SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. PAPIEŻA JANA PAWŁA II ul. ALEJE JANA PAWŁA II ZAMOŚĆ tel.: (84) faks: (84) strona internetowa: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA dot. przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego Specyfikacja istotnych warunków zamówienia zawiera: 1. Opis przedmiotu zamówienia wraz z instrukcją dla wykonawców. 2. Oświadczenie wykonawcy - jednolity europejski dokument zamówienia. 3. Formularz Oferta Wykonawcy 4. Wzory umów nr 1 i nr 2 5. Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamość, dnia 11 lipca 2018r. str. 1 z 43

2 I. Opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty częściowej. Przedmiot zamówienia został podzielony na 58 zadań części. CPV: Dokładny opis opis przedmiotu zamówienia przedstawia się następująco: Zadanie 1 Zestaw oksygenator membranowy dla dorosłych z wbudowanym filtrem tętniczym i zbiornikiem żylno -kardiotomijnym + zestaw drenów - sztuk 180 Lp Parametr / warunek wymagany/ Oksygenator Parametr oferowany 1. Proszę podać nazwę oferowanego oksygenatora i zbiornika żylno-kardiotomijnego(model, numer katalogowy) 2. Oksygenator membranowy z wbudowanym filtrem tętniczym 3. Powłoka biokompatybilna /podać rodzaj powłoki/ 4. Czas pracy oksygenatora z zachowaniem pełnej sprawności 6 godz. / zgodnie z instrukcją obsługi/ 5. Objętość wypełnienia oksygenatora z filtrem tętniczym max. 260 ml. 6 Rekomendowany przepływ od 1do 7l/min. 7 Powierzchnia wymiany gazowej oksygenatora od 2.0-2,5 m 2 8 Możliwość stosowania anestetyków wziewnych.potwierdzone instrukcją użytkowania. 9 Polietylenowy wymiennik ciepła zespolony z oksygenatorem, sprawność oferowanego wymiennika min. 60 % 10 Porty umożliwiające pomiar temperatury krwi w oksygenatorze i zbiorniku żylnym 11 Objętość zbiornika żylno- kardiotomijnego 4500ml 12 Oksygenator musi posiadać port do podłączenia zestawu do podawania krwistej kardioplegii / musi pobierać krew utlenowaną i mieć zakończenie w postaci portu ¼ cala./ 13 Kardiotom-wlot do drenażu żylnego umiejscowiony od góry zbiornika o średnicy ½ cala z redukcją do3/8 cala. 14 Możliwość pracy z zastosowaniem aktywnego drenażu żylnego. 15 Wielkość otworów filtracyjnych :filtr kardiotomijny-.30mic.filtr,żylny 105 mic. 16 Termin ważności min.18 m-cy od daty dostawy str. 2 z 43

3 17 Wyrób medyczny sterylny, opakowanie zewnętrzne min. podwójne Zestaw drenów L.p Parametr /warunek wymagany / Parametr oferowany 1 Dreny wykonane z tworzywa PCV i silikonu medycznego 2 Część drenów tworząca układ tętnica-żyła połączona i pakowana w oddzielny pakiet. 3 Dreny oznaczone tętnica -kolor czerwony, żyła-kolor niebieski 4 Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz linii ssakowych 5 Linie ssaków -dwie pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony 6 Jedna linia ssakowa wyposażona w szant 7 Linia tętnicza z PCV-3/8 cala x 3/32 cala, dł.linii cm 8 Linia żylna z PCV 1/2 cala x 3/32 cala,dł cm 9 Szant pomiędzy linią tętniczą i żylną 10 Linie na bieżnie pomp: -tętnicza 1/2 cala x 3/32 cala silikon medyczny -ssakowe 3/8 x 3/32 cala silokon medyczny 11 Linie ssakowe z PCV -1/4 cala x 1/16 cala, dł. linii cm 12 Linia do szybkiego wypełnienia układu 13 W zestawie filtr gazów medycznych 14 W zestawie szant łączący pomiędzy oksygenatorem a zbiornikiem kardiotomijnym z wyjściem 1/4 cala do podłączenia linii do podawania kardiopleginy 15 Płytka mocująca do drenów wzmocniona klejem 16 Termin ważności min.18 m-cy od daty dostawy 17 Wyrób medyczny sterylny opakowanie zewnętrzne podwójne 18 W zestawie pojemnik medyczny jednorazowego użytku na zużyty oksygenator i komplet drenów z przeznaczeniem do utylizacji. Parametry techniczne pojemnika: - pojemnik nieprzemakalny,odporny na przekłucia zestaw zawiera pojemnik główny i pokrywę szczelnie zatrzaskiwaną za pojemniku głównym - oznakowane etykietą ostrzegawczą Materiał Zakaźny wraz z innymi informacjami zgodnie z wymaganiami PZH. Wymiary pojemnika: str. 3 z 43

4 -pojemność około 60 l -wysokość pojemnika min.60 cm -średnica podstawy i średnica górna pojemnika dostosowana do gabarytów oferowanego oksygenatora. Zamawiający zastrzega możliwość dokonania zmian w schemacie drenów w zależności od potrzeb użytkownika. Dopuszcza się zapakowanie zestawu oksygenatora i drenów w jednym secie. Na czas trwania umowy Wykonawca użyczy: dwie elektrody cienkoigłowe do monitorowania temperatury w oksygenatorze i zbiorniku żylnym oraz dwa holdery mocujące oksygenator. Zadanie 2 Zestaw Oksygenator membranowy dla dorosłych ze zbiornikiem żylno-kardiotomijnym + zestaw drenów - sztuk 180 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Oksygenator membranowy dla dorosłych- membrany powlekane powłoką biokompatybilną / podać rodzaj powłoki/ 2 Maksymalny czas pracy oksygenatora z zachowaniem pełnej sprawności 6 godz. / zgodnie z instrukcją obsługi/ 3 Powierzchnia wymiany gazowej oksygenatora min. 1,7 m2 4 Objętość wypełnienia statycznego-max 250 ml 5 Zakres przepływu krwi- od (0-0.5)- do min 7.0 l / min 6 Zintegrowany zbiornik kardiotomijny z oksygenatorem,twardy o wypełnieniu min ml. 7 Możliwość odłączenia zbiornika kardiotomijnego od oksygenatora. 8 Termowymiennik / podać parametry/ przy przepływie krwi 4,0 l/ min i przepływie wody 10 l / min sprawność termowymiennika powyżej 50 % 9 -Porty umożliwiające pomiar temperatury krwi w oksygenatorze i zbiorniku żylnym -pobór kardioplegii -żeńskie złącze z zastawką i blokadą lub port 1/4 cala 10 Konektory łączące kardiotomu i oksygenatora - wlot żylny 1/2cala /wlot do drenażu żylnego umiejscowiony od góry zbiornika/ - wylot krwi 3/8 cala - konektory ssakowe 1/4 cala.min.4x - min.2 konektory typu luer /filtrowane/ -1 konektor typu luer / niefiltrowane / - wlot i wylot krwi z oksygenatora 3/8 cala -zbiornik wyposazony w zastawkę bezpieczeństwa str. 4 z 43

