpital. 2. Oksygenator, dreny, głowica połączone i pakowane razem. 3. Zestaw heparynizowany przystosowany do pracy ciągłej przez 30 dni 4. Proszę podać zakres przepływu krwi oferowanego oksygenatora 5. Proszę podać wielkość powierzchni wymiany gazowej 6. Proszę podać wielkość powierzchni wymiennika ciepła 7. Proszę podać wielkość primingu koniecznego do wypełnienia zestawu 8. Okres przydatności do użycia minimum 24 miesięcy od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 9. W przypadku nie zużycia zestawu wymiana na nowy pół roku przed upływem terminu ważności. (dotyczy przechowywania zestawu u Zamawiającego fakturowanie nastąpi po zużyciu zestawu) Wartości graniczne Min 30 dni Od 0.5 7 l/min Od 1,5 2.0 m² Od 0,2 0,5 m² 550 700 ml
PAKIET IV Kaniule udowe żylne do prowadzenia operacji z mini dostępu Kod CPV 33141640-8 1. Kaniule udowe żylne 20 szt Lp. wymagany 1 Kaniule udowe żylne w rozmiarze 18,20, 22, 24 Fr w zależności od potrzeb oddziału, zakończone konektorem 3/8 x 3/8 cala 2 Otwory wlotowe kaniuli rozłożone na końcu na długości 15 cm + wlot centralny 3 Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny( podziałka na zewnętrznej stronie kaniuli lub nakładany pierścień ) pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia. 4 Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 5 Wykonana z materiałów apirogennych i atraumatycznych. 6 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
PAKIET V Kaniule kod CPV - 33141640 8 1. Kaniule żylne dwustopniowe proste 150 szt. Lp. wymagany 1. Kaniule żylne dwustopniowe proste z konektorem łączącym 1/2x1/2 cala rozmiar 32/40 Fr, 28/36 Fr oraz z konektorem łączącym 3/8 x 3//8 cala rozmiar 29/29 Fr długość min 38cm 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła w trakcie krążenia pozaustrojowego 3. Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia 4. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 6. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 7. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 2. Kaniule żylne pojedyncze proste 80 szt. Lp. wymagany 1. Kaniule żylne pojedyncze proste w rozmiarach od 24 Fr do 32 Fr (rozmiary w zależności od potrzeb oddziału), długość min 38 cm 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła w trakcie krążenia pozaustrojowego 3. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 4. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 5. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 6. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
3. Kaniule żylne pojedyncze z metalową końcówką 80 szt. Lp. wymagany 1. Kaniula żylna pojedyncza prosta zakończona metalową końcówką ze stali nierdzewnej wygiętą pod kątem 90 stopni w rozmiarach od 18 Fr do 24Fr (rozmiary w zależności od potrzeb oddziału), długość do 36 cm 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła w trakcie krążenia pozaustrojowego 3. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 4. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 5. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 6. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 4. Kaniule aortalne (tętnicze) zakrzywione 120 szt Lp. wymagany 1. Kaniule tętnicze zakrzywione z kołnierzem mocującym w rozmiarach od 20 do 24Fr (rozmiary w zależności od potrzeb oddziału) dostarczana z konektorem3/8x3/8 cala oraz przyłączem typu Luer Lock 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła w trakcie krążenia pozaustrojowego 3. Oznaczenie kierunku zakrzywienia (wypływu krwi z kaniuli) 4. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 6. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 7. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
5. Kaniule aortalne(tętnicze) proste 120 szt. Lp. wymagany 1. Kaniule tętnicze proste bez kołnierza mocującego w rozmiarach od 20 do 24Fr (rozmiary w zależności od potrzeb oddziału) dostarczana z konektorem 3/8x3/8 cala oraz przyłączem typu Luer Lock, długość min.30 cm 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła w trakcie krążenia pozaustrojowego 3. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 4. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 5. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 6. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 6. Kaniule do podawania kardioplegii do opuszki aorty 300 szt. Lp. wymagany 1. Kaniula do podawania kardioplegii do opuszki aorty z ventem zakończona igłą rozmiar 9Fr 2. Igła posiada prowadnicę stalową i zakończenie Luer Lock 3. Vent posiada zakończenie ¼ cala oraz plastikową żabkę w celu zamknięcia światła ventu 4. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 6. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 7. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
