METHOTREXAT (tabletki) - Lek cytostatyczny

Podobne dokumenty
METHOTREXAT (iniekcje) - Lek cytostatyczny. Methotrexat:

SANDIMMUN NEORAL (Cyklosporyna) - Lek immunosupresyjny

Metotreksat fakty i mity. Prof. dr hab. med. Witold Tłustochowicz Klinika Chorób Wewnętrznych i Reumatologii CSK MON WIM Warszawa Kielce

SULFASALAZIN; SULFASALAZIN EN. Na receptę Forma leku: tabletki powlekane 500 mg Zawartość substancja czynna - salazosulfapyridine

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

ARAVA - Lek immunosupresyjny

Arsen zawarty jest w różnych minerałach. Zwykle towarzyszy siarce lub zespołom kruszowców siarki.

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CIBA-GEIGY Sintrom 4

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

Wpływ alkoholu na ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Kineret (Anakinra) 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Anakinra

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 czopek zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj. kwasu 5- aminosalicylowego (Mesalazinum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Jest to lek stosowany przede wszystkim w chemioterapii nowotworów. Co zawiera i jak

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

VI.2 Podsumowanie danych o bezpieczeństwie stosowania produktu Groprinosin Baby, 250 mg/5 ml, syrop przeznaczone do publicznej wiadomości

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. urofuraginum, 50 mg, tabletki Furaginum

LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ (ICD-10 C 92.1)

KEYTRUDA (pembrolizumab)

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Dorośli 2 do 4 g na dobę w 2 lub 3 podzielonych dawkach (tj. od 4 do 8 tabletek na dobę).

Leczenie skojarzone w onkologii. Joanna Streb, Oddział Kliniczny Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NYSTATYNA TEVA, j.m./5 g, granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej

Działania niepożądane radioterapii

Alkeran Tabletki powlekane, 2 mg.

ULOTKA DLA PACJENTA 1

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. KOPIRYNA TABLETKI OD BÓLU GŁOWY (Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum) 400 mg + 50 mg, tabletki

30 saszetek po 2,3 g Kod kreskowy EAN UCC: Działanie: Przeciwzapalne, słabe działanie moczopędne.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Częstotliwość występowania tej choroby to 1: żywych urodzeń w Polsce ok. 5-6 przypadków rocznie.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Radiobiologia. Dawki promieniowania. Oddziaływanie promieniowania jonizującego z materią. Jonizacja. Wzbudzanie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CALPEROS 500 Calcii carbonas 200 mg jonów wapnia, kapsułki twarde

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

WITAMINY.

Leki przeciwzapalne. Niesteroidowe (NSAID nonsteroidal. Steroidowe

Radiobiologia. Działanie promieniowania jonizującego na DNA komórkowe. Oddziaływanie promieniowania jonizującego z materią. Jonizacja.

Terapia monitorowana , Warszawa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Standard text January 22 nd, 2004 / June, 2005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

// // Zastosowanie pól magnetycznych w medycynie. Wydanie drugie. Autor: Aleksander Sieroń.

Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

HYDREA HYDROKSYMOCZNIK - Lek cytostatyczny

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

WCZESNE OBJAWY CHOROBY NOWOTWOROWEJ U DZIECI

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Program dotyczy wyłącznie kontynuacji leczenia pacjentów włączonych do programu do dnia

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. neofuragina, 50 mg, tabletki (Furaginum)

Simponi/golimumab Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa.

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Lp. Zakres świadczonych usług i procedur Uwagi

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Glikokortykosterydy Okołodobowy rytm uwalniania kortyzolu

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Producent P.P.F. HASCO-LEK S.A nie prowadził badań klinicznych mających na celu określenie skuteczności produktów leczniczych z ambroksolem.

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. UROintima FuragiActive, 50 mg, tabletki Furaginum

Miasto Świadczenie Nazwa świadczeniodawcy Ulica Telefon

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TRIMESAN, 100 mg, tabletki. Trimethoprimum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 4 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Heviran PPH, 400 mg, tabletki. Aciclovirum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. BIODRIBIN, 1 mg/ml, roztwór do infuzji. Cladribinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aciclovir Hasco 200 mg, tabletki Aciclovirum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 kapsułka twarda VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera 300 mg trokserutyny (o-βhydroksyetylorutozydy).