5 11 Opakowanie zewnętrzne min.podwójne 12 Termin przydatności do użycia min 18 m-cy 13 Dostarczenie uchwytów montażowych / holderów/ - szt 2 Zestaw drenów Lp Parametr / warunek wymagany/ Parametr oferowany 1 Zestaw drenów do krążenia pozaustrojowego dla dorosłych z filtrem wbudowanym w linię tętniczą 2. Dreny wykonane z tworzywa PCV i silikonu medycznego,część drenów tworząca układ tętnica-żyła połączona i pakowana w oddzielny pakiet. 3. Szant pomiędzy linią tętniczą a linią żylną. 4. Dreny oznaczone tętnica kolor czerwony, żyła kolor niebieski 5. Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej oraz żylnej i linii ssakowych 6. Linie ssaków dwie pakowane w oddzielny pakiet, oznaczone na kolor żółty i zielony,jedna linia ssakowa wyposażona w szant 7. Części drenów na bieżnię pompy wykonane z silikonu medycznego 8 Linia tętnicza z PCV 3/8 cala x 3/32 cala dł cm 9 Linia żylna z PCV- ½ cala x 3/ 32 cala min, cm 10 Linie ssakowe z PCV- ¼ cala x 1/16 cala, cm 11 Linie na bieżnie pomp: -tętnicza ½ cala x 3/32 cala silikon medyczny - ssakowe 3/8x 3/32 cala silikon medyczny. 12 Linia do szybkiego wypełnienia układu 13 W zestawie filtr gazów medycznych 14 Płytka mocująca do drenów wzmocniona klejem 15 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy 16 Opakowanie zewnętrzne min. podwójne 17 W zestawie pojemnik medyczny jednorazowego użytku na zużyty oksygenator i komplet drenów z przeznaczeniem do utylizacji. Parametry techniczne pojemnika: -pojemnik nieprzemakalny,odporny na przekłucia -zestaw zawiera pojemnik główny i pokrywę szczelnie zatrzaskiwaną za pojemniku głównym - oznakowane etykietą ostrzegawczą Materiał Zakażny wraz z innymi informacjami zgodnie z wymaganiami PZH. Wymiary pojemnika: -pojemność około 60 l -wysokość pojemnika min. 60 cm str. 5 z 43

6 -średnica podstawy i średnica górna pojemnika dostosowana do gabarytów oferowanego oksygenatora. Zamawiający zastrzega możliwość dokonania zmian w schemacie drenów w zależności od potrzeb użytkownika. Na czas trwania umowy Wykonawca użyczy: - dwie elektrody do monitorowania temperatury w oksygenatorze i zbiorniku żylnym - dwa holdery montażowe do filtra tętniczego - dwa holdery montażowe do oksygenatora i kardiotomu. Zadanie 3 1. Zestaw do podawania kardiopleginy krwistej 4:1 ze stalową spiralą - sztuk 350 Lp. Parametr wymagany Parametr oferowany 1. Zestaw składający się z dwóch części część na aparat do krążenia pozaustrojowego oraz część na stół operacyjny 2. Zestaw zawiera filtr typu bubble-trap,czujnik do pomiaru temperatury wbudowany w układ drenów i umiejscowiony przed filtrem bubble- trap.linia do pomiaru ciśnienia zakończona końcówką typu luer. Podwójna linia do poboru krystaloidu. Linia do poboru krwi z oksygenatora o rozmiarze ¼ cala. 3 Linie na rolki wykonane z silikonu medycznego (1/4 x1/16, 1/8x1/16 ) 4 Zestaw musi zawierać stalową spiralę 5 Linia na stół operacyjny ( 3/16 x 1/16 ) o długości min. 170 cm pakowana w oddzielny pakiet. Zestaw na stół operacyjny w podwójnym opakowaniu. 6 Termin przydatności do użycia min. 18 m-cy od daty dostawy. 2.Zestaw do podawania kardiopleginy 1:4 Del Nido - sztuk 30 Lp. Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Zestaw zawiera podwójną linię do poboru krystaloiduśrednica drenu ( 1/4 x 1/ 16 ).Linia do poboru krwi z oksygenatora o rozmiarze 1/ 4 cala z łącznikiem i przejściem do średnicy drenu 1/8 x 1/16. Linie na rolki pompy wykonane z silikonu medycznego. Zestaw zawiera pułapkę zatorów powietrznych z filtrem 40 mikronów i możliwością podłączenia pomiaru ciśnienia. Zestaw zawiera stalową spiralę. 2 Linia na stół operacyjny o długości min 170 cm kompatybilna z linią z aparatu do krążenia str. 6 z 43

7 pozaustrojowego. 3 Zestawy pakowane osobno część na stół operacyjny i część na aparat do krążenia pozaustrojowego. Całość w jednym opakowaniu zbiorczym. 4 Zestaw na stół operacyjny w podwójnym opakowaniu. 5 Termin przydatności do użycia min. 18 m-cy od daty dostawy. Zadanie 4 1.Kaniula żylna dwustopniowa prosta sztuk 300 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula żylna dwustopniowa prosta z konektorem łączącym ½ cala x ½ cala oraz prowadnikiem rozmiar kaniuli od - 28 /36 Fr. do 36/51 Fr 3. Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia. 4. Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego. 5 Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier - folii. 6. Okres przydatności do użycia min.18 m-cy od daty dostawy. Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 2. Kaniula żylna dwustopniowa prosta z owalnym korpusem - sztuk 100 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula żylna dwustopniowa prosta z konektorem łączącym 1/2 cala x 1/2 cala oraz prowadnikiem, rozmiar kaniuli 32/40 fr 34/46 fr. 2 Zbrojony korpus kaniuli odporny na zginanie 3 Kaniula posiada przewężoną część środkową /owalny korpus/ 4 Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia 5 Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier - folii 6 Termin ważności min 18 m-cy od daty dostawy str. 7 z 43