7. Kaniule do podawania kardioplegii wstecznie do zatoki wieńcowej 80 szt. Lp. wymagany 1. Kaniula do podawania kardioplegii wstecznie do zatoki wieńcowej rozmiar 15Fr długość do 32 cm 2. Kaniula zakończona silikonową końcówką z balonem uszczelniającym dostępnym w dwóch rodzajach wypełnianym automatycznie lub ręcznie i linią z kranikiem do pomiaru ciśnienia w zależności od potrzeb oddziału 3. W zestawie z kaniulą powinny znajdować prowadnica z uchwytem 4. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 6. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 7. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 8. Kaniule do podawania kardioplegii do ujść naczyń wieńcowych 150 szt Lp. wymagany 1. Kaniula do podawania kardioplegii do ujść naczyń wieńcowych sztywne rozmiar 12Fr kąt 45 stopni i 14Fr kąt 90 stopni 2. Połączenie z linią do kardioplegii typu Luer Lock 3. Kaniula zakończona koszykiem z pierścieniem uszczelniającym długość do 20 cm z uchwytem izolującym 4. Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne oraz stal nierdzewna 5. Kaniula do podawania kardioplegii do ujść naczyń wieńcowych miękka rozmiar 15Fr, 17 Fr lub 20Fr 6. Linie wieńcowe zakończone silikonowym balonikiem uszczelniającym ujście wieńcowe 7. Rodzaj kaniuli (miękka czy sztywna) w zależności od potrzeb oddziału 8. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 9. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 10. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data
sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 9. Vent komorowy szt. 220 Lp. wymagany 1. Vent komorowy z prowadnicą rozmiar 16 Fr,20F w zależności od potrzeb oddziału, konektor łączący ¼ cala długość min 40 cm 2. Prowadnica metalowa, plastyczna, wyciągana 3. Możliwość kontroli głębokości wprowadzenia ventu za pomocą markerów zewnętrznych 4. Tworzywo silikon medyczny, apyrogenny i nietrombogenny 5. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 6. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 7. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 10. Ssawka miękka z plastikową końcówką szt. 160 Lp. wymagany 1. Ssawka miękka z plastikową końcówką, 12 Fr,20Fr w zależności od potrzeb oddziału, konektor łączący ¼ cala, długość do 32 cm 2. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 3. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 4. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
11. Ssawka miękka z metalową oliwką szt. 40 Lp. wymagany 1. Ssawka miękka z metalową oliwką, 20 Fr, konektor łączący ¼ cala, długość do 39 cm 2. Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 3. Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 4. Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 12. Kaniule udowe tętnicze szt. 50 Lp. wymagany Opis parametru 1 Rozmiary kaniul w zależności od potrzeb oddziału od 18Fr do 24Fr,długość do. 32 cm z konektorem łączącym3/8 x 3/8 cala oraz przyłączem typu Luer Lock - tworzywo PCV, zbrojone uniemożliwiające zagięcie kaniuli - wyposażone w znaczniki głębokości wprowadzenia oraz kołnierz mocujący umożliwiający precyzyjne wprowadzenie kaniuli do światła naczynia - kaniule wyposażone w miękkie prowadnice 2 Pakowane indywidualnie w sterylną kopertę z papier-folii 3 Proszę określić ilość sztuk w opakowaniu zbiorczym oraz minimalną wielkość dostawy (min 10 szt.) 4 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