KOFERINA TABLETKI OD BÓLU GŁOWY Acidum acetylsalicylicum + Ethenzamidum + Coffeinum 400 mg mg + 50 mg, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 1 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

Standard text January 22 nd, 2004 / June, Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

PROTOPIC - Lek immunosupresyjny zewnętrzny

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2012 Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) Załącznik nr 8

Co leczy akupunktura?

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CALPEROS 500 Calcii carbonas 200 mg jonów wapnia, kapsułki twarde

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Leucovorin Ca Teva 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Calcii folinas

Transkrypt:

Methotrexat Skład 1 tabl. zawiera 2,5 mg lub 10 mg metotreksatu. Działanie Cytostatyk z grupy antymetabolitów działajcy głównie w fazie S cyklu komórkowego. Jest antagonist kwasu foliowego - silnym inhibitorem dehydrogenazy tetrahydrofolianowej. Kwas foliowy (dihydrofoliowy - DHF), aby spełniać rolę ważnej witaminy w organizmu musi zostać przekształcony do kwasu folinowego (kwas tetrahydrofoliowy - THF) - czynnego biologicznie zwi zku, koniecznego dla syntezy kwasów nukleinowych. THF przenosi jednostki jednowęglowe do odpowiednich zasad. Tym samym hamuje syntezę kwasu tymidylowego (synteza DNA) i inozynowego (dla RNA) - prekursorów tymidynowych, adeninowych i guanidynowych nukletydów DNA i RNA. Zahamowanie aktywno ci enzymu katabolizuj cego reakcję redukcji DHF do THF powoduje brak tego ostatniego zwi zku i zakłócenie życiowo ważnych funkcji komórki - w efekcie prowadzi do jej mierci. Ostatnio istotn rolę w mechanizmie działania MTX przypisuje się powstawaniu wewn trzkomórkowemu tzw. form poliglutamylowych leku - wolniej opuszczaj cych komórki docelowe i przez to dłużej działaj cych. Antagoni ci kwasu foliowego wskutek podobieństwa strukturalnego do DHF i znacznie zwiększonego powinowactwa do enzymu konkurencyjnie blokuj jego działanie. Metotreksat jest najpowszechniej stosowanym lekiem tej grupy. Wi że się z enzymem około 10 000 razy silniej niż DHF, praktycznie w sposób nieodwracalny. Po podaniu doustnym wchłania się łatwo z przewodu pokarmowego. Zwiększenie dawki powoduje 1 / 5

zmniejszenie biodostępno ci leku, wskutek wysycenia możliwo ci wchłaniania. Maksymalne stężenie we krwi uzyskuje po 1-4 h od podania doustnego. T0,5 wynosi 8-10 h. W niewielkim (< 30%) stopniu jest metabolizowany w w trobie. 90% leku wi że się z białkami osocza. W ci gu 24 h 50-80% leku wydala się z moczem w postaci nie zmienionej. Nieznaczna czę ć zwi zku wydalana jest z żółci - czę ć ulega recylkulacji wewn trzw trobowej, reszta wydala się z kałem. Lek ulega kumulacji w organizmie nawet do kilku tygodni - zwi zany z dehydrogenaz magazynowany jest w tkankach, głównie w trobie i nerce. Przenika do jam ciała, słabo do płynu mózgowo - rdzeniowego. Powolne uwalnianie z płynu wysiękowego przedłuża jego wydalanie z organizmu i może nasilać działanie toksyczne. Należy wtedy usuwać wysięk lub prowadzić terapię monitorowan. Skrót nazwy leku: MTX. Wskazania Nowotwory złoliwe i nowotworowe choroby krwi takie jak: ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniaki zło liwe nieziarnicze, zajęcie o.u.n. w przebiegu ostrej białaczki, nabłoniak kosmówkowy, rak sutka, j dra, jajnika, drobnokomórkowy rak płuc, nowotwory szyi i głowy, nasieniaki, mięsaki ko ci. Lek stosuje się także w celu uzyskania immunosupresji, zwłaszcza w dermatologii, w ciężkich, uogólnionych i opornych na inne leczenie postaciach łuszczycy, łuszczycowym i reumatoidalnym zapaleniu stawów, oraz w transplantologii jako zapobieganie chorobie HvG oraz GvH. Znajduje zastosowanie w leczeniu chorób z autoagresji. 2 / 5