8 Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 3.Kaniula żylna pojedyncza prosta - sztuk 100 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1. Kaniule żylne pojedyncze proste w rozmiarach od 20 Fr- 36 Fr /w zależności od potrzeb oddziału/. 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli w trakcie krążenia pozaustrojowego. 3 Kaniula z wyjściem 3/8 cala lub ½ cala 4. Kaniula wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego 5. Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier - folii 6 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 4.Kaniula żylna pojedyncza zakrzywiona z metalowym zakończeniem sztuk 100 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula żylna pojedyncza prosta zakończona metalową końcówką ze stali nierdzewnej wygiętą pod kątem 90 stopni w rozmiarach od 18 fr do 31 fr w zależności od potrzeb oddziału 2 Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli podczas krążenia pozaustrojowego. 3 Tworzywo medyczne, apyrogenne, nietrombogenne 4 Pakowane w sterylną kopertę z papier - folii 5 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. Zadanie 5 1. Kaniula aortalna zakrzywiona - sztuk 350 str. 8 z 43

9 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula aortalna /tętnicza/, zakrzywiona z kołnierzem mocującym, w rozmiarach 20 fr -24 fr/ w zależności od potrzeb oddziału/ - z konektorem 3/8 x 3/8cala oraz z przyłączem typu luer-lock 2 Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli w trakcie krążenia pozaustrojowego 3 Oznaczenie kierunku zakrzywienia / wypływu krwi z kaniuli 4 Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5 Pakowane w sterylną kopertę z papier- folii 6 Termin ważności min.18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. Zadanie 6 1. Went komorowy- sztuk 150 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Went komorowy,w rozmiarze 16 i 20 Fr., konektor łączący ¼ cala długość wentu cm. 2 Went wyposażony w wyjmowaną metalową plastyczną prowadnicę 3 Tworzywo: silikon medyczny, apyrogenny i nietrombogenny 4 Możliwość kontroli głębokości wprowadzenia wentu za pomocą markerów zewnętrznych 5 Pakowany w sterylną kopertę z papier- folii 6 Termin ważności min.18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 2. Ssawka osierdziowa sztuk 150 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1. ssawka zakończona metalową oliwką / sprężynką/ dł. ssawki min 30cm. 2. wykonana z tworzywa medycznego apyrogennego i nietrombogennego str. 9 z 43

10 3. pakowane w sterylną kopertę z papier-folii 4. Termin ważności min 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 3. Ssawka wewnątrzsercowa z koszyczkiem sztuk 100 Lp Parametr oferowany Parametr wymagany 1 Ssawka zakończona perforowanym zbiorniczkiem zwiększającym wydajność zasysania,atraumatyczna 2 Perforowana końcówka połączona z drenem, zakończona łącznikiem 1/4 cala. 3 Długość ssawki min. 30 cm. 4 Rozmiar ssawki w zależności od potrzeb oddziału 12 fr i 20 fr. 5 Wykonana z tworzywa apyrogennego i nietrombogennego. Pakowana w sterylną kopertę z papier -folii. Termin ważności min 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 4. Blower do rozdmuchiwania strumienia krwi. Podwójna linia do podawania płynu i powietrza - sztuk 300 Zadanie 7 1. Kaniula do podawania kardiopleginy z wentem sztuk 300 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula do podawania kardiopleginy do opuszki aorty z wentem, zakończona igłą o rozmiarze 9 Fr 2 Igła wyposażona w stalową prowadnicę i zakończenie luer- lock 3 went posiada zakończenie ¼ cala oraz plastikową żabkę w celu zamknięcia światła wentu 4 Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5 Pakowane w sterylną kopertę z papier- folii 6 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy str. 10 z 43

11 Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 2. Kaniula do podawania kardiopleginy dowieńcowo - sztuk 150 Lp. Parametr wymagany Parametr oferowany 1. Kaniula do podawania kardiopleginy dowieńcowo zakończona automatycznie napełnianym balonikiem 2. Kaniula prosta bądź zakrzywiona w zależności od potrzeb oddziału. 3. Rozmiar balonika uszczelniającego ujścia wieńcowe od 4.0 do 7.0 mm 4. Pakowane w sterylną kopertę z papier- folii Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. Zadanie 8 1. Kaniula do podawania kardiopleginy przy zabiegach z mini dostępu - sztuk 20 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula o rozmiarze 8fr, dł. min. 25 cm. 2 Igła z końcówką ze stali nierdzewnej połączona z elastyczną linią zakończoną żeńską końcówką typu luer/ bez prowadnicy wewnętrznej / 3 Pakowane w kopertę z papier - folii 4 Termin przydatności do użycia min. 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 2. Kaniula do podawania kardiopleginy do ujść wieńcowych zakończona silikonową końcówką - sztuk 30 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula posiadająca elastyczny korpus ze stali nierdzewnej 2 Silikonowa końcówka 3 Kąt zakrzywienia 45, 90 stopni / w zależności od potrzeb oddziału/ 4 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy str. 11 z 43

12 Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 3.Kaniula do podawania kardiopleginy do ujść wieńcowych zakończona koszyczkiem - sztuk 50 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula posiadająca elastyczny korpus ze stali nierdzewnej, długość kaniuli 19-19,5 cm. 2 Kaniule z zakrzywioną końcówką pod kątem 90 stopni w rozmiarze 10 fr -14 fr, zakrzywione pod kątem 45 stopni w rozmiarze 12 fr. 3 Zakończona łącznikiem typu luer żeński 4 Pakowana w sterylny pakiet z papier -folii. 4. Kaniula do podawania kardiopleginy wstecznie do zatoki wieńcowej sztuk 30 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula do podawania kardiopleginy wstecznie do zatoki wieńcowej, rozmiar Fr/ w zależności od potrzeb oddziału/ 2 Kaniula zbrojona zakończona silikonową końcówką z balonem uszczelniającym / prążkowanym i gładkim / wypełnianym automatycznie i manualnie / w zależności od potrzeb oddziału/. Kaniula zawiera linię z kranikiem do pomiaru ciśnienia 3 W zestawie z kaniulą powinny znajdować się prowadnica sztywna z uchwytem 4 Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne 5 Pakowana w sterylny pakiet z papier -folii 6 Okres przydatności do użycia min. 18 m-cy od daty dostawy Należy określić ilość sztuk przedmiotu zamówienia w opakowaniu zbiorczym. W przypadku gdy opakowanie zbiorcze jest podzielne należy wskazać minimalną ilość (część opakowania zbiorczego) możliwą do dostawy. 5. Adaptery do perfuzji wieńcowej - sztuk 40 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Adaptery y z odnogą główną /zakończoną końcówką female luer/ i dwoma lub czterema rozgałęzieniami zakończone końcówką typu male luers str. 12 z 43