PAKIET VI OKSYGENATORY O PRZEPŁYWIE DO 5 l/min/m² wraz z kompletem drenów i zestawem do podawania zimnej, krwistej kardioplegii 4:1 80 szt. Kod CPV 33186000-7 Oksygenator membranowy z metalowym wymiennikiem ciepła wraz ze zbiornikiem żylno- kardiotomijnym. Lp. 1. Proszę podać nazwę oferowanego oksygenatora i zbiornika żylnokardiotomijnego (model, numer katalogowy) 2. Proszę podać maksymalny przepływ krwi oferowanego oksygenatora 3. Proszę podać wielkość powierzchni wymiany gazowej 4. Proszę podać wielkość wypełnienia statycznego oferowanego oksygenatora 5. Proszę podać minimalny poziom primingu w zbiorniku żylnokardiotomijnym zapewniający utrzymanie pełnego zakresu przepływu krwi przez oksygenator 6. Proszę podać wielkość obwodów filtracyjnych na wlocie krwi żylnej (filtr żylny)do zbiornika żylno kardiotomijnego 7. Możliwość odłączenia zbiornika żylno kardiotomijnego od oksygenatora 8. Proszę podać objętość zbiornika żylno kardiotomijnego Wartości graniczne Od 0,5-5 l/min/m² Do 1,5 m² Max - 140 ml. Max 200 ml 47 mikronów 3000-4000ml 9. Stalowy wymiennik ciepła 10. Powierzchnia wymiennika ciepła 0,14 m²
11. Proszę podać parametry sprawności oferowanego w zestawie wymiennika ciepła przy przepływie krwi 3,5 l/ 15 l wody 12. Oferowany oksygenator i zbiornik żylno kardiotomijny muszą posiadać porty umożliwiające pomiar temperatury krwi 13. Oferowany zestaw musi pracować w systemie otwartym 14. Proszę podać maksymalny czas pracy oksygenatora zgodnie z instrukcją obsługi producenta 15. Moduł oksygenatora wyposażony w port do kardioplegii 16 Proszę podać dokładną liczbę i rodzaj przyłączy zbiornika żylnokardiotomijnego: wlot żylny 3/8 wyjście ze zbiornika żylno kardiotomijnego na pompę tętniczą 3/8 przyłącza ssaków 6 x ¼ przyłącza typu luer- lock 4 x filtrowane i 1 x nie filtrowane 17 Oferowany oksygenator musi posiadać możliwość stosowania przepływu pulsacyjnego 18 Oferowany oksygenator musi być szczelny w razie konieczności podłączenia podciśnienia do 100 mmhg 19 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 60-75 % Minimum 6 h - zakończony łącznikiem 1/4 Minimum 2 lata 20 Proszę podać ilość ch oksygenatorów w opakowaniu zbiorczym Maksymalnie 3 szt.
Zestaw drenów do krążenia pozaustrojowego dla dorosłych z wbudowanym filtrem tętniczym i linią żylną 3/8 Lp. wymagany Wartości graniczne 1. Proszę podać nazwę oferowanego zestawu drenów 2. Proszę podać wielkość wypełnienia statycznego oferowanego w zestawie filtra tętniczego 3. Proszę podać wielkość otworów filtracyjnych oferowanego w zestawie filtra tętniczego 4. Linia aortalna 3/8 x3/32x195, żylna 3/8 x3/32x185,podawane od strony aparatu do ECC z wbudowanym filtrem tętniczym, oraz szantem tętniczo- żylnym Model Rzeszów Do 150 ml. 40 mikronów 5. Zgodnie z załączonym do specyfikacji schematem na proksymalnym odcinku linii żylnej przed zbiornikiem żylnokardiotomijnym musi być umieszczone plastikowe zabezpieczenie zapobiegające zamknięciu spływu żylnego 6. Linie ssaków podawane od strony aparatu do ECC- zgodnie z załączonym do specyfikacji schematem 7. Kopertę zawierającą łączniki: - 3/8 x1/4 x1/4-2 szt. - 3/8 x3/8-1 szt. 8. Kopertę zawierającą płytkę mocującą dreny w rozmiarach: - 3/8-3/8
Lp. wymagany Wartości graniczne - 2x1/4-3/16-1/4 9. Linię pompy aortalnej: - dren PCV 3/8 x3/32x50cm - łącznik 3/8 x3/8 - dren z silikonu medycznego 3/8 x3/32 x60cm - łącznik 3/8 x3/8 - dren PCV 3/8 x3/32 x50cm 10. Dwie linie ssaków: - dren PCV 1/4 x1/16 x110cm - łącznik 1/4 x3/8 - dren silikonowy 3/8 x3/32 x60cm - łącznik 3/8 x1/4 - dren PCV 1/4 x1/16 x230cm, w przypadku ssaka łącznik 1/4 x3/8 a za nim dren 3/8 x3/32 x10cm - w przypadku ventu silikon 1/4 x3/32 x60cm. 11. Na jednej z linii ssakowych - vencie przed i za bieżnią musi być szant omijający zgodnie z załączonym schematem 12. Linię do szybkiego wypełniania z metalową igłą -dren PCV 1/4 x1/16 x120cm 13. Jednorazowy czujnik ( plasterek ) poziomu krwi w zbiorniku żylno kardiotomijnym kompatybilny z płuco - sercem firmy STÖCKERT SIII -posiadany przez szpital 14. Opaski zaciskowe do drenów- 6szt. 15. Miękki worek na perfuzat o objętości 1000ml wraz z linią przyłączeniową wyposażoną w
Lp. wymagany Wartości graniczne plastikowy zacisk,oraz wejściem umożliwiającym wkłucie aparatu do przetoczeń 16 Dreny użyte w zestawie muszą być oznakowane kolorami: - linia aortalna za filtrem-czerwony - linia żylna niebieski - linia ssaka głównego-żółty - linia ventu zielony 17 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 18 Dreny muszą być pakowane w plastikowe kuwety 19 Proszę podać ilość ch drenów w opakowaniu zbiorczym Minimum 2 lata Maksimum 4 szt.