Przeciwwskazania Ciża i okres karmienia piersi. Nadwrażliwoć na lek. Ciężka niewydolnoć wtroby i nerek. Mielosupresja. Lukopenia poniżej 3x109/l, trombocytopenia poniżej 100x109/l. Choroby zaka ź ne, owrzodzenia jamy ustnej i przewodu pokarmowego, wieżo przebyte zabiegi operacyjne. W niewydolno ci w troby dawka winna być dostosowana do poziomu bilirubiny. Działanie niepożdane Przewód pokarmowy: jadłowstręt, nudnoci i wymioty, zapalenie błon luzowych jamy ustnej oraz błon luzowych o różnym stopniu nasilenia (wymaga miejscowych działań osłonowych oraz jest ograniczone przy prawidłowo prowadzonej terapii oszczędzaj cej); przy wysokich dawkach MTX - biegunka z objawami zespołu złego wchłaniania; krwotoczne zapalenie jelita, nawet perforacja. Hepatotoksyczno ć (podwyższenie aktywno ci enzymów w trobowych i bilirubiny) najczę ciej odwracalna, jednak może prowadzić do marsko ci i ostrego zaniku w troby, przy długotrwałej terapii lub przy współisniej cym zakażeniu HBV i HCV. Układ krwiotwórczy: mielosupresja - leukopenia, trombocytopenia i niedokrwisto ć (nadir 7-10 dni, powrót do 14-16 dni). Układ moczowo-płciowy: nefrotoksyczno ć, ostra martwica cewek nerkowych; leczenie wymaga monitorowania wydolno ci nerek, oliguria i anuria, dyselektrolitemie, mocznica, krwiomocz, zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia jajeczkowania i spermatogenezy, zaburzenia miesi czkowania, działanie teratogenne. Układ nerwowy: neurotoksyczno ć dotycz 3 / 5

ca zwłaszcza o.u.n. - bóle głowy, zaburzenia wiadomo ci, zaburzenia widzenia, parestezje i ataksja, afazja, niedowład połowiczy, drgawki, przy podawaniu dokanałowym i napromienianiu o.u.n. może wyst pić podostry zespół demielinizacyjny. Skóra: odczyny alergiczne (wysypka, wi d, pokrzywka), złuszczaj ce zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwo ć na wiatło, wybroczyny. Układ oddechowy: nacieki i ródmi ższowe zwłóknienie płuc. Inne: gor czka, osteoporoza (w trakcie długotrwałej terapii podtrzymuj cej wymaga ona stosowania formy 25 OH witaminy D3). Interakcje Słabe kwasy, np. salicylany, sulfonamidy, probenecyd, cefalotyna, benzylopenicylina hamuj konkurencyjnie wydalanie MTX przez kanaliki nerkowe. Salicylany, sulfonamidy, fenylbutazon, fenytoina, tetracykliny wypieraj MTX z poł czeń z białkami, zwiększaj c jego toksyczno ć. Gryzeofulwina przyspiesza jego metabolizm i osłabia działanie. Hydrokortyzon i prednizon (oraz inne steroidy) osłabiaj cytotoksyczne działanie MTX na szpik. Ko-trimoksazol i sulfonamidy, wykazuj ce podobny mechanizm działania, nasilaj 4 / 5

toksyczno c wysokich dawek leku. Mleko oraz nie wchłaniaj ce się z przewodu pokarmowego antybiotyki (polimiksyny, aminoglikozydy) zmniejszaj wchłanianie MTX. L-Asparaginaza poprzez hamowanie syntezy białek przed przej ciem komórki z fazy G1 w fazę S, chroni komórki przed cytotoksycznym (w fazie S) działaniem MTX. Preparaty witaminowe zawieraj ce kwas foliowy i pochodne mog zmniejszyć efektywno ć MTX. Dawkowanie Doustnie, 5 mg raz dziennie w kombinacji z merkaptopurinem. Przy leczeniu łuszczycy 1,25-2,5 mg 2 razy dziennie. {jcomments off} 5 / 5