13 2 Linie zamykane plastikowymi żabkami 3 Długości linii nie przekraczające 40 cm 4 Sprzęt pakowany w sterylny pakiet z papier- folii Zadanie 9 1. Kaniula udowa tętnicza - sztuk 30 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula cienkościenna zbrojona posiadająca znaczniki głębokości wprowadzenia 2. Rozmiar kaniuli fr/ w zależności od potrzeb oddziału/ 3. Długość całkowita kaniuli do 35 cm 4. Dostępna w powłoce biokompatybilnej 5. Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego, nietrombogennego 6. Kaniula pakowana w jednym secie z zestawem do wprowadzenia metodą Seldingera 7. Pakowana w sterylną kopertę z papier- folii 8. Termin przydatności do użycia min.18 m-cy od daty dostawy ` 2. Kaniula udowa żylna wielostopniowa - sztuk 10 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula żylna udowa w rozmiarze od 19 Fr-do 25Fr/ w zależności od potrzeb oddziału/ 2 Długość kaniuli min.70 cm z konektorem łączącym 3/8 cala lub 1/2 cala 3 Zbrojenie kaniuli uniemożliwiające jej zagięcie podczas trwania zabiegu 4 Kaniula posiadająca znaczniki głębokości wprowadzenia 5 Otwory drenujące umieszczone na zakończeniu kaniuli o dł. co najmniej 25 cm. 6 Ilość otworów drenujących uzależniona od rozmiaru kaniuli. Kaniula wyposażona w prowadnik. Pakowana w jednym secie z zestawem do wprowadzania. 7 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy 3. Kaniule dotętnicze - sztuk 30 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula cienkościenna zbrojona o dł. min.30cm str. 13 z 43

14 2 Rozmiar kaniuli od18 fr do. 24 fr 3 Zakończona łącznikiem 3/8 cala typu luer 4 Kaniula wyposażona w ruchomy pierścień ograniczający głębokość wprowadzenia. Dostępna z rozszerzaczem i prowadnikiem 5 Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego 6 Pakowana w sterylną kopertę z papier - folii 7 Termin ważności min. 18 m-cy od daty dostawy Zadanie 10 Wkład do pompy centryfugalnej sztuk 2 - wmontowany w układ drenów czujnik przepływu - wypełnienie głowicy max 86 ml - wkład jednorazowego użytku kompatybilny z biopompą Biomedicus 550 Zadanie Hemofiltr + zestaw drenów sztuk 25 - powierzchnia efektywna błony hemofiltra max. 1,5 m 2 - membrany syntetyczne - objętość wypełnienia statycznego max.105 ml - dren tętniczy i żylny zakończony nakrętką typu luer, - dren umożliwiający połączenie z kolumną hemofiltra - igła do połączenia z drenem tętniczym umożliwiająca odpowietrzenie układu. Na czas trwania umowy Wykonawca użyczy holdery mocujące hemofiltr w ilości dwie sztuki. 2.Trójniki Trójnik 3/8 cala x 3/8 cala x 3/8 cala - sztuk 1500 Trójnik 1/2 cala x 3/8 cala x 3/8 cala sztuk 200 Trójnik 1/2 cala x 3/8 cala x 1/2 cala - sztuk 50 Trójnik 1/4 cala x 1/4 cala x1/4 cala - sztuk 50 Trójnik 1/2 cala x 3/8 cala x 3/8 cala sztuk 50 Trójnik 3/8 cala x ¼ cala x ¼ cala - sztuk Łączniki Łącznik 1/2 cala x1/2 cala - sztuk 50 Łącznik 1/2 cala x 3/8 cala - sztuk 50 Łącznik 3/8cala x 3/8 cala - sztuk 50 Łącznik 3/8 cala x 1/4 cala - sztuk 50 Łącznik 1/4 cala x 1/4 cala - sztuk 50 str. 14 z 43

15 4. Linie Linia o średnicy 3/8 cala,długości min.100 cm, pakowana w sterylny pakiet sztuk 20 Linia o średnicy 1/4 cala, długości min. 100 cm, pakowana w sterylny pakiet sztuk 20 Linia do podciśnienia sztuk 20 5.Worki transferowe sterylne sztuk 100 Zadanie Plasterki poziomu do czujnika spływu kompatybilne z aparatem Stockert - sztuk Konektory Konektor żylny o średnicy 1/2 cala - sztuk 100 Konektor tętniczy / Elektroda Clarka / - sztuk 100 Kompatybilne z urządzeniem Data Master. Zadanie Przetworniki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą, kompatybilne z płuco- sercem Stockert - sztuk 500 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Jednorazowego użytku, do pomiaru ciśnienia metodą krwawą. 2 Zestaw pomiarowy skonfigurowany w następujący sposób: - 2x kranik trójdrożny - 1x przetwornik ciśnienia - 1x linia ciśnienia długości do 150cm. Połączenie przetwornika z kablem zabezpieczone kołnierzem wodoszczelnym. 3 Przetwornik bez linii płuczącej. Na czas trwania umowy Wykonawca użyczy: cztery kable kompatybilne z aparatem Stockert, cztery płytki mocujące przetworniki i dwa mankiety wysokociśnieniowe. Zadanie Zestaw do prowadzenia długoterminowego wspomagania krążenia i oddychania sztuk 4 Lp. Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Zestaw jednorazowego użytku z przeznaczeniem do prowadzenia wspomagania krążenia i oddychania u osób dorosłych str. 15 z 43

16 2 Zestaw zawiera: oksygenator z wymiennikiem ciepła,głowicę pompy centryfugalnej oraz dreny / połączone i pakowane razem/ 3 Zestaw zawiera niezbędne akcesoria do wypełnienia i odpowietrzenia układu 4 Konfiguracja drenów umożliwiająca włączenie hemofiltracji w układ ECMO 5 Pakiet drenów z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny. 6 Parametry oksygenatora: powierzchnia wymiany gazowej max 2.0 m 2 wypełnienie oksygenatora max. 250 ml przepływ krwi 0.5-7l/min 7 Parametry głowicy centryfugalnej: wypełnienie głowicy max. 35 ml głowica kompatybilna z napędem ROTAFOW 8 Rekomendowany czas pracy zestawu min 14 dni 9 Zestaw zabezpieczony powłoką biokompatybilną 10 Termin przydatności do użycia min 18 m-cy od daty dostawy 2. Kaniula dwuświatłowa przedsionkowa z przeznaczeniem do zastosowania w procedurach długoterminowych / ECMO / - sztuk 1 Lp Parametr wymagany Parametr oferowany 1 Kaniula pokryta powłoką biokompatybilną 2 Zbrojona, odporna na zagięcie, trwała 3 Jednoczęściowa konstrukcja kaniuli 4 Atraumatyczna podczas wprowadzania 5 Rozmiar kaniuli od 23 Fr do 31 Fr/ w zależności od potrzeb użytkownika/ 6 Termin ważności do użycia min.18 m-cy 7 Pakowana w sterylny pakiet z papier -folii 8 Kaniula w komplecie z zestawem do wprowadzania metodą Seldingera Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 14 jako najkorzystniejsza zobowiązany jest do utworzenia w siedzibie zamawiającego banku sprzętu w ilości: - Zestaw do prowadzenia długoterminowego wspomagania krążenia i oddychania sztuk 4 - Kaniula dwuświatłowa przedsionkowa / rozmiar kaniuli po uzgodnieniu z użytkownikiem/ - sztuk 1. str. 16 z 43