Zestaw do zimnej, krwistej kardioplegii 4 :1 Lp. wymagany Wartości graniczne 1 Proszę podać numer, rodzaj i nazwę oferowanego zestawu 2 Zestaw składający się z 2 części część na aparat do krążenia pozaustrojowego, oraz część na stół operacyjny 3 Zestaw musi zawierać chłodnicę ze stali medycznej 4 Kofiguracja przyłączy zgodnie z załączonym schematem - Dren 1/4 długości 150 cm połączony trójnikiem z drenem 1/8, który jest zakończony dwoma szybko-spustami - W/w dreny po połączeniu trójnikiem przechodzą jedną linią na stalową chłodnicę - Pułapka na mikrozatory powietrzne - Port do mierzenia temperatury podawanej kardioplegii - Port do pomiaru ciśnienia podawanej kardioplegii ( z banieczką ) Model Rzeszów 5 Dren o długości 170 cm. zakończony konektorem L.L.M. w sterylnej kopercie na stół 6 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym) 7 Proszę podać ilość ch zestawów w opakowaniu zbiorczym Minimum 2 lata Maksimum 10 szt. W celu weryfikacji prawidłowości konfiguracji opisanych drenów proszę o dołączenie do przetargu jednego kompletu sterylnych drenów i zestawu do kardioplegii, które zostaną sprawdzone w trakcie krążenia pozaustrojowego.
PAKIET VII Kod CPV 33186000 7 Zestaw do prowadzenia ECMO 1 szt Oksygenator membranowy z metalowym wymiennikiem ciepła wraz z zestawem drenów 1 szt Lp. Wartości graniczne 1 Proszę podać nazwę oferowanego oksygenatora (model, numer katalogowy) 2 Proszę podać zakres przepływu krwi oferowanego oksygenatora 3 Proszę podać wielkość powirzchni wymiany gazowej 4 Proszę podać wielkość wypełnienia statycznego oferowanego oksygenatora (oksygenator + wymiennik ciepła) 5 Wbudowana w oksygenator głowica pompy centryfugalnej kompatybilna z aparatem firmy STÖCKERT posiadanym przez szpital 6 Membrana oksygenatora polimetylowa pentanowa 7 Całość systemu pokryta powłoką biokompatybilna Od 1 5 l/min Max 1,2 m² Max 400 ml 8 Okres walidacji Minimum 5 dni 9 Zestaw drenów zgodnie z załączonym schematem w jednym opakowaniu z oksygenatorem Plastikowa kuweta 10 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)
PAKIET VIII Głowica do bio pompy wraz z zestawem drenów 5 szt Kod CPV 33182000-9 Lp. wymagany Opis parametru 1. Głowice bezokluzyjne do Bio-pompy o wypełnieniu 57 ml z konektorami 3/8 i czasie pracy nie krótszym niż 120 h kompatybilne z aparatem firmy STÖCKERT posiadanym przez szpital, wraz z drenami zgodnymi ze schematem dołączonym do opisu 2 Okres przydatności do użycia minimum 2 lata od daty dostawy ( data sterylizacji opisana na opakowaniu indywidualnym)