17 Zamawiający zastrzega sobie możliwość wymiany zestawów w trakcie trwania umowy na sprzęt z dłuższym terminem ważności zakładając, że zwracany sprzęt będzie posiadał termin przydatności do użycia nie krótszy niż 3 miesiące. W przypadku zużycia sprzętu uzupełnienie stanu banku sprzętu nastąpi w przeciągu 24 godzin licząc od daty otrzymania przez Wykonawcę pisemnego wniosku na tę okoliczność. Zadanie Probówki do testu typu FTCA 510 do wykonywania badań krzepliwości krwi po aktywacji (pomiar ACT). Probówki do oznaczenia ACT muszą posiadać kod kreskowy odczytujący rodzaj wykonywanego badania i umożliwiający współpracę z aparatem HEMOCHRON RESPONSE ilość 2280 sztuk. Zadanie Introduktor 8 F z zastawką hemostatyczną i portem bocznym, zakończonym kranikiem trójdrożnym, prowadnik typu,,j, w zestawie igła prosta - ilość 195 sztuk. 2. Introduktor 9 F z zastawką hemostatyczną i portem bocznym, zakończonym kranikiem trójdrożnym, prowadnik typu,,j, w zestawie igła prosta ilość 24 sztuk. Zadanie Filtry oddechowe mechaniczne, bakteryjno-wirusowe zapewniające wychwytywanie bakterii i wirusów na poziomie 99,9 %, ze zwiększoną wydajnością ciepła i wilgoci tzw. sztuczny nos, na rurkę intubacyjną z możliwością podłączenia do respiratora, do łącza typu,,y, dla dorosłych ilość 120 sztuk. Zadanie Rury karbowane, aerozolowe, jednorazowego użytku, do respiratorów ( mb ), średnica wewnętrzna łącznika niekarbowanego 22 mm ilość 4800 metrów. Zadanie Aparaty do przetoczeń ze zintegrowaną w linii infuzyjnej komorą (wyskalowaną w ml/h), o zmiennej geometrii zapewniającą regulację prędkości przepływu w zakresie ml/h ilość 720 sztuk. Zadanie Cewnik Swan-Ganz. Cewnik S-G nr 7 F do pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej i pomiaru rzutu serca metodą termodilucji, z mankietem osłaniającym założonym na cewnik. Mankiet z możliwością szczelnego nałożenia na Introduktor 8 i 9 F ilość 24 sztuki 2. Cewnik Swan-Ganz. Cewnik S-G nr 7,5 F do pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej i pomiaru rzutu serca metodą termodilucji, z mankietem osłaniającym założonym na cewnik. Mankiet osłaniający z możliwością szczelnego nałożenia na Introduktor 8 i 9 F ilość 24 sztuki Zadanie Strzykawki do pomiaru gazometrii. Strzykawki jednorazowego użytku, stosowane do pomiaru gazometrii, pojemność 2-3 ml ilość sztuk. str. 17 z 43

18 Zadanie Kaniule tętnicze. Kaniule tętnicze 20 G / 45 mm, z zaworem odcinającym, średnica zewn. 1,1 mm, kaniula wykonana z PTFE ilość 900 sztuk. Zadanie Linie do monitoringu ciśnienia metodą krwawą. Linie do monitoringu ciśnienia metodą krwawą, wstępnie wykalibrowane z: połączeniem kablowania z przetwornikiem zabezpieczonym kołnierzem wodoszczelnym, z płuczką 3 ml/h, przetwornikiem półprzewodnikowym j.u., kranikami trójdrożnymi, sztywnymi nie załamującymi się drenami ciśnieniowymi, złącza bezpinowe, częstotliwość własna > 200 Hz, długość linii w całości cm ilość 1200 sztuk. Zamawiający wymaga użyczenia na czas trwania umowy na dostawę linii do monitoringu ciśnienia metodą krwawą: kabli kompatybilnych z monitorami PHILIPS CMS 2000 Viridia w ilości 34 sztuk oraz elementów mocujących przetworniki: imadeł 18 sztuk, płytek z możliwością jednoczesnego szeregowego umocowania czterech przetworników na jednej płytce (płytka w całości, bez możliwości rozpinania poszczególnych elementów płytki) 18 sztuk, a także mankietów wysokociśnieniowych o pojemności 500 ml, do płuczek w ilości 24 sztuki. Zadanie Zestaw do drenażu opłucnej metodą Seldingera 12 F/30 cm. Sterylny zestaw jednorazowego użytku przeznaczony do minimalnie inwazyjnego przezskórnego dostępu do jamy opłucnej metodą Seldingera. Zestaw składający się z cewnika z tworzywa sztucznego, o atraumatycznej końcówce, ze znacznikiem widocznym w zdjęciu RTG, cewnik osadzony na rozszerzadle służącym do wprowadzania do opłucnej, usuwanym z cewnika po umieszczeniu zestawu w opłucnej, metodą Seldingera. Zestaw zawierający linię łączącą z dwoma zakończeniami jeden wyposażony w kranik trójdrożny, drugi w miękki łącznik stożkowy do ewentualnego podłączenia drenażu, w zestawie strzykawka z tłokiem gumowym, skalpel, prowadnik stalowy z zakończeniem typu J. Zestaw pakowany pojedynczo, data ważności i nr serii na opakowaniu indywidualnym ilość 160 sztuk. 2. Zestaw do punkcji opłucnej. Bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej (dedykowany również do punkcji osierdzia i otrzewnej) składający się z igły Veressa ograniczającej ryzyko omyłkowego nakłucia płuca (poprzez sygnalizację za pomocą zielonego wskaźnika), cewnika wykonanego z poliuretanu, widocznego w Rtg, z możliwością utrzymania w pacjencie do 29 dni, dostępnego w rozmiarach 9 Ch i 12 Ch (rozmiar do wyboru przez zamawiającego), zakończonego układem z automatycznymi zastawkami jednokierunkowymi (bez konieczności regulacji przepływu za pomocą kraników), posiadający możliwość przełączenia w tryb drenażu z pominięciem zastawek, strzykawki luer lock 60 ml, worka do drenażu 2000 ml z kranikiem spustowym, skalpela do nacięcia skóry z zatrzaskowym zabezpieczeniem ostrza przed zakłuciem oraz łącznika do systemu drenażowego, posiadający dodatkowo linię do przedłużenia cewnika o długości 50 cm montowaną pomiędzy układem zastawek a cewnikiem, zacisk nożyczkowy i komplet mocowań cewnika do skóry pacjenta ilość 80 sztuk. str. 18 z 43

19 Zadanie 25 1.Dreny ciśnieniowe do zestawów monitorujących. Dreny ciśnieniowe, grubościenne, do zestawów monitorujących, tętnicze, końcówka męska/żeńska, długość cm ilość 120 sztuk. Zadanie Sensory do oksymetru mózgowego. Sensory (czujniki) dla dorosłych, jednorazowego użytku, rozmiar,,l, umożliwiające współpracę z oksymetrem mózgowym FORE-SIGHT z serii MC ilość 36 opakowań (w opakowaniu jednostkowym - 2 sztuki sensorów). Zadanie Zestaw do kaniulacji dużych naczyń metodą Seldingera, JEDNOŚWIATŁOWY 3 F/10 cm, z poliuretanu, z atraumatycznym końcem kontrastującym w RTG, ze znacznikiem długości, z podwójnymi skrzydełkami, strzykawką 5 ml, zaciskiem umożliwiającym zamknięcie kaniuli, w zestawie prowadnik typu,,j wykonany z materiału odpornego na załamywanie, opis na opakowaniu w języku polskim ilość 60 sztuk. 2. Zestaw do kaniulacji dużych naczyń metodą Seldingera, TRÓJŚWIATŁOWY 7 F/15 cm, z poliuretanu, z atraumatycznym końcem kontrastującym w RTG, ze znacznikiem długości, podwójnymi skrzydełkami, strzykawką 10 ml, w zestawie prowadnik typu,,j wykonany z materiału odpornego na załamywanie, opis na opakowaniu w języku polskim - ilość 120 sztuk. 3. Zestaw do kaniulacji dużych naczyń metodą Seldingera, CZTEROŚWIATŁOWY 8,5 F/15 cm, z poliuretanu, z atraumatycznym końcem kontrastującym w RTG, ze znacznikiem długości, podwójnymi skrzydełkami, strzykawką 10 ml, w zestawie prowadnik typu,,j wykonany z materiału odpornego na załamywanie, opis na opakowaniu w języku polskim - ilość 300 sztuk. Zadanie Łącznik,,Y do respiratorów. Łącznik,,Y równoległy 22 M do respiratorów, jednorazowego użytku, do układu rur oddechowych dla dorosłych, łącznik bez portów 240 sztuk. Zadanie Elektrody do defibrylatora, do defibrylacji przezskórnej serca, stymulacji, kardiowersji i monitorowania. Wielofunkcyjne elektody defibrylacyjne dla dorosłych typu ADULT PLUS, do defibrytatora/kardiomonitora AGILENT PHILIPS MEDICAL model M4735A. Elektrody do defibrylacji, stymulacji, kardiowersji i monitorowania pacjentów. Elektrody jednorazowego użytku dla dorosłych, samoprzylepne z konektorem kompatybilnym z przewodem AGILENT M 3508 A ilość 60 opakowań jednostkowych (w jednym opakowaniu jednostkowym 2 pary elektrod). Zadanie System elektrod do stymulacji przeskórnej serca, defibrylacji, kardiowersji i monitorowania. System elektrod do stymulacji, defibrylacji, kardiowersji i monitorowania pacjentów, typu QUIK-COMBO ADULT. Elektrody jednorazowego użytku dla dorosłych, samoprzylepne, kompatybilne z przewodem do defibrylatora/monitora LIFE PACK 20, kompatybilne z przewodem QUIK-COMBO MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL US PAT ilość 60 opakowań jednostkowych (w jednym opakowaniu jednostkowym 2 pary elektrod). str. 19 z 43

20 Zadanie Aparat do gimnastyki oddechowej. Aparat do indywidualnych ćwiczeń i stymulacji głębokiego wdechu służący skutecznej rehabilitacji pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z fizjopatologią dróg oddechowych. Aparat do gimnastyki oddechowej wskazujący objętość wdychanego powietrza za pomocą trzech kulek pokazujących przepływ: 600/900/1200 cm3/sek (przepływ różny w zależności od zadanego oporu) 180 sztuk. Zadanie Wkład workowy na wydzielinę, pojemność 2000 ml. Wkład workowy o pojemności zbiorczej 2000 ml ( 2 L), jednorazowego użytku, minimum 2 porty (pacjent, próżnia) ilość 720 sztuk. Zamawiający wymaga użyczenia na czas trwania umowy na dostawę wkładów workowych na wydzielinę: zbiorników z podziałką na wkład workowy 2000 ml (2 L) w ilości 10 sztuk oraz wieszaków plastikowych z mechanizmem sprężynowym do mocowania do szyny instalowany bez dodatkowych narzędzi w ilości 10 sztuk. Zadanie 33 1.Dreny przedłużające do szybkiego podawania płynów typu Heidelberger. Dreny przedłużające typu Heidelberger, do systemów infuzyjnych - transfuzyjnych, do szybkiego podawania płynów, końcówka męska/żeńska, długość 140 cm, średnica wewnętrzna 3 mm, średnica zewnętrzna 4.1 mm, sterylne, pakowane pojedynczo ilość 480 sztuk. Zadanie Zestaw do nakłucia worka osierdziowego. Zestaw dedykowany do zabiegu perikardiocentezy metodą Seldingera; zawierający co najmniej: igłę, prowadnik, rozszerzadło, cewnik właściwy, strzykawkę, kraniki lub łączniki umożliwiające podłączenie worka, dodatkowej strzykawki itp. Zestaw sterylny, pakowany pojedynczo. Cewnik elastyczny z kilkoma otworami na końcówce, grubość cewnika i otworów umożliwiająca odbarczenie świeżej krwi, treści ropnej, płynu zapalnego o dużej gęstości. Możliwość wyboru dwóch rozmiarów cewnika właściwego ilość 36 sztuk. Zadanie Shunty wieńcowe 200 sztuk Shunt wieńcowy, zbudowany z sylikonu medycznego, widoczne w promieniach RTG, posiada nici zabezpieczające zakończone uszczelnieniem w kształcie oliwki, długość shuntu min. 14mm, dostępne w rozmiarach od 1,0mm do 3,0mm Zadanie Czyściki elektrod 600 sztuk. Czyściki, papierki jałowe, samoprzylepne do czyszczenia elektrod. Zadanie Elektrody bierne neutralne 800 sztuk do współpracy z diatermią Valleylab Force FX, jednorazowa, str. 20 z 43

21 samoprzylepna, hydrożelowa, dwubiegunowa, zabezpieczona przed wysychaniem, z systemem zabezpieczającym REM, Wykonawca użyczy na okres trwania umowy: przewód kompatybilny z diatermią, długości 4,5 5,0 m, Valleylab Force FX w ilości 4 sztuki lub więcej w przypadku szybszego zużycia się przewodu. Zadanie Cewnik z balonem do kontrapulsacji 40 sztuk wewnątrzaortalny cewnik z balonem do kontrapulsacji 7,5 Fr, dostępny z pojemnością balonika 25cc, 34cc,40cc, cewnik z balonem z zestawem do wprowadzania, z możliwością wprowadzania z koszulką lub bez koszulki, budowa cewnika typu CoLumen, jednakowa średnica 7,5 Fr dla balonu i shaftu cewnika, znacznik do weryfikacji cewnika w skopii, kanał ciśnienia o średnicy 0,025, możliwość założenia przez dowolną koszulkę o średnicy wewnętrznej 7,5 Fr, średnica prowadnika min.0,025, cewnik do współpracy z pompą Dataskope. Zadanie 39 1.Elektroda nasierdziowa 700 sztuk grubość2/0 3/0, długość min.50cm, igła nasierdziowa pełna mm, kształt 1/2 koła, igła przezskórna łamana, długość min.90 mm, tnąca, przewód ze stali wielowłóknowej, nie rozwarstwiający się po odcięciu igły nasierdziowej, izolowany, min.3 cm powierzchni czynnej, sterylna, pakowana pojedynczo, elektroda nie wymaga szwów mocujących, proste mocowanie na nasierdziu. Zadanie Wkład workowy na wydzielinę odsysaną z pola operacyjnego 600 sztuk pojemność zbiorcza 3000 ml (3 L), jednorazowego użytku, minimum 2 porty w całym zestawie (pacjent, próżnia). Wykonawca użyczy na okres trwania umowy: cztery kanistry lub więcej w przypadku wcześniejszego zużycia się ich na wkład 3L z podziałką oraz dwa stelaże jezdne do skompletowania całości. str. 21 z 43

22 Zadanie nr Zestaw do drenażu klatki piersiowej i jam opłucnowych 700 sztuk pakowany sterylnie, 3 komorowy, komora kolekcyjna min.2100 ml precyzyjna podziałka w zakresie małych objętości, wydzielona i wyskalowana zastawka podwodna z zastawką zabezpieczającą przed utratą uszczelnienia podwodnego w przypadku wysokiego ujemnego ciśnienia w jamie opłucnej, mechaniczna zastawka zabezpieczająca przed wzrostami ciśnienia w kierunku dodatnim, wodna komora regulacji ciśnienia, półprzezroczysty, elastyczny dren, zestaw przystosowany do zawieszenia na ramie łóżka i postawienia na podłodze, port dostępowy do zastawki wodnej umożliwiający łatwą korektę poziomu płynu, port dostępowy do wodnej komory regulacji podciśnienia, zawiera barwnik umożliwiający łatwy odczyt płynu. Zadanie Klipsy naczyniowe sztuk klipsy stosowane w zabiegach sercowo naczyniowych na naczynia krwionośne do pozostawienia na stałe, wykonane z biologicznie obojętnego stopu tytanu, nietraumatyzująca powierzchnia wewnętrzna klipsa ( brak ostrych brzegów), podłużny rowek na całej powierzchni wewnętrznej klipsa, zabezpieczający przed zjawiskiem nożycowania, poprzeczne rowkowanie wewnętrznej powierzchni zabezpieczające przed ześlizgnięciem, rozmiar xs, S, M, klipsownica xs, S, M 18-20cm w ilości 24 szt. lub więcej w przypadku wyeksploatowania się klipsownic do użyczenia na okres trwania umowy. Zadanie Klipsy naczyniowe endoskopowe 100 sztuk. klipsy endoskopowe kompatybilne z klipsownicą endoskopową STORZ 30444H/30440GA, rozmiar M, klipsy stosowane w zabiegach sercowo naczyniowych na naczynia krwionośne do pozostawienia na stałe, wykonane z biologicznie obojętnego stopu tytanu. Zadanie Uchwyt elektrody czynnej 700 sztuk jałowy uchwyt elektrody czynnej do koagulacji ze sterowaniem ręcznym, jednorazowego użytku z elektrodą nożową i integralnym kablu 3 wtykowym do współpracy z generatorem Valleylab Force FX. Zadanie Stabilizatory wieńcowe 150 sztuk stabilizator wieńcowy, jednorazowy, sterylny, przeznaczony do stabilizacji serca w czasie operacji bez krążenia pozaustrojowego, str. 22 z 43

23 przystosowany do współpracy z dowolnym retraktorem, ruch ramienia stabilizatora płynny umożliwiający stabilizację serca w dowolnym miejscu i dowolnej pozycji, możliwość regulacji części ssącej stabilizatora w trzech wymiarach, co umożliwia lepsze dopasowanie do warunków w polu operacyjnym, część ssąca stabilizatora niskoprofilowa, atraumatyczna, system stabilizacji z drenikami z filtrem, służącymi do połączenia z pompą ssącą. Zadanie Końcówka wieńcowa do stabilizatora wielorazowego 50 sztuk końcówka wielorazowa jednorazowego użytku do współpracy z ramieniem mocującym wielorazowego użytku Hercules, końcówka wieńcowa ssąco dociskowa, atraumatyczna, końcówka stabilizatora mobilna w pełnym zakresie 360 stopni, pakowane pojedynczo, sterylne. Wykonawca użyczy na okres trwania umowy dwie sztuki ramion Hercules. Zadanie Stabilizator koniuszkowy 20 sztuk stabilizator jednorazowego użytku, sterylny, stabilizator koniuszkowy przeznaczony do stabilizacji serca w czasie operacji bez krążenia pozaustrojowego, stabilizator przystosowany do pracy z dowolnym retraktorem, ruch ramienia płynny umożliwiający stabilizację serca w dowolnymm punkcie i pozycji, estetyczne zawieszenie części ssącej stabilizatora na ramieniu, część ssąca atraumatyczna, niskoprofilowa, część ssąca w kształcie lejka lub rozgałęziona na trzy części, umożliwiająca stabilizację serca także poza koniuszkiem, system stabilizacji z drenikami z filtrem służącymi do połączenia z pompą serca. Zadanie Stabilizatory wieńcowe do MIDCAB 10 sztuk stabilizator do wieńcowych zabiegów małoinwazyjnych typu MIDCAB, sterylny,jednorazowego użytku, część ssąca umieszczona na wydłużonym ramieniu wprowadzonym przez port o małej średnicy, możliwość oddzielnego wprowadzania przedłużonego ramienia i części ssącej i zespolenia tych elementów na miejscu, część ssąca niskoprofilowa, atraumatyczna, podzielona na komory, część ssąca umieszczona na wydłużonym ramieniu w sposób elastyczny z możliwością regulacji ustawienia części ssącej w trzech płaszczyznach w celu lepszego dopasowania do warunków anatomicznych, ramię stabilizatora o płynnej regulacji w trzech płaszczyznach, gładkościenne, niskoprofilowe, str. 23 z 43

24 system do stabilizacji wyposażony w zestaw drenów z filtrem łączący stabilizator z pompą ssącą. Zadanie Nakładki do klemu aortalnego 150 sztuk nakładki do współpracy z klemem aortalnym Geister Zadanie Igła zakończona oliwką 10 sztuk igła zakończona oliwką 3mm, służąca do przepłukiwania heparyną, długość igły wraz z nasadką 6,5 cm, ze stali chirurgicznej nadająca się do dezynfekcji i sterylizacji, wielorazowego użytku. 2. Igła do turniketów - 5 sztuk długość 21cm dla turniketów 3,2 mm ze stali chirurgicznej nadająca się do dezynfekcji i sterylizacji, wielorazowego użytku. Zadanie Dreny do klatki piersiowej proste i wygięte 1400 sztuk dren do klatki piersiowej prosty i wygięty, sterylny, dostępny w rozmiarach 32, 36; długość min. 50cm, zawierający linie o dobrej widoczności w promieniach RTG, plastyczny, zawiera min. 6 otworów przeciwległych zapewniających optymalną ewakuację wydzieliny, ścięty pod skosem do łatwego i szczelnego montażu z konektorem 3/8 cala. Zadanie Zestaw wprowadzający 5, 6, 7, 8 Fr 200 sztuk długość koszulki 11cm średnica 5F, 6F, 7F,8F w zestawie dilatator, prowadnik typu J igła prosta 18G x 7cm koszulka z zastawką hemostatyczną i portem bocznym 5,6,7,8 F łatwość rotacji cewnikiem przez zastawkę Zadanie Elektroda do czasowej stymulacji serca bipolarna 110 sztuk średnica elektrody 4, 5, 6, 7 FR długość całkowita 1250mm, zagięty koniec dystalny, połączenie elektrody ze stymulatorem czasowym bez użycia dodatkowych łączników, bez używania dodatkowych mandrynów. str. 24 z 43

25 Zadanie Ostrza do piły 52 sztuki Jednorazowe, jałowe ostrza do sternotomii pośrodkowej do piły Stryker 7 Zadanie Wypalarka do protez 50 sztuk Jednorazowa, jałowa wypalarka do protez. Zadanie Prowadnik angioplastyczny do udrożnień 120 sztuk średnica 0,014", do wyboru w dwóch długościach 190 ± 10 cm i 300 cm ±10cm z prowadnikiem o bardzo wysokiej hydrofilności pokryty polimerem bez oplotu na odcinku dystalnym bardzo wysoka hydrofilność dobra widoczność w skopii zakończenie typu "J" ciągłość konstrukcji zapewniająca bezpieczeństwo, do wyboru różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian,przynajmniej 6 różnych typów Zadanie Zestaw do wprowadzania elektrod z koszulką rozrywalną 400 sztuk dostępne rozmiary 7, 8, 9Fr koszulka 7, 8, 9 Fr, 30 cm prowadnik typu "J" 0,035" dł.60 cm rozszerzacz dł.35cm igła prosta 18G, dł. 7 cm Zadanie Mandryn stalowy 600 sztuk stalowy, prosty, długość 75cm, 0,035", zakończony "koreczkiem" z jednej strony, jałowy, nietoksyczny. Zamawiający informuje, że oferta, która nie będzie odpowiadała opisowi przedmiotu zamówienia w danym zadaniu, zostanie odrzucona jako nieodpowiadająca treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Oferowany sprzęt medyczny winien spełniać wymogi wynikające z obowiązujących przepisów prawa, w szczególności ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP, być oznaczony znakiem CE. Okres przydatności oferowanych wyrobów do użytku nie może być krótszy niż 18 miesięcy licząc od daty ich dostawy. Termin realizacji zamówienia - przez okres 12 (dwunastu) miesięcy licząc od daty zawarcia umowy. str. 25 z 43

26 II. Warunki udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1. nie podlegają wykluczeniu; 2. spełniają warunki udziału w postępowaniu. Warunki udziału w postępowaniu: O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: A/ kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów zamawiający nie określa tego warunku. B/ sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający nie określa tego warunku. C/ zdolności technicznej lub zawodowej zamawiający nie określa tego warunku. W celu potwierdzenia spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia z postępowania wykonawca składa razem z ofertą Oświadczenie jednolity europejski dokument zamówienia. Zamawiający wykluczy z przedmiotowego postępowania wykonawców, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt ustawy Prawo zamówień publicznych. Na mocy art. 24 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych z przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy również Wykonawcę: 1.w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. - Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. z 2016 r. poz. 1574, 1579, 1948 i 2260) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. - Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2016 r. poz. 2171, 2260 i 2261 oraz z 2017r. poz.791); 2. który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych; 3. jeżeli wykonawca lub osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 14 Pzp, uprawnione do reprezentowania wykonawcy pozostają w relacjach określonych w art. 17 ust. 1 pkt 2-4 Pzp z: a) zamawiającym, b) osobami uprawnionymi do reprezentowania zamawiającego, c) członkami komisji przetargowej, d) osobami, które złożyły oświadczenie, o którym mowa w art. 17 ust. 2a Pzp str. 26 z 43

27 chyba że jest możliwe zapewnienie bezstronności po stronie zamawiającego w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu; 4. który, z przyczyn leżących po jego stronie, nie wykonał albo nienależycie wykonał w istotnym stopniu wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego lub umowę koncesji, zawartą z zamawiającym, o którym mowa w art. 3 ust. 1 pkt 1-4, co doprowadziło do rozwiązania umowy lub zasądzenia odszkodowania; 5. będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za wykroczenie przeciwko prawom pracownika lub wykroczenie przeciwko środowisku, jeżeli za jego popełnienie wymierzono karę aresztu, ograniczenia wolności lub karę grzywny nie niższą niż 3000 złotych; 6. jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za wykroczenie, o którym mowa w pkt 5; 7. wobec którego wydano ostateczną decyzję administracyjną o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym, jeżeli wymierzono tą decyzją karę pieniężną nie niższą niż 3000 złotych; 8. który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 15, chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy zamawiający wymaga niżej wymienionych dokumentów i oświadczeń. Dokumenty i oświadczenia muszą być aktualne na dzień ich złożenia. Zamawiający na mocy art. 26 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych będzie wzywał wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia aktualnych dokumentów i oświadczeń wymienionych w pkt 1-9: 1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy oraz odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu w zakresie określonym powyżej w pkt. 5 i 6 (art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 ustawy Prawo zamówień publicznych), wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymania w całości wykonania decyzji właściwego organu. 3. Zaświadczenia terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca str. 27 z